Ovitrelle

Aktív anyag: alfa koriogonadotropin
Gyakori név: alfa choriogonadotropin
ATC kód: G03GA08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Serono Europe Limited
Hatóanyag: alfa choriogonadotropin
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2001-02-02
Terápiás terület: Meddőség, női reprodukciós technikák, asszisztált anovuláció
Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai

Terápiás javallatok

Az Ovitrelle a következők kezelésére javallott:

asszisztált reprodukciós technikák, például in vitro megtermékenyítés (IVF) előtt szuperovuláción átesett nők: az Ovitrelle-t a végső tüszőérés és a tüszőnövekedés stimulálása utáni luteinizáció kiváltására adják;

novulációs vagy oligo-ovulációs nők: Az Ovitrelle-t az ovuláció és a luteinizáció kiváltására adják anovulációs vagy oligo-ovulációs betegeknél a tüszőnövekedés stimulálása után.

Mi az Ovitrelle?< /h2>
Az Ovitrelle egy alfa choriogonadotropin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Por és oldószer formájában kapható oldatos injekció készítéséhez, valamint oldat formájában előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ovitrelle?

Az Ovitrelle Azoknál a nőknél alkalmazzák, akik petefészkük stimulálására, ovuláció (a petefészkek általi tojások felszabadulása) kiváltására, valamint a terhességet elősegítő speciális szerkezet (a sárgatest) kifejlesztésére részesültek.

Alkalmazható olyan nőknél, akik termékenységi kezelésen (például in vitro megtermékenyítésen) részesülnek, valamint anovulációs (nem termelnek petesejteket) vagy oligo-ovulációs (ritkán termelnek petesejtet) nőknél.

Ovitrelle csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?

Az Ovitrelle-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell végezni, aki jártas a termékenységi problémák kezelésében.

Az Ovitrelle-t bőr alá injekcióban adják be. A 250 mikrogrammos adagot 24-48 órával azután kell beadni, hogy a petefészkek elég érett tüszőket termeltek (peteérésre kész tojásokat). A termékenységi kezelés alatt álló nőknél ez általában 24-48 órával a kezelés abbahagyása után következik be, hogy stimulálják a petefészkeket (például tüszőstimuláló hormon [FSH] vagy humán menopauzális gonadotropin [hMG] készítmény). A beteg vagy partnere beadhatja az injekciót, ha képzett, és hozzáférhet szakértői tanácsokhoz.

Hogyan fejti ki hatását az Ovitrelle?

Az Ovitrelle hatóanyaga, az alfa choriogonadotropin, a humán koriongonadotropin (hCG) természetes hormon mása, más néven „terhességi hormon”, amely segít fenntartani a terhességet. A luteinizáló hormonhoz (LH) való hasonlósága miatt az Ovitrelle-t az ovuláció kiváltására is használják.

Az Ovitrelle-ben található alfa-koriogonadotropint a „rekombináns DNS-technológiaként” ismert módszerrel állítják elő: egy sejt állítja elő. amely olyan gént (DNS-t) kapott, amely képessé teszi a sejtet annak termelésére.

Hogyan vizsgálták az Ovitrelle-t?

Az Ovitrelle-t főként termékenységi kezelés alatt álló nőkön vizsgálták (1140 betegek). Az Ovitrelle-t (250 mikrogramm vagy 500 mikrogramm) a vizeletből kivont természetes hCG hormonnal hasonlították össze. Az Ovitrelle hatékonyságát a felszabaduló tojások számának vizsgálatával mérték. Egy vizsgálatot olyan nőkön is végeztek, akik nem tudtak ovulálni.

Milyen előnyei voltak az Ovitrelle-nek a vizsgálatok során?

Az Ovitrelle ugyanolyan hatékony volt az ovuláció kiváltásában, mint a vizeletből származó hCG, és a 250 Az Ovitrelle mikrogrammos adagja ugyanolyan hatásos volt, mint az 500 mikrogrammos adag. Anovuláló nőknél az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál figyeltek meg ovulációt.

Mi a kockázata az Ovitrelle-lel kapcsolatban?

Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (a között láthatók 100 betegből 1 és 10) reakciók az injekció beadásának helyén, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger (rosszullét), hasi fájdalom (gyomorfájás) és petefészek-túlstimulációs szindróma (például rosszullét, súlygyarapodás és hasmenés). A petefészek hiperstimulációs szindróma akkor fordul elő, ha a petefészkek túlzottan reagálnak a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.

Az Ovitrelle nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa-koriogonadotropinnal vagy a egyéb összetevők. Nem alkalmazható hipotalamusz-, agyalapi mirigy-, petefészek-, méh- vagy emlődaganatban szenvedő betegeknél. Nem alkalmazható olyan esetekben, amikor nem érhető el válasz (például petefészek-elégtelenség esetén). Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél a petefészek megnagyobbodása vagy cisztája nem policisztás petefészek-betegség, megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés következtében alakult ki, vagy akiknek méhen kívüli terhességük volt (a méhen kívül kialakuló terhesség) az elmúlt három hónapban. Az Ovitrelle nem alkalmazható aktív thromboemboliás betegségekben (véralvadási problémák) szenvedő betegeknél sem. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Ovitrelle-t nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa-koriogonadotropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, illetve olyan betegeknél, akiknek daganata van. hipotalamusz és agyalapi mirigy, petefészek, méh vagy mell. Nem szabad alkalmazni, ha nem érhető el válasz (például petefészek-elégtelenség esetén). Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél a petefészek megnagyobbodása vagy cisztája nem policisztás petefészek-betegség, vagy megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés miatt van, vagy akiknek az elmúlt három hónapban méhen kívüli terhességük volt. Az Ovitrelle-t nem szabad aktív thromboemboliás (alvadási) rendellenességekben szenvedő betegeknél sem alkalmazni. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték az Ovitrelle-t?

A CHMP úgy döntött, hogy az Ovitrelle előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatalát. engedélyt.

Egyéb információ az Ovitrelle-ről

Az Európai Bizottság 2001. február 2-án az Ovitrelle-re az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.

További információ a következőről: az Ovitrelle-lel végzett kezelésről, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.