ONE-ALPHA DROPS

2013. októberi dátummal az Egyesült Királyság PIL-je alapján értékelték
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
One-Alpha® cseppek
(alfacalcidol)
Az Ön gyógyszere One-Alpha Drops néven kapható, de
ebben a betegtájékoztatóban One-Alpha néven fogunk hivatkozni .
Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.




Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha tüneteik a
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a One-Alpha és milyen betegségek esetén alkalmazható
Tudnivalók a One-Alpha szedése előtt
Hogyan kell szedni a One-Alpha-t
Lehetséges mellékhatások
A One-Alpha tárolása
További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a One-Alpha és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A One-Alpha a D-vitamin
analógoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a D-vitamin egy fajtája.
A D-vitamin két anyag szintjét szabályozza a szervezetben.
Ezeket az anyagokat kalciumnak és foszfátnak nevezik. Testének
mindkét anyagra szüksége van az egészséges csontokhoz és fogakhoz.
A One-Alpha úgy működik, hogy növeli a D-vitamin mennyiségét a
szervezetében. Ez azt jelenti, hogy a kalcium és a foszfát szintje az Ön
szervezetében is növekedni fog.
A One-Alpha olyan betegségek kezelésére szolgál, amelyekben a szervezetben lévő kalcium
mennyiségét módosítani kell. A következők kezelésére alkalmazzák:

Veseelégtelenség (osteodystrophia) okozta csontelváltozások.

A mellékpajzsmirigyek változásai. Ezek kis mirigyek
a nyakában találhatók. Előállítják a
mellékpajzsmirigy hormon nevű anyagot. Ez megváltoztatja a kalcium mennyiségét
a szervezetben.

A mirigyek túl magasra tehetik
a kalcium mennyiségét a vérében (hyperparathyreosis).

A mirigyek túl alacsonyra tehetik
a kalcium mennyiségét a vérében (hypoparathyreosis).

Alacsony kalciumszint az újszülöttek vérében
(hipokalcémia).

A csontok lágyulása és deformitása kalciumhiány miatt
(rachitis vagy osteomalacia).
Utolsó vázlat
2. A One-Alpha szedése előtt
Ne szedje a One-Alpha-t
Ha allergiás (túlérzékeny) az alfacalcidolra vagy a
a többi összetevőt. Ezen összetevők listája
a tájékoztató 6. részében található.

Ha tudja, hogy hiperkalcémiának nevezett állapota van.
Ez azt jelenti, hogy magas a kalciumszintje a vérében.

Ha tudja, hogy meszesedésnek nevezett állapota van.
Ez azt jelenti, hogy van magas kalciumszint a testében
a szövetekben.

Ha tudja, hogy cukorintoleranciája van. Lehet, hogy
ezt az állapotot valaki mástól örökölte a
családjában.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, beszéljen
kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a One-Alpha-t.

A One-Alpha fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdené szedni a One-Alpha-t, mondja el kezelőorvosa:

Ha egy másik típusú, szívglikozidnak nevezett gyógyszert szed, például digoxint. Ezeket a gyógyszereket arra használják, hogy
szívproblémák kezelésére.

Ha bármilyen problémája van a vesével. Ez vonatkozik arra az esetre is, ha
veseköve van.
Túl sok kalcium vagy foszfát kerülhet a vérébe, amikor
ezt a gyógyszert szedi. Kérjük, olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy
észrevegye, hogy ez Önnel megtörténhet. Lehet, hogy orvosának
módosítania kell az adagot.
Amíg Ön One-Alpha-t szed, kezelőorvosa rendszeres
vérvizsgálatokat fog végezni. Ez nagyon fontos gyermekeknél, betegeknél
veseproblémák, vagy nagy adag gyógyszert szedő betegek. Ennek célja, hogy
ellenőrizze a vér kalcium- és foszfátszintjét, miközben
szedi a gyógyszert.
Kezelőorvosa egy másik, foszfát
-kötőanyagnak nevezett gyógyszert is felírhat a One-Alpha mellett. . Ez segít megőrizni
a megfelelő mennyiségű foszfátot a vérében.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg is szed, vagy ha
nemrégiben szedett egyéb gyógyszert. Ide tartozik minden olyan gyógyszer,
amelyet vény nélkül vásárolt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

Görcsoldók: epilepszia vagy illik. Lehet, hogy nagyobb
adag One-Alpha-ra lesz szüksége.

Barbiturátok: alvászavarokra. Lehet, hogy nagyobb
adag One-Alpha-ra lesz szüksége.

Szívglikozidok, például digoxin: szívproblémák kezelésére. Ön
túl sok kalciumot kaphat a vérében. Ez rendellenes szívverést okozhat.

Kolesztiramin: csökkenti a koleszterinszintet, vagy segít
bizonyos típusú hasmenés vagy viszketés megállításában. Előfordulhat, hogy a One-Alpha
a szokásos módon nem jut be a vérébe.

Tiazid diuretikumok, amelyeket gyakran „víztablettáknak” neveznek: fokozzák
a szervezet által termelt víz (vizelet) mennyisége. Előfordulhat, hogy
túl sok kalcium kerül a vérébe.
1. oldal, összesen: 2
Írta: kariri, 2015. május 11., 15:27
Terhesség és szoptatás
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerésztől kérjen tanácsot a bevétele előtt
One-Alpha:

Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes.

Ha szoptat.
Mondja el kezelőorvosának, ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt. br> gyógyszer.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Általában az Ön gyógyszere nagyon csekély mértékben befolyásolja a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen olyan mellékhatást észlel,
amely megakadályozhatja a gépjárművezetésben vagy gépek kezelésében.
Fontos információk a One-Alpha
egyes összetevőiről. A One-Alpha a következőket tartalmazza:
> 
Etanol. Ez egy alkohol. Ez a gyógyszer nagyon
tartalmazkis mennyiségű etanol.

Metil-parahidroxibenzoát. Ez egy tartósítószer. Allergiás reakciót válthat ki. Ez bármikor megtörténhet
a gyógyszer bevétele után. Kérjük, olvassa el ennek a
tájékoztatónak a 4. részét, hogy észrevehesse a jeleket, amelyek
ez Önnel megtörténhet.

Polyoxyl 40 hidrogénezett ricinusolaj. Ezt használják
az Ön gyógyszerének elkészítésére. Ez gyomorrontást okozhat, vagy
hasmenés.

Szorbit. Ez a cukor egy fajtája. Ha nem tolerál egy
cukrot (ezt néha cukorintoleranciának is nevezik), keresse fel
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Gyógyszere
22,6 milligramm szorbitot tartalmaz egy cseppben.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha aggódik a gyógyszer bármely összetevője miatt.
3. Hogyan kell szedni a One-Alpha-t
>A One-Alpha-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan mérjünk egy cseppet
Ne rázza fel az üveget. Csavarja le az üveg kupakját. Látni fog egy
cseppentőt az üveg tetején. Használatra kész. Tartsa az üveget
fejjel lefelé. A csepegtető végén egy csepp képződik. Hagyja, hogy a
csepp közvetlenül a szájába essen. A cseppet felfoghatja egy
kanálra, ha ez könnyebb.
Ha a cseppek nem jönnek ki azonnal a palackból, óvatosan ütögesse meg
az üveget, amíg csepp nem képződik.
Mennyi One-Alpha-t kell bevenni
Orvosa megmondja Önnek, hogy hány cseppet vegyen be, vagy hogy adj
gyermekedet. A One-Alpha-t csak szájon át kell bevenni.
Ügyeljen arra, hogy ne vegyen be több cseppet a kelleténél. Ha nem biztos abban, hogy
hogyan kell helyesen szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a gyógyszer nagyon erős
(koncentrált).
Először hetente vérvizsgálatot végeznek, hogy ellenőrizzék
bizonyos anyagok szintjét a vérében. Ezek a tesztek a kalcium, az alkalikus foszfatáz nevű enzim vagy a
mellékpajzsmirigy hormon szintjének ellenőrzésére szolgálnak. Ez azért van így, hogy orvosa tudja, hogy
az Ön számára megfelelő adagot szedi. Ha a
megfelelő adagot kapja, nem lesz szüksége olyan gyakran vérvizsgálatra.
Ha elfelejtette bevenni a One-Alpha-t
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A dobozon és
palackon feltüntetett lejárati idő után ne használja a cseppeket. A lejárati dátum az adott hónap utolsó napja.
Előfordulhat, hogy más vizsgálatokat is végezhet, például röntgent. Ez azt is jelenti, hogy
orvosa tudja, hogy az Ön számára megfelelő adag.
4. Lehetséges mellékhatások
Hűtőszekrényben (2-8°C) tárolandó. Felbontás után 28 nap elteltével dobja ki
a cseppeket. Írja be a palack első kinyitásának dátumát
a dobozon található helyre.
Orvosa módosíthatja az adagot. Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy
több vagy kevesebb cseppet vegyen be a vizsgálati eredményektől függően.
Előfordulhat, hogy túl sok kalcium vagy foszfát kerül a vérébe, amikor
ezt a gyógyszert szedi. Kérjük, olvassa el a tájékoztató 4. részét, hogy
észreveheti a jeleket, amelyek veled történhetnek. Orvosa
azt fogja mondani, hogy ne vegyen be több gyógyszert. Szüksége lesz
néhány vérvizsgálatra. Ha a vérvizsgálatok normálisak, újrakezdheti
a gyógyszer szedését. Fontos, hogy csak a fele
adagot vegye be.
Felnőttek:
A szokásos kezdő adag 10 csepp minden nap. Az emberek általában naponta 10-30 cseppet vesznek be
. A legtöbben 3
között vesznek résztés 10 csepp minden nap, ha a vérvizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a
a gyógyszer működik. Ha nagyon alacsony a
kalciumszintje a vérében, az orvos napi 30-50 cseppet írhat fel.
Kezelőorvosa egy másik, kalcium-kiegészítőnek nevezett gyógyszert is felírhat, valamint a One- Alpha. Ez segít megőrizni
a megfelelő mennyiségű kalciumot a vérében.
Idősek:
A szokásos kezdő adag napi 5 csepp.
Gyermekek:
Az adag a gyermek súlyától függ (úgynevezett testsúly).

Újszülöttek és koraszülöttek:
A szokásos kezdő adag 1-2 csepp 2 kilogrammonként.
testtömeg minden nap.
Ha a vér kalciumszintje nagyon alacsony, akkor 2 testtömegkilogrammonként akár 40
cseppre is szükség lehet.
nap.
Naponta 2 csepp 2 testtömegkilogrammonként
a koraszülött csecsemők vérének alacsony kalciumszintjének megszüntetésére szolgál.


20 kilogrammnál kisebb súlyú gyermekek:< br> A szokásos kezdő adag 1 csepp testtömeg-kilogrammonként naponta.
20 kilogrammnál nagyobb testtömegű gyermekek:
A szokásos kezdő adag 10 csepp minden nap.
Ha az előírtnál több One-Alpha-t vett be
Azonnal értesítse orvosát. Lehet, hogy abba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését.
Előfordulhat, hogy túl sok kalcium vagy foszfát kerül a vérébe. Kérjük,
olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy észrevegye a jeleket, amelyek
történhetnek Önnel.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be, amint
eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Mint minden gyógyszer, így a One-Alpha is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelni kell:
kérjen sürgős orvosi segítséget, ha
az alábbi tünetek közül bármelyik jelentkezik. Lehet, hogy
allergiás reakció:



Nehezen lélegzik
Megduzzad az arca vagy a torka
A bőrén súlyos kiütések alakulnak ki.
Azonnal értesítse orvosát ha te
észleli a következő jelek bármelyikét, ami a
túl sok kalcium vagy foszfát lehet a vérében:





víz (vizelet) gyakrabban
Szomjasnak érzi magát
Szájszárazság van, vagy fémes íze van
a szájában.
Gyengének érzi magát, vagy fájdalmat érez az izmokban vagy a csontokban.
Rosszul érzi magát, vagy székrekedése van.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
> Bőr



problémák:
Viszkető bőr
Kiütés
Csalánkiütés (urticaria)
GYERMEKEKTŐL TARTSA EL!
Tárolja az üveget a külső dobozában.
Ha orvosa úgy dönt, hogy hagyja abba a kezelést, vigye el a maradékot
a gyógyszert vissza a gyógyszertárba.
Ha úgy tűnik, hogy a gyógyszere elszíneződött, vagy bármilyen más
romlási jelet mutat, vigye el gyógyszerészéhez, aki
tanácsot ad.
A gyógyszereket nem szabad megsemmisíteni háztartási szennyvíz vagy
háztartási hulladék. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a One-Alpha
A hatóanyag az alfacalcidol.
Minden csepp 0,1 mikrogramm (100 nanogramm) alfacalcidolt tartalmaz.
Tartalmaz továbbá etanolt, polioxil 40 hidrogénezett ricinusolajat,
metil-parahidroxibenzoátot, citromsav-monohidrátot,
nátrium-citrát, szorbit α-tokoferol és tisztított víz.
Milyen a One-Alpha külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Veseproblémák:



5 Hogyan kell a One-Alpha-t tárolni
Ritkábban kell vizeletet üríteni.
Bármelyik testrész megdagadása.
Láz fájdalommal az oldalán.
Ezek arra utalnak, hogy problémák léphetnek fel a
veséjében. Vesekövek képződhetnek. A vesekövek
éles görcsöt okozhatnak a hát alsó részének egyik oldalán.
A betegtájékoztató ezen részében leírt lehetséges mellékhatások
valószínűleg 10 000 emberből 1 embert érintenek. A legtöbb embernél jelentkező mellékhatások a bőrproblémák vagy a túl sok kalcium a vérben.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a nővért. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a
sárgakártya-sémán keresztül a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével további információkat nyújthat
a gyógyszer biztonságosságáról .
Oldal 2 / 2
A One-Alpha szájon át szedhető cseppek oldata. A One-Alpha egyértelmű,
színtelen oldat.
A One-Alpha 10 ml-es borostyánsárga üvegben kapható.
Gyártó
A One-Alpha gyártója: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Dánia.
Beszerezve EU és újracsomagolta: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Termékengedély tulajdonosa: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL-szám: 21828/0543
POM
A szórólap kiadásának és felülvizsgálatának dátuma: 15.01.30.
A One-Alpha® a LEO Pharma A/S bejegyzett védjegye.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Alfacalcidol 2 mikrogramm/ml belsőleges cseppek
Az Ön gyógyszere Alfacalcidol
2 mikrogramm/ml belsőleges cseppek néven kapható, de Alfacalcidol néven
a betegtájékoztatóban.
Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.




Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha a tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
A betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztatóban:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Milyen típusú gyógyszer az Alfacalcidol és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az Alfacalcidol szedése előtt
Hogyan kell szedni az Alfacalcidol-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Alfacalcidol-t tárolni
További információk
1 Milyen típusú gyógyszer az Alfacalcidol és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az alfakalcidol a D-vitamin
analógoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a D-vitamin egy fajtája.
A D-vitamin két anyag szintjét szabályozza a szervezetben.
Ezeket az anyagokat kalciumnak és foszfátnak nevezik. Testének
mindkét anyagra szüksége van az egészséges csontokhoz és fogakhoz.
Az alfacalcidol úgy fejti ki hatását, hogy növeli a D-vitamin mennyiségét a
szervezetében. Ez azt jelenti, hogy a kalcium és a foszfát szintje az Ön
szervezetében is növekedni fog.
Az Alfacalcidol olyan betegségek kezelésére szolgál, amelyekben a szervezetben lévő kalcium mennyiségét
változtatni kell. A következők kezelésére szolgál:

Veseelégtelenség (osteodystrophia) okozta csontelváltozások.

A mellékpajzsmirigyek változásai. Ezek kis mirigyek
a nyakában találhatók. Előállítják a
mellékpajzsmirigy hormon nevű anyagot. Ez megváltoztatja a kalcium mennyiségét
a szervezetben.

A mirigyek túl magasra tehetik
a kalcium mennyiségét a vérében (hyperparathyreosis).

A mirigyek túl alacsonyra tehetik
a kalcium mennyiségét a vérében (hypoparathyreosis).

Alacsony kalciumszint újszülöttek vérében
(hipokalcémia).
> 
A csontok felpuhulása és deformitása kalciumhiány miatt
(rachitis vagy osteomalacia).
2. Tudnivalók az Alfacalcidol szedése előtt
Ne szedje az Alfacalcidol-t
Ha allergiás (túlérzékeny) ) alfacalcidolra vagy a
egyéb összetevőkre. Ezen összetevők listáját
a betegtájékoztató 6. részében találja.

Ha tudja, hogy hiperkalcémiának nevezett állapota van.
Ez azt jelenti, hogy magas a kalciumszintje a vérében.

Ha tudja, hogy meszesedésnek nevezett állapota van.
Ez azt jelenti, hogy szervezetében magas a kalcium szintje
a szövetekben.

Ha tudja, hogy cukorintoleranciája van. Lehet, hogy
ezt az állapotot valaki mástól örökölte a családjában.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen
kezelőorvosával az Alfacalcidol szedése előtt.

Az Alfacalcidol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Alfacalcidol szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

Ha egy másik típusú, szívglikozidnak nevezett gyógyszert szed
, például digoxint. Ezeket a gyógyszereket
szívproblémák kezelésére használják.

Ha bármilyen veseproblémája van. Ide tartozik, ha
Önnek veseköve van.
Túl sok kalcium vagy foszfát kerülhet a vérébe, amikor
ezt a gyógyszert szedi. Kérjük, olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy
észrevegye, hogy ez Önnel megtörténhet. Lehet, hogy orvosának
módosítania kell az adagot.
Amíg Ön Alfacalcidol-t szed, kezelőorvosa rendszeres
vérvizsgálatokat fog végezni. Ez nagyon fontos gyermekeknél,
veseproblémákkal küzdő betegeknél vagy nagy adag gyógyszert szedő betegeknél. Ennek célja, hogy
ellenőrizze a vér kalcium- és foszfátszintjét, miközben
szedi a gyógyszert.
Kezelőorvosa egy másik, foszfát
-kötőanyagnak nevezett gyógyszert is felírhat az Alfacalcidol mellett. Ez segít fenntartani a megfelelő mennyiségű foszfátot a vérében.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartozik minden olyan gyógyszer,
amelyet vény nélkül vásárolt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha valamelyiket szedi
a következő gyógyszerek:

Görcsoldók: epilepszia vagy rohamok kezelésére. Szükség lehet nagyobb
adag Alfacalcidolra.

Barbiturátok: alvászavarok esetén. Szükség lehet nagyobb
adag Alfacalcidolra.

Szívglikozidok, például digoxin: szívproblémák esetén. Ön
túl sok kalciumot kaphat a vérében. Ez egy
et okozhatrendellenes szívverés.

Kolesztiramin: a koleszterinszint csökkentésére, vagy segít
bizonyos típusú hasmenés vagy viszketés megállításában. Előfordulhat, hogy az Alfacalcidol
a szokásos módon nem jut be a vérébe.

Tiazid diuretikumok, amelyeket gyakran „víztablettáknak” neveznek: a szervezet által termelt víz (vizelet) mennyiségének növelésére
. Előfordulhat, hogy túl sok kalcium kerül a vérébe.
Oldal 1 / 2
Terhesség és szoptatás
Az Alfacalcidol szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Alfacalcidol:

Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes.

Ha szoptat.
Mondja el kezelőorvosának, ha teherbe esik a
gyógyszer szedése közben.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Általában a gyógyszer nagyon csekély mértékben befolyásolja a
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen mellékhatást észlel,
amely megakadályozhatja a gépjárművezetésben vagy a gépek kezelésében.
Fontos információ néhány
az Alfacalcidol összetevői
Az Alfacalcidol tartalma:

Etanol. Ez egy alkohol. Ez a gyógyszer nagyon
kis mennyiségű etanolt tartalmaz.

Metil-parahidroxibenzoát. Ez egy tartósítószer. Allergiás reakciót válthat ki. Ez bármikor megtörténhet
a gyógyszer bevétele után. Kérjük, olvassa el a 4. szakaszt
tájékoztatót, hogy észrevegye a jeleket, amelyek
ez megtörténhet Önnel.

Polyoxyl 40 hidrogénezett ricinusolaj. Ezt használják
az Ön gyógyszerének elkészítésére. Gyomorrontást vagy
hasmenést okozhat.

Szorbit. Ez a cukor egy fajtája. Ha nem tolerál egy
cukrot (ezt néha cukorintoleranciának is nevezik), keresse fel
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A gyógyszere
et tartalmaz22,6 milligramm szorbit egy cseppben.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha aggódik a gyógyszer bármely összetevője miatt.
3. Hogyan kell szedni az Alfacalcidol-t? mondta neked. Ha nem biztos abban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan mérjünk egy cseppet
Ne rázza fel az üveget. Csavarja le az üveg kupakját. Látni fog egy
cseppentőt az üveg tetején. Használatra kész. Tartsa az üveget
fejjel lefelé. A csepegtető végén egy csepp képződik. Hagyja, hogy a
csepp közvetlenül a szájába essen. A cseppet felfoghatja egy
kanálra, ha ez könnyebb.
Ha a cseppek nem jönnek ki azonnal az üvegből, finoman ütögesse az
palackot, amíg csepp képződik.
Mennyi Alfacalcidol bevenni
Orvosa megmondja Önnek, hogy hány cseppet kell bevennie, vagy hány cseppet kell bevennie
gyermekének. Az Alfacalcidolt csak szájon át kell bevenni.
Ügyeljen arra, hogy ne vegyen be több cseppet az előírtnál. Ha nem biztos abban, hogy
hogyan kell helyesen szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a gyógyszer nagyon erős
(koncentrált).
Először hetente vérvizsgálatot kell végezni, hogy ellenőrizzék a
egyes anyagok szintjét a vérében. Ezek a tesztek a kalcium, az alkalikus foszfatáz nevű enzim vagy a
mellékpajzsmirigy hormon. Ez azért van így, hogy orvosa tudja, hogy
az Ön számára megfelelő adagot szedi. Ha a
megfelelő adagot kapja, nem lesz szüksége olyan gyakran vérvizsgálatra.
Ha elfelejtette bevenni az Alfacalcidol-t
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer szedésével kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerész.
Ne használja a cseppeket a dobozon feltüntetett lejárati idő után és
üveg. A lejárati dátum az adott hónap utolsó napja.
Előfordulhat, hogy más vizsgálatokat is végezhet, például röntgent. Ez azt is jelenti, hogy
orvosa tudja, hogy az Ön számára megfelelő adag.
4. Lehetséges mellékhatások
Hűtőszekrényben (2-8°C) tárolandó. Felbontás után 28 nap elteltével dobja ki
a cseppeket. Írja be a palack első kinyitásának dátumát
a dobozon található helyre.
Orvosa módosíthatja az adagot. Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy
több vagy kevesebb cseppet vegyen be a vizsgálati eredményektől függően.
Előfordulhat, hogy túl sok kalcium vagy foszfát kerül a vérébe, amikor
ezt a gyógyszert szedi. Kérjük, olvassa el ennek a tájékoztatónak a 4. részét, hogy
észrevegye, hogy ez Önnel megtörténhet. Orvosa
azt fogja mondani, hogy ne vegyen be több gyógyszert. Szüksége lesz
néhány vérvizsgálatra. Ha a vérvizsgálatok normálisak, újrakezdheti
a gyógyszer szedését. Fontos, hogy csak a fele
adagot vegye be.
Felnőttek:
A szokásos kezdő adag 10 csepp naponta. Az emberek általában naponta 10-30 cseppet vesznek be
. A legtöbb ember 3
és 10 csepp közötti mennyiséget vesz be naponta, miután a vérvizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a gyógyszer működik. Ha nagyon alacsony a
kalciumszintje a vérében, az orvos naponta 30-50 cseppet írhat fel.
Kezelőorvosa egy másik, kalcium-kiegészítőnek nevezett gyógyszert is felírhat az Alfacalcidol mellett. Ez segít megtartani
a megfelelő mennyiségű kalcium a vérében.
Idősek:
A szokásos kezdő adag 5 csepp minden nap.
Gyermekek:
Az adag a gyermek súlyától (úgynevezett testtömegétől) függ.< br> 
Újszülöttek és koraszülöttek:
A szokásos kezdő adag 1-2 csepp 2 kg testtömegre naponta.
Ha a vér kalciumszintje nagyon alacsony, akár 40
csepp 2 testtömegkilogrammonként minden
napra szükség lehet.
Naponta 2 csepp testtömegkilogrammonként 2 cseppet használnak
a koraszülöttek alacsony vér kalciumszintjének megállítására.


20 kilogrammnál kisebb testtömegű gyermekek:
A szokásos kezdő adag 1 csepp 2 kilogrammonként
testsúly naponta.
20 kilogrammnál nagyobb testtömegű gyermekek:
A szokásos kezdő adag 10 csepp minden nap.
Ha az előírtnál több Alfacalcidol-t vett be
Azonnal értesítse orvosát. Lehet, hogy abba kell hagynia ennek a gyógyszernek a szedését.
Előfordulhat, hogy túl sok kalcium vagy foszfát kerül a vérébe. Kérjük,
olvassa el ennek a betegtájékoztatónak a 4. részét, hogy észrevegye a jeleket, amelyek
előfordulhatnak Önnel.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be, amint eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Mint minden gyógyszer, az Alfacalcidol is okozhat mellékhatásokat, bár nem
mindenki megkapja őket.
Fontos mellékhatások, amelyekre figyelni kell:
Sürgős orvosi segítséget kell kérnie, ha
az alábbi tünetek közül bármelyik jelentkezik. Lehet, hogy
allergiás reakciója van:



Nehezen lélegzik
Megduzzad az arca vagy a torka.
A bőrén súlyos kiütések alakulnak ki.
> Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha
az alábbi jelek bármelyikét észleli, amely a
túl sok kalcium vagy foszfát miatt lehet a vérében:





Gyakrabban kell vizeletet ürítenie
Szomjasnak érzi magát
Szája kiszárad, vagy fémes íze van
a szájában
Gyengének érzi magát vagy izom- vagy csontfájdalmai vannak
Rosszul érzi magát, vagy székrekedése van.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Bőr



problémák:
Viszketés bőr
Kiütések
Csalánkiütés (urticaria)
GYERMEKEKTŐL TARTSA EL!
Az üveget a külső dobozban tárolja.
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja a kezelést, vigye vissza a megmaradt
gyógyszert a gyógyszertárba.
Ha úgy tűnik, hogy a gyógyszer elszíneződött, vagy az állapotromlás egyéb jeleit mutatja, vigye el gyógyszerészéhez, aki
tanácsot ad Önnek.
A gyógyszereket nem szabad a háztartási szennyvízzel vagy
megsemmisíteni.háztartási hulladék. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak
a környezet védelméhez.
6. További információk
Mit tartalmaz az Alfacalcidol
A hatóanyag az alfacalcidol.
Minden csepp 0,1 mikrogramm (100 nanogramm) alfacalcidolt tartalmaz.
> Tartalmaz továbbá etanolt, polioxil 40 hidrogénezett ricinusolajat,
metil-parahidroxibenzoát, citromsav-monohidrát,
nátrium-citrát, szorbit, α-tokoferol és tisztított víz.
Milyen az Alfacalcidol külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Veseproblémák:

< br> 
5. Hogyan kell az Alfacalcidol-t tárolni.
Ritkábban kell vizeletet üríteni.
Bármely testrész duzzanata.
Láz és oldalfájdalom.
Ezek a jelek arra utalnak, problémák léphetnek fel a veséivel. Vesekövek képződhetnek. A vesekövek
éles görcsöt okozhatnak a hát alsó részének egyik oldalán.
A betegtájékoztató ezen részében leírt lehetséges mellékhatások
valószínűleg körülbelül 10 000 emberből 1-et érintenek. A legtöbb embernél jelentkező mellékhatások a bőrproblémák vagy a túl sok kalcium a vérben.
A mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a
sárgakártya-programon keresztül is bejelentheti: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat
a gyógyszer biztonságosságáról.
Oldal 2 / 2
Az Alfacalcidol szájon át szedhető cseppek oldata. Az Alfacalcidol tiszta,
színtelen oldat.
Az Alfacalcidol 10 ml-es borostyánsárga üvegben kapható.
Gyártó
Az Alfacalcidol gyártója: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Dánia.
Az EU-n belülről szerezte be, és újracsomagolta: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Termékengedély tulajdonos: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL-szám: 21828/0543
POM
A szórólap kiadása és a felülvizsgálat dátuma: 15.01.30