PARIET 20MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARIET® 20 mg TABLETTA
(rabeprazol-nátrium)
Ez a gyógyszer a fenti néven kapható, de ebben a betegtájékoztatóban Pariet néven hivatkozunk rá. Kérjük,
vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató egyéb hatáserősségekkel (Pariet 10 mg tabletta) is tartalmaz információkat.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha
betegségük jelei az Önéhez hasonlóakHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pariet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Pariet szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Pariet-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pariet-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARIET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?A Pariet hatóanyaga a rabeprazol-nátrium. Ez a „Proton
pumpagátlók” (PPI) nevű gyógyszercsoportba tartozik. Úgy fejtik ki hatásukat, hogy csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.
A Pariet-et a következő állapotok kezelésére használják:
• „Gastrooesophagealis reflux betegség” (GORD), amely gyomorégést is magában foglalhat. A GORD-ot az okozza, amikor sav
és táplálék a gyomorból kijut a táplálékcsőbe (nyelőcsőbe)
• Fekélyek a gyomorban vagy a bél felső részében (bél). Ha ezek a fekélyek „Helicobacter pylori” (H. Pylori) nevű baktériummal
fertőzöttek, akkor antibiotikumokat is kap. A Pariet és az antibiotikumok
együttes alkalmazása megszabadul a fertőzéstől, és meggyógyítja a fekélyt. Ezenkívül megakadályozza a fertőzés és a fekély
visszatérését
• Zollinger-Ellison szindróma, amikor a gyomor túl sok savat termel
2. TUDNIVALÓK A PARiet SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Pariet-et, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a rabeprazol-nátriumra vagy a Pariet (a 6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. alább)
• Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes.
• Ön szoptat.
Ne alkalmazza a Pariet-et, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Pariet alkalmazása előtt.
Lásd még a Terhesség, szoptatás és termékenység című részt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pariet szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
• allergiás más protonpumpa-gátló gyógyszerekre vagy „szubsztituált benzimidazolokra”
• Egyes betegeknél vér- és májproblémákat észleltek, de a Pariet alkalmazásakor gyakran javulnak. abbahagyták
• gyomordaganata van.
• Volt valaha májproblémái.
• Ha atazanavirt szed – HIV-fertőzés ellen
• Ha csökkent szervezeti raktárkészlete van, vagy csökkent B12-vitamin kockázati tényezői vannak és hosszú távú kezelést
kap rabeprazol-nátriummal. Mint minden savcsökkentő szer, a rabeprazol-nátrium is csökkentheti
a B12-vitamin felszívódását
• Ha valaha is bőrreakciója volt a Pariet-hez hasonló gyógyszerrel végzett kezelés után, amely csökkenti a
gyomorsav.
• Ha bőrkiütés jelentkezik, különösen a napfénynek kitett területeken, a lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát,
mert előfordulhat, hogy le kell állítania a Pariet-kezelést. Ne felejtsen el megemlíteni minden egyéb mellékhatást is, mint például az ízületi fájdalmat.
• Speciális vérvizsgálatra készül (Chromogranin A)
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosa vagy gyógyszerésze a Pariet alkalmazása előtt.
Gyermekek
A Pariet nem alkalmazható gyermekeknél.
Ha súlyos (vizes vagy véres) hasmenést tapasztal, olyan tünetekkel, mint láz, hasi fájdalom vagy
érzékenység, hagyja abba szedje a Pariet-et, és azonnal forduljon orvoshoz.
Egy protonpumpa-gátló, mint például a Pariet szedése, különösen egy évnél hosszabb ideig, kismértékben
növeli a csípő-, csukló- vagy gerinctörés kockázatát. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van, vagy ha kortikoszteroidokat szed (amelyek növelhetik a csontritkulás kockázatát).
Egyéb gyógyszerek és a Pariet
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett bármilyen más gyógyszer. Ebbe
beletartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek, beleértve a növényi eredetű gyógyszereket is.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Ketokonazol vagy itrakonazol – a kórokozó által okozott fertőzések kezelésére használják egy gomba. A Pariet csökkentheti
az ilyen típusú gyógyszerek mennyiségét a vérében. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot.
• Atazanavir – HIV-fertőzés kezelésére használják. A Pariet csökkentheti az ilyen típusú gyógyszerek mennyiségét az Ön
vérében, és ezeket nem szabad együtt alkalmazni.
• Metotrexát (a rák kezelésére nagy dózisban alkalmazott kemoterápiás gyógyszer) – ha nagy
adag metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg leállíthatja a Pariet-kezelést.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik Ha Önre vonatkozik, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Pariet alkalmazása előtt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
• Ne alkalmazza a Pariet-et, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes.
• Ne alkalmazza a Pariet-et. ha szoptat vagy szoptatást tervez
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene terhesség vagy szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pariet szedése alatt álmosnak érezheti magát. Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PARIETET
A Pariet-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne.
A gyógyszer szedése
• Csak akkor vegyen ki egy tablettát a buborékfóliából, amikor ideje bevenni a gyógyszert.
• Nyelje le a tablettát egészben egy ital vízzel. Ne rágja vagy törje össze a tablettákat
• Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy hány tablettát vegyen be, és mennyi ideig szedje. Ez az Ön
állapotától függ.
• Ha hosszú ideig szedi ezt a gyógyszert, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt
Felnőttek és idősek
„Gastro-oesophagealis reflux betegség” ( GORD)
Közepesen súlyos vagy súlyos tünetek (tünetekkel járó GORD) kezelése
• A szokásos adag egy Pariet 10 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb 4 hétig
• Vegye be a tablettát reggel étkezés előtt
• Ha az Ön állapota 4 hetes kezelés után visszatér, orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy vegyen be egy Pariet 10 mg-os tablettát
amikor és amikor szüksége van rá
Súlyosabb tünetek (eróziós vagy fekélyes GORD) kezelése
• A szokásos adag egy Pariet 20 mg tabletta naponta egyszer 4-8 héten keresztül
• Vegye be a tablettát reggel étkezés előtt
A tünetek hosszú távú kezelése (GORB fenntartása)
• A szokásos adag egy Pariet 10 mg vagy 20 mg mg tabletta naponta egyszer, az orvos által elmondottakig
• Vegye be a tablettát reggel étkezés előtt.
• Kezelőorvosa rendszeres időközönként látni fogja Önt, hogy ellenőrizze a tüneteit és az adagolást.
Gyomorfekély (peptikus fekély) esetén
• A szokásos adag egy Pariet 20 mg tabletta naponta egyszer 6 héten keresztül
• Vegye be a tablettát reggel étkezés előtt
• Orvosa azt tanácsolhatja, hogy még 6 hétig szedje a Pariet-et, ha állapota nem javul.
A fekélyek kezelésére bél (nyombélfekély)
• A szokásos adag egy Pariet 20 mg-os tabletta naponta egyszer 4 héten keresztül.
• Vegye be a tablettát reggel étkezés előtt
• Orvosa azt tanácsolhatja, hogy további 4 percig szedje a Pariet-et. hétig, ha állapota nem javul
H. Pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelésére és kiújulásuk megakadályozására
• A szokásos adag egy Pariet 20 mg-os tabletta naponta kétszer hét napon keresztül
• Kezelőorvosa azt is javasolja Önnek, hogy amoxicillin és klaritromicin nevű antibiotikumokat szedjen. br> A H. Pylori-kezelésben alkalmazott egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért lásd az egyes termékekre vonatkozó
tájékoztatót.
Zollinger-Ellison szindróma, ahol a gyomorban túlzott sav termelődik
• A szokásos adag három Pariet 20 mg-os tabletta naponta egyszer kezdésként
• Az adagot ezután kezelőorvosa módosíthatja attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
Ha Ön hosszú távú kezelés alatt áll, fel kell keresnie kezelőorvosát rendszeres időközönként az Ön
felülvizsgálatáratabletták és tünetek.
Májproblémákkal küzdő betegek. Konzultáljon orvosával, aki különös elővigyázatossággal jár el
a Pariet-kezelés megkezdésekor és a Pariet-kezelés folytatásakor.
Ha az előírtnál több Pariet-et vett be
Ha az előírtnál több Pariet-et vett be azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszer
csomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Pariet-et
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és folytassa a szokásos módon
• Ha 5 napon túl elfelejtette bevenni a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt további gyógyszert szedne. br>• Ne vegyen be dupla adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Pariet szedését
A tünetek enyhülése általában a fekély teljes gyógyulása előtt következik be. Fontos, hogy
ne hagyja abba a tabletták szedését, amíg kezelőorvosa ezt nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pariet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások
általában enyhék és javulnak anélkül, hogy abba kellene hagynia a gyógyszer szedését.
Hagyja abba a Pariet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli -
sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége kezelés:
• Allergiás reakciók – a tünetek a következők lehetnek: hirtelen fellépő arcduzzanat, légzési nehézség vagy alacsony vérnyomás,
ami ájulást vagy összeomlást okozhat.
• Gyakori fertőzések, például torokfájás vagy magas hőmérséklet (láz), vagy fekélyek a szájban vagy a torokban
• Könnyen zúzódások vagy vérzések
Ezek a mellékhatások ritkák (1000-ből kevesebb, mint 1 embert érintenek)
• Súlyos bőrhólyagosodás, vagy fájdalom vagy fekélyek a szájban és a torokban
> Ezek a mellékhatások nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb mint 1 embert érintenek).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 embert érint)
• Fertőzések
• Alvási nehézség
• Fejfájás vagy szédülés
• Köhögés, orrfolyás vagy torokfájás (pharyngitis)
• Hatások a gyomrára vagy a bélrendszerre, például gyomorfájdalom, hasmenés, szél (puffadás), rosszullét ( hányinger),
rosszullét (hányás) vagy székrekedés
• Fájdalom vagy hátfájás
• Gyengeség vagy influenzaszerű tünetek
• Jóindulatú polipok a gyomorban
Nem gyakori (kevesebb, mint 1 beteget érint 100 fő)
• Idegesnek vagy álmosnak érzi magát
• Mellkasi fertőzés (bronchitis)
• Fájdalmas és elzáródott orrmelléküregek (sinusitis)
• Szájszárazság
• Emésztési zavarok vagy böfögés
• Bőrkiütés vagy bőrpír
• Izom-, láb- vagy ízületi fájdalom
> • Csípő-, csukló- és gerinctörések
• Hólyagfertőzés (húgyúti fertőzés)
• Mellkasi fájdalom
• Hidegrázás vagy láz
• Változások a májműködésében (vérvizsgálatok mutatják)
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• Étvágytalanság (étvágytalanság)
• Depresszió
• Túlérzékenység (beleértve az allergiát is) reakciók)
• Látászavarok
• Szájfájás (sztomatitisz) vagy ízérzési zavarok
• Gyomorbántalmak vagy gyomorfájdalom
• Májproblémák, beleértve a bőr és a szemfehérje sárgulását (sárgaság)
• Viszkető kiütés vagy hólyagos bőr
• Izzadás
• Veseproblémák
• Súlygyarapodás
• Változások a fehérvérsejtek számában (a vérvizsgálatok mutatják), ami gyakori fertőzéshez vezethet.
• A vérlemezkék számának csökkenése, ami könnyebben vérzést vagy véraláfutást eredményez a normálisnál
Egyéb lehetséges mellékhatások (gyakorisága ismeretlen)
• Mellduzzanat férfiaknál
• Folyadékvisszatartás
• Alacsony nátriumszint a vérben, ami fáradtságot és zavartságot, izomrángást, görcsöket és kómát okozhat. br> • Azok a betegek, akiknek korábban májproblémái voltak, nagyon ritkán encephalopathiát (egy agyi betegséget) kaphatnak.
• Kiütések, esetleg ízületi fájdalommal.
Ha több mint három hónapja Pariet-kezelésben részesül, előfordulhat, hogy a vérében a magnézium szintje
csökkenhet. Az alacsony magnéziumszint fáradtságnak, akaratlan izom-összehúzódásoknak, tájékozódási zavarnak,
görcsöknek, szédülésnek, megnövekedett pulzusnak tekinthető. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát
. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- vagy kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatot végez magnéziumszintjének ellenőrzése érdekében.
Ne aggódjon ezen mellékhatások miatt. hatások. Lehetséges, hogy ezek közül egyik sem jelentkezik.
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
. A mellékhatásokat közvetlenül a sárgakártya-sémán keresztül is jelentheti
(www.mhra.gov.uk/yellowcard). A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval
adni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A PARIET-ET TÁROLNI?
• Gyermekek elől elzárva tartandó.
• Ne tárolja. 25°C felett. Ne hűtsük le.
• Ne használja a dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő az adott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
• Ha a tablettája elszíneződik, vagy a minőségromlás egyéb jeleit mutatja, forduljon gyógyszerészéhez, aki
megmondja, mit kell tennie.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
semmisítse meg a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz, ami 18,85 mg rabeprazolnak felel meg.
A tabletták a következő inaktív anyagokat is tartalmazzák Összetevők: Tablettamag: mannit, magnézium-oxid, alacsony szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát. Belső bevonat:
etilcellulóz, magnézium-oxid. Enterális bevonat: hipromellóz-ftalát, diacetilezett monogliceridek,
talkum, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), karnaubaviasz. Nyomdafesték: fehér sellak, vörös vas
-oxid (E172), karnaubaviasz, glicerin-zsírsav-észter, dehidratált etil-alkohol, 1-butanol.
A tabletták sárga színűek, kerek 'Є243' jelzéssel.
Pariet A 20 mg-os tabletták sárga, bélben oldódó bevonatú, késleltetett felszabadulású tabletta formájában kaphatók.
A tabletták 14 vagy 28 tablettát tartalmazó buborékfóliában kaphatók.
PL: 15814/0356
POM
Ezt a terméket az Eisai Co. Ltd. (Misato Plant), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun gyártja
Saitama Prefecture 367-01, Japán és az EU-n belülről beszerzett és a Termékengedély által újracsomagolva
Tulajdonos: O.P.D. Laboratories Ltd., Unit 6 Colonial Way, Watford, Herts WD24 4PR.
A szórólap felülvizsgálata és kiadásának dátuma (Ref) 2017.04.20.
A Pariet az Eisai R&D Management Co. Ltd., Japán bejegyzett védjegye.
Ha Braille-írással, nagybetűs vagy
hanganyaggal szeretne másolatot kérni a szórólapról, kérjük, hívja a 01923 332 796 számot.