PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP

TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
PEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
Paracetamol 120 mg/5 ml
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn và con bạn.
Thuốc này có sẵn mà không cần kê đơn; tuy nhiên, bạn vẫn cần cho trẻ dùng thuốc Paracetamol Elixir một cách cẩn thận để
đạt được kết quả tốt nhất.
•
Hãy giữ lại tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
•
Hãy hỏi dược sĩ của bạn nếu bạn cần thêm thông tin hoặc lời khuyên.
•
Bạn phải gặp bác sĩ nếu các triệu chứng của con bạn xấu đi hoặc không cải thiện sau 3 ngày.
•
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bạn biết
bác sĩ hoặc dược sĩ.
Trong tờ rơi này:
1.
Paracetamol Elixir là gì và nó được dùng để làm gì
2.
Trước khi bạn cho con bạn dùng Paracetamol Elixir
3.
Cách cho con bạn uống Paracetamol Elixir
4.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5.
Cách bảo quản Paracetamol Elixir
6.
Thông tin thêm
1.
PARACETAMOL ELIXIR LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG
Paracetamol Elixir dành cho trẻ em (“Paracetamol Elixir”) chứa acetaminophen để giảm đau và giảm nhiệt độ cao.
Paracetamol Elixir có thể được sử dụng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ để điều trị cơn đau và sốt nhẹ hoặc trung bình, cũng như
ở những trẻ sơ sinh bị sốt bị sốt sau khi tiêm chủng.
2.
TRƯỚC KHI CHO CON BẠN CHO CON BẠN
KHÔNG cho Paracetamol Elixir nếu con bạn đang dùng bất kỳ sản phẩm nào khác có chứa Paracetamol, bệnh cúm, cảm lạnh,
khác sản phẩm thông mũi hoặc rượu.
KHÔNG cho con bạn dùng Paracetamol Elixir nếu trẻ:
•
bị dị ứng (quá mẫn cảm) với Paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Paracetamol Elixir (xem Phần 6 và
cuối Phần 2) .
•
có vấn đề về thận hoặc gan
Nếu bạn không chắc chắn về bất kỳ điều nào ở trên, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.
Hãy đặc biệt thận trọng với Paracetamol Elixir
Hãy tìm kiếm lời khuyên từ bác sĩ hoặc dược sĩ:
•
nếu con bạn dưới 2 tháng tuổi
•
nếu các triệu chứng vẫn tồn tại.
Đang dùng các loại thuốc khác
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu con bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc được mua không cần
kê đơn, nhưng đặc biệt là các loại thuốc:
•
dùng để điều trị 'cúm' hoặc cảm lạnh, có chứa acetaminophen và/hoặc thuốc thông mũi
•
làm loãng máu ( ví dụ như warfarin)
•
kiểm soát buồn nôn và nôn (ví dụ: domperidone hoặc metoclopramide)
•
giảm mức cholesterol và các chất béo khác trong máu (ví dụ: colestyramine).
•
điều trị bệnh động kinh (ví dụ: thuốc chống co giật )
•
đã được bác sĩ kê đơn để cải thiện giấc ngủ (ví dụ: thuốc an thần) hoặc điều trị chứng lo âu hoặc trầm cảm
(ví dụ: thuốc chống trầm cảm ba vòng)
Tác dụng của rượu có thể tăng lên khi dùng Paracetamol Elixir.
Tránh uống rượu khi dùng thuốc này.
Mang thai và cho con bú
Thuốc này được thiết kế để sử dụng cho trẻ em.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào trong khi mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này được thiết kế để sử dụng cho trẻ em. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng Paracetamol Elixir được cho là không ảnh hưởng
khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Paracetamol Elixir
Paracetamol Elixir chứa:
•
Ethanol: Thuốc này chứa 0,5 g ethanol (rượu) trong mỗi liều 5 ml, tương đương với 12 ml bia hoặc 5 ml
rượu trong mỗi liều 5 ml. Có hại cho những người mắc chứng nghiện rượu. Cần lưu ý ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, trẻ em và các nhóm có nguy cơ cao như bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc động kinh.
•
Sorbitol: nếu con bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước cho dùng thuốc này.
•
Propylene glycol: có thể gây ra các triệu chứng giống như rượu, vì vậy bạn nên giám sát con mình sau khi cho dùng thuốc này.
23LF
3.
CÁCH DÙNG PARACETAMOL ELIXIR CHO CON BẠN
Kiểm tra các bảng bên dưới để biết lượng thuốc cần sử dụng
•
•
•
•
•
•
Chỉ dùng bằng đường uống< br> Điều quan trọng là phải lắc chai ít nhất 10 giây trước khi sử dụng
Không bao giờ cho nhiều thuốc hơn mức ghi trong bảng
Không đổ đầy thìa
Luôn sử dụng thìa đi kèm với hộp
Không dùng thuốc này cùng với bất kỳ sản phẩm nào khác có chứa Paracetamol
Tuổi
Liều dùng
Đối với sốt sau tiêm chủng
Một thìa 2,5 ml (đầu nhỏ)
cho trẻ từ 2 - 3 tháng tuổi Nếu cần thiết, sau 4 - 6 giờ, cho liều 2,5 ml thứ hai
• Không cho trẻ dưới 2 tháng tuổi
• Không dùng quá 2 liều
• Cách nhau ít nhất 4 giờ giữa các liều
• Nếu cần dùng thêm liều, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ
Tuổi của trẻ
3 - 6 tháng
6 - 24 tháng
2 - 4 năm
Bao nhiêu
Tần suất (trong 24 giờ)
Một thìa 2,5 ml (đầu nhỏ)
4 lần
Một thìa 5 ml (đầu lớn)
4 lần
Một thìa 5,0 ml (đầu lớn) và một thìa 2,5 ml
4 lần
thìa (đầu nhỏ)
4 - 8 tuổi
Hai thìa 5 ml (đầu lớn)
4 lần
8 - 10 năm
Ba thìa 5 ml (đầu lớn)
4 lần
10 - 12 năm
Bốn thìa 5 ml (đầu lớn)
4 lần
• Không dùng quá 4 liều trong bất kỳ khoảng thời gian 24 giờ nào
• Cách nhau ít nhất 4 giờ giữa các liều
• Không cho con bạn dùng thuốc này quá 3 ngày mà không nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ
• Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ
Nếu con bạn dùng nhiều thuốc này hơn mức cần thiết:
Nên tìm tư vấn y tế ngay lập tức trong trường hợp quá liều, ngay cả khi trẻ có vẻ khỏe, vì
nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng, chậm trễ.
Nếu bạn quên dùng thuốc này:
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy dùng ngay khi bạn nhớ ra và dùng bất kỳ liều còn lại nào trong ngày đó vào các khoảng thời gian cách đều nhau .
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
4.
TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, Paracetamol Elixir có thể gây ra các tác dụng phụ mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Bạn hoặc của bạn trẻ có thể nhận thấy những điều sau:
•
phát ban, ngứa da, sưng môi, mắt, lưỡi hoặc khó thở, có thể là dấu hiệu của phản ứng dị ứng. DỪNG cho con bạn uống Paracetamol Elixir ngay lập tức.
•
rối loạn máu
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi này, vui lòng báo cho
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
5.
LÀM THẾ NÀO ĐỂ BẢO QUẢN PARACETAMOL ELIXIR
Để tất cả các loại thuốc xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25˚C. Bảo quản trong thùng chứa ban đầu. Giữ hộp đựng trong thùng carton bên ngoài.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên nhãn và/hoặc thùng carton. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng
của tháng đó.
Thuốc không được thải bỏ qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc
không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6.
THÔNG TIN THÊM
Thành phần Paracetamol Elixir chứa
Mỗi 5ml Paracetamol Elixir chứa:
•
Hoạt chất: Paracetamol 120 mg.
•
Các thành phần khác là: ethanol, propylene glycol, glycerol (E422), dung dịch sorbitol, acesulfame K, saccharin
natri (E954), xanthan kẹo cao su, màu vàng quinoline (E104), hương chuối lỏng, natri citrat, axit xitric và
nước tinh khiết (xem cuối Phần 2 để biết thêm thông tin).
Paracetamol Elixir trông như thế nào và thành phần trong gói:
Paracetamol Elixir là chất lỏng nhớt màu vàng nhạt trong suốt đến hơi đục, có mùi và vị chuối được đựng trong
chai thủy tinh màu hổ phách 70 ml, 100 ml, 150 ml và 200 ml có nắp vặn chống trộm. Cung cấp thìa đong 2,5 ml/5 ml.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Số giấy phép sản phẩm: PL 04917/0008
Ngày sửa đổi:
Tháng 8 năm 2011
23LF
TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
ELIXIR PARACETAMOL TRẺ EM
Paracetamol 120 mg/5 ml
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn và con bạn.
•
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
•
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
•
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ
giống với triệu chứng của bạn hoặc con bạn.
•
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng báo cho
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Trong tờ rơi này:
1.
Thuốc Paracetamol là gì là gì và dùng để làm gì
2.
Trước khi bạn cho con bạn uống Paracetamol Elixir
3.
Cách cho con bạn uống Paracetamol Elixir
4.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5.
Cách bảo quản Paracetamol Elixir
6.
Thông tin thêm
1.
PARACETAMOL ELIXIR LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ
Thuốc Paracetamol Elixir dành cho trẻ em (“Paracetamol Elixir”) chứa Paracetamol giúp giảm đau và giảm nhiệt độ cao.
Paracetamol Elixir có thể được sử dụng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ để điều trị các cơn đau và sốt nhẹ hoặc trung bình, cũng như
ở những trẻ bị sốt sau khi tiêm chủng.
2.
TRƯỚC KHI BẠN CHO CON BẠN CHO CON BẠN
br> KHÔNG cho Paracetamol Elixir nếu con bạn đang dùng bất kỳ sản phẩm nào khác có chứa Paracetamol, các sản phẩm trị cúm, cảm lạnh,
ho hoặc thông mũi hoặc rượu.
KHÔNG cho con bạn dùng Paracetamol Elixir nếu trẻ:
•
bị dị ứng (quá mẫn cảm) với paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Paracetamol Elixir (xem Phần 6 và
cuối Phần 2).
•
có vấn đề về thận hoặc gan
Nếu bạn không bị dị ứng chắc chắn về bất kỳ điều nào ở trên, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn.
Đặc biệt thận trọng với Paracetamol Elixir
Hãy tìm lời khuyên từ bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn:
•
nếu các triệu chứng vẫn tồn tại.
Dùng các loại thuốc khác
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu con bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc mua không cần toa
, nhưng đặc biệt là các loại thuốc:
•
dùng để điều trị bệnh 'cúm' hoặc bệnh cảm cúm. cảm lạnh, có chứa acetaminophen và/hoặc thuốc thông mũi
•
làm loãng máu (ví dụ: warfarin)
•
kiểm soát buồn nôn và nôn (ví dụ: domperidone hoặc metoclopramide)
•
giảm mức độ cholesterol và các chất béo khác trong máu (ví dụ: colestyramine).
•
điều trị bệnh động kinh (ví dụ: thuốc chống co giật)
•
đã được bác sĩ kê đơn để cải thiện giấc ngủ (ví dụ: thuốc an thần) hoặc điều trị lo âu hoặc trầm cảm
(ví dụ: thuốc chống trầm cảm ba vòng)
Tác dụng của rượu có thể tăng lên khi dùng Paracetamol Elixir.
Tránh uống rượu khi dùng thuốc này.
Mang thai và cho con bú
Thuốc này được thiết kế để sử dụng cho trẻ em.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết lời khuyên trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và vận hành máy móc
Thuốc này được dùng cho trẻ em. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng Paracetamol Elixir được cho là không ảnh hưởng
khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Paracetamol Elixir
Paracetamol Elixir chứa:
•
Ethanol: Thuốc này chứa 0,5 g ethanol (rượu) trong mỗi liều 5 ml, tương đương với 12 ml bia hoặc 5 ml
rượu trên mỗi liều 5 ml. Có hại cho những người mắc chứng nghiện rượu. Cần lưu ý ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, trẻ em và các nhóm có nguy cơ cao như bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc động kinh.
•
Sorbitol: nếu con bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước cho thuốc này.
•
Propylene glycol: có thể gây ra các triệu chứng giống như rượu, vì vậy bạn nên giám sát con mình sau khi cho trẻ dùng thuốc này.
23LF
3.
CÁCH DÙNG PARACETAMOL ELIXIR CHO CON BẠN
Kiểm tra bảng bên dưới để biết lượng thuốc cần sử dụng
•
•
•
•
•
•
Chỉ dùng bằng đường uống
Điều quan trọng là phải lắc chai ít nhất 10 giây trước khi sử dụng
Không bao giờ cho nhiều thuốc hơn mức chỉ dẫn trong bàn
Đừng đổ đầy thìa
Luôn sử dụng thìa đi kèm với gói
Không dùng thuốc này với bất kỳ sản phẩm nào khác có chứa Paracetamol
Tuổi
Liều dùng
Đối với sốt sau tiêm chủng cho
Một thìa 2,5 ml (đầu nhỏ )
trẻ từ 2 - 3 tháng tuổi Nếu cần thiết, sau 4-6 giờ, cho liều 2,5 ml thứ hai
• Không cho trẻ dưới 2 tháng tuổi
• Không cho nhiều hơn 2 liều
• Khoảng cách giữa các liều ít nhất 4 giờ
• Nếu cần thêm liều, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ
Tuổi của trẻ
3 - 6 tháng
6 - 24 tháng
2 - 4 tuổi
Bao nhiêu
Tần suất (trong 24 giờ)
Một thìa 2,5 ml (đầu nhỏ)
4 lần
Một thìa 5 ml (đầu lớn)
4 lần
Một thìa 5,0 ml (đầu lớn) và một thìa 2,5 ml
4 lần< br> thìa (đầu nhỏ)
4 - 8 năm
Hai thìa 5 ml (đầu lớn)
4 lần
8 - 10 năm
Ba thìa 5 ml (đầu lớn)
4 lần
10 - 12 năm
Bốn thìa 5 ml (đầu lớn)
4 lần
• Không cho hơn 4 liều trong khoảng thời gian 24 giờ bất kỳ
• Cách nhau ít nhất 4 giờ giữa các liều
• Không cho con bạn dùng thuốc này trong hơn 3 ngày mà không nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ
• Nếu có triệu chứng vẫn tồn tại, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ
Nếu con bạn dùng nhiều thuốc này hơn mức cần thiết:
Nên tìm tư vấn y tế ngay lập tức trong trường hợp dùng quá liều, ngay cả khi trẻ có vẻ khỏe mạnh, vì
nguy cơ tổn thương gan nghiêm trọng, chậm trễ.< br> Nếu bạn quên uống thuốc này:
Nếu bạn bỏ lỡ một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra và uống bất kỳ liều còn lại nào trong ngày với khoảng thời gian đều nhau.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
4.
TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, Paracetamol Elixir có thể gây ra tác dụng phụ mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Bạn hoặc con bạn có thể nhận thấy những điều sau:
•
phát ban, ngứa da, sưng môi, mắt, lưỡi hoặc khó thở, có thể là dấu hiệu của phản ứng dị ứng. NGỪNG cho con bạn dùng Paracetamol Elixir ngay lập tức.
•
rối loạn máu
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi này, vui lòng báo cho
bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ.
5.
CÁCH BẢO QUẢN PARACETAMOL ELIXIR
Để tất cả các loại thuốc xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25˚C. Bảo quản trong thùng chứa ban đầu. Giữ hộp đựng trong thùng carton bên ngoài.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên nhãn và/hoặc thùng carton. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng
của tháng đó.
Thuốc không được thải bỏ qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc
không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6.
THÔNG TIN THÊM
Thành phần Paracetamol Elixir
Mỗi 5ml Paracetamol Elixir chứa:
•
Hoạt chất: Paracetamol 120 mg.
•
Các thành phần khác là : ethanol, propylene glycol, glycerol (E422), dung dịch sorbitol, acesulfame K, saccharin
natri (E954), xanthan gum, quinoline vàng (E104), hương chuối lỏng, natri citrate, axit citric và nước
tinh khiết (xem cuối Phần 2 để biết thêm thông tin).
Paracetamol Elixir trông như thế nào và hàm lượng ra sao trong gói:
Paracetamol Elixir là chất lỏng nhớt màu vàng nhạt trong suốt đến hơi đục, có mùi và vị chuối được đựng trong
chai thủy tinh màu hổ phách 500 ml, 1 lít hoặc 2 lít có nắp vặn chống trộm, hoặc trong chai HDPE 500 ml, 1 lít hoặc 2 lít có
nắp bằng chứng giả mạo.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất:
Pinewood Laboratories Limited, Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Giấy phép sản phẩm Số: PL 04917/0008
Ngày sửa đổi:
Tháng 8 năm 2011
23LF