Pergoveris

สารออกฤทธิ์: follitropin alfa / lutropin alfa
ชื่อสามัญ: follitropin alfa / lutropin alfa
รหัส ATC: G03GA30
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Serono Europe Ltd.  
สารออกฤทธิ์: follitropin alfa / lutropin alfa
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2007-06-25
ขอบเขตการรักษา: ภาวะมีบุตรยาก เพศหญิง
กลุ่มเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนเพศและตัวควบคุมของระบบสืบพันธุ์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Pergoveris ได้รับการระบุเพื่อกระตุ้นการพัฒนารูขุมขนในสตรีที่มีฮอร์โมนลูทีไนซิง (LH) อย่างรุนแรงและฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขนบกพร่อง
ในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยเหล่านี้ถูกกำหนดโดยระดับ LH ในซีรั่มภายนอก < 1.2 IU/ลิตร

Pergoveris คืออะไรและใช้ทำอะไร

Pergoveris เป็นยาเพื่อการเจริญพันธุ์ที่ใช้ในสตรีเพื่อกระตุ้นการพัฒนาของรูขุมขน ซึ่งเป็นโครงสร้างภายในรังไข่ที่มีไข่

Pergoveris ใช้สำหรับผู้หญิงวัยผู้ใหญ่ที่มีฮอร์โมน 2 ชนิดที่กระตุ้นรังไข่ในระดับต่ำ ได้แก่ ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) และฮอร์โมนลูทีไนซิง (LH)

ยามีสารออกฤทธิ์อยู่ follitropin alfa และ lutropin alfa

Pergoveris ใช้อย่างไร

Pergoveris มีจำหน่ายในรูปแบบสารละลายสำหรับการฉีดในปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า หรือในรูปแบบผงและตัวทำละลายที่จะนำมาประกอบเป็น โซลูชั่นสำหรับการฉีด ฉีด Pergoveris ใต้ผิวหนังวันละครั้งจนกว่าผู้ป่วยจะมีรูขุมขนที่เหมาะสม โดยประเมินโดยใช้การสแกนอัลตราซาวนด์และโดยการวัดระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนในเลือด ซึ่งอาจใช้เวลาถึง 5 สัปดาห์ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ follitropin alfa 150 หน่วยสากล (IU) และ lutropin alfa 75 IU วันละครั้ง แต่ควรปรับให้เหมาะกับการตอบสนองของผู้ป่วย การใช้ยาเริ่มต้นที่น้อยกว่าขนาดเริ่มต้นที่แนะนำอาจไม่เพียงพอที่จะกระตุ้นการพัฒนาของรูขุมขน หากจำเป็น คุณสามารถเพิ่มขนาดยาฟอลลิโทรปิน อัลฟ่าได้โดยเพิ่มเป็นยาแยกต่างหาก โดยให้เว้นช่วง 7 ถึง 14 วันระหว่างการเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้ง

การฉีดครั้งแรกจะต้องได้รับการดูแลโดยตรงของแพทย์ที่มี มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาภาวะเจริญพันธุ์ แต่ผู้ป่วยสามารถฉีดยาเองได้หากต้องการ โดยต้องได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมและสามารถเข้าถึงคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญได้

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Pergoveris ใช้งานอย่างไร

การรักษาด้วย Pergoveris ควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาภาวะเจริญพันธุ์

ให้ Pergoveris วันละครั้งจนกว่าผู้ป่วยจะมีการพัฒนารูขุมขนที่เหมาะสม ตามที่ประเมินโดยใช้การสแกนอัลตราซาวนด์และโดยการวัดระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนในเลือด การดำเนินการนี้อาจใช้เวลาถึงห้าสัปดาห์ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือหนึ่งขวดวันละครั้ง แต่ควรปรับแต่งตามการตอบสนองของผู้ป่วย การใช้ขวดน้อยกว่าหนึ่งครั้งต่อวันอาจไม่เพียงพอที่จะกระตุ้นการพัฒนาของรูขุมขน หากจำเป็น คุณสามารถเพิ่มขนาดยาฟอลลิโทรปิน อัลฟ่าได้โดยการเพิ่มเป็นยาแยกต่างหาก โดยจะมีเวลา 7 ถึง 14 วันระหว่างการเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้ง

ตัวยาจะถูกสร้างขึ้นทันทีก่อนที่จะฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง การฉีดครั้งแรกต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง แต่ผู้ป่วยสามารถฉีดเองได้หากเธอมีแรงจูงใจเพียงพอและได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสม และสามารถเข้าถึงคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ

Pergoveris ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Pergoveris, follitropin alfa และ lutropin alfa เป็นสำเนาของฮอร์โมนธรรมชาติ FSH และ LH ในร่างกาย FSH กระตุ้นการผลิตไข่ และ LH กระตุ้นการหลั่งไข่ ด้วยการทดแทนฮอร์โมนที่หายไป Pergoveris ช่วยให้ผู้หญิงที่มีความบกพร่องของ FSH และ LH พัฒนารูขุมขน ซึ่งจะปล่อยไข่หลังจากการฉีดฮอร์โมน human chorionic gonadotrophin (hCG) ซึ่งอาจช่วยให้ผู้หญิงเหล่านี้ตั้งครรภ์ได้

 

การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างของ Pergoveris?

สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดได้รับการอนุมัติแล้วในยุโรป Union (EU), follitropin alfa เป็น GONAL-f และ lutropin alfa เป็น Luveris ดังนั้นบริษัทจึงนำเสนอข้อมูลจากการศึกษาวิจัยระหว่างการพัฒนา Luveris เพื่อรองรับการใช้ Pergoveris ในการศึกษาเหล่านี้ การรวมกันของ follitropin alfa และ lutropin alfa ในปริมาณเดียวกันกับใน Pergoveris ทำให้เกิดรูขุมขนที่ออกฤทธิ์

บริษัทยังได้ดำเนินการศึกษาชีวสมมูลเพื่อตรวจสอบว่าการฉีดรวมกันทำให้เกิดระดับที่เท่ากันของรูขุมขนที่ออกฤทธิ์หรือไม่ สารในร่างกายเป็นยาทั้งสองที่ให้แยกกัน การศึกษาเหล่านี้ยืนยันว่า Pergoveris ผลิต follitropin alfa และ lutropin alfa ในเลือดใกล้เคียงกันเมื่อให้ยาทั้งสองชนิดแยกกัน

Pergoveris มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

ในการศึกษานี้ ดำเนินการในระหว่างการพัฒนา Luveris การรวมกันของ follitropin alfa และ lutropin alfa ในปริมาณเดียวกันกับใน Pergoveris ทำให้เกิดรูขุมขนที่ใช้งานอยู่ การศึกษาชีวสมมูลยืนยันว่า Pergoveris ได้รับการบำบัดโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับสารออกฤทธิ์ทั้งสองที่ให้แยกกัน ทำให้เกิดระดับเลือดที่ใกล้เคียงกันของ follitropin alfa และ lutropin alfa

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Pergoveris คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานด้วยยา Pergoveris (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ ซีสต์รังไข่ และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (เช่น ปวด คัน มีรอยแดง ช้ำ บวม หรือการระคายเคืองบริเวณที่ฉีด ). การรักษาอาจทำให้เกิดการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป (เรียกว่า ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS) ซึ่งอาจนำไปสู่ปัญหาทางการแพทย์ที่ร้ายแรงได้ OHSS ระดับเล็กน้อยหรือปานกลางถือเป็นเรื่องปกติ ในขณะที่ OHSS ระดับรุนแรงถือเป็นเรื่องปกติ ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (ลิ่มเลือดในหลอดเลือด) อาจเกิดขึ้นน้อยมาก ซึ่งมักจะเกี่ยวข้องกับ OHSS ที่รุนแรง

ต้องไม่ใช้ยา Pergoveris ในสตรีที่มี:

  • เนื้องอกของไฮโปทาลามัส หรือต่อมใต้สมอง
  • รังไข่ขยายใหญ่ขึ้นหรือซีสต์บนรังไข่ซึ่งไม่ได้เกิดจากโรครังไข่หลายใบและไม่ทราบสาเหตุ
  • มีเลือดออกจากบริเวณอวัยวะเพศซึ่งไม่ทราบสาเหตุ
  • มะเร็งรังไข่ มดลูก หรือเต้านม

    • จะต้องไม่ใช้ Pergoveris เมื่อไม่สามารถได้รับประโยชน์ เช่น ในสตรีที่มีภาวะรังไข่ปฐมภูมิล้มเหลว (เมื่อ รังไข่หยุดทำงานก่อนวัยหมดประจำเดือน) นอกจากนี้ จะต้องไม่ใช้ในสตรีที่มีความผิดปกติของอวัยวะเพศหรือเนื้องอกในมดลูกที่อาจขัดขวางการตั้งครรภ์

    สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดของ Pergoveris โปรดดูที่ แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Pergoveris จึงได้รับการอนุมัติ

    คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Pergoveris มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติ สำหรับใช้ในสหภาพยุโรป

    มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Pergoveris อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    คำแนะนำและข้อควรระวังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามเพื่อความปลอดภัยและ การใช้ Pergoveris อย่างมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์


     

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Pergoveris

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Pergoveris เมื่อวันที่ 25 มิถุนายน พ.ศ. 2550

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pergoveris โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


     


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม