Pregabalin Sandoz

Aktív anyag: pregabalin
Gyakori név: pregabalin
ATC-kód: N03AX16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz GmbH
Hatóanyag: pregabalin
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2015-06-19
Terápiás terület: Epilepszia Szorongásos betegségek Neuralgia
Farmakoterápiás csoport: Antiepileptikumok

Terápiás javallatok

Neuropatikus fájdalom

Pregabalin A Sandoz perifériás és centrális neuropátiás fájdalmak kezelésére javallt felnőtteknél.
Epilepszia

A Pregabalin Sandoz kiegészítő terápiaként javallott felnőtteknél, részleges görcsrohamokban, másodlagos generalizációval vagy anélkül. .
Generalizált szorongásos zavar

A Pregabalin Sandoz a generalizált szorongásos zavar (GAD) kezelésére javallt felnőtteknél.

Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Pregabalin Sandoz a következő betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer:
neuropatikus fájdalom (idegkárosodás miatti fájdalom), beleértve a perifériás neuropátiás fájdalmat, mint pl. a cukorbetegségben vagy herpes zosterben (övsömör) szenvedő betegek fájdalma, valamint a központi neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülésen átesett betegek fájdalma;
epilepszia, ahol ezt a gyógyszert kiegészítés” a meglévő kezeléshez olyan betegeknél, akiknek részleges görcsrohamai (az agy egy meghatározott részében kezdődő epilepsziás rohamok) szenvednek, amelyek a jelenlegi kezeléssel nem kontrollálhatók;
generalizált szorongásos zavar (hosszú távú szorongás vagy idegesség a mindennapi dolgokkal kapcsolatban).
A Pregabalin Sandoz „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Sandoz hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica nevű „referencia-gyógyszerhez”.
A Pregabalin Sandoz hatóanyaga a pregabalin.

Hogyan van a Pregabalin. Használta a Sandozt?

A Pregabalin Sandoz kapszula formájában (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott kezdő adag napi 150 mg, két vagy három adagra osztva. Három-hét nap elteltével az adag napi 300 mg-ra emelhető. Az adagok még kétszer növelhetők a leghatékonyabb dózis eléréséig. A maximális adag 600 mg naponta. A Pregabalin Sandoz-kezelést szintén fokozatosan, legalább egy hét alatt kell leállítani. Lehetséges, hogy az orvosoknak csökkenteniük kell az adagot veseproblémákkal küzdő betegeknél.

Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Sandoz?

A Pregabalin Sandoz hatóanyaga, a pregabalin szerkezetében hasonló a szervezetben lévő saját „neurotranszmitter” gamma-amino-vajsav (GABA), de nagyon eltérő biológiai hatásai vannak. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy gondolják, hogy befolyásolja a kalcium idegsejtekbe jutását. Ez csökkenti az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitását, csökkentve a fájdalomban, epilepsziában és szorongásban szerepet játszó neurotranszmitterek felszabadulását.

Hogyan vizsgálták a Pregabalin Sandozt?

Mivel a Pregabalin Sandoz egy generikus gyógyszer, az embereken végzett vizsgálatok olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek meghatározták, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Lyricával. Két gyógyszer biológiailag egyenértékű, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Mik a Pregabalin Sandoz előnyei és kockázatai?

Mivel a Pregabalin Sandoz egy generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai a referencia-gyógyszerével azonosnak tekintendők.

Miért engedélyezték a Pregabalin Sandozt?

Az Ügynökség humán gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága A használat (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Pregabalin Sandoz minősége összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Lyricával. Ezért a CHMP azon a véleményen volt, hogy a Lyricához hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta, hogy a Pregabalin Sandozot engedélyezzék az EU-ban.

Milyen intézkedéseket tesznek a Pregabalin Sandoz biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet készítettek a Pregabalin Sandoz lehető legbiztonságosabb használatának biztosítására fejlesztették ki. E terv alapján a Pregabalin Sandoz alkalmazási előírása és betegtájékoztatója biztonságossági információkat tartalmaz, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

További információk a következő helyen találhatók: a kockázatkezelési terv összefoglalója.

Egyéb információ a Pregabalin Sandoz-ról

Az Európai Bizottság 2015. június 19-én a Pregabalin Sandoz-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Pregabalin Sandoz-szal történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.