PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Petidin injekció
50 mg/ml és 100 mg/2 ml
Petidin-hidroklorid
D02711
Mielőtt beadnák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel forduljon orvosához,
a nővérhez vagy a szülésznőhöz.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Petidine injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mielőtt beadnák a Petidine injekciót
Hogyan kell beadni a Petidine injekciót
Lehetséges mellékhatások br> Hogyan kell a Petidine injekciót tárolni
További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Petidine Injection és milyen betegségek esetén alkalmazható
A petidin erős fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer.
A petidin injekciót közepes és súlyos
fájdalom enyhítésére használják, és fájdalomcsillapítás vajúdás közben. Arra is használható
, hogy megakadályozza, hogy fájdalmat érezzen műtét előtt és közben, és
folyamatos fájdalomcsillapításra, ha szükséges
2. Mielőtt petidin injekciót kapna
Ne kapjon Petidin injekciót, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a petidin-hidrokloridra vagy
a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére.
• ha asztmában szenved légzési vagy egyéb légzési nehézségek

• súlyos fejfájástól szenved, vagy
fejsérülést szenvedett
• alkoholizmusban szenved
• görcsös rendellenességben (görcsrohamban) szenved, mint pl. epilepszia
• bármilyen máj- vagy veseproblémája van
• ha egy delírium tremens néven ismert betegségben szenved,
amelyet az alkohol megvonása okoz.
• szívverése a szokásosnál gyorsabb
• ha mellékvese daganata van, amelyet
feokromocitómaként ismernek. br> • cukorbetegségben szenved
• jelenleg vagy nemrégiben szedett olyan gyógyszert, amelyet a depresszió kezelésére használnak.
A depresszió kezelésére monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI)
(lásd a „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” című részt). gondoskodjon a Petidine injekcióval
Mondja el kezelőorvosának, ha:
• sokkban van, amelynek tünetei közé tartozik az izzadás, a gyors
pulzus és a hideg, nyirkos bőr
• ha pajzsmirigy-problémákban szenved,
• ha az Ön mellékvese (a stresszszintért felelős szerv
), beleértve a mellékvesekéreg
elégtelenségét (a mellékvese
által termelt hormonok hiánya)
• alacsony vérnyomásban szenved
• problémák a prosztatájával
• epehólyag-problémái vannak
• bélproblémái vannak
Ha Ön idős vagy beteg, vagy csecsemője vagy gyermeke kap
Petidin injekciót, különös gondossággal járunk el.
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre vagy gyermekére, kérjük, tájékoztassa
kezelőorvosát, mielőtt petidin injekciót kapna.
Egyéb gyógyszerek szedése
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy a szülésznőt, ha Ön gyógyszert szed, vagy ha
br> nemrégiben szedett, minden egyéb gyógyszert, beleértve a beszerzett gyógyszereket isvény nélkül.
A petidin injekciót nem szabad alkalmazni
súlyos depresszió kezelésére használt gyógyszerekkel, például razagilinnel vagy moklobemiddel, vagy ha
a kezelés abbahagyását követő 2 héten belül van.
Ezek a gyógyszerek ismertek Monoamin-oxidáz-gátlókként
(MAOI-k),
A petidin injekcióval kölcsönhatásba lépő egyéb gyógyszerek
a következők:
• szelegilin, a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszer
• ritonavir, a a HIV kezelésére
• cimetidin, gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer
• szorongáscsökkentő gyógyszerek (szorongásoldó szerek)
• elalvást segítő gyógyszerek (altatók)
• központi idegrendszeri depresszánsok (az agyra és az agyra ható gyógyszerek) álmosságot vagy ájulást okoz). Ide tartoznak az altatók,
antihisztaminok (allergia kezelésére használt gyógyszerek), amelyek
álmosságot okoznak, bizonyos mentális zavarok kezelésére használt gyógyszerek,
egyéb fájdalomcsillapítók vagy általános érzéstelenítők.
• fenitoin , rohamok kezelésére használt gyógyszer
• súlyos mentális zavarok kezelésére használt gyógyszerek
(fenotiazinok)
• duloxetin, a depresszió kezelésére használt gyógyszer
Ha kétségei vannak, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett gyógyszerekről
.
Terhesség és szoptatás:
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy szoptat, konzultáljon kezelőorvosával a Petidine
injekció beadása előtt.
A petidin bejuthat a baba vérébe
(terhesség és szülés során) vagy az anyatejen keresztül. Ez
légzési problémákat okozhat újszülötteknél. Az orvosa
tudatában lesz ennek, és kijavítja a problémát, és megbeszéli Önnel
az etetést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha álmosnak érzi magát,
vagy nem tud tisztán gondolkodni.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a
gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel álmosságot vagy szédülést okozhat.
• Ne vezessen addig, amíg ezt a gyógyszert szedi, amíg meg nem tudja, hogy
hogyan hat Önre.
• Szabálysértésnek minősül a vezetés, ha ez a gyógyszer befolyásolja a
vezetési képességeit.
• Ön azonban nem követne el szabálysértést, ha:
• A gyógyszert orvosi vagy
kezelésére írták fel. > fogászati ​​probléma és
• a gyógyszert felíró orvosa által adott utasítások szerint vagy a gyógyszerhez mellékelt információk szerint szedte
és
• Nem befolyásolta a biztonságos vezetési képességét
> Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogy igen
biztonságosan vezethet a gyógyszer szedése alatt.
A Petidin injekció beadása étellel vagy itallal
Javasoljuk, hogy ne igyon alkoholt a
ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
Folytatás a túloldalon
TECHNIKAI ELŐÍRÁS INFORMÁCIÓK
Termék neve: Petidine Injection BP
50mg/ml és 100mg/2ml
Összetétel/segédanyagok:
A petidin injekció steril, 5 tömeg/térfogat%-os vizes oldat.
Petidin-hidroklorid BP. Tartalmaz továbbá injekcióhoz való vizet,
és nátrium-hidroxidot is tartalmazhat pH-szabályozóként.
Javallatok:
Mérsékelt és súlyos fájdalom csillapítása, premedikációként, szülészeti
fájdalomcsillapítás és a fájdalomcsillapítás fokozása.
> Dózis:
Felnőttek.
Mérsékelt vagy erős fájdalom esetén.
Normál egyszeri adag (általában nem ismételhető 4
óránál gyakrabban)
Intramuszkuláris vagy szubkután injekcióban 25-100 mg.
Lassú intravénás injekcióval
25-50 mg.
Szülészeti fájdalomcsillapításra.
Intramuszkuláris vagy szubkután injekcióval
1-3 órával később ismételve.
Maximum 400 mg 24 óra alatt.
Premedikációként.
Intramuszkuláris injekcióval egy órával
a műtét előtt.
50-100 mg.
50-100 mg
A fájdalomcsillapítás fokozására.
Lassú intravénás injekcióval.
10-25 mg szükség szerint.
Idősek vagy legyengült betegek.
A kezdő adagok nem haladhatják meg a 25 mg-ot, mivel ez a betegcsoport
különösen érzékeny lehet a gyógyszer központi depresszív hatására.
Gyermekek
> Mérsékelt vagy erős fájdalom esetén.
Intramuszkuláris injekcióban
0,5-2 mg/ttkg.
Premedikációként.
Intramuszkuláris injekcióval egy
órával a műtét előtt
1-2 mg testtömegkilogrammonként.
Ellenjavallatok:
Légzésdepresszió, obstruktív légúti betegség vagy akut
asztma. Nem adható súlyos
vesekárosodásban vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek. Kerülendő
azoknál a betegeknél, akiknek akut alkoholizmusa, delírium tremens,
megnövekedett koponyaűri nyomása vagy görcsös állapota van,
például status epilepticus. Nem adható be betegeknek
monoamin-oxidáz-gátlót vagy moklobemidet kapnak, vagy
a visszavonástól számított két héten belül. A petidint nem szabad
adni ritonavirt vagy szelegilint kapó betegeknek. Nem adható
olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység vagy idioszinkratikus
reakció szerepel a gyógyszerrel vagy segédanyagaival szemben. A petidin használatát
kerülni kell szupraventrikuláris tachycardiában szenvedő betegeknél. A petidin
alkalmazása phaeochromocytomában szenvedő betegeknél
hipertóniás krízist okozhat. A petidin használatát kerülni kell olyan betegeknél,
diabéteszes acidózisban, ahol fennáll a kóma veszélye.
Figyelmeztetések:
Az ismételt használat morfintípustól való függést eredményezhet.
A petidin használatát kerülendő fejsérülésben szenvedő betegeknél, ahol a beadás hatással lehet a légzési
funkcióra és a neurológiai
értékeléshez szükséges pupillareakciókra. A petidin alkalmazása kerülendő azoknál a betegeknél, akiknél a gyógyszer légúti hatásai miatt alacsony
légzési tartalékuk van.
A petidint csak óvatosan és csökkentett adagban szabad adni újszülötteknek, koraszülötteknek, idős betegeknek, ill.
legyengültek vagy károsodott máj- vagy vesefunkciójúak. Mind
ezen betegcsoportok közül a termék fokozott vagy elhúzódó
hatásai jelentkezhetnek. A petidint óvatosan kell alkalmazni
sokkban, hypothyreosisban, mellékvesekéreg-elégtelenségben
és görcsös rendellenességben szenvedő betegeknél. Bár kevésbé görcsölő
, mint a morfium, a petidin kiválthatja az ureter vagy az
Oddi sphincter görcsét. Ezt követően óvatosan kell alkalmazni
prosztata hipertrófiában és epeúti betegségben szenvedő betegeknél,
beleértve azokat is, akiknek másodlagos fájdalma van az epehólyag patológiája miatt.
A petidint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a betegség
hipotónia, mivel tovább csökkentheti a vérnyomást. Ezenkívül kerülni kell súlyos gyulladásos
bélbetegségben szenvedő betegeknél a gyomor-bél traktusra gyakorolt ​​hatása miatt, ahol
mérgező megacolont válthat ki.
Interakciók:
A petidint nem szabad beadni. monoamin-oxidáz-gátlót vagy moklobemidet kapó betegeknek, vagy a megvonásukat követő két
héten belül. A szelegilint kapó betegeknek
nem szabad petidint adni, mivel hyperpyrexia és központi idegrendszeri toxicitás jelentkezhet.
eredmény. A petidin plazmakoncentrációja csökkenhet
ritonavir egyidejű alkalmazása esetén, azonban a norpetidin (egy toxikus metabolit) szintje emelkedhet. A ritonavir és a petidin egyidejű
adását kerülni kell. (lásd
Ellenjavallatok). A razagilint nem szabad petidinnel együtt adni
, mivel fennáll a központi idegrendszeri toxicitás veszélye, alkalmazása a razagilin bevétele után két hétig kerülendő. A cimetidin felerősíti
a petidin hatását. A duloxetin petidinnel együtt adva
fokozhatja a szerotonerg hatásokat. A petidin hatásait
más központi idegrendszerrel történő egyidejű alkalmazása is fokozhatja.
depresszánsok, beleértve az érzéstelenítőket, anxiolitikumokat, altatókat és
alkoholt. A fenitoin beadása fokozhatja a petidin májban történő metabolizmusát, és ezt követően emelkedhet a norpetidin (egy toxikus metabolit) szintje. A fenotiazinok egyidejű alkalmazása súlyos
hipotenziót válthat ki.
Terhesség :
Nincs megfelelő bizonyíték a biztonságosságra emberi terhesség esetén, de
a gyógyszert már évek óta széles körben használják nyilvánvaló betegség nélkül. br>következmény. Az állatkísérletek nem mutattak ki veszélyt. Mint minden terhesség alatti gyógyszer esetében, óvatosan kell értékelni a
kockázat/haszon arányt. A petidin átjut a placenta gáton, és
kiválasztódik az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni, amikor
terhesség vagy szoptatás alatti betegeknél történő alkalmazását mérlegelik.
A szülés alatti alkalmazás légzésdepressziót okozhat
az újszülöttben.
Mellékhatások:
Általános túlérzékenységi reakciók ritkán fordulnak elő. Enyhe eufória
előfordulhat, és egyes
betegeknél központi idegrendszeri izgalomról számoltak be. A petidin beadását követően szédülést, ájulást,
álmosságot, gyengeséget, hallucinációkat, diszfóriát, hangulati változásokat,
szédülést, izzadást és fejfájást jelentettek. A folyamatos használat következtében függőség
léphet fel. A petidin elhalványíthatja
vagy megszüntetheti a szaruhártya reflexét, és pupillaszűkületet okozhat.
Ezenkívül miózisról is beszámoltak. Egyéb nemkívánatos hatások
a hipotenzió, a magas vérnyomás, a szájszárazság, az arc kipirulása,
bradycardia, tachycardia, szívdobogásérzés, értágulat és testtartási
hipotenzió. A petidin beadása légzőszervi betegségeket okozhat
depresszió. Hányingert, hányást és székrekedést
jelentettek petidin beadását követően. Kiütések, csalánkiütés
és viszketés léphet fel a hisztamin felszabadulása miatt. Húgyúti vagy epe
görcs, valamint vizeletürítési nehézség jelentkezhet.
Csökkent libidóról vagy potenciáról számoltak be. Helyi
reakciók léphetnek fel az injekció beadásának helyén. Ide tartozik
a keményedés és a helyi irritáció. Hipotermia
kialakulásáról számoltak be.
Túladagolás:
Tünetek:
Koordinációzavar, remegés és görcsök, majd légzésdepresszió és kóma.
Kezelés:
Ha a légzés veszélyesen lehangolt, naloxon alkalmazása
javasolt. Mesterséges lélegeztetésre lehet szükség. Ha a központi idegrendszeri toxicitás jelei
jelentkeznek, a petidin alkalmazását
abba kell hagyni. Légzéstámogatást és szükség esetén görcsoldó
terápiát kell biztosítani.
Folytatás a túloldalon
2711-C
100 mm-es mérés-ellenőrző rúd
Inkompatibilitások:
3. Hogyan kell beadni a petidin injekciót
A petidin nem kompatibilis barbiturátsókkal és egyéb
gyógyszerek, köztük aminofillin, heparin-nátrium, meticillin
-nátrium, morfin-szulfát, nitrofurantoin-nátrium, fenitoin
-nátrium, szulfadiazin-nátrium, nátrium-jodid, szulfafurazol
-dietanol-amin. Inkompatibilitást észleltek
petidin-hidroklorid és acyclovir-nátrium, imipenem,
frusemid és idarubicin között is.
Kezelőorvosa injekcióban fogja beadni Önnek a Petidin injekciót
vénába (intravénásan) bőrbe (szubkután) vagy
izomba (intramuszkulárisan). Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogyan

Felnőttek
Mérsékelt és erős fájdalom enyhítésére:
A szokásos kezdő adag 25-100 mg vagy az izomba, vagy
a bőr alá, vagy 25-50 mg, ha egy ér. Az adagot szükség esetén
legalább négyórás időközönként kell beadni.
Színváltozást vagy kicsapódást figyeltek meg, amikor
petidint kevertek össze a következő gyógyszerekkel: minociklin
-hidroklorid, tetraciklin-hidroklorid, cefoperazon-nátrium,
mezlocillin-nátrium, nafcillin-nátrium és liposzómás doxorubicin
-hidroklorid.
Farmakodinamika:
A petidin a morfiumhoz hasonló hatású kábító fájdalomcsillapító.
Farmakokinetika:
A petidin kiterjedten eloszlik a szervezetben. br> eloszlási térfogata 200-300L. 40-65%-ban kötődik a plazmához, és
képes átjutni a placentán. Az adag 70%-a 24
alatt ürül ki a vizelettelóra. 5-30% változatlan a vizelet pH-értékétől függően.
Felhasználhatósági idő: 36 hónap.
Tárolás: 25°C alatt tárolandó.
Légmentesen záródó edényben tárolandó. Fénytől védeni kell.
Termékengedélyszámok: PL 1883/6150R
Utolsó felülvizsgálat: 2012. augusztus
Szülés közbeni fájdalomcsillapításra:
A szokásos adag 50-100 mg izomba vagy a bőr alá
1-3 óránként vajúdás alatt, maximum 400 mg-ig 24 alatt
órával.
Fájdalomcsillapítás műtét előtt és alatt:
A szokásos adag 50-100 mg egy izomba egy órával a
műtét előtt.
Folyamatos fájdalomcsillapításhoz:
A szokásos adag 10-25 mg, szükség szerint lassú, vénába adott injekcióval.
Idősek és betegek
Csökkentett adag alkalmazása javasolt. A szokásos kezdő
adag legfeljebb 25 mg.
Gyermekek
Közepes és súlyos fájdalom csillapítására:
A szokásos adag 0,5-2 mg testtömeg-kilogrammonként
intramuszkuláris injekcióban.
Fájdalomcsillapítás műtét előtt és alatt:
A szokásos adag testtömeg-kilogrammonként 1-2 mg az izomba
egy órával a műtét előtt.
Ha túl sok petidin injekciót kapott:
Ezt a gyógyszert a kórházban fogják beadni. nem valószínű, hogy
túl sokat fog kapni. Orvosa rendelkezik információval arról, hogyan kell
ismerje fel és kezelje a túladagolást.
Ha rosszul érzi magát a gyógyszer beadása után, vagy egyáltalán
attól tart, hogy túl sokat kapott, értesítse orvosát vagy
a nővért.
Ha bármilyen A termék használatával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon
kezelőorvosához vagy a nővérhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Petidine Injection is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
>A petidin ismételt használata toleranciát és
függőséget eredményezhet.
Ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik, azonnal forduljon orvosához vagy
a legközelebbi baleseti és sürgősségi osztályhoz.
Ezek egy súlyos allergiás reakció tünetei.< br> • hirtelen fellépő sípoló légzés és szorító érzés a mellkasban
• a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
• bőrcsomók vagy csalánkiütés
• bőrkiütés (vörös foltok), viszketés, láz
• összeomlás
Egyéb előforduló mellékhatások:
• nyugtalanság
• álmosság
• székrekedés
• szájszárazság
• rosszullét (hányinger)
• hányás (hányás)
• arc kipirulása
• izzadás
• gyors vagy lassú szívverés
• szívdobogás (szabálytalan szívritmus vagy kimaradt szívverés)
• alacsony vérnyomás, melynek tünetei
szédülés vagy szédülés, gyengeség és ájulás.
> • magas vérnyomás
• tűpontos pupillák
• szédülés vagy forgás érzése
• ájulás
• gyengeség
• hallucinációk (nem valódi dolgok látása vagy hallása)
• hangulatváltozások
• fejfájás
• ájulásérzés ülő helyzetből való felálláskor
• lelassult légzés
• vörös, viszkető kiütés
• csökkent nemi vágy
• elérési nehézség, ill. az erekció fenntartása
• fájdalom, bőrpír vagy viszketés az injekció beadásának helyén
• hipotermia, melynek tünetei közé tartozik a hidegrázás,
álmosság és gyengeség
• intenzív boldogság érzése (eufória)
• vizeletürítési nehézség
• görcsök az alhasban
Ha ezen mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy egyéb
mellékhatást észlel, amely nem szerepel a Ezt a betegtájékoztatót, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát,
nővérét vagy szülésznőjét.
5. Hogyan kell a Petidine injekciót tárolni.
Minden gyógyszert gyermekektől elzárva tartson. a lejárati dátum után
az ampulla és a karton címkéjén. A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik. Az orvos vagy a nővér ellenőrizni fogja, hogy a
termék nem telt-e el ezen a dátumon.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
6. További információk
Mit tartalmaz a Petidine injekció
Hatóanyag: Petidine Hidroklorid 5% w/v
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Milyen a Petidine Injection külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
A Petidine injekció steril oldat, átlátszó üveg ampullákban kapható
. Minden ampulla 1 ml vagy 2 ml oldatot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Martindale Pharmaceuticals, Bampton Road, Harold Hill, Romford, RM3 8UG, Egyesült Királyság.
Gyártók:
Martindale Pharmaceuticals , Bampton Road, Harold Hill,
Romford, RM3 8UG, Egyesült Királyság.
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstraße 4
D-22946 Trittau
Németország
Termékengedély száma:
PL 01883/6150R
A tájékoztató utoljára: 2014. január
D02711
2711-C
100 mm-es mérési ellenőrzés Bar