PRIMOLUT N

ยาเม็ด 5 มก.
(นอร์เอทิสเตอโรน)
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจาก
มีข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น
อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
เอกสารนี้ประกอบด้วยอะไรบ้าง
1. Primolut N คืออะไร และใช้สำหรับอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Primolut N
3. วิธีรับประทาน Primolut N
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Primolut N
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. Primolut N คืออะไร และใช้สำหรับอะไร
Primolut N มีนอร์เอทิสเตอโรน ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ ถึงกลุ่มยาที่เรียกว่า
โปรเจสโตเจนซึ่งเป็นฮอร์โมนเพศหญิง
Primolut N สามารถใช้ได้ในหลายสถานการณ์:
R เพื่อรักษาประจำเดือนมาไม่ปกติ เจ็บปวด หรือหนักหน่วง
R เพื่อรักษาภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ (ซึ่งมีเนื้อเยื่อจากเยื่อบุมดลูกอยู่) ในสถานที่
ซึ่งไม่พบตามปกติ)
R เพื่อรักษาโรคก่อนมีประจำเดือน (หรือที่เรียกว่า ความตึงเครียดก่อนมีประจำเดือน, PMS หรือ PMT)
R เพื่อชะลอการมีประจำเดือน
85996428_01.indd 1
1.3. 2
หากคุณเป็นโรคไมเกรน หอบหืด หรือปัญหาเกี่ยวกับไต
หากคุณเป็นโรคลมบ้าหมู (ดู “ยาอื่นๆ และ Primolut N”)
หากคุณมีหลอดเลือดดำอักเสบ (ไฟเลบิทิสผิวเผิน)
หากคุณมีเส้นเลือดขอด
หากใครก็ตามในครอบครัวใกล้ชิดของคุณเคยเป็นมะเร็งเต้านม
หากคุณเคยมีอาการที่เรียกว่าเกลื้อนซึ่งผิวหนังบนใบหน้าของคุณอาจ
เกิดจุดสีน้ำตาล คุณอาจได้รับคำแนะนำให้หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดและ
แสงอัลตราไวโอเลตในขณะที่คุณรับประทานยา Primolut N
R หากคุณเคยเป็นโรคซึมเศร้ามาก่อน
R หากคุณหรือคนในครอบครัวใกล้ชิดเคยมีระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูงหรือ
ไตรกลีเซอไรด์ (สารไขมัน)
R หากคุณเป็นโรคตับหรือ ถุงน้ำดี
R หากคุณมีสภาวะทางการแพทย์ที่พบไม่บ่อย เช่น โรคลูปัส erythematosus (SLE),
โรคเคียวเซลล์, โรคโครห์น หรือลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
R หากคุณมีอาการเม็ดเลือดแดงแตก (HUS)
R หากคุณมีอาการที่เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือ
การใช้ฮอร์โมนเพศก่อนหน้านี้ (เช่น สูญเสียการได้ยิน พอร์ไฟเรีย หรืออาการกระตุกของซีเดนแฮม)
R หากคุณเป็นโรคแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม ปรึกษาแพทย์ทันทีหากคุณประสบปัญหา
อาการของโรคแองจิโออีดีมา เช่น ใบหน้า ลิ้นหรือลำคอบวม และ/หรือกลืนลำบาก หรือลมพิษ ร่วมกับหายใจลำบาก ผลิตภัณฑ์ที่มีเอสโตรเจน
อาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรคแองจิโออีดีมาแย่ลงได้
R หากคุณแพ้น้ำตาลบางประเภท (แพ้กาแลคโตส, ขาดแลคเตส Lapp
หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ)
R หากคุณ ใช้ยาอื่นตามที่กล่าวไว้ใน “ยาอื่นๆ และพรีโมลูต เอ็น”
J แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบก่อนที่คุณจะรับประทานพรีโมลูต เอ็น หากสิ่งเหล่านี้ใช้ได้กับคุณ แจ้ง
แพทย์ของคุณด้วยหากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นหรือแย่ลงในขณะที่คุณใช้ยา Primolut N
เนื่องจากคุณอาจต้องหยุดใช้ยานี้
Primolut N และลิ่มเลือด:
ส่วนผสมหลักในพรีโมลูต เอ็น (โปรเจสโตเจน) บางส่วนจะถูกเปลี่ยนเป็นเอสโตรเจน ดังนั้นคุณ
จึงควรพิจารณาคำเตือนทั่วไปที่ให้ไว้สำหรับยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม (“
ยาเม็ด”)
อย่ารับประทาน Primolut N หาก คุณมีลิ่มเลือดหรือมีภาวะทางการแพทย์ใดๆ ที่ทำให้
คุณเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดมากขึ้น
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดงจะมากกว่าเล็กน้อยในผู้หญิงที่
รับประทานยาผสมทางปาก ยาคุมกำเนิดมากกว่าในผู้หญิงที่ไม่ใช้ ผู้คน
ไม่สามารถฟื้นตัวจากลิ่มเลือดได้เต็มที่เสมอไป ซึ่งอาจเป็นสาเหตุให้เกิดโรคหลอดเลือดสมอง หัวใจวาย และมีเลือดออกใน
สมอง (เลือดออกใต้เยื่อหุ้มแร็กนอยด์) ในกรณีที่พบไม่บ่อยนัก ลิ่มเลือดเหล่านี้อาจถึงแก่ชีวิตได้
คุณมีความเสี่ยงที่จะมีลิ่มเลือดมากกว่า:
R เมื่อคุณอายุมากขึ้น
R หากคุณต้องลุกจากการผ่าตัดเป็นเวลานาน การบาดเจ็บ หรือการเจ็บป่วย
R หากคุณสูบบุหรี่
R หากคุณหรือครอบครัวใกล้ชิดคนใดคนหนึ่งของคุณเคยสูบบุหรี่ ลิ่มเลือด
R หากคุณมีน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 30 กก./ม.2)
R
R
R
R
R
R
หากคุณมีความผิดปกติของระบบเผาผลาญไขมัน (ไขมัน) ในเลือด
หากคุณเป็นโรคเลือด
หากคุณมีความดันโลหิตสูง
หากคุณเป็นไมเกรน
หากคุณมีหัวใจ ความผิดปกติของลิ้นหัวใจหรือการเต้นของหัวใจผิดปกติบางประเภท (ภาวะหัวใจห้องบน
ภาวะ)
R หากคุณเพิ่งมีลูก
R หากคุณเป็นโรคเบาหวาน
R หากคุณมีอาการป่วยบางอย่าง เช่น โรคลูปัส erythematosus (SLE)
โรคเคียวเซลล์ โรคโครห์น หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
J แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากสิ่งเหล่านี้ตรงกับคุณหรือไม่ การรับประทาน Primolut N อาจเพิ่มความเสี่ยงนี้
จึงอาจไม่เหมาะกับคุณ
เพื่อลดความเสี่ยงของลิ่มเลือด ต้องหยุดการรักษาด้วย Primolut N:
R หกสัปดาห์ก่อนการผ่าตัดใหญ่ใดๆ ที่วางแผนไว้
R ก่อนการผ่าตัดขา
R ก่อนการรักษาเส้นเลือดขอด
R หากคุณจะต้องถูกตรึงอยู่กับที่เป็นเวลานาน (เช่น หากคุณต้องการนอนพักหลังเกิดอุบัติเหตุ
หรือ การผ่าตัด หรือถ้าคุณมีเฝือกที่ขาหัก)
สัญญาณของลิ่มเลือด ได้แก่:
R ปวดศีรษะไมเกรนเป็นครั้งแรกหรือแย่กว่าปกติ
R ปวดศีรษะรุนแรงหรือบ่อยผิดปกติ
R การมองเห็นของคุณเปลี่ยนแปลงกะทันหัน (เช่น สูญเสียการมองเห็น หรือ ตาพร่ามัว)
R การได้ยิน คำพูด กลิ่น รส หรือการสัมผัสเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหัน
R ปวดหรือบวมที่ขา
R ปวดแทงเมื่อหายใจ
R ไอไม่ปรากฏชัด เหตุผล
R หายใจไม่ออก
R เจ็บและแน่นหน้าอก
R อ่อนแรงหรือชาอย่างกะทันหันที่ด้านใดด้านหนึ่งหรือส่วนหนึ่งของร่างกาย
R เวียนศีรษะหรือเป็นลม
J ไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุดหากสังเกตเห็นสัญญาณของลิ่มเลือด อย่า
รับประทาน Primolut N อีกต่อไปจนกว่าแพทย์จะบอกว่าทำได้
Primolut N และมะเร็ง
หากคุณเคยเป็นมะเร็งเต้านมหรือเคยเป็นมาก่อน ไม่ควรรับประทานยารับประทานรวมกัน
ยาคุมกำเนิด (ยาเม็ด) ยาเม็ดเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งเต้านมเล็กน้อย ความเสี่ยงนี้จะเพิ่มขึ้น
ยิ่งคุณใช้งานนานขึ้น แต่จะกลับสู่ภาวะปกติภายในเวลาประมาณ 10 ปีนับจากหยุด เนื่องจาก
มะเร็งเต้านมพบได้น้อยในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี กรณีพิเศษของมะเร็งเต้านมในปัจจุบัน
และผู้ใช้ยากลุ่มล่าสุดจึงมีน้อย ตัวอย่างเช่น:
R จากผู้หญิง 10,000 รายที่ไม่เคยรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิด ประมาณ 16 รายจะเป็นมะเร็งเต้านมเมื่อ
มีอายุ 35 ปี
R
R
R
R
R< br> J กรุณาพลิกกลับ
21/07/2017 11:23:06 น.
1
Digital unterschrieben von Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Business Services,
[email protected],
cn=Peter Wittmuetz
ข้อมูล: 2017.07.26 07:46:30 +02'00'
Primolut® N
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยา Primolut N
R แพทย์ของคุณจะหารือเกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์และประวัติครอบครัวของคุณกับคุณ แพทย์ของคุณ
จะต้องตรวจสอบความดันโลหิตของคุณและให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ คุณยังอาจ
จำเป็นต้องตรวจสอบเพิ่มเติม เช่น การตรวจเต้านม ซึ่งจะเฉพาะเจาะจงกับ
ความต้องการและ/หรือข้อกังวลทางการแพทย์ของคุณ
อย่ารับประทาน Primolut N:
R หากคุณแพ้ norethisterone หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้
(ระบุไว้ในส่วนที่ 6)
R หากคุณตั้งครรภ์หรือหากคุณคิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์
R หากคุณให้นมบุตร
หรือ:
R หากคุณเคยมีปัญหากับร่างกายของคุณ การไหลเวียนโลหิต ซึ่งรวมถึงลิ่มเลือด
(การเกิดลิ่มเลือด) ที่ขา (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก) ปอด (เส้นเลือดอุดตันในปอด) หัวใจ (หัวใจ
โจมตี) สมอง (โรคหลอดเลือดสมอง) หรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
R หากคุณมีอาการใดๆ ของลิ่มเลือด เช่น เจ็บหน้าอก โดยไม่ทราบสาเหตุ และบ่อยครั้ง
หายใจลำบากและ/หรือไออย่างกะทันหัน
R หากคุณมีอาการใดๆ ที่ทำให้คุณเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดมากขึ้น (ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน) )
R หากคุณเคยเป็นโรคไมเกรนโดยมีความผิดปกติในการมองเห็น
R หากคุณมี (หรือกำลังฟื้นตัวจาก) โรคตับ และผลการตรวจเลือดแสดงว่า
ตับของคุณยังทำงานได้ไม่ปกติ
R หากคุณมี ( หรือเคยมี) เนื้องอกในตับ
R หากคุณเป็นโรคเบาหวานที่มีหลอดเลือดเสียหาย
R หากคุณมีมะเร็งชนิดใดก็ตามที่อาจทำให้แย่ลงจากการสัมผัสกับ
ฮอร์โมนเพศหญิง (รวมถึงมะเร็งเต้านม)< br> R หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการตกเลือดที่อวัยวะเพศซึ่งยังไม่ทราบสาเหตุ
R หากคุณมีอาการที่เรียกว่าเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวผิดปกติซึ่งยังไม่ได้รับการรักษา
นอกจากนี้ ห้ามรับประทาน Primolut N หากคุณมี มีเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้เมื่อคุณ
กำลังตั้งครรภ์:
R ผิวเหลือง (โรคดีซ่านไม่ทราบสาเหตุในการตั้งครรภ์)
R อาการคันทั่วร่างกาย (อาการคันของการตั้งครรภ์)
J แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากสิ่งเหล่านี้ใช้ได้กับคุณและอย่ารับประทาน Primolut N.
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Primolut N
R หากคุณสูบบุหรี่
R หากคุณเป็นโรคเบาหวาน Primolut N สามารถสร้างการเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือดได้ หากคุณ
เป็นโรคเบาหวาน แพทย์จะตรวจระดับน้ำตาลในเลือดก่อนเริ่มการรักษาและสม่ำเสมอ
ระหว่างการรักษา
R หากคุณมีน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 30 กก./ม.2)
R หากคุณมีความดันโลหิตสูง
R หากคุณมีความผิดปกติของลิ้นหัวใจหรือความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจบางอย่าง (ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ)
R หากคุณ มีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน/เส้นเลือดอุดตัน หรือใครก็ตามในครอบครัวใกล้ชิดของคุณมี
ภาวะลิ่มเลือดอุดตัน หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมองตั้งแต่อายุยังน้อย
ปีเตอร์
Wittmuetz
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
เทคโนโลยีบรรจุภัณฑ์ Berlin sgqwx
หน้า 1
Bayer AG
ลูกค้า: JS86
หมายเลขวัสดุ: 85996428
PZ: 2598F-4
รหัส-no.: 36
ชื่อ : LF-Primolut N 5MG TAB GB
ประเทศ: GB/-/BAG
สี: สีดำ
เวอร์ชัน: 21.07.2017/01
เอกสารที่ถูกจำกัด
ขนาด: 420 x 160 มม.
พื้นที่นี้ต้องเหมือนกันทั้งสองด้าน!
85996428_01.indd 2
7 /21/2017 11:23:26 น.
เทคโนโลยีบรรจุภัณฑ์ Berlin sgqwx
หน้า 2
Bayer AG
ลูกค้า: JS86
หมายเลขวัสดุ: 85996428
PZ: 2598F-4
รหัส-no.: 36
ชื่อ : LF-Primolut N 5MG TAB GB
ประเทศ: GB/-/BAG
สี: สีดำ
เวอร์ชัน: 21.07.2017/01
เอกสารที่ถูกจำกัด
ขนาด: 420 x 160 มม.
1.3.2
R ของผู้หญิง 10,000 คนที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดเป็นเวลา 5 ปีในช่วงวัยยี่สิบต้นๆ หรือประมาณ 17–18 ปี จะ
เป็นมะเร็งเต้านมเมื่ออายุ 35 ปี
R ของผู้หญิง 10,000 รายที่ไม่เคยรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิด ประมาณ 100 รายจะเป็นมะเร็งเต้านมเมื่อ
เมื่ออายุ 45 ปี
R ของผู้หญิง 10,000 คนที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดเป็นเวลา 5 ปีในช่วงวัย 30 ต้นๆ มีประมาณ 110 ราย
จะเป็นมะเร็งเต้านมเมื่ออายุ 45 ปี
ความเสี่ยงต่อมะเร็งเต้านมจะสูงขึ้นหาก:
R คุณมีญาติสนิท (แม่ พี่สาว หรือยาย) ที่เป็นมะเร็งเต้านม
R คุณมีน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 30 กก./ม.2)
J ไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุดหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในร่างกายของคุณ เต้านม เช่น
รอยบุ๋มของผิวหนัง การเปลี่ยนแปลงของหัวนมหรือก้อนใดๆ ที่คุณเห็นหรือรู้สึกได้
น้อยมากที่ยาเม็ดนี้มีความเชื่อมโยงกับมะเร็งตับบางรูปแบบในผู้หญิงที่รับประทานยาเพื่อรักษา
เป็นเวลานาน สิ่งเหล่านี้อาจทำให้มีเลือดออกในช่องท้อง
การกินยาเม็ดยังเชื่อมโยงกับโรคตับ เช่น โรคดีซ่านและไม่เป็นมะเร็ง
เนื้องอกในตับแต่พบได้น้อย
J ไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุดหากคุณมีอาการปวดท้องอย่างรุนแรง
ไม่หายไป หรือผิวหนังหรือตาเหลือง (ดีซ่าน) คุณอาจต้องหยุดรับประทาน Primolut N
ยาอื่นๆ และ Primolut N
J แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นๆ
ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อวิธีที่ Primolut N ทำงาน แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทาน:
R Phenytoin, oxcarbazepine, primidone หรือ carbamazepine ยาเหล่านี้มักใช้เพื่อ
รักษาโรคลมบ้าหมู
R ยาระงับประสาทที่เรียกว่า barbiturates
R ยาปฏิชีวนะ rifampicin หรือ rifabutin
R ยาต้านเชื้อราที่เรียกว่า griseofulvin
R สาโทเซนต์จอห์นเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้า
ยาอื่นบางชนิดอาจได้รับผลกระทบจาก Primolut N. แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา
ที่เรียกว่า ciclosporin ซึ่งมักใช้หลังจาก การปลูกถ่ายอวัยวะ
การรับประทาน Primolut N อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการตรวจเลือดและปัสสาวะ แจ้งแพทย์ของคุณว่า
คุณกำลังรับประทานยา Primolut N หากถูกขอให้ส่งตัวอย่างเลือดหรือปัสสาวะ
สิ่งอื่นๆ ที่คุณควรรู้:
เมื่อคุณรับประทานยา Primolut N เสร็จแล้ว คุณจะมักจะ มีประจำเดือน
มีเลือดออก (ประจำเดือน) 2-3 วันหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้าย หากไม่มีประจำเดือน คุณต้อง
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ก่อนรับประทานยาเม็ดเพิ่ม
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อย่ารับประทาน Primolut N หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร หากคุณคิดว่าคุณอาจ
ตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนรับประทาน
ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Primolut N ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถของคุณในการ ขับรถหรือใช้เครื่องจักร
บริเวณนี้จะต้องเหมือนกันทั้งสองด้าน!
Primolut N มีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อ
แพทย์ของคุณก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้
3. วิธีรับประทาน Primolut N
รับประทานยานี้ตามคำสั่งแพทย์เสมอ หรือเภสัชกรได้แจ้งให้คุณทราบแล้ว โปรดตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
จำนวนเม็ดยาที่คุณต้องรับประทานและจำนวนวันต่อเดือนที่คุณ
จำเป็นต้องรับประทานจะขึ้นอยู่กับสาเหตุที่แพทย์ต้องทาน กำหนด Primolut N. ปริมาณ
ทั่วไปคือ 2-3 เม็ดในแต่ละวัน สำหรับเงื่อนไขบางประการ จำเป็นต้องรับประทาน Primolut N ทุกวัน
แต่ก็ไม่ได้เป็นเช่นนั้นเสมอไป
สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากคุณไม่แน่ใจเกี่ยวกับจำนวนเม็ดยาที่ต้องรับประทาน
ควรรับประทานเมื่อใด หรือควรรับประทานนานแค่ไหน
กลืนทั้งเม็ดพร้อมเครื่องดื่ม น้ำ
หากคุณรับประทาน Primolut N มากกว่าที่ควร
การรับประทานยามากเกินไปไม่น่าจะทำให้เกิดปัญหาร้ายแรง หากคุณรับประทานยามากเกินไป โปรดติดต่อ
แพทย์ซึ่งจะแจ้งให้คุณทราบว่าต้องทำอย่างไร
หากคุณลืมรับประทานยา Primolut N
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รอจนกว่าจะถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาตามที่กำหนดครั้งต่อไป . อย่ารับประทาน
ขนาดที่ลืมไป หากคุณกังวล โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
เหตุผลในการหยุด Primolut N ทันที:
หยุดรับประทาน Primolut N และปรึกษาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณ พบ
ต่อไปนี้:
R ไมเกรนเป็นครั้งแรก
R ปวดศีรษะอย่างรุนแรงผิดปกติ เกิดขึ้นบ่อยกว่าเดิม
R สายตา การได้ยิน หรือการพูดของคุณเปลี่ยนแปลงกะทันหัน
R การเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหัน ต่อการรับรู้กลิ่น รส หรือสัมผัส
R อาการของการเกิดลิ่มเลือดหรืออาการของการอักเสบของหลอดเลือดดำรวมกัน
ร่วมกับการเกิดลิ่มเลือด (thrombophlebitis):
P ปวดขาผิดปกติ
P แขนหรือขาบวมผิดปกติ
เจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงหรือหายใจไม่สะดวกฉับพลัน
ปวดกดทับหรือรู้สึกหนักแน่นหรือแน่นหน้าอก
P ไอโดยไม่ทราบสาเหตุ
P ข้างใดข้างหนึ่งของร่างกายคุณเริ่มหนักหน่วงกะทันหัน อ่อนแอหรือชา
Primolut N จะต้องหยุดทันทีหาก:
R คุณตั้งครรภ์
R คุณมีอาการตัวเหลืองหรือปัญหาตับอื่นๆ
R คุณมีอาการคัน (อาการคัน)
R แพทย์ของคุณพบว่าความดันโลหิตของคุณสูงเกินไป
ผลข้างเคียงทั่วไป:
ผลข้างเคียง ผลกระทบที่รายงานด้วย Primolut N มีดังต่อไปนี้ตาม
ความถี่ที่เกิดขึ้น
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก
(สิ่งเหล่านี้อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน)
R มีเลือดออกทางช่องคลอด รวมถึงการจำ
R ช่วงเวลาที่สั้นกว่าปกติมากและการไหลเวียนของเลือดลดลง
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
(ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน)
R ปวดศีรษะ
R รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้)< br> R ไม่มีประจำเดือน
R อาการบวม
ผลข้างเคียงที่ไม่ปกติ
(สิ่งเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
R ไมเกรน
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย
(ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)
R ปฏิกิริยาการแพ้ รวมถึงผื่นที่ผิวหนังหรือ “ลมพิษ”
ผลข้างเคียงที่หายากมาก
(ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน) )
R การมองเห็นผิดปกติ
R หายใจลำบาก
ผลข้างเคียงอื่นๆ
(ไม่ทราบความถี่: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
R อาการซึมเศร้าแย่ลง
R อาการวิงเวียนศีรษะ
R ปวดท้อง
R อาการตัวเหลือง
R Cholestasis
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใด ๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรง (ดูรายละเอียดด้านล่าง)
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
สหราชอาณาจักร
Yellow Card Scheme
เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
มอลตา
การรายงาน ADR
เว็บไซต์: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
5. วิธีจัดเก็บ Primolut N
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
เก็บในกล่องเดิม
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้ทั้งบนกล่องด้านนอกและบน
แต่ละแถบตุ่มของเม็ดยาหลังจาก EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณ
ถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สภาพแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Primolut N ประกอบด้วย
แต่ละเม็ดมีสารออกฤทธิ์ นอร์เอทิสเตอโรน 5 มก. ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
แลคโตส แป้งข้าวโพด และแมกนีเซียมสเตียเรต (E572)
รูปลักษณ์ของ Primolut N และปริมาณบรรจุในกล่อง
แผงละ 30 เม็ด (แผงฟอยล์ 3 แผง แผงละ 10 เม็ด) แท็บเล็ตสีขาว
แต่ละเม็ดมี 'AN' นูนเป็นรูปหกเหลี่ยมปกติด้านหนึ่ง
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด:
Bayer plc
400 South Oak Way
Reading
RG2 6AD
สหราชอาณาจักร
ผู้ผลิต:
Bayer AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany
หรือ
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Germany
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนสิงหาคม 2017
หมายเลขใบอนุญาตผลิตภัณฑ์:
PL 00010/0553
85996428
2