Ovitrelle

สารออกฤทธิ์: choriogonadotropin alfa
ชื่อสามัญ: choriogonadotropin alfa
รหัส ATC: G03GA08
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Serono Europe Limited
สารออกฤทธิ์: choriogonadotropin alfa
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2001-02-02
ขอบเขตการรักษา: ภาวะมีบุตรยาก เทคนิคการสืบพันธุ์ของสตรี การช่วยการให้ไข่ตก
กลุ่มเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนเพศและตัวปรับของระบบสืบพันธุ์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Ovitrelle คือ ระบุไว้ในการรักษา:

  • ผู้หญิงที่ได้รับการตกไข่เกินปกติก่อนที่จะมีเทคนิคช่วยการเจริญพันธุ์ เช่น การปฏิสนธินอกร่างกาย (IVF): ให้ยา Ovitrelle เพื่อกระตุ้นการเจริญเติบโตของฟอลลิคูลาร์ขั้นสุดท้ายและลูทีไนเซชัน หลังจากการกระตุ้นการเจริญเติบโตของฟอลลิเคิล;
  • สตรีที่ตกไข่ไม่ตกหรือมีไข่น้อย: ให้ยา Ovitrelle เพื่อกระตุ้นการตกไข่และลูทีไนเซชันในผู้ป่วยที่ตกไข่หรือตกไข่น้อยหลังการกระตุ้นการเจริญเติบโตของฟอลลิคูลาร์

    • Ovitrelle คืออะไร< /h2>

    Ovitrelle เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ choriogonadotropin alfa โดยมีจำหน่ายในรูปแบบผงและตัวทำละลายเพื่อใช้เป็นสารละลายสำหรับการฉีด และเป็นสารละลายในหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าหรือปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า

    Ovitrelle ใช้ทำอะไร

    Ovitrelle ใช้ในสตรีที่ได้รับการรักษาเพื่อกระตุ้นรังไข่ กระตุ้นการตกไข่ (การปล่อยไข่จากรังไข่) และการพัฒนาโครงสร้างพิเศษบนรังไข่ (คอร์ปัสลูเทียม) ที่ช่วยตั้งครรภ์

    สามารถใช้ในสตรีที่อยู่ระหว่างการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ (เช่น การปฏิสนธินอกร่างกาย) และในสตรีที่ไม่มีการตกไข่ (ไม่ผลิตไข่) หรือมีการตกไข่น้อย (ไม่ค่อยผลิตไข่)

    Ovitrelle สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    ใช้ยา Ovitrelle อย่างไร?

    การรักษาด้วย Ovitrelle ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาภาวะเจริญพันธุ์

    Ovitrelle ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนัง ให้ยาขนาด 250 ไมโครกรัมภายใน 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากที่รังไข่สร้างรูขุมขนที่โตเต็มที่ (ไข่ที่พร้อมสำหรับการตกไข่) ในสตรีที่เข้ารับการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ โดยทั่วไปจะใช้เวลา 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากหยุดการรักษาเพื่อกระตุ้นรังไข่ (เช่น ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) หรือการเตรียมโกนาโดโทรฟินในวัยหมดประจำเดือนของมนุษย์ (hMG)) ผู้ป่วยหรือคู่นอนอาจทำการฉีดได้หากได้รับการฝึกอบรมและเข้าถึงคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ

    Ovitrelle ทำงานอย่างไร

    สารออกฤทธิ์ใน Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, เป็นสำเนาของฮอร์โมนธรรมชาติ human chorionic gonadotropin (hCG) หรือที่เรียกว่าฮอร์โมน "การตั้งครรภ์" ซึ่งช่วยรักษาการตั้งครรภ์ เนื่องจากมีความคล้ายคลึงกับฮอร์โมนลูทีไนซิ่ง (LH) จึงมีการใช้ Ovitrelle เพื่อกระตุ้นการตกไข่

    choriogonadotropin alfa ใน Ovitrelle ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยี recombinant DNA" ซึ่งสร้างขึ้นโดยเซลล์ ที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้เซลล์สามารถผลิตได้

    มีการศึกษา Ovitrelle อย่างไร?

    Ovitrelle ได้รับการศึกษาในสตรีที่เข้ารับการรักษาภาวะมีบุตรยากเป็นหลัก (1,140 ผู้ป่วย). Ovitrelle (250 ไมโครกรัมหรือ 500 ไมโครกรัม) เปรียบเทียบกับฮอร์โมน hCG ตามธรรมชาติที่สกัดจากปัสสาวะ ประสิทธิผลของ Ovitrelle วัดจากการดูจำนวนไข่ที่ปล่อยออกมา การศึกษาชิ้นหนึ่งดำเนินการในสตรีที่ไม่สามารถตกไข่ได้

    Ovitrelle มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Ovitrelle มีประสิทธิภาพพอๆ กับ hCG ในปัสสาวะในการกระตุ้นการตกไข่ และ 250 -ขนาดไมโครกรัมของ Ovitrelle มีประสิทธิภาพเท่ากับขนาด 500 ไมโครกรัม ในสตรีที่ทำเม็ดไม่ตกไข่ พบการตกไข่ใน 92% ของผู้หญิงที่รักษาด้วยยา Ovitrelle

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยา Ovitrelle คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากยา Ovitrelle (เห็นในระหว่างนั้น ผู้ป่วย 1 และ 10 รายใน 100) ได้แก่ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า อาเจียน คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ปวดท้อง (ปวดท้อง) และกลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป (เช่น รู้สึกไม่สบาย น้ำหนักเพิ่ม และท้องเสีย) กลุ่มอาการการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปเกิดขึ้นเมื่อรังไข่ตอบสนองต่อการรักษามากเกินไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการใช้ยาเพื่อกระตุ้นการตกไข่

    ไม่ควรใช้ Ovitrelle ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ choriogonadotropin alfa หรือ ส่วนผสมอื่นๆ จะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในไฮโปทาลามัส ต่อมใต้สมอง รังไข่ มดลูก หรือเต้านม ต้องไม่ใช้เมื่อไม่สามารถรับการตอบสนองได้ (เช่น ในภาวะรังไข่ล้มเหลว) ต้องไม่ใช้ในสตรีที่มีภาวะรังไข่ขยายใหญ่ขึ้นหรือมีซีสต์ที่ไม่ได้เกิดจากโรครังไข่หลายใบ มีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือผู้ที่ตั้งครรภ์นอกมดลูก (การตั้งครรภ์ที่เกิดขึ้นนอกมดลูก) ในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา ไม่ควรใช้ Ovitrelle ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน (ปัญหาเกี่ยวกับการแข็งตัวของเลือด) ดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดได้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ไม่ควรใช้ Ovitrelle ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ choriogonadotropin alfa หรือส่วนผสมอื่นใด หรือในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกของ ไฮโปธาลามัสและต่อมใต้สมอง รังไข่ มดลูก หรือเต้านม ไม่ควรใช้เมื่อไม่สามารถรับการตอบสนองได้ (เช่น ในภาวะรังไข่ล้มเหลว) ไม่ควรใช้สตรีเมื่อมีถุงน้ำหรือถุงน้ำในรังไข่ขยายใหญ่ขึ้น ซึ่งไม่ได้เกิดจากโรครังไข่หลายใบ หรือมีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือผู้ที่เคยตั้งครรภ์นอกมดลูกในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา ไม่ควรใช้ Ovitrelle ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตัน (การแข็งตัวของเลือด) ดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Ovitrelle จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ovitrelle มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ทำการตลาด การอนุญาต

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Ovitrelle

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Ovitrelle เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2544

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ การรักษาด้วย Ovitrelle อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม