PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
PALEXIA SR 50 มก., 100 มก., 150 มก., 200 มก. และ 250 มก. ยาเม็ดออกฤทธิ์เป็นเวลานาน
Tapentadol
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้
เนื่องจากมีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น
อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ (ดูหัวข้อที่ 4)
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. PALEXIA SR คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน PALEXIA SR
3. วิธีรับประทาน PALEXIA SR
4 . ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บ PALEXIA SR
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. PALEXIA SR คืออะไร และใช้สำหรับอะไร
ชื่อเต็มของยาของคุณ คือ 'PALEXIA SR 50 มก., 100 มก., 150 มก., 200 มก.
หรือยาเม็ดออกฤทธิ์นาน 250 มก. ส่วนที่เหลือเรียกว่า 'PALEXIA SR'
ในใบปลิวนี้
Tapentadol ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน PALEXIA SR เป็นยาแก้ปวดชนิดรุนแรง
จัดอยู่ในกลุ่มฝิ่น PALEXIA SR ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษา
อาการปวดอย่างรุนแรงในระยะยาวซึ่งสามารถจัดการได้อย่างเพียงพอด้วยยาแก้ปวดกลุ่มฝิ่น
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
PALEXIA SR
ห้ามรับประทาน PALEXIA SR
• หากคุณแพ้ทาเพนทาดอลหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้
(ระบุไว้ในส่วนที่ 6)
• หากคุณเป็นโรคหอบหืด หรือหากการหายใจของคุณช้าหรือตื้นจนเป็นอันตราย (
ระบบทางเดินหายใจหดหู่ ภาวะแคปเนียมาก)
• หากคุณไม่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้ ดังแสดงอาการท้องผูกและท้องอืดอย่างรุนแรง< br> ซึ่งอาจมาพร้อมกับความเจ็บปวดหรือไม่สบายท้องส่วนล่าง
• หากคุณมีพิษจากแอลกอฮอล์ ยานอนหลับ ยาแก้ปวด หรือยาที่
ส่งผลต่ออารมณ์และอารมณ์ (ดู 'ยาอื่นๆ และ PALEXIA SR')
คำเตือนและข้อควรระวัง
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน PALEXIA SR หากคุณ:
• หายใจช้าหรือตื้น
• มีอาการกดดันในสมองเพิ่มขึ้นหรือรู้สึกไม่เต็มที่
• มีอาการบาดเจ็บที่ศีรษะหรือเนื้องอกในสมอง
• เป็นโรคลมบ้าหมู หรือหากคุณมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคลมบ้าหมู
• ประสบจาก ปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต (ดู 'วิธีรับประทาน PALEXIA SR')
• เป็นโรคตับอ่อนรวมทั้งการอักเสบของตับอ่อน
(ตับอ่อนอักเสบ) หรือโรคท่อน้ำดี (โรคทางเดินน้ำดี)
• เป็น การรับประทานยาที่เรียกว่า agonist ฝิ่นผสม/คู่อริ (เช่น
pentazocine, nalbuphine) หรือ agonists mu-opioid บางส่วน (เช่น buprenorphine)
• มีแนวโน้มที่จะใช้ยาในทางที่ผิดหรือหากคุณต้องพึ่งยา
เนื่องจาก PALEXIA SR อาจนำไปสู่การติดยาได้ ในกรณีนี้ คุณควรรับประทานเฉพาะสิ่งเหล่านี้
ยาเม็ดในช่วงเวลาสั้นๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
ยาอื่นๆ และ PALEXIA SR
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทาน หรืออาจใช้ยา
ยาอื่นๆ แพทย์ของคุณจะแจ้งให้คุณทราบว่ายาชนิดใดที่ปลอดภัยสำหรับรับประทานร่วมกับ
PALEXIA SR
• การหายใจของคุณอาจช้าลงหรือตื้นจนเป็นอันตรายได้ (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ)
หากคุณรับประทานยานอนหลับหรือยาระงับประสาทบางชนิด (เช่น ยาบาร์บิทูเรต
เบนโซไดอะซีพีน) หรือยาแก้ปวด เช่น มอร์ฟีนและโคเดอีน (รวมถึงยาแก้ไอ
) ร่วมกับ PALEXIA SR หากสิ่งนี้เกิดขึ้น ให้แจ้งแพทย์ของคุณ
• สติของคุณอาจลดลง คุณอาจรู้สึกง่วงมากขึ้นหรือรู้สึกว่าตัวเอง
อาจเป็นลมได้ หากคุณรับประทาน PALEXIA SR ร่วมกับยาระงับประสาท (เช่น เบนโซไดอะซีปีน)
ยารักษาโรคจิต (ยาที่ส่งผลต่อสภาวะจิตใจหรืออารมณ์)
ยาแก้แพ้ H1 ฝิ่น หรือแอลกอฮอล์ หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
• หากคุณกำลังใช้ยาประเภทหนึ่งที่ส่งผลต่อระดับเซโรโทนิน (เช่น
ยารักษาโรคซึมเศร้าบางชนิด) ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน PALEXIA SR
ตามที่เคย กรณีของ “กลุ่มอาการเซโรโทนิน” กลุ่มอาการเซโรโทนินเป็นภาวะที่พบไม่บ่อย
แต่เป็นอันตรายถึงชีวิต อาการต่างๆ ได้แก่ สับสน กระสับกระส่าย มีไข้
เหงื่อออก การเคลื่อนไหวของแขน ขา หรือตาไม่สอดคล้องกัน กล้ามเนื้อกระตุก
อย่างควบคุมไม่ได้ กล้ามเนื้อกระตุก และท้องเสีย แพทย์ของคุณสามารถให้คำแนะนำคุณได้
• PALEXIA SR อาจไม่ได้ผลเช่นกันหากรับประทานร่วมกับยาประเภทฝิ่น (เช่น ยาเหล่านั้น
ที่มีเพนตาโซซีน นัลบูฟีน หรือบูพรีนอร์ฟีน) แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณ
กำลังได้รับการรักษาด้วยหนึ่งในยาเหล่านี้
• รับประทาน PALEXIA SR ร่วมกับผลิตภัณฑ์ (เช่น ไรแฟมพิซิน ฟีโนบาร์บาร์บิทอล หรือสาโทเซนต์จอห์น
) ที่ส่งผลต่อเอนไซม์ที่จำเป็นในการกำจัด PALEXIA SR ออกจาก ร่างกาย
อาจส่งผลต่อการทำงานของ PALEXIA SR หรืออาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ผลกระทบ
อาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการเริ่มหรือหยุดใช้ยาตัวอื่น
• ไม่ควรรับประทาน PALEXIA SR ร่วมกับสารยับยั้ง monoamine oxidase
(MAOIs - ยาบางชนิดสำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้า) แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหาก
คุณกำลังใช้ยากลุ่ม MAO หรือเคยใช้ยาเหล่านี้ในช่วง 14 วันที่ผ่านมา
โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณรับประทาน
การรับประทาน PALEXIA SR ร่วมกับอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
ห้ามดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่รับประทาน PALEXIA SR เนื่องจากผลข้างเคียงบางอย่าง
เช่น อาการง่วงนอนอาจเพิ่มขึ้น คุณสามารถรับประทาน PALEXIA SR โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะ
มีลูก โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณหรือ เภสัชกรขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
ห้ามรับประทาน PALEXIA SR:
• หากคุณกำลังตั้งครรภ์ เว้นแต่แพทย์จะสั่งให้คุณทำเช่นนั้น
• หากคุณตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย PALEXIA SR ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณ
• ในระหว่างการคลอดบุตร เนื่องจากอาจทำให้หายใจช้าหรือตื้นจนเป็นอันตรายได้
(การหายใจลำบาก) ในทารกแรกเกิด
• หากคุณให้นมบุตร เนื่องจากอาจผ่านเข้าสู่เต้านมได้
การขับรถและใช้งาน เครื่องจักร
หากคุณรู้สึกง่วงซึม เวียนศีรษะ มองเห็นภาพซ้อนหรือมีเวลาตอบสนองช้าในขณะที่รับประทาน
PALEXIA SR อย่าขับรถ ใช้เครื่องมือหรือเครื่องจักร
ผลกระทบดังกล่าวมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นเมื่อคุณ เริ่มรับประทาน PALEXIA SR เมื่อ
ขนาดยาของ PALEXIA SR มีการเปลี่ยนแปลง หรือเมื่อคุณดื่มแอลกอฮอล์หรือใช้ยากล่อมประสาท
โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนขับรถหรือใช้เครื่องจักร
PALEXIA SR มีแลคโตส< br>แลคโตสเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ของคุณว่าคุณ
แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
3. วิธีรับประทาน PALEXIA SR
รับประทานยานี้ตามคำสั่งแพทย์เสมอ หรือเภสัชกรแจ้งให้คุณทราบ
โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
แพทย์ของคุณจะเปลี่ยนขนาดยาและเวลาระหว่างปริมาณของ PALEXIA SR
ตามระดับความเจ็บปวดและความต้องการของคุณ โดยทั่วไป ควรรับประทานยาบรรเทาอาการปวดในขนาดต่ำสุด

ผู้ใหญ่
ขนาดยาตามปกติคือ 1 เม็ดทุกๆ 12 ชั่วโมง
ไม่แนะนำให้ใช้ยา PALEXIA SR ที่มากกว่า 500 มก. ทาเพนทาดอลในแต่ละวัน
แพทย์ของคุณอาจกำหนดขนาดยาหรือช่วงเวลาในการให้ยาที่แตกต่างและเหมาะสมกว่า
หากเป็นเช่นนี้ เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับคุณ หากคุณรู้สึกว่าผลของยาเม็ดเหล่านี้แรงเกินไปหรือ
อ่อน โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คุณควรรับประทาน PALEXIA SR อย่างไรและเมื่อไร
PALEXIA SR ใช้สำหรับรับประทาน
กลืน แท็บเล็ตด้วยน้ำหนึ่งแก้ว คุณสามารถรับประทานยาเม็ดในขณะท้องว่าง
หรือพร้อมอาหารก็ได้ อย่าเคี้ยว หัก หรือบดแท็บเล็ต เนื่องจากอาจ
ส่งผลให้ได้รับยาเกินขนาดเนื่องจากมีการปล่อย tapentadol ในร่างกายอย่างรวดเร็ว
คุณควรรับประทาน PALEXIA SR นานแค่ไหน
อย่ารับประทานยาเม็ดนานกว่าที่แพทย์สั่ง
ผู้ป่วยสูงอายุ
ในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี) มักไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา
อย่างไรก็ตาม แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาหรือเวลาระหว่างการให้ยาหากจำเป็น
ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต (ไม่เพียงพอ)
อย่ารับประทาน PALEXIA SR หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง
หากคุณมี ปัญหาเกี่ยวกับตับในระดับปานกลาง แพทย์ของคุณจะปรับขนาดยาหรือเวลาของคุณ
ระหว่างขนาดยา
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับเล็กน้อยหรือปัญหาไตเล็กน้อยถึงปานกลาง ให้ฉีดยา
ไม่จำเป็นต้องทำการปรับเปลี่ยน
เด็กและวัยรุ่น
PALEXIA SR ไม่แนะนำสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า
18 ปี
หากคุณรับประทาน PALEXIA SR มากกว่าที่ควร
รับประทานมากเกินไป PALEXIA SR ในปริมาณมากอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต
ควรขอคำแนะนำทางการแพทย์ทันทีในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
แม้ว่าคุณจะรู้สึกดีก็ตาม
ปริมาณ PALEXIA SR ที่สูงมากอาจทำให้เกิดสิ่งต่อไปนี้:
• รูม่านตาปักหมุดในดวงตา
• กำลังป่วย (อาเจียน)
• ความดันโลหิตลดลง
• หัวใจเต้นเร็ว
• สติเปลี่ยนแปลงไป หมดสติหรือหมดสติลึก ๆ (โคม่า)
• โรคลมบ้าหมูพอดี
• หายใจช้าหรือตื้นจนเป็นอันตราย หรือหยุดหายใจ
หากคุณลืมรับประทาน PALEXIA SR
หากคุณลืมรับประทานยาเม็ด อาการปวดของคุณก็มีแนวโน้มจะกลับมาอีกครั้ง อย่ารับประทานยาสองเท่า
เพื่อชดเชยยาที่ลืมไป เพียงรับประทานยาเม็ดต่อไปเหมือนเดิม
หากคุณหยุดรับประทาน PALEXIA SR
หากคุณขัดจังหวะหรือหยุดการรักษาเร็วเกินไป ความเจ็บปวดของคุณก็มีแนวโน้มที่จะกลับมาอีก หากคุณต้องการ
หยุดการรักษา โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบก่อนหยุดการรักษา
โดยทั่วไปจะไม่มีผลในการถอนเมื่อหยุดการรักษา อย่างไรก็ตาม
ในโอกาสที่ไม่ปกติ ผู้ที่เคยรับประทานยาเม็ดมาระยะหนึ่งแล้ว
อาจรู้สึกไม่สบายหากหยุดรับประทานกะทันหัน
อาการอาจเป็น:
• รู้สึกกระสับกระส่าย หงุดหงิด วิตกกังวล อ่อนแอหรือป่วย (คลื่นไส้) เบื่ออาหาร กำลัง
ป่วย (อาเจียน) ท้องร่วง
• น้ำตาไหล น้ำมูกไหล รูม่านตาขยายใหญ่ขึ้น (รูม่านตาขยาย)
• ลำบากใน นอนหลับหาว
• เหงื่อออก ตัวสั่น
• ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ ปวดหลัง ปวดท้อง
• ความดันโลหิต การหายใจ หรืออัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
หากคุณพบข้อร้องเรียนใดๆ เหล่านี้หลังจากหยุด PALEXIA SR โปรด
ติดต่อแพทย์ของคุณ
อย่าหยุดรับประทานยานี้เว้นแต่แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบ หากแพทย์
ต้องการให้คุณหยุดรับประทานยาเม็ด แพทย์จะแจ้งวิธีให้คุณทราบ ซึ่งอาจ
รวมถึงการค่อยๆ ลดขนาดยาลง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามจากแพทย์หรือ
เภสัชกร
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคน
ที่จะได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงหรืออาการที่สำคัญที่ต้องระวังและควรทำอย่างไรหาก คุณ
ได้รับผลกระทบ:
• ยานี้อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ รวมทั้งบวมใต้ผิวหนัง
ลมพิษ และในกรณีที่รุนแรง หายใจลำบาก ความดันโลหิตลดลง หมดสติ
หรือช็อก (พบไม่บ่อย) ). อาการอาจเป็นเสียงฮืด ๆ หายใจลำบาก
อาการบวมที่เปลือกตา ใบหน้าหรือริมฝีปาก หรือมีผื่นหรือมีอาการคันซึ่งอาจปกคลุม
ทั่วร่างกาย
• ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอีกประการหนึ่งคือภาวะที่คุณหายใจช้ากว่าหรือ
อ่อนกว่าที่คาดไว้ (พบได้น้อย) . ส่วนใหญ่จะเกิดในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่อ่อนแอ
หากคุณได้รับผลกระทบจากผลข้างเคียงที่สำคัญเหล่านี้ ควรไปพบแพทย์ทันที
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้น:
พบบ่อยมาก (อาจเกิดอาการมากกว่า 1 ใน 10 คน) )
• รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้)
• ท้องผูก
• เวียนศีรษะ ง่วงซึม ปวดศีรษะ
พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน)
• ความอยากอาหารลดลง วิตกกังวล ไม่สบาย (อาเจียน) ท้องเสีย อาหารไม่ย่อย
• ปัญหาการนอนหลับ เหนื่อยล้าหรืออ่อนเพลีย (เหนื่อยล้า) รู้สึกอ่อนแรง ตัวสั่น< br> กล้ามเนื้อกระตุก หายใจไม่สะดวก
• รู้สึกหดหู่ หงุดหงิด กระสับกระส่าย ขาดความสนใจ
• รู้สึกร้อน (หน้าแดง) เหงื่อออกเพิ่มขึ้น รู้สึกอุณหภูมิร่างกายเปลี่ยนแปลง
บริเวณที่แห้ง เช่น จมูก ปาก , ริมฝีปาก, เปลือกตา, หู, อวัยวะเพศและทวารหนัก
• คัน ผื่น
• การกักเก็บน้ำ (บวมน้ำ)
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
• น้ำหนักลด
• การรับรู้เวลา สถานที่ หรือตัวตนต่ำ (สับสน) สับสน ตื่นเต้น
(กระสับกระส่าย) การรับรู้ผิดปกติ ความฝันที่ผิดปกติ การหลงลืม จิตใจ
บกพร่อง
• มีความสุขมาก ( รู้สึกสบายตัว) รู้สึกตัวน้อยลง เป็นลม ระงับประสาท รู้สึกไม่มั่นคง
พูดลำบาก ชา
• ความรู้สึกผิดปกติของผิวหนัง (เช่น รู้สึกเสียวซ่า หนามแหลม) ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (ลมพิษ)
• การมองเห็นผิดปกติ
• หัวใจเต้นเร็วขึ้นหรือช้าลง ใจสั่น ความดันโลหิตต่ำ
• รู้สึกไม่สบายท้อง ปัสสาวะล่าช้า ปัสสาวะบ่อยกว่าปกติ
• สมรรถภาพทางเพศ
• ผลจากการถอนยา (ดูที่ 'ถ้าคุณหยุดรับประทาน PALEXIA SR')
• รู้สึกแปลก หงุดหงิด
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)
• การเสพติด
• คิดผิดปกติ เป็นโรคลมบ้าหมู ใกล้เป็นลม ไม่ประสานกัน รู้สึกเมาหรือ
ผ่อนคลาย
• ขับถ่ายในกระเพาะอาหารล่าช้า (ทำให้ถ่ายในกระเพาะอาหารได้ไม่ดี)
โดยทั่วไป โอกาสที่จะมีความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายคือ เพิ่มขึ้น
ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากอาการปวดเรื้อรัง นอกจากนี้ยาบางชนิดสำหรับ
การรักษาอาการซึมเศร้า (ซึ่งส่งผลต่อระบบสารสื่อประสาทในสมอง) อาจเพิ่มความเสี่ยงนี้ โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา แม้ว่า
ทาเพนทาดอลจะส่งผลต่อสารสื่อประสาทเช่นกัน แต่ข้อมูลจากการใช้ยาทาเพนทาดอลในมนุษย์
ไม่ได้ให้หลักฐานที่แสดงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ . ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard โดยการรายงาน
ผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษา PALEXIA SR
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้าม ใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่องและ
ตุ่ม วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใดๆ
อย่าทิ้งยาใดๆ ด้วยน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะ
ช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
• ชั้นเคลือบยาเม็ดขนาด 50 มก.: ไฮโปรเมลโลส, แลคโตส โมโนไฮเดรต, ทัลก์, มาโครกอล 6000,
โพรพิลีนไกลคอล, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171)
• สารเคลือบแท็บเล็ต 100 มก.: ไฮโดรเมลโลส, แลคโตส โมโนไฮเดรต, แป้งโรยตัว, มาโครกอล 6000,
โพรพิลีนไกลคอล, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172)
• สารเคลือบยาเม็ด 150 มก.: ไฮโปรเมลโลส, แลคโตสโมโนไฮเดรต, ทัลก์, มาโครกอล 6000,
โพรพิลีนไกลคอล, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172), เหล็กสีแดง
ออกไซด์ (E172)
• สารเคลือบยาเม็ด 200 มก.: ไฮโปรเมลโลส, แลคโตส โมโนไฮเดรต, ทัลก์, มาโครกอล 6000,
โพรพิลีนไกลคอล, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172), เหล็กสีแดง
ออกไซด์ (E172)
• สารเคลือบยาเม็ด 250 มก.: ไฮโปรเมลโลส, แลคโตส โมโนไฮเดรต, แป้งโรยตัว, มาโครกอล 6000,
โพรพิลีนไกลคอล, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172), เหล็กสีแดง
ออกไซด์ (E172), เหล็กออกไซด์สีดำ (E 172)
PALEXIA SR มีลักษณะอย่างไรและบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์< br> • ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน PALEXIA SR 50 มก. เป็นยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นานเคลือบฟิล์มสีขาว
รูปทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้า
ขนาด 6.5 มม. x 15 มม. มีเครื่องหมาย
โลโก้ Grünenthal ที่ด้านหนึ่งและ "H1" ที่อีกด้านหนึ่ง ด้านข้าง
• ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน PALEXIA SR 100 มก. เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีเหลืองอ่อน
รูปทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้า ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน ขนาด 6.5 มม. x 15 มม. มีเครื่องหมาย
มีโลโก้ Grünenthal อยู่ด้านหนึ่งและ "H2 ” อีกด้านหนึ่ง
• PALEXIA SR 150 มก. ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน มีสีชมพูอ่อน เคลือบฟิล์มเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า
เม็ดยาที่ออกฤทธิ์นานมีรูปทรง ขนาด 6.5 มม. x 15 มม. มี
โลโก้ Grünenthal อยู่ด้านหนึ่งและมี "H3" อยู่อีกด้านหนึ่ง
• ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน PALEXIA SR 200 มก. เคลือบฟิล์มสีส้มซีด
ยาเม็ดออกฤทธิ์นานรูปทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้า ขนาด 7 มม. x 17 มม. มีเครื่องหมาย
มีโลโก้ Grünenthal อยู่ด้านหนึ่งและมี “H4” อยู่อีกด้านหนึ่ง
• ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน PALEXIA SR 250 มก. มีสีน้ำตาล แท็บเล็ตเคลือบฟิล์มสีแดง
รูปทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่ออกฤทธิ์นาน ขนาด 7 มม. x 17 มม. มีเครื่องหมาย
พร้อมโลโก้ Grünenthal ที่ด้านหนึ่งและ "H5" ที่อีกด้านหนึ่ง
PALEXIA SR บรรจุในแผลพุพอง
ในสหราชอาณาจักร PALEXIA SR มีจำหน่ายในกล่องขนาด 28 และ 56 เม็ด
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด:
Grünenthal Ltd, Regus Lakeside House, 1 Furzeground Way, Stockley Park East,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BD, United Kingdom.
ผู้ผลิต:
Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078, Aachen, Germany
รูปแบบอื่นๆ ของแผ่นพับนี้
มีบริการให้ฟังหรือขอสำเนา
แผ่นพับนี้ในรูปแบบอักษรเบรลล์ พิมพ์ขนาดใหญ่ หรือเสียง
กรุณาโทรฟรี: 0800 198 5000
(สหราชอาณาจักรเท่านั้น)
โปรดเตรียมข้อมูลต่อไปนี้:
• ชื่อผลิตภัณฑ์: PALEXIA SR 50 mg ยาเม็ดออกฤทธิ์เป็นเวลานาน
• หมายเลขอ้างอิง: PL 21727 /0041
• ชื่อผลิตภัณฑ์: PALEXIA SR 100 มก. ยาเม็ดออกฤทธิ์เป็นเวลานาน
• หมายเลขอ้างอิง: PL 21727/0042
• ชื่อผลิตภัณฑ์: PALEXIA SR 150 มก. ยาเม็ดออกฤทธิ์เป็นเวลานาน
• หมายเลขอ้างอิง: PL 21727/0043
• ชื่อผลิตภัณฑ์: PALEXIA SR 200 มก. ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน
• หมายเลขอ้างอิง: PL 21727/0044
• ชื่อผลิตภัณฑ์: PALEXIA SR 250 มก. ยาเม็ดออกฤทธิ์เป็นเวลานาน
• หมายเลขอ้างอิง: PL 21727/0045
เอกสารฉบับนี้แก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนเมษายน 2014
6. เนื้อหาของ บรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ PALEXIA SR ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือทาเพนทาดอล
ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน PALEXIA SR 50 มก. หนึ่ง (1) เม็ดประกอบด้วยทาเพนทาดอล 50 มก.
(ในรูปของไฮโดรคลอไรด์)
ยาเม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน PALEXIA SR 100 มก. หนึ่ง (1) เม็ดประกอบด้วย tapentadol 100 มก.
(เป็นไฮโดรคลอไรด์)
ยาเม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน PALEXIA SR 150 มก. หนึ่ง (1) มี tapentadol 150 มก.
(เป็นไฮโดรคลอไรด์) .
ยาเม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน PALEXIA SR 200 มก. หนึ่ง (1) เม็ดประกอบด้วย tapentadol 200 มก.
(เป็นไฮโดรคลอไรด์)
ยาเม็ดที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน PALEXIA SR 250 มก. หนึ่ง (1) มี tapentadol 250 มก.
(เป็นไฮโดรคลอไรด์)
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่:
• แกนแท็บเล็ต: ไฮโปรเมลโลส, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, ซิลิกาแอนไฮดรัสคอลลอยด์,
แมกนีเซียมสเตียเรต
R-YJ-020614-04
50/030/23