OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
แท็บเล็ต Flomaxtra® XL 400 ไมโครกรัม
(แทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์)
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้
เนื่องจากมีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาลของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณแล้ว อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น
มันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าอาการป่วยของพวกเขาจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดู
หัวข้อที่ 4
ชื่อยาของคุณคือยาเม็ด Flomaxtra® XL 400 ไมโครกรัม แต่
จะเรียกว่า Flomaxtra XL ตลอดเอกสารฉบับนี้
สิ่งที่อยู่ในเอกสารนี้:
1 .
2.
3.
4.
5.
6.
Flomaxtra XL คืออะไรและใช้ทำอะไร
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Flomaxtra XL
วิธีใช้ Flomaxtra XL
เป็นไปได้ ผลข้างเคียง
วิธีจัดเก็บ Flomaxtra XL
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
เด็กและวัยรุ่น
ห้ามให้ยานี้แก่เด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
เนื่องจากใช้ไม่ได้กับประชากรกลุ่มนี้
ยาอื่นๆ และ Flomaxtra XL
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยานี้ เพิ่งรับประทานหรือ
อาจรับประทานยาอื่นๆ เนื่องจาก Flomaxtra XL อาจส่งผลต่อ
วิธีการทำงานของยาอื่นๆ และยาอื่นๆ บางชนิดอาจ
ส่งผลต่อวิธีการทำงานของ Flomaxtra XL
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยา:
ยาลดความดันโลหิต เช่น verapamil และ
diltiazem
ยารักษา HIV เช่น ritonavir หรือ indinavir
ยารักษาโรคติดเชื้อรา เช่น ketaconazole หรือ
itraconazole
alpha blockers อื่นๆ เช่น doxazosin, indoramin, prazosin หรือ
alfuzosin
Erythromycin ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อ
โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบว่าคุณใช้ยา Flomaxtra XL ก่อน
การผ่าตัดหรือการทำหัตถการทางทันตกรรมใดๆ เนื่องจากมีความเป็นไปได้ ว่ายาของคุณ
อาจรบกวนผลของยาชา
1. Flomaxtra XL คืออะไรและใช้สำหรับ
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
Flomaxtra XL ไม่ได้ระบุไว้สำหรับใช้ในสตรี
Flomaxtra XL คืออะไร
Flomaxtra XL มีสารออกฤทธิ์แทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์
ออกฤทธิ์โดยการผ่อนคลายกล้ามเนื้อในต่อมลูกหมากและท่อปัสสาวะ (ท่อที่
นำปัสสาวะออกไปด้านนอก) และปล่อยให้ปัสสาวะผ่าน
ท่อปัสสาวะได้ง่ายขึ้นและช่วยในการปัสสาวะ
ในผู้ชาย มีรายงานการหลั่งผิดปกติ (ความผิดปกติของการหลั่ง) นี่
หมายความว่าน้ำอสุจิจะไม่ออกจากร่างกายผ่านทางท่อปัสสาวะ แต่
จะเข้าสู่กระเพาะปัสสาวะแทน (การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง) หรือปริมาณการหลั่งน้ำอสุจิ
ลดลงหรือหายไป (การหลั่งล้มเหลว) ปรากฏการณ์นี้ไม่เป็นอันตราย
ในต่อมลูกหมาก กระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะ มีเซลล์พิเศษ
ที่มีตัวรับ alpha1A ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อในท่อปัสสาวะ
ขัน. Flomaxtra XL เป็นตัวบล็อก alpha1A-adrenoceptor ซึ่งช่วยลด
การทำงานของเซลล์พิเศษเหล่านี้และผ่อนคลายกล้ามเนื้อทำให้
ส่งผ่านน้ำได้ง่ายขึ้น
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับ Flomaxtra XL ส่งผลต่อ
ความสามารถในการขับขี่หรือใช้งานเครื่องจักรหรืออุปกรณ์หรือไม่ อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันดี
ว่า Flomaxtra XL อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน ตาพร่ามัว เวียนศีรษะ และ
เป็นลม หากคุณประสบปัญหาเหล่านี้ อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักร
Flomaxtra XL ใช้สำหรับ
Flomaxtra XL ใช้ในการรักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับอ่อนโยน
prostatic hyperplasia (BPH) ซึ่งเป็นการขยายตัวของต่อมลูกหมาก .
อาการเหล่านี้ได้แก่ ความยากลำบากในการเริ่มผ่านน้ำ การเดินไปห้องน้ำบ่อยๆ เพื่อส่งน้ำ ความรู้สึกที่กระเพาะปัสสาวะไหลไม่หมด
และต้องลุกขึ้นหลายครั้งในตอนกลางคืนเพื่อผ่านน้ำ .
3. วิธีรับประทาน Flomaxtra XL
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Flomaxtra XL
อย่าใช้ Flomaxtra XL หากคุณ
แพ้แทมซูโลซินหรือส่วนผสมอื่นใดของ
Flomaxtra XL (ระบุไว้ในส่วนที่ 6´)
มีอาการตับอย่างรุนแรง
เคยเป็นลมหรือรู้สึกวิงเวียนศีรษะ เมื่อจู่ๆ ก็นั่งหรือยืน
บางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะอาจเกิดขึ้นได้เมื่อรับประทาน Flomaxtra XL โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณใช้ยา alpha1-blockers ตัวอื่นด้วย หากคุณรู้สึก
อ่อนแรงหรือเวียนศีรษะ ควรนั่งหรือนอนราบทันทีจนกว่า
อาการจะหายไป
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนใช้ Flomaxtra XL
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต
หากคุณกำลังอยู่ระหว่างหรือถูกกำหนดให้เข้ารับการผ่าตัดตาเนื่องจาก
ความขุ่นของเลนส์ (ต้อกระจก) หรือความดันในดวงตาเพิ่มขึ้น
(ต้อหิน)
โปรดแจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านตาของคุณว่าคุณเคยใช้
กำลังใช้ หรือกำลังวางแผนที่จะใช้แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ ผู้เชี่ยวชาญ
สามารถใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมเกี่ยวกับการใช้ยาและ
เทคนิคการผ่าตัดที่จะใช้ สอบถามแพทย์ว่า
ควรเลื่อนหรือหยุดใช้ยานี้ชั่วคราวหรือไม่เมื่อ
เข้ารับการผ่าตัดตาเนื่องจากเลนส์ตาขุ่น (ต้อกระจก) หรือ
ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน)
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลแจ้งเสมอ
โปรดตรวจสอบกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล หากคุณไม่แน่ใจ
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และผู้สูงอายุคือวันละ 1 เม็ด
สามารถรับประทานพร้อมหรือไม่มีอาหารก็ได้ กลืนแท็บเล็ตทั้งหมด อย่ากระทืบ
หรือเคี้ยว แพทย์ของคุณอาจต้องการตรวจสอบคุณเป็นครั้งคราวในขณะที่คุณ
กำลังใช้ยานี้
หากคุณรับประทาน Flomaxtra XL มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานยาเม็ดมากเกินไป โปรดติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหรือ
ไปที่แผนกผู้ป่วยหนักของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดโดยใช้ยา
ที่เหลืออยู่และเอกสารข้อมูลผู้ป่วยนี้ติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมรับประทาน Flomaxtra XL
คุณอาจนำแท็บเล็ตไปใช้ในภายหลังในวันเดียวกันหากคุณลืม
เร็วกว่านั้น หากคุณพลาดไปหนึ่งวัน เพียงรับประทานแท็บเล็ตรายวันต่อไป
นับจากวันถัดไป อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชย
ยาที่ไม่ได้รับ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถาม
แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่
ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หยุดใช้ยานี้และปรึกษาแพทย์ของคุณทันทีหาก
เกิดอาการดังต่อไปนี้ – คุณอาจต้องได้รับการรักษาพยาบาล
พบไม่บ่อย (พบน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน)
อาการบวมที่ใบหน้า ลำคอ หรือลิ้นที่มีปัญหาการหายใจเชื่อมโยงกับ
ภูมิแพ้
พบน้อยมาก (พบน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน) 10,000 คน)
การแข็งตัวของอวัยวะเพศที่เจ็บปวดอย่างต่อเนื่อง มักไม่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางเพศ
ผื่น การอักเสบ และพุพองของผิวหนังและ/หรือเยื่อเมือก
เยื่อเมือกของริมฝีปาก ตา ปาก จมูก หรืออวัยวะเพศ
( Stevens-Johnson syndrome)
จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (ภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ
หัวใจเต้นเร็ว) หายใจลำบาก (หายใจลำบาก)
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ด้วย:
ทั่วไป (ส่งผลต่อน้อยลง มากกว่า 1 ใน 10 คน)
เวียนศีรษะ
การหลั่งผิดปกติ (ความผิดปกติของการหลั่ง) ซึ่งหมายความว่าน้ำอสุจิ
จะไม่ออกจากร่างกายผ่านทางท่อปัสสาวะ แต่กลับเข้าสู่
กระเพาะปัสสาวะ (การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง) หรือปริมาณการหลั่งน้ำอสุจิลดลงหรือ
หายไป (การหลั่งล้มเหลว) ปรากฏการณ์นี้ไม่เป็นอันตราย
ไม่เกิดขึ้นบ่อย (มีผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 100 คน)
อ่อนแอ
ปวดหัว
น้ำมูกไหลหรืออุดตัน
เวียนศีรษะขณะนั่งหรือยืนขึ้น
ใจสั่น (อย่างรวดเร็วหรือ หัวใจเต้นผิดปกติ)
อาการทางระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้และอาเจียน (รู้สึกหรือ
ไม่สบาย) ท้องเสียหรือท้องผูก
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ผื่น คัน แดง บวมเฉพาะที่
และปัญหาการหายใจ
พบน้อย (ส่งผลกระทบน้อยลง มากกว่า 1 ใน 1,000 คน)
เป็นลม
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่):
การมองเห็นไม่ชัด
การมองเห็นบกพร่อง
เลือดกำเดาไหล (epistaxis)
ผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรง (ผื่นแดงหลายรูปแบบ ผิวหนังอักเสบ exfoliative)
ปากแห้ง
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ในประเภทนี้ อาการง่วงนอน ตาพร่ามัว หรือบวม
ที่มือและเท้าอาจเกิดขึ้นได้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถ
รายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรสีเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ได้โดยการรายงานผลข้างเคียงความปลอดภัยของยานี้
5. วิธีจัดเก็บ Flomaxtra XL
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ Flomaxtra XL หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
หากแท็บเล็ตมีสีเปลี่ยนไปหรือแสดงสัญญาณ
การเสื่อมสภาพอื่นๆ คุณควรปรึกษาเภสัชกรของคุณซึ่งจะแนะนำคุณ
ว่าต้องทำอย่างไร
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือในครัวเรือน
ของเสีย. สอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Flomaxtra XL ประกอบด้วย
ยาของคุณเรียกว่าแท็บเล็ต Flomaxtra XL
แต่ละเม็ดเคลือบฟิล์มและปล่อยเป็นเวลานาน แท็บเล็ตประกอบด้วย 400 ไมโครกรัม
tamsulosin ไฮโดรคลอไรด์
แท็บเล็ต Flomaxtra XL ยังมีส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้:
macrogol 7000000, macrogol 8 000, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาคอลลอยด์
แอนไฮดรัส บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน ไฮโปรเมลโลส และเหล็กออกไซด์สีเหลือง
(E172)
Flomaxtra XL มีลักษณะอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ภายในซอง
Flomaxtra XL มีลักษณะกลม เม็ดยาสีเหลืองมัสตาร์ดมีเครื่องหมาย '04' ที่ด้านหนึ่ง
และแบบธรรมดาที่ด้านหลัง
ยาเม็ด Flomaxtra XL มีจำหน่ายแบบแผงแผงละ 30 เม็ด
ผลิตโดย: Astellas Pharma A/S, Naverland 4, 2600 Glostrup,
เดนมาร์ก
จัดหาจาก ภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK
Flomaxtra® XL 400micrograms tablets
PL 18799/2778
วันที่แผ่นพับ: 18.11.2015
POM
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Omnic® XL 400micrograms แท็บเล็ต
(แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์)
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้
เนื่องจากมีข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาลของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณแล้ว อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น
มันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าสัญญาณการเจ็บป่วยของพวกเขาจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดู
หัวข้อที่ 4
ชื่อยาของคุณคือ Omnic® XL 400ไมโครกรัมแบบเม็ด แต่จะ
เรียกว่า Omnic XL ตลอดทั้งแผ่นพับนี้
สิ่งที่อยู่ในเอกสารนี้:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Omnic XL คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Omnic XL
วิธีใช้ Omnic XL
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
วิธีจัดเก็บ Omnic XL
เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
เด็กและวัยรุ่น
ห้ามให้ยานี้แก่เด็กหรือวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
เนื่องจากใช้ไม่ได้กับประชากรกลุ่มนี้
ยาอื่นๆ และ Omnic XL
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทาน หรือ< br>อาจรับประทานยาอื่นๆ เนื่องจาก Omnic XL อาจส่งผลต่อ
วิธีการทำงานของยาอื่นๆ และยาอื่นๆ บางชนิดอาจส่งผลต่อ
วิธีการทำงานของ Omnic XL
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยา:
ยาลดความดันโลหิต เช่น verapamil และ
diltiazem
ยารักษาเอชไอวี เช่น ริโทนาเวียร์หรืออินดินาเวียร์
ยารักษาโรคติดเชื้อรา เช่น คีตาโคนาโซล หรือ
อิทราโคนาโซล
สารอัลฟ่าบล็อคเกอร์อื่นๆ เช่น โดซาโซซิน อินโดรามิน ปราโซซิน หรือ
อัลฟูโซซิน
อีริโธรมัยซิน ยาปฏิชีวนะที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อ
โปรดแจ้งแพทย์ของคุณว่าคุณใช้ Omnic XL ก่อนการผ่าตัดใดๆ
หรือการทำหัตถการทางทันตกรรม เนื่องจากยาของคุณอาจรบกวน
ผลของยาชา
> 1. Omnic XL คืออะไรและใช้สำหรับ
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
Omnic XL ไม่ได้ระบุไว้เพื่อใช้ในสตรี
Omnic XL คืออะไร
Omnic XL ประกอบด้วย สารออกฤทธิ์แทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์ ออกฤทธิ์
โดยการผ่อนคลายกล้ามเนื้อในต่อมลูกหมากและท่อปัสสาวะ (ท่อที่นำ
ปัสสาวะออกสู่ภายนอก) และปล่อยให้ปัสสาวะไหลผ่านท่อปัสสาวะได้ง่ายขึ้น
และช่วยในการปัสสาวะ
ในผู้ชาย มีรายงานการหลั่งผิดปกติ (ความผิดปกติของการหลั่ง) นี่
หมายความว่าน้ำอสุจิจะไม่ออกจากร่างกายผ่านทางท่อปัสสาวะ แต่
จะเข้าสู่กระเพาะปัสสาวะแทน (การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง) หรือปริมาณการหลั่งน้ำอสุจิ
ลดลงหรือหายไป (การหลั่งล้มเหลว) ปรากฏการณ์นี้ไม่เป็นอันตราย
ในต่อมลูกหมาก กระเพาะปัสสาวะ และท่อปัสสาวะ มีเซลล์พิเศษ
ที่มีตัวรับ alpha1A ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อในท่อปัสสาวะ
กระชับขึ้น Omnic XL เป็นตัวบล็อก alpha1A-adrenoceptor ซึ่งช่วยลด
การทำงานของเซลล์พิเศษเหล่านี้ และผ่อนคลายกล้ามเนื้อทำให้ง่ายขึ้น
เพื่อส่งน้ำ
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อมูลว่า Omnic XL ส่งผลต่อความสามารถในการ
ขับขี่หรือใช้งานเครื่องจักรหรืออุปกรณ์หรือไม่ อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันว่า
Omnic XL อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน ตาพร่ามัว เวียนศีรษะและเป็นลม หาก
คุณประสบปัญหาเหล่านี้ อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักร
สิ่งที่ Omnic XL ใช้สำหรับ
Omnic XL ใช้ในการรักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับต่อมลูกหมากโตที่ไม่ร้ายแรง
Hyperplasia (BPH) คือการขยายตัวของต่อมลูกหมาก
อาการเหล่านี้รวมถึงความยากลำบากในการเริ่มขับถ่ายน้ำ การไปห้องน้ำ
บ่อยครั้งเพื่อขับน้ำ ความรู้สึกที่กระเพาะปัสสาวะไหลไม่หมด และ
ต้องลุกขึ้นหลายครั้งในเวลากลางคืนเพื่อขับถ่ายน้ำ
3. วิธีรับประทาน Omnic XL
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Omnic XL
อย่าใช้ Omnic XL หากคุณ
แพ้แทมซูโลซินหรือส่วนผสมอื่นๆ ของ Omnic
XL (ระบุไว้ในส่วนที่ 6´)
มีอาการของตับอย่างรุนแรง
เคยเป็นลมหรือรู้สึกเวียนศีรษะเมื่อลุกขึ้นนั่งหรือยืนกะทันหัน
บางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะอาจเกิดขึ้นได้เมื่อรับประทาน Omnic XL โดยเฉพาะ
หากคุณรับประทานยา alpha1-blockers อื่นๆ ด้วย หากคุณรู้สึกอ่อนแอหรือ
เวียนศีรษะ ควรนั่งหรือนอนราบทันทีจนกว่าอาการ
จะหายไป
คำเตือนและข้อควรระวัง
ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ Omnic XL
หากคุณ มีปัญหาเกี่ยวกับไต
หากคุณกำลังเข้ารับการผ่าตัดหรือถูกกำหนดไว้สำหรับการผ่าตัดตาเนื่องจาก
ความขุ่นของเลนส์ (ต้อกระจก) หรือความดันในดวงตาเพิ่มขึ้น
(ต้อหิน)
โปรดแจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านตาของคุณว่าคุณเคยใช้
กำลังใช้หรือกำลังวางแผนที่จะใช้แทมซูโลซิน ไฮโดรคลอไรด์ ผู้เชี่ยวชาญ
สามารถใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมเกี่ยวกับการใช้ยาและ
เทคนิคการผ่าตัดที่จะใช้ สอบถามแพทย์ว่า
ควรเลื่อนหรือหยุดใช้ยานี้ชั่วคราวหรือไม่เมื่อ
เข้ารับการผ่าตัดตาเนื่องจากมีเลนส์ขุ่น (ต้อกระจก) หรือ
ความดันในตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน)
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล
แจ้งคุณเสมอ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล หากคุณไม่แน่ใจ
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และผู้สูงอายุคือวันละ 1 เม็ด
สามารถรับประทานพร้อมหรือไม่มีอาหารก็ได้ กลืนแท็บเล็ตทั้งหมด อย่ากระทืบ
หรือเคี้ยว แพทย์ของคุณอาจต้องการตรวจสอบคุณเป็นครั้งคราวในขณะที่คุณ
กำลังใช้ยานี้
หากคุณรับประทาน Omnic XL มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานยาเม็ดมากเกินไป โปรดติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหรือไปพบแพทย์
ไปยังแผนกผู้ป่วยหนักของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด โดยนำส่วนที่เหลือ
ยาและเอกสารข้อมูลผู้ป่วยนี้ติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมรับประทาน Omnic XL
คุณสามารถนำแท็บเล็ตของคุณไปในวันเดียวกันได้หากคุณลืมรับประทาน
ก่อนหน้านี้ หากคุณพลาดไปหนึ่งวัน เพียงรับประทานแท็บเล็ตรายวันต่อไป
นับจากวันถัดไป อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชย
ยาที่ไม่ได้รับ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถาม
แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล
4. เป็นไปได้ ผลข้างเคียง
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่
ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม
หยุดใช้ยานี้และปรึกษาแพทย์ของคุณทันทีหาก
เกิดอาการต่อไปนี้ คุณอาจต้องได้รับการรักษาพยาบาล
พบไม่บ่อย (พบน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน)
อาการบวมที่ใบหน้า ลำคอ หรือลิ้นโดยมีปัญหาเกี่ยวกับการหายใจที่เชื่อมโยงกับ
โรคภูมิแพ้
พบน้อยมาก (พบน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน)
เจ็บปวดต่อเนื่อง การแข็งตัวมักไม่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางเพศ
ผื่น อักเสบ และพุพองของผิวหนังและ/หรือเยื่อเมือก
เยื่อบุของริมฝีปาก ตา ปาก ช่องจมูก หรืออวัยวะเพศ
(กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน)
จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติผิดปกติ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจเต้นผิดจังหวะ) ,
หัวใจเต้นเร็ว), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก)
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้:
พบบ่อย (ส่งผลต่อน้อยกว่า 1 ใน 10 คน)
เวียนศีรษะ
การหลั่งผิดปกติ (ความผิดปกติของการหลั่งอสุจิ ). ซึ่งหมายความว่าน้ำอสุจิ
จะไม่ออกจากร่างกายทางท่อปัสสาวะ แต่จะเข้าสู่
แทนกระเพาะปัสสาวะ (การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง) หรือปริมาตรการหลั่งลดลงหรือ
หายไป (การหลั่งล้มเหลว) ปรากฏการณ์นี้ไม่เป็นอันตราย
ไม่เกิดขึ้นบ่อย (มีผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 100 คน)
อ่อนแอ
ปวดหัว
น้ำมูกไหลหรืออุดตัน
เวียนศีรษะขณะนั่งหรือยืนขึ้น
ใจสั่น (อย่างรวดเร็วหรือ หัวใจเต้นผิดปกติ)
อาการทางเดินอาหารเช่นคลื่นไส้อาเจียน (รู้สึกหรือ
ไม่สบาย) ท้องเสียหรือท้องผูก
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ผื่น คัน แดง บวมเฉพาะที่
และปัญหาการหายใจ
พบไม่บ่อย (มีผลกระทบน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน)
เป็นลม
ไม่เป็นที่รู้จัก (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้) :
การมองเห็นไม่ชัด
การมองเห็นบกพร่อง
เลือดออกจมูก (กำเดา)
ผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรง (เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ ผิวหนังอักเสบ exfoliative)
ปากแห้ง
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ประเภทนี้ อาการง่วงนอน ตาพร่ามัว หรือบวม
มือและเท้าสามารถเกิดขึ้นได้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ .
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถ
รายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ความปลอดภัยของสิ่งนี้ได้ ยา
5. วิธีจัดเก็บ Omnic XL
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ Omnic XL หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
หากแท็บเล็ตมีสีเปลี่ยนไปหรือแสดงสัญญาณ
การเสื่อมสภาพอื่นๆ คุณควรปรึกษาเภสัชกรของคุณซึ่งจะแนะนำคุณ
ว่าต้องทำอย่างไร
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน
สอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Omnic XL ประกอบด้วย
ยาของคุณเรียกว่าแท็บเล็ต Omnic XL
แต่ละเม็ดที่เคลือบฟิล์มและปล่อยออกมาเป็นเวลานานจะมีแทมซูโลซินไฮโดรคลอไรด์ 400 ไมโครกรัม
แท็บเล็ต Omnic XL ยังมีส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้: macrogol
7000000, macrogol 8 000, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาแอนไฮดรัสคอลลอยด์,
บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน, ไฮโปรเมลโลส และเหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)
หน้าตาของ Omnic XL และเนื้อหาของแพ็ค
Omnic XL เป็นยาเม็ดกลม สีเหลืองมัสตาร์ด มีเครื่องหมาย '04' ที่ด้านหนึ่ง และ
ด้านเรียบด้านหลัง
ยาเม็ด Omnic XL มีจำหน่ายแบบแผงแผง 30 เม็ด
ผลิตโดย: Astellas Pharma A/S , Naverland 4, 2600 Glostrup,
เดนมาร์ก
จัดหาจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, สหราชอาณาจักร
แท็บเล็ต Omnic® XL 400ไมโครกรัม
PL 18799/2778
วันที่แผ่นพับ: 18.11.2015
POM