OTOMIZE EAR SPRAY

XUÂN TAI OTOMIZE®
(dexamethasone / neomycin sulphate / glacial acetic acid)
Thuốc được biết đến với tên trên nhưng sẽ được gọi là Otomize
trong suốt tờ rơi này.
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Hãy đặc biệt thận trọng với Otomize< br> • Sử dụng quá mức (liều cao hoặc sử dụng kéo dài) sản phẩm này trên các vết thương hở
hoặc vùng da bị tổn thương có thể gây điếc. Điều này đặc biệt
cần cân nhắc khi sử dụng cho trẻ em.
• Đừng nuốt bất kỳ bình xịt nào. Nếu nuốt phải (đặc biệt là trẻ em)
hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc bộ phận cấp cứu.
Mang thai và cho con bú
Vui lòng đọc kỹ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng
loại thuốc này. Thuốc này chỉ được bán theo toa.
• Hãy giữ lại tờ rơi này, bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hãy trao đổi với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng Otomize nếu bạn đang mang thai, đang cố gắng
mang thai hoặc đang cho con bú.
Trong tờ rơi này:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Otomize làm gì
Hãy kiểm tra trước khi bạn sử dụng Otomize
Cách sử dụng Otomize
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Otomize
Thông tin thêm
1. Tác dụng của Otomize
Otomize được dùng để điều trị nhiễm trùng và viêm tai ngoài.
Otomize chứa ba thành phần hoạt chất.
Dexamethasone là một loại thuốc corticosteroid tại chỗ được sử dụng để kiểm soát
tình trạng viêm.
Neomycin sulphate là một loại kháng sinh phổ rộng để chống nhiễm trùng và axit axetic
là một chất kháng khuẩn cũng giúp loại bỏ nhiễm trùng.
2. Kiểm tra trước khi bạn sử dụng Otomize
Không sử dụng Otomize:
• nếu bạn đã từng bị dị ứng với dexamethasone, neomycin
sulphate, axit axetic hoặc với bất kỳ thành phần nào khác (được liệt kê trong Phần 6).
• bất cứ nơi nào khác ngoài tai. Không hít vào miệng, mũi hoặc
xịt gần mắt.
• nếu bạn bị thủng màng nhĩ hoặc có vòng đệm được lắp vào
tai bị ảnh hưởng.
• ở trẻ dưới 2 tuổi.
3. Cách sử dụng Otomize
Trước khi sử dụng bình sữa mới của Otomize:
Lắc đều trước khi sử dụng.
Nhấn bơm xuống nhiều lần cho đến khi bạn có được một tia xịt mịn.
Đảm bảo bạn không hướng vòi phun vào chính mình hoặc người khác.
Mỗi lần nhấn bơm xuống, một liều lượng đo được sẽ được phân phối.
Nếu bạn không sử dụng Otomize trong hơn một tuần, hãy nhấn bơm một lần
vài lần cho đến khi bạn xịt lại được, sau đó làm theo hướng dẫn
ở trên.
Chỉ sử dụng ngoài da.
Sử dụng Otomize:
Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi.
• Lắc kỹ trước khi sử dụng.
• Đặt đầu vòi nhẹ nhàng vào tai bạn.
• Nhấn bơm một lần để cung cấp đúng liều lượng.
• Xịt một liều đã đo vào mỗi tai bị ảnh hưởng ba lần một ngày, hoặc
theo chỉ dẫn của bác sĩ.
• Nếu bạn quên sử dụng Otomize thì đừng lo lắng. Hãy sử dụng ngay khi bạn nhớ
rồi tiếp tục như trước.
• Đầu vòi phải luôn ở đúng vị trí khi bạn sử dụng bình xịt. Bạn
có thể tháo nó ra để vệ sinh nhưng luôn đặt nó trở lại vị trí sau đó.
• Tiếp tục sử dụng Otomize cho đến hai ngày sau khi các triệu chứng biến mất.
• Ngừng sử dụng sản phẩm và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu tình trạng của bạn
xấu đi hoặc không cải thiện sau 7 ngày điều trị.
• Không sử dụng nhiều hơn liều khuyến cáo.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Như tất cả các loại thuốc, Otomize đều có thể có tác dụng phụ, nhưng không phải ai cũng gặp phải
chúng.
Hãy ngừng sử dụng thuốc và báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:
• Nhạy cảm hoặc phản ứng dị ứng (kích ứng hoặc phát ban).
Các tác dụng phụ sau đây cũng có thể xảy ra nhưng thường biến mất sau lần đầu
vài ngày điều trị:
• Cảm giác châm chích hoặc nóng rát tạm thời.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
tác dụng phụ
trực tiếp
thông qua
the
Sơ đồ thẻ vàng


tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Otomize
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không bảo quản ở trên 25°C. Đừng đóng băng. Bảo quản bình xịt thẳng đứng trong thùng carton.
Không sử dụng bình xịt sau ngày hết hạn in trên nhãn thùng hoặc chai.
Sử dụng trong vòng một tháng kể từ lần sử dụng đầu tiên.
Nếu bình xịt bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng nào, bạn
nên tìm lời khuyên của dược sĩ của bạn.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này, vui lòng trả lại thuốc xịt còn sót lại
cho dược sĩ để tiêu hủy an toàn. Chỉ giữ lại bình xịt nếu bác sĩ
yêu cầu.
6. Thông tin thêm
Trong thuốc của bạn có thành phần gì?
Tên thuốc của bạn là Otomize. Otomize là loại thuốc xịt tai dạng lỏng màu trắng sữa đựng trong
chai thủy tinh. Nó là một loại nhũ tương để bôi vào ống tai ngoài. Bình xịt
không có áp suất và không chứa CFC. Gói này chứa 5ml
dưới dạng hỗn dịch nước.
Mỗi ml chứa dexamethasone 0,1% w/w, neomycin sulphate 0,5% w/w
(3250 IU/ml) và axit axetic băng 2% w/w .
Dexamethasone là một chất chống viêm. Neomycin sulphate là một loại kháng sinh phổ rộng
. Axit axetic băng là một chất chống vi khuẩn và là chất điều chỉnh pH
.
Thuốc của bạn cũng chứa các thành phần không hoạt động sau: macrogol (2)
stearyl ether, macrogol (20) stearyl ether, stearyl rượu, methyl< br> parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) và
nước tinh khiết.
Otomize được sản xuất bởi Purna Pharmaceuticals, Bỉ và được mua
từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Caseview (PL) Limited , 20
Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB và được đóng gói lại bởi O.P.D.
Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Ngày sửa đổi tờ rơi (ref): 30/03/2016
Otomize là thương hiệu đã đăng ký của Forest Laboratories UK Ltd, UK.
Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in lớn hoặc âm thanh vui lòng gọi
01923 332 796.
OTOMIZE® EAR SPRAY
(dexamethasone / neomycin sulphate / glacial acetic acid)
Thuốc được biết đến với tên trên nhưng sẽ được gọi là Otomize
trong suốt tờ rơi này.
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Hãy đặc biệt cẩn thận với Otomize
• Sử dụng quá mức (liều cao hoặc sử dụng kéo dài) thuốc sản phẩm này bôi lên vết thương hở
hoặc vùng da bị tổn thương có thể gây điếc. Điều này đặc biệt
cần cân nhắc khi sử dụng cho trẻ em.
• Không nuốt bất kỳ loại thuốc xịt nào. Nếu nuốt phải (đặc biệt là trẻ em)
liên hệ với bác sĩ hoặc bộ phận tai nạn của bạn ngay lập tức.
Mang thai và cho con bú
Vui lòng đọc kỹ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng
loại thuốc này. Thuốc này chỉ được bán theo toa.
• Hãy giữ lại tờ rơi này, bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hãy trao đổi với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng Otomize nếu bạn đang mang thai, hãy cố gắng
mang thai hoặc cho con bú.
Trong tờ rơi này:
•
•
•
•
•
1.
2.
3.< br> 4.
5.
6.
Otomize làm gì
Kiểm tra trước khi bạn sử dụng Otomize
Cách sử dụng Otomize
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Otomize
Thông tin thêm
1. Tác dụng của Otomize
Otomize được dùng để điều trị nhiễm trùng và viêm tai ngoài.
Otomize chứa ba thành phần hoạt chất.
Dexamethasone là một loại thuốc corticosteroid tại chỗ được sử dụng để kiểm soát
tình trạng viêm.
Neomycin sulphate là một loại kháng sinh phổ rộng để chống nhiễm trùng và acetic
axit là một chất kháng khuẩn cũng giúp loại bỏ nhiễm trùng.
2. Kiểm tra trước khi bạn sử dụng Otomize
Không sử dụng Otomize:
• nếu bạn đã từng bị dị ứng với dexamethasone, neomycin
sulphate , axit axetic hoặc bất kỳ thành phần nào khác (được liệt kê trong Phần 6).
• bất cứ nơi nào khác ngoài tai. Không hít vào miệng, mũi hoặc
xịt gần mắt.
• nếu bạn bị thủng màng nhĩ hoặc đeo vòng đệm vào
tai bị ảnh hưởng.
• ở trẻ em dưới 2 tuổi tuổi tác.
3. Cách sử dụng Otomize
Trước khi sử dụng chai Otomize mới:
Lắc đều trước khi sử dụng.
Nhấn bơm xuống nhiều lần cho đến khi bạn có được một tia xịt mịn.
Đảm bảo bạn không chĩa vòi phun vào chính mình hoặc người khác.
Mỗi lần nhấn bơm xuống, một liều lượng đo được sẽ được phân phối.
Nếu bạn không sử dụng Otomize trong hơn một tuần, hãy nhấn bơm
vài lần cho đến khi bạn nhận được tia phun mịn trở lại, sau đó làm theo hướng dẫn hướng dẫn
ở trên.
Chỉ sử dụng ngoài da.
Sử dụng Otomize:
Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi.
• Lắc đều trước khi sử dụng.
• Nhẹ nhàng đặt đầu vòi vào tai bạn.
• Nhấn bơm một lần để cung cấp đúng liều lượng.
• Xịt một liều đã đo vào mỗi tai bị ảnh hưởng ba lần một ngày hoặc
theo chỉ dẫn của bác sĩ .
• Nếu bạn quên sử dụng Otomize thì đừng lo lắng. Hãy sử dụng ngay khi bạn nhớ
rồi tiếp tục như trước.
• Đầu vòi phải luôn ở đúng vị trí khi bạn sử dụng bình xịt. Bạn
có thể tháo sản phẩm ra để vệ sinh nhưng luôn đặt sản phẩm trở lại vị trí sau đó.
• Tiếp tục sử dụng Otomize cho đến hai ngày sau khi các triệu chứng biến mất.
• Ngừng sử dụng sản phẩm và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu tình trạng của bạn
xấu đi hoặc không cải thiện sau 7 ngày điều trị.
• Không sử dụng nhiều hơn liều khuyến cáo.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Otomize có thể có tác dụng phụ, nhưng không phải ai cũng gặp phải
chúng.
Ngừng sử dụng thuốc và báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải:
• Nhạy cảm hoặc phản ứng dị ứng (kích ứng hoặc phát ban).
Các tác dụng phụ sau đây cũng có thể xảy ra, nhưng thường biến mất sau khi dùng thuốc.
vài ngày điều trị đầu tiên:
• Cảm giác châm chích hoặc nóng rát tạm thời.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo
tác dụng phụ
trực tiếp
thông qua
the
Màu vàng
Thẻ
Đề án
tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Otomize
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không bảo quản ở trên 25°C. Đừng đóng băng. Bảo quản bình xịt thẳng đứng trong thùng carton.
Không sử dụng bình xịt sau ngày hết hạn in trên thùng carton hoặc nhãn chai.
Sử dụng trong vòng một tháng kể từ lần sử dụng đầu tiên.
Nếu thuốc xịt bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu xấu đi nào, bạn
nên tìm lời khuyên của dược sĩ.
Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này, vui lòng quay lại bất kỳ thuốc xịt còn sót lại
nào hãy gửi cho dược sĩ để xử lý an toàn. Chỉ giữ lại bình xịt nếu bác sĩ
yêu cầu.
6. Thông tin thêm
Thuốc của bạn có chứa chất gì?
Tên thuốc của bạn là Otomize. Otomize là loại thuốc xịt tai dạng lỏng màu trắng đục trong
một chai thủy tinh. Nó là một loại nhũ tương để bôi vào ống tai ngoài. Bình xịt
không có áp suất và không chứa CFC. Gói này chứa 5ml
dưới dạng hỗn dịch nước.
Mỗi ml chứa dexamethasone 0,1% w/w, neomycin sulphate 0,5% w/w
(3250 IU/ml) và axit axetic băng 2% w/w .
Dexamethasone là một chất chống viêm. Neomycin sulphate là một loại kháng sinh phổ rộng
. Axit axetic băng là chất chống vi khuẩn và chất điều chỉnh pH
.
Thuốc của bạn cũng chứa các thành phần không hoạt động sau: macrogol (2)
stearyl ete, macrogol (20) stearyl ete, rượu stearyl, methyl
parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) và
nước tinh khiết.
Otomize được sản xuất bởi Stafford-Miller Ltd., Plymouth, Vương quốc Anh
và được mua từ bên trong EU bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Caseview
(PL) Limited, 20 Alliance Court, Alliance Road, London W3 0RB và
được đóng gói lại bởi O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts
WD24 4PR.
PL 13826/1142
POM
Otomize® Ear Spray
Ngày sửa đổi tờ rơi (ref): 30/03/ 2016
Otomize là nhãn hiệu đã đăng ký của Forest Laboratories UK Ltd, Vương quốc Anh.
Để yêu cầu bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in khổ lớn hoặc âm thanh, vui lòng gọi
01923 332 796.