ONE-ALPHA DROPS

ประเมินตาม UK PIL ลงวันที่ตุลาคม 2013
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
One-Alpha® Drops
(alfacalcidol)
ยาของคุณมีจำหน่ายในชื่อ One-Alpha Drops แต่
จะเรียกว่า One-Alpha ตลอดทั้งแผ่นพับนี้ .
โปรดอ่านเอกสารทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อน
คุณเริ่มใช้ยานี้




เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณแล้ว อย่าส่งต่อ
ให้กับผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าอาการของพวกเขาจะ
ก็ตามเช่นเดียวกับของคุณ
หากผลข้างเคียงใดๆ ร้ายแรง หรือคุณสังเกตเห็น
ผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
ในเอกสารฉบับนี้:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
One-Alpha คืออะไรและใช้ทำอะไร
ก่อนที่คุณจะรับประทาน One-Alpha
วิธีรับประทาน One-Alpha
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
วิธีจัดเก็บ One-Alpha
ข้อมูลเพิ่มเติม
1. One-Alpha คืออะไรและใช้สำหรับ
One-Alpha อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าวิตามินดี
อะนาลอก เป็นวิตามินดีชนิดหนึ่ง
วิตามินดีควบคุมระดับของสารสองชนิดในร่างกาย
สารเหล่านี้เรียกว่าแคลเซียมและฟอสเฟต ร่างกายของคุณ
ต้องการสารทั้งสองนี้เพื่อสุขภาพกระดูกและฟันที่แข็งแรง
One-Alpha ทำงานโดยการเพิ่มปริมาณวิตามินดีในร่างกาย
ซึ่งหมายความว่าระดับแคลเซียมและฟอสเฟตในร่างกาย
ของคุณก็จะเพิ่มขึ้นเช่นกัน
One-Alpha ใช้ในการรักษาโรคที่ปริมาณแคลเซียม
ในร่างกายของคุณต้องการการเปลี่ยนแปลง ใช้ในการรักษา:

การเปลี่ยนแปลงของกระดูกที่เกิดจากไตวาย (ภาวะกระดูกพรุน)

การเปลี่ยนแปลงของต่อมพาราไธรอยด์ สิ่งเหล่านี้คือต่อมเล็กๆ
ที่พบในคอของคุณ พวกมันสร้างสารที่เรียกว่า
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ สิ่งนี้จะเปลี่ยนปริมาณแคลเซียมใน
ร่างกายของคุณ

ต่อมอาจทำให้ปริมาณแคลเซียมใน
เลือดของคุณสูงเกินไป (ภาวะต่อมพาราไทรอยด์ทำงานเกิน)

ต่อมอาจทำให้ปริมาณแคลเซียมใน
เลือดของคุณต่ำเกินไป (ภาวะต่อมพาราไทรอยด์ต่ำ)

ระดับแคลเซียมในเลือดของทารกแรกเกิดต่ำ
(ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ)

กระดูกอ่อนตัวและผิดรูปเนื่องจากขาดแคลเซียม
(โรคกระดูกอ่อนหรือโรคกระดูกพรุน)
ร่างสุดท้ายจำลอง
2. ก่อนที่คุณจะรับประทาน One-Alpha
อย่ารับประทาน One-Alpha
หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ alfacalcidol หรือสารใดๆ
ส่วนผสมอื่นๆ คุณสามารถดูรายการส่วนผสมเหล่านี้ได้
ในส่วนที่ 6 ของเอกสารฉบับนี้

หากคุณรู้ว่าคุณมีอาการที่เรียกว่าแคลเซียมในเลือดสูง
หมายความว่าคุณมีระดับแคลเซียมในเลือดสูง

หากคุณรู้ว่าคุณมีอาการที่เรียกว่าแคลเซียมในเลือดสูง
ซึ่งหมายความว่าคุณมี ระดับแคลเซียมในร่างกายของคุณสูง
เนื้อเยื่อ

หากคุณรู้ว่าคุณแพ้น้ำตาล คุณอาจ
ได้รับสืบทอดอาการนี้จากบุคคลอื่นใน
ครอบครัวของคุณ
หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นใช้ได้กับคุณหรือไม่ ให้ปรึกษาแพทย์
ของคุณก่อนที่จะรับประทานวัน-อัลฟ่า

ดูแลเป็นพิเศษกับวัน-อัลฟ่า
ก่อนที่คุณจะรับประทานวัน-อัลฟ่า บอก แพทย์ของคุณ:

หากคุณกำลังใช้ยาอื่นที่เรียกว่าไกลโคไซด์หัวใจ
เช่น ดิจอกซิน ยาเหล่านี้ใช้เพื่อ
รักษาปัญหาเกี่ยวกับหัวใจของคุณ

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต ซึ่งรวมถึง
คุณมีนิ่วในไต
คุณอาจได้รับแคลเซียมหรือฟอสเฟตในเลือดมากเกินไปเมื่อ
คุณใช้ยานี้ โปรดอ่านส่วนที่ 4 ของเอกสารฉบับนี้เพื่อให้คุณ
มองเห็นสัญญาณที่อาจเกิดขึ้นกับคุณ แพทย์
อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา
ขณะที่คุณใช้ยาวัน-อัลฟา แพทย์จะทำการตรวจเลือด
เป็นประจำ ซึ่งมีความสำคัญมากในเด็กผู้ป่วย
ปัญหาเกี่ยวกับไตหรือผู้ป่วยที่รับประทานยาในปริมาณมาก นี่คือ
ตรวจสอบระดับแคลเซียมและฟอสเฟตในเลือดของคุณในขณะที่คุณ
รับประทานยา
แพทย์อาจสั่งยาอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่าสารจับฟอสเฟต
ให้รับประทานเช่นเดียวกับ One-Alpha . ซึ่งจะช่วยรักษา
ปริมาณฟอสเฟตในเลือดที่เหมาะสม
การใช้ยาอื่นๆ
โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือมี
เพิ่งทานยาอื่น ๆ ซึ่งรวมถึงยาใดๆ
ที่คุณซื้อโดยไม่มีใบสั่งยา
คุณต้องแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยา
ต่อไปนี้:

ยากันชัก: สำหรับโรคลมบ้าหมูหรือ พอดี คุณอาจต้องใช้วัน-อัลฟ่าในปริมาณที่มากขึ้น


บาร์บิทูเรต: สำหรับความผิดปกติของการนอนหลับ คุณอาจต้อง
รับประทาน One-Alpha ในปริมาณที่มากขึ้น

ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ เช่น ดิจอกซิน: สำหรับปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ คุณ
อาจได้รับแคลเซียมในเลือดมากเกินไป ซึ่งอาจทำให้
หัวใจเต้นผิดปกติ

คอเลสไตรามีน: สำหรับลดระดับคอเลสเตอรอล หรือเพื่อช่วย
หยุดอาการท้องเสียหรืออาการคันบางประเภท วัน-อัลฟ่า
ของคุณอาจไม่เข้าสู่กระแสเลือดตามปกติ

ยาขับปัสสาวะ Thiazide มักเรียกว่า "ยาเม็ดน้ำ": เพื่อเพิ่ม
ปริมาณน้ำ (ปัสสาวะ) ที่ร่างกายของคุณทำ คุณอาจ
ได้รับแคลเซียมในเลือดมากเกินไป
หน้า 1 จาก 2
By kariri at 15:27 pm, May 11, 2015
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกรขอคำแนะนำก่อนรับประทาน
วันอัลฟ่า:

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์

หากคุณให้นมบุตร
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานยานี้< br> ยา
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
โดยปกติยาของคุณอาจมีผลกระทบเพียงเล็กน้อยต่อความสามารถในการ
ขับรถหรือใช้เครื่องจักร ตรวจสอบกับแพทย์หากคุณรู้สึกถึงผลข้างเคียงใดๆ
ที่อาจทำให้คุณขับรถหรือใช้เครื่องจักรไม่ได้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ
ส่วนผสมบางอย่างของ One-Alpha
One-Alpha ประกอบด้วย:

เอทานอล นี่คือแอลกอฮอล์ ยานี้มีส่วนประกอบมาก
เอทานอลจำนวนเล็กน้อย

Methylparahydroxybenzoate นี่คือสารกันบูด อาจ
ทำให้เกิดอาการแพ้ได้ สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลา
หลังจากที่คุณทานยา โปรดอ่านส่วนที่ 4 ของ
ใบปลิวนี้ เพื่อให้มองเห็นสัญญาณที่อาจเกิดขึ้นกับ
คุณ

น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน Polyoxyl 40 ใช้ในการผลิต
ยาของคุณ อาจทำให้ท้องไส้ปั่นป่วนได้
ท้องร่วง

ซอร์บิทอล นี่คือน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณไม่สามารถทนต่อ
น้ำตาลใดๆ ได้ (บางครั้งเรียกว่าการแพ้น้ำตาล) ให้ติดต่อ
แพทย์ก่อนที่จะรับประทานยานี้ ยาของคุณประกอบด้วย
ซอร์บิทอล 22.6 มิลลิกรัมในหนึ่งหยด
โปรดสอบถามแพทย์ของคุณหากคุณกังวลเกี่ยวกับ
ส่วนผสมใดๆ ในยานี้
3. วิธีรับประทาน One-Alpha
ใช้ One-Alpha ตรงตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ
ควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรหากไม่แน่ใจ
วิธีตวงหยด
อย่าเขย่าขวด คลายเกลียวฝาขวด คุณจะเห็น
หยดที่ด้านบนของขวด มันพร้อมใช้งาน ถือขวด
คว่ำลง หยดจะเกิดขึ้นที่ส่วนท้ายของหยด ปล่อยให้
หยดเข้าปากคุณโดยตรง คุณสามารถจับหยดด้วย
ช้อนได้หากง่ายกว่า
หากหยดยาไม่ออกมาจากขวดทันที ให้แตะขวด
เบาๆ จนเกิดหยด
ต้องรับประทาน One-Alpha มากแค่ไหน
แพทย์จะบอกคุณว่าต้องรับประทานกี่หยด หรือ เพื่อมอบ
ลูกของคุณ One-Alpha จะต้องรับประทานทางปากเท่านั้น
ระวังอย่าหยอดเกินกว่าที่ควรจะเป็น คุณต้อง
ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากคุณไม่แน่ใจว่าจะ
ใช้ยานี้อย่างถูกต้องอย่างไร ยาตัวนี้แรงมาก
(เข้มข้น)
ในตอนแรก คุณจะต้องตรวจเลือดทุกสัปดาห์เพื่อตรวจระดับ
สารบางชนิดในเลือด การทดสอบเหล่านี้เป็นการตรวจสอบ
ระดับแคลเซียม เอนไซม์ที่เรียกว่าอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสหรือ
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ ทั้งนี้เพื่อให้แพทย์ของคุณทราบว่าคุณกำลัง
รับประทานยาในปริมาณที่เหมาะสมกับคุณ เมื่อคุณได้รับ
ขนาดยาที่ถูกต้อง คุณไม่จำเป็นต้องตรวจเลือดบ่อยนัก
หากคุณลืมรับประทาน One-Alpha
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรับประทานยานี้
โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อย่าใช้ยาหยอดหลังวันหมดอายุบนกล่องและ
ขวด วันหมดอายุคือวันสุดท้ายของเดือนนั้น
คุณอาจต้องทำการทดสอบอื่นๆ เช่น การเอกซเรย์ ทั้งนี้เพื่อให้
แพทย์ทราบว่าขนาดยาที่เหมาะกับคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เก็บในตู้เย็น (2-8°C) หลังจากเปิดแล้ว ควรทิ้ง
ยาหยอดหลังจากผ่านไป 28 วัน เขียนวันที่คุณเปิดขวดครั้งแรก
ลงในช่องว่างที่ให้ไว้บนกล่อง
แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาของคุณ แพทย์อาจขอให้คุณ
หยดยามากหรือน้อยลงขึ้นอยู่กับผลการทดสอบของคุณ
คุณอาจได้รับแคลเซียมหรือฟอสเฟตในเลือดมากเกินไปเมื่อ
คุณใช้ยานี้ โปรดอ่านส่วนที่ 4 ของแผ่นพับนี้เพื่อให้คุณ
สามารถตรวจพบสัญญาณใด ๆ ที่อาจเกิดขึ้นกับคุณได้ แพทย์ของคุณจะ
บอกคุณว่าอย่ารับประทานยาอีกต่อไป คุณจะต้องได้รับ
การตรวจเลือด เมื่อการตรวจเลือดเป็นปกติ คุณสามารถเริ่ม
ยาได้อีกครั้ง สิ่งสำคัญคือคุณต้องรับประทานยาเพียงครึ่งหนึ่งของ
ขนาดยาก่อนหน้านี้
ผู้ใหญ่:
ขนาดยาเริ่มต้นตามปกติคือ 10 หยดในแต่ละวัน โดยทั่วไปผู้คนจะรับประทาน
ระหว่าง 10 ถึง 30 หยดในแต่ละวัน คนส่วนใหญ่ใช้เวลาระหว่าง 3
และ 10 หยดในแต่ละวันเมื่อผลการตรวจเลือดแสดงว่า
ยาออกฤทธิ์ หากคุณมีระดับแคลเซียมในเลือด
ต่ำมาก แพทย์อาจสั่งยาให้หยดระหว่าง 30 ถึง 50 หยดในแต่ละวัน
แพทย์อาจสั่งยาอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่าอาหารเสริมแคลเซียม
ให้รับประทาน เช่นเดียวกับ One- อัลฟ่า ซึ่งจะช่วยรักษา
ปริมาณแคลเซียมในเลือดที่เหมาะสม
ผู้สูงอายุ:
ขนาดเริ่มต้นตามปกติคือ 5 หยดในแต่ละวัน
เด็ก:
ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก (เรียกว่าน้ำหนักตัว)

ทารกแรกเกิดและทารกคลอดก่อนกำหนด:
ขนาดเริ่มต้นตามปกติคือ 1 ถึง 2 หยดต่อ 2 กิโลกรัม
น้ำหนักตัวในแต่ละวัน
หากระดับแคลเซียมในเลือดต่ำมาก อาจต้องใช้ครั้งละ 40
หยดต่อน้ำหนักตัว 2 กิโลกรัม
วัน
รับประทานยา 2 หยดต่อน้ำหนักตัว 2 กิโลกรัมในแต่ละวัน
เพื่อหยุดระดับแคลเซียมในเลือดต่ำในทารกที่คลอดก่อนกำหนด


เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 20 กิโลกรัม:< br> ขนาดเริ่มต้นตามปกติคือ 1 หยดต่อ 2 กิโลกรัม
น้ำหนักตัวในแต่ละวัน
เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 20 กิโลกรัม:
ขนาดเริ่มต้นปกติคือ 10 หยดในแต่ละวัน
หากคุณรับประทาน One-Alpha มากกว่าที่ควร
แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบทันที คุณอาจต้องหยุดรับประทาน
ยานี้
คุณอาจได้รับแคลเซียมหรือฟอสเฟตในเลือดมากเกินไป โปรด
อ่านส่วนที่ 4 ของเอกสารฉบับนี้ เพื่อที่คุณจะได้มองเห็นสัญญาณที่อาจ
เกิดขึ้นกับคุณ
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานทันทีที่
จำได้ จากนั้นรับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาปกติ
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ One-Alpha อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่
ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงที่สำคัญที่ต้องระวัง:
คุณต้อง รับความช่วยเหลือทางการแพทย์อย่างเร่งด่วนหากคุณมีอาการ
ดังต่อไปนี้ คุณอาจจะ
ปฏิกิริยาภูมิแพ้:



คุณหายใจลำบาก
ใบหน้าหรือลำคอบวม
ผิวหนังของคุณมีผื่นรุนแรง
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที ถ้าคุณ
มองเห็นสัญญาณใดๆ ต่อไปนี้ซึ่งอาจเกิดจาก
แคลเซียมหรือฟอสเฟตในเลือดของคุณมากเกินไป:





คุณต้องผ่าน น้ำ (ปัสสาวะ) บ่อยขึ้น
คุณรู้สึกกระหายน้ำ
คุณมีอาการปากแห้ง หรือมีรสโลหะใน
ปาก
คุณรู้สึกอ่อนแอหรือปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก
คุณรู้สึกไม่สบายหรือท้องผูก
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เป็นไปได้:
ผิวหนัง



ปัญหา:
อาการคันที่ผิวหนัง
ผื่น
ลมพิษ (ลมพิษ)
โปรดเก็บให้พ้นจากสายตาและการเข้าถึงของเด็ก
เก็บขวดไว้ในกล่องด้านนอก
หากแพทย์ของคุณตัดสินใจ หยุดการรักษา นำสิ่งที่เหลืออยู่
ส่งยากลับไปที่ร้านขายยา
หากยาของคุณมีสีเปลี่ยนไปหรือแสดง
สัญญาณของการเสื่อมสภาพอื่นๆ ให้นำไปพบเภสัชกรซึ่งจะ
ให้คำแนะนำแก่คุณ
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทาง น้ำเสียในครัวเรือนหรือ
ขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สิ่งแวดล้อม
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ One-Alpha ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คืออัลฟาแคลซิดอล
แต่ละหยดประกอบด้วยอัลฟาแคลซิดอล 0.1 ไมโครกรัม (100 นาโนกรัม)
ยังประกอบด้วยเอทานอล, น้ำมันละหุ่งเติมโพลีออกซิล 40,
เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต,
โซเดียมซิเตรต ซอร์บิทอล α-โทโคฟีรอล และน้ำบริสุทธิ์
ลักษณะของ One-Alpha และสิ่งที่บรรจุอยู่ภายในซอง
ปัญหาเกี่ยวกับไต:



5 . วิธีเก็บรักษา วัน-อัลฟ่า
ไม่ต้องให้น้ำ (ปัสสาวะ) บ่อยน้อยลง
อาการบวมตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย
มีไข้ร่วมกับปวดข้างตัว
อาการเหล่านี้เป็นสัญญาณบ่งชี้ว่าอาจเกิดปัญหา
ไตของคุณ นิ่วในไตอาจก่อตัวขึ้น นิ่วในไตอาจทำให้เกิด
อาการกระตุกอย่างรุนแรงที่หลังส่วนล่างข้างใดข้างหนึ่ง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่อธิบายไว้ในใบปลิวในส่วนนี้
อาจเกิดขึ้นประมาณ 1 ใน 10,000 คน ปัญหาผิวหนังหรือ
แคลเซียมในเลือดมากเกินไปเป็นผลข้างเคียงที่คนส่วนใหญ่ได้รับ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการใบเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติม
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ด้วยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติม
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ .
หน้าที่ 2 จาก 2
One-Alpha เป็นวิธีการแก้ปัญหาของยาหยอดในช่องปาก วัน-อัลฟ่า ชัดเจน
สารละลายไม่มีสี
One-Alpha มีจำหน่ายในขวดแก้วสีเหลืองอำพันขนาด 10 มล.
ผู้ผลิต
One-Alpha ผลิตโดย: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, เดนมาร์ก
จัดหาจากภายใน สหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดย: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR
ผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
แผ่นพับที่ออกและวันที่แก้ไข: 30.01.15
One-Alpha® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ LEO Pharma A/S
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
อัลฟาคาลซิดอล 2 ไมโครกรัม/มล. ยาหยอดทางปาก
ยาของคุณมีจำหน่ายในชื่ออัลฟาคาลซิดอล
ยาหยอดทางปาก 2 ไมโครกรัม/มล. แต่จะเรียกว่าอัลฟาคาลซิดอล
ตลอดทั้งแผ่นพับนี้
โปรดอ่านแผ่นพับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อน
คุณเริ่มใช้ยานี้




เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณแล้ว อย่าส่งต่อ
ให้กับผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าอาการของพวกเขาจะ
เหมือนกับของคุณก็ตาม
หากมีผลข้างเคียงใด ๆ ร้ายแรงหรือคุณสังเกตเห็น
ผลข้างเคียงที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือ
เภสัชกรทราบ
ในเอกสารฉบับนี้:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Alfacalcidol คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
ก่อนที่คุณจะรับประทาน Alfacalcidol
วิธีรับประทาน Alfacalcidol
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
วิธีเก็บรักษา Alfacalcidol
ข้อมูลเพิ่มเติม
1 . อัลฟาคาซิดอลคืออะไรและใช้ทำอะไร
Alfacalcidol อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าวิตามินดี
แอนะล็อก เป็นวิตามินดีชนิดหนึ่ง
วิตามินดีควบคุมระดับของสารสองชนิดในร่างกาย
สารเหล่านี้เรียกว่าแคลเซียมและฟอสเฟต ร่างกายของคุณ
ต้องการสารทั้งสองนี้เพื่อสุขภาพกระดูกและฟันที่แข็งแรง
อัลฟาแคลซิดอลออกฤทธิ์โดยการเพิ่มปริมาณวิตามินดีในร่างกาย
ซึ่งหมายความว่าระดับแคลเซียมและฟอสเฟตในร่างกาย
ของคุณก็จะเพิ่มขึ้นเช่นกัน
Alfacalcidol ใช้ในการรักษาโรคที่ปริมาณแคลเซียม
ในร่างกายของคุณต้องการการเปลี่ยนแปลง ใช้ในการรักษา:

การเปลี่ยนแปลงของกระดูกที่เกิดจากไตวาย (ภาวะกระดูกพรุน)

การเปลี่ยนแปลงของต่อมพาราไธรอยด์ สิ่งเหล่านี้คือต่อมเล็กๆ
ที่พบในคอของคุณ พวกมันสร้างสารที่เรียกว่า
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ ซึ่งจะเปลี่ยนปริมาณแคลเซียมใน
ร่างกายของคุณ

ต่อมอาจทำให้ปริมาณแคลเซียมใน
เลือดของคุณสูงเกินไป (ภาวะต่อมพาราไทรอยด์ทำงานเกิน)

ต่อมอาจทำให้ปริมาณแคลเซียมใน
เลือดของคุณต่ำเกินไป (ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ)

ระดับแคลเซียมในเลือดของทารกแรกเกิดต่ำ
(ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ)

การอ่อนตัวและความผิดปกติของกระดูกเนื่องจากขาดแคลเซียม
(โรคกระดูกอ่อนหรือโรคกระดูกพรุน)
2. ก่อนที่คุณจะรับประทานยา Alfacalcidol
อย่ารับประทานยา Alfacalcidol
หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ) ถึงอัลฟาแคลซิดอลหรือ
ส่วนผสมอื่นๆ คุณสามารถดูรายการส่วนผสมเหล่านี้
ได้ในส่วนที่ 6 ของเอกสารฉบับนี้

หากคุณรู้ว่าคุณมีอาการที่เรียกว่าแคลเซียมในเลือดสูง
หมายความว่าคุณมีแคลเซียมในเลือดในระดับสูง

หากคุณรู้ว่าคุณมีอาการที่เรียกว่าแคลเซียม
หมายความว่าคุณมีแคลเซียมในระดับสูงในเนื้อเยื่อ


หากคุณรู้ว่าคุณแพ้น้ำตาล คุณอาจ
สืบทอดภาวะนี้มาจากบุคคลอื่นใน
ครอบครัวของคุณ
หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นเกี่ยวข้องกับคุณหรือไม่ ให้ปรึกษาแพทย์
ก่อนรับประทานอัลฟาคาซิดอล

ควรระมัดระวังเป็นพิเศษกับยาอัลฟาคาซิดอล
ก่อนที่คุณจะใช้ยาอัลฟาคาซิดอล แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ:

หากคุณกำลังใช้ยาอื่นที่เรียกว่าไกลโคไซด์หัวใจ
เช่น ดิจอกซิน ยาเหล่านี้ใช้
รักษาปัญหาเกี่ยวกับหัวใจของคุณ

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต ซึ่งรวมถึงถ้า
คุณมีนิ่วในไต
คุณอาจได้รับแคลเซียมหรือฟอสเฟตในเลือดมากเกินไปเมื่อ
คุณใช้ยานี้ โปรดอ่านส่วนที่ 4 ของเอกสารฉบับนี้เพื่อให้คุณ
มองเห็นสัญญาณที่อาจเกิดขึ้นกับคุณ แพทย์
อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา
ขณะที่คุณกำลังใช้ยาอัลฟาแคลซิดอล แพทย์จะทำการตรวจเลือด
เป็นประจำ สิ่งนี้สำคัญมากในเด็ก ผู้ป่วยที่มีปัญหา
ไต หรือผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณมาก นี่คือ
การตรวจสอบระดับแคลเซียมและฟอสเฟตในเลือดของคุณในขณะที่คุณ
รับประทานยา
แพทย์ของคุณอาจสั่งยาอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่าสารจับฟอสเฟต
ให้รับประทาน เช่นเดียวกับยาอัลฟาแคลซิดอล ซึ่งจะช่วยรักษา
ปริมาณฟอสเฟตในเลือดที่เหมาะสม
การใช้ยาอื่นๆ
โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้ยาหรือ
เพิ่งใช้ยาอื่นๆ ซึ่งรวมถึงยาใดๆ
ที่คุณซื้อโดยไม่มีใบสั่งยา
คุณต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้ยาใดๆ
ยาต่อไปนี้:

ยากันชัก: สำหรับโรคลมบ้าหมูหรือโรคลมชัก คุณอาจต้องใช้อัลฟาคาซิดอล
ในขนาดที่มากขึ้น

บาร์บิทูเรต: สำหรับอาการผิดปกติในการนอนหลับ คุณอาจต้องใช้อัลฟาคัลซิดอล
ในปริมาณที่มากขึ้น

ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ เช่น ดิจอกซิน: สำหรับปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ คุณ
อาจได้รับแคลเซียมในเลือดมากเกินไป ซึ่งอาจทำให้เกิด
หัวใจเต้นผิดปกติ

คอเลสไตรามีน: สำหรับลดระดับคอเลสเตอรอล หรือเพื่อช่วย
หยุดอาการท้องเสียหรืออาการคันบางประเภท อัลฟาแคลซิดอลของคุณ
อาจไม่เข้าสู่กระแสเลือดตามปกติ

ยาขับปัสสาวะไทอาไซด์ มักเรียกว่า "ยาเม็ดน้ำ": เพื่อเพิ่ม
ปริมาณน้ำ (ปัสสาวะ) ที่ร่างกายสร้างขึ้น คุณอาจ
ได้รับแคลเซียมในเลือดมากเกินไป
หน้า 1 จาก 2
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
Alfacalcidol:

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์

หากคุณให้นมบุตร
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทาน
ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
โดยปกติยาของคุณอาจมีผลเพียงเล็กน้อยต่อความสามารถในการ
ขับรถหรือใช้เครื่องจักร ตรวจสอบกับแพทย์หากคุณรู้สึกถึงผลข้างเคียงใดๆ
ที่อาจทำให้คุณขับรถหรือใช้เครื่องจักรไม่ได้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ
บางส่วนส่วนผสมของ Alfacalcidol
Alfacalcidol ประกอบด้วย:

เอทานอล นี่คือแอลกอฮอล์ ยานี้มี
เอธานอลในปริมาณเล็กน้อย

Methylparahydroxybenzoate นี่คือสารกันบูด อาจ
ทำให้เกิดอาการแพ้ได้ สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลา
หลังจากที่คุณทานยา โปรดอ่านส่วนที่ 4 ของเรื่องนี้
แผ่นพับเพื่อให้คุณมองเห็นสัญญาณที่อาจเกิดขึ้นกับ
คุณ

น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน Polyoxyl 40 ใช้ในการผลิต
ยาของคุณ อาจทำให้ปวดท้องหรือ
ท้องเสีย

ซอร์บิทอล นี่คือน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณไม่สามารถทนต่อ
น้ำตาลใดๆ ได้ (บางครั้งเรียกว่าการแพ้น้ำตาล) ให้ติดต่อ
แพทย์ก่อนที่จะรับประทานยานี้ ยาของคุณประกอบด้วย
ซอร์บิทอล 22.6 มิลลิกรัมในหยดเดียว
โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณหากคุณกังวลเกี่ยวกับ
ส่วนผสมใดๆ ในยานี้
3. วิธีรับประทาน Alfacalcidol
ใช้ยา Alfacalcidol ให้ตรงกับแพทย์ของคุณเสมอ ได้บอกคุณแล้ว
ควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรหากไม่แน่ใจ
วิธีตวงหยด
อย่าเขย่าขวด คลายเกลียวฝาขวด คุณจะเห็น
หยดที่ด้านบนของขวด มันพร้อมใช้งาน ถือขวด
คว่ำลง หยดจะเกิดขึ้นที่ส่วนท้ายของหยด ปล่อยให้
หยดเข้าปากคุณโดยตรง คุณสามารถหยิบหยดโดยใช้
ช้อนได้หากทำได้ง่ายกว่า
หากหยดยาไม่ออกมาจากขวดทันที ให้แตะ
ขวดเบาๆ จนได้หยด
ปริมาณ Alfacalcidol เท่าไหร่ ที่จะรับประทาน
แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องรับประทานกี่หยดหรือให้
ลูกของคุณ ต้องรับประทานอัลฟาคาลซิดอลทางปากเท่านั้น
ระวังอย่าหยอดยาเกินที่ควร คุณต้อง
ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากคุณไม่แน่ใจว่าจะ
ใช้ยานี้อย่างถูกต้องอย่างไร ยานี้มีฤทธิ์แรงมาก
(เข้มข้น)
ในตอนแรก คุณจะต้องตรวจเลือดทุกสัปดาห์เพื่อตรวจระดับ
สารบางชนิดในเลือด การทดสอบเหล่านี้เป็นการตรวจสอบ
ระดับแคลเซียม ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เรียกว่าอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสหรือ
ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ ทั้งนี้เพื่อให้แพทย์ของคุณทราบว่าคุณกำลัง
รับประทานยาในปริมาณที่เหมาะสมกับคุณ เมื่อคุณได้รับ
ขนาดยาที่ถูกต้อง คุณไม่จำเป็นต้องตรวจเลือดบ่อยนัก
หากคุณลืมรับประทานยา Alfacalcidol
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรับประทานยานี้
โปรดสอบถามแพทย์ของคุณหรือ เภสัชกร
ห้ามใช้ยาหยอดหลังวันหมดอายุบนกล่องและ
ขวด. วันหมดอายุคือวันสุดท้ายของเดือนนั้น
คุณอาจต้องทำการทดสอบอื่นๆ เช่น การเอกซเรย์ ทั้งนี้เพื่อให้
แพทย์ทราบว่าขนาดยาที่เหมาะกับคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เก็บในตู้เย็น (2-8°C) หลังจากเปิดแล้ว ควรทิ้ง
ยาหยอดหลังจากผ่านไป 28 วัน เขียนวันที่คุณเปิดขวดครั้งแรก
ในช่องที่ให้ไว้บนกล่อง
แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาของคุณ แพทย์อาจขอให้คุณ
หยดยามากหรือน้อยลงขึ้นอยู่กับผลการทดสอบของคุณ
คุณอาจได้รับแคลเซียมหรือฟอสเฟตในเลือดมากเกินไปเมื่อ
คุณใช้ยานี้ โปรดอ่านส่วนที่ 4 ของเอกสารฉบับนี้เพื่อให้คุณ
มองเห็นสัญญาณที่อาจเกิดขึ้นกับคุณ แพทย์ของคุณจะ
บอกคุณว่าอย่ารับประทานยาอีกต่อไป คุณจะต้องได้รับ
การตรวจเลือด เมื่อการตรวจเลือดเป็นปกติ คุณสามารถเริ่ม
ยาได้อีกครั้ง สิ่งสำคัญคือคุณต้องรับประทานเพียงครึ่งหนึ่งของ
ขนาดยาที่คุณเคยมีมาก่อน
ผู้ใหญ่:
ขนาดเริ่มต้นปกติคือ 10 หยดในแต่ละวัน โดยทั่วไปผู้คนจะรับประทาน
ระหว่าง 10 ถึง 30 หยดในแต่ละวัน คนส่วนใหญ่รับประทานยาระหว่าง 3
ถึง 10 หยดในแต่ละวัน เมื่อผลการตรวจเลือดแสดงว่า
ยาออกฤทธิ์ หากคุณมีระดับแคลเซียมในเลือด
ต่ำมาก แพทย์อาจสั่งจ่ายยา 30 ถึง 50 หยดในแต่ละวัน
แพทย์อาจสั่งยาอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่าอาหารเสริมแคลเซียม
รวมถึงยา Alfacalcidol ซึ่งจะช่วยรักษา
ปริมาณแคลเซียมในเลือดที่เหมาะสม
ผู้สูงอายุ:
ขนาดเริ่มต้นตามปกติคือ 5 หยดในแต่ละวัน
เด็ก:
ปริมาณขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก (เรียกว่าน้ำหนักตัว)< br> 
ทารกแรกเกิดและทารกคลอดก่อนกำหนด:
ปริมาณเริ่มต้นตามปกติคือ 1 ถึง 2 หยดต่อ
น้ำหนักตัว 2 กิโลกรัมในแต่ละวัน
หากระดับแคลเซียมในเลือดต่ำมาก อาจมากถึง 40
หยด อาจต้องใช้ขนาด 2 หยดต่อน้ำหนักตัว 2 กิโลกรัมในแต่ละวัน
วัน
ปริมาณ 2 หยดต่อน้ำหนักตัว 2 กิโลกรัมในแต่ละวัน
ใช้เพื่อหยุดระดับแคลเซียมในเลือดต่ำในทารกที่คลอดก่อนกำหนด


เด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 20 กิโลกรัม:
ขนาดเริ่มต้นปกติคือ 1 หยดต่อ 2 กิโลกรัม
น้ำหนักตัวในแต่ละวัน
เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 20 กิโลกรัม:
ขนาดเริ่มต้นปกติคือ 10 ลดลงในแต่ละวัน
หากคุณรับประทานอัลฟาแคลซิดอลมากกว่าที่ควร
ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที คุณอาจต้องหยุดรับประทาน
ยานี้
คุณอาจได้รับแคลเซียมหรือฟอสเฟตในเลือดมากเกินไป โปรด
อ่านส่วนที่ 4 ของเอกสารฉบับนี้ เพื่อที่คุณจะได้มองเห็นสัญญาณที่อาจ
เกิดขึ้นกับคุณ
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานทันทีที่จำได้
จากนั้นให้รับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาปกติ
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Alfacalcidol อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่
ทุกคนเป็นเช่นนี้
ผลข้างเคียงที่สำคัญที่ต้องระวัง:
คุณต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน หากคุณมีอาการใดๆ
ดังต่อไปนี้ คุณอาจมี
ปฏิกิริยาภูมิแพ้:



คุณหายใจลำบาก
ใบหน้าหรือลำคอบวม
ผิวหนังของคุณมีผื่นรุนแรง
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณ
พบสัญญาณใดๆ ต่อไปนี้ซึ่งอาจเกิดจาก
แคลเซียมหรือฟอสเฟตในเลือดมากเกินไป:





คุณต้องผ่านน้ำ (ปัสสาวะ) บ่อยขึ้น
คุณรู้สึกกระหายน้ำ
คุณมีอาการปากแห้ง หรือมีรสโลหะในปากของคุณ
ปาก
คุณรู้สึกอ่อนแอหรือ มีอาการปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก
คุณรู้สึกไม่สบายหรือท้องผูก
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เป็นไปได้:
ผิวหนัง



ปัญหา:
อาการคัน ผิวหนัง
ผื่น
ลมพิษ (ลมพิษ)
เก็บให้พ้นจากสายตาและการเข้าถึงของเด็ก
เก็บขวดไว้ในกล่องด้านนอก
หากแพทย์ของคุณตัดสินใจที่จะหยุดการรักษา ให้นำ
ยาที่เหลือกลับไปที่ร้านขายยา
หากคุณ ยาดูเหมือนจะเปลี่ยนสีหรือแสดง
สัญญาณของการเสื่อมสภาพอื่นๆ ให้นำไปพบเภสัชกรซึ่งจะ
ให้คำแนะนำแก่คุณ
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียในครัวเรือน หรือ
ขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สิ่งแวดล้อม
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ Alfacalcidol ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ alfacalcidol
แต่ละหยดประกอบด้วย alfacalcidol 0.1 ไมโครกรัม (100 นาโนกรัม)
ประกอบด้วยเอทานอล, น้ำมันละหุ่งโพลีออกซิล 40,
เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต,
โซเดียมซิเตรต, ซอร์บิทอล α-โทโคฟีรอล และน้ำบริสุทธิ์
ลักษณะของอัลฟาคาลซิดอลและปริมาณของ
แพ็ค
ปัญหาเกี่ยวกับไต:

< br> 
5. วิธีเก็บรักษา Alfacalcidol
ต้องให้น้ำ (ปัสสาวะ) ให้น้อยลง
อาการบวมตามส่วนต่างๆ ของร่างกาย
มีไข้ ปวดข้าง
อาการเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณบ่งชี้ว่าอาจมีอาการ มีปัญหาในการพัฒนา
ไตของคุณ นิ่วในไตอาจก่อตัวขึ้น นิ่วในไตอาจทำให้เกิด
อาการกระตุกอย่างรุนแรงที่หลังส่วนล่างข้างใดข้างหนึ่ง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่อธิบายไว้ในใบปลิวในส่วนนี้
อาจส่งผลต่อผู้คนประมาณ 1 ใน 10,000 คน ปัญหาผิวหนังหรือ
แคลเซียมในเลือดมากเกินไปเป็นผลข้างเคียงที่คนส่วนใหญ่ได้รับ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการใบเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมได้
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
หน้า 2 จาก 2
Alfacalcidol เป็นยาหยอดในช่องปาก Alfacalcidol เป็นสารละลายใส
ไม่มีสี
Alfacalcidol มีจำหน่ายในขวดแก้วสีเหลืองอำพันขนาด 10 มล.
ผู้ผลิต
Alfacalcidol ผลิตโดย: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, เดนมาร์ก
จัดหาจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดย: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR
ใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ เจ้าของ: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
วันที่ออกแผ่นพับและวันที่แก้ไข: 30.01.15