Pregabalin Pfizer

Hoạt chất: pregabalin
Tên thường gọi: pregabalin
Mã ATC: N03AX16
Người giữ giấy phép tiếp thị: Pfizer Limited
Hoạt chất: pregabalin
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 10-04-2014
Khu vực điều trị: Động kinh Rối loạn lo âu
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc chống động kinh

Chỉ định điều trị

Đau thần kinh
Pregabalin Pfizer được chỉ định cho bệnh nhân điều trị đau thần kinh trung ương và ngoại biên ở người lớn.

Động kinh
Pregabalin Pfizer được chỉ định như liệu pháp bổ trợ ở người lớn bị động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát.

Rối loạn lo âu lan tỏa
Pregabalin Pfizer được chỉ định để điều trị Rối loạn lo âu lan tỏa (GAD) ở người lớn.

Pregabalin Pfizer là gì và nó được dùng để làm gì?

Pregabalin Pfizer là một loại thuốc thuốc có chứa hoạt chất pregabalin. Thuốc được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc các tình trạng sau:

đau bệnh lý thần kinh (đau do tổn thương thần kinh), bao gồm đau do bệnh lý thần kinh ngoại biên, chẳng hạn như cơn đau của bệnh nhân tiểu đường hoặc bệnh herpes zoster (bệnh zona). ) và đau do bệnh lý thần kinh trung ương, chẳng hạn như cơn đau của bệnh nhân bị chấn thương tủy sống;

động kinh, trong đó nó được sử dụng như một 'bổ sung' cho phương pháp điều trị hiện tại ở những bệnh nhân bị tổn thương một phần co giật (cơn động kinh bắt đầu ở một phần cụ thể của não) không thể kiểm soát được bằng phương pháp điều trị hiện tại;

rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng hoặc căng thẳng kéo dài về các vấn đề hàng ngày).

Thuốc này giống như Lyrica, đã được cấp phép ở Liên minh Châu Âu (EU). Công ty sản xuất Lyrica đã đồng ý rằng dữ liệu khoa học của họ có thể được sử dụng cho Pregabalin Pfizer ("sự đồng ý có hiểu biết").

Pregabalin Pfizer được sử dụng như thế nào?

Chỉ có thể lấy thuốc này theo toa và có sẵn dưới dạng viên nang (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 và 300 mg). Liều khởi đầu khuyến cáo của Pregabalin Pfizer là 150 mg mỗi ngày, chia thành hai hoặc ba liều. Sau ba đến bảy ngày, có thể tăng liều lên 300 mg mỗi ngày. Có thể tăng liều lên gấp đôi cho đến khi đạt được liều hiệu quả nhất. Liều tối đa là 600 mg mỗi ngày. Việc ngừng điều trị bằng Pregabalin Pfizer cũng nên được thực hiện dần dần trong ít nhất một tuần.

Nên nuốt cả viên nang với nước. Bệnh nhân có vấn đề về thận cần dùng liều thấp hơn.

Pregabalin Pfizer hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Pregabalin Pfizer, pregabalin, có cấu trúc tương tự như chất dẫn truyền thần kinh của cơ thể ' axit gamma‑amino butyric (GABA), nhưng có tác dụng sinh học rất khác nhau. Chất dẫn truyền thần kinh là chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Cơ chế hoạt động chính xác của pregabalin chưa được hiểu đầy đủ nhưng người ta cho rằng nó ảnh hưởng đến cách canxi đi vào tế bào thần kinh. Điều này làm giảm hoạt động của một số tế bào thần kinh trong não và tủy sống, làm giảm sự giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh khác có liên quan đến cơn đau, động kinh và lo âu.

Những lợi ích nào của Pregabalin Pfizer đã được chứng minh trong các nghiên cứu ?

Pregabalin Pfizer đã được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong 22 nghiên cứu.

Trong chứng đau thần kinh, lợi ích của Pregabalin Pfizer đã được đánh giá trong tối đa 12 tuần bằng cách sử dụng một tiêu chuẩn bảng câu hỏi về nỗi đau. Trong 10 nghiên cứu liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân bị đau thần kinh ngoại biên (đau do tiểu đường hoặc bệnh zona), 35% bệnh nhân được điều trị bằng Pregabalin Pfizer đã giảm điểm đau từ 50% trở lên, so với 18% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. . Trong một nghiên cứu nhỏ hơn bao gồm 137 bệnh nhân bị đau thần kinh trung ương do chấn thương tủy sống, 22% bệnh nhân được điều trị bằng Pregabalin Pfizer đã giảm điểm đau từ 50% trở lên, so với 8% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

Trong bệnh động kinh, lợi ích của Pregabalin Pfizer đã được đánh giá trong 3 nghiên cứu với 1.000 bệnh nhân xem xét mức độ giảm số cơn động kinh mà bệnh nhân gặp phải sau 11 đến 12 tuần. Khoảng 45% bệnh nhân dùng 600 mg Pregabalin Pfizer mỗi ngày và khoảng 35% những người dùng 300 mg Pregabalin Pfizer mỗi ngày đã giảm cơn động kinh từ 50% trở lên. Điều này so với khoảng 10% bệnh nhân dùng giả dược.

Pregabalin Pfizer có hiệu quả hơn giả dược trong chứng rối loạn lo âu lan tỏa: trong 8 nghiên cứu với hơn 3.000 bệnh nhân, 52% bệnh nhân dùng Pregabalin Pfizer có sự cải thiện 50% trở lên về mức độ lo lắng của họ được đo bằng bảng câu hỏi về lo âu tiêu chuẩn, so với 38% bệnh nhân dùng giả dược.

Những rủi ro liên quan đến Pregabalin Pfizer là gì?

Rủi ro nhất tác dụng phụ thường gặp với Pregabalin Pfizer (gặp ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là chóng mặt và buồn ngủ (buồn ngủ). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao Pregabalin Pfizer được phê duyệt?

CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Pregabalin Pfizer lớn hơn rủi ro và được khuyến nghị rằng nó đã được cấp phép lưu hành.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Pregabalin Pfizer an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Pregabalin Pfizer được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Pregabalin Pfizer, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Bạn có thể tìm thêm thông tin trong bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro.

Thông tin khác về Pregabalin Pfizer

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Pregabalin Pfizer vào ngày 10 tháng 4 năm 2014.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Pregabalin Pfizer, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.