OTOMIZE EAR SPRAY

OTOMIZE® สเปรย์ฉีดหู
(dexamethasone / neomycin sulphate / glacial acetic acid)
ยานี้เป็นที่รู้จักในชื่อข้างต้น แต่จะเรียกว่า Otomize
ตลอดทั้งแผ่นพับนี้
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย
ดูแล Otomize เป็นพิเศษ< br> • การใช้ผลิตภัณฑ์นี้มากเกินไป (ในปริมาณมากหรือใช้เป็นเวลานาน) กับบาดแผลเปิด
หรือผิวหนังที่เสียหายอาจทำให้หูหนวกได้ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง
ที่ต้องพิจารณาเมื่อใช้กับเด็ก
• อย่ากลืนสเปรย์ใดๆ ลงไป หากกลืนเข้าไป (โดยเฉพาะโดยเด็ก)
โปรดติดต่อแพทย์หรือแผนกผู้ป่วยฉุกเฉินของคุณทันที
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
โปรดอ่านเอกสารฉบับนี้ให้ละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้
ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น
• เก็บใบปลิวนี้คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
พูดคุยกับแพทย์ก่อนใช้ Otomize หากคุณกำลังตั้งครรภ์ พยายาม
ตั้งครรภ์ หรือให้นมบุตร
ในเอกสารฉบับนี้:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.
4.
5.
6.
สิ่งที่ Otomize ทำ
ตรวจสอบก่อนที่คุณจะใช้ Otomize
วิธีใช้ Otomize
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
วิธีจัดเก็บ Otomize
ข้อมูลเพิ่มเติม
1. สิ่งที่ Otomize ทำ
Otomize ใช้รักษาโรคติดเชื้อและการอักเสบของหูชั้นนอก
Otomize มีส่วนผสมออกฤทธิ์ 3 ชนิด
เดกซาเมทาโซนเป็นยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ซึ่งใช้ในการควบคุม
การอักเสบ
นีโอมัยซินซัลเฟตเป็นยาปฏิชีวนะที่มีฤทธิ์กว้างในการต่อสู้กับการติดเชื้อ ส่วนกรดอะซิติก
เป็นสารต้านแบคทีเรียที่ช่วยในการกำจัดการติดเชื้อ
2. ตรวจสอบก่อนใช้ Otomize
ห้ามใช้ Otomize:
• หาก คุณเคยมีอาการแพ้เดกซาเมทาโซน นีโอมัยซิน
ซัลเฟต กรดอะซิติก หรือส่วนผสมอื่นๆ (ตามรายการในส่วนที่ 6)
• ที่ใดก็ตามที่ไม่ใช่ที่หู ห้ามสูดดมเข้าปากหรือจมูกหรือ
สเปรย์ใกล้ดวงตา
• หากคุณมีแก้วหูที่มีรูพรุน หรือมีห่วงยางอยู่ใน
หูที่ได้รับผลกระทบ
• ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
3. วิธีใช้ Otomize
ก่อนใช้ขวดใหม่ ของ Otomize:
เขย่าขวดก่อนใช้
กดปั๊มลงหลายๆ ครั้งจนกระทั่งได้สเปรย์เนื้อละเอียด
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ชี้หัวฉีดไปที่ตัวคุณเองหรือคนอื่น
ทุกครั้งที่กดปั๊มลง จะมีการให้ยาที่วัดได้หนึ่งโดส
หากคุณไม่ได้ใช้ Otomize นานกว่าหนึ่งสัปดาห์ ให้กดปั๊ม a
สองสามครั้งจนกว่าคุณจะได้สเปรย์ละเอียดอีกครั้ง จากนั้นปฏิบัติตามคำแนะนำ
ด้านบน
สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น
การใช้ Otomize:
ผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 2 ปี
• เขย่าขวดก่อนใช้
• วางปลายหัวฉีดเบา ๆ เข้าไปในหูของคุณ
• กดปั๊มหนึ่งครั้งเพื่อให้ได้ปริมาณที่ถูกต้อง
• ฉีดสเปรย์ในปริมาณที่วัดได้เข้าไปในหูแต่ละข้างที่ได้รับผลกระทบ 3 ครั้งต่อวัน หรือ
ตามที่แพทย์ของคุณกำหนด
• หากคุณลืมใช้ Otomize ไม่ต้องกังวล ใช้ทันทีที่คุณจำได้
แล้วใช้ต่อเหมือนเดิม
• ปลายหัวฉีดต้องอยู่กับที่เสมอเมื่อคุณใช้สเปรย์ คุณ
สามารถถอดออกเพื่อทำความสะอาดได้ แต่ต้องคลิกกลับเข้าที่ในภายหลังเสมอ
• ใช้ Otomize ต่อไปจนกว่าอาการจะหายไป 2 วัน
• หยุดใช้ผลิตภัณฑ์และปรึกษาแพทย์หากอาการของคุณ
แย่ลงหรือไม่ดีขึ้นหลังการรักษา 7 วัน
• อย่าใช้เกินขนาดที่แนะนำ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ชอบ ยาทั้งหมด Otomize อาจมีผลข้างเคียง แต่ไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับ

หยุดใช้ยาและแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณพบ:
• อาการแพ้หรืออาการแพ้ (ระคายเคืองหรือมีผื่น)
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน แต่มักจะหายไปหลังจากครั้งแรก
ของการรักษาไม่กี่วัน:
• แสบชั่วคราวหรือรู้สึกแสบร้อน
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงาน
ผลข้างเคียง
ผลกระทบ
โดยตรง
ผ่านทาง

สีเหลือง
การ์ด
โครงการ
ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีจัดเก็บ Otomize
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามเก็บไว้ข้างต้น 25°ซ. อย่าแช่แข็ง เก็บสเปรย์ตั้งตรงในกล่อง
อย่าใช้สเปรย์หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์บนกล่องหรือฉลากขวด
ใช้ภายในหนึ่งเดือนหลังจากใช้ครั้งแรก
หากสเปรย์เปลี่ยนสีหรือแสดงอาการเสื่อมสภาพ
ควรขอคำแนะนำ ของเภสัชกรของคุณ
หากแพทย์ของคุณบอกให้คุณหยุดใช้ยานี้ โปรดส่งสเปรย์ที่เหลือ
ให้กับเภสัชกรเพื่อการกำจัดอย่างปลอดภัย เก็บสเปรย์ไว้เฉพาะในกรณีที่แพทย์สั่ง
สั่ง
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
มีอะไรอยู่ในยาของคุณ
ชื่อยาของคุณคือ Otomize Otomize คือสเปรย์ฉีดหูชนิดน้ำสีน้ำนมใน
ขวดแก้ว เป็นอิมัลชั่นสำหรับใช้กับช่องหูชั้นนอก สเปรย์
ไม่มีแรงดันและไม่มีสาร CFC ชุดนี้ประกอบด้วย 5 มล.
เป็นสารแขวนลอยที่เป็นน้ำ
แต่ละมล. ประกอบด้วยเดกซาเมทาโซน 0.1% w/w, นีโอมัยซินซัลเฟต 0.5% w/w
(3250 IU/ml) และกรดอะซิติกน้ำแข็ง 2% w/w .
Dexamethasone เป็นสารต้านการอักเสบ นีโอมัยซิน ซัลเฟตเป็นยาปฏิชีวนะ
สเปกตรัมกว้าง กรดอะซิติกน้ำแข็งเป็นสารต้านแบคทีเรียและสารปรับค่า pH

ยาของคุณยังมีส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้: macrogol (2)
stearyl ether, macrogol (20) stearyl ether, stearylแอลกอฮอล์, เมทิล< br> parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) และ
น้ำบริสุทธิ์
Otomize ผลิตโดย Purna Pharmaceuticals ประเทศเบลเยียม และจัดหา
จากภายในสหภาพยุโรปโดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: Caseview (PL) Limited , 20
Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB และบรรจุใหม่โดย O.P.D.
Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
วันที่แก้ไขใบปลิว (อ้างอิง): 30/03/2016
Otomize เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Forest Laboratories UK Ltd, UK
หากต้องการขอสำเนาใบปลิวนี้เป็นอักษรเบรลล์ ตัวพิมพ์ขนาดใหญ่ หรือเครื่องเสียงกรุณาโทร
01923 332 796.
OTOMIZE® EAR SPRAY
(เดกซาเมทาโซน / นีโอมัยซิน ซัลเฟต / กรดอะซิติกน้ำแข็ง)
ยานี้เป็นที่รู้จักในชื่อข้างต้น แต่จะเรียกว่า Otomize
ตลอดทั้งแผ่นพับนี้
ใบปลิวข้อมูลผู้ป่วย
ดูแลยา Otomize เป็นพิเศษ
• การใช้ยา Otomize มากเกินไป (ในปริมาณมากหรือเป็นเวลานาน) ผลิตภัณฑ์นี้บนบาดแผลเปิด
หรือผิวหนังที่เสียหายอาจทำให้หูหนวกได้ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง
ที่ต้องพิจารณาเมื่อใช้กับเด็ก
• ห้ามกลืนสเปรย์ใดๆ หากกลืนกิน (โดยเฉพาะโดยเด็ก)
ติดต่อแพทย์หรือแผนกอุบัติเหตุของคุณทันที
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
โปรดอ่านเอกสารฉบับนี้ให้ละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้
ยานี้มีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น
• เก็บใบปลิวนี้คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
พูดคุยกับแพทย์ก่อนใช้ Otomize หากคุณกำลังตั้งครรภ์พยายาม
กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
ในเอกสารฉบับนี้:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.< br> 4.
5.
6.
Otomize ทำอะไรได้บ้าง
ตรวจสอบก่อนที่คุณจะใช้ Otomize
วิธีใช้ Otomize
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
วิธีเก็บรักษา Otomize
ข้อมูลเพิ่มเติม
1. สิ่งที่ Otomize ทำ
Otomize ใช้ในการรักษาการติดเชื้อและการอักเสบของหูชั้นนอก
Otomize มีส่วนผสมออกฤทธิ์สามชนิด
เด็กซาเมทาโซนเป็นยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ใช้เพื่อควบคุม
การอักเสบ
นีโอมัยซินซัลเฟตเป็นยาปฏิชีวนะในวงกว้างเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อและอะซิติก
กรดเป็นสารต้านแบคทีเรียที่ช่วยในการกำจัดการติดเชื้อ
2. ตรวจสอบก่อนใช้ Otomize
ห้ามใช้ Otomize:
• หากคุณเคยมีอาการแพ้เดกซาเมทาโซน นีโอไมซิน
ซัลเฟต กรดอะซิติกหรือส่วนผสมอื่นใด (ตามรายการในส่วนที่ 6)
• ที่ใดก็ตามที่ไม่ใช่ในหู ห้ามสูดดมเข้าไปในปากหรือจมูกหรือ
สเปรย์ใกล้ดวงตา
• หากคุณมีแก้วหูที่มีรูพรุน หรือมีห่วงยางอยู่ใน
หูที่ได้รับผลกระทบ
• ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ตามอายุ
3. วิธีใช้ Otomize
ก่อนใช้ Otomize ขวดใหม่:
เขย่าขวดก่อนใช้
กดปั๊มลงหลายๆ ครั้งจนกระทั่งได้สเปรย์เนื้อละเอียด
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้หันหัวฉีดไปที่ตัวคุณเองหรือบุคคลอื่น
แต่ละครั้งที่มีการกดปั๊มลง จะมีการให้ยาที่วัดได้หนึ่งโดส
หากคุณไม่ได้ใช้ Otomize เป็นเวลานานกว่าหนึ่งสัปดาห์ ให้กดปั๊ม
สองสามครั้งจนกว่าคุณจะได้สเปรย์ละเอียดอีกครั้ง จากนั้นปฏิบัติตาม คำแนะนำ
ข้างต้น
สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น
การใช้ Otomize:
ผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 2 ปี
• เขย่าขวดก่อนใช้
• สอดปลายหัวฉีดเบา ๆ เข้าไปในหูของคุณ
• กดปั๊มหนึ่งครั้งเพื่อให้ได้ขนาดยาที่ถูกต้อง
• พ่นยาที่วัดได้ 1 โดสเข้าไปในหูแต่ละข้างที่ได้รับผลกระทบ 3 ครั้งต่อวัน หรือ
ตามที่แพทย์ของคุณกำหนด .
• หากคุณลืมใช้ Otomize ไม่ต้องกังวล ใช้ทันทีที่คุณจำได้
แล้วใช้ต่อเหมือนเดิม
• ปลายหัวฉีดต้องอยู่กับที่เสมอเมื่อคุณใช้สเปรย์ คุณ
สามารถถอดออกเพื่อทำความสะอาดได้ แต่ต้องคลิกกลับเข้าที่ในภายหลังเสมอ
• ใช้ Otomize ต่อไปจนกระทั่งสองวันหลังจากอาการหายไป
• หยุดใช้ผลิตภัณฑ์และปรึกษาแพทย์หากอาการของคุณ
>แย่ลงหรือไม่ดีขึ้นหลังการรักษา 7 วัน
• อย่าใช้ยาเกินขนาดที่แนะนำ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Otomize อาจมีผลข้างเคียง แต่ไม่ใช่ทุกคนที่จะได้รับ
พวกเขา
หยุดใช้ยาและแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณพบ:
• อาการแพ้หรืออาการแพ้ (ระคายเคืองหรือเป็นผื่น)
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน แต่โดยปกติจะหายไปหลังใช้ยา วันแรก
ของการรักษาสองสามวันแรก:
• แสบชั่วคราวหรือรู้สึกแสบร้อน
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงาน
ผลข้างเคียง
ผลกระทบ
โดยตรง
ผ่านทาง

สีเหลือง
โครงการบัตร

ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีจัดเก็บ Otomize
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามเก็บไว้ข้างต้น 25°ซ. อย่าแช่แข็ง เก็บสเปรย์ตั้งตรงในกล่อง
อย่าใช้สเปรย์หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนกล่องหรือฉลากขวด
ใช้ภายในหนึ่งเดือนนับจากการใช้ครั้งแรก
หากสเปรย์เปลี่ยนสีหรือมีอาการเสื่อมสภาพ
ควรขอคำแนะนำจากเภสัชกรของคุณ
หากแพทย์บอกให้คุณหยุดใช้ยานี้ โปรดส่งคืน สเปรย์ที่เหลือ
ให้กับเภสัชกรเพื่อการกำจัดอย่างปลอดภัย เก็บสเปรย์ไว้เฉพาะในกรณีที่แพทย์สั่ง
สั่ง
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
มีอะไรบ้างในยาของคุณ?
ชื่อยาของคุณคือ Otomize Otomize คือสเปรย์ฉีดหูชนิดน้ำสีน้ำนม
ขวดแก้ว เป็นอิมัลชั่นสำหรับใช้กับช่องหูชั้นนอก สเปรย์
ไม่มีแรงดันและไม่มีสาร CFC ชุดนี้ประกอบด้วย 5 มล.
เป็นสารแขวนลอยที่เป็นน้ำ
แต่ละมล. ประกอบด้วยเดกซาเมทาโซน 0.1% w/w, นีโอมัยซินซัลเฟต 0.5% w/w
(3250 IU/ml) และกรดอะซิติกน้ำแข็ง 2% w/w .
Dexamethasone เป็นสารต้านการอักเสบ นีโอมัยซิน ซัลเฟตเป็นยาปฏิชีวนะ
สเปกตรัมกว้าง กรดอะซิติกน้ำแข็งเป็นสารต้านแบคทีเรียและสารปรับ pH

ยาของคุณยังมีส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้: Macrogol (2)
สเตียริลอีเทอร์, มาโครกอล (20) สเตียริลอีเทอร์, สเตียริลแอลกอฮอล์, เมทิล
พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) และ
น้ำบริสุทธิ์
Otomize ผลิตโดย Stafford-Miller Ltd., Plymouth, United Kingdom
และจัดหาจากภายในสหภาพยุโรปโดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB และ
บรรจุใหม่โดย O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
วันที่แก้ไขใบปลิว (อ้างอิง): 30/03/ 2016
Otomize เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Forest Laboratories UK Ltd, UK
หากต้องการขอสำเนาแผ่นพับนี้เป็นอักษรเบรลล์ ตัวพิมพ์ขนาดใหญ่หรือเสียง โปรดโทร
01923 332 796