Pregabalin Pfizer

Aktív anyag: pregabalin
Gyakori név: pregabalin
ATC-kód: N03AX16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Limited
Hatóanyag: pregabalin
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2014-04-10
Terápiás terület: Epilepszia Szorongásos betegségek
Farmakoterápiás csoport: Antiepileptikumok

Terápiás javallatok

Neuropathiás fájdalom
A Pregabalin Pfizer a következő esetekben javallt: perifériás és centrális neuropátiás fájdalom kezelésére felnőtteknél.

Epilepszia
A Pregabalin Pfizer kiegészítő terápiaként javallott felnőtteknél, parciális görcsrohamokban, másodlagos generalizációval vagy anélkül.

Általános szorongásos zavar
A Pregabalin Pfizer a generalizált szorongásos zavar (GAD) kezelésére javallt felnőtteknél.

Milyen gyógyszer a Pregabalin Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pregabalin Pfizer egy pregabalin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A következő betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:

neuropathiás fájdalom (idegkárosodás okozta fájdalom), beleértve a perifériás neuropátiás fájdalmat, például cukorbetegségben vagy herpes zosterben (övsömör) szenvedő betegek fájdalmát. ), valamint a központi neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülésen átesett betegek fájdalma;

epilepszia, ahol a meglévő kezelés kiegészítéseként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek részleges rohamok (az agy egy meghatározott részében kezdődő epilepsziás rohamok), amelyeket a jelenlegi kezeléssel nem lehet kontrollálni;

generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapi dolgokkal kapcsolatban).

Ez a gyógyszer ugyanaz, mint a Lyrica, amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU). A Lyricát gyártó vállalat beleegyezett, hogy tudományos adatai felhasználhatók a Pregabalin Pfizerhez („informált beleegyezés”).

Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Pfizert?

A gyógyszer csak akkor szerezhető be. vényre kapható, és kapszula formájában (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) kapható. A Pregabalin Pfizer javasolt kezdő adagja napi 150 mg, két vagy három adagra osztva. Három-hét nap elteltével az adag napi 300 mg-ra emelhető. Az adagok még kétszer növelhetők a leghatékonyabb dózis eléréséig. A maximális adag napi 600 mg. A Pregabalin Pfizer-kezelést szintén fokozatosan kell leállítani, legalább egy hét alatt.

A kapszulát egészben, vízzel kell lenyelni. A veseproblémákkal küzdő betegeknek kisebb adagokat kell szedniük.

Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Pfizer?

A Pregabalin Pfizer hatóanyaga, a pregabalin szerkezetében hasonló a szervezet saját „neurotranszmitteréhez”. gamma-amino-vajsav (GABA), de nagyon eltérő biológiai hatásai vannak. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy gondolják, hogy befolyásolja a kalcium idegsejtekbe jutását. Ez csökkenti egyes idegsejtek aktivitását az agyban és a gerincvelőben, csökkentve a fájdalomban, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó neurotranszmitterek felszabadulását.

Milyen előnyeit mutatták ki a Pregabalin Pfizer vizsgálatokban ?

A Pregabalin Pfizer-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 22 vizsgálatban.

Neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyeit legfeljebb 12 hétig értékelték egy standard alkalmazásával. fájdalom kérdőív. 10 vizsgálatban, amelyben több mint 3000 perifériás neuropátiás fájdalomban (akár diabéteszes fájdalom, akár övsömör) szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizerrel kezelt betegek 35%-ánál a fájdalompontszám legalább 50%-kal csökkent, szemben a placebóval kezelt betegek 18%-ával. . Egy kisebb vizsgálatban, amelyben 137, gerincvelő-sérülés miatt centrális neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizerrel kezelt betegek 22%-ánál a fájdalompontszám 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkent, szemben a placebóval kezelt betegek 8%-ával. /p>

Epilepsziában a Pregabalin Pfizer előnyeit 3, 1000 beteg bevonásával végzett vizsgálatban értékelték, és azt vizsgálták, hogy 11-12 hét után mennyivel csökkentette a rohamok számát. A napi 600 mg Pregabalin Pfizert szedő betegek körülbelül 45%-ánál és a napi 300 mg Pregabalin Pfizert szedők körülbelül 35%-ánál a rohamok 50%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek. Ez a placebót szedő betegek körülbelül 10%-ához képest.

A Pregabalin Pfizer hatékonyabb volt a placebónál a generalizált szorongásos zavarban: 8 vizsgálatban, amelyekben több mint 3000 beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-t szedő betegek 52%-a javult. szorongásuk legalább 50%-a standard szorongásos kérdőívvel mérve, szemben a placebót szedő betegek 38%-ával.

Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Pfizer?

A legtöbb A Pregabalin Pfizer gyakori mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a szédülés és az aluszékonyság (álmosság). Az összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Pregabalin Pfizer forgalomba hozatalát?

A CHMP úgy döntött, hogy a Pregabalin Pfizer előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta hogy megkapja a forgalomba hozatali engedélyt.

Milyen intézkedéseket tesznek a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Pregabalin Pfizer lehetőleg biztonságosan használjuk. E terv alapján a Pregabalin Pfizer termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

További információk a következő helyen találhatók: a kockázatkezelési terv összefoglalója.

Egyéb információ a Pregabalin Pfizer-ről

Az Európai Bizottság 2014. április 10-én megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Pregabalin Pfizer-re.

Ha további információra van szüksége a Pregabalin Pfizerrel történő kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.