PRIADEL 400MG TABLETS

249 Priadel Leaflet 20170803

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) –
fájdalomcsillapításra és duzzanat kezelésére használják (például aszpirin, ibuprofen,
indometacin vagy diklofenak)

Szív kezelésére használt gyógyszerek problémák vagy magas vérnyomás, például enalapril, lizinopril vagy ramipril (ACE-gátlók)

A szívverés szabályozására használt gyógyszerek – például
kinidin, dizopiramid, prokainamid, amiodaron és
szotalol.

lozartán, kandezartán, irbezartán (az úgynevezett angiotenzin II
receptor antagonisták")
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRIADEL® 400 mg TABLETTA
(lítium-karbonát)
Az Ön gyógyszerének neve Priadel 400 mg tabletta, de
Priadel néven hivatkozunk rá olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.

Egyes emésztési zavarok és gyomorégés elleni gyógyszerek (antacidok), mint például a nátrium-hidrogén-karbonát és a ciszaprid.

Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük tünetei
az Önéhez hasonlóak.

Kalcitonin – hiperkalcémia és Paget-kór/akut csontvesztés esetén alkalmazzák.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. .
Lásd a 4. pontot.
A következő gyógyszerek növelhetik a mellékhatások valószínűségét, ha Priadel-lel együtt szedik.
A Priadel bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét szedi:

Egyes depresszió kezelésére használt gyógyszerek (SSRI-k), triciklikusok és
triptán-származékok – például fluvoxamin, paroxetin vagy
fluoxetin

érzelmi és mentális betegségek, pl. mint a haloperidol, flupentixol, diazepam, tioridazin,
amiszulprid, flufenazin, klórpromazin vagy klozapin.
A Priadel egyidejű alkalmazása növelheti a
súlyos, de ritka mellékhatás, az úgynevezett „neuroleptikus malignus
szindróma” kockázatát. halálos lehet
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIADEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A metildopa magas vérnyomás kezelésére
Az Ön gyógyszerének neve: Priadel 200 mg vagy Priadel 400 mg
retard tabletta (ebben a tájékoztatóban Priadel néven). A Priadel
lítium nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a
hangulatstabilizátoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy stabilizálja
a hangulatát befolyásoló vegyi anyagok szintjét az agyban.

Egyes rohamok (epilepszia) kezelésére használt gyógyszerek – például
karbamazepin vagy fenitoin

Mellkasi fájdalom (angina) vagy magas vérnyomás
kezelésére használt gyógyszerek - például diltiazem vagy verapamil
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Priadel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Milyen típusú gyógyszer? tudnia kell a Priadel szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Priadel-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Priadel-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Priadel lehet a következők kezelésére vagy ellenőrzésére használható:
Priadel étellel és itallal

Mánia (nagyon izgatottság, túlzottan aktív és könnyen
irritálódik vagy elterelődik)

Hypo- mánia (hasonló a mániához, de kevésbé súlyos)
Az Ön diétája és a Priadel szedése alatt elfogyasztott folyadék mennyisége
nagyon fontos (lásd lent a 3. pontot, „Diéta, étel és ital a Priadel szedése alatt”).

Ismétlődő depressziós időszakok, ahol a kezelés más
gyógyszerekkel nem vált be

Agresszív vagy önkárosító magatartás
Terhesség és szoptatás
Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, ha Ön terhes vagy szoptat.
Információ azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek
A bipoláris depresszió megelőzésére is szolgál – ahol a hangulat
változások a nagyon magas (mánia) és a nagyon alacsony
(depresszió) között.

A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes. Nagyon
fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával a kezelésről
jóval a terhesség előtt.
Ne szedje a Priadel-t, ha:

 allergiás (túlérzékeny) a lítium-karbonátra vagy a Priadel bármely
egyéb összetevője (lásd 6. pont: További
információk)
A Priadel szedése során
hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.
Tájékoztatás terhes nők számára
2. AMIT TUDNI KELL A PRIADEL SZEDÉSE ELŐTT
Az allergiás reakció jelei a következők: bőrkiütés, nyelési vagy
légzési problémák, ajkak, arc, torok vagy nyelv
 szoptat
 szívbetegsége van

Ha a Priadel szedése közben megtudja, hogy terhes, azonnal értesítse
orvosát

> Ne szedje a Priadel-t, ha terhes, különösen
terhessége első 3 hónapjában.
 Súlyos veseproblémái vannak
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy terhessége alatt Priadel-t kell szednie. , ő a következőket fogja tenni:
 alulműködő pajzsmirigye van, amelyet nem kezelnek

Szorosan figyelje vére lítiumszintjét. Ezt
azért van, mert a veséi másképp működnek, amíg Ön
terhes

Csecsemője születése előtt gondoskodjon megfelelő vizsgálatokról
 Alacsony a nátriumszint a szervezetében. Ez akkor fordulhat elő, ha
dehidratált vagy alacsony nátriumtartalmú diétát tart.
 „Addison-kórnak” nevezett betegsége van. Ez megtörténik
amikor a szervezet nem termel elegendő hormont. Emiatt
fáradtnak, gyengének, szédülésnek érzi magát, és bőre
egyes részei sötétebbek lesznek.
Ha úgy döntenek, hogy a terhesség késői szakaszában vagy
a szülés során kell Priadel-t kapnia, babája előfordulhat, hogy „floppy”-nak tűnik. Ez minden kezelés nélkül visszatér
normális értékre.
 Ön egy ritka betegségben szenved, amelyet Brugada-szindrómának neveznek, vagy ha
a családjában bárkinek volt Brugada-szindrómája. Ez egy
a szív kóros állapota, ami miatt a szívverés leállhat.
Szoptatás

Ne szoptasson, ha Priadel-t szed. Ennek az az oka, hogy
kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Priadel szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Ne vezessen, és ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha álmosnak érzi magát, fáradt vagy
szédül. A Priadel egyéb hatásokat is okozhat, amelyek
veszélyessé tehetik a gépjárművezetést vagy a szerszámok és gépek kezelését, például zsibbadás,
bénulás, gyengeség vagy görcsrohamok.
 Megfázott vagy influenza van.
 Gasztroenteritise van. Ilyenkor problémái vannak
a gyomrával vagy a bélrendszerével. A tünetek közé tartozik a hasmenés, gyomorfájdalom,
rosszullét, fejfájás, láz és hidegrázás
 Húgyúti fertőzése van
Fontos információ a Priadel egyes összetevőiről
 Ön idős.
Az Ön a gyógyszer mannitot (E421) tartalmaz. Ez enyhe
et okozhathasmenés.
 Nem eszik vagy iszik rendesen
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PRIADEL-T
 Veseproblémái vannak
 Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
A Priadel-t mindig pontosan az Ön által előírt módon szedje. mondta az orvos. Kellene
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
 Szívproblémái vannak
Diéta, étel és ital a Priadel szedése alatt
 érzéstelenítőt fog kapni
Az elfogyasztott és innivaló mennyisége nagyon fontos, mivel befolyásolhatja
a Priadel szintjét a vérében.
Vesedaganatok: Azoknál a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akik
több mint 10 évig lítiumot kaptak, fennáll a veszélye annak, hogy
jóindulatú vagy rosszindulatú vesedaganat (mikrociszták,
onkocitóma vagy gyűjtőcsatorna vesekarcinóma) alakul ki.
> Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Priadel szedése előtt.

Igyon minden nap ugyanannyi folyadékot a Priadel szedése alatt.
Meleg környezetben vagy ha kiszáradt, előfordulhat, hogy
többlet folyadékot kell innia

A Priadel szedése közben tartson normális, kiegyensúlyozott étrendet. Ne
változtasson étrendjén anélkül, hogy először beszélne orvosával
Egyéb gyógyszerek és a Priadel
Hogyan kell szedni a gyógyszert
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A gyógyszert szájon át vegye be.

Nyelje le a gyógyszert. tabletta egészben. Ne törje össze és ne rágja meg őket
Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek, beleértve a
gyógynövényalapú gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Priadel befolyásolhatja egyes
más gyógyszerek hatását. Ezenkívül egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Priadel hatását, mivel ez befolyásolhatja a vér lítiumszintjét.

A tabletták félbe is törhetők

Minden nap ugyanabban az időpontban vegye be a gyógyszert

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős,
ne változtassa meg az adagot saját maga, hanem kérdezze meg kezelőorvosát.
Különösen akkor kérdezze meg kezelőorvosát, ha a következők valamelyikét szedi:

Bármilyen egyéb lítiumot tartalmazó gyógyszer
testsúlyú felnőttek körülbelül 70 kg

Fertőzésekre használt gyógyszerek (antibiotikumok) - mint például
metronidazol, eritromicin, doxiciklin vagy oxitetraciklin


Szteroidok - gyulladások és allergiák kezelésére használják (pl. br>prednizolon, betametazon vagy hidrokortizon)
Idősek és 50 kg alatti felnőttek

Teofillin – sípoló légzésre vagy légzési nehézségre használják


Egyes fájdalomcsillapító gyógyszerekben koffein található amelyeket
vény nélkül vásárol
A szokásos kezdő adag 200 mg és 400 mg között van
naponta


Vízhajtók (vízhajtók) - például furoszemid,
klórtalidon, indapamid, spironolakton vagy acetazolamid
Orvosa dönthet úgy, hogy ezt az adagot 200 mg-ról
400 mg-ra emeli 3-5 naponta. Az adag növelése szokásos, de
ne tegye ezt, hacsak kezelőorvosa nem mondja, hogy

Karbamid – egyes krémekben használják, amelyek puhítják és hidratálják a bőrt

A maximális adag az Ön vérszintjétől és
betegségétől függ.
A szokásos kezdő adag 400 mg és 1200 mg között van.
nap
Alkalmazása gyermekeknél

Fokozott szomjúságérzete van, a szokásosnál több vizet ad ki,
fáradtnak vagy depressziósnak érzi magát, izomfájdalmak vagy fájdalmak, csont- vagy ízületi fájdalom
és gyomorpanaszok. Ennek oka lehet egy hormonprobléma,
az úgynevezett „hyperparathyreosis”

Emésztési zavara vagy gyomorégése van, és rosszul érzi magát,
rosszul van, vagy hasi fájdalmai vannak. Fekete kátrányos
széklet (széklet) vagy vér is lehet a székletében, vagy vért
vagy sötét foltokat (például kávézaccot) észlelhet, amikor beteg. Ennek
oka lehet a gyomorhurutnak nevezett gyomorprobléma.
A Priadel nem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.
Veseproblémákkal küzdő betegek
Orvosa ellenőrizni fogja vérének lítiumszintjét, és ennek megfelelően módosítja
az adagot. Ne szedje a Priadel-t, ha súlyos veseproblémái vannak (lásd a 2. pontot).
Vérvizsgálatok

A kezelés első hetében kezelőorvosa vérvizsgálatot fog adni Önnek. Ez a vér lítiumszintjének ellenőrzésére szolgál.


A napi adagot a vérvizsgálat eredményeitől függően változtatjuk.
Fejfájás, „rohanó” hang a füle, és rosszul érzi magát, vagy
beteg. Ennek oka lehet a megnövekedett agyi nyomás.


Orvosa hetente vérvizsgálatot végez, amíg a lítium szintje
a vérében egyenletes lesz.
Zsibbadás, gyengeség és fájdalom a karokban és a lábakban (perifériás
neuropátia)

Ezután 3 havonta meg kell vizsgálni a vérét, hogy ellenőrizzék,
a szint állandó marad
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha van ilyen az alábbi mellékhatások közül
súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart:

Hajhullás vagy hajhagymák gyulladtsága
Ha más típusú vérvizsgálatra készül, tájékoztassa orvosát vagy
a nővért, hogy lítiumot szed.

Pattanások, bőrfoltok vagy bőrkiütések, bőrfekélyek és/vagy viszketés
Ha az előírtnál több Priadel-t vett be

Enyhe kézremegés

Bőrirritációja és duzzanata van. A bőr vörösnek, viszketőnek tűnhet
ezüstös pikkelyekkel (psoriasis). Ha már van ilyen állapota,
észreveheti, hogy súlyosbodik

Hányinger, könnyezés vagy szájszárazság és/vagy megváltozik
az íze
< br> Gyomorfájás

Szexuális problémák, köztük az erekció képtelensége,
késleltetett magömlés vagy orgazmus képtelensége

Homályos látás vagy vakfoltok a látásban

A szem ellenőrizetlen mozgása
Ha elfelejtette bevenni a Priadel-t

Súlygyarapodás
Ha elfelejtett bevenni egy adagot a megfelelő időben, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a korábbiak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot
pótolja a kihagyott adagot.
Vizsgálatok
Ha Ön vagy valaki más az előírtnál több Priadel-t vett be,
azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára
. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszercsomagot. Ez
azért van, hogy az orvos tudja, mit vett be.
A következő hatások fordulhatnak elő: rosszullét vagy rosszullét, homályos látás
, fokozott vízszükséglet, az ürítés ellenőrzésének hiánya
víz vagy széklet, szédülés vagy álmosság, zavartság és
eszméletvesztés. Remegést vagy izomgyengeséget is tapasztalhat,
izomrángásokat, izomrángásokat vagy görcsöket, amelyek szokatlan mozgásokat okoznak
az arc, a nyelv, a szem vagy a nyak területén. Súlyos esetekben elveszítheti
eszméletét, görcsrohamokat, légszomjat vagy mellkasi fájdalmat okozhat.
Ha idő előtt abbahagyja a Priadel szedését
Folytassa a gyógyszer szedését, amíg orvosa azt nem mondja. Ne
hagyja abba a Priadel szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Ha abbahagyja,
betegsége visszatérhet.
Ha kezelőorvosa azt mondja, hogy abbahagyhatja a Priadel szedését, az adagját
fokozatosan csökkentik.
Kezelőorvosa segíteni fog ebben.
Ha további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Priadel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek
a kezelés kezdetén.
A vérvizsgálatok a fehérvérsejtek számának növekedését
(leukocitózist) vagy a vese működésének megváltozását mutathatják. Ezek
a vérben lévő kalcium- vagy magnéziumszint változásait is kimutathatják.
A szíven végzett tesztek változásokat mutathatnak ki a szívműködésében
.
Az oldal jelentése hatások
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. Ön
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a sárgalapos rendszeren keresztül:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével több információt nyújthat
ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A PRIADEL-T TÁROLNI

TARTSA KI A GYERMEKEKNEK LÁTÁSÁRA ÉS ELÉRHETŐEN.
Allergiás reakciók

Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Ha allergiás reakciót észlel, hagyja abba a Priadel szedését, és forduljon orvoshoz
vagy menjen azonnal kórházba.

Az eredeti csomagolásban, hűvös, száraz helyen tárolandó.
A tünetek a következők lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.

Ne vegye be a tablettát a csomagoláson feltüntetett dátum után.

Ha a tabletták elszíneződnek, vagy az állapotromlás egyéb jeleit mutatják, kérjük, vigye vissza a gyógyszerésznek.

Ha az orvos azt tanácsolja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, kérjük, vigye vissza
a gyógyszerészhez a biztonságos megsemmisítés érdekében.
Hagyja abba a Priadel szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba
, ha a felsoroltak bármelyikének kombinációját észleli.a következő súlyos mellékhatások:
A következő mellékhatások a lítium toxicitás jelei lehetnek
(túl sok lítium a vérben):
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Priadel
> 
Étvágytalanság, hasmenés és hányás (rosszullét)

Izomgyengeség, koordináció hiánya, izomrángások vagy
hirtelen rándulások és remegés

Álmosság vagy nagyon fáradtság, egyensúlyi problémák és szédülés
forgó érzéssel (szédülés) )

Járási nehézség vagy szokatlan akaratlan mozgások,
például szokatlan szemmozgások

fülzúgás (tinnitus) vagy homályos látás
A Priadel egy kerek fehér tabletta PRIADEL gravírozással egyik oldalán
, a másikon törővonallal.

Beszédzavar vagy elmosódott beszéd
A Priadel 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

Agybetegség, károsodás vagy
meghibásodás (encephalopathia) következtében megváltozott mentális állapot.
Termékengedély-tulajdonos

Minden tabletta 400 mg lítium
-karbonát hatóanyagot tartalmaz speciális alapon, amely felszabadítja a gyógyszer lassan.

Ez az alap gliceril-palmitosztearátot, mannitot, akácport, nátrium-lauril-szulfátot, magnézium-sztearátot, kukoricakeményítőt és nátrium-keményítő-glikolátot tartalmaz.
Milyen a Priadel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Egyéb súlyos mellékhatások, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek
Figyelem:
Az EU-n belülről beszerzett és a termék újracsomagolta.
Engedélytulajdonos: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Duzzanat a láb körül és boka, arc és gyomor, valamint
a vízvisszatartás miatti súlygyarapodás
Gyártó

Zavaros vagy habos vizelet (víz)


Zavartság, kábultság, zavarodottság vagy eszméletvesztés
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugália és

Memóriaproblémák

> 
Rohamok (görcsrohamok)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Franciaország.

Szabálytalan vagy lassú szívverés, légszomj, mellkasi
fájdalom és ájulás

Önkéntelen szemmozgások

Rendellenes izomleépülés (rabdomiolízis), amely
veseproblémákhoz vezethet. br> Ezt a terméket a következő cég gyártja:
POM
PL: 08747/0249
A szórólap felülvizsgálatának dátuma: 2017. augusztus 3.
Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Vak vagy gyengénlátó? Nehéz
ezt a szórólapot látni vagy elolvasni?
Hívja a 02087997607-es számot, ha a
nagybetűs, szalagos, CD-n
vagy Braille-írással szeretné megszerezni a szórólapot.

A Priadel bejegyzett védjegy Sanofi-Synthelabo, Franciaország.
Gyakoriság ismeretlen:

Jóindulatú/rosszindulatú vese daganatok (microcysta, onkocitóma,
vagy gyűjtőcsatorna vesekarcinóma) (hosszú távú terápiában)
Fokozott szomjúság és vizeletürítés a
normálisnál gyakrabban. Fáradtnak és éhesnek is érezheti magát. Ennek oka lehet
a magas vércukorszint vagy a „diabetes
insipidus” nevű állapot.
Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szokásosnál több vizet ürít,
mivel a Priadel mennyisége amelyeket szed, előfordulhat, hogy
módosítani kell

Duzzanat vagy csomó van a nyakán (amelyet
a pajzsmirigy-megnagyobbodás okozhat)

gyors szívverés, izzadás, stressz (szorongás), megnövekedett
étvágy, fogyás, gyengeség és nem tolerálják a hőt. Ennek oka lehet a magasabb pajzsmirigyhormon szint
a vérben (pajzsmirigy-túlműködés)

Fáradtnak érzi magát, hideg a bőre és kiszárad a haja, ritkul a
a haja vagy a körmök, rekedt a hangja, ízületi vagy izomfájdalmak és
súlygyarapodás. Ennek oka lehet a pajzsmirigyhormon
alacsonyabb szintje a vérben (hipotireózis)
249 Priadel Leaflet 20170803