Orgalutran

สารออกฤทธิ์: ganirelix
ชื่อสามัญ: ganirelix
รหัส ATC: H01CC01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Sharp & Dohme Limited
สารออกฤทธิ์: ganirelix
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2000-05-17
ขอบเขตการรักษา: เทคนิคการสืบพันธุ์ การช่วยกระตุ้นการตกไข่
กลุ่มทางเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนและสิ่งที่คล้ายคลึงกันในต่อมใต้สมองและไฮโปทาลามัส

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การป้องกันฮอร์โมนลูทีไนซิงก่อนวัยอันควร จำนวนที่เพิ่มขึ้นในสตรีที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปสำหรับเทคนิคช่วยการเจริญพันธุ์

ในการศึกษาทางคลินิก มีการใช้ Orgalutran ร่วมกับฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขนมนุษย์ชนิดลูกผสมหรือ corifollitropin alfa ซึ่งเป็นสารกระตุ้นรูขุมขนแบบยั่งยืน

อะไร Orgalutran คืออะไร

Orgalutran เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เข็มฉีดยาแต่ละอันประกอบด้วยกานิเรลิกส์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ 0.25 มก.

Orgalutran ใช้เพื่ออะไร

Orgalutran ใช้เพื่อป้องกันการตกไข่ก่อนกำหนด (การปล่อยไข่ออกจากรังไข่ก่อนกำหนด) ในสตรี เข้ารับการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ และผู้ที่มีการกระตุ้นรังไข่ (กระตุ้นรังไข่ให้ผลิตไข่มากขึ้น) ในการตกไข่ก่อนกำหนด รังไข่จะปล่อยไข่ที่อาจยังไม่เจริญเต็มที่และไม่เหมาะสำหรับใช้ในเทคนิคต่างๆ เช่น การปฏิสนธินอกร่างกาย

 สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ใช้ยา Orgalutran อย่างไร

การรักษาด้วย Orgalutran ควรดำเนินการโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ประเภทนี้

Orgalutran จะได้รับโดยการฉีดขนาด 0.25 มก. ครั้งเดียวภายใต้ ผิววันละครั้ง การรักษาควรเริ่มในวันที่ 5 หรือ 6 หลังจากเริ่มกระตุ้นรังไข่ด้วยฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) หรือ corifollitropin alfa (FSH ดัดแปลง) ควรเริ่มการรักษาเมื่อใดขึ้นอยู่กับว่ารังไข่ตอบสนองต่อการกระตุ้นได้ดีเพียงใด การรักษาด้วย Orgalutran ควรดำเนินต่อไปจนถึงวันที่ยังมีรูขุมขนขนาดใหญ่เพียงพอ (ถุงเล็กในรังไข่ที่ใช้เก็บไข่)

ควรให้ Orgalutran เข้าไปในขาส่วนบน ผู้ป่วยหรือคู่นอนของเธออาจฉีดยาเองได้ หากได้รับการฝึกอบรมและสามารถรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีใช้ Orgalutran โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Orgalutran ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Orgalutran คือ ganirelix ปิดกั้นตัวรับของฮอร์โมนธรรมชาติที่เรียกว่า gonadotrophin - ปล่อยฮอร์โมน (GnRH) GnRH ควบคุมการหลั่งฮอร์โมนอีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่าฮอร์โมนลูทีไนซิง (LH) ซึ่งทำให้เกิดการตกไข่ (การปล่อยไข่ระหว่างรอบประจำเดือน) ในระหว่างการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ โดยปกติจะใช้การกระตุ้นรังไข่เพื่อให้รังไข่ผลิตไข่มากกว่าหนึ่งฟอง ไม่กี่วันต่อมา จะมีการให้ฮอร์โมนที่เรียกว่า chorionic gonadotrophin (hCG) ของมนุษย์เพื่อกระตุ้นการตกไข่ จากนั้นจึงเก็บไข่ ด้วยการปิดกั้นผลกระทบของ GnRH Orgalutran จะหยุดการผลิต LH และป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควร

มีการศึกษา Orgalutran อย่างไร

ความสามารถของ Orgalutran ในการป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควรนั้น ศึกษาในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 1,335 คน Orgalutran ถูกเปรียบเทียบกับ Buserelin, Leuprorelin และ Triptorelin (GnRH agonists: กลุ่มยาอีกกลุ่มหนึ่งที่ใช้ป้องกันการตกไข่ก่อนกำหนด ซึ่งทำงานโดยการกระตุ้นตัวรับ GnRH ในระดับที่ร่างกายหยุดสร้าง LH) ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือจำนวนไข่ที่สามารถเก็บเกี่ยวได้และจำนวนสตรีที่ตั้งครรภ์

Orgalutran มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

หลังการรักษาด้วย Orgalutran จำนวนไข่โดยเฉลี่ยที่สามารถเก็บเกี่ยวได้อยู่ระหว่าง 7.9 ถึง 11.6 ต่อผู้หญิง 1 คน ระหว่าง 20% ถึง 31% ของผู้หญิงตั้งครรภ์ โดยรวมแล้ว ค่าของตัวเร่ง GnRH สูงกว่าเล็กน้อย

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Orgalutran คืออะไร

ในการศึกษา ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Orgalutran (เห็นในมากกว่า 1 ผู้ป่วยใน 10) มีปฏิกิริยาทางผิวหนังบริเวณที่ฉีด ส่วนใหญ่เป็นรอยแดงโดยมีหรือไม่มีอาการบวม หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Orgalutran โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Orgalutran ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ ganirelix ต่อส่วนผสมอื่น ๆ ต่อ GnRH หรือยาที่คล้ายคลึงกันของ GnRH อื่น ๆ (ยาที่มีโครงสร้างคล้ายกับ GnRH และปรับเปลี่ยนการทำงานของ GnRH ในร่างกาย) จะต้องไม่ใช้โดยสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร หรือในสตรีที่เป็นโรคไตหรือตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง ดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดได้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

บางครั้งรังไข่อาจตอบสนองต่อการกระตุ้นมากเกินไป สิ่งนี้เรียกว่า 'กลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป' แพทย์และผู้ป่วยต้องตระหนักถึงความเป็นไปได้นี้

เหตุใด Orgalutran จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Orgalutran มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Orgalutran

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Orgalutran ให้กับ N.V. Organon เมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม 2000 การอนุญาตทางการตลาดมีผลใช้ได้ในระยะเวลาไม่จำกัด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Orgalutran โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม