OXYNORM 10MG CAPSULES
Hatóanyag(ok): OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Ref: 1179/260416/1/F
®
®
®
OxyNorm 5 mg kapszula/OxyNorm 10 mg kapszula/OxyNorm 20 mg kapszula
(oxikodon-hidroklorid)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Az Ön gyógyszerének neve OxyNorm 5 mg, 10 mg és 20 mg kapszula, de az lesz
ebben a betegtájékoztatóban OxyNorm kapszulaként hivatkozunk rá.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató
1 Milyen típusú gyógyszer az OxyNorm kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2 Mit kell tudni az OxyNorm kapszula szedése előtt?
3 Hogyan az OxyNorm kapszula bevételéhez
4 Lehetséges mellékhatások
5 Az OxyNorm kapszulák tárolása
6 A csomagolás tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az OxyNorm kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható
Ezeket a kapszulákat kezelőorvosa a
mérsékelt vagy súlyos fájdalom enyhítésére írta fel Önnek. Az oxikodon hatóanyagot tartalmazzák
, amely az erős fájdalomcsillapítóknak vagy
„fájdalomcsillapítóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
2
Tudnivalók az OxyNorm
kapszula szedése előtt
Ne szedje az OxyNorm kapszulát, ha:
* allergiás az oxikodonra vagy a kapszula (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. );
* légzési problémái vannak, például súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség,
súlyos bronchiális asztma vagy súlyos légzésdepresszió. Orvosa
tájékoztatni fogja Önt, ha ezen állapotok bármelyike fennáll. A tünetek közé tartozhat
légszomj, köhögés vagy a vártnál lassabban vagy gyengébb légzés;
* olyan állapota van, amikor a vékonybél nem működik megfelelően
(bénulásos ileus), a gyomra a kelleténél lassabban ürül (késett gyomorürülés) vagy erős hasfájása van;
* szívproblémája van hosszan tartó tüdőbetegség (cor pulmonale) után;
* mérsékelt vagy súlyos májproblémái vannak. Ha egyéb hosszú távú májproblémái vannak,
csak akkor szedje ezeket a kapszulát, ha
orvosa javasolja;
* ha székrekedéssel járó problémái vannak;
* 18 év alattiak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kapszulák bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* idős vagy legyengült;
* alulműködő pajzsmirigye van. (pajzsmirigy alulműködés), mivel Önnek
alacsonyabb adagra lehet szüksége;
* ha myxoedémája van (pajzsmirigy-rendellenesség, amely a bőr kiszáradásával, hidegével és duzzanatával
["duzzanat"] az arcot és a végtagokat érinti;
> * fejsérülése, erős fejfájása vagy rosszulléte van, mivel ez arra utalhat, hogy
a koponya nyomása megnövekedett;
* alacsony a vérnyomása (hipotónia);
* alacsony a vérmennyisége (hipovolaemia); ez súlyos
külső vagy belső vérzéssel, súlyos égési sérülésekkel, túlzott izzadással, súlyos
hasmenéssel vagy hányással fordulhat elő;
* ha fertőzés következtében mentális rendellenessége van (toxikus pszichózis);
* hasnyálmirigy-gyulladása van (ami erős fájdalmat okoz a
hasban és hátban);
* problémái vannak az epehólyagjával vagy az epevezetékével;
* gyulladásos bélbetegsége van;
* ha megnagyobbodott prosztata mirigy, ami vizeletürítési nehézséget okoz
(férfiaknál);
* rosszul működik a mellékvese (a mellékvese nem működik megfelelően,
ami olyan tüneteket okozhat, mint a gyengeség, súlycsökkenés,
szédülés, rosszullét vagy rosszullét), pl. Addison-kór;
* légzési problémái vannak, például súlyos tüdőbetegség. Orvosa
tájékoztatni fogja Önt, ha ilyen állapota van. A tünetek közé tartozhat
légszomj és köhögés;
* vese- vagy májproblémái vannak;
* korábban olyan elvonási tünetektől szenvedett, mint izgatottság,
szorongás, remegés vagy izzadás, amikor abbahagyta az alkohol- vagy kábítószer-fogyasztást;
* alkohol- vagy kábítószer-függő, vagy valaha is volt, vagy ismert
opioid-függősége van;
* fokozott fájdalomérzékenysége van;
* egyre nagyobb dózisú OxyNorm-ot kell bevennie az azonos szint eléréséhez< br> fájdalomcsillapítás (tolerancia).
Ha műtét előtt áll, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a kórházban,
hogy ezeket a tablettákat szedi.
Egyéb gyógyszerek és OxyNorm kapszulák
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett
vagy bármilyen más gyógyszert szedhet, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is. Ha ezeket a kapszulákat más gyógyszerekkel együtt szedi,
ezeknek a kapszuláknak vagy a másik gyógyszernek a hatása megváltozhat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket szedi:
* egyfajta gyógyszert, monoamin-oxidáz gátló, vagy Ön
szedett ilyen típusú gyógyszert az elmúlt két hétben;
* az alvást vagy a nyugalom megőrzését segítő gyógyszerek (például nyugtatók,
altatók vagy nyugtatók);
* gyógyszerek depresszió kezelésére (például paroxetin);
* pszichiátriai vagy mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fenotiazinok
vagy neuroleptikumok);
* egyéb erős fájdalomcsillapítók ("fájdalomcsillapítók");
* izomrelaxánsok;
* magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek;
* kinidin (gyors szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer );
* cimetidin (gyomorfekély, emésztési zavar vagy gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszer);
* gombaellenes gyógyszerek (például ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol
és pozakonazol);
* antibiotikumok (például klaritromicin, eritromicin vagy telitromicin);
* „proteázgátlóként” ismert gyógyszerek a HIV kezelésére (pl. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir vagy szakinavir);
* rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
* karbamazepin (görcsök, görcsök és bizonyos
fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer);
* fenitoin ( görcsrohamok, rohamok vagy görcsök kezelésére szolgáló gyógyszer);
* orbáncfű (más néven Hypericum
perforatum) nevű gyógynövényes gyógyszer;
* antihisztaminok;
* Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Mondja el kezelőorvosának azt is, ha nemrégiben érzéstelenítőt kapott.
Az OxyNorm kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ha alkoholt fogyaszt ezekkel a kapszulákkal végzett kezelés alatt,
álmossá teheti Önt, vagy növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát, mint például a felszínes légzés
a légzésleállás kockázatával, és eszméletvesztés. Javasoljuk, hogy ne igyon alkoholt az OxyNorm kapszula szedése közben.
Kerülje a grapefruitlé fogyasztását a gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje ezeket a gyógyszereket. kapszula, ha terhes vagy szoptat.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezek a kapszulák számos mellékhatást okozhatnak, például álmosságot,
amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (a mellékhatások teljes listáját lásd a 4. pontban). Ezek általában akkor észlelhetők leginkább, amikor először kezdi
szedni a kapszulákat, vagy amikor nagyobb adagra vált. Ha Önt érinti,
ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, mivel álmosságot vagy
szédülést okozhat.
* Ne vezessen, amíg ezt a gyógyszert szedi. tudod, milyen hatással van rád.
* Szabálysértésnek számít vezetni, miközben a szervezetedben van ez a gyógyszer.
meghatározott határérték, hacsak nincs védekezése (úgynevezett „törvényes védelem”).
* Ez a védelem akkor érvényes, ha:
* A gyógyszert orvosi vagy fogászati probléma kezelésére írták fel;
és
* A gyógyszert felíró orvos utasításai szerint
és a gyógyszerhez mellékelt tájékoztatóban foglaltak szerint szedte.
* Kérjük, vegye figyelembe, hogy továbbra is szabálysértésnek minősül a vezetés, ha a
gyógyszer miatt alkalmatlan. (azaz befolyásolja a vezetési képességét).
Az Egyesült Királyságban kábítószer-szedés utáni vezetéssel kapcsolatos új vezetési bűncselekményekkel kapcsolatos részleteket itt találja: https://www.gov.uk/drug- vezetési törvény
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogy biztonságos-e az Ön számára
a vezetés a gyógyszer szedése közben.
Az OxyNorm 5 mg-os kapszula sunset yellow-t (E110) tartalmaz.
Az 5 mg-os kapszula sunset-sárgát tartalmaz. (E110), amely allergiás
reakciókat okozhat.
3
Hogyan kell szedni az OxyNorm kapszulát
Ezeket a kapszulákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A gyógyszerén lévő címke
jelzi, hogy hány kapszulát kell bevenni és milyen gyakran.
Felnőttek (18 év felett)
A szokásos kezdő adag egy 5 mg-os kapszula 4-6 óránként. Azonban
kezelőorvosa fogja felírni a fájdalom kezelésére szükséges adagot. Ha úgy érzi,
hogy továbbra is fájdalmai vannak a kapszulák szedése közben, beszélje meg
ezt orvosával.
Gyermekek
18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik a
kapszulákat.
Vese- vagy májproblémákkal küzdő betegek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémája van, mert
alacsonyabb adagot írhatnak fel az Ön állapotától függően.
Ref: 1179/260416/1/B
®
®
®
OxyNorm 5 mg kapszula/OxyNorm 10 mg kapszula/OxyNorm 20 mg kapszula
(oxikodon-hidroklorid)
Betegtájékoztató (folytatás)
Ne lépje túl az általa javasolt adagot az orvosát. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben nyelje le vízzel. Ne rágja vagy törje össze őket.
A kapszulákat csak szájon át vegye be. A kapszula tartalmát
soha nem szabad beadni, mert ez súlyos mellékhatásokhoz vezethet, amelyek
halálos.
Ha az előírtnál több OxyNorm kapszulát vett be, vagy ha valaki
véletlenül lenyeli a kapszulát
Azonnal hívja orvosát vagy a kórházat. Azok, akik
túladagolást vettek be, nagyon álmosnak, rosszullétnek vagy szédülésnek érezhetik magukat. Légzési nehézségeik is lehetnek
, amelyek eszméletlenséghez vagy akár halálhoz is vezethetnek, és sürgősségi kórházi ellátásra lehet szükségük. Amikor orvoshoz fordul,
győződjön meg arról, hogy magával viszi ezt a tájékoztatót és a megmaradt kapszulát, hogy megmutassa
orvosának.
Ha elfelejtette bevenni az OxyNorm kapszulát
Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut
, majd folytassa az előzőek szerint. Ne vegyen be két adagot 4 órán belül. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az OxyNorm kapszula szedését
Ne hagyja abba hirtelen ezeknek a kapszuláknak a szedését, hacsak orvosa nem mondja
. Ha abba szeretné hagyni a kapszulák szedését, először beszélje meg ezt kezelőorvosával
. Megmondják, hogyan kell ezt megtenni, általában az adag fokozatos csökkentésével
, hogy ne tapasztaljon kellemetlen hatásokat. Elvonási tünetek
, például izgatottság, szorongás, szívdobogásérzés, remegés vagy izzadás jelentkezhetnek, ha
hirtelen abbahagyja ezeknek a kapszuláknak a szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4
Lehetséges mellékhatások
* Kolikás hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés.
* A máj állapotának romlása funkciótesztek (vérvizsgálatban látható).
Ritka mellékhatások
(1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
* Alacsony vérnyomás.
* „Álvadás” érzés, különösen felálláskor.
* Csalánkiütés.
Gyakoriság nem ismert< br> (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
* Fokozott fájdalomérzékenység.
* Agresszió.
* Fogszuvasodás.
* Menstruációs időszakok hiánya.
* Az epe májból történő kiáramlásának elzáródása (cholestasis). Ez bőrviszketést, sárgás bőrt, nagyon sötét vizeletet és nagyon sápadt székletet okozhat.
* Az OxyNorm kapszulák terhesség alatti hosszú távú alkalmazása
életveszélyes elvonási tüneteket okozhat az újszülöttben. A csecsemőnél keresendő tünetek
az ingerlékenység, a hiperaktivitás és a rendellenes alvási szokások,
magas hangú sírás, remegés, rosszullét, hasmenés és nem hízik.
Mellékhatások jelentése
Ha Ön ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a sárgakártya-sémán keresztül a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével több információt nyújthat a gyógyszer biztonságosságáról.
5
* Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
* GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ.
* A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, a fel nem használt gyógyszert biztonságos megsemmisítés céljából vigye vissza gyógyszerészének.
Mint minden gyógyszer, ez a kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
> Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciókat, bár a súlyos allergiás
reakciók ritkák. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha hirtelen jelentkező
sípoló légzés, légzési nehézség, a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütések
vagy viszketés jelentkezik, különösen, ha az egész testét beborítja.
A legsúlyosabb mellékhatás a olyan állapot, amikor lassabban lélegzik vagy
a vártnál gyengén (légzésdepresszió). Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát
, ha ez megtörténik Önnel.
Mint minden erős fájdalomcsillapító esetében, fennáll a veszélye annak, hogy függővé válik, vagy
ezektől a kapszuláktól függ.
Nagyon gyakori mellékhatások
(10-ből több mint 1 embert érinthet)
* Székrekedés (orvosa hashajtót írhat fel a
probléma leküzdésére).
* Rossz közérzet vagy rosszullét (ez általában néhány nap múlva elmúlik,
orvosa azonban felírhat betegség elleni gyógyszert, ha
továbbra is problémát okoz).
* Álmosság (ez a legvalószínűbb, amikor elkezdi szedni a kapszulákat, vagy
amikor az adagot emelik, de néhány nap múlva el kell múlnia).
* Szédülés.
* Fejfájás.
* Viszkető bőr.
Gyakori mellékhatások
(10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
* Szájszárazság, étvágytalanság, emésztési zavarok, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés,
hasmenés.
* Zavartság, depresszió, szokatlan gyengeség érzése, remegés, energiahiány, fáradtság, szorongás, idegesség, alvási nehézségek, rendellenes
gondolatok vagy álmok.
* Légzési nehézség vagy sípoló légzés, légszomj légszomj, csökkent köhögés
reflex.
* Kiütés.
* Izzadás.
Nem gyakori mellékhatások
(100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
* Nyelési nehézség, böfögés, csuklás, szél, olyan állapot, ahol a
a bél nem működik megfelelően (ileus), gyomorgyulladás,
ízelváltozások.
* Szédülés vagy „pörgés” érzés, hallucinációk, hangulatváltozások,
kellemetlen vagy kellemetlen hangulat, rendkívüli boldogság,
nyugtalanság, izgatottság, általános rossz közérzet, emlékezetkiesés, beszédbeli nehézségek
, csökkent fájdalom- vagy érintési érzékenység, bizsergés vagy zsibbadás,
görcsrohamok, görcsrohamok, homályos látás, ájulás, szokatlan izom
merevség vagy lazaság, akaratlan izomösszehúzódások.
* Vizelési nehézség, impotencia, csökkent szexuális vágy, alacsony
nemi hormonszint a vérben ("hipogonadizmus", vérvizsgálaton látható) .
* Gyors, szabálytalan szívverés, a bőr kipirulása.
* Kiszáradás, szomjúság, hidegrázás, a kéz, a boka vagy a láb duzzanata.
* Száraz bőr, a bőr erős hámlása vagy hámlása.
* Az arc kipirosodása, a szem pupillák méretének csökkenése, izomgörcs,
magas hőmérséklet.
* Egyre nagyobb adag kapszula bevétele szükséges, hogy
ugyanolyan szintű fájdalomcsillapítást érjünk el ( tolerancia).
Hogyan kell az OxyNorm kapszulákat tárolni
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz ez a gyógyszer
A kapszula az oxikodon hatóanyagot tartalmazza.
Minden kemény kapszula tartalmaz 5 mg oxikodon-hidroklorid, amely
4,5 mg oxikodonnak felel meg.
Minden kemény kapszula 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami
9 mg oxikodonnak felel meg.
Minden kemény kapszula 20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami
18 mg oxikodonnak felel meg.
Az OxyNorm kapszulák a következő inaktív összetevőket is tartalmazzák:
Mikrokristályos cellulóz, Magnézium-sztearát, Titán-oxid E171, Vörös-oxid vas. E172, sárga vas-oxid E172, indigókármin E132, nátrium-lauril-szulfát, zselatin és fekete nyomdafesték.
Ezenkívül az 5 mg-os kapszula naplemente sárga E110-et tartalmaz.
Milyen ez a gyógyszer külleme és mit tartalmaz a Csomagolás
Az OxyNorm 5 mg narancssárga/bézs színű kemény kapszula, a testen „5” felirattal
, a kupakon pedig „ONR” felirattal, minden kapszula fehér port tartalmaz.
Az OxyNorm 10mg fehér/bézs színű kemény kapszula, a testen 10 felirattal
, a kupakon pedig „ONR” felirattal. Mindegyik kapszula fehér port tartalmaz.
Az OxyNorm 20 mg egy rózsaszín/bézs színű kemény kapszula. , „20” felirattal
a testen és „ONR” felirattal a kupakon minden kapszula fehér port tartalmaz.
A kapszulák 14-es és 56-os buborékcsomagolásban kaphatók.
Gyártó és engedélytulajdonos
> A kapszulákat a Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Egyesült Királyság gyártja,
az EU-ból szerzik be, és a termékengedély tulajdonosa csomagolja újra:
Lexon (UK) Limited , Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Egyesült Királyság.
POM
PL-szám: 15184/1179 OxyNorm 5 mg-os kapszula
PL-szám: 15184/1180 OxyNorm 10mg-os kapszula
PL-szám: 151184 mm-es kapszulák18-20xy Az OxyNorm a Mundipharma AG bejegyzett védjegye.
Felülvizsgálat dátuma: 26/04/16
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Telefon: Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Ref: 1179/260416/2/F< br> Oxikodon-hidroklorid 5 mg kapszula/Oxikodon-hidroklorid 10 mg
Kapszula/Oxikodon-hidroklorid 20 mg kapszula
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve OxyNorm 5 mg, 10 mg és 20 mg kapszula, de ebben a betegtájékoztatóban
Oxycodone Hydrochloride kapszulaként hivatkozunk rá.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1 Milyen típusú gyógyszer az Oxycodone Hydrochloride kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Amit tudnia kell az Oxycodone Hydrochloride kapszulák szedése előtt
3 Hogyan kell szedni az Oxycodone Hydrochloride kapszulát
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Oxycodone Hydrochloride kapszulát tárolni
6 Tartalom a csomagról és egyéb információkról
1
Milyen típusú gyógyszer az Oxycodone Hydrochloride kapszula és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ezeket a kapszulákat orvosa a mérsékelt és súlyos fájdalom enyhítésére írta fel Önnek. Az oxikodon
hatóanyagot tartalmazzák, amely az erős fájdalomcsillapítóknak vagy
„fájdalomcsillapítóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
2
Amit tudnia kell az Oxycodone
Hydrochloride kapszulák szedése előtt
Ne szedje az Oxycodone Hydrochloride kapszulát, ha:
* allergiás az oxikodonra vagy a kapszula bármely egyéb összetevőjére. > (a 6. részben szerepel);
* légzési problémái vannak, például súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegsége van,
súlyos bronchiális asztma vagy súlyos légzésdepresszió. Orvosa
tájékoztatni fogja Önt, ha ezen állapotok bármelyike fennáll. A tünetek közé tartozhat
légszomj, köhögés vagy a vártnál lassabban vagy gyengébb légzés;
* olyan állapota van, amikor a vékonybél nem működik megfelelően
(bénulásos ileus), a gyomra lassabban ürül, mint kell (késett
gyomorürülés), vagy erős hasfájása van;
* szívproblémája van hosszú távú tüdőbetegség (cor pulmonale) után;
* közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak. Ha egyéb hosszú távú májproblémái vannak, csak akkor vegye be ezeket a kapszulákat, ha
azt javasoljaorvosa;
* folyamatosan székrekedési problémái vannak;
* 18 év alattiak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kapszulák bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* idős vagy legyengült;
* alulműködő pajzsmirigye (pajzsmirigy alulműködése), mivel kisebb adagra lehet szüksége;
* myxoedemája van (pajzsmirigy-betegség szárazsággal, hidegséggel és duzzanattal).
[ „duzzanat”], amely az arcot és a végtagokat érinti;
* fejsérülése, erős fejfájása vagy rosszulléte van, mivel ez arra utalhat, hogy
a koponya nyomása megnövekedett;
* alacsony a vérnyomása (hipotónia);
* alacsony a vérmennyisége (hipovolaemia) ; ez súlyos
külső vagy belső vérzéssel, súlyos égési sérülésekkel, túlzott izzadással, súlyos
hasmenéssel vagy hányással fordulhat elő;
* ha fertőzés következtében mentális rendellenessége van (toxikus pszichózis);
* hasnyálmirigy-gyulladása van (ami erős fájdalmat okoz a
hasban és a hátban);
* problémái vannak az epehólyaggal vagy az epevezetékkel;
* gyulladásos bélbetegsége van;
* prosztata megnagyobbodása van, ami vizeletürítési nehézséget okoz
(férfiaknál);
* rossz a mellékvese funkciója (a mellékvese nem működik megfelelően
amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint gyengeség, fogyás,
szédülés, rossz közérzet vagy rosszullét), pl. Addison-kór;
* légzési problémái vannak, például súlyos tüdőbetegség. Orvosa
tájékoztatni fogja Önt, ha ilyen állapota van. A tünetek közé tartozhat
légszomj és köhögés;
* vese- vagy májproblémái vannak;
* korábban szenvedett elvonási tünetektől, például izgatottságtól,
szorongástól, remegéstől vagy izzadástól, amikor abbahagyta az alkohol- vagy kábítószer-fogyasztást;
* alkohol- vagy kábítószer-függő vagy volt, vagy ismert
opioid-függősége van ;
* fokozott fájdalomérzékenységgel rendelkezik;
* egyre nagyobb adag oxikodont kell szednie, hogy ugyanolyan
szintű fájdalomcsillapítást (toleranciát) érjen el.
Ha műtétre készül , kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a kórházban
arról, hogy ezeket a tablettákat szedi.
Egyéb gyógyszerek és az Oxycodone Hydrochloride kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
vagy szedni tervezett bármely más gyógyszer, beleértve a vény nélkül kapható
gyógyszereket is. Ha ezeket a kapszulákat más gyógyszerekkel együtt szedi,
ezeknek a kapszuláknak vagy a másik gyógyszernek a hatása megváltozhat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket szedi:
* egyfajta gyógyszert, monoamin-oxidáz gátló, vagy
szedett ilyen típusú gyógyszert az elmúlt két hétben;
* az alvást vagy a nyugalom megőrzését segítő gyógyszerek (például nyugtatók,
altatók vagy nyugtatók);
* depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (például paroxetin);
* pszichiátriai vagy mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fenotiazinok
vagy neuroleptikumok);
* egyéb erős fájdalomcsillapítók ("fájdalomcsillapítók");
* izomrelaxánsok;
* magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek;
* kinidin (gyors szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer);
* cimetidin (gyomorfekély, emésztési zavar vagy gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszer);
> * gombaellenes gyógyszerek (például ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol
és pozakonazol);
* antibiotikumok (például klaritromicin, eritromicin vagy telitromicin);
* „proteázgátlóként” ismert gyógyszerek a HIV kezelésére (pl. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir vagy szakinavir);
* rifampicin (kezelésére) tuberkulózis);
* karbamazepin (görcsrohamok, görcsrohamok és bizonyos
fájdalmas állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer);
* fenitoin (görcsrohamok, görcsök kezelésére szolgáló gyógyszer);
* gyógynövény orbáncfű (más néven Hypericum
perforatum) nevű gyógyszer;
* antihisztaminok;
* Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Mondja el kezelőorvosának azt is, ha nemrégiben érzéstelenítőt kapott.
Az Oxycodone Hydrochloride kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal.
Ha alkoholt fogyaszt ezekkel a kapszulákkal végzett kezelés alatt
álmos, vagy növeli a súlyos mellékhatások kockázatát, mint például a felszínes légzés
a légzésleállás és az eszméletvesztés kockázatával. Javasoljuk, hogy ne igyon alkoholt az Oxycodone
Hydrochloride kapszula szedése közben.
Kerülje a grapefruitlé fogyasztását a
gyógyszeres kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ne vegye be ezeket a kapszulákat, ha terhes vagy szoptat.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezek a kapszulák számos mellékhatások, például álmosság,
amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (a mellékhatások teljes listáját lásd a 4. pontban). Ezek általában akkor észlelhetők leginkább, amikor először kezdi
szedni a kapszulákat, vagy amikor nagyobb adagra vált. Ha Önt érinti
ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, mivel álmossá tehet, vagy
szédül.
* Ne vezessen a gyógyszer szedése közben, amíg nem tudja, milyen hatással van Önre.
* Szabálysértésnek számít, ha olyan járművet vezet, amikor ez a gyógyszer a szervezetében túl van
egy meghatározott határértéken, kivéve, ha van védekezés (az úgynevezett „törvényes védelem”).
* Ez a védekezés akkor érvényes, ha:
* A gyógyszert orvosi vagy fogászati probléma kezelésére írták fel;
és
* Ön a a felíró orvos által adott utasításokat
és a gyógyszerhez mellékelt tájékoztatót.
* Kérjük, vegye figyelembe, hogy továbbra is szabálysértésnek minősül a vezetés, ha a
miatt alkalmatlan.gyógyszer (azaz befolyásolja a vezetési képességét).
Az Egyesült Királyságban kábítószer-szedés utáni járművezetéssel kapcsolatos új vétség részleteit itt találja: https://www.gov.uk/drug -vezetési törvény
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogy biztonságos-e
az Ön számára, ha ezt a gyógyszert szedi.
Az Oxycodone 5 mg kapszula sunset yellow (E110) színű.
Az 5 A mg-os kapszulák sunset yellow-t (E110) tartalmaznak, amely allergiás
reakciókat okozhat.
3
Hogyan kell szedni az Oxycodone Hydrochloride kapszulát
Ezeket a kapszulákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A gyógyszerén lévő címke
jelzi, hogy hány kapszulát kell bevenni és milyen gyakran.
Felnőttek (18 év felett)
A szokásos kezdő adag egy 5 mg-os kapszula 4-6 óránként. Azonban
kezelőorvosa fogja felírni a fájdalom kezelésére szükséges adagot. Ha úgy találja,
hogy továbbra is fájdalmai vannak a kapszulák szedése közben, beszélje meg
orvosával.
Gyermekek
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik a
kapszulákat.
Vese- vagy májproblémákkal küzdő betegek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémája van, mivel
állapotától függően alacsonyabb adagot is felírhat.
Ref: 1179/260416/2/B
Oxikodon-hidroklorid 5 mg kapszula/Oxycodone-hidroklorid 10 mg
Kapszula/Oxikodon-hidroklorid 20 mg kapszula
Betegtájékoztató (folytatás)
Ne lépje túl az orvosa által javasolt adagot. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben nyelje le vízzel. Ne rágja vagy törje össze őket.
A kapszulákat csak szájon át vegye be. A kapszula tartalmát
soha nem szabad beadni, mert ez súlyos mellékhatásokhoz vezethet, amelyek
végzetesek is lehetnek.
Ha az előírtnál több Oxycodone Hydrochloride kapszulát vett be,
vagy ha valaki véletlenül lenyeli a kapszulát
Azonnal hívja orvosát vagy a kórházat. Azok, akik
túladagolást vettek be, nagyon álmosnak, rosszullétnek vagy szédülésnek érezhetik magukat. Légzési nehézségeik is lehetnek
, amelyek eszméletlenséghez vagy akár halálhoz is vezethetnek, és sürgősségi kórházi ellátásra lehet szükségük. Amikor orvoshoz fordul,
győződjön meg arról, hogy magával viszi ezt a tájékoztatót és a megmaradt kapszulát, hogy megmutassa
orvosának.
Ha elfelejtette bevenni az Oxycodone Hydrochloride kapszulát
Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut,
majd folytassa az előzőek szerint. Ne vegyen be két adagot 4 órán belül. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Oxycodone Hydrochloride kapszulák szedését
Ne hagyja abba hirtelen ezeknek a kapszuláknak a szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja
. Ha abba szeretné hagyni a kapszulák szedését, először beszélje meg ezt kezelőorvosával
. Megmondják, hogyan kell ezt megtenni, általában az adag fokozatos csökkentésével
, hogy ne tapasztaljon kellemetlen hatásokat. Elvonási tünetek
, például izgatottság, szorongás, szívdobogásérzés, remegés vagy izzadás jelentkezhetnek, ha
hirtelen abbahagyja ezeknek a kapszuláknak a szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
4
Lehetséges mellékhatások
* Kolikás hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés.
* A májfunkciós tesztek rosszabbodása (vérvizsgálat során).
Ritka mellékhatások
> (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
* Alacsony vérnyomás.
* „Elájultság” érzés, különösen felálláskor.
* Csalánkiütés (csalánkiütés).
Gyakoriság nem ismert
(A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
* Fokozott fájdalomérzékenység.
* Agresszió.
* Fogszuvasodás.< br> * Menstruációs időszakok hiánya.
* Az epe májból történő kiáramlásának elzáródása (cholestasis). Ez
bőrviszketést, sárgás bőrt, nagyon sötét vizeletet és nagyon sápadt székletet okozhat.
* Az OxyNorm kapszulák terhesség alatti hosszú távú alkalmazása okozhat
életveszélyes elvonási tünetek az újszülöttnél. A csecsemőnél keresendő tünetek
az ingerlékenység, a hiperaktivitás és a rendellenes alvási szokások,
magas hangú sírás, remegés, rosszullét, hasmenés és nem hízik.
Mellékhatások jelentése
Ha Ön ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is jelentheti a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével további információkat nyújthat a
biztonságosságáról ezt a gyógyszert.
5
* Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
* GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ.
* A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. . Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, a fel nem használt gyógyszert biztonságos megsemmisítés céljából vigye vissza gyógyszerészének.
Mint minden gyógyszer, ez a kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
> Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciókat, bár a súlyos allergiás
reakciók ritkák. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha hirtelen jelentkező
sípoló légzés, légzési nehézség, a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütések
vagy viszketés jelentkezik, különösen, ha az egész testét beborítja.
A legsúlyosabb mellékhatás a olyan állapot, amikor a vártnál lassabban vagy
gyengébben lélegzik (légzésdepresszió). Azonnal értesítse orvosát
, ha ez megtörténik Önnel.
Mint minden erős fájdalomcsillapító esetében, fennáll annak a veszélye, hogy függővé válik vagy
ezekre a kapszulákra támaszkodik.
Nagyon gyakori mellékhatások
(10-ből több mint 1 embert érinthet)
* Székrekedés (orvosa hashajtót írhat fel a
probléma leküzdésére).
* Rosszullét vagy rosszullét (ennek általában el kell múlnia néhány nap után,
azonban kezelőorvosa felírhat betegség elleni gyógyszert, ha
továbbra is problémát okoz).
* Álmosság (ez a legvalószínűbb amikor elkezdi szedni a kapszulákat, vagy
amikor növelik az adagot, de néhány nap múlva el kell múlnia).
* Szédülés.
* Fejfájás.
* Viszkető bőr.
Gyakori mellékhatások
(10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
* Szájszárazság, étvágytalanság, emésztési zavarok, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés,
hasmenés.
* Zavartság, depresszió, szokatlan gyengeség érzése, remegés,
energiahiány, fáradtság, szorongás, idegesség, alvási nehézségek, rendellenes
gondolatok vagy álmok.< br>* Légzési nehézség vagy sípoló légzés, légszomj, csökkent köhögési reflex.
* Kiütés.
* Izzadás.
Nem gyakori mellékhatások
(100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)< br> * Nyelési nehézség, böfögés, csuklás, szél, olyan állapot, amikor
a bél nem működik megfelelően (ileus), gyomorgyulladás,
ízérzési változások.
* Szédülés, ill. „pörgés”, hallucinációk, hangulatváltozások,
kellemetlen vagy kényelmetlen hangulat, rendkívüli boldogság érzése,
nyugtalanság, izgatottság, általános rossz közérzet, emlékezetvesztés, beszédbeli nehézség
, csökkent fájdalom- vagy érintési érzékenység, bizsergés vagy zsibbadás,
görcsrohamok, rohamok vagy görcsök, homályos látás, ájulás, szokatlan izommerevség vagy lazaság, akaratlan izomösszehúzódások.
* Vizelési nehézség, impotencia, csökkent szexuális vágy, alacsony
nemi hormonszint a vérben ("hipogonadizmus" ', a vérvizsgálat során látható).
* Gyors, szabálytalan szívverés, a bőr kipirulása.
* Kiszáradás, szomjúság, hidegrázás, a kezek, a bokák vagy a lábak duzzanata.
* Száraz bőr, a bőr erős hámlása vagy hámlása.
* Az arc kipirosodása, a pupillák méretének csökkenése a szemben, izomgörcsök
, magas hőmérséklet.
* Egyre nagyobb adag kapszula bevétele szükséges az
azonos szintű fájdalomcsillapítás eléréséhez (tolerancia).
Hogyan kell az Oxikodon-hidroklorid kapszulákat tárolni
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz ez a gyógyszer?
A kapszulák az oxikodon hatóanyagot tartalmazzák.
Minden kemény kapszula 5 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami
4,5 mg oxikodonnak felel meg.
Minden kemény kapszula 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami a
9 mg oxikodon.
Minden kemény kapszula 20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami
18 mg oxikodonnak felel meg.
A következő inaktív összetevőket is tartalmazza az Oxycodone
Hidroklorid kapszula, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát,
titán-oxid E171, vörös vas-oxid E172, sárga vas-oxid E172, indigó
kármin E132, nátrium-lauril-szulfát, zselatin és fekete nyomdafesték.
Az 5 mg-os kapszula sunset yellow E110 E110-et tartalmaz.
Milyen ez a gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Oxycodone Hydrochloride 5 mg narancssárga/bézs színű kemény kapszula,
„5” jelzéssel a testen és „ONR” felirattal. a kupakon minden kapszula fehér port tartalmaz. Az Oxycodone Hydrochloride 10mg fehér/bézs színű
kemény kapszula, az alsó részen „10”, a kupakon „ONR” felirat látható. Mindegyik
kapszula fehér port tartalmaz.
Az Oxycodone Hydrochloride 20 mg egy rózsaszín/bézs színű kemény kapszula,
„20” felirattal az alsó részen és „ONR” felirattal a kupakon minden kapszula fehér port tartalmaz.
A kapszulák buborékcsomagolásban kaphatók. 14-es és 56-os.
Gyártó és engedélytulajdonos
A kapszulákat a Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Egyesült Királyság gyártja, és az EU-n belülről szerzik be, és újracsomagolják a termékengedély tulajdonosa:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Egyesült Királyság.
POM
PL-szám: 15184/1179 Oxikodon-hidroklorid 5 mg-os kapszula
PL-szám: 15184/1180 Oxikodon-hidroklorid 10mg
Kapszula
PL-szám: 15184/1181 Resulcodon20-Hydrochloride>Hydrochloride>Oxy dátum: 26/04/16
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Telefon: Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
®
®
®
OxyNorm 5 mg kapszula/OxyNorm 10 mg kapszula/OxyNorm 20 mg kapszula
(oxikodon-hidroklorid)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Az Ön gyógyszerének neve OxyNorm 5 mg, 10 mg és 20 mg kapszula, de az lesz
ebben a betegtájékoztatóban OxyNorm kapszulaként hivatkozunk rá.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató
1 Milyen típusú gyógyszer az OxyNorm kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2 Mit kell tudni az OxyNorm kapszula szedése előtt?
3 Hogyan az OxyNorm kapszula bevételéhez
4 Lehetséges mellékhatások
5 Az OxyNorm kapszulák tárolása
6 A csomagolás tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer az OxyNorm kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható
Ezeket a kapszulákat kezelőorvosa a
mérsékelt vagy súlyos fájdalom enyhítésére írta fel Önnek. Az oxikodon hatóanyagot tartalmazzák
, amely az erős fájdalomcsillapítóknak vagy
„fájdalomcsillapítóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
2
Tudnivalók az OxyNorm
kapszula szedése előtt
Ne szedje az OxyNorm kapszulát, ha:
* allergiás az oxikodonra vagy a kapszula (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. );
* légzési problémái vannak, például súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség,
súlyos bronchiális asztma vagy súlyos légzésdepresszió. Orvosa
tájékoztatni fogja Önt, ha ezen állapotok bármelyike fennáll. A tünetek közé tartozhat
légszomj, köhögés vagy a vártnál lassabban vagy gyengébb légzés;
* olyan állapota van, amikor a vékonybél nem működik megfelelően
(bénulásos ileus), a gyomra a kelleténél lassabban ürül (késett
* szívproblémája van hosszan tartó tüdőbetegség (cor pulmonale) után;
* mérsékelt vagy súlyos májproblémái vannak. Ha egyéb hosszú távú májproblémái vannak,
csak akkor szedje ezeket a kapszulát, ha
orvosa javasolja;
* ha székrekedéssel járó problémái vannak;
* 18 év alattiak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kapszulák bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* idős vagy legyengült;
* alulműködő pajzsmirigye van. (pajzsmirigy alulműködés), mivel Önnek
alacsonyabb adagra lehet szüksége;
* ha myxoedémája van (pajzsmirigy-rendellenesség, amely a bőr kiszáradásával, hidegével és duzzanatával
["duzzanat"] az arcot és a végtagokat érinti;
> * fejsérülése, erős fejfájása vagy rosszulléte van, mivel ez arra utalhat, hogy
a koponya nyomása megnövekedett;
* alacsony a vérnyomása (hipotónia);
* alacsony a vérmennyisége (hipovolaemia); ez súlyos
külső vagy belső vérzéssel, súlyos égési sérülésekkel, túlzott izzadással, súlyos
hasmenéssel vagy hányással fordulhat elő;
* ha fertőzés következtében mentális rendellenessége van (toxikus pszichózis);
* hasnyálmirigy-gyulladása van (ami erős fájdalmat okoz a
hasban és hátban);
* problémái vannak az epehólyagjával vagy az epevezetékével;
* gyulladásos bélbetegsége van;
* ha megnagyobbodott prosztata mirigy, ami vizeletürítési nehézséget okoz
(férfiaknál);
* rosszul működik a mellékvese (a mellékvese nem működik megfelelően,
ami olyan tüneteket okozhat, mint a gyengeség, súlycsökkenés,
szédülés, rosszullét vagy rosszullét), pl. Addison-kór;
* légzési problémái vannak, például súlyos tüdőbetegség. Orvosa
tájékoztatni fogja Önt, ha ilyen állapota van. A tünetek közé tartozhat
légszomj és köhögés;
* vese- vagy májproblémái vannak;
* korábban olyan elvonási tünetektől szenvedett, mint izgatottság,
szorongás, remegés vagy izzadás, amikor abbahagyta az alkohol- vagy kábítószer-fogyasztást;
* alkohol- vagy kábítószer-függő, vagy valaha is volt, vagy ismert
opioid-függősége van;
* fokozott fájdalomérzékenysége van;
* egyre nagyobb dózisú OxyNorm-ot kell bevennie az azonos szint eléréséhez< br> fájdalomcsillapítás (tolerancia).
Ha műtét előtt áll, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a kórházban,
hogy ezeket a tablettákat szedi.
Egyéb gyógyszerek és OxyNorm kapszulák
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett
vagy bármilyen más gyógyszert szedhet, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is. Ha ezeket a kapszulákat más gyógyszerekkel együtt szedi,
ezeknek a kapszuláknak vagy a másik gyógyszernek a hatása megváltozhat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket szedi:
* egyfajta gyógyszert, monoamin-oxidáz gátló, vagy Ön
szedett ilyen típusú gyógyszert az elmúlt két hétben;
* az alvást vagy a nyugalom megőrzését segítő gyógyszerek (például nyugtatók,
altatók vagy nyugtatók);
* gyógyszerek depresszió kezelésére (például paroxetin);
* pszichiátriai vagy mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fenotiazinok
vagy neuroleptikumok);
* egyéb erős fájdalomcsillapítók ("fájdalomcsillapítók");
* izomrelaxánsok;
* magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek;
* kinidin (gyors szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer );
* cimetidin (gyomorfekély, emésztési zavar vagy gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszer);
* gombaellenes gyógyszerek (például ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol
és pozakonazol);
* antibiotikumok (például klaritromicin, eritromicin vagy telitromicin);
* „proteázgátlóként” ismert gyógyszerek a HIV kezelésére (pl. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir vagy szakinavir);
* rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
* karbamazepin (görcsök, görcsök és bizonyos
fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer);
* fenitoin ( görcsrohamok, rohamok vagy görcsök kezelésére szolgáló gyógyszer);
* orbáncfű (más néven Hypericum
perforatum) nevű gyógynövényes gyógyszer;
* antihisztaminok;
* Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Mondja el kezelőorvosának azt is, ha nemrégiben érzéstelenítőt kapott.
Az OxyNorm kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ha alkoholt fogyaszt ezekkel a kapszulákkal végzett kezelés alatt,
álmossá teheti Önt, vagy növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát, mint például a felszínes légzés
a légzésleállás kockázatával, és eszméletvesztés. Javasoljuk, hogy ne igyon alkoholt az OxyNorm kapszula szedése közben.
Kerülje a grapefruitlé fogyasztását a gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje ezeket a gyógyszereket. kapszula, ha terhes vagy szoptat.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezek a kapszulák számos mellékhatást okozhatnak, például álmosságot,
amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (a mellékhatások teljes listáját lásd a 4. pontban). Ezek általában akkor észlelhetők leginkább, amikor először kezdi
szedni a kapszulákat, vagy amikor nagyobb adagra vált. Ha Önt érinti,
ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, mivel álmosságot vagy
szédülést okozhat.
* Ne vezessen, amíg ezt a gyógyszert szedi. tudod, milyen hatással van rád.
* Szabálysértésnek számít vezetni, miközben a szervezetedben van ez a gyógyszer.
meghatározott határérték, hacsak nincs védekezése (úgynevezett „törvényes védelem”).
* Ez a védelem akkor érvényes, ha:
* A gyógyszert orvosi vagy fogászati probléma kezelésére írták fel;
és
* A gyógyszert felíró orvos utasításai szerint
és a gyógyszerhez mellékelt tájékoztatóban foglaltak szerint szedte.
* Kérjük, vegye figyelembe, hogy továbbra is szabálysértésnek minősül a vezetés, ha a
gyógyszer miatt alkalmatlan. (azaz befolyásolja a vezetési képességét).
Az Egyesült Királyságban kábítószer-szedés utáni vezetéssel kapcsolatos új vezetési bűncselekményekkel kapcsolatos részleteket itt találja: https://www.gov.uk/drug- vezetési törvény
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogy biztonságos-e az Ön számára
a vezetés a gyógyszer szedése közben.
Az OxyNorm 5 mg-os kapszula sunset yellow-t (E110) tartalmaz.
Az 5 mg-os kapszula sunset-sárgát tartalmaz. (E110), amely allergiás
reakciókat okozhat.
3
Hogyan kell szedni az OxyNorm kapszulát
Ezeket a kapszulákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A gyógyszerén lévő címke
jelzi, hogy hány kapszulát kell bevenni és milyen gyakran.
Felnőttek (18 év felett)
A szokásos kezdő adag egy 5 mg-os kapszula 4-6 óránként. Azonban
kezelőorvosa fogja felírni a fájdalom kezelésére szükséges adagot. Ha úgy érzi,
hogy továbbra is fájdalmai vannak a kapszulák szedése közben, beszélje meg
ezt orvosával.
Gyermekek
18 év alatti gyermekek és serdülők nem szedhetik a
kapszulákat.
Vese- vagy májproblémákkal küzdő betegek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémája van, mert
alacsonyabb adagot írhatnak fel az Ön állapotától függően.
Ref: 1179/260416/1/B
®
®
®
OxyNorm 5 mg kapszula/OxyNorm 10 mg kapszula/OxyNorm 20 mg kapszula
(oxikodon-hidroklorid)
Betegtájékoztató (folytatás)
Ne lépje túl az általa javasolt adagot az orvosát. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben nyelje le vízzel. Ne rágja vagy törje össze őket.
A kapszulákat csak szájon át vegye be. A kapszula tartalmát
soha nem szabad beadni, mert ez súlyos mellékhatásokhoz vezethet, amelyek
halálos.
Ha az előírtnál több OxyNorm kapszulát vett be, vagy ha valaki
véletlenül lenyeli a kapszulát
Azonnal hívja orvosát vagy a kórházat. Azok, akik
túladagolást vettek be, nagyon álmosnak, rosszullétnek vagy szédülésnek érezhetik magukat. Légzési nehézségeik is lehetnek
, amelyek eszméletlenséghez vagy akár halálhoz is vezethetnek, és sürgősségi kórházi ellátásra lehet szükségük. Amikor orvoshoz fordul,
győződjön meg arról, hogy magával viszi ezt a tájékoztatót és a megmaradt kapszulát, hogy megmutassa
orvosának.
Ha elfelejtette bevenni az OxyNorm kapszulát
Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut
, majd folytassa az előzőek szerint. Ne vegyen be két adagot 4 órán belül. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az OxyNorm kapszula szedését
Ne hagyja abba hirtelen ezeknek a kapszuláknak a szedését, hacsak orvosa nem mondja
. Ha abba szeretné hagyni a kapszulák szedését, először beszélje meg ezt kezelőorvosával
. Megmondják, hogyan kell ezt megtenni, általában az adag fokozatos csökkentésével
, hogy ne tapasztaljon kellemetlen hatásokat. Elvonási tünetek
, például izgatottság, szorongás, szívdobogásérzés, remegés vagy izzadás jelentkezhetnek, ha
hirtelen abbahagyja ezeknek a kapszuláknak a szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4
Lehetséges mellékhatások
* Kolikás hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés.
* A máj állapotának romlása funkciótesztek (vérvizsgálatban látható).
Ritka mellékhatások
(1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
* Alacsony vérnyomás.
* „Álvadás” érzés, különösen felálláskor.
* Csalánkiütés.
Gyakoriság nem ismert< br> (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
* Fokozott fájdalomérzékenység.
* Agresszió.
* Fogszuvasodás.
* Menstruációs időszakok hiánya.
* Az epe májból történő kiáramlásának elzáródása (cholestasis). Ez bőrviszketést, sárgás bőrt, nagyon sötét vizeletet és nagyon sápadt székletet okozhat.
* Az OxyNorm kapszulák terhesség alatti hosszú távú alkalmazása
életveszélyes elvonási tüneteket okozhat az újszülöttben. A csecsemőnél keresendő tünetek
az ingerlékenység, a hiperaktivitás és a rendellenes alvási szokások,
magas hangú sírás, remegés, rosszullét, hasmenés és nem hízik.
Mellékhatások jelentése
Ha Ön ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a sárgakártya-sémán keresztül a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével több információt nyújthat a gyógyszer biztonságosságáról.
5
* Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
* GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ.
* A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, a fel nem használt gyógyszert biztonságos megsemmisítés céljából vigye vissza gyógyszerészének.
Mint minden gyógyszer, ez a kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
> Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciókat, bár a súlyos allergiás
reakciók ritkák. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha hirtelen jelentkező
sípoló légzés, légzési nehézség, a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütések
vagy viszketés jelentkezik, különösen, ha az egész testét beborítja.
A legsúlyosabb mellékhatás a olyan állapot, amikor lassabban lélegzik vagy
a vártnál gyengén (légzésdepresszió). Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát
, ha ez megtörténik Önnel.
Mint minden erős fájdalomcsillapító esetében, fennáll a veszélye annak, hogy függővé válik, vagy
ezektől a kapszuláktól függ.
Nagyon gyakori mellékhatások
(10-ből több mint 1 embert érinthet)
* Székrekedés (orvosa hashajtót írhat fel a
probléma leküzdésére).
* Rossz közérzet vagy rosszullét (ez általában néhány nap múlva elmúlik,
orvosa azonban felírhat betegség elleni gyógyszert, ha
továbbra is problémát okoz).
* Álmosság (ez a legvalószínűbb, amikor elkezdi szedni a kapszulákat, vagy
amikor az adagot emelik, de néhány nap múlva el kell múlnia).
* Szédülés.
* Fejfájás.
* Viszkető bőr.
Gyakori mellékhatások
(10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
* Szájszárazság, étvágytalanság, emésztési zavarok, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés,
hasmenés.
* Zavartság, depresszió, szokatlan gyengeség érzése, remegés, energiahiány, fáradtság, szorongás, idegesség, alvási nehézségek, rendellenes
gondolatok vagy álmok.
* Légzési nehézség vagy sípoló légzés, légszomj légszomj, csökkent köhögés
reflex.
* Kiütés.
* Izzadás.
Nem gyakori mellékhatások
(100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
* Nyelési nehézség, böfögés, csuklás, szél, olyan állapot, ahol a
a bél nem működik megfelelően (ileus), gyomorgyulladás,
ízelváltozások.
* Szédülés vagy „pörgés” érzés, hallucinációk, hangulatváltozások,
kellemetlen vagy kellemetlen hangulat, rendkívüli boldogság,
nyugtalanság, izgatottság, általános rossz közérzet, emlékezetkiesés, beszédbeli nehézségek
, csökkent fájdalom- vagy érintési érzékenység, bizsergés vagy zsibbadás,
görcsrohamok, görcsrohamok, homályos látás, ájulás, szokatlan izom
merevség vagy lazaság, akaratlan izomösszehúzódások.
* Vizelési nehézség, impotencia, csökkent szexuális vágy, alacsony
nemi hormonszint a vérben ("hipogonadizmus", vérvizsgálaton látható) .
* Gyors, szabálytalan szívverés, a bőr kipirulása.
* Kiszáradás, szomjúság, hidegrázás, a kéz, a boka vagy a láb duzzanata.
* Száraz bőr, a bőr erős hámlása vagy hámlása.
* Az arc kipirosodása, a szem pupillák méretének csökkenése, izomgörcs,
magas hőmérséklet.
* Egyre nagyobb adag kapszula bevétele szükséges, hogy
ugyanolyan szintű fájdalomcsillapítást érjünk el ( tolerancia).
Hogyan kell az OxyNorm kapszulákat tárolni
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz ez a gyógyszer
A kapszula az oxikodon hatóanyagot tartalmazza.
Minden kemény kapszula tartalmaz 5 mg oxikodon-hidroklorid, amely
4,5 mg oxikodonnak felel meg.
Minden kemény kapszula 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami
9 mg oxikodonnak felel meg.
Minden kemény kapszula 20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami
18 mg oxikodonnak felel meg.
Az OxyNorm kapszulák a következő inaktív összetevőket is tartalmazzák:
Mikrokristályos cellulóz, Magnézium-sztearát, Titán-oxid E171, Vörös-oxid vas. E172, sárga vas-oxid E172, indigókármin E132, nátrium-lauril-szulfát, zselatin és fekete nyomdafesték.
Ezenkívül az 5 mg-os kapszula naplemente sárga E110-et tartalmaz.
Milyen ez a gyógyszer külleme és mit tartalmaz a Csomagolás
Az OxyNorm 5 mg narancssárga/bézs színű kemény kapszula, a testen „5” felirattal
, a kupakon pedig „ONR” felirattal, minden kapszula fehér port tartalmaz.
Az OxyNorm 10mg fehér/bézs színű kemény kapszula, a testen 10 felirattal
, a kupakon pedig „ONR” felirattal. Mindegyik kapszula fehér port tartalmaz.
Az OxyNorm 20 mg egy rózsaszín/bézs színű kemény kapszula. , „20” felirattal
a testen és „ONR” felirattal a kupakon minden kapszula fehér port tartalmaz.
A kapszulák 14-es és 56-os buborékcsomagolásban kaphatók.
Gyártó és engedélytulajdonos
> A kapszulákat a Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Egyesült Királyság gyártja,
az EU-ból szerzik be, és a termékengedély tulajdonosa csomagolja újra:
Lexon (UK) Limited , Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Egyesült Királyság.
POM
PL-szám: 15184/1179 OxyNorm 5 mg-os kapszula
PL-szám: 15184/1180 OxyNorm 10mg-os kapszula
PL-szám: 151184 mm-es kapszulák18-20xy Az OxyNorm a Mundipharma AG bejegyzett védjegye.
Felülvizsgálat dátuma: 26/04/16
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Telefon: Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Ref: 1179/260416/2/F< br> Oxikodon-hidroklorid 5 mg kapszula/Oxikodon-hidroklorid 10 mg
Kapszula/Oxikodon-hidroklorid 20 mg kapszula
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. részt.
Az Ön gyógyszerének neve OxyNorm 5 mg, 10 mg és 20 mg kapszula, de ebben a betegtájékoztatóban
Oxycodone Hydrochloride kapszulaként hivatkozunk rá.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1 Milyen típusú gyógyszer az Oxycodone Hydrochloride kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható
2 Amit tudnia kell az Oxycodone Hydrochloride kapszulák szedése előtt
3 Hogyan kell szedni az Oxycodone Hydrochloride kapszulát
4 Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Oxycodone Hydrochloride kapszulát tárolni
6 Tartalom a csomagról és egyéb információkról
1
Milyen típusú gyógyszer az Oxycodone Hydrochloride kapszula és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ezeket a kapszulákat orvosa a mérsékelt és súlyos fájdalom enyhítésére írta fel Önnek. Az oxikodon
hatóanyagot tartalmazzák, amely az erős fájdalomcsillapítóknak vagy
„fájdalomcsillapítóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
2
Amit tudnia kell az Oxycodone
Hydrochloride kapszulák szedése előtt
Ne szedje az Oxycodone Hydrochloride kapszulát, ha:
* allergiás az oxikodonra vagy a kapszula bármely egyéb összetevőjére. > (a 6. részben szerepel);
* légzési problémái vannak, például súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegsége van,
súlyos bronchiális asztma vagy súlyos légzésdepresszió. Orvosa
tájékoztatni fogja Önt, ha ezen állapotok bármelyike fennáll. A tünetek közé tartozhat
légszomj, köhögés vagy a vártnál lassabban vagy gyengébb légzés;
* olyan állapota van, amikor a vékonybél nem működik megfelelően
(bénulásos ileus), a gyomra lassabban ürül, mint kell (késett
gyomorürülés), vagy erős hasfájása van;
* szívproblémája van hosszú távú tüdőbetegség (cor pulmonale) után;
* közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak. Ha egyéb hosszú távú májproblémái vannak, csak akkor vegye be ezeket a kapszulákat, ha
azt javasoljaorvosa;
* folyamatosan székrekedési problémái vannak;
* 18 év alattiak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kapszulák bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
* idős vagy legyengült;
* alulműködő pajzsmirigye (pajzsmirigy alulműködése), mivel kisebb adagra lehet szüksége;
* myxoedemája van (pajzsmirigy-betegség szárazsággal, hidegséggel és duzzanattal).
[ „duzzanat”], amely az arcot és a végtagokat érinti;
* fejsérülése, erős fejfájása vagy rosszulléte van, mivel ez arra utalhat, hogy
a koponya nyomása megnövekedett;
* alacsony a vérnyomása (hipotónia);
* alacsony a vérmennyisége (hipovolaemia) ; ez súlyos
külső vagy belső vérzéssel, súlyos égési sérülésekkel, túlzott izzadással, súlyos
hasmenéssel vagy hányással fordulhat elő;
* ha fertőzés következtében mentális rendellenessége van (toxikus pszichózis);
* hasnyálmirigy-gyulladása van (ami erős fájdalmat okoz a
hasban és a hátban);
* problémái vannak az epehólyaggal vagy az epevezetékkel;
* gyulladásos bélbetegsége van;
* prosztata megnagyobbodása van, ami vizeletürítési nehézséget okoz
(férfiaknál);
* rossz a mellékvese funkciója (a mellékvese nem működik megfelelően
amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint gyengeség, fogyás,
szédülés, rossz közérzet vagy rosszullét), pl. Addison-kór;
* légzési problémái vannak, például súlyos tüdőbetegség. Orvosa
tájékoztatni fogja Önt, ha ilyen állapota van. A tünetek közé tartozhat
légszomj és köhögés;
* vese- vagy májproblémái vannak;
* korábban szenvedett elvonási tünetektől, például izgatottságtól,
szorongástól, remegéstől vagy izzadástól, amikor abbahagyta az alkohol- vagy kábítószer-fogyasztást;
* alkohol- vagy kábítószer-függő vagy volt, vagy ismert
opioid-függősége van ;
* fokozott fájdalomérzékenységgel rendelkezik;
* egyre nagyobb adag oxikodont kell szednie, hogy ugyanolyan
szintű fájdalomcsillapítást (toleranciát) érjen el.
Ha műtétre készül , kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a kórházban
arról, hogy ezeket a tablettákat szedi.
Egyéb gyógyszerek és az Oxycodone Hydrochloride kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
vagy szedni tervezett bármely más gyógyszer, beleértve a vény nélkül kapható
gyógyszereket is. Ha ezeket a kapszulákat más gyógyszerekkel együtt szedi,
ezeknek a kapszuláknak vagy a másik gyógyszernek a hatása megváltozhat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket szedi:
* egyfajta gyógyszert, monoamin-oxidáz gátló, vagy
szedett ilyen típusú gyógyszert az elmúlt két hétben;
* az alvást vagy a nyugalom megőrzését segítő gyógyszerek (például nyugtatók,
altatók vagy nyugtatók);
* depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (például paroxetin);
* pszichiátriai vagy mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (például fenotiazinok
vagy neuroleptikumok);
* egyéb erős fájdalomcsillapítók ("fájdalomcsillapítók");
* izomrelaxánsok;
* magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek;
* kinidin (gyors szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer);
* cimetidin (gyomorfekély, emésztési zavar vagy gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszer);
> * gombaellenes gyógyszerek (például ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol
és pozakonazol);
* antibiotikumok (például klaritromicin, eritromicin vagy telitromicin);
* „proteázgátlóként” ismert gyógyszerek a HIV kezelésére (pl. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir vagy szakinavir);
* rifampicin (kezelésére) tuberkulózis);
* karbamazepin (görcsrohamok, görcsrohamok és bizonyos
fájdalmas állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer);
* fenitoin (görcsrohamok, görcsök kezelésére szolgáló gyógyszer);
* gyógynövény orbáncfű (más néven Hypericum
perforatum) nevű gyógyszer;
* antihisztaminok;
* Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Mondja el kezelőorvosának azt is, ha nemrégiben érzéstelenítőt kapott.
Az Oxycodone Hydrochloride kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal.
Ha alkoholt fogyaszt ezekkel a kapszulákkal végzett kezelés alatt
álmos, vagy növeli a súlyos mellékhatások kockázatát, mint például a felszínes légzés
a légzésleállás és az eszméletvesztés kockázatával. Javasoljuk, hogy ne igyon alkoholt az Oxycodone
Hydrochloride kapszula szedése közben.
Kerülje a grapefruitlé fogyasztását a
gyógyszeres kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Ne vegye be ezeket a kapszulákat, ha terhes vagy szoptat.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezek a kapszulák számos mellékhatások, például álmosság,
amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (a mellékhatások teljes listáját lásd a 4. pontban). Ezek általában akkor észlelhetők leginkább, amikor először kezdi
szedni a kapszulákat, vagy amikor nagyobb adagra vált. Ha Önt érinti
ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, mivel álmossá tehet, vagy
szédül.
* Ne vezessen a gyógyszer szedése közben, amíg nem tudja, milyen hatással van Önre.
* Szabálysértésnek számít, ha olyan járművet vezet, amikor ez a gyógyszer a szervezetében túl van
egy meghatározott határértéken, kivéve, ha van védekezés (az úgynevezett „törvényes védelem”).
* Ez a védekezés akkor érvényes, ha:
* A gyógyszert orvosi vagy fogászati probléma kezelésére írták fel;
és
* Ön a a felíró orvos által adott utasításokat
és a gyógyszerhez mellékelt tájékoztatót.
* Kérjük, vegye figyelembe, hogy továbbra is szabálysértésnek minősül a vezetés, ha a
miatt alkalmatlan.gyógyszer (azaz befolyásolja a vezetési képességét).
Az Egyesült Királyságban kábítószer-szedés utáni járművezetéssel kapcsolatos új vétség részleteit itt találja: https://www.gov.uk/drug -vezetési törvény
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogy biztonságos-e
az Ön számára, ha ezt a gyógyszert szedi.
Az Oxycodone 5 mg kapszula sunset yellow (E110) színű.
Az 5 A mg-os kapszulák sunset yellow-t (E110) tartalmaznak, amely allergiás
reakciókat okozhat.
3
Hogyan kell szedni az Oxycodone Hydrochloride kapszulát
Ezeket a kapszulákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A gyógyszerén lévő címke
jelzi, hogy hány kapszulát kell bevenni és milyen gyakran.
Felnőttek (18 év felett)
A szokásos kezdő adag egy 5 mg-os kapszula 4-6 óránként. Azonban
kezelőorvosa fogja felírni a fájdalom kezelésére szükséges adagot. Ha úgy találja,
hogy továbbra is fájdalmai vannak a kapszulák szedése közben, beszélje meg
orvosával.
Gyermekek
Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik a
kapszulákat.
Vese- vagy májproblémákkal küzdő betegek
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha vese- vagy májproblémája van, mivel
állapotától függően alacsonyabb adagot is felírhat.
Ref: 1179/260416/2/B
Oxikodon-hidroklorid 5 mg kapszula/Oxycodone-hidroklorid 10 mg
Kapszula/Oxikodon-hidroklorid 20 mg kapszula
Betegtájékoztató (folytatás)
Ne lépje túl az orvosa által javasolt adagot. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben nyelje le vízzel. Ne rágja vagy törje össze őket.
A kapszulákat csak szájon át vegye be. A kapszula tartalmát
soha nem szabad beadni, mert ez súlyos mellékhatásokhoz vezethet, amelyek
végzetesek is lehetnek.
Ha az előírtnál több Oxycodone Hydrochloride kapszulát vett be,
vagy ha valaki véletlenül lenyeli a kapszulát
Azonnal hívja orvosát vagy a kórházat. Azok, akik
túladagolást vettek be, nagyon álmosnak, rosszullétnek vagy szédülésnek érezhetik magukat. Légzési nehézségeik is lehetnek
, amelyek eszméletlenséghez vagy akár halálhoz is vezethetnek, és sürgősségi kórházi ellátásra lehet szükségük. Amikor orvoshoz fordul,
győződjön meg arról, hogy magával viszi ezt a tájékoztatót és a megmaradt kapszulát, hogy megmutassa
orvosának.
Ha elfelejtette bevenni az Oxycodone Hydrochloride kapszulát
Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut,
majd folytassa az előzőek szerint. Ne vegyen be két adagot 4 órán belül. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Oxycodone Hydrochloride kapszulák szedését
Ne hagyja abba hirtelen ezeknek a kapszuláknak a szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja
. Ha abba szeretné hagyni a kapszulák szedését, először beszélje meg ezt kezelőorvosával
. Megmondják, hogyan kell ezt megtenni, általában az adag fokozatos csökkentésével
, hogy ne tapasztaljon kellemetlen hatásokat. Elvonási tünetek
, például izgatottság, szorongás, szívdobogásérzés, remegés vagy izzadás jelentkezhetnek, ha
hirtelen abbahagyja ezeknek a kapszuláknak a szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
4
Lehetséges mellékhatások
* Kolikás hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés.
* A májfunkciós tesztek rosszabbodása (vérvizsgálat során).
Ritka mellékhatások
> (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
* Alacsony vérnyomás.
* „Elájultság” érzés, különösen felálláskor.
* Csalánkiütés (csalánkiütés).
Gyakoriság nem ismert
(A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
* Fokozott fájdalomérzékenység.
* Agresszió.
* Fogszuvasodás.< br> * Menstruációs időszakok hiánya.
* Az epe májból történő kiáramlásának elzáródása (cholestasis). Ez
bőrviszketést, sárgás bőrt, nagyon sötét vizeletet és nagyon sápadt székletet okozhat.
* Az OxyNorm kapszulák terhesség alatti hosszú távú alkalmazása okozhat
életveszélyes elvonási tünetek az újszülöttnél. A csecsemőnél keresendő tünetek
az ingerlékenység, a hiperaktivitás és a rendellenes alvási szokások,
magas hangú sírás, remegés, rosszullét, hasmenés és nem hízik.
Mellékhatások jelentése
Ha Ön ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is jelentheti a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével további információkat nyújthat a
biztonságosságáról ezt a gyógyszert.
5
* Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
* GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA TARTANDÓ.
* A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. . Ha kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, a fel nem használt gyógyszert biztonságos megsemmisítés céljából vigye vissza gyógyszerészének.
Mint minden gyógyszer, ez a kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
> Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciókat, bár a súlyos allergiás
reakciók ritkák. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha hirtelen jelentkező
sípoló légzés, légzési nehézség, a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütések
vagy viszketés jelentkezik, különösen, ha az egész testét beborítja.
A legsúlyosabb mellékhatás a olyan állapot, amikor a vártnál lassabban vagy
gyengébben lélegzik (légzésdepresszió). Azonnal értesítse orvosát
, ha ez megtörténik Önnel.
Mint minden erős fájdalomcsillapító esetében, fennáll annak a veszélye, hogy függővé válik vagy
ezekre a kapszulákra támaszkodik.
Nagyon gyakori mellékhatások
(10-ből több mint 1 embert érinthet)
* Székrekedés (orvosa hashajtót írhat fel a
probléma leküzdésére).
* Rosszullét vagy rosszullét (ennek általában el kell múlnia néhány nap után,
azonban kezelőorvosa felírhat betegség elleni gyógyszert, ha
továbbra is problémát okoz).
* Álmosság (ez a legvalószínűbb amikor elkezdi szedni a kapszulákat, vagy
amikor növelik az adagot, de néhány nap múlva el kell múlnia).
* Szédülés.
* Fejfájás.
* Viszkető bőr.
Gyakori mellékhatások
(10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
* Szájszárazság, étvágytalanság, emésztési zavarok, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés,
hasmenés.
* Zavartság, depresszió, szokatlan gyengeség érzése, remegés,
energiahiány, fáradtság, szorongás, idegesség, alvási nehézségek, rendellenes
gondolatok vagy álmok.< br>* Légzési nehézség vagy sípoló légzés, légszomj, csökkent köhögési reflex.
* Kiütés.
* Izzadás.
Nem gyakori mellékhatások
(100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)< br> * Nyelési nehézség, böfögés, csuklás, szél, olyan állapot, amikor
a bél nem működik megfelelően (ileus), gyomorgyulladás,
ízérzési változások.
* Szédülés, ill. „pörgés”, hallucinációk, hangulatváltozások,
kellemetlen vagy kényelmetlen hangulat, rendkívüli boldogság érzése,
nyugtalanság, izgatottság, általános rossz közérzet, emlékezetvesztés, beszédbeli nehézség
, csökkent fájdalom- vagy érintési érzékenység, bizsergés vagy zsibbadás,
görcsrohamok, rohamok vagy görcsök, homályos látás, ájulás, szokatlan izommerevség vagy lazaság, akaratlan izomösszehúzódások.
* Vizelési nehézség, impotencia, csökkent szexuális vágy, alacsony
nemi hormonszint a vérben ("hipogonadizmus" ', a vérvizsgálat során látható).
* Gyors, szabálytalan szívverés, a bőr kipirulása.
* Kiszáradás, szomjúság, hidegrázás, a kezek, a bokák vagy a lábak duzzanata.
* Száraz bőr, a bőr erős hámlása vagy hámlása.
* Az arc kipirosodása, a pupillák méretének csökkenése a szemben, izomgörcsök
, magas hőmérséklet.
* Egyre nagyobb adag kapszula bevétele szükséges az
azonos szintű fájdalomcsillapítás eléréséhez (tolerancia).
Hogyan kell az Oxikodon-hidroklorid kapszulákat tárolni
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz ez a gyógyszer?
A kapszulák az oxikodon hatóanyagot tartalmazzák.
Minden kemény kapszula 5 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami
4,5 mg oxikodonnak felel meg.
Minden kemény kapszula 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami a
9 mg oxikodon.
Minden kemény kapszula 20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami
18 mg oxikodonnak felel meg.
A következő inaktív összetevőket is tartalmazza az Oxycodone
Hidroklorid kapszula, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát,
titán-oxid E171, vörös vas-oxid E172, sárga vas-oxid E172, indigó
kármin E132, nátrium-lauril-szulfát, zselatin és fekete nyomdafesték.
Az 5 mg-os kapszula sunset yellow E110 E110-et tartalmaz.
Milyen ez a gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Oxycodone Hydrochloride 5 mg narancssárga/bézs színű kemény kapszula,
„5” jelzéssel a testen és „ONR” felirattal. a kupakon minden kapszula fehér port tartalmaz. Az Oxycodone Hydrochloride 10mg fehér/bézs színű
kemény kapszula, az alsó részen „10”, a kupakon „ONR” felirat látható. Mindegyik
kapszula fehér port tartalmaz.
Az Oxycodone Hydrochloride 20 mg egy rózsaszín/bézs színű kemény kapszula,
„20” felirattal az alsó részen és „ONR” felirattal a kupakon minden kapszula fehér port tartalmaz.
A kapszulák buborékcsomagolásban kaphatók. 14-es és 56-os.
Gyártó és engedélytulajdonos
A kapszulákat a Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Egyesült Királyság gyártja, és az EU-n belülről szerzik be, és újracsomagolják a termékengedély tulajdonosa:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Egyesült Királyság.
POM
PL-szám: 15184/1179 Oxikodon-hidroklorid 5 mg-os kapszula
PL-szám: 15184/1180 Oxikodon-hidroklorid 10mg
Kapszula
PL-szám: 15184/1181 Resulcodon20-Hydrochloride>Hydrochloride>Oxy dátum: 26/04/16
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Telefon: Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
segítségért.
Egyéb gyógyszerek
- ADRENALINE 1:1000 (1MG/ML) SOLUTION FOR INJECTION
- AVOCA CAUSTIC PENCIL 95% W/W CUTANEOUS STICK
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- ENO
- LUSTRAL 50MG TABLETS
- NATRILIX SR 1.5MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions