Orgalutran

Hoạt chất: ganirelix
Tên thường gọi: ganirelix
Mã ATC: H01CC01
Người giữ giấy phép tiếp thị: Merck Sharp & Dohme Limited
Hoạt chất: ganirelix
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 17-05-2000
Khu vực điều trị: Kỹ thuật sinh sản, hỗ trợ kích thích rụng trứng
Nhóm dược lý trị liệu: Hormon tuyến yên, vùng dưới đồi và các chất tương tự

Chỉ định điều trị

Ngăn ngừa hormone tạo hoàng thể sớm tăng cao ở những phụ nữ trải qua quá trình kích thích buồng trứng có kiểm soát để sử dụng các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, Orgalutran được sử dụng với hormone kích thích nang trứng tái tổ hợp của con người hoặc corifollitropin alfa, chất kích thích nang trứng bền vững.

Cái gì Orgalutran là gì?

Orgalutran là dung dịch tiêm trong ống tiêm đóng sẵn thuốc. Mỗi ống tiêm chứa 0,25 mg hoạt chất ganirelix.

Orgalutran dùng để làm gì?

Orgalutran dùng để ngăn ngừa rụng trứng sớm (ra trứng sớm khỏi buồng trứng) ở phụ nữ đang điều trị sinh sản và những người đang được kích thích buồng trứng (kích thích buồng trứng để chúng sản xuất nhiều trứng hơn). Khi rụng trứng sớm, buồng trứng giải phóng trứng có thể chưa trưởng thành và không thích hợp để sử dụng trong các kỹ thuật như thụ tinh trong ống nghiệm.

 Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Orgalutran được sử dụng như thế nào?

Việc điều trị bằng Orgalutran nên được thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong loại điều trị sinh sản này.

Orgalutran được tiêm dưới dạng mũi tiêm duy nhất 0,25 mg theo da một lần một ngày. Việc điều trị nên bắt đầu vào ngày thứ 5 hoặc thứ 6 sau khi bắt đầu kích thích buồng trứng bằng hormone kích thích nang trứng (FSH) hoặc corifollitropin alfa (một loại FSH biến đổi). Thời điểm bắt đầu điều trị phụ thuộc vào mức độ đáp ứng của buồng trứng với kích thích. Nên tiếp tục điều trị bằng Orgalutran cho đến ngày có đủ nang lớn (túi nhỏ trong buồng trứng chứa trứng).

Orgalutran tốt nhất nên được tiêm vào bắp chân. Bệnh nhân hoặc bạn tình của cô ấy có thể tự tiêm thuốc nếu họ đã được đào tạo và được tiếp cận với lời khuyên của chuyên gia. Để biết thêm thông tin về cách sử dụng Orgalutran, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Orgalutran hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Orgalutran, ganirelix, ngăn chặn các thụ thể của một loại hormone tự nhiên gọi là gonadotrophin - Giải phóng hormone (GnRH). GnRH kiểm soát sự tiết ra một loại hormone khác gọi là hormone luteinizing (LH), gây rụng trứng (giải phóng trứng trong chu kỳ kinh nguyệt). Trong quá trình điều trị sinh sản, kích thích buồng trứng thường được sử dụng để làm cho buồng trứng sản xuất nhiều hơn một quả trứng. Vài ngày sau, một loại hormone gọi là gonadotrophin màng đệm ở người (hCG) được tiêm để kích hoạt sự rụng trứng và sau đó trứng sẽ được thu hoạch. Bằng cách ngăn chặn tác dụng của GnRH, Orgalutran ngăn chặn việc sản xuất LH và do đó ngăn ngừa rụng trứng sớm.

Orgalutran đã được nghiên cứu như thế nào?

Khả năng ngăn ngừa rụng trứng sớm của Orgalutran đã được chứng minh nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính với sự tham gia của 1.335 phụ nữ. Orgalutran được so sánh với buserelin, leuprorelin và triptorelin (chất chủ vận GnRH: một nhóm thuốc khác dùng để ngăn ngừa rụng trứng sớm, hoạt động bằng cách kích thích thụ thể GnRH đến mức cơ thể ngừng sản xuất LH). Các thước đo chính về tính hiệu quả là số lượng trứng có thể thu hoạch được và số phụ nữ mang thai.

Orgalutran đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Sau khi điều trị bằng Orgalutran , số trứng trung bình có thể thu hoạch được là từ 7,9 đến 11,6/phụ nữ. Từ 20% đến 31% phụ nữ có thai. Nhìn chung, giá trị của chất chủ vận GnRH cao hơn một chút.

Nguy cơ liên quan đến Orgalutran là gì?

Trong các nghiên cứu, tác dụng phụ thường gặp nhất với Orgalutran (được thấy ở hơn 1 bệnh nhân ở số 10) bị phản ứng ở da tại chỗ tiêm, chủ yếu là mẩn đỏ có hoặc không sưng. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Orgalutran, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Không nên sử dụng Orgalutran ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với ganirelix, với bất kỳ thành phần nào khác, với GnRH hoặc với các chất tương tự GnRH khác (thuốc có cấu trúc tương tự GnRH và làm thay đổi hoạt động của GnRH trong cơ thể). Nó không được sử dụng bởi những phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú, hoặc ở những phụ nữ mắc bệnh thận hoặc gan vừa hoặc nặng. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Đôi khi, buồng trứng có thể phản ứng quá mức với kích thích. Đây được gọi là 'hội chứng quá kích buồng trứng'. Các bác sĩ và bệnh nhân phải nhận thức được khả năng này.

Tại sao Orgalutran lại được phê duyệt?

CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Orgalutran lớn hơn rủi ro và đề nghị cấp phép lưu hành sản phẩm này.

Thông tin khác về Orgalutran

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Orgalutran cho N.V. Organon vào ngày 17 tháng 5 năm 2000. Giấy phép tiếp thị có hiệu lực trong thời gian không giới hạn.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Orgalutran, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.


Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến