PAXIDORM TABLETS 25MG

แท็บเล็ต NightAid
ไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์
H0014-4
Ambe Limited
เอกสารข้อมูลผู้ป่วย
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
ใช้ยานี้ทุกครั้ง ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรของคุณแจ้งคุณ
ÐÐ เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
ÐÐ สอบถามเภสัชกรของคุณหากคุณต้องการข้อมูลหรือคำแนะนำเพิ่มเติม
ÐÐ หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
ÐÐ คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรหากอาการของคุณแย่ลงหรือไม่ดีขึ้น
เอกสารฉบับนี้ประกอบด้วยข้อมูลต่อไปนี้
1. ยาเม็ด NightAid คืออะไร และใช้ทำอะไร ?
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้แท็บเล็ต NightAid
3. วิธีใช้แท็บเล็ต NightAid
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษาแท็บเล็ต NightAid
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1. ยาเม็ด NightAid คืออะไรและใช้ทำอะไร
เพื่ออะไร
เม็ดยา NightAid มีส่วนผสมของ
ที่ออกฤทธิ์ต่อไปนี้: ไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์
ไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์ เป็นสารต่อต้านฮีสตามีน
ซึ่งทำงานโดยการปิดกั้นการตอบสนองของร่างกายต่อ
ฮิสตามีน ซึ่งเป็นสารที่ก่อให้เกิด
ปฏิกิริยาตอบสนองต่อภูมิแพ้ เช่น ไข้ละอองฟาง แสบร้อน และผื่น
ฮีสตามีนยังเกี่ยวข้องกับสมอง ตื่น
เพื่อให้ไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์สามารถช่วย
บรรเทาอาการนอนไม่หลับชั่วคราวได้
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ NightAid
แท็บเล็ต
ห้ามใช้แท็บเล็ต NightAid:
•• หากคุณแพ้ ไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์หรือส่วนผสมใดๆ ที่ระบุไว้ในส่วนที่ 6 ของ
เอกสารฉบับนี้
•• หากคุณมีแผลในกระเพาะอาหาร
•• หากคุณมีการอุดตันระหว่างกระเพาะอาหารและ
ลำไส้เล็ก
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
ยาเม็ด NightAid:
•• หากคุณเป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (
การทำงานของกล้ามเนื้อผิดปกติ)
•• หากคุณมีอาการชักหรือ มีโรคลมบ้าหมู
•• หากคุณเป็นโรคหอบหืด หลอดลมอักเสบ หรือโรคอุดกั้นเรื้อรัง
โรคปอด (COPD)
•• หากคุณเป็นโรคต้อหินชนิดมุมแคบ
•• หากคุณมีต่อมลูกหมากโต
•• หากคุณปัสสาวะลำบาก
•• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตปานกลางถึงรุนแรง

•• หากคุณเป็นผู้สูงอายุ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีอาการสับสน
จากความสับสน
สิ่งนี้ ยามีไว้สำหรับใช้ในระยะสั้น มันอาจไม่ทำงาน
เช่นกันหากคุณใช้งานอย่างต่อเนื่อง หากอาการของคุณ
ยังคงมีอยู่ โปรดไปพบแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ
ยาอื่นๆ และยาเม็ด NightAid:
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทาน เคย
เพิ่งรับประทานยาหรืออาจใช้ยาอื่นๆ
รวมถึง:
•• ยาแก้แพ้อื่นๆ รวมถึงยาแก้แพ้
ผิวหนังของคุณ และในยาแก้ไอและยาแก้หวัด
•• ยาระงับประสาทหรือยาคลายความวิตกกังวล (ยาระงับประสาท) ใช้
รักษาอาการวิตกกังวล เช่น ยากล่อมประสาท
•• ยานอนหลับ (เช่น ไนทราซีแพม) ใช้เพื่อช่วยให้คุณนอนหลับ
ดีขึ้น
•• สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (MAOIs) สำหรับภาวะซึมเศร้า (เช่น ฟีเนลซีน) หรือหากคุณหยุดรับประทาน MOAI ภายในสองสัปดาห์ที่ผ่านมา
•• Metoprolol (ตัวบล็อกเบต้า) ใช้รักษา
ความดันโลหิตสูง โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ หัวใจเต้นผิดปกติ หรือ
ต่อมไทรอยด์ทำงานมากเกินไป
•• Venlafaxine ใช้รักษาโรคซึมเศร้า
•• Anticholinergics ซึ่งผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบ< br> และถูกใช้เป็นตัวอย่างในโรคพาร์กินสัน
อาการลำไส้แปรปรวนและการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ เช่น
โปรไซคลิดีน, ไตรเฮกซีเฟนิดิล, อะโทรปีน, ออกซีบูตินิน, เฟโซเทอโรดีน
•• ยาซึมเศร้าไตรไซคลิก (เช่น อิมิพรามีน, อะมิทริปไทลีน)
ไนท์เอด แท็บเล็ตที่มีแอลกอฮอล์:
ขณะรับประทานยาเม็ด NightAid หลีกเลี่ยงเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
อย่ารับประทานยาเม็ด NightAid หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือ
ให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร:
ยานี้ ทำให้เกิดอาการง่วงซึมและระงับประสาท และ
อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ มองเห็นไม่ชัด รบกวน
ในสมาธิ และปฏิกิริยาตอบสนองช้าลง ห้ามขับรถหรือ
ใช้งานเครื่องจักรในขณะที่คุณได้รับผลกระทบในลักษณะนี้
ยาเม็ด NightAid ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส:
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ
แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
ก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้
3. วิธีใช้ยาเม็ด NightAid
ใช้ยานี้ทุกครั้ง ตามที่อธิบายไว้ใน
ใบปลิวนี้หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรของคุณแจ้งคุณ
โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ปริมาณที่แนะนำคือ:
สำหรับใช้เป็นเครื่องช่วยการนอนหลับชั่วคราว:
ผู้ใหญ่: รับประทานครั้งละ 1 หรือ 2 เม็ดก่อนนอนหรือหลังเลิกงาน
เมื่อยังไม่สามารถนอนหลับได้
อย่ารับประทานยาซ้ำในคืนเดียวกัน
ไม่แนะนำให้ใช้เป็นยาช่วยการนอนหลับในเด็กอายุต่ำกว่า
อายุ 16 ปี
สำหรับรักษาไข้ละอองฟาง ต่อย ผื่น และ
อาการแพ้เล็กน้อยอื่นๆ:
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1 หรือ 2 เม็ด
สามหรือสี่ครั้ง วันละครั้งหรือตามที่แพทย์กำหนด
ไม่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
อายุ
หากคุณรับประทานยาเม็ด NightAid มากกว่าที่ควร:
ไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุด เมื่อ
ไปขอคำปรึกษาจากแพทย์ หากเป็นไปได้ คุณควรนำ
ยาไปด้วยและเอกสารฉบับนี้ติดตัวไปด้วย
โดยจะไม่ทำให้เกิดความล่าช้า
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้
ยา โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หากเกิดเหตุการณ์ใดๆ ต่อไปนี้ ให้หยุดรับประทานยา
ทันทีและติดต่อแพทย์ของคุณ เนื่องจากสิ่งเหล่านี้อาจเป็น
เป็นสัญญาณของอาการแพ้:
•• หายใจลำบากหรือหายใจลำบาก ใบหน้าและปากบวม หรือลำคอ
•• ผื่น รังผึ้ง (คัน บวมแดง)
หากคุณสังเกตเห็นผลกระทบใดๆ ต่อไปนี้ ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที:
•• หัวใจเต้นเร็วขึ้น หัวใจเต้นผิดปกติ
•• เหมาะกับ , เคลื่อนไหวลำบากหรือควบคุมการเคลื่อนไหว
แจ้งแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ หากคุณประสบปัญหา
จากผลกระทบอื่นๆ ต่อไปนี้:
ผลกระทบที่พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน):
•• อาการระงับประสาท อาการง่วงซึม เวียนศีรษะ ไม่มั่นคง
รบกวน ไม่ตั้งใจ
•• ปากแห้ง
•• เหนื่อยล้า
อื่นๆ ผลกระทบ (ไม่ทราบความถี่ – ไม่สามารถ
ประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่):
•• ใจสั่น (รู้สึกได้ถึงการเต้นของหัวใจ)
•• ปวดศีรษะ รู้สึกเสียวซ่า หรือชา (เข็มหมุดและเข็ม)
•• อาการซึมเศร้า , รบกวนการนอนหลับ
•• ความสับสน ความตื่นเต้น เช่น มีพลังงานเพิ่มขึ้น กระสับกระส่าย หงุดหงิด (ผู้สูงอายุมีแนวโน้มมากขึ้น
ที่จะประสบกับผลกระทบเหล่านี้)
•• ปัสสาวะลำบากหรือปัสสาวะไม่ออก
•• เมือกในหลอดลมหนาขึ้น
•• ตาพร่ามัว
•• รู้สึกไม่สบาย มีปัญหากระเพาะอาหาร
•• กล้ามเนื้อกระตุก
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียง โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงาน
ผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรสีเหลืองที่
www.mhra.gov.uk/yellowcard หรือค้นหา MHRA Yellow
Card ใน Google Play หรือ Apple App Store คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5. วิธีจัดเก็บยาเม็ดไนท์เอด
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเข้าถึง
เด็ก เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C ห้ามใช้ยานี้
หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่องและ
แผงตุ่ม วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของ
ในเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้
จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่เม็ดยา NightAid ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์คือไดเฟนไฮดรามีน ไฮโดรคลอไรด์ 25 มก. ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่: แลคโตส, แป้งข้าวโพด
, โพวิโดน, แมกนีเซียมสเตียเรต, Opaseal (โพลีไวนิลอะซิเตตพทาเลท, เอทิลอะซิเตต และกรดสเตียริก),
ซูโครส, แคลเซียมคาร์บอเนต, แป้งโรยตัว, อะคาเซีย, ไทเทเนียม
ไดออกไซด์ E171, Opalux Pink AS 1537 (E127 อิริโธรซีน),
Opaglos 6000 (ขี้ผึ้งคาร์นอบา, ขี้ผึ้ง), ซิลิโคนเหลว
แท็บเล็ต NightAid มีลักษณะอย่างไรและส่วนประกอบ
ในกล่อง:
แท็บเล็ต NightAid สีชมพูเคลือบน้ำตาล ชนิดเม็ด และ
บรรจุในแพ็คละ 8, 16 หรือ 20 เม็ด อาจทำการตลาด
ขนาดบรรจุภัณฑ์บางขนาด
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต:
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดคือ:
Norma Chemicals Ltd.,
51-53 Stert Street, Abingdon,
Oxfordshire, OX14 3JF, UK
เว็บไซต์ EEA สำหรับการเผยแพร่เป็นชุดคือ:
Surepharm Services Ltd.,
Bretby Business Park,
Burton upon Trent , DE15 0YZ สหราชอาณาจักร
หรือ
Wasdell Packaging Ltd.,
Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8YW, UK
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนกันยายน 2017
PL00386/5008R