Pregabalin Sandoz

สารออกฤทธิ์: พรีกาบาลิน
ชื่อสามัญ: pregabalin
รหัส ATC: N03AX16
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Sandoz GmbH
สารออกฤทธิ์: พรีกาบาลิน
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2015-06-19
ขอบเขตการรักษา: โรคลมบ้าหมู โรควิตกกังวล ปวดประสาท
กลุ่มยารักษาโรค: ยากันชัก

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

อาการปวดจากโรคระบบประสาท

พรีกาบาลิน Sandoz ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายและส่วนกลางในผู้ใหญ่
โรคลมบ้าหมู

Pregabalin Sandoz ได้รับการระบุว่าเป็นการบำบัดเสริมในผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วนโดยมีหรือไม่มีอาการทั่วไปรองหรือไม่ .
โรควิตกกังวลทั่วไป

Pregabalin Sandoz ได้รับการระบุสำหรับการรักษาโรควิตกกังวลทั่วไป (GAD) ในผู้ใหญ่

Pregabalin Sandoz คืออะไรและใช้ทำอะไร เพื่อ?

Pregabalin Sandoz เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการดังต่อไปนี้:

  • อาการปวดทางระบบประสาท (ความเจ็บปวดเนื่องจากความเสียหายของเส้นประสาท) รวมถึงอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย เช่น ความเจ็บปวดที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วยโรคเบาหวานหรืองูสวัด (งูสวัด) และความเจ็บปวดจากโรคระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ความเจ็บปวดที่เกิดขึ้นกับคนไข้ที่ได้รับบาดเจ็บที่ไขสันหลัง
  • โรคลมบ้าหมู ซึ่งใช้เป็น ' ส่วนเสริมสำหรับการรักษาที่มีอยู่ในผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วน (โรคลมชักเริ่มพอดีในสมองส่วนใดส่วนหนึ่ง) ที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการรักษาในปัจจุบัน
  • โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลระยะยาวหรือ ความกังวลใจเกี่ยวกับเรื่องต่างๆ ในชีวิตประจำวัน)

    • พรีกาบาลิน แซนดอซถือเป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Pregabalin Sandoz มีความคล้ายคลึงกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Lyrica

    Pregabalin Sandoz มีสารออกฤทธิ์พรีกาบาลิน

    พรีกาบาลินเป็นอย่างไร ใช้ Sandoz หรือไม่

    Pregabalin Sandoz มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 และ 300 มก.) และสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 150 มก. ต่อวัน แบ่งเป็นสองหรือสามขนาด หลังจากผ่านไป 3-7 วัน สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวัน สามารถเพิ่มขนาดยาได้อีกสองเท่าจนกว่าจะถึงขนาดยาที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ปริมาณสูงสุดคือ 600 มก. ต่อวัน ควรหยุดการรักษาด้วย Pregabalin Sandoz แบบค่อยเป็นค่อยไป เป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ แพทย์อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับไต

    Pregabalin Sandoz ทำงานอย่างไร

    สารออกฤทธิ์ใน Pregabalin Sandoz หรือ pregabalin มีโครงสร้างคล้ายกับร่างกาย 'สารสื่อประสาท' ของกรดแกมมาอะมิโนบิวทีริก (GABA) ของตัวเอง แต่มีผลทางชีวภาพที่แตกต่างกันมาก สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารระหว่างกันได้ วิธีการทำงานของพรีกาบาลินยังไม่เป็นที่เข้าใจแน่ชัด แต่เชื่อกันว่าส่งผลต่อวิธีที่แคลเซียมเข้าสู่เซลล์ประสาท ซึ่งจะช่วยลดการทำงานของเซลล์ประสาทบางส่วนในสมองและไขสันหลัง และลดการปล่อยสารสื่อประสาทอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวด โรคลมบ้าหมู และความวิตกกังวล

    Pregabalin Sandoz ได้รับการศึกษาอย่างไร

    เนื่องจาก Pregabalin Sandoz เป็นยาสามัญ การศึกษาในคนจึงจำกัดอยู่เพียงการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามีค่าเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Lyrica ยาสองชนิดมีความเท่าเทียมกันทางชีวภาพเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

    Pregabalin Sandoz มีประโยชน์และความเสี่ยงอย่างไร

    เนื่องจาก Pregabalin Sandoz เป็นยาสามัญและ มีความเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง โดยคุณประโยชน์และความเสี่ยงจะเหมือนกับยาอ้างอิง

    เหตุใด Pregabalin Sandoz จึงได้รับการอนุมัติ

    คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ การใช้งาน (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป พบว่า Pregabalin Sandoz มีคุณภาพที่เทียบเคียงได้และเทียบเท่าทางชีวภาพกับ Lyrica ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า สำหรับ Lyrica ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Pregabalin Sandoz ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

    มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Pregabalin Sandoz อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    มีแผนการจัดการความเสี่ยง พัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Pregabalin Sandoz อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมไว้ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Pregabalin Sandoz รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

    ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ใน สรุปแผนการจัดการความเสี่ยง

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Pregabalin Sandoz

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Pregabalin Sandoz เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน 2015

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pregabalin Sandoz โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม