PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
GYERMEK PARACETAMOL ELIXIR BP
Paracetamol 120 mg/5 ml
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön és gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható; ennek ellenére óvatosan kell beadnia a gyermekgyógyászati ​​Paracetamol Elixirt, hogy
a legjobb hatást érje el.
•
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
•
Kérdezze meg gyógyszerészét, ha további információra vagy tanácsra van szüksége.
•
Forduljon orvoshoz, ha gyermeke tünetei 3 napon belül súlyosbodnak, vagy nem enyhülnek.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse
orvos vagy gyógyszerész.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Elixir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paracetamol Elixir alkalmazása előtt gyermekének
3.
Hogyan adjuk be a Paracetamol Elixirt gyermekének
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paracetamol Elixirt tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL ELIXIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyermekgyógyászati ​​​​Paracetamol Elixir („Paracetamol Elixir”) paracetamolt tartalmaz a fájdalom enyhítésére és a magas hőmérséklet csökkentésére.
A Paracetamol Elixir csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazható enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és láz kezelésére, valamint
olyan csecsemőknél, akik védőoltás után belázasodik.
2.
MIELŐTT PARACETAMOL ELIXIRET ADNAK GYERMEKEINEK
NE adjon Paracetamol Elixírt, ha gyermeke más paracetamol tartalmú készítményt szed, egyéb influenza, megfázás,
köhögés vagy dekongesztáns termékek vagy alkohol.
NE adjon Paracetamol Elixirt gyermekének, ha:
•
allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a Paracetamol Elixir bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont és
a 2. rész vége) .
•
vese- vagy májproblémái vannak
Ha a fentiek bármelyikében nem biztos, forduljon orvosához.
A Paracetamol Elixir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerész:
•
ha gyermeke 2 hónaposnál fiatalabb
•
ha a tünetek továbbra is fennállnak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett bármilyen egyéb gyógyszert, még a vény nélkül kaphatók is, de különösen olyan gyógyszerek, amelyek:
•
„influenza” vagy megfázás kezelésére szolgálnak, és amelyek paracetamolt és/vagy dekongesztánst tartalmaznak
•
hígítják a vért ( például warfarin)
•
a hányinger és a hányás szabályozása (pl. domperidon vagy metoklopramid)
•
csökkenti a koleszterin és más zsírok szintjét a vérben (pl. kolesztiramin).
•
epilepszia kezelésére (pl. görcsoldók) )
•
kezelőorvosa az alvás javítására (pl. barbiturátok), vagy szorongás vagy depresszió kezelésére
(pl. triciklusos antidepresszánsok)
Az alkohol hatása fokozódhat a Paracetamol Elixir szedése alatt.
Kerülje az alkoholfogyasztást, amikor ezt a gyógyszert szedi.
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert gyermekeknek szánták.
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne a terhesség vagy szoptatás ideje alatt.
A gépjárművezetéshez és gépek használata
Ezt a gyógyszert gyermekek kezelésére szánják. Azonban meg kell jegyezni, hogy a Paracetamol Elixir várhatóan nem befolyásolja
a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Paracetamol Elixir egyes összetevőiről
A Paracetamol Elixir a következőket tartalmazza:
•
>Etanol: Ez a gyógyszer 5 ml adagonként 0,5 g etanolt (alkoholt) tartalmaz, ami 12 ml sörnek vagy 5 ml bornak felel meg 5 ml adagonként. Káros az alkoholizmusban szenvedők számára. Figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas kockázatú csoportok esetében, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegeknél.
•
Szorbit: ha gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon orvosához, mielőtt ennek a gyógyszernek a beadása.
•
Propilénglikol: alkoholszerű tüneteket okozhat, ezért a gyógyszer beadása után gyermekét felügyelnie kell.
23LF
3.
HOGYAN KELL ADNI A PARACETAMOL ELIXIR-T GYERMEKE
Tekintse meg az alábbi táblázatokat, hogy megtudja, mennyi gyógyszert kell felhasználni
•
•
•
•
•
•
Csak szájon át történő alkalmazásra
br> Fontos, hogy használat előtt legalább 10 másodpercig rázza fel az üveget.
Soha ne adjon be több gyógyszert, mint amennyi a táblázatban látható
Ne töltse túl a kanalat
Mindig használja a csomagoláshoz mellékelt kanalat.
Ne adja be ezt a gyógyszert más paracetamol tartalmú készítménnyel együtt.
Életkor
Adag
Oltást követő láz esetén
Egy 2,5 ml-es kanál (kis végű)
2-3 hónapos csecsemők Ha szükséges, 4-6 óra elteltével adjon be egy második 2,5 ml-es adagot
• Ne adjon 2 hónaposnál fiatalabb babáknak
• Ne adjon be 2 adagnál többet
• Hagyjon legalább 4 órát az adagok között
• Ha további adagokra van szükség, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermek életkora
3-6 hónapos
> 6 - 24 hónap
2-4 év
Mennyi
Milyen gyakran (24 órán belül)
Egy 2,5 ml-es kanál (kis vége)
4-szer
Egy 5 ml-es kanál (nagy vége)
4 alkalommal
Egy 5,0 ml-es kanál (nagy vége) és egy 2,5 ml-es
4-szer
kanál (kis vége)
4-8 év
Két 5 ml-es kanál (nagy vég)
4-szer
8-10 év
Három 5 ml-es kanál (nagy vég)
4 alkalommal
10-12 éves korig
Négy 5 ml-es kanál (nagy vége)
4 alkalommal
• Ne adjon be 4 adagnál többet 24 órán belül
• Hagyjon legalább 4 órát az adagok között
• Ne adja be ezt a gyógyszert gyermekének 3 napnál tovább anélkül, hogy erről beszélt volna orvosával vagy gyógyszerészével.
> • Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvosához.
Ha gyermeke az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből:
Túladagolás esetén azonnali orvosi tanácsot kell kérni, még akkor is, ha a gyermek jól érzi magát, mert a
késleltetett, súlyos májkárosodás kockázata.
Ha elfelejtette beadni ezt a gyógyszert:
Ha kihagyott egy adagot, adja be, amint eszébe jut, és vegye be az aznap fennmaradó adagokat egyenletes időközönként .
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Paracetamol Elixir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ön vagy a a gyermek a következőket észlelheti:
•
bőrkiütés, viszkető bőr, az ajkak, a szemek, a nyelv duzzanata vagy légzési nehézség, amelyek allergiás reakció jelei lehetnek. Azonnal hagyja abba a Paracetamol Elixir adagolását gyermekének.
•
vérbetegségek
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
5.
HOGYAN A PARACETAMOL ELIXIR TÁROLÁSA
Minden gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tárolja az eredeti tartályban. Tartsa a tartályt a külső dobozában.
A címkén és/vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket
. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Paracetamol Elixir
Minden 5 ml Paracetamol Elixir tartalma:
•
Hatóanyag: 120 mg paracetamol.
•
Egyéb összetevők: etanol, propilénglikol, glicerin (E422), szorbitoldat, aceszulfám K, szacharin
nátrium (E954), xantán gumi, kinolinsárga (E104), folyékony banán aroma, nátrium-citrát, citromsav és tisztított
víz (további információért lásd a 2. pont végén).
Milyen a Paracetamol Elixir külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
> A Paracetamol Elixir halvány tiszta vagy enyhén opálos sárgás, viszkózus folyadék banánszaggal és ízzel, 70 ml-es, 100 ml-es, 150 ml-es és 200 ml-es borostyánsárga üvegpalackokban, lopásbiztos csavaros kupakkal. Egy 2,5 ml/5 ml-es mérőkanalat mellékelünk.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Írország.
Termékengedély száma: PL 04917/0008
Felülvizsgálat dátuma:
2011. augusztus
23LF
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
GYERMEK PARACETAMOL ELIXIR BP
Paracetamol 120 mg/5 ml
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön és gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
•
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
•
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
•
Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha tüneteik
az Önéhez vagy gyermekeiéhez hasonlóak.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztatóban:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Elixir és milyen betegségek esetén alkalmazható
2.
Mielőtt a Paracetamol Elixir-t beadná gyermekének
3.
Hogyan adjon Paracetamol Elixirt gyermekének
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paracetamol Elixirt tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL ELIXIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Gyermekgyógyászati ​​Paracetamol Elixir ("Paracetamol Elixir") paracetamolt tartalmaz a fájdalom enyhítésére és a magas hőmérséklet csökkentésére.
A Paracetamol Elixir alkalmazható csecsemőknél és gyermekeknél enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és láz kezelésére, valamint
olyan csecsemőknél, akiknél az oltást követően belázasodik.
2.
TUDNIVALÓK A PARACETAMOL ELIXIR ALKALMAZÁSA ELŐTT GYERMEKÉNEK< br> NE adjon Paracetamol Elixírt, ha gyermeke más paracetamolt tartalmazó készítményt, egyéb influenzát, megfázást,
köhögést vagy duzzanatcsökkentő szert vagy alkoholt szed.
NE adjon Paracetamol Elixirt gyermekének, ha:
•
allergiás (túlérzékeny) a paracetamolra vagy a Paracetamol Elixir bármely egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot és
a 2. pont végét).
•
vese- vagy májproblémái vannak.
Ha nem A fentiek bármelyikével kapcsolatban, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
A Paracetamol Elixir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől:
•
ha a tünetek továbbra is fennállnak.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, de különösen azokat, amelyek:
•
az influenza kezelésére szolgálnak. megfázás, paracetamolt és/vagy dekongesztánst tartalmaz
•
hígítja a vért (pl. warfarin)
•
csillapítja a hányingert és hányást (pl. domperidon vagy metoklopramid)
•
csökkenti a koleszterin és egyéb zsírok a vérben (pl. kolesztiramin).
•
epilepszia kezelésére (pl. görcsoldók)
•
kezelőorvosa az alvás javítására (pl. barbiturátok), vagy szorongás vagy depresszió kezelésére
(pl. triciklikus antidepresszánsok)
az alkohol hatása fokozódhat a Paracetamol Elixir szedése alatt.
Kerülje az alkoholt a gyógyszer szedése közben.
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert gyermekeknek szánták.
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét tanácsot adjon bármilyen gyógyszer szedése előtt terhesség vagy szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezt a gyógyszert gyermekek kezelésére szánják. Azonban meg kell jegyezni, hogy a Paracetamol Elixir várhatóan nem befolyásolja
a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Paracetamol Elixir egyes összetevőiről
A Paracetamol Elixir a következőket tartalmazza:
•
> Etanol: Ez a gyógyszer 5 ml adagonként 0,5 g etanolt (alkoholt) tartalmaz, ami 12 ml sörnek vagy 5 ml bornak felel meg 5 ml adagonként. Káros az alkoholizmusban szenvedők számára. Figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas kockázatú csoportok esetében, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegeknél.
•
Szorbit: ha gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon orvosához, mielőtt ezt a gyógyszert.
•
Propilénglikol: alkoholszerű tüneteket okozhat, ezért a gyógyszer beadása után felügyelnie kell gyermekét.
23LF
3.
HOGYAN KELL ADNI A PARACETAMOL ELIXÍRT GYERMEKENEK
Ellenőrizze a az alábbi táblázatokból megtudhatja, mennyit kell felhasználni a gyógyszerből
•
•
•
•
•
•
Csak szájon át történő alkalmazásra
Fontos, hogy használat előtt legalább 10 másodpercig rázza fel az üveget.
Soha ne adjon be több gyógyszert, mint amennyi a táblázatban
Ne töltse túl a kanalat
Mindig a csomagoláshoz mellékelt kanalat használja.
Ne adja be ezt a gyógyszert más paracetamol tartalmú készítménnyel.
Életkor
Adag
Oltást követő láz esetén
Egy 2,5 ml-es kanál (kis vége) )
2-3 hónapos csecsemők Ha szükséges, 4-6 óra elteltével adjon be egy második 2,5 ml-es adagot
• Ne adjon 2 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek
• Ne adjon többet, mint 2 adag
• Hagyjon legalább 4 órát az adagok között
• Ha további adagokra van szükség, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermek életkora
3-6 hónap
6-24 hónap
2-4 év
Mennyi
Milyen gyakran (24 órán belül)
Egy 2,5 ml-es kanál (kis vége)
4-szer
Egy 5 ml-es kanál (nagy vége)
4-szer
Egy 5,0 ml-es kanál (nagy vége) és egy 2,5 ml-es
4-szer< br> kanál (kis vége)
4-8 év
Két 5 ml-es kanál (nagy vég)
4 alkalommal
8-10 év
Három 5 ml-es kanál (nagy vég)
4-szer
10-12 év
Négy 5 ml-es kanál (nagy vég)
4-szer
• Ne adjon több mint 4 adag bármely 24 órás időszak alatt
• Hagyjon legalább 4 órát az adagok között
• Ne adja ezt a gyógyszert gyermekének 3 napnál tovább anélkül, hogy beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.
• Ha tünetek jelentkeznek továbbra is fennáll, kérjük, forduljon orvosához
Ha gyermeke az előírtnál többet vett be ebből a gyógyszerből:
Túladagolás esetén azonnali orvosi tanácsot kell kérni, még akkor is, ha a gyermek jól érzi magát, mert fennáll a
késleltetett, súlyos májkárosodás veszélye.< br> Ha elfelejtette beadni ezt a gyógyszert:
Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be, amint eszébe jut, és az aznapi fennmaradó adagokat egyenletesen elosztva vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a pótlásra. a kihagyott adagért.
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Paracetamol Elixir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ön vagy gyermeke a következőket észlelheti:
•
bőrkiütés, viszkető bőr, az ajkak, szemek, nyelv duzzanata vagy légzési nehézség, amely
allergiás reakció jele lehet. Azonnal hagyja abba a Paracetamol Elixir adagolását gyermekének.
•
Vérbetegségek
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse
kezelőorvosát vagy gyógyszerész.
5.
HOGYAN KELL A PARACETAMOL ELIXIR-T TÁROLNI.
Minden gyógyszert gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tárolja az eredeti tartályban. A tartályt tartsa a külső dobozában.
A címkén és/vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket
. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Paracetamol Elixir
Minden 5 ml Paracetamol Elixir tartalma:
•
Hatóanyag: 120 mg paracetamol.
•
A többi összetevő : etanol, propilénglikol, glicerin (E422), szorbit oldat, aceszulfám K, szacharin
nátrium (E954), xantángumi, kinolinsárga (E104), folyékony banánaroma, nátrium-citrát, citromsav és tisztított
víz (további információkért lásd a 2. pont végén).
Milyen a Paracetamol Elixir külleme és mit tartalmaz A csomag tartalma:
A Paracetamol Elixir halvány tiszta vagy enyhén opálos sárgás, viszkózus folyadék, banánszaggal és ízzel,
500 ml-es, 1 literes vagy 2 literes borostyánsárga üvegben, lopásbiztos csavaros kupakkal, vagy 500 ml-es, 1 literes vagy 2 literes HDPE palackokban,
hamisításbiztos kupakkal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Írország.
Termékengedély Szám: PL 04917/0008
Felülvizsgálat dátuma:
2011. augusztus
23LF