OTOMIZE EAR SPRAY

OTOMIZE® FÜLSPRAY
(dexametazon / neomicin-szulfát / jégecet)
A gyógyszer a fenti néven ismert, de ebben a betegtájékoztatóban Otomize
néven hivatkozunk rá.
Betegtájékoztató
Az Otomize fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
br> • A termék túlzott használata (nagy dózisok vagy hosszan tartó használat) nyílt
sebeken vagy sérült bőrön süketséget okozhat. Ezt különösen
fontos figyelembe venni, ha gyermekeknél használják.
• Ne nyelje le a permetet. Lenyelés esetén (különösen gyermek által)
azonnal forduljon orvosához vagy a sürgősségi osztályhoz.
Terhesség és szoptatás
Kérjük, olvassa el ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer csak receptre kapható.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, ha újra el kell olvasnia.
• Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Otomize alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. ha terhes,
teherbe akar esni, vagy szoptat.
Ebben a tájékoztatóban:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Mit csinál az Otomize?
Ellenőrizze az Otomize használata előtt
Hogyan kell alkalmazni az Otomize-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Otomize-t tárolni
További információk
1. Mit csinál az Otomize?
Az Otomize-t a külső fül fertőzésének és gyulladásának kezelésére használják.
Otomize három hatóanyagot tartalmaz.
A dexametazon egy lokális kortikoszteroid gyógyszer, amelyet
a gyulladás szabályozására használnak.
A neomicin-szulfát egy széles spektrumú antibiotikum a fertőzések leküzdésére, az ecetsav pedig egy antibakteriális szer, amely a fertőzések leküzdésében is segít.
2. Ellenőrizze az Otomize alkalmazása előtt
Ne használja az Otomize-t:
• ha valaha is volt allergiás reakciója dexametazonra, neomicin
-szulfátra, ecetsavra vagy a 6. pontban felsorolt ​​egyéb összetevőkre.
• bárhol a fülön kívül. Ne lélegezze be a szájba vagy az orrba, és ne permetezzen a szem közelébe.
• ha perforált a dobhártyája, vagy ha tömítőgyűrű van beszerelve
az érintett fülbe.
• 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
3. Hogyan kell alkalmazni az Otomize-t
Új üveg használata előtt Otomize:
Használat előtt alaposan rázza fel.
Nyomja le többször a pumpát, amíg finom permetet nem kap.
Ügyeljen arra, hogy a fúvókát ne irányítsa önmagára vagy valaki másra.
Minden alkalommal, amikor a pumpát lenyomja, egy kimért adag kerül kiszállításra.
Ha több mint egy hétig nem használta az Otomize-t, nyomja meg a pumpát a
néhányszor, amíg ismét finom permetet nem kap, majd kövesse a fenti utasításokat
.
Csak külső használatra.
Az Otomize használata:
Felnőttek és 2 év feletti gyermekek.
• Használat előtt alaposan rázza fel.
• Óvatosan helyezze a fúvóka hegyét a fülébe.
• Nyomja meg egyszer a pumpát a megfelelő adag bejuttatásához.
• Permetezzen egy kimért adagot minden érintett fülbe naponta háromszor, vagy
orvosa utasítása szerint.
• Ha elfelejtette alkalmazni az Otomize-t, ne aggódjon. Használja, amint
eszébe jut, majd folytassa a korábbiak szerint.
• A fúvóka hegyének mindig a helyén kell lennie a spray használatakor. A tisztításhoz
eltávolíthatja, de utána mindig vissza kell kattintania a helyére.
• Folytassa az Otomize használatát a tünetek megszűnése után két napig.
• Hagyja abba a termék használatát, és forduljon orvoshoz, ha állapota
rosszabbodik vagy nem javul 7 napos kezelés után.
• Ne alkalmazzon többet az ajánlott adagnál.
4. Lehetséges mellékhatások
Tetszik Az összes gyógyszer esetében az Otomize-nak lehetnek mellékhatásai, de nem mindenkinél jelentkeznek
ezek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:
• érzékenység vagy allergiás reakciók (irritáció vagy kiütés).
> A következő mellékhatások is előfordulhatnak, de általában elmúlnak az első
utánnéhány napos kezelés:
• Átmeneti szúró vagy égő érzés.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A
mellékhatásokat
közvetlenül
is bejelentheti
a
segítségévelSárga
kártya
-rendszer
itt:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet, hogy
több információt adjon a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Otomize-t tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ne tárolja fent. 25°C. Nem fagyasztható. Tárolja a spray-t függőlegesen a kartondobozban.
Ne használja a spray-t a kartondobozra vagy az üveg címkéjére nyomtatott lejárati idő után.
Az első használatot követő egy hónapon belül használja fel.
Ha a spray elszíneződik, vagy az elhasználódás jeleit mutatja,
kérje ki tanácsát.
Ha orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, kérjük, vigye vissza a maradék
spray-t a gyógyszerésznek a biztonságos megsemmisítés érdekében. Csak akkor tartsa meg a spray-t, ha
orvosa ezt mondja.
6. További információk
Mit tartalmaz a gyógyszer?
A gyógyszerének neve Otomize. Az Otomize egy tejszerű folyékony fülspray,
üvegpalackban. Ez egy emulzió, amelyet a külső hallójáratba kell alkalmazni. A
spray nem túlnyomásos és nem tartalmaz CFC-ket. Ez a csomag 5 ml-t tartalmaz
vizes szuszpenzió formájában.
Minden ml 0,1 tömegszázalék dexametazont, 0,5 tömegszázalék neomicin-szulfátot (3250 NE/ml) és 2 tömegszázalékos jégecetet tartalmaz .
A dexametazon gyulladásgátló szer. A neomicin-szulfát egy széles
spektrumú antibiotikum. A jégecet antibakteriális szer és pH
beállító.
Az Ön gyógyszere a következő inaktív összetevőket is tartalmazza: makrogol (2)
sztearil-éter, makrogol (20) sztearil-éter, sztearil-alkohol, metil< br> parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) és
tisztított víz.
Az Otomize-t a Purna Pharmaceuticals, Belgium gyártja, és a termékengedély tulajdonosa: Caseview (PL) Limited szerzi be
az EU-ból. , 20
Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB, és újracsomagolta az O.P.D.
Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® fülspray
A szórólap felülvizsgálatának dátuma (ref): 2016. 03. 30.
Az Otomize a Forest Laboratories UK Ltd. (Egyesült Királyság) bejegyzett védjegye.
Ha szeretne másolatot kérni ebből a szórólapból Braille-írással, nagy betűkkel vagy hangot hívjon
01923 332 796.
OTOMIZE® FÜLSPRAY
(dexametazon / neomicin-szulfát / jégecet)
A gyógyszer a fenti néven ismert, de ebben a betegtájékoztatóban Otomize
néven hivatkozunk rá.
Betegtájékoztató
Az Otomize fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• A gyógyszer túlzott használata (nagy dózisok vagy hosszan tartó használat) ez a termék nyílt
sebeken vagy sérült bőrön süketséget okozhat. Ezt különösen
fontos figyelembe venni, ha gyermekeknél használják.
• Ne nyelje le a permetet. Lenyelés esetén (különösen gyermek által)
azonnal forduljon orvosához vagy a sürgősségi osztályhoz.
Terhesség és szoptatás
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a
gyógyszert. Ez a gyógyszer csak receptre kapható.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, ha újra el kell olvasnia.
• Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Otomize alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. ha terhes, megpróbálja
teherbe esik vagy szoptat.
Ebben a tájékoztatóban:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.< br> 4.
5.
6.
Mit csinál az Otomize
Ellenőrizze az Otomize használata előtt
Az Otomize használata
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Otomize-t tárolni
További információk
1. Mit csinál az Otomize
Az Otomize-t a külső fül fertőzéseinek és gyulladásainak kezelésére használják.
Az Otomize három hatóanyagot tartalmaz.
> A dexametazon egy lokális kortikoszteroid gyógyszer, amelyet
a gyulladás szabályozására használnak.
A neomicin-szulfát egy széles spektrumú antibiotikum fertőzések és ecetsav elleni küzdelemben.A sav egy antibakteriális szer, amely a fertőzések eltávolításában is segít.
2. Ellenőrizze az Otomize alkalmazása előtt.
Ne használja az Otomize-t:
• ha valaha allergiás reakciója volt dexametazonra, neomicin
-szulfátra ecetsavhoz vagy a 6. pontban felsorolt ​​egyéb összetevőkhöz.
• bárhol máshol, mint a fülben. Ne lélegezze be a szájba vagy az orrba, illetve ne permetezzen a szem közelébe.
• ha perforált dobhártyája van, vagy ha tömítőgyűrű van az
érintett fülébe szerelve.
• 2 év alatti gyermekeknél életkorban.
3. Hogyan kell alkalmazni az Otomize-t.
Új üveg Otomize használata előtt:
Használat előtt alaposan rázza fel.
Nyomja le többször a pumpát, amíg finom permetet nem kap.
Ügyeljen arra, hogy a fúvókát ne irányítsa önmagára vagy valaki másra.
Minden alkalommal, amikor a pumpát lenyomják, egy kimért adag kerül beadásra.
Ha több mint egy hétig nem használta az Otomize-t, nyomja meg néhányszor a pumpát, amíg ismét finom permetet nem kap, majd kövesse a használati utasítás
fent.
Csak külső használatra.
Az Otomize használata:
Felnőttek és 2 év feletti gyermekek.
• Használat előtt alaposan rázza fel.
• Óvatosan helyezze a fúvóka hegyét a fülébe.
• Nyomja meg egyszer a pumpát a megfelelő adag adagolásához.
• Permetezzen egy kimért adagot minden érintett fülbe naponta háromszor, vagy
az orvos utasítása szerint .
• Ha elfelejtette használni az Otomize-t, ne aggódjon. Használja, amint
eszébe jut, majd folytassa a korábbiak szerint.
• A fúvóka hegyének mindig a helyén kell lennie a spray használatakor.
eltávolíthatja a tisztításhoz, de utána mindig vissza kell kattintania a helyére.
• Folytassa az Otomize használatát a tünetek megszűnése után két napig.
• Hagyja abba a termék használatát, és forduljon orvoshoz, ha állapota.
>rosszabbodik vagy nem javul 7 napos kezelés után.
• Ne alkalmazzon az ajánlott adagnál többet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, az Otomize-nak is lehetnek mellékhatásai, de nem mindenkinél jelentkeznek
hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:
• érzékenység vagy allergiás reakciók (irritáció vagy kiütés).
A következő mellékhatások is előfordulhatnak, de általában a kezelés után elmúlnak. első
néhány napos kezelés:
• Átmeneti szúró vagy égő érzés.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A
mellékhatásokat
közvetlenül
is jelentheti
a
sárga
Kártya
rendszer
itt:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet, hogy
több információt adjon a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Otomize-t tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ne tárolja fent. 25°C. Nem fagyasztható. A spray-t függőlegesen tárolja a dobozban.
Ne használja a spray-t a kartondobozra vagy az üveg címkéjére nyomtatott lejárati idő után.
Az első használatot követő egy hónapon belül használja fel.
Ha a spray elszíneződik, vagy a minőségromlás jeleit mutatja,
kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, kérjük, térjen vissza. a maradék
spray-t a biztonságos megsemmisítés érdekében vigye el a gyógyszerészhez. Csak akkor tartsa meg a spray-t, ha
orvosa ezt mondja.
6. További információk
Mit tartalmaz a gyógyszer?
A gyógyszer neve Otomize. Az Otomize egy tejszerű folyékony fülspray a
banegy üvegpalack. Ez egy emulzió, amelyet a külső hallójáratba kell alkalmazni. A
spray nem túlnyomásos és nem tartalmaz CFC-ket. Ez a csomag 5 ml-t tartalmaz
vizes szuszpenzió formájában.
Minden ml 0,1 tömegszázalék dexametazont, 0,5 tömegszázalék neomicin-szulfátot (3250 NE/ml) és 2 tömegszázalékos jégecetet tartalmaz .
A dexametazon gyulladásgátló szer. A neomicin-szulfát egy széles
spektrumú antibiotikum. A jégecet antibakteriális és pH
-szabályozó.
Az Ön gyógyszere a következő inaktív összetevőket is tartalmazza: makrogol (2)
sztearil-éter, makrogol (20) sztearil-éter, sztearil-alkohol, metil
parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) és
tisztított víz.
Az Otomize-t a Stafford-Miller Ltd., Plymouth, Egyesült Királyság gyártja
, és a termékengedély tulajdonosa az EU-n belül szerzi be: Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB és
az O.P.D. újracsomagolja. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® fülspray
A szórólap felülvizsgálatának dátuma (ref): 03.30. 2016
Az Otomize a Forest Laboratories UK Ltd. (Egyesült Királyság) bejegyzett védjegye.
Ha Braille-írással, nagybetűs vagy hangos példányt szeretne kérni ebből a szórólapból, kérjük, hívja a
01923 332 796 számot.