Onbrez Breezhaler

Hoạt chất: indacaterol maleate
Tên thường gọi: indacaterol
Mã ATC: R03AC18
Người giữ giấy phép tiếp thị: Novartis Europharm Ltd.  
Đang hoạt động Chất: indacaterol maleate
Tình trạng: Được cấp phép
Ngày cấp phép: 30-11-2009
Khu vực điều trị: Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc điều trị bệnh tắc nghẽn đường hô hấp

Chỉ định điều trị

Onbrez Breezhaler được chỉ định duy trì bằng thuốc giãn phế quản tắc nghẽn luồng khí ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính.

Onbrez Breezhaler là gì và thuốc này dùng để làm gì?

Onbrez Breezhaler là thuốc dùng để giữ cho đường thở thông thoáng ở người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). COPD là một căn bệnh lâu dài, trong đó đường dẫn khí và túi khí bên trong phổi bị tổn thương hoặc bị tắc nghẽn, dẫn đến khó thở. Onbrez Breezhaler được sử dụng để điều trị duy trì (thường xuyên).

Thuốc có chứa hoạt chất indacaterol.

Onbrez Breezhaler được sử dụng như thế nào?

Viên nang Onbrez Breezhaler, có chứa năng lượng để hít, chỉ được sử dụng với ống hít Onbrez Breezhaler và không được nuốt. Để nhận một liều thuốc, bệnh nhân đặt một viên nang vào ống hít và hít bột qua miệng.

Liều khuyến cáo là một viên nang 150 microgam, mỗi ngày một lần vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Bác sĩ có thể tăng liều lên một viên 300 microgam mỗi ngày một lần trong trường hợp mắc bệnh COPD nặng.

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Onbrez Breezhaler hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Onbrez Breezhaler, indacaterol, là chất chủ vận thụ thể adrenergic beta-2. Nó hoạt động bằng cách gắn vào các thụ thể beta-2 được tìm thấy trong tế bào cơ của nhiều cơ quan và khiến cơ bắp thư giãn. Khi hít Onbrez Breezhaler, indacaterol đến các thụ thể trong đường thở và kích hoạt chúng. Điều này làm cho các cơ của đường thở thư giãn, giúp giữ cho đường thở luôn thông thoáng và giúp bệnh nhân thở dễ dàng hơn.

Những lợi ích nào của Onbrez Breezhaler đã được chứng minh trong các nghiên cứu?

Trong ba nghiên cứu chính bao gồm hơn 4.000 bệnh nhân mắc COPD, Onbrez Breezhaler được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả), tiotropium hoặc formoterol (các loại thuốc hít khác dùng để điều trị COPD). Thước đo chính về tính hiệu quả dựa trên những thay đổi về thể tích thở ra gắng sức của bệnh nhân (FEV₁, thể tích không khí tối đa mà một người có thể thở ra trong một giây) sau 12 tuần.

Onbrez Breezhaler có hiệu quả hơn giả dược trong việc cải thiện hoạt động của phổi ở bệnh nhân COPD. Trung bình, mức tăng FEV₁ ở những bệnh nhân dùng Onbrez Breezhaler là từ 150 đến 190 ml, trong khi đối với những bệnh nhân dùng giả dược, sự thay đổi về FEV₁ dao động từ mức giảm từ 10 ml đến tăng 20 ml. Nhìn chung, tác dụng của Onbrez Breezhaler liều 150 và 300 microgram là tương tự nhau, nhưng kết quả cho thấy liều 300 microgram có thể giúp giảm đau tốt hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh nặng hơn. Mức tăng FEV₁ là 130 ml với tiotropium và 80 ml với formoterol.

Những rủi ro liên quan đến Onbrez Breezhaler là gì?

Thường gặp nhất tác dụng phụ của Onbrez Breezhaler (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người) là viêm mũi họng (viêm mũi họng) và nhiễm trùng đường hô hấp trên (nhiễm trùng mũi họng). Các tác dụng phụ thường gặp khác bao gồm đau ngực, ho và chuột rút.

Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế đối với Onbrez Breezhaler, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao lại dùng Onbrez Breezhaler. được phê duyệt?

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu kết luận rằng Onbrez Breezhaler đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc cải thiện chức năng phổi ở bệnh nhân COPD. Cơ quan cũng lưu ý rằng không có lo ngại lớn nào về an toàn đối với Onbrez Breezhaler, với các tác dụng phụ có thể kiểm soát được và tương tự như các thuốc chủ vận thụ thể adrenergic beta-2 khác. Do đó, Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Onbrez Breezhaler lớn hơn rủi ro và đề nghị cấp phép lưu hành cho Onbrez Breezhaler.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Onbrez Breezhaler an toàn và hiệu quả?