Onbrez Breezhaler

Aktív anyag: indakaterol-maleát
Gyakori név: indakaterol
ATC kód: R03AC18
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Europharm Ltd.  
Aktív Anyag: indakaterol-maleát
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2009-11-30
Terápiás terület: Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
Farmakoterápiás csoport: Az obstruktív légúti betegségek gyógyszerei

Terápiás javallat

Az Onbrez Breezhaler a betegek fenntartó hörgőtágító kezelésére javallt légáramlás elzáródása krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél.

Milyen típusú gyógyszer az Onbrez Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Onbrez Breezhaler egy olyan gyógyszer, amely a légutak nyitva tartására szolgál. krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőttek. A COPD egy hosszú távú betegség, amelyben a tüdőben lévő légutak és légzsákok megsérülnek vagy elzáródnak, ami légzési nehézséghez vezet. Az Onbrez Breezhaler-t fenntartó (rendszeres) kezelésre használják.

A gyógyszer indakaterol hatóanyagot tartalmaz.

Hogyan kell alkalmazni az Onbrez Breezhaler-t?

Onbrez Breezhaler kapszula, amelyek inhalációs erőt tartalmaznak, csak Onbrez Breezhaler inhalátorral használhatók, és nem szabad lenyelni. Az adag fogadásához a beteg egy kapszulát helyez az inhalátorba, és a port a száján keresztül belélegezi.

Az ajánlott adag egy 150 mikrogrammos kapszula, naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben. Súlyos COPD esetén az orvos napi egyszer egy 300 mikrogrammos kapszulára emelheti az adagot.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan fejti ki hatását az Onbrez Breezhaler?

Az Onbrez Breezhaler hatóanyaga, az indakaterol, egy béta-2 adrenerg receptor agonista. Úgy fejti ki hatását, hogy béta-2 receptorokhoz kötődik, amelyek számos szerv izomsejtjében találhatók, és amelyek az izmokat ellazítják. Az Onbrez Breezhaler belélegzésekor az indakaterol eléri a légutak receptorait, és aktiválja azokat. Emiatt a légutak izmai ellazulnak, segítve a légutak nyitva tartását, és a beteg könnyebben lélegezhet.

Milyen előnyeit mutatták ki az Onbrez Breezhaler-nek a vizsgálatok?

Három fő vizsgálatban, amelyekben több mint 4000 COPD-s beteg vett részt, az Onbrez Breezhaler-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), tiotrópiummal vagy formoterollal (a COPD kezelésére használt egyéb inhalációs gyógyszerek) hasonlították össze. A hatékonyság fő mértéke a betegek kényszerkilégzési térfogatának (FEV1, a maximális levegőmennyiség, amelyet egy személy egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 12 hét után bekövetkezett változásán alapult.

< A p>Onbrez Breezhaler a placebónál hatékonyabban javította a tüdő működését COPD-s betegeknél. Az Onbrez Breezhaler-t kapó betegeknél a FEV1 emelkedése átlagosan 150-190 ml volt, míg a placebót kapó betegeknél a FEV1 változása a csökkenéstől terjedt. 10 ml-ről 20 ml-es növekedésre. Összességében az Onbrez Breezhaler 150 és 300 mikrogrammos dózisának hatása hasonló volt, de az eredmények azt mutatták, hogy a 300 mikrogrammos adag jobb enyhülést jelenthet a súlyosabb betegségben szenvedő betegeknél. A FEV1 növekedése 130 ml volt tiotropium és 80 ml formoterol esetén.

Milyen kockázatokkal jár az Onbrez Breezhaler?

A leggyakoribb Az Onbrez Breezhaler mellékhatásai (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet) a nasopharyngitis (az orr és a torok gyulladása) és a felső légúti fertőzés (az orr és a torok fertőzése). Egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a mellkasi fájdalom, köhögés és izomgörcsök.

Az Onbrez Breezhalerrel kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért alkalmazható az Onbrez Breezhaler jóváhagyták?

Az Európai Gyógyszerügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az Onbrez Breezhaler hatásosnak bizonyult a tüdőfunkció javításában COPD-ben. Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy az Onbrez Breezhalerrel kapcsolatban nem merültek fel jelentős biztonsági aggályok, mivel a mellékhatások kezelhetők voltak, és hasonlóak más béta-2 adrenerg receptor agonista gyógyszerekéhez. Ezért az Ügynökség úgy döntött, hogy az Onbrez Breezhaler előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek az Onbrez Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által az Onbrez Breezhaler biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében követendő ajánlások és óvintézkedések szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.

Egyéb információk az Onbrez Breezhalerről< /h2>

2009. november 30-án az Európai Bizottság az Onbrez Breezhalerre az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.

Az Onbrez Breezhaler-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót (szintén a EPAR), vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.


Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak