OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION

Package leaflet: információ a felhasználó számára
Oliclinomel N4-550E, emulzió infúzióhoz
Mielőtt beadnák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon kezelőorvosához vagy a nővérhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. Lásd a 4. részt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Milyen típusú gyógyszer az OLICLINOMEL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni az OLICLINOMEL beadása előtt
Hogyan fogják Önnek beadni az OLICLINOMEL-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az OLICLINOMEL-t tárolni
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az OLICLINOMEL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az OLICLINOMEL infúziós emulzió. 3 kamrás zacskóban van kiszerelve.
Az egyik kamra kalciumtartalmú glükózoldatot, a második lipid
emulziót, a harmadik pedig elektrolitos aminosavoldatot tartalmaz.
Farmakoterápiás csoport: Megoldások parenterális tápláláshoz/kombinációkhoz
Az OLICLINOMEL-t felnőttek és két évesnél idősebb gyermekek táplálására adják, szondán keresztül a vénába, ha a normál szájon át történő táplálás nem megfelelő.
Az OLICLINOMEL-t csak orvosi felügyelet mellett szabad beadni.
2 .
Tudnivalók az OLICLINOMEL infúziós emulzió beadása előtt
Ne alkalmazza az OLICLINOMEL-t, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
-
a beteg koraszülött, csecsemő vagy 2 évesnél fiatalabb gyermek.
Ön túlérzékeny (allergiás) a tojás-, szója- vagy földimogyoró-fehérjékre vagy az
OLICLINOMEL bármely más összetevőjére.
az Ön szervezete problémái vannak az aminosavak használatával.
különösen magas a vérzsírszintje (hiperlipidémia).
súlyos hiperglikémiája van (túl sok a cukor a vérében).
abnormálisan magas az az elektrolitok (nátrium, kálium, magnézium,
kalcium és/vagy foszfor) a vérében.
Orvosa minden esetben olyan tényezőkre alapozza a döntését, hogy kapja-e ezt a gyógyszert,
pl. életkor, testsúly és klinikai állapot, valamint az elvégzett vizsgálatok eredményei.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az OLICLINOMEL beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel.
Ha Ön teljes parenterális táplálásban (TPN) részesül ) túl gyors oldatok alkalmazása halálhoz vezethet.
Ha az allergiás reakció bármely rendellenes jele vagy tünete jelentkezik, mint például láz, hidegrázás, bőrkiütések vagy
légzési nehézség, túlzott izzadás, hányinger és fejfájás, az infúziót azonnal leállítjuk
. Ez a gyógyszer szójababolajat és tojásfoszfatid fehérjéket tartalmaz. A szójabab és
tojásfehérje túlérzékenységi reakciókat okozhat. Keresztallergiás reakciók a szójabab és a
közöttföldimogyoró-fehérjéket figyeltek meg.
A légzési nehézség arra is utalhat, hogy apró részecskék képződtek, amelyek elzárják a vérereket a
tüdőben (tüdőerek kicsapódása). Ha bármilyen légzési nehézséget tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy a nővért. Ők döntenek a teendőkről.
A ceftriaxon nevű antibiotikumot nem szabad összekeverni vagy egyidejűleg beadni semmilyen kalcium
-tartalmú oldattal (beleértve az OLICLINOMEL-t is), amelyet vénájába csepegtetnek be.
Ezeket a gyógyszereket nem szabad együtt adni Önnek még különböző infúziós vonalakon vagy különböző infúziós helyeken keresztül sem.
Azonban előfordulhat, hogy egymás után egymás után adják be az OLICLINOMEL-t és a ceftriaxont, ha
különböző helyeken lévő infúziós vezetékeket vagy ha az infúziós vezetékeket kicserélték vagy alaposan kiöblítették
fiziológiás sóoldattal az infúziók között, hogy elkerüljük a kicsapódást (a
ceftriaxon-kalciumsó részecskék képződése).
Kezelőorvosa ellenőrzi és monitorozza a trigliceridek szintjét (a vérben található zsírok egyik fajtája) ).
Bizonyos gyógyszerek és betegségek növelhetik a fertőzés vagy a szepszis (baktériumok
a vérben) kialakulásának kockázatát. Különösen fennáll a fertőzés vagy a szepszis veszélye, ha csövet (intravénás katétert) helyeznek
a vénájába. Kezelőorvosa gondosan figyelni fogja Önt a fertőzés bármely jelére. Azoknál a betegeknél, akiknek
parenterális táplálásra van szükségük (a vénában lévő szondán keresztül kell táplálni), nagyobb eséllyel alakulnak ki
fertőzések egészségügyi állapotuk miatt. Az „aszeptikus technika” („csíramentes”) technikák alkalmazása
a katéter elhelyezése és karbantartása, valamint a tápanyag-összetétel elkészítésekor csökkentheti a
fertőzés.
Orvosának tudnia kell:
- súlyos veseproblémáról. Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha dialízisben (mesterséges vese) részesül,
vagy ha másfajta vértisztító kezelésben részesül
- súlyos májproblémája
- véralvadási problémája
- mellékvese amelyek nem működnek megfelelően (mellékvese-elégtelenség). A mellékvesék háromszög alakú mirigyek, amelyek a vesék tetején helyezkednek el.
- szívelégtelenség
- tüdőbetegség
- víz felhalmozódása a szervezetben (hiperhidratáció)
- nincs elég víz a szervezetben (kiszáradás)
- magas vércukorszint (diabetes mellitus), amely miatt nem kezelik
- szívroham vagy sokk hirtelen szívelégtelenség miatt,
- súlyos metabolikus acidózis (amikor a vér túl savas)
- generalizált fertőzés (szepticémia)
- kóma
Ha a beteg gyermek, az orvos alaposan ellenőrizni fogja a folyadék állapotát és/vagy a vérértékeit.< br> Zsírtúlterhelési szindrómát jelentettek hasonló termékeknél. A
szervezetnek az OLICLINOMEL-ben lévő zsírok eltávolítására vonatkozó csökkent vagy korlátozott képessége „zsírtúlterhelési szindrómát” eredményezhet (lásd
4. szakasz – Lehetséges mellékhatások).
A kompatibilitás előzetes ellenőrzése nélkül nem szabad a táskát kiegészíteni. Részecskék képződhetnek vagy a lipid emulzió lebomlik. Ez a vérerek elzáródásához vezethet.
Ha vércukorszintje túl magasra emelkedik, orvosának módosítania kell az OLICLINOMEL adagolási sebességét, vagy
inzulint kell adnia.
Ha Ön súlyosan alultáplált, hogy a táplálékot vénán keresztül kell kapnia, ajánlott
a parenterális táplálást lassan és körültekintően kezdeni.
A szervezet víz- és sóháztartása, valamint az anyagcserezavarok az infúzió megkezdése előtt korrigálásra kerülnek. Kezelőorvosa figyelemmel kíséri az Ön állapotát, amíg ezt a gyógyszert kapja, és változhat
az adagolást vagy további tápanyagokat, például vitaminokat, elektrolitokat és nyomelemeket ad, ha
megfelelőnek érzi.
Az adagolás hatékonyságának és folyamatos biztonságának ellenőrzése érdekében orvosa klinikai
és laboratóriumi vizsgálatok elvégzése, amíg Ön ezt a gyógyszert kapja. Ha ezt a gyógyszert több
hétig kapja, vérét rendszeresen ellenőrizni fogják. Ezekre a vizsgálatokra különösen akkor van szükség, ha
bizonyos betegségekben szenved, például májbetegségben, vesebetegségben, olyan rendellenességben, amelyben
az aminosavakat a szervezet nem tudja feldolgozni, vagy olyan rendellenességben, amelyben a vér túlságosan savassá válik ,
olyan rendellenesség, amelyben a zsírok és a koleszterin szintje magasabb a normálnál, cukorbetegség, vagy ha vérszegénységben szenved, vagy ha nehezen áll el a vérzés.
Az infúzió alatt, ha fájdalmat, égő érzést, merevséget észlel , duzzanat vagy bőrelszíneződés az infúziónál
az infúzió helyéről vagy szivárgásáról, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért. Az adagolást azonnal leállítják
és egy másik vénában újraindítják.
Gyermekek
Ha a beteg gyermek, különös gondot fordítanak a helyes adagolásra. Az adagtól és az időtartamtól függően vitamin és nyomelem
pótlására lehet szükség. Fokozott óvintézkedésekre lesz szükség,
mivel a gyermekek fokozottan érzékenyek a fertőzések kockázatára.
Egyéb gyógyszerek és az OLICLINOMEL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. gyógyszereket.
Az OLICLINOMEL-t nem szabad vérrel együtt ugyanazon az infúziós csövön keresztül beadni.
Az OLICLINOMEL kalciumot tartalmaz. Nem szabad együtt vagy egy csövön keresztül beadni a
valceftriaxon antibiotikum, mert részecskék képződhetnek. Ha ugyanazt az eszközt alkalmazzák egymás után
ezeknek a gyógyszereknek a beadására, alaposan ki kell öblíteni.
Az OLICLINOMEL-ben található olíva- és szójababolaj K-vitamint tartalmaz. Ez általában
nincs hatással a vérhígító gyógyszerekre (antikoagulánsokra). ), mint a kumarin. Ha azonban véralvadásgátló
gyógyszereket szed, tájékoztassa kezelőorvosát.
Az ebben az emulzióban lévő lipidek befolyásolhatják bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, ha a
vérmintát a lipidek eltávolítása előtt veszik ( ezek általában 5-6 óra elteltével eliminálódnak anélkül, hogy lipideket kapnának.
Az elektrolitokat tartalmazó OLICLINOMEL káliumot tartalmaz. Különös óvatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik
et szednekdiuretikumok, ACE-gátlók vagy angiotenzin II receptor antagonisták (magas vérnyomás elleni gyógyszerek) vagy
immunszuppresszánsok. Az ilyen típusú gyógyszerek növelhetik a vér káliumszintjét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg
kérjen tanácsot orvosától, mielőtt ezt a gyógyszert adják Önnek.
3.
Hogyan fogják Önnek beadni az OLICLINOMEL-t
Az OLICLINOMEL csak felnőtteknek és 2 évesnél idősebb gyermekeknek adható.
Ez egy infúziós emulzió, amelyet műanyag csövön keresztül a karjában lévő vénába vagy csak a mellkasi vénába adnak be. .
Az Ön klinikai állapotától függően a felírás addig alkalmazható, ameddig szükséges.
Az OLICLINOMEL csak egyszeri használatra szolgál.
Adagolás – Felnőttek
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön milyen mennyiségben egyéni szükségleteitől és klinikai állapotától függően adják be.
A maximális napi adag 40 ml emulzió/ttkg. Például: ha súlya 70 kg,
a maximális napi adag nem haladhatja meg a 2800 ml emulziót (40 ml emulzió szorzata 70 kg).
Adagolás - Két évesnél idősebb gyermekek
Orvosa határozza meg, hogy a gyermeknek milyen adagra lesz szüksége és mennyi ideig. meg lesz adva. Ez
az életkortól, testsúlytól, magasságtól, klinikai állapottól, napi folyadékmennyiségtől, energia- és nitrogénigénytől függ.
A maximális napi adag 100 ml emulzió/testtömeg-kg. Például: ha a beteg
30 kg-os gyermek, a maximális napi adag nem haladhatja meg a 3000 ml emulziót (100 ml emulzió 30 kg-mal).
Ha több OLICLINOMEL-t kapott, mint Önnek kell
Ha a beadott adag túl magas, vagy az infúzió túl gyors, az aminosavtartalom túlságosan megzavarhatja a vérét
sav és túl sok folyadék kerülhet a keringésbe. A glükóztartalom növelheti a glükóz
szintjét a vérében és a vizeletében, vagy a lipidtartalom növelheti a vér trigliceridszintjét. Túl nagy mennyiségű OLICLINOMEL beadása émelygést, hányást, hidegrázást és elektrolit
zavarokat okozhat, ilyen helyzetekben az infúziót azonnal le kell állítani.
Egyes súlyos esetekben előfordulhat, hogy orvosának be kell adnia Ön ideiglenes vesedialízist kap, hogy segítse a veséket,
hogy eltávolítsa a felesleges terméket.
Ezen események megelőzése érdekében kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát és ellenőrizni fogja
vérparamétereit.
Ha további kérdései vannak a termék használatával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát.
4.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az OLICLINOMEL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha
bármilyen változást észlel érzésében a kezelés alatt vagy után, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a nővért
.
Azok a vizsgálatok, amelyeket kezelőorvosa fog végezni a gyógyszer szedése közben, a mellékhatások minimalizálását célozzák.
hatások.
Ha az allergiás reakció bármely rendellenes jele vagy tünete alakul ki, például emelkedik a testhőmérséklet,
hidegrázás, bőrkiütések vagy légzési nehézségek, túlzott izzadás, hányinger és fejfájás, az infúziót
azonnal le kell állítani.
A következő mellékhatásokat jelentették az OLICLINOMEL kapcsán
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet ):
Allergiás reakciók
Fejfájás
Hasmenés
Fájdalom, duzzanat az infúzió beadásának helyén
Folyadék felhalmozódása az infúzió helyén
Kóros vérvizsgálat a májfunkcióra vonatkozóan.
Emelkedett vér triglicerid (zsír)
Gyakoriság: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Légutak szűkülete, légzés fütyülő hanggal és/vagy köhögéssel (hörgőgörcs
az allergiás reakció részeként)
Láz
Remegés
Hasi fájdalom, mellkasi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom
Hányás, hányinger
A máj méretének növekedése (hepatomegalia)
Sárgaság (a bőr sárgás elszíneződése) vagy a szemfehérje máj- vagy vérprobléma miatt)
A bőr rendellenes kipirulása (erythema)
Túlzott izzadás
A vérlemezkék számának csökkenése (a véralvadásért felelős sejtek számának csökkenése,
ami orrvérzésként vérzést okoz).
Thrombophlebitis (vérrög). vénában, amely fájdalmat, duzzanatot és bőrpírt okoz)
hipertóniás oldat beadásakor
Megnövekedett vércukorszint (cukorszint)
Szövetsejtek elpusztulása (nekrózis) az infúzió helye körül
szövet, ami nekrózishoz (fekélyhez) vezethet.
A következő mellékhatásokat jelentették hasonló termékekkel kapcsolatban:
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Csökkent vagy korlátozott eltávolítóképesség az OLICLINOMEL-ben lévő lipidek "zsírtúlterhelési szindrómát" eredményezhetnek. Ezt okozhatja a túladagolás, de előfordulhat az infúzió kezdetekor is,
még akkor is, ha a készítményt az utasításoknak megfelelően alkalmazzák. A beteg klinikai állapotának hirtelen
romlásával jár. Jellemzője a vér magas zsírtartalma,
láz, májzsírinfiltráció (magas zsírtartalom a májban) és/vagy a máj térfogatának növekedése,
vérszegénység (a vörösvértestek csökkenése). sejtek, amelyek sápadttá tehetik a bőrt és gyengeséget vagy
légszomjat okozhatnak), a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése, véralvadási probléma és/vagy
kóma is előfordulhat. A szindróma általában reverzibilis, ha a lipid emulzió infúzióját
leállt.
Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Kis részecskék képződése, amelyek a tüdőben a vérerek elzáródásához vezethetnek (tüdő
vaszkuláris kicsapódások), ami tüdőérembóliát és légzési nehézség (légzési
distress).
A fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenését jelentették gyermekeknél.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy a nővérhez. . Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a sárgakártya-sémán keresztül:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a gyógyszer biztonságosságáról.
5.
Hogyan kell az OLICLINOMEL-t tárolni
Tartsa távol a gyógyszert A tartályon és a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Ez a lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Nem fagyasztható.
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a külső dobozában.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az OLICLINOMEL?
Az elkészített emulzió minden tasakban lévő hatóanyagai:
Hatóanyagok
1000 ml
1500 ml
2000 ml
2500 ml
Finomított szójababolaj + finomított olívaolaj *
20,00 g
30,00 g
40,00 g< br> 50,00 g
L-alanin
4,56 g 6,83 g 9,11 g 11,39 g L-arginin 2,53 g 3,80 g 5,06 g 6,33 g br>Glicin 2,27 g 3,40 g 4,54 g 5,67 g L-hisztidin 1,06 g 1,58 g 2,11 g 2,64 gL-izoleucin
1,32g
1,98g
2,64g
3,30g
L-leucin
1,61 g
2,41 g
3,22 g
4,02 g< br>L-lizin 1,28 g 1,91 g 2,55 g 3,19 g (lizin-hidroklorid formájában) (1,60 g 2,39 g 3,19) ) g
(3,99 g)
L-metionin
0,88g
1,32g
1,76g
2,20g
L-fenilalanin
1,23 g
1,85 g
2,46 g
3,08 g br>L-prolin
1,50g
2,24g
2,99g
3,74g
L-szerin
1,10g
1,65g
2,20g
2,75 g< br>L-treonin
0,92 g
1,39 g
1,85 g
2,31 g
L-triptofán
0,40 g
0,59 g
0,79 g
0,99 g< br>L-tirozin
0,09g
0,13g
0,18g
0,22g
L-valin
1,28g
1,91 g
2,55 g
3,19 g< br>Nátrium-acetát, 3H 2O 0,98 g 1,47 g 1,96 g 2,45 g Nátrium-glicerofoszfát, 5 H 2 O 2,14 g 3,22 g 4,29 g
5,36 g
Kálium-klorid 1,19 g 1,79 g 2,38 g 2,98 g magnézium-klorid, 6H 2 O 0,45 g 0,67 g 0,90 g 1,12 g
Glükóz
80,00 g
120,00 g
160,00 g
200,00 g
(glükóz-monohidrát formájában)
(88,00 g)
(132,00 g)
(176,00 g)
(220,00 g)
Kalcium-klorid, 2H 2O
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Összes kalória (kcal)
610
910
1215
1520
Nem fehérje kalória (kcal)
520
780
1040
1300
* Finomított olívaolaj (körülbelül 80%) és finomított szójababolaj (körülbelül 20%) keveréke.
Egyéb összetevők: tisztított tojás-foszfatid, glicerin, nátrium-oleát, nátrium-hidroxid, jégecet
, sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen az OLICLINOMEL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az OLICLINOMEL egy emulziós infúziós csomag 3-kamrás tasakban, amely egy többrétegű
műanyag zacskó. A tasak anyagának belső (érintkező) rétege polimerekből (poliolefin
kopolimerek keverékéből) készül, amelyek kompatibilisek az alkotóelemekkel (aminosavoldatok, glükózoldatok és lipidemulziók)
és engedélyezett adalékanyagokkal, és lehetővé teszik lehúzható tömítések készítését. A teljes fóliaszerkezethez felhasznált polimerek
EVA-ból (poli(etilén-vinil-acetát)) és kopoliészterből készülnek.
Mielőtt a zacskó 3 kamrájának tartalmát összekevernénk, 1 kamra tartalmaz egy tejszerű megjelenésű homogén folyadék
(a lipid emulzió), míg a másik két kamra (amely az aminosav
elektrolitos oldatot és a glükóz oldatot kalcium-kloriddal tartalmazza) színtelen vagy
halványsárga oldatot tartalmaz, gyakorlatilag látható részecskéktől mentes. Összekeverve az OLICLINOMEL egy
infúziós emulzió, amely úgy néz ki, mint egy homogén tejfehér folyadék.
A levegő oxigénjével való érintkezés elkerülése érdekében a zsák oxigénzáró fedőtasakba van csomagolva,
amely egy oxigénelnyelő tasakot tartalmaz.
Kiszerelések
1000 ml-es zacskó: 1 zacskó vagy karton 6 zacskóval
1500 ml-es zacskó: 1 zacskó vagy karton 4 tasakkal
2000 ml-es tasak: 1 zacskó vagy karton 4 tasakkal
2500 ml-es tasak: 1 zacskó vagy karton 2 tasakkal
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba< br> A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Az OLICLINOMEL-lel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Baxter Healthcare Limited
Caxton Way
Thetford
Norfolk, IP24 3SE
Egyesült Királyság
Gyártó
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Belgium
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő
neveken engedélyezett:
Oliclinomel N4-550E
Egyes országokban más kereskedelmi néven van bejegyezve, az alábbiak szerint:
Ausztria és Németország: Oliclinomel 2,2% GF-E
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata:
2015/11
-- -------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -------A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:
Oliclinomel N4-550E, Infúziós emulzió
1.
Mennyiségi összetétel
A 3 rekesz tartalmának összekeverése után a keverék kinézete egy
homogén tejszerű emulzió. A kevert emulzió az egyes tasakok kiszereléseihez
a következőket tartalmazza:
Zsákonként
1000 ml
Nitrogén (g)
3,6
Aminosavak (g)
22
Glükóz (g)
80
Lipidek (g)
20
Összes kalória (kcal)
610
Nem fehérje kalória (kcal)
520
Glükóz kalória (kcal)
320
Lipidkalória (kcal)
200
Nem fehérje kalória/nitrogén arány (kcal/g N)
144
Nátrium (mmol)
21
Kálium (mmol)
16
Magnézium (mmol)
2,2
Kalcium (mmol)
2
Foszfát (mmol)**
8,5
Acetát (mmol)
30
Klorid (mmol)
33
pH
6
Ozmolaritás (mOsm/l)
750
** A lipid emulzió által biztosított foszfátokkal együtt
2.
1500 ml
5,4
33
120
30
>910
780
480
300
144
32
24
3,3
3
13
46
50
6
750
2000 ml
7,3
44
160
40
1215
1040
640
400
144
42
32
4,4
4
17
61
66
6
750
2500 ml
9,1
55
200
50
1520
1300
800
500
144
53
40
5,5
5
21
76
83
6
750
Adagolás és alkalmazási mód
Az adagolás függ a beteg energiafelhasználásától, klinikai állapotától, testtömegétől és attól a képességétől, hogy
metabolizálja a beteg összetevőit. OLICLINOMEL, valamint kiegészítő energia vagy fehérjék
orálisan/enterálisan; ezért a zacskó méretét ennek megfelelően kell megválasztani.
Az adagolás addig folytatható, ameddig a beteg klinikai állapota megköveteli.
A maximális napi adagot nem szabad túllépni felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A többkamrás zsák statikus
összetétele miatt előfordulhat, hogy a beteg
összes tápanyagszükségletének egyidejű kielégítése nem lehetséges. Előfordulhatnak olyan klinikai helyzetek, amikor a betegeknek a statikus zacskó összetételétől eltérő mennyiségű tápanyagra van szükségük,
glükóz és/vagy 3
g/ttkg/nap lipid és/vagy 100 ml/ttkg/nap folyadék, kivételes esetek kivételével.
Az OLICLINOMEL csak egyszeri használatra szolgál.
A parenterális táplálás infúzió javasolt időtartama 12 és 24 óra között van.
Adagolás és infúzió sebessége – Felnőttek
Az átlagos nitrogénszükséglet 0,16-0,35 g/ttkg/nap (körülbelül 1-2 g aminosav/kg/nap).
Az energiaszükséglet a beteg tápláltsági állapotától és a beteg táplálkozási szintjétől függően változik. katabolizmus. Ezek átlagosan
20-40 kcal/kg/nap.
Maximális napi adag:
A maximális napi adag 40 ml/ttkg (ez 0,88 g aminosavnak, 3,2 g glükóznak felel meg, br> 0,8 g lipid, 0,84 mmol nátrium és 0,64 mmol kálium/kg), azaz 2800 ml emulzió
infúzióhoz 70 kg súlyú beteg számára.
Maximális infúziós sebesség:
Általános szabály, hogy ne lépje túl a 0,10 g/kg/óra aminosav és/vagy a 0,25 g/kg/óra
glükóz és/vagy a 0,15 g/kg/óra lipid infúziós sebességet, kivéve különleges eseteket.
Általános szabály, hogy az infúziós emulzióban ne haladja meg a 3 ml/kg/óra mennyiséget, azaz 0,06 g aminosavat,
0,24 g glükózt és 0,06 g lipidet/ttkg/óra
Adagolás és infúzió sebessége – Serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek
Gyermekpopuláción nem végeztek vizsgálatokat.
2-11 éves gyermekek: Az átlagos nitrogénszükséglet 0,16-0,35 (legfeljebb 0,45) g/kg/ nap
1-2 (legfeljebb 3 g) aminosav/kg/nap.
12-18 éves gyermekek: Az átlagos nitrogénszükséglet 0,16-0,35 g/kg/nap, ami a
1-2 g aminosav/kg/nap.
Az energiaszükséglet a beteg életkorától, tápláltsági állapotától és a katabolizmus szintjétől függően változik. Átlagosan ezek a következők:
2-11 éves gyermekek: 60-90 kcal/kg/nap
12-18 éves gyermekek: 30-75 kcal/kg/nap.
> Az adagolás a folyadékbevitelen és a napi nitrogénszükségleten alapul.
Ezeket a beviteleket úgy kell beállítani, hogy figyelembe vegyék a gyermek hidratáltsági állapotát.
Maximális napi adag:
A maximális napi adag 100 ml/ttkg. testtömeg (2,2 g aminosavnak, 8 g glükóznak, 2 g
lipidnek, 2,1 mmol nátriumnak és 1,6 mmol káliumnak felel meg / testtömeg kg).
Maximális infúziós sebesség 2-11 éves gyermekeknél:
Ebben a korcsoportban az óránkénti sebességet korlátozó tényező a lipidkoncentráció. Általános szabály, hogy
ne haladja meg az infúziós emulzió 6,5 ml/kg/óra mennyiségét, azaz 0,14 g aminosavat, 0,52 g glükózt és
0,13 g lipidet/testtömeg-kg/óra.
Maximum infúzió sebessége 12-18 éves gyermekeknél:
Ebben a korcsoportban az óránkénti sebességet korlátozó tényező a lipidkoncentráció. Általános szabályként
ne haladja meg az 5,5 ml/kg/óra infúziós emulziót, azaz 0,12 g aminosavat, 0,44 g glükózt és
0,11 g lipidet/testtömeg-kg/óra.
Mint Általános szabály, hogy a maximális infúziós sebesség a következő:
2-11 éves gyermekek: 0,20 g/kg/óra aminosav és/vagy 1,20 g/kg/óra glükóz és/vagy 0,13
g/kg/óra lipidek, kivéve különleges eseteket.
12-18 éves gyermekek: 0,12 g/kg/óra aminosav és/vagy 1,20 g/kg/óra glükóz és/vagy 0,13
g/ kg/óra lipidek, kivéve különleges eseteket.
Az alkalmazás módja
Az OLICLINOMEL-t intravénásan, központi vagy perifériás vénán keresztül kell beadni.
Az adagolás áramlási sebességét a beadott dózis figyelembevételével kell beállítani, a végső infúzió beadandó keverékének
jellemzői, a napi mennyiségi bevitel és az
infúzió időtartama.
3.
Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések
-
Túlságosan gyors a teljes parenterális táplálás (TPN) oldatok beadása, beleértve az
OLICLINOMEL-t is, súlyos vagy végzetes következményekkel járhat.
-
Az infúziót azonnal le kell állítani, ha az allergiás
reakció bármilyen rendellenes jele vagy tünete (például izzadás, láz, hidegrázás, fejfájás, bőrkiütések, nehézlégzés vagy hörgőgörcs)
jelentkezik. Ez a gyógyszer szójababolajat és tojásfoszfatidot tartalmaz. A szójabab és a tojás
fehérje túlérzékenységi reakciókat okozhat. Keresztallergiás reakciókat figyeltek meg a szójabab és a
földimogyoró fehérje között.
-
Súlyos víz- és elektrolit-egyensúlyi zavarok, súlyos folyadéktúlterhelési állapotok és súlyos
az anyagcserezavarokat az infúzió megkezdése előtt korrigálni kell.
-
Az intravénás infúzió megkezdésekor speciális klinikai monitorozás szükséges.
–
A ceftriaxont nem szabad keverni vagy beadni egyidejűleg semmilyen kalciumtartalmú IV-vel.
megoldások akár különböző infúziós vonalakon vagy különböző infúziós helyeken keresztül is. A cefriaxon és a kalciumtartalmú oldatok egymás után egymás után is beadhatók, ha az infúziós vezetékeket a
különböző helyeket használnak, vagy ha az infúziós vezetékeket kicserélik vagy alaposan átöblítik
az infúziók között fiziológiás sóoldattal a kicsapódás elkerülése érdekében. Azoknál a betegeknél, akiknek folyamatos
infúzióra van szükségük kalciumtartalmú TPN-oldatokkal, az egészségügyi szakemberek fontolóra vehetik
olyan alternatív antibakteriális kezelések alkalmazását, amelyek nem járnak hasonló csapadékkockázattal.
Ha a ceftriaxon alkalmazását szükségesnek tartják. a folyamatos táplálást igénylő betegeknél a TPN
oldatok és a ceftriaxon egyidejűleg is beadhatók, bár különböző infúziós vonalakon keresztül
különböző helyeken. Alternatív megoldásként a TPN-oldat infúzióját leállíthatja a
ceftriaxon infúzió idejére, figyelembe véve az infúziós vezetékek átöblítését az oldatok között (lásd
4. szakasz, „Kölcsönhatások” és „Inkompatibilitások”).
–< br> Parenterális táplálásban részesülő betegeknél tüdőér-embóliát és légzési distresszt okozó pulmonalis vascularis kicsapódásokat jelentettek
. Egyes esetekben halálos kimenetelű
is előfordult. A kalcium és foszfát túlzott adagolása növeli a
kalcium-foszfát kicsapódások kialakulásának kockázatát (lásd 4. szakasz, „Inkompatibilitások”).
-
Ne adjon más gyógyszert vagy anyagot a tasak egyetlen alkatrészéhez sem. vagy a
barekonstituált emulziót anélkül, hogy előzetesen ellenőriznénk azok kompatibilitását és a keletkező készítmény stabilitását (különösen a lipid emulzió stabilitását). A csapadékképződés
vagy a lipidemulzió destabilizálódása érelzáródást eredményezhet.
-
Az érrendszeri fertőzés és a szepszis olyan szövődmények, amelyek
parenterális táplálásban részesülő betegeknél jelentkezhetnek, különösen rossz karbantartás esetén. katéterek, betegségek vagy gyógyszerek immunszuppresszív
hatásai. A jelek, tünetek és laboratóriumi vizsgálatok gondos nyomon követése
lázra/hidegre, leukocitózisra, a hozzáférési eszközzel kapcsolatos technikai szövődményekre és hiperglikémiára.
segíthet a fertőzések korai felismerésében. A parenterális táplálást igénylő betegek
gyakran hajlamosak a fertőző szövődményekre az alultápláltság és/vagy az alapbetegség
állapota miatt. A szeptikus szövődmények előfordulása csökkenthető, ha fokozott hangsúlyt fektetünk a
aszeptikus technikákra a katéter elhelyezésében, karbantartásában, valamint az aszeptikus technikákra a
a tápanyag-összetétel elkészítésekor
-
A víz- és elektrolit-egyensúly figyelése , szérumozmolaritás, szérum trigliceridek, sav-bázis
egyensúly, vércukorszint, máj- és vesefunkció, valamint vérkép, beleértve a vérlemezkék számát és
véralvadási paraméterek a kezelés során.
-
Anyagcsere-szövődmények léphetnek fel, ha a tápanyagbevitelt nem igazítják a beteg
szükségleteihez, vagy az adott étrend-összetevő anyagcsere-kapacitása nincs pontosan
felmérve. Káros anyagcserehatások származhatnak a nem megfelelő vagy túlzott
tápanyagok adagolásából, vagy egy adalékanyag nem megfelelő összetételéből egy adott beteg szükségleteihez.
-
Rendszeresen ellenőrizni kell a szérum triglicerid koncentrációját és a szervezet lipideltávolító képességét.
-
A szérum triglicerid koncentrációja nem haladhatja meg a 3 mmol/l-t az infúzió alatt. Ezeket a
koncentrációkat nem szabad legalább 3 órás folyamatos
infúzió beadása előtt meghatározni.
-
Lipidanyagcsere-rendellenesség gyanúja esetén javasolt a vizsgálatokat naponta elvégezni.
> a szérum trigliceridszintjének mérésével 5-6 óra elteltével lipidek beadása nélkül. Felnőtteknél a szérumnak kevesebb mint 6 órán belül tisztának kell lennie a
lipidemulziót tartalmazó infúzió leállítása után. A következő infúziót csak akkor szabad beadni, ha a szérum triglicerid
-koncentrációja visszatért a normál értékre.
-
Hasonló termékeknél zsírtúlterhelési szindrómát jelentettek. Az OliClinomelben lévő lipidek metabolizálásának csökkent vagy korlátozott képessége „zsírtúlterhelési szindrómát”
eredményezhet, amelyet túladagolás okozhat; azonban ennek a szindrómának a jelei és tünetei
akkor is előfordulhatnak, ha a készítményt az utasításoknak megfelelően alkalmazzák.
-
Hiperglikémia esetén az OLICLINOMEL infúziós sebességét módosítani kell és/vagy
inzulin beadása.
-
Míg az OLICLINOMEL N4-550, N4-550E perifériás vénán keresztül is beadható,
thrombophlebitis alakulhat ki. A katéter behelyezési helyét naponta ellenőrizni kell a thrombophlebitis helyi
tüneteire.
-
Hozzáadáskor meg kell mérni a keverék végső ozmolaritását a beadás előtt
. Az így kapott keveréket központi vagy perifériás készüléken keresztül kell beadni
vénás vonal végső ozmolaritásától függően. Ha a beadott végső keverék hipertóniás,
perifériás vénába beadva a véna irritációját okozhatja.
-
Bár a termékben természetes nyomelem- és vitamintartalom is van, a szint
nem elegendő a test követelményeinek kielégítéséhez, és ezeket hozzá kell adni, hogy megakadályozzuk a hiányosságok kialakulását. Tekintse meg a termék kiegészítésére vonatkozó utasításokat.
-
Óvatosan kell eljárni az OLICLINOMEL fokozott
ozmolaritásban, mellékvese-elégtelenségben, szívelégtelenségben vagy tüdőműködési zavarban szenvedő betegeknél
-
A súlyosan alultáplált betegek újratáplálása olyan újratáplálási szindrómát eredményezhet, amelyet
az eltolódás jellemez. kálium, foszfor és magnézium intracellulárisan, amint a
beteg anabolikussá válik. Tiaminhiány és folyadékretenció is kialakulhat. A gondos
monitorozás és a tápanyagbevitel lassú növelése a túletetés elkerülése mellett megelőzheti ezeket
szövődmények. Ezt a szindrómát hasonló termékeknél jelentették.
-
Ne kösse sorba a zacskókat, hogy elkerülje a
elsődleges tasakban lévő maradék levegő miatti légembóliát.
Májelégtelenség
Használat óvatosan kell alkalmazni májelégtelenségben szenvedő betegeknél, mert fennáll a hyperammonaemiával összefüggő neurológiai rendellenességek kialakulásának vagy súlyosbodásának veszélye
. A rendszeres klinikai és laboratóriumi vizsgálatok
különösen a májfunkciós paraméterek, a vércukorszint, az elektrolitok és a
trigliceridek ellenőrzése szükséges.
Veseelégtelenség
Óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, különösen hyperkalaemia esetén, mert
fennáll a kockázata annak, hogy súlyosbodó metabolikus acidózis és hiperazotémia, ha a vesén kívüli hulladék
eltávolítása nem történik meg. A folyékony triglicerideket és az elektrolit állapotot szorosan ellenőrizni kell
ezeknél a betegeknél.
Hematológiai
Alvadási zavarokban és vérszegénységben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. A vérképet és a véralvadási
paramétereket szorosan ellenőrizni kell.
Endokrin és anyagcsere
Óvatosan alkalmazza az alábbi betegeknél:
• Metabolikus acidózis. A szénhidrátok beadása nem javasolt
tejsavas acidózis esetén. Rendszeres klinikai és laboratóriumi vizsgálatok szükségesek.
• Diabetes mellitus. Kövesse nyomon a glükózkoncentrációt, a glükózuriát, a ketonuriát, és
adott esetben módosítsa az inzulin adagját.
 Az infúziós emulzióban lévő lipidek miatti hiperlipidémia. Rendszeres klinikai
és laboratóriumi vizsgálatok szükségesek.
 Aminosav-anyagcsere zavarok
Extravasatio
A katéter helyét rendszeresen ellenőrizni kell az extravasatio jeleinek azonosítása érdekében. Ha extravasatio lép fel,
az adagolást azonnal le kell állítani, a behelyezett katétert vagy kanült a helyén kell tartani a
azonnali kezelés érdekében. Ha lehetséges, az aspirációt a behelyezett
katéteren/kanülön keresztül kell végrehajtani, hogy csökkentse a szövetekben lévő folyadék mennyiségét a
katéter/kanül eltávolítása előtt. Végtag érintésekor az érintett végtagot fel kell emelni.
Az extravazált terméktől (beleértve az OLICLINOMEL-lel kevert terméket,
adott esetben) és a sérülés stádiumától/mélységétől függően megfelelő speciális intézkedések meg kell tenni.
A kezelési lehetőségek között szerepelhet a nem gyógyszeres, farmakológiai és/vagy sebészeti
beavatkozás. Ha az érintett területen romlik (tartós fájdalom, nekrózis, fekélyesedés,
kompartment szindróma gyanúja), azonnal sebészeti beavatkozást kell végezni.
Az extravazáció helyét az első 24 órában legalább 4 óránként, majd
naponta egyszer ellenőrizni kell.
Az infúziót nem szabad ugyanabban a perifériás vagy centrális vénában újraindítani.
Különleges óvintézkedések gyermekgyógyászatban
> 2 évesnél idősebb gyermekeknek történő beadáskor feltétlenül olyan zacskót kell használni, amelynek térfogata
megfelel a napi adagnak.
Vitamin- és nyomelempótlás mindig szükséges. Gyermekgyógyászati ​​készítményeket kell
használni.
4.
Gyakorlati tudnivalók az elkészítéshez és kezeléshez
Csak akkor használja az OLICLINOMEL-t, ha:
a zacskó sértetlen,
a nem tartós tömítések épek,
a glükóz- és aminosavoldatok átlátszóak, színtelenek vagy enyhén sárgák, gyakorlatilag mentes
látható részecskéktől
a lipid emulzió homogén és tejszerű.
Az OLICLINOMEL-t használat előtt szobahőmérsékleten kell tartani.
A készítményt csak azután alkalmazza, hogy a 3 rekesz közötti nem állandó tömítéseket
feltörte, és a 3 rekesz tartalmát összekeverte az alábbiak szerint.
Győződjön meg arról, hogy a végső infúziós emulzió nem mutat fázisszétválasztás.
1.
2.
3.
Tépje le a tetejéről a
fedőtasak.
Húzza le a fedőtasak elejét,
hogy felfedje az OLICLINOMEL
zacskót. Dobja el a fedőtasakot és
oxigénelnyelő tasakot.
Helyezze a zacskót vízszintes, vízszintes és tiszta felületre
úgy, hogy a fogantyú legyen maga előtt.
4.
5.
6.
Emelje meg az akasztót, hogy eltávolítsa
az oldatot a felső zacskóból.
Határozottan tekerje fel a felső zsákot, amíg
A pecsét teljesen nyitva van
(körülbelül félig).
Keverje össze úgy, hogy a zacskót legalább háromszor fejjel lefelé fordítja. Biztosítson
homogén keveréket, a fázisválás jele nélkül
Akassza fel a zacskót. Csavarja le a
védőt az
adminisztrációs kimenetről. Határozottan
dugja be a tüskés csatlakozót.
A tasak felbontása után a tartalmat azonnal fel kell használni. A felbontott tasakot soha nem szabad tárolni
egy későbbi infúzióhoz.
Ne csatlakoztasson újra a részben használt tasakot.
Ne csatlakoztassa sorba a tasakot, hogy elkerülje a légembólia kialakulását a benne lévő levegő miatt. br> az elsődleges táska.
Csak egyszeri használatra. A fel nem használt terméket vagy hulladékanyagot, valamint az összes szükséges eszközt
el kell dobni.
Ne tároljon részlegesen használt zacskókat, és használat után dobjon ki minden eszközt.
Kiegészítés
Ne adjon más gyógyszert vagy anyagot a zacskó egyetlen összetevőjéhez vagy a
feloldott emulzióhoz anélkül, hogy megerősítette volna azok kompatibilitását és a kapott
készítmény stabilitását (különösen a lipid emulzió stabilitását) .
Az OLICLINOMEL azonban felhasználható önmagában vagy szükség esetén elektrolitokkal, nyomelemekkel vagy vitaminokkal történő kiegészítés után.
A tasak kapacitása elegendő ahhoz, hogy lehetővé tegye a vitaminok, elektrolitok és nyomelemek
. Bármilyen adalékot (beleértve a vitaminokat is) lehet hozzáadni az elkészített keverékhez (miután a
nem tartós plombákat kinyitották és a három rekesz tartalmát összekeverték).
Vitaminok a glükózrekeszbe a keverék feloldása előtt is adagolhatók
(a nem állandó tömítések felnyitása, valamint az oldatok és az emulzió összekeverése előtt).
A készítményhez való hozzáadásakor a végső ozmolaritás a keveréket meg kell mérni
perifériás vénán keresztül történő beadás előtt
Az OLICLINOMEL kiegészíthető:
Elektrolitokkal: a tasakban már jelen lévő elektrolitokat figyelembe kell venni: a stabilitást
a összmennyiség 150 mmol nátrium, 150 mmol kálium, 5,6
mmol magnézium és 5 mmol kalcium literenként a háromkomponensű keverékben.
Szerves foszfát: a stabilitást 15 mmol/l-ig adagolták. táska.
Nyomelemek és vitaminok: A stabilitást a kereskedelemben kapható
vitamin- és nyomelemkészítményekkel (maximum 1 mg vasat tartalmazó) bizonyították. A kompatibilitás más
adalékokkal is kérésre rendelkezésre áll.
Az adagolást szakképzett személyzetnek kell elvégeznie aszeptikus körülmények között.
Ezeket a kiegészítéseket tű segítségével kell beadni az injekció beadásának helyére:
Készítse elő az injekció beadásának helyét,
br> Szúrja ki az injekció helyét és adja be az injekciót,
Keverje össze a tasak tartalmát és az adalékanyagokat.
Hozzáadáskor a keverék végső ozmolaritását beadás előtt meg kell mérni.
A kapott keveréket be kell adni. centrális vagy perifériás vénás vonalon keresztül, attól függően, hogy
végső ozmolaritása. Ha hipertóniás emulziót perifériásan adnak be, az a véna irritációját okozhatja.
Interakciók
Az OLICLINOMEL-lel nem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Az OLICLINOMEL K-vitamint tartalmaz, amely természetesen jelen van a lipid emulziókban. Az Oliclinomel ajánlott adagjában a K-vitamin mennyisége várhatóan nem befolyásolja a kumarin-származékok hatását.
A ceftriaxont nem szabad keverni vagy egyidejűleg beadni intravénás kalcium tartalmú oldatokkal, beleértve az OLICLINOMEL-t, mert a ceftriaxon-kalciumsó kicsapódásának veszélye.
A ceftriaxon és a kalciumtartalmú oldatok egymás után egymás után is beadhatók, ha
különböző helyeken lévő infúziós vezetékeket használnak, vagy ha az infúziós vezetékeket kicserélik vagy alaposan átöblítik.
fiziológiás sóoldattal végzett infúziók között a kicsapódás elkerülése érdekében.
Ha ugyanazt az infúziós vezetéket használja egymás utáni adagoláshoz, a vezetéket alaposan át kell öblíteni
az infúziók között egy kompatibilis folyadékkal (pl. fiziológiás sóoldattal), hogy elkerüljük a kicsapódást.
Az OLICLINOMEL káliumtartalma miatt különös elővigyázatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akiket
káliummegtakarító diuretikumokkal (pl. amilorid, spironolakton, triamterén) angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal kezelnek. vagy az immunszuppresszánsok, a takrolimusz
és a ciklosporin, tekintettel a hiperkalémia kockázatára.
Az ebben az emulzióban lévő lipidek befolyásolhatják bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit (például
bilirubin, laktát-dehidrogenáz, oxigéntelítettség, vér hemoglobin) ha a vérminta
a lipidek kiürülése előtt kerül beadásra (ezek általában 5-6
óra elteltével ürülnek ki lipidek nélkül).
Inkompatibilitások
Ezt az infúziós emulziót nem szabad vérrel egyidejűleg beadni.
infúziós cső.
Az OLICLINOMEL kalciumionokat tartalmaz, amelyek további kockázatot jelentenek a koagulációs kicsapódások kialakulásában a citráttal
antikoaguláns/konzervált vérben vagy komponenseiben.
Inkompatibilitást okozhat például a túlzott savasság (alacsony pH) vagy a nem megfelelő kétértékű kationok
tartalma (Ca2+ és Mg2+), amelyek destabilizálhatják a lipid emulziót.
Mint minden parenterális táplálékkeveréknél, itt is figyelembe kell venni a kalcium és foszfát arányt. Felesleg
kalcium és foszfát hozzáadása, különösen ásványi sók formájában,
kalcium-foszfát-csapadék képződését eredményezheti.
Ellenőrizze a kompatibilitást az azonos adagolókészleten, katéteren
vagy kanülön keresztül egyidejűleg beadott oldatokkal.
> A ceftriaxont nem szabad keverni vagy egyidejűleg beadni intravénás kalcium tartalmú oldatokkal, beleértve az OLICLINOMEL-t is, mert fennáll a ceftriaxon-kalciumsó kicsapódásának veszélye
(lásd a Kölcsönhatások című részt).
5.
Eltarthatósági idő
2 év, ha a borítás nem sérült.
Javasoljuk, hogy a terméket azonnal felhasználja a 3
rekesz közötti nem tartós tömítések felnyitása után. Az elkészített emulzió azonban stabilnak bizonyult
+2o és +8oC között maximum 7 napig, majd legfeljebb 48 óráig +25oC-ot meg nem haladó hőmérsékleten
.
Kiegészítés után (elektrolitok, nyomelemek, vitaminok) a feloldott OLICLINOMEL, (lásd
előző szakasz), kémiai és fizikai stabilitása 2–8°C-on 7 napig, majd 25°C alatti hőmérsékleten 48 óráig bizonyított C. Mikrobiológiai szempontból minden adalékanyagot
azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolási idők és feltételek a
a felhasználó felelőssége, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2–8°C-on, kivéve, ha a kiegészítők
hozzáadása ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.