OLMETEC 20MG TABLETS

Olmetec® 10 mg, 20 mg és 40 mg tabletta
Olmesartan Medoxomil 10 mg, 20 mg és 40 mg tabletta
(olmezartán-medoxomil)
Az Ön gyógyszere a fenti neveken ismert, de a továbbiakban
Olmetec néven hivatkozunk rá:
Betegtájékoztató
Olvassa el Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább neki
mások. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1) Milyen típusú gyógyszer az Olmetec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2) Mit kell tudni az Olmetec szedése előtt?
3) Hogyan kell szedni az Olmetec-et? br> 4) Lehetséges mellékhatások
5) Hogyan kell az Olmetec-et tárolni
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
1) Milyen típusú gyógyszer az Olmetec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Olmetec az angiotenzin-II receptor
antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkentik a vérnyomást azáltal, hogy ellazítják az ereket.
Az Olmetec-et a magas vérnyomás (más néven
„hipertónia”) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, valamint 6 éves és
18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél. évre. A magas vérnyomás károsíthatja az olyan szervek ereit, mint a
a szív, a vesék, az agy és a szem. Egyes esetekben ez szívrohamhoz, szív- vagy veseelégtelenséghez, szélütéshez vagy vaksághoz vezethet. Általában magas a vér
a nyomásnak nincsenek tünetei. Fontos, hogy ellenőrizzék a vérnyomását
a károsodások elkerülése érdekében.
A magas vérnyomást olyan gyógyszerekkel lehet szabályozni, mint az Olmetec
tabletta. Orvosa valószínűleg azt is javasolta, hogy néhány
változtatást hajtson végre életmódjában a vérnyomás csökkentése érdekében (például
fogyjon le, szokjon le a dohányzásról, csökkentse az elfogyasztott alkohol mennyiségét
és csökkentse az alkohol mennyiségét. só az étrendben). Előfordulhat, hogy orvosa
rendszeres testmozgásra, például sétálásra vagy úszásra sürgette. Fontos, hogy
kövesse kezelőorvosa ezen tanácsát.
2) Amit tudnia kell az Olmetec szedése előtt:
Ne szedje az Olmetec-et
• ha allergiás az olmezartán-medoxomilra vagy az a gyógyszer egyéb összetevői
(a 6. pontban felsorolva).
• ha több mint 3 hónapos terhes. (Az Olmetec
tablettát is jobb elkerülni a terhesség korai szakaszában – lásd a terhességről szóló részt.)
• ha a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) vagy problémái vannak
az epe elvezetésével epehólyag (epeúti elzáródás, pl.
epekő).
• ha cukorbetegsége vagy károsodott veseműködése van, és a
aliszkiren tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Olmetec alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
a következő, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek bármelyikét szedi:
• ACE-gátló (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen, ha
cukorbetegségben szenved. kapcsolódó veseproblémák.
• aliszkiren
Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti veseműködését, vérnyomását és
az elektrolitok (pl. kálium) mennyiségét a vérében.
Lásd még a „Ne szedje az Olmetec-et”.
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi egészségügyi problémák bármelyike ​​van:
• Veseproblémák
• Májbetegség
• Szívelégtelenség vagy szívbillentyű- vagy szívizomproblémák
• Súlyos hányás, hasmenés, kezelés nagy adag víztablettával
(diuretikum) vagy ha sószegény diétát tart.
• Megnövekedett káliumszint a vérében
• Problémák a mellékvesékkel.
Forduljon orvosához, ha súlyos, tartós
és jelentős fogyást okozó hasmenést tapasztal. Orvosa értékelheti
tüneteit, és döntse el, hogyan kell folytatni a vérnyomáscsökkentő kezelést.
Mint minden vérnyomáscsökkentő gyógyszer esetében, a
túlzott vérnyomásesés a szív- vagy agyvéráramlási zavarokkal küzdő betegeknél
szívroham vagy szélütés. Ezért kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja
vérnyomását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Az Olmetec alkalmazása nem javasolt a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha
Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja
babáját, ha ebben a szakaszban alkalmazza (lásd a terhességről szóló részt).
Fekete bőrű betegek
A többi hasonló gyógyszerhez hasonlóan az Olmetec vérnyomáscsökkentő hatása
valamivel gyengébb fekete bőrű betegeknél.
Idősek
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, és orvosa úgy dönt, hogy növeli az adagot
olmezartán-medoxomilt napi 40 mg-ra, akkor rendszeresen ellenőriztetnie kell vérnyomását kezelőorvosával, hogy megbizonyosodjon arról,
vérnyomása nem esik túlságosan alacsonyra.
Gyermekek és serdülők< br> Az Olmetec-et gyermekeken és serdülőkön vizsgálták. További információért
tájékozódjon, beszéljen orvosával. Az Olmetec nem javasolt gyermekeknek
1 éves kortól 6 évnél fiatalabbig, és nem alkalmazható
1 év alatti gyermekeknél, mivel nincs tapasztalat.
Egyéb gyógyszerek és az Olmetec:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a közelmúltban szedett vagy szedni fog bármilyen más gyógyszert.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a következők bármelyikéről:
• Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mint pl. az Olmetec hatása
fokozódhat.
• Lehetséges, hogy kezelőorvosának módosítania kell az adagot és/vagy más
óvintézkedések:
• Ha ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a
„Ne szedje az Olmetec-et” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címszó alatti információkat).
• Kálium-kiegészítők, sópótló amely káliumot, vizet
tablettát (diuretikum) vagy heparint (vérhígító) tartalmaz. Ha ezeket a gyógyszereket
az Olmetec-cel egyidejűleg alkalmazza, megemelkedhet a
vérének káliumszintje.
• A lítium (hangulati ingadozások és bizonyos típusú
depresszió kezelésére használt gyógyszer) ugyanakkor az Olmetec növelheti a lítium toxicitását. Ha lítiumot kell szednie, kezelőorvosa megméri a lítiumot
vérszint.
• Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (a fájdalom, a duzzanat és a gyulladás egyéb tüneteinek enyhítésére,
beleértve az
ízületi gyulladást is), amelyek az Olmetec-kel egyidejűleg alkalmazzák a veseelégtelenség kockázata
és az Olmetec hatása csökkenthető az NSAID-okkal.
• Colesevelam-hidroklorid, egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a vér koleszterinszintjét, mivel az Olmetec hatása csökkenhet. Orvosa
azt tanácsolhatja Önnek, hogy az Olmetec-et legalább 4 órával a kolesevelam
-hidroklorid előtt vegye be.
• Bizonyos savkötők (emésztési zavarok elleni szerek), mivel az Olmetec hatása lehet
enyhén csökkent.
Az Olmetec étellel és itallal
Az Olmetec étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy (vagy Orvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba az Olmetec szedését, mielőtt
teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja tanácsolni,
hogy az Olmetec helyett más gyógyszert vegyen be. Az Olmetec alkalmazása nem javasolt a terhesség korai szakaszában, és 3
felett nem szabad bevennihónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a babát, ha
a terhesség harmadik hónapja után alkalmazza.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni készül.
Az Olmetec nem javasolt szoptató anyáknak, és kezelőorvosa más kezelést választhat Önnek, ha szoptatni szeretne,
különösen, ha babája újszülött vagy koraszülött.
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy
gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát a gyógyszer szedése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Álmosságot vagy szédülést érezhet, miközben magas vérnyomása miatt kezelik
. Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a tünetek
el nem múlnak. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Az Olmetec laktózt tartalmaz.
Ez a gyógyszer laktózt (egyfajta cukor) tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3) Hogyan kell szedni az Olmetec-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan úgy szedje, ahogyan az orvosa mondta. Ha nem biztos abban, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer egy 10 mg-os tabletta. Azonban
ha a vérnyomása nem kontrollálható, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy
napi egyszeri 20 vagy 40 mg-ig változtatja az adagot, vagy további gyógyszereket írhat fel.
Enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél , az Ön adagja nem lesz
nagyobb napi egyszeri 20 mg-nál.
A tabletták étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehetők. A tablettákat elegendő mennyiségű vízzel (pl. egy pohárral) nyelje le. Ha lehetséges, vegye be a napi adagot
minden nap ugyanabban az időben, például reggelizéskor.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Energiahiány, izomgörcsök, károsodott veseműködés, veseelégtelenség.
Néhány változás a vérvizsgálati eredményekben is megfigyelhető. Ezek közé tartozik a
megnövekedett káliumszint (hiperkalémia) és a veseműködéssel kapcsolatos vegyületek megnövekedett szintje.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél:
Gyermekeknél a mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észleltekhez . Azonban
gyermekeknél gyakrabban fordul elő szédülés és fejfájás, illetve orrvérzés
gyakori mellékhatás, amelyet csak gyermekeknél észlelnek.
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5) Hogyan kell az Olmetec-et tárolni
Gyermekek és serdülők 6 és 18 év alatti életkortól:
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 10 mg. Ha a beteg
vérnyomását nem szabályozzák megfelelően, az orvos dönthet úgy, hogy a
adagot legfeljebb napi egyszeri 20 vagy 40 mg-ra módosítja. 35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél
az adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 20 mg-ot.
Ha az előírtnál több Olmetec-et vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, vagy ha a gyermek véletlenül lenyel
néhányat, azonnal menjen kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, és
vigye magával a gyógyszercsomagot.
• Minden gyógyszert tartson gyermekektől elzárva.
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
• Ne szedje az Olmetec-et a dobozon, a címkén vagy a
buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik. Tárolja
az eredeti csomagolásban.
• Ha a tabletták elszíneződnek, vagy a romlás egyéb jeleit mutatják,
kérje ki gyógyszerésze tanácsát, aki elmondja, mit kell tennie.
> Ha elfelejtette bevenni az Olmetec-et
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a szokásos adagot a következő napon a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.
Ezek az intézkedések segít megóvni a környezetet.
Ha idő előtt abbahagyja az Olmetec szedését
Fontos, hogy folytassa az Olmetec szedését, hacsak orvosa nem mondja, hogy
hagyja abba.
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk< br> Ha bármilyen további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
4) Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem. > mindenki megkapja. Ha mégis előfordulnak, gyakran enyhék, és
nem szükséges a kezelés abbahagyása.
Mit tartalmaz az Olmetec:
A készítmény hatóanyaga az olmezartán-medoxomil.
10 mg, 20 mg filmtablettánként mg vagy 40 mg olmezartán
medoxomil.
Egyéb összetevők:
Mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz,
magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171), talkum és hipromellóz.
Bár nem sok. embereknél előfordulhatnak, a következő két mellékhatás
súlyos lehet:
Milyen az Olmetec külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Olmetec 10 mg tabletta fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „C 13”
jelzéssel, a másik oldalán sima, és 10 mg hatóanyagot tartalmaz. olmezartán-medoxomil.
Ritka esetekben (1000 emberből legfeljebb 1-et érinthet) a következő allergiás
reakciókat jelentették, amelyek az egész testet érinthetik:
Az arc, a száj és/vagy a gége duzzanata ( voice box) együtt viszketéssel
és bőrkiütéssel az Olmetec-kezelés alatt. Ha ez megtörténik, álljon meg
vegye be az Olmetec-et, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Az Olmetec 20 mg tabletta fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „C 14”
jelzéssel, a másik oldalán sima, és 20 mg olmezartán hatóanyagot tartalmaz. medoxomil.
Ritkán (de időseknél valamivel gyakrabban) az Olmetec túlságosan alacsony vérnyomást okozhat az arra érzékeny egyéneknél, vagy allergiás reakciók következtében. Ez súlyos szédülést vagy ájulást okozhat. Ha
ez történik, hagyja abba az Olmetec szedését, azonnal forduljon orvosához és
feküdjön le.
Az Olmetec tabletták 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Ezek az Olmetec alkalmazásának eddig ismert egyéb mellékhatásai.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Szédülés, fejfájás, hányinger, emésztési zavarok, hasmenés, gyomorfájás,
gyomor-bélhurut, fáradtság, torokfájás, orrfolyás vagy orrdugulás, hörghurut, influenzaszerű tünetek, köhögés, fájdalom, mellkasi, hát-, csont- vagy ízületi fájdalom ,
húgyúti fertőzés, boka, lábfej, lábszár, kéz vagy kar duzzanata,
vér a vizeletben.
Néhány változás a vérvizsgálati eredményekben is megfigyelhető, és a következőket foglalják magukban:
a zsírszint emelkedése (hipertrigliceridémia), emelkedett húgysavszint
(hiperurikémia), a vér karbamidszintjének emelkedése, a máj- izomműködés
.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
Gyors allergiás reakciók, amelyek az egész testet érinthetik, és
légzési problémákat, valamint gyors esést okozhatnak. vérnyomás, amely akár
ájuláshoz (anafilaxiás reakciók), arcduzzanathoz, szédüléshez,
hányáshoz, gyengeséghez, rossz közérzethez, izomfájdalomhoz, bőrkiütéshez, allergiás bőrhöz
kiütés, viszketés, exanthema (bőrkitörés), bőrcsomók (duzzanat), angina (fájdalom
vagy kellemetlen érzés a mellkasban).
A vérvizsgálatok során egy bizonyos típusú vérsejt számának csökkenése, ún.
vérlemezkék előfordulását észlelték (thrombocytopenia).
Az Olmetec 40 mg tabletta fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „C 15” jelzéssel,
a másik oldalán sima, és 40 mg hatóanyagot tartalmaz. br> olmezartán-medoxomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10mg tabletta/
Olmesartan Medoxomil 10mg tabletta
Olmetec 20mg tabletta/
Olmesartan Medoxomil Tabletta 20mg/mg Olmetecs an Medoxomil 40 mg tabletta
POM
Ki gyártja és csomagolja újra az Ön gyógyszerét?
Az Ön gyógyszerét a Daiichi Sankyo Europe GmbH gyártja,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Németország. A
EU-n belülről beszerezve, a termékengedély tulajdonosa: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tájékoztató dátuma: 2017.07.05.
> Az Olmetec a Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokió,
Japán bejegyzett védjegye.
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Hívja a 020 8839 3000 számot, hogy megkapja a
szórólapot az Ön számára megfelelő formátumban.