OXYNORM 10MG CAPSULES

Tham chiếu: 1179/260416/1/F
®
®
®
Viên nang OxyNorm 5mg/Viên nang OxyNorm 10mg/Viên nang OxyNorm 20mg
(oxycodone hydrochloride)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
* Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
* Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Thuốc của bạn được gọi là viên nang OxyNorm 5mg, 10mg và 20mg nhưng sẽ
được gọi là viên nang OxyNorm trong suốt tờ rơi này.
Trong tờ rơi này có gì
1 Viên nang OxyNorm là gì và chúng được dùng để làm gì
2 Những điều bạn cần biết trước khi dùng viên nang OxyNorm
3 Cách sử dụng uống viên nang OxyNorm
4 Tác dụng phụ có thể xảy ra
5 Cách bảo quản viên nang OxyNorm
6 Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1
Viên nang OxyNorm là gì và chúng được sử dụng để làm gì

Những viên nang này đã được bác sĩ kê đơn cho bạn để giảm
cơn đau từ trung bình đến nặng. Chúng chứa thành phần hoạt chất oxycodone
thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc giảm đau mạnh hoặc
'thuốc giảm đau'.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng OxyNorm
viên nang
Không dùng viên nang OxyNorm nếu bạn:
* bị dị ứng với oxycodone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của viên nang
(được liệt kê trong phần 6 );
* có vấn đề về hô hấp, chẳng hạn như bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính nghiêm trọng,
hen phế quản nặng hoặc suy hô hấp nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ
cho bạn biết nếu bạn mắc bất kỳ tình trạng nào trong số này. Các triệu chứng có thể bao gồm
khó thở, ho hoặc thở chậm hoặc yếu hơn
mong đợi;
* có tình trạng ruột non không hoạt động bình thường
(liệt ruột), dạ dày của bạn trống rỗng chậm hơn bình thường (chậm
> làm trống dạ dày) hoặc bạn bị đau bụng dữ dội;
* có vấn đề về tim sau bệnh phổi lâu dài (cor pulmonale);
* có vấn đề về gan từ trung bình đến nặng. Nếu bạn có các vấn đề về gan lâu dài
khác, bạn chỉ nên dùng những viên nang này nếu được
bác sĩ khuyên dùng;
* liên tục có vấn đề về táo bón;
* dưới 18 tuổi.
Cảnh báo và thận trọng
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng những viên nang này nếu bạn:
* là người già hoặc yếu;
* có tuyến giáp hoạt động kém (suy giáp), vì bạn có thể cần
liều thấp hơn;
* bị phù niêm (rối loạn tuyến giáp với biểu hiện khô, lạnh và sưng
['bọng'] da ảnh hưởng đến mặt và tay chân;
* bị chấn thương ở đầu, nhức đầu dữ dội hoặc cảm thấy ốm vì điều này có thể cho thấy
áp lực trong hộp sọ của bạn tăng lên;
* bị huyết áp thấp (hạ huyết áp);
* có lượng máu thấp (giảm thể tích máu); điều này có thể xảy ra với
chảy máu bên ngoài hoặc bên trong nghiêm trọng, bỏng nặng, đổ mồ hôi quá nhiều,
tiêu chảy hoặc nôn mửa nghiêm trọng;
* bị rối loạn tâm thần do nhiễm trùng (rối loạn tâm thần nhiễm độc);
* bị viêm tuyến tụy (gây đau dữ dội ở
bụng và lưng);
* có vấn đề với túi mật hoặc ống mật;
* bị bệnh viêm ruột;
* bị phì đại tuyến tiền liệt, gây khó khăn trong việc đi tiểu
(ở nam giới);
* có chức năng tuyến thượng thận kém (tuyến thượng thận của bạn không hoạt động
bình thường và có thể gây ra các triệu chứng bao gồm suy nhược, sụt cân,
chóng mặt, cảm thấy hoặc bị ốm), ví dụ: Bệnh Addison;
* có vấn đề về hô hấp như bệnh phổi nặng. Bác sĩ
sẽ cho bạn biết nếu bạn mắc phải tình trạng này. Các triệu chứng có thể bao gồm
khó thở và ho;
* có vấn đề về thận hoặc gan;
* * trước đây đã phải chịu các triệu chứng cai nghiện như kích động,
lo lắng, run rẩy hoặc đổ mồ hôi khi ngừng uống rượu hoặc ma túy;
* đang hoặc đã từng nghiện rượu hoặc ma túy hoặc đã biết
phụ thuộc vào opioid;
* tăng độ nhạy cảm với cơn đau;
* cần dùng liều OxyNorm ngày càng cao hơn để đạt được mức tương tự< br> giảm đau (khả năng chịu đựng).
Nếu bạn sắp phẫu thuật, vui lòng cho bác sĩ tại bệnh viện biết
rằng bạn đang dùng những viên thuốc này.
Các loại thuốc khác và viên nang OxyNorm
Vui lòng Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng
hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả những loại thuốc mua không cần toa
. Nếu bạn dùng những viên nang này cùng với một số loại thuốc khác,
tác dụng của những viên nang này hoặc loại thuốc khác có thể bị thay đổi.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng:
* một loại thuốc được gọi là thuốc chất ức chế monoamine oxidase hoặc bạn
đã dùng loại thuốc này trong hai tuần qua;
* thuốc giúp bạn ngủ hoặc giữ bình tĩnh (ví dụ: thuốc an thần,
thuốc ngủ hoặc thuốc an thần);
* thuốc để điều trị trầm cảm (chẳng hạn như paroxetine);
* thuốc điều trị rối loạn tâm thần hoặc tâm thần (chẳng hạn như phenothiazines
hoặc thuốc an thần kinh);
* thuốc giảm đau mạnh khác ('thuốc giảm đau');
* thuốc giãn cơ;
* thuốc điều trị huyết áp cao;
* quinidine (thuốc điều trị nhịp tim nhanh );
* cimetidine (thuốc trị loét dạ dày, khó tiêu hoặc ợ nóng);
* thuốc chống nấm (như ketoconazole, voriconazole, itraconazole
và posaconazole);
* thuốc kháng sinh (như clarithromycin, erythromycin hoặc telithromycin);
* các loại thuốc được gọi là 'chất ức chế protease' để điều trị HIV (ví dụ boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir hoặc saquinavir);
* rifampicin (để điều trị bệnh lao);
* carbamazepine (một loại thuốc để điều trị chứng co thắt, co giật hoặc co giật và một số
tình trạng đau);
* phenytoin ( một loại thuốc để điều trị động kinh, co giật hoặc co giật);
* một phương thuốc thảo dược có tên là St. John's Wort (còn được gọi là Hypericum
perforatum);
* thuốc kháng histamine;
* thuốc điều trị bệnh Parkinson.
Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu gần đây bạn được tiêm thuốc mê.
Dùng viên nang OxyNorm cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
Uống rượu trong khi điều trị bằng những viên nang này có thể khiến bạn
buồn ngủ hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng như thở nông
có nguy cơ ngừng thở và mất ý thức. Bạn
không nên uống rượu khi đang dùng viên nang OxyNorm.
Bạn nên tránh uống nước bưởi trong quá trình điều trị bằng thuốc
này.
Mang thai và cho con bú
Không dùng những thứ này viên nang nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và vận hành máy móc
Những viên nang này có thể gây ra một số tác dụng phụ như buồn ngủ
có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn (xem phần 4 để biết
danh sách đầy đủ các tác dụng phụ). Những triệu chứng này thường dễ nhận thấy nhất khi bạn mới bắt đầu
dùng viên nang hoặc khi chuyển sang liều cao hơn. Nếu bạn bị ảnh hưởng
, bạn không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn vì nó có thể khiến bạn buồn ngủ hoặc
chóng mặt.
* Đừng lái xe khi đang dùng thuốc này cho đến khi bạn biết nó ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
* Việc lái xe khi trong cơ thể bạn có thuốc này là vi phạm
một giới hạn cụ thể trừ khi bạn có biện pháp bảo vệ (được gọi là 'biện pháp bảo vệ theo luật định').
* Biện pháp bảo vệ này áp dụng khi:
* Thuốc đã được kê đơn để điều trị vấn đề y tế hoặc nha khoa;
và
* Bạn đã uống thuốc theo hướng dẫn của người kê đơn
và trong thông tin được cung cấp kèm theo thuốc.
* Xin lưu ý rằng việc lái xe vẫn là hành vi phạm tội nếu bạn không đủ sức khỏe vì
thuốc (tức là khả năng lái xe của bạn đang bị ảnh hưởng).
Bạn có thể tìm thấy thông tin chi tiết về hành vi phạm tội lái xe mới liên quan đến việc lái xe sau khi sử dụng ma túy
ở Vương quốc Anh tại đây: https://www.gov.uk/drug- luật lái xe
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn liệu
bạn lái xe khi dùng thuốc này có an toàn hay không.
Viên nang OxyNorm 5 mg chứa màu vàng hoàng hôn (E110)
Viên nang 5 mg chứa màu vàng hoàng hôn (E110) có thể gây ra phản ứng dị ứng
.
3
Cách dùng viên nang OxyNorm
Luôn uống những viên nang này đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Nhãn
trên thuốc sẽ cho bạn biết cần uống bao nhiêu viên và tần suất uống.
Người lớn (trên 18 tuổi)
Liều khởi đầu thông thường là một viên 5 mg mỗi 4 đến 6 giờ. Tuy nhiên,
bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng cần thiết để điều trị cơn đau của bạn. Nếu bạn thấy
thấy mình vẫn còn đau khi dùng những viên nang này, hãy thảo luận vấn đề này với
bác sĩ của bạn.
Trẻ em
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi không nên dùng
viên nang.
Bệnh nhân có vấn đề về thận hoặc gan
Vui lòng cho bác sĩ biết nếu bạn bị các vấn đề về thận hoặc gan vì họ
có thể kê đơn liều thấp hơn tùy theo tình trạng của bạn.
Tham chiếu: 1179/260416/1/B
®
®
®
Viên nang OxyNorm 5mg/Viên nang OxyNorm 10mg/Viên nang OxyNorm 20mg
(oxycodone hydrochloride)
Tờ thông tin bệnh nhân (tiếp theo)
Không vượt quá liều khuyến cáo của bác sĩ của bạn. Bạn nên kiểm tra
với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Nuốt cả viên nang với nước. Không nhai hoặc nghiền nát chúng.
Bạn chỉ được uống viên nang. Không bao giờ được tiêm nội dung viên nang
vì điều này có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, có thể
gây tử vong.
Nếu bạn uống nhiều viên OxyNorm hơn mức cần thiết hoặc nếu ai đó
vô tình nuốt viên nang của bạn
Hãy gọi ngay cho bác sĩ hoặc bệnh viện. Những người dùng
quá liều có thể cảm thấy rất buồn ngủ, buồn nôn hoặc chóng mặt. Họ cũng có thể bị khó thở
dẫn đến bất tỉnh hoặc thậm chí tử vong và có thể cần được điều trị khẩn cấp tại bệnh viện. Khi tìm kiếm sự chăm sóc y tế, hãy đảm bảo
bạn mang theo tờ rơi này và mọi viên nang còn lại để đưa cho bác sĩ
.
Nếu bạn quên uống viên nang OxyNorm
Nếu quên một liều, bạn nên uống liều tiếp theo ngay khi nhớ ra
rồi tiếp tục như trước. Không dùng hai liều trong vòng 4 giờ. Không dùng
liều gấp đôi để bù cho những viên nang đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng viên nang OxyNorm
Bạn không nên đột ngột ngừng dùng những viên nang này trừ khi bác sĩ yêu cầu
bạn. Nếu bạn muốn ngừng dùng viên nang, trước tiên hãy thảo luận vấn đề này với bác sĩ
. Họ sẽ cho bạn biết cách thực hiện điều này, thường bằng cách giảm liều dần dần
để bạn không gặp phải những tác dụng khó chịu. Các triệu chứng cai
như kích động, lo lắng, đánh trống ngực, run rẩy hoặc đổ mồ hôi có thể xảy ra nếu bạn
đột ngột ngừng dùng những viên nang này.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
* Đau bụng hoặc khó chịu.
* Gan xấu đi xét nghiệm chức năng (được thấy trong xét nghiệm máu).
Tác dụng phụ hiếm gặp
(Có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người)
* Huyết áp thấp.
* Cảm giác 'ngất xỉu', đặc biệt là khi đứng lên.
* Nổi mề đay (phát ban).
Tần suất không xác định< br> (Không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn)
* Tăng độ nhạy cảm với cơn đau.
* Hung hăng.
* Sâu răng.
* Không có kinh nguyệt.
* Tắc nghẽn dòng mật từ gan (ứ mật). Điều này có thể gây ra
ngứa da, vàng da, nước tiểu rất sẫm màu và phân rất nhạt.
* Sử dụng lâu dài viên nang OxyNorm khi mang thai có thể gây ra
các triệu chứng cai thuốc đe dọa tính mạng ở trẻ sơ sinh. Các triệu chứng cần tìm
ở em bé bao gồm khó chịu, hiếu động thái quá và kiểu ngủ bất thường,
khóc the thé, run rẩy, ốm, tiêu chảy và không tăng cân.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
độ an toàn của loại thuốc này.
5
* Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.
* ĐỂ XA TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
* Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên vỏ hộp hoặc
dải vỉ. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này, hãy trả lại
thuốc chưa sử dụng cho dược sĩ của bạn để tiêu hủy an toàn.
Giống như tất cả các loại thuốc, những viên nang này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng mắc phải chúng.
> Tất cả các loại thuốc đều có thể gây ra phản ứng dị ứng, mặc dù các phản ứng dị ứng
nghiêm trọng rất hiếm xảy ra. Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đột ngột
thở khò khè, khó thở, sưng mí mắt, mặt hoặc môi, phát ban
hoặc ngứa, đặc biệt là những vùng bao phủ toàn bộ cơ thể bạn.
Tác dụng phụ nghiêm trọng nhất là một tình trạng bạn thở chậm hơn hoặc
yếu hơn dự kiến ​​(suy hô hấp). Hãy báo cho bác sĩ
ngay lập tức nếu điều này xảy ra với bạn.
Giống như tất cả các loại thuốc giảm đau mạnh, bạn có nguy cơ bị nghiện hoặc
phụ thuộc vào những viên nang này.
Tác dụng phụ rất phổ biến
(Có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
* Táo bón (bác sĩ có thể kê đơn thuốc nhuận tràng để khắc phục
vấn đề này).
* Cảm giác hoặc bị ốm (điều này thường sẽ hết sau vài ngày,
tuy nhiên bác sĩ của bạn có thể kê toa thuốc chống ốm đau nếu nó
tiếp tục là một vấn đề).
* Buồn ngủ (điều này rất có thể xảy ra khi bạn bắt đầu dùng viên nang hoặc
khi tăng liều, nhưng cảm giác này sẽ hết sau một vài ngày).
* Chóng mặt.
* Đau đầu.
* Ngứa da.
Tác dụng phụ thường gặp
(Có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
* Khô miệng, chán ăn, khó tiêu, đau bụng hoặc khó chịu,
tiêu chảy.
* Lú lẫn, trầm cảm, cảm giác yếu đuối bất thường, run rẩy, thiếu
năng lượng, mệt mỏi, lo lắng, hồi hộp, khó ngủ,
suy nghĩ hoặc giấc mơ bất thường.
* Khó thở hoặc thở khò khè, khó thở thở, giảm ho
phản xạ.
* Phát ban.
* Đổ mồ hôi.
Tác dụng phụ không phổ biến
(Có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
* Khó nuốt, ợ hơi, nấc, gió, tình trạng
ruột không hoạt động bình thường (rối ruột), viêm dạ dày,
thay đổi khẩu vị.
* Cảm giác chóng mặt hoặc 'quay cuồng', ảo giác, thay đổi tâm trạng,
tâm trạng khó chịu hoặc khó chịu, cảm giác khó chịu cực kỳ hạnh phúc,
bồn chồn, kích động, thường cảm thấy không khỏe, mất trí nhớ, khó
nói, giảm độ nhạy cảm với đau hoặc chạm, ngứa ran hoặc tê,
co giật, co giật, mờ mắt, ngất xỉu, cơ
cứng hoặc chùng bất thường, co cơ không tự nguyện.
* Khó đi tiểu, bất lực, giảm ham muốn tình dục, nồng độ
hormone giới tính trong máu thấp ('suy sinh dục', được thấy trong xét nghiệm máu) .
* Tim đập nhanh, không đều, da đỏ bừng.
* Mất nước, khát nước, ớn lạnh, sưng tay, mắt cá chân hoặc bàn chân.
* Da khô, bong tróc hoặc bong tróc da nghiêm trọng.
* Đỏ mặt, giảm kích thước đồng tử trong mắt, co thắt cơ
, nhiệt độ cao.
* Cần dùng liều viên nang ngày càng cao hơn để đạt được
mức độ giảm đau tương tự ( dung nạp).
Cách bảo quản viên nang OxyNorm
6
Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Thuốc này chứa gì
Viên nang chứa thành phần hoạt chất oxycodone.
Mỗi viên nang cứng chứa 5mg Oxycodone hydrochloride, tương đương với
4,5mg Oxycodone.
Mỗi viên nang cứng chứa 10mg Oxycodone hydrochloride, tương đương với
9mg Oxycodone.
Mỗi viên nang cứng chứa 20mg Oxycodone hydrochloride, tương đương với
18mg Oxycodone.
Các thành phần không hoạt động sau cũng có trong viên nang OxyNorm,
Cellulose vi tinh thể, Magiê stearate, Titanium oxit E171, Oxit sắt
màu đỏ E172, Oxit sắt màu vàng E172, Indigo carmine E132, Natri lauryl
sunfat, Gelatin và mực in đen.
Ngoài ra, viên nang 5 mg còn chứa E110 màu vàng hoàng hôn
Thuốc này trông như thế nào và thành phần bên trong gói
OxyNorm 5mg là viên nang cứng màu cam/be, có in số '5'
trên thân và chữ 'ONR' trên nắp, mỗi viên chứa một loại bột màu trắng.
OxyNorm 10mg là viên nang cứng màu trắng/be, có in số '10' trên thân và chữ 'ONR' trên nắp, mỗi viên nang chứa một loại bột màu trắng.
OxyNorm 20mg là viên nang cứng màu hồng/be , với chữ '20' được in trên
thân và chữ 'ONR' trên nắp, mỗi viên nang chứa một loại bột màu trắng.
Viên nang có sẵn trong vỉ 14's & 56's.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép
Viên nang được sản xuất bởi Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Vương quốc Anh và được
mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm:
Lexon (UK) Limited , Đơn vị 18, Đường Oxleasow, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, Vương quốc Anh.
POM
Mã số PL: 15184/1179 Viên nang OxyNorm 5mg
Mã số PL: 15184/1180 Viên nang OxyNorm 10mg
Mã số PL: 15184/1181 Viên nang OxyNorm 20mg
OxyNorm là nhãn hiệu đã đăng ký của Mundipharma AG.
Ngày sửa đổi: 26/04/16
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
để được trợ giúp.
Ref: 1179/260416/2/F< br> Viên nang Oxycodone Hydrochloride 5mg/Viên nang Oxycodone Hydrochloride 10mg
Viên nang/Viên nang Oxycodone Hydrochloride 20mg
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
* Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
* Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
* Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nang OxyNorm 5mg, 10mg và 20mg nhưng sẽ
được gọi là viên nang Oxycodone Hydrochloride trong tờ rơi này.
Trong tờ rơi này có gì
1 Viên nang Oxycodone Hydrochloride là gì và chúng được sử dụng để làm gì
2 Những điều bạn cần biết trước khi dùng Oxycodone Hydrochloride
viên nang
3 Cách dùng viên nang Oxycodone Hydrochloride
4 Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5 Cách bảo quản viên nang Oxycodone Hydrochloride
6 Nội dung của gói và các thông tin khác
1
Viên nang Oxycodone Hydrochloride là gì và
chúng được dùng để làm gì
Những viên nang này đã được bác sĩ kê đơn cho bạn để giảm
cơn đau từ trung bình đến nặng. Chúng chứa thành phần hoạt chất oxycodone
thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc giảm đau mạnh hoặc
'thuốc giảm đau'.
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Oxycodone
Viên nang Hydrochloride
Không dùng viên nang Oxycodone Hydrochloride nếu bạn:
* bị dị ứng với oxycodone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của viên nang
(được liệt kê trong phần 6);
* có vấn đề về hô hấp, chẳng hạn như bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính nghiêm trọng,
hen phế quản nặng hoặc suy hô hấp nặng. Bác sĩ sẽ
cho bạn biết nếu bạn mắc bất kỳ tình trạng nào trong số này. Các triệu chứng có thể bao gồm
khó thở, ho hoặc thở chậm hơn hoặc yếu hơn
dự kiến;
* có tình trạng ruột non không hoạt động bình thường
(liệt ruột), dạ dày của bạn làm rỗng chậm hơn nó sẽ (làm chậm việc làm rỗng dạ dày
) hoặc bạn bị đau bụng dữ dội;
* có vấn đề về tim sau khi mắc bệnh phổi lâu dài (cor pulmonale);
* có vấn đề về gan từ trung bình đến nặng. Nếu bạn có các vấn đề về gan lâu dài
khác, bạn chỉ nên dùng những viên nang này nếu được
bạn khuyên dùngbác sĩ;
* đang gặp vấn đề về táo bón;
* dưới 18 tuổi.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng những viên nang này nếu bạn:
* bị già hoặc yếu;
* có tuyến giáp hoạt động kém (suy giáp), vì bạn có thể cần
liều thấp hơn;
* bị phù niêm (rối loạn tuyến giáp với tình trạng khô, lạnh và sưng
[ 'bọng'] của da ảnh hưởng đến mặt và tay chân;
* bị chấn thương ở đầu, nhức đầu dữ dội hoặc cảm thấy ốm vì điều này có thể cho thấy
áp lực trong hộp sọ của bạn tăng lên;
* bị huyết áp thấp (hạ huyết áp);
* có lượng máu thấp (giảm thể tích máu) ; điều này có thể xảy ra với
chảy máu bên ngoài hoặc bên trong nghiêm trọng, bỏng nặng, đổ mồ hôi quá nhiều,
tiêu chảy hoặc nôn mửa nghiêm trọng;
* bị rối loạn tâm thần do nhiễm trùng (rối loạn tâm thần nhiễm độc);
* bị viêm tuyến tụy (gây đau dữ dội ở
bụng và lưng);
* có vấn đề với túi mật hoặc ống mật;
* mắc bệnh viêm ruột;
* có tuyến tiền liệt phì đại, gây khó khăn khi đi tiểu
(ở nam giới);
* có chức năng tuyến thượng thận kém (tuyến thượng thận của bạn không hoạt động bình thường
có thể gây ra các triệu chứng bao gồm suy nhược, sụt cân,
chóng mặt, cảm thấy hoặc bị ốm), ví dụ: Bệnh Addison;
* có vấn đề về hô hấp như bệnh phổi nặng. Bác sĩ
sẽ cho bạn biết nếu bạn mắc phải tình trạng này. Các triệu chứng có thể bao gồm
khó thở và ho;
* có vấn đề về thận hoặc gan;
* trước đây đã từng phải chịu đựng các triệu chứng cai nghiện như kích động,
lo lắng, run rẩy hoặc đổ mồ hôi sau khi ngừng uống rượu hoặc ma túy;
* đang hoặc đã từng nghiện rượu hoặc ma túy hoặc đã biết
phụ thuộc vào opioid ;
* tăng độ nhạy cảm với cơn đau;
* cần dùng liều Oxycodone ngày càng cao hơn để đạt được
mức độ giảm đau (khả năng chịu đựng) như nhau.
Nếu bạn sắp phẫu thuật , vui lòng cho bác sĩ tại bệnh viện
biết rằng bạn đang dùng những viên thuốc này.
Các loại thuốc khác và viên nang Oxycodone Hydrochloride
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng
hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả các loại thuốc mua không cần toa
. Nếu bạn dùng những viên nang này cùng với một số loại thuốc khác,
tác dụng của những viên nang này hoặc loại thuốc khác có thể bị thay đổi.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng:
* một loại thuốc được gọi là thuốc chất ức chế monoamine oxidase hoặc bạn
đã dùng loại thuốc này trong hai tuần qua;
* thuốc giúp bạn ngủ hoặc giữ bình tĩnh (ví dụ: thuốc an thần,
thuốc ngủ hoặc thuốc an thần);
* thuốc điều trị trầm cảm (chẳng hạn như paroxetine);
* thuốc điều trị rối loạn tâm thần hoặc tâm thần (chẳng hạn như phenothiazines
hoặc thuốc an thần kinh);
* thuốc giảm đau mạnh khác ('thuốc giảm đau');
* thuốc giãn cơ;
* thuốc điều trị huyết áp cao;
* quinidine (thuốc điều trị nhịp tim nhanh);
* cimetidine (thuốc trị loét dạ dày, khó tiêu hoặc ợ chua);
* thuốc chống nấm (như ketoconazol, voriconazol, itraconazol
và posaconazol);
* thuốc kháng sinh (chẳng hạn như clarithromycin, erythromycin hoặc telithromycin);
* các loại thuốc được gọi là 'chất ức chế protease' để điều trị HIV (ví dụ: boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir hoặc saquinavir);
* rifampicin (để điều trị bệnh lao);
* carbamazepine (một loại thuốc để điều trị co giật, co giật hoặc co giật và một số
tình trạng đau);
* phenytoin (một loại thuốc để điều trị động kinh, co giật hoặc co giật);
* một loại thảo dược phương thuốc gọi là St. John's Wort (còn được gọi là Hypericum
perforatum);
* thuốc kháng histamine;
* thuốc điều trị bệnh Parkinson.
Ngoài ra, hãy cho bác sĩ biết nếu gần đây bạn được dùng thuốc gây mê.
Dùng viên nang Oxycodone Hydrochloride cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
Uống rượu trong khi điều trị bằng những viên nang này có thể khiến bạn
buồn ngủ hoặc tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng như thở nông
có nguy cơ ngừng thở và mất ý thức. Bạn
không nên uống rượu khi đang dùng viên nang Oxycodone
Hydrochloride.
Bạn nên tránh uống nước bưởi trong quá trình điều trị bằng
thuốc này.
Mang thai và cho con bú
Không dùng những viên nang này nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Những viên nang này có thể gây ra một số tác dụng phụ như buồn ngủ
có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn (xem phần 4 để biết
danh sách đầy đủ các tác dụng phụ). Những triệu chứng này thường dễ nhận thấy nhất khi bạn mới bắt đầu
dùng viên nang hoặc khi chuyển sang liều cao hơn. Nếu bạn bị ảnh hưởng
bạn không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn vì nó có thể khiến bạn buồn ngủ hoặc
chóng mặt.
* Đừng lái xe khi đang dùng thuốc này cho đến khi bạn biết nó ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
* Việc lái xe khi lượng thuốc này trong người vượt quá
giới hạn quy định là vi phạm pháp luật biện pháp bảo vệ (được gọi là 'biện pháp bảo vệ theo luật định').
* Biện pháp bảo vệ này áp dụng khi:
* Thuốc đã được kê đơn để điều trị một vấn đề y tế hoặc nha khoa;
và
* Bạn đã dùng thuốc theo theo hướng dẫn của người kê đơn
và trong thông tin được cung cấp kèm theo thuốc.
* Xin lưu ý rằng việc lái xe vẫn là vi phạm nếu bạn không đủ sức khỏe vì
thuốc (tức là khả năng lái xe của bạn đang bị ảnh hưởng).
Bạn có thể tìm thấy thông tin chi tiết về hành vi phạm tội lái xe mới liên quan đến việc lái xe sau khi sử dụng ma túy
ở Vương quốc Anh tại đây: https://www.gov.uk/drug -luật lái xe
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc liệu việc lái xe khi dùng thuốc này có an toàn hay không.
Viên nang Oxycodone 5 mg chứa màu vàng hoàng hôn (E110)
5 viên nang mg chứa màu vàng hoàng hôn (E110) có thể gây ra phản ứng dị ứng
.
3
Cách dùng viên nang Oxycodone Hydrochloride
Luôn uống những viên nang này đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Nhãn
trên thuốc sẽ cho bạn biết cần uống bao nhiêu viên và tần suất uống.
Người lớn (trên 18 tuổi)
Liều khởi đầu thông thường là một viên 5 mg mỗi 4 đến 6 giờ. Tuy nhiên,
bác sĩ sẽ kê đơn liều lượng cần thiết để điều trị cơn đau của bạn. Nếu bạn thấy
bạn vẫn còn đau khi dùng những viên nang này, hãy thảo luận vấn đề này với
bác sĩ của bạn.
Trẻ em
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi không nên dùng
viên nang.
Bệnh nhân có vấn đề về thận hoặc gan
Vui lòng cho bác sĩ biết nếu bạn bị các vấn đề về thận hoặc gan vì họ
có thể kê đơn liều thấp hơn tùy theo tình trạng của bạn.
Tham chiếu: 1179/260416/2/B
Viên nang Oxycodone Hydrochloride 5mg/Oxycodone Hydrochloride 10mg
Viên nang/Viên nang Oxycodone Hydrochloride 20mg
Tờ rơi thông tin bệnh nhân (tiếp theo)
Không vượt quá liều khuyến cáo của bác sĩ. Bạn nên kiểm tra
với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Nuốt cả viên nang với nước. Không nhai hoặc nghiền nát chúng.
Bạn chỉ được uống viên nang. Không bao giờ nên tiêm thành phần bên trong viên nang
vì điều này có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng, có thể
gây tử vong.
Nếu bạn dùng nhiều viên nang Oxycodone Hydrochloride hơn mức bạn nên
hoặc nếu ai đó vô tình nuốt phải viên nang của bạn
Hãy gọi ngay cho bác sĩ hoặc bệnh viện của bạn. Những người dùng
quá liều có thể cảm thấy rất buồn ngủ, buồn nôn hoặc chóng mặt. Họ cũng có thể bị khó thở
dẫn đến bất tỉnh hoặc thậm chí tử vong và có thể cần được điều trị khẩn cấp tại bệnh viện. Khi tìm kiếm sự chăm sóc y tế, hãy đảm bảo
bạn mang theo tờ rơi này và mọi viên nang còn lại để đưa cho bác sĩ
.
Nếu bạn quên uống viên nang Oxycodone Hydrochloride
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, bạn nên uống liều tiếp theo ngay khi nhớ ra
rồi tiếp tục như trước. Không dùng hai liều trong vòng 4 giờ. Không dùng
liều gấp đôi để bù cho những viên nang đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng viên nang Oxycodone Hydrochloride
Bạn không nên đột ngột ngừng dùng những viên nang này trừ khi bác sĩ yêu cầu
bạn. Nếu bạn muốn ngừng dùng viên nang, trước tiên hãy thảo luận vấn đề này với bác sĩ
. Họ sẽ cho bạn biết cách thực hiện điều này, thường bằng cách giảm liều dần dần
để bạn không gặp phải những tác dụng khó chịu. Các triệu chứng cai
như kích động, lo lắng, đánh trống ngực, run rẩy hoặc đổ mồ hôi có thể xảy ra nếu bạn
đột ngột ngừng dùng những viên nang này.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
* Đau bụng hoặc khó chịu.
* Xét nghiệm chức năng gan xấu đi (thấy trong xét nghiệm máu).
Tác dụng phụ hiếm gặp
(Có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người)
* Huyết áp thấp.
* Cảm giác 'ngất xỉu', đặc biệt là khi đứng lên.
* Nổi mề đay (phát ban do cây tầm ma).
Tần suất không xác định
(Không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn)
* Tăng độ nhạy cảm với cơn đau.
* Gây hấn.
* Sâu răng.< br> * Mất kinh.
* Tắc nghẽn dòng mật từ gan (ứ mật). Điều này có thể gây ra
ngứa da, vàng da, nước tiểu rất sẫm màu và phân rất nhạt.
* Sử dụng lâu dài viên nang OxyNorm khi mang thai có thể gây ra
triệu chứng cai nghiện đe dọa tính mạng ở trẻ sơ sinh. Các triệu chứng cần tìm
ở em bé bao gồm khó chịu, hiếu động thái quá và kiểu ngủ bất thường,
khóc the thé, run rẩy, ốm, tiêu chảy và không tăng cân.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
sự an toàn của thuốc này.
5
* Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.
* ĐỂ NGOÀI TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
* Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên thùng carton hoặc
dải vỉ . Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc này, hãy trả lại
thuốc chưa sử dụng cho dược sĩ của bạn để tiêu hủy an toàn.
Giống như tất cả các loại thuốc, những viên nang này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng mắc phải chúng.
> Tất cả các loại thuốc đều có thể gây ra phản ứng dị ứng, mặc dù các phản ứng dị ứng
nghiêm trọng rất hiếm xảy ra. Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn đột ngột
thở khò khè, khó thở, sưng mí mắt, mặt hoặc môi, phát ban
hoặc ngứa, đặc biệt là những vùng bao phủ toàn bộ cơ thể bạn.
Tác dụng phụ nghiêm trọng nhất là một tình trạng bạn thở chậm hơn hoặc
yếu hơn dự kiến ​​(suy hô hấp). Hãy báo cho bác sĩ
ngay lập tức nếu điều này xảy ra với bạn.
Giống như tất cả các loại thuốc giảm đau mạnh, bạn có nguy cơ bị nghiện hoặc
phụ thuộc vào những viên nang này.
Tác dụng phụ rất phổ biến
(Có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
* Táo bón (bác sĩ có thể kê đơn thuốc nhuận tràng để khắc phục
vấn đề này).
* Cảm thấy hoặc bị ốm (tình trạng này thường hết sau vài ngày,
tuy nhiên, bác sĩ có thể kê đơn thuốc chống ốm đau nếu tình trạng này
tiếp tục xảy ra).
* Buồn ngủ (rất có thể là trường hợp này) khi bạn bắt đầu dùng viên nang hoặc
khi tăng liều nhưng thuốc sẽ hết tác dụng sau một vài ngày).
* Chóng mặt.
* Đau đầu.
* Ngứa da.
Tác dụng phụ thường gặp
(Có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
* Khô miệng, chán ăn, khó tiêu, đau bụng hoặc khó chịu,
tiêu chảy.
* Lú lẫn, trầm cảm, cảm giác yếu đuối bất thường, run rẩy, thiếu
năng lượng, mệt mỏi, lo lắng, hồi hộp, khó ngủ,
suy nghĩ hoặc giấc mơ bất thường.< br>* Khó thở hoặc thở khò khè, khó thở, giảm phản xạ ho
.
* Phát ban.
* Đổ mồ hôi.
Tác dụng phụ không phổ biến
(Có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)< br> * Khó nuốt, ợ hơi, nấc, đầy hơi, tình trạng
ruột không hoạt động bình thường (liệt ruột), viêm dạ dày,
thay đổi khẩu vị.
* Cảm giác chóng mặt hoặc 'quay cuồng', ảo giác, thay đổi tâm trạng,
tâm trạng khó chịu hoặc không thoải mái, cảm giác cực kỳ hạnh phúc,
bồn chồn, kích động, nói chung là cảm thấy không khỏe, mất trí nhớ, khó nói
, giảm độ nhạy cảm với đau hoặc chạm, ngứa ran hoặc tê,
co giật, co giật hoặc co giật, mờ mắt, ngất xỉu, cứng hoặc chùng cơ
bất thường, co cơ không tự chủ.
* Khó tiểu, bất lực, giảm ham muốn tình dục, nồng độ
hormone giới tính trong máu thấp ('suy sinh dục ', được thấy trong xét nghiệm máu).
* Tim đập nhanh, không đều, da đỏ bừng.
* Mất nước, khát nước, ớn lạnh, sưng tay, mắt cá chân hoặc bàn chân.
* Da khô, bong tróc da nghiêm trọng.
* Đỏ mặt, giảm kích thước đồng tử trong mắt, co thắt cơ
, nhiệt độ cao.
* Cần dùng liều viên nang ngày càng cao hơn để đạt được
mức độ giảm đau tương tự (dung nạp).
Cách bảo quản viên nang Oxycodone Hydrochloride
6
Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Thuốc này chứa thành phần gì
Viên nang chứa thành phần hoạt chất oxycodone.
Mỗi viên nang cứng chứa 5mg Oxycodone hydrochloride, tương đương với
4,5mg Oxycodone.
Mỗi viên nang cứng chứa 10mg Oxycodone hydrochloride, tương đương với
9mg Oxycodone.
Mỗi viên nang cứng chứa 20mg Oxycodone hydrochloride, tương đương với
18mg Oxycodone.
Các thành phần không hoạt động sau đây cũng được bao gồm trong Oxycodone
Viên nang hydrochloride, Cellulose vi tinh thể, Magie stearat,
Oxit titan E171, Oxit sắt đỏ E172, Oxit sắt màu vàng E172, Chàm
carmine E132, Natri lauryl sulphate, Gelatin và mực in đen.
Ngoài ra, Viên nang 5 mg chứa E110 màu vàng hoàng hôn
Thuốc này trông như thế nào và thành phần trong gói
Oxycodone Hydrochloride 5mg là viên nang cứng màu cam/be,
có in số '5' trên thân và 'ONR' trên nắp, mỗi viên chứa một
bột màu trắng. Oxycodone Hydrochloride 10mg là viên nang cứng
màu trắng/màu be, có in số ‘10’ trên thân và chữ ‘ONR’ trên nắp, mỗi
viên nang chứa một loại bột màu trắng.
Oxycodone Hydrochloride 20mg là viên nang cứng màu hồng/be,
có in số '20' trên thân và 'ONR' trên nắp, mỗi viên nang chứa một
bột màu trắng.
Các viên nang có sẵn trong vỉ thuốc trong số 14's & 56's.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép
Các viên nang được sản xuất bởi Bard Pharmaceuticals Limited,
Cambridge Science Park, Cambridge, CB4 0GW, Vương quốc Anh và được
mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm:
Lexon (UK) Limited, Unit 18, Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE, UK.
POM
Số PL: 15184/1179 Viên nang Oxycodone Hydrochloride 5mg
Số PL: 15184/1180 Oxycodone Hydrochloride 10mg
Viên nang
Số PL: 15184/1181 Oxycodone Hydrochloride 20mg
Viên nang
Bản sửa đổi ngày: 26/04/16
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited, Tel: 01527 505414
để được trợ giúp.