Orgalutran

Aktív anyag: ganirelix
Gyakori név: ganirelix
ATC-kód: H01CC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Limited
Hatóanyag: ganirelix
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2000-05-17
Terápiás terület: Reprodukciós technikák, asszisztált ovuláció indukció
Farmakoterápiás csoport: Hipofízis és hipotalamusz hormonok és analógok

Terápiás javallatok

Az idő előtti luteinizáló hormon megelőzése az asszisztált reprodukciós technikák miatt kontrollált petefészek-hiperstimuláción átesett nőknél.

A klinikai vizsgálatok során az Orgalutran-t rekombináns humán tüszőstimuláló hormonnal vagy korifollitropin alfa-val, a tartós tüszőstimulánssal együtt alkalmazták.

Mit jelent. az Orgalutran?

Az Orgalutran oldatos injekció előretöltött fecskendőben. Minden fecskendő 0,25 mg hatóanyagot, ganirelixet tartalmaz.

Mire használható az Orgalutran?

Az Orgalutran a korai ovuláció (a petesejtek korai felszabadulása a petefészekből) megelőzésére szolgál nőknél. termékenységi kezelést kap, és petefészek-stimulációt kap (a petefészkek stimulálása, hogy azok több petesejtet termeljenek). A korai ovuláció során a petefészkek olyan petéket bocsátanak ki, amelyek esetleg éretlenek, és nem alkalmasak olyan technikákra, mint például az in vitro megtermékenyítés.

 A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Orgalutrant a bőrt naponta egyszer. A kezelést a tüszőstimuláló hormonnal (FSH) vagy alfa-korifollitropinnal (módosított FSH) végzett petefészek-stimuláció megkezdését követő 5. vagy 6. napon kell elkezdeni. A kezelés megkezdésének időpontja attól függ, hogy a petefészkek mennyire reagálnak a stimulációra. Az Orgalutran-kezelést addig kell folytatni, amíg elegendő nagy tüsző nem áll rendelkezésre (kis zsákok a petefészekben, amelyek a petéket tartják).

Az Orgalutran-t lehetőleg a lábszárba kell beadni. A beteg vagy partnere saját maga is beadhatja az injekciót, ha megkapta a képzést és hozzáférhet a szakértői tanácshoz. Az Orgalutran használatával kapcsolatos további információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását az Orgalutran?

Az Orgalutran hatóanyaga, a ganirelix blokkolja a gonadotropin nevű természetes hormon receptorait. -releasing hormon (GnRH). A GnRH egy másik, luteinizáló hormonnak (LH) nevezett hormon szekrécióját szabályozza, amely ovulációt (a menstruációs ciklus során a tojások felszabadulását) okozza. A termékenységi kezelés során általában petefészek-stimulációt alkalmaznak, hogy a petefészkek egynél több tojást termeljenek. Néhány nappal később a humán koriongonadotropin (hCG) nevű hormont adják be az ovuláció kiváltására, majd a petesejteket begyűjtik. A GnRH hatásának gátlásával az Orgalutran leállítja az LH termelődését, és ezáltal megakadályozza a korai ovulációt.

Hogyan vizsgálták az Orgalutran-t?

Az Orgalutran korai ovulációt megakadályozó képességét vizsgálták három fő vizsgálatban, 1335 nő részvételével. Az Orgalutran-t buserelinnel, leuprorelinnal és triptorelinnel hasonlították össze (GnRH-agonisták: a korai ovuláció megelőzésére használt gyógyszerek egy másik csoportja, amelyek a GnRH-receptort olyan mértékben stimulálják, hogy a szervezet leállítja az LH-termelést). A hatékonyság fő mércéje a begyűjthető petesejtek száma és a teherbe esett nők száma volt.

Milyen előnyei voltak az Orgalutrannak a vizsgálatok során?

Az Orgalutran-kezelés után , az átlagosan betakarítható tojások száma nőnként 7,9 és 11,6 között volt. A nők 20-31%-a esett teherbe. Összességében a GnRH-agonisták értékei valamivel magasabbak voltak.

Mi az Orgalutran-nal kapcsolatos kockázat?

A vizsgálatok során az Orgalutran leggyakoribb mellékhatása (több mint 1 esetben fordult elő) 10) betegnél bőrreakció volt az injekció beadásának helyén, főleg bőrpír duzzanattal vagy anélkül. Az Orgalutran kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Orgalutran nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a ganirelixszel, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a GnRH-val szemben. vagy más GnRH analógokra (olyan gyógyszerekre, amelyek a GnRH-hoz hasonló szerkezettel rendelkeznek, és módosítják a GnRH aktivitását a szervezetben). Terhes vagy szoptató nők, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vese- vagy májbetegségben szenvedő nők nem használhatják. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Néha a petefészkek túlzottan reagálnak a stimulációra. Ezt „petefészek-hiperstimulációs szindrómának” nevezik. Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük ezzel a lehetőséggel.

Miért hagyták jóvá az Orgalutran-t?

A CHMP úgy döntött, hogy az Orgalutran előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információ az Orgalutrannal kapcsolatban

Az Európai Bizottság 2000. május 17-én az N.V. Organon részére az Orgalutranra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.

Az Orgalutran-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.


Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak