Pregabalin Sandoz

Hoạt chất: pregabalin
Tên thường gọi: pregabalin
Mã ATC: N03AX16
Người giữ giấy phép tiếp thị: Sandoz GmbH
Hoạt chất: pregabalin
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 19-06-2015
Khu vực điều trị: Động kinh Rối loạn lo âu Đau thần kinh
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc chống động kinh

Chỉ định điều trị

Đau thần kinh

Pregabalin Sandoz được chỉ định để điều trị đau thần kinh trung ương và ngoại biên ở người lớn.
Động kinh

Pregabalin Sandoz được chỉ định là liệu pháp bổ trợ ở người lớn bị động kinh cục bộ có hoặc không có toàn thể hóa thứ phát .
Rối loạn lo âu lan tỏa

Pregabalin Sandoz được chỉ định để điều trị Rối loạn lo âu lan tỏa (GAD) ở người lớn.

Pregabalin Sandoz là gì và nó được sử dụng như thế nào cho?

Pregabalin Sandoz là thuốc dùng để điều trị cho người lớn mắc các bệnh sau:

đau bệnh lý thần kinh (đau do tổn thương thần kinh), bao gồm đau do bệnh lý thần kinh ngoại biên, chẳng hạn như cơn đau mà bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc bệnh herpes zoster (bệnh zona) và cơn đau do bệnh thần kinh trung ương trải qua, chẳng hạn như cơn đau của bệnh nhân bị chấn thương tủy sống;

động kinh, khi nó được sử dụng như một ' bổ sung' vào phương pháp điều trị hiện tại ở những bệnh nhân bị co giật cục bộ (cơn động kinh bắt đầu ở một phần cụ thể của não) không thể kiểm soát được bằng phương pháp điều trị hiện tại;

rối loạn lo âu tổng quát (lo âu hoặc lo âu kéo dài). lo lắng về các vấn đề hàng ngày).

Pregabalin Sandoz là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Pregabalin Sandoz tương tự như một 'thuốc tham chiếu' đã được cấp phép ở Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Lyrica.

Pregabalin Sandoz chứa hoạt chất pregabalin.

Pregabalin như thế nào Sandoz đã sử dụng?

Pregabalin Sandoz có sẵn dưới dạng viên nang (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 và 300 mg) và chỉ có thể mua khi có đơn thuốc. Liều khởi đầu khuyến cáo là 150 mg mỗi ngày, chia thành hai hoặc ba liều. Sau ba đến bảy ngày, có thể tăng liều lên 300 mg mỗi ngày. Có thể tăng liều lên gấp đôi cho đến khi đạt được liều hiệu quả nhất. Liều tối đa là 600 mg mỗi ngày. Việc ngừng điều trị bằng Pregabalin Sandoz cũng nên được thực hiện dần dần, trong ít nhất một tuần. Các bác sĩ có thể cần giảm liều ở những bệnh nhân có vấn đề về thận.

Pregabalin Sandoz hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Pregabalin Sandoz, pregabalin, có cấu trúc tương tự như cấu trúc của cơ thể sở hữu axit gamma‑amino butyric (GABA) 'dẫn truyền thần kinh', nhưng có tác dụng sinh học rất khác nhau. Chất dẫn truyền thần kinh là chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Cách thức hoạt động chính xác của pregabalin vẫn chưa được hiểu đầy đủ nhưng người ta cho rằng nó ảnh hưởng đến cách canxi đi vào tế bào thần kinh. Điều này làm giảm hoạt động của một số tế bào thần kinh trong não và tủy sống, làm giảm sự giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh khác có liên quan đến chứng đau đớn, động kinh và lo âu.

Pregabalin Sandoz đã được nghiên cứu như thế nào?

Vì Pregabalin Sandoz là thuốc gốc nên các nghiên cứu trên người chỉ giới hạn ở các xét nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Lyrica. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng lượng hoạt chất trong cơ thể.

Pregabalin Sandoz có lợi ích và rủi ro gì?

Vì Pregabalin Sandoz là thuốc generic và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như của thuốc tham chiếu.

Tại sao Pregabalin Sandoz được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dành cho Con người của Cơ quan Use (CHMP) đã kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Pregabalin Sandoz đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Lyrica. Do đó, quan điểm của CHMP là đối với Lyrica, lợi ích lớn hơn rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị Pregabalin Sandoz được chấp thuận sử dụng ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Pregabalin Sandoz an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được thực hiện được phát triển để đảm bảo rằng Pregabalin Sandoz được sử dụng an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Pregabalin Sandoz, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro.

Thông tin khác về Pregabalin Sandoz

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Pregabalin Sandoz vào ngày 19 tháng 6 năm 2015.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Pregabalin Sandoz, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.