ONE-ALPHA DROPS

Được đánh giá theo PIL của Vương quốc Anh ngày tháng 10 năm 2013
TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
One-Alpha® Drops
(alfacalcidol)
Thuốc của bạn được bán dưới tên One-Alpha Drops nhưng
sẽ được gọi là One-Alpha trong suốt tờ rơi này .
Vui lòng đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi
bạn bắt đầu dùng thuốc này.




Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó
cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ
giống như trường hợp của bạn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc bạn nhận thấy bất kỳ
tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng báo cho bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn.
Trong tờ rơi này:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
One-Alpha là gì và nó được dùng để làm gì
Trước khi bạn dùng One-Alpha
Cách dùng One-Alpha
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách lưu trữ One-Alpha
Thông tin thêm
1. One-Alpha là gì và công dụng của nó
One-Alpha thuộc nhóm thuốc gọi là chất tương tự vitamin D
. Nó là một loại vitamin D.
Vitamin D kiểm soát hàm lượng của hai chất trong cơ thể bạn.
Những chất này được gọi là canxi và phốt phát. Cơ thể bạn
cần cả hai chất này để xương và răng khỏe mạnh.
One-Alpha hoạt động bằng cách tăng lượng vitamin D trong cơ thể
của bạn. Điều này có nghĩa là mức độ canxi và phốt phát trong cơ thể
của bạn cũng sẽ tăng lên.
One-Alpha được sử dụng để điều trị các bệnh mà lượng canxi
trong cơ thể bạn cần thay đổi. Nó được sử dụng để điều trị:

Những thay đổi về xương do suy thận (loạn dưỡng xương).

Thay đổi tuyến cận giáp của bạn. Đây là những tuyến nhỏ
được tìm thấy ở cổ bạn. Chúng tạo ra một chất gọi là
hormone tuyến cận giáp. Điều này làm thay đổi lượng canxi trong
cơ thể bạn.

Các tuyến có thể làm cho lượng canxi trong
máu của bạn quá cao (cường tuyến cận giáp).

Các tuyến có thể làm cho lượng canxi trong
máu của bạn quá thấp (suy tuyến cận giáp).

Nồng độ canxi trong máu của trẻ sơ sinh thấp
(hạ canxi máu).

Xương mềm và biến dạng do thiếu canxi
(còi xương hoặc nhuyễn xương).
Bản mô phỏng cuối cùng
2. Trước khi dùng One-Alpha
Không dùng One-Alpha
Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với alfacalcidol hoặc bất kỳ loại nào trong số
> các thành phần khác. Bạn có thể tìm thấy danh sách các thành phần này
trong phần 6 của tờ rơi này.

Nếu bạn biết mình mắc một tình trạng gọi là tăng canxi máu.
Điều này có nghĩa là bạn có lượng canxi cao trong máu.

Nếu bạn biết rằng mình mắc một tình trạng gọi là vôi hóa.
Điều này có nghĩa là bạn mắc phải hàm lượng canxi cao trong cơ thể
các mô.

Nếu bạn biết rằng mình mắc chứng không dung nạp đường. Bạn có thể
đã thừa hưởng tình trạng này từ người khác trong
gia đình bạn.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với
bác sĩ trước khi dùng One-Alpha.

Hãy đặc biệt cẩn thận với One-Alpha
Trước khi bạn dùng One-Alpha, hãy nói bác sĩ của bạn:

Nếu bạn đang dùng một loại thuốc khác gọi là glycoside tim
, chẳng hạn như digoxin. Những loại thuốc này được sử dụng để
điều trị các vấn đề về tim.

Nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào về thận. Điều này bao gồm cả trường hợp
bạn bị sỏi thận.
Bạn có thể nhận quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong máu khi
dùng thuốc này. Vui lòng đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn
có thể phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào cho thấy điều này có thể đang xảy ra với bạn. Bác sĩ
có thể cần thay đổi liều lượng của bạn.
Trong khi bạn đang dùng One-Alpha, bác sĩ sẽ thực hiện
xét nghiệm máu thường xuyên. Điều này rất quan trọng ở trẻ em, bệnh nhân
vấn đề về thận, hoặc bệnh nhân dùng thuốc liều cao. Việc này nhằm
kiểm tra mức độ canxi và phốt phát trong máu khi bạn
dùng thuốc.
Bác sĩ có thể kê toa một loại thuốc khác gọi là chất liên kết phốt phát
để dùng cũng như One-Alpha . Điều này sẽ giúp giữ
lượng photphat thích hợp trong máu của bạn.
Đang dùng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc có
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm bất kỳ loại thuốc
nào bạn đã mua mà không cần đơn.
Bạn phải báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây:

Thuốc chống co giật: điều trị bệnh động kinh hoặc phù hợp. Bạn có thể cần liều One-Alpha lớn hơn
.

Barbiturate: dành cho chứng rối loạn giấc ngủ. Bạn có thể cần liều One-Alpha lớn hơn
.

Glycoside tim, chẳng hạn như digoxin: dùng cho các vấn đề về tim. Bạn
có thể nhận được quá nhiều canxi trong máu. Điều này có thể gây ra
nhịp tim bất thường.

Colestyramine: để giảm mức cholesterol của bạn hoặc giúp
ngăn chặn một số loại tiêu chảy hoặc ngứa. One-Alpha
của bạn có thể không đi vào máu như bình thường.

Thuốc lợi tiểu thiazide, thường được gọi là "thuốc nước": để tăng
lượng nước (nước tiểu) mà cơ thể bạn tạo ra. Bạn có thể
nhận quá nhiều canxi trong máu.
Trang 1/2
Bởi kariri lúc 3:27 chiều, ngày 11 tháng 5 năm 2015
Mang thai và cho con bú
Vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng
One-Alpha:

Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình đang mang thai.

Nếu bạn đang cho con bú.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có thai khi đang dùng thuốc này< br> thuốc.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thông thường thuốc của bạn có thể có rất ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc
của bạn. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn cảm thấy bất kỳ tác dụng phụ
nào có thể khiến bạn không thể lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số
thành phần của One-Alpha
One-Alpha chứa:
> 
Ethanol. Đây là một loại rượu. Thuốc này chứa rất
một lượng nhỏ ethanol.

Methylparahydroxybenzoate. Đây là một chất bảo quản. Nó có thể
khiến bạn bị dị ứng. Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào
sau khi bạn dùng thuốc. Vui lòng đọc phần 4 của tờ rơi
này để bạn có thể phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào điều này có thể xảy ra với bạn
.

Dầu thầu dầu hydro hóa Polyoxyl 40. Cái này được dùng để làm
thuốc của bạn. Nó có thể khiến bạn đau bụng hoặc
tiêu chảy.

Sorbitol. Đây là một loại đường. Nếu bạn không thể dung nạp bất kỳ loại đường
nào (đôi khi được gọi là chứng không dung nạp đường), hãy liên hệ với
bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Thuốc của bạn chứa
22,6 miligam sorbitol trong một giọt.
Vui lòng hỏi bác sĩ nếu bạn lo lắng về bất kỳ
thành phần nào trong thuốc này.
3. Cách dùng One-Alpha
Luôn sử dụng One-Alpha chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Bạn
nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Cách đo từng giọt
Không lắc chai. Mở nắp chai. Bạn sẽ thấy một
ống nhỏ giọt ở trên cùng của chai. Nó đã sẵn sàng để sử dụng. Giữ chai
lộn ngược. Một giọt sẽ hình thành ở cuối ống nhỏ giọt. Hãy để giọt
rơi thẳng vào miệng bạn. Bạn có thể bắt giọt nước bằng một
thìa nếu việc này dễ dàng hơn.
Nếu thuốc không chảy ra khỏi chai ngay lập tức, hãy chạm nhẹ vào
chai cho đến khi hình thành giọt.
Cần dùng bao nhiêu One-Alpha
Bác sĩ sẽ cho bạn biết cần uống bao nhiêu giọt, hoặc để tặng đứa con
của bạn. One-Alpha chỉ được dùng bằng đường uống.
Hãy cẩn thận không uống nhiều giọt hơn mức cần thiết. Bạn phải
kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn về cách
dùng thuốc này đúng cách. Thuốc này rất mạnh
(tập trung).
Lúc đầu, bạn sẽ được xét nghiệm máu hàng tuần để kiểm tra nồng độ
một số chất trong máu của bạn. Những xét nghiệm này nhằm kiểm tra
nồng độ canxi, một loại enzyme gọi là phosphatase kiềm hoặc
hormone tuyến cận giáp. Điều này là để bác sĩ biết rằng bạn
đang dùng liều lượng phù hợp với mình. Khi bạn dùng
đúng liều lượng, bạn sẽ không cần xét nghiệm máu thường xuyên nữa.
Nếu bạn quên uống One-Alpha
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc dùng thuốc này,
vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Không sử dụng thuốc nhỏ sau ngày hết hạn trên hộp và
chai. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Bạn cũng có thể thực hiện các xét nghiệm khác như chụp X-quang. Điều này cũng giúp bác sĩ
biết rằng liều lượng phù hợp với bạn.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Bảo quản trong tủ lạnh (2-8°C). Sau khi mở, bạn nên vứt bỏ
những giọt thuốc sau 28 ngày. Viết ngày đầu tiên bạn mở chai
vào khoảng trống trên thùng carton.
Bác sĩ có thể điều chỉnh liều lượng của bạn. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn
uống nhiều hay ít giọt tùy thuộc vào kết quả xét nghiệm của bạn.
Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong máu khi
dùng thuốc này. Vui lòng đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn
có thể phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào điều này có thể đang xảy ra với bạn. Bác sĩ sẽ
yêu cầu bạn không dùng thêm bất kỳ loại thuốc nào nữa. Bạn sẽ cần phải thực hiện
một số xét nghiệm máu. Khi xét nghiệm máu cho kết quả bình thường,
bạn có thể bắt đầu dùng lại thuốc. Điều quan trọng là bạn chỉ dùng một nửa liều
đã dùng trước đó.
Người lớn:
Liều khởi đầu thông thường là 10 giọt mỗi ngày. Mọi người thường uống
từ 10 đến 30 giọt mỗi ngày. Hầu hết mọi người mất từ ​​3
và 10 giọt mỗi ngày sau khi kết quả xét nghiệm máu cho thấy thuốc
có tác dụng. Nếu bạn có lượng canxi trong máu
rất thấp, bác sĩ có thể kê đơn từ 30 đến 50 giọt mỗi ngày.
Bác sĩ có thể kê một loại thuốc khác gọi là thuốc bổ sung canxi
để dùng cũng như One- Alpha. Điều này sẽ giúp duy trì
lượng canxi thích hợp trong máu của bạn.
Người cao tuổi:
Liều khởi đầu thông thường là 5 giọt mỗi ngày.
Trẻ em:
Liều lượng tùy thuộc vào cân nặng của trẻ (gọi là trọng lượng cơ thể).

Trẻ sơ sinh và trẻ sinh non:
Liều khởi đầu thông thường là 1 đến 2 giọt cho mỗi 2 kg
trọng lượng cơ thể mỗi ngày.
Nếu mức canxi trong máu của họ rất thấp, có thể cần tới 40
giọt cho mỗi 2 kg trọng lượng cơ thể
ngày.
Liều 2 giọt cho mỗi 2 kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày
được dùng để ngăn chặn lượng canxi trong máu thấp ở trẻ sinh non.


Trẻ nặng dưới 20 kg:< br> Liều khởi đầu thông thường là 1 giọt cho mỗi 2 kg trọng lượng cơ thể
mỗi ngày.
Trẻ em nặng trên 20 kg:
Liều khởi đầu thông thường là 10 giọt mỗi ngày.
Nếu bạn dùng nhiều One-Alpha hơn mức nên
Hãy báo ngay cho bác sĩ của bạn. Bạn có thể cần phải ngừng dùng thuốc này
.
Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong máu. Vui lòng
đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn có thể phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào mà điều này có thể
đang xảy ra với bạn.
Nếu bạn quên uống thuốc, hãy uống ngay khi bạn
nhớ ra. Sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường.
Giống như tất cả các loại thuốc, One-Alpha có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải.
Các tác dụng phụ quan trọng cần chú ý:
Bạn phải nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ
triệu chứng nào sau đây. Bạn có thể đang gặp
phản ứng dị ứng:



Bạn khó thở
Mặt hoặc cổ họng sưng tấy
Da bạn bị phát ban nghiêm trọng.
Bạn nên báo ngay cho bác sĩ nếu bạn
phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào sau đây có thể là do
có quá nhiều canxi hoặc photphat trong máu của bạn:





Bạn cần vượt qua nước (nước tiểu) thường xuyên hơn
Bạn cảm thấy khát
Bạn bị khô miệng hoặc có vị kim loại trong miệng

Bạn cảm thấy yếu hoặc đau cơ hoặc xương
Bạn cảm thấy buồn nôn hoặc bị táo bón.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:
> Da



các vấn đề:
Ngứa da
Phát ban
Nổi mề đay (mề đay)
TRÁNH XA TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
Bảo quản lọ thuốc trong thùng carton bên ngoài.
Nếu bác sĩ quyết định làm như vậy ngừng điều trị, lấy phần còn sót lại
thuốc trở lại nhà thuốc.
Nếu thuốc của bạn có vẻ bị đổi màu hoặc có bất kỳ
dấu hiệu hư hỏng nào khác, hãy mang thuốc đến dược sĩ của bạn, họ sẽ
tư vấn cho bạn.
Không nên vứt bỏ thuốc qua đường nước thải sinh hoạt hoặc
rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc không còn cần thiết nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
6. Thông tin thêm
Những gì One-Alpha chứa
Thành phần hoạt chất là alfacalcidol.
Mỗi giọt chứa 0,1 microgam (100 nanogram) alfacalcidol.
Cũng chứa ethanol, dầu thầu dầu hydro hóa polyoxyl 40,
methylparahydroxybenzoate, axit citric monohydrat,
natri citrate, sorbitol α-tocopherol và nước tinh khiết.
One-Alpha trông như thế nào và thành phần của gói
Các vấn đề về thận:



5 . Cách bảo quản One-Alpha
Ít đi tiểu (nước tiểu) hơn.
Sưng bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể.
Sốt và đau ở bên hông.
Đây là những dấu hiệu cho thấy thận
của bạn có thể đang gặp vấn đề. Sỏi thận có thể đang hình thành. Sỏi thận có thể gây
co thắt mạnh ở một bên lưng dưới của bạn.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra được mô tả trong phần này của tờ rơi
có thể ảnh hưởng đến khoảng 1 trên 10.000 người. Các vấn đề về da hoặc quá
nhiều canxi trong máu là những tác dụng phụ mà hầu hết mọi người đều gặp phải.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua
Chương trình Thẻ vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin
về độ an toàn của loại thuốc này .
Trang 2 trên 2
One-Alpha là dung dịch dạng giọt uống. One-Alpha là rõ ràng,
dung dịch không màu.
One-Alpha được đựng trong chai thủy tinh màu hổ phách chứa 10ml.
Nhà sản xuất
One-Alpha được sản xuất bởi: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Đan Mạch.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Người giữ giấy phép sản phẩm: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
Số PL: 21828/0543
POM
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi: 30.01.15
One-Alpha® là nhãn hiệu đã đăng ký của LEO Pharma A/S.
TỜI GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Thuốc nhỏ uống Alfacalcidol 2 microgram/ml
Thuốc của bạn hiện có với tên Alfacalcidol
2 microgram/ml Thuốc nhỏ uống nhưng sẽ được gọi là Alfacalcidol
xuyên suốt tờ rơi này.
Vui lòng đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi
bạn bắt đầu dùng thuốc này.




Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó
cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ
giống với triệu chứng của bạn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc bạn nhận thấy bất kỳ
nàocác tác dụng phụ không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn biết.
Trong tờ rơi này:
1.
2.
3.
4.
5.< br>6.
Alfacalcidol là gì và dùng để làm gì
Trước khi dùng Alfacalcidol
Cách dùng Alfacalcidol
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Alfacalcidol
Thông tin thêm
1 . Alfacalcidol là gì và nó được dùng để làm gì
Alfacalcidol thuộc nhóm thuốc gọi là chất tương tự vitamin D
. Nó là một loại vitamin D.
Vitamin D kiểm soát hàm lượng của hai chất trong cơ thể bạn.
Những chất này được gọi là canxi và phốt phát. Cơ thể bạn
cần cả hai chất này để xương và răng khỏe mạnh.
Alfacalcidol hoạt động bằng cách tăng lượng vitamin D trong cơ thể
của bạn. Điều này có nghĩa là mức độ canxi và phốt phát trong cơ thể
của bạn cũng sẽ tăng lên.
Alfacalcidol được sử dụng để điều trị các bệnh mà lượng canxi
trong cơ thể bạn cần thay đổi. Nó được dùng để điều trị:

Những thay đổi trong xương do suy thận (loạn dưỡng xương).

Thay đổi tuyến cận giáp của bạn. Đây là những tuyến nhỏ
được tìm thấy ở cổ bạn. Chúng tạo ra một chất gọi là
hormone tuyến cận giáp. Điều này làm thay đổi lượng canxi trong
cơ thể bạn.

Các tuyến có thể làm cho lượng canxi trong
máu của bạn quá cao (cường tuyến cận giáp).

Các tuyến có thể làm cho lượng canxi trong máu
của bạn quá thấp (suy tuyến cận giáp).

Nồng độ canxi trong máu của trẻ sơ sinh thấp
(hạ canxi máu).

Xương mềm và biến dạng do thiếu canxi
(còi xương hoặc nhuyễn xương).
2. Trước khi dùng Alfacalcidol
Không dùng Alfacalcidol
Nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm ) thành alfacalcidol hoặc bất kỳ
thành phần nào khác. Bạn có thể tìm thấy danh sách các thành phần này
trong phần 6 của tờ rơi này.

Nếu bạn biết mình mắc một tình trạng gọi là tăng canxi máu.
Điều này có nghĩa là bạn có lượng canxi cao trong máu.

Nếu bạn biết rằng mình mắc một tình trạng gọi là vôi hóa.
Điều này có nghĩa là bạn có hàm lượng canxi cao trong các mô
cơ thể.

Nếu bạn biết rằng mình mắc chứng không dung nạp đường. Bạn có thể
đã thừa hưởng tình trạng này từ người khác trong gia đình
của bạn.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ
của bạn trước khi dùng Alfacalcidol.

Đặc biệt thận trọng với Alfacalcidol
Trước khi dùng Alfacalcidol, hãy báo cho bác sĩ của bạn:

Nếu bạn đang dùng một loại thuốc khác gọi là glycoside tim
, chẳng hạn như digoxin. Những loại thuốc này được sử dụng để
điều trị các vấn đề về tim của bạn.

Nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào về thận. Điều này bao gồm nếu
bạn bị sỏi thận.
Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong máu khi
dùng thuốc này. Vui lòng đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn
có thể phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào cho thấy điều này có thể đang xảy ra với bạn. Bác sĩ
có thể cần thay đổi liều lượng của bạn.
Trong khi bạn đang dùng Alfacalcidol, bác sĩ sẽ thực hiện
xét nghiệm máu thường xuyên. Điều này rất quan trọng ở trẻ em, bệnh nhân có
vấn đề về thận hoặc bệnh nhân dùng thuốc liều cao. Việc này nhằm
kiểm tra mức canxi và phốt phát trong máu của bạn trong khi bạn
dùng thuốc.
Bác sĩ của bạn có thể kê toa một loại thuốc khác gọi là chất liên kết phốt phát để dùng cũng như Alfacalcidol. Điều này sẽ giúp giữ
lượng photphat thích hợp trong máu của bạn.
Đang dùng các loại thuốc khác
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc
gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm bất kỳ loại thuốc nào
mà bạn đã mua mà không cần đơn thuốc.
Bạn phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số
các loại thuốc sau:

Thuốc chống co giật: điều trị bệnh động kinh hoặc co giật. Bạn có thể cần liều Alfacalcidol lớn hơn
.

Barbiturat: dành cho rối loạn giấc ngủ. Bạn có thể cần liều Alfacalcidol lớn hơn
.

Glycoside tim, chẳng hạn như digoxin: dành cho các vấn đề về tim. Bạn
có thể nhận được quá nhiều canxi trong máu. Điều này có thể gây ra
nhịp tim bất thường.

Colestyramine: để giảm mức cholesterol của bạn, hoặc giúp
ngăn chặn một số loại tiêu chảy hoặc ngứa. Alfacalcidol
của bạn có thể không đi vào máu như bình thường.

Thuốc lợi tiểu thiazide, thường được gọi là "thuốc nước": để tăng
lượng nước (nước tiểu) mà cơ thể bạn tạo ra. Bạn có thể
nhận quá nhiều canxi trong máu.
Trang 1 trên 2
Mang thai và cho con bú
Vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng
Alfacalcidol:

Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình đang mang thai.

Nếu bạn đang cho con bú.
Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn có thai trong khi dùng
thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thông thường thuốc của bạn có thể có rất ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ nếu bạn cảm thấy bất kỳ tác dụng phụ
nào có thể khiến bạn không thể lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số
thành phần của Alfacalcidol
Alfacalcidol chứa:

Ethanol. Đây là một loại rượu. Thuốc này chứa một lượng rất nhỏ ethanol.

Methylparahydroxybenzoate. Đây là một chất bảo quản. Nó có thể
khiến bạn bị dị ứng. Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào
sau khi bạn dùng thuốc. Vui lòng đọc phần 4 của phần này
tờ rơi để bạn có thể phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào điều này có thể đang xảy ra với bạn.

Dầu thầu dầu hydro hóa Polyoxyl 40. Cái này được dùng để làm
thuốc của bạn. Nó có thể khiến bạn đau bụng hoặc
tiêu chảy.

Sorbitol. Đây là một loại đường. Nếu bạn không thể dung nạp bất kỳ loại đường
nào (đôi khi được gọi là chứng không dung nạp đường), hãy liên hệ với
bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Thuốc của bạn có chứa
22,6 miligam sorbitol trong một giọt.
Vui lòng hỏi bác sĩ nếu bạn lo lắng về bất kỳ
thành phần nào trong thuốc này.
3. Cách dùng Alfacalcidol
Luôn sử dụng Alfacalcidol đúng theo lời khuyên của bác sĩ đã nói với bạn. Bạn
nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Cách đo từng giọt
Không lắc chai. Mở nắp chai. Bạn sẽ thấy một
ống nhỏ giọt ở trên cùng của chai. Nó đã sẵn sàng để sử dụng. Giữ chai
lộn ngược. Một giọt sẽ hình thành ở cuối ống nhỏ giọt. Hãy để giọt
rơi thẳng vào miệng bạn. Bạn có thể bắt giọt thuốc bằng
thìa nếu việc này dễ dàng hơn.
Nếu giọt thuốc không chảy ra khỏi chai ngay lập tức, hãy chạm nhẹ vào chai
cho đến khi tạo thành giọt.
Bao nhiêu Alfacalcidol uống
Bác sĩ sẽ cho bạn biết cần uống bao nhiêu giọt hoặc cho
con bạn uống. Alfacalcidol chỉ được dùng bằng đường uống.
Hãy cẩn thận không uống nhiều giọt hơn mức cần thiết. Bạn phải
kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn về cách
dùng thuốc này đúng cách. Thuốc này rất mạnh
(đậm đặc).
Lúc đầu, bạn sẽ được xét nghiệm máu hàng tuần để kiểm tra nồng độ
một số chất trong máu. Những xét nghiệm này nhằm kiểm tra
mức độ canxi, một loại enzyme gọi là phosphatase kiềm hoặc
hormone tuyến cận giáp. Điều này là để bác sĩ biết rằng bạn
đang dùng liều lượng phù hợp với mình. Khi bạn nhận được
đúng liều lượng, bạn sẽ không cần xét nghiệm máu thường xuyên.
Nếu bạn quên dùng Alfacalcidol
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc dùng thuốc này,
vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
Không sử dụng thuốc nhỏ sau ngày hết hạn ghi trên hộp và
cái chai. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Bạn cũng có thể thực hiện các xét nghiệm khác như chụp X-quang. Điều này cũng giúp bác sĩ
biết rằng liều lượng phù hợp với bạn.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Bảo quản trong tủ lạnh (2-8°C). Sau khi mở, bạn nên vứt bỏ
những giọt thuốc sau 28 ngày. Viết ngày đầu tiên bạn mở chai
vào khoảng trống trên thùng carton.
Bác sĩ có thể điều chỉnh liều của bạn. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn
uống nhiều hay ít giọt tùy thuộc vào kết quả xét nghiệm của bạn.
Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong máu khi
dùng thuốc này. Vui lòng đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn
có thể phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào cho thấy điều này có thể đang xảy ra với bạn. Bác sĩ sẽ
yêu cầu bạn không dùng thêm bất kỳ loại thuốc nào nữa. Bạn sẽ cần phải thực hiện
một số xét nghiệm máu. Khi xét nghiệm máu cho kết quả bình thường,
bạn có thể bắt đầu dùng lại thuốc. Điều quan trọng là bạn chỉ dùng một nửa
liều lượng bạn đã dùng trước đó.
Người lớn:
Liều khởi đầu thông thường là 10 giọt mỗi ngày. Mọi người thường uống
từ 10 đến 30 giọt mỗi ngày. Hầu hết mọi người dùng từ 3
đến 10 giọt mỗi ngày sau khi kết quả xét nghiệm máu cho thấy thuốc
đang phát huy tác dụng. Nếu bạn có lượng canxi trong máu
rất thấp, bác sĩ có thể kê đơn từ 30 đến 50 giọt mỗi ngày.
Bác sĩ có thể kê một loại thuốc khác gọi là thuốc bổ sung canxi
để dùng cũng như Alfacalcidol. Điều này sẽ giúp giữ
lượng canxi phù hợp trong máu.
Người cao tuổi:
Liều khởi đầu thông thường là 5 giọt mỗi ngày.
Trẻ em:
Liều lượng phụ thuộc vào cân nặng của trẻ (gọi là trọng lượng cơ thể).< br> 
Trẻ sơ sinh và sinh non:
Liều khởi đầu thông thường là 1 đến 2 giọt cho mỗi 2 kg
trọng lượng cơ thể mỗi ngày.
Nếu mức canxi trong máu của trẻ rất thấp, có thể lên tới 40
giọt có thể cần cho mỗi 2 kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày
.
Liều 2 giọt cho mỗi 2 kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày
được dùng để ngăn chặn mức canxi trong máu thấp ở trẻ sinh non.


Trẻ nặng dưới 20 kg:
Liều khởi đầu thông thường là 1 giọt cho mỗi 2 kg cân nặng
mỗi ngày.
Trẻ nặng trên 20 kg:
Liều khởi đầu thông thường là 10 giảm mỗi ngày.
Nếu bạn dùng nhiều Alfacalcidol hơn mức bạn nên
Hãy báo ngay cho bác sĩ của bạn. Bạn có thể cần phải ngừng dùng thuốc này
.
Bạn có thể nhận được quá nhiều canxi hoặc phốt phát trong máu. Vui lòng
đọc phần 4 của tờ rơi này để bạn có thể phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào có thể
đang xảy ra với bạn.
Nếu bạn quên uống thuốc, hãy uống thuốc ngay khi bạn
nhớ ra. Sau đó dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường.
Giống như tất cả các loại thuốc, Alfacalcidol có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không
mọi người đều gặp phải chúng.
Các tác dụng phụ quan trọng cần chú ý:
Bạn phải nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ
triệu chứng nào sau đây. Bạn có thể đang bị
phản ứng dị ứng:



Bạn khó thở
Mặt hoặc cổ họng sưng tấy
Da của bạn bị phát ban nghiêm trọng.
Bạn nên báo ngay cho bác sĩ nếu
phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào sau đây có thể là do
có quá nhiều canxi hoặc photphat trong máu:





Bạn cần đi tiểu thường xuyên hơn
Bạn cảm thấy khát
Bạn bị khô miệng hoặc có vị kim loại trong miệng

Bạn cảm thấy yếu hoặc bị đau cơ hoặc xương
Bạn cảm thấy ốm hoặc bị táo bón.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra khác:
Da



vấn đề:
Ngứa da
Phát ban
Nổi mề đay (mề đay)
ĐỂ XA TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
Bảo quản lọ thuốc trong thùng carton bên ngoài.
Nếu bác sĩ quyết định ngừng điều trị, hãy mang bất kỳ thuốc còn sót lại
nào trở lại hiệu thuốc.
Nếu bạn thuốc có vẻ bị đổi màu hoặc có bất kỳ
dấu hiệu hư hỏng nào khác, hãy mang chúng đến dược sĩ của bạn, họ sẽ
tư vấn cho bạn.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải sinh hoạt hoặc
rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
6. Thông tin thêm
Alfacalcidol chứa gì
Thành phần hoạt chất là alfacalcidol.
Mỗi giọt chứa 0,1 microgam (100 nanogram) alfacalcidol.
Cũng chứa ethanol, dầu thầu dầu hydro hóa polyoxyl 40,
methylparahydroxybenzoate, axit citric monohydrat,
natri citrate, sorbitol α-tocopherol và nước tinh khiết.
Alfacalcidol trông như thế nào và thành phần của gói

Các vấn đề về thận:

< br> 
5. Cách bảo quản Alfacalcidol
Ít đi tiểu (nước tiểu) hơn.
Sưng bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể.
Sốt kèm theo đau ở bên hông.
Đây là những dấu hiệu cho thấy có thể có là vấn đề đang phát triển với
thận của bạn. Sỏi thận có thể đang hình thành. Sỏi thận có thể gây ra
co thắt mạnh ở một bên lưng dưới của bạn.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra được mô tả trong phần này của tờ rơi
có thể ảnh hưởng đến khoảng 1 trên 10.000 người. Các vấn đề về da hoặc quá
nhiều canxi trong máu là những tác dụng phụ mà hầu hết mọi người đều gặp phải.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ thông qua
Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin
về độ an toàn của thuốc này.
Trang 2 trên 2
Alfacalcidol là dung dịch thuốc nhỏ uống. Alfacalcidol là một dung dịch trong suốt,
không màu.
Alfacalcidol được đóng trong chai thủy tinh màu hổ phách chứa 10ml.
Nhà sản xuất
Alfacalcidol được sản xuất bởi: LEO Pharmaceutical Products,
Ballerup, Đan Mạch.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi: Doncaster
Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Giấy phép sản phẩm chủ sở hữu: Landmark Pharma Ltd., 7 Regents Drive,
Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX.
PL No: 21828/0543
POM
Ngày phát hành và chỉnh sửa tờ rơi: 30.01.15