PROGYNOVA 2MG TABLETS

Progynova® 2 mg tabletta
(ösztradiol-valerát)
Az Ön gyógyszere a fenti néven kapható, de a továbbiakban
Progynova néven hivatkozunk rá:
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak.
Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1) Milyen típusú gyógyszer a Progynova és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2) Mit kell tudni a Progynova szedése előtt?
Anamnézis és rendszeres ellenőrzés
Ne szedje a Progynovát
Figyelmeztetések és óvintézkedések
HRT és rák
A HRT hatásai a szívre vagy a keringésre
Vérrögök a vénában (trombózis)
Szívbetegség (szívroham)
Stroke
Egyéb állapotok
Egyéb gyógyszerek és a Progynova
Laboratóriumi vizsgálatok
> Terhesség és szoptatás
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Progynova laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz
3) Hogyan kell szedni a Progynovát
A csomagolásról
Mikor kell elkezdeni
Ha az előírtnál több Progynovát vett be
Ha elfelejtette bevenni a Progynovát
Ha idő előtt abbahagyja a Progynova szedését
Ha műtétre van szüksége
4) Lehetséges mellékhatások
5) Hogyan kell a Progynovát tárolni
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
1) Milyen típusú gyógyszer a Progynova és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Progynova?
A Progynova egy hormonpótló terápia (HRT). Tartalmazza a
női hormont, az ösztrogént. A petefészkek fokozatosan kevesebbet termelnek ebből a
hormonból, ahogy öregszik, és a menopauza után már nem termeli. A Progynova peri- és
posztmenopauzás nőknél alkalmazható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Progynova?
A menopauza után fellépő tünetek enyhítésére
A menopauza idején a nő szervezetében lecsökken az ösztrogén mennyisége. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a
felforrósodása ("hőhullámok"). A Progynova enyhíti ezeket a tüneteket
a menopauza után. Csak akkor írják fel Önnek a Progynovát, ha tünetei
súlyosan akadályozzák mindennapi életét.
A csontritkulás megelőzése
A menopauza után egyes nőknél törékeny csontok
(oszteoporózis) alakulhatnak ki. Minden rendelkezésre álló lehetőséget meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Ha Önnél fokozott a csontritkulás miatti törések kockázata, és más
gyógyszerek nem megfelelőek az Ön számára, a Progynova segítségével megelőzheti
menopauza utáni csontritkulás.
2) Amit tudnia kell a Progynova szedése előtt
Anamnézis és rendszeres ellenőrzések
A hormonpótló kezelés alkalmazása kockázatokkal jár, amelyeket figyelembe kell venni, amikor eldöntjük, hogy elkezdjük-e szedni, vagy folytatni kell-e.
A korai menopauzában (petefészek-elégtelenség vagy műtét miatt) szenvedő nők kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Ha Önnek korai menopauzája van
, a HRT alkalmazásának kockázata eltérő lehet. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt elkezdi (vagy újraindítja) a HRT-t, kezelőorvosa megkérdezi a saját és
családja kórtörténetét. Orvosa dönthet úgy, hogy fizikális
vizsgálatot végez. Ez magában foglalhatja a mellek vizsgálatát és/vagy a
belső vizsgálatot, ha szükséges.
Ha elkezdte a Progynova-kezelést, keresse fel kezelőorvosát rendszeres
(évente legalább egyszer) kivizsgálás céljából. ). Ezeken az ellenőrzéseken beszélje meg
kezelőorvosával a Progynova további szedésének előnyeit és kockázatait.
Ügyeljen arra, hogy:
 járjon el rendszeres emlőszűrésre és méhnyakkenet-vizsgálatokra, a
ajánlása szerint. kezelőorvosa.
 Rendszeresen ellenőrizze a melleit, hogy nincsenek-e rajta elváltozások, például gödröcskék
a bőrt, a mellbimbó elváltozásait vagy bármilyen látható vagy érezhető csomót.
Ne szedje a Progynovát:
Ha az alábbiak bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos az alábbi
pontok bármelyikében, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Progynova-t,
Ne szedje a Progynovát
► Ha emlőrákja van vagy volt valaha, vagy gyanúja van
br> szenved
► ha ösztrogénre érzékeny rákos megbetegedése van, például méhnyálkahártya (endometrium) rákja
vagy ennek gyanúja merül fel
► Ha bármilyen megmagyarázhatatlan hüvelyi betegsége van vérzés
► Ha a méhnyálkahártya túlzottan megvastagodott (endometrium
hiperplázia), amelyet nem kezelnek
► ha vérrögképződése van vagy valaha volt egy vénában (trombózis),
például a lábában (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőt (tüdőembólia)
► ha véralvadási zavara van (például protein C, protein S vagy
antitrombin hiánya)
► Ha van vagy ha nemrégiben olyan betegsége volt, amelyet az
artériákban kialakuló vérrögök okoztak, például szívroham, szélütés vagy angina
► ha májbetegsége van vagy volt valaha, és májműködése
a tesztek nem normalizálódtak
► ha Önnek ritka, „porfiriának” nevezett vérproblémája van, amely
családon keresztül öröklődik (öröklött)
► ha allergiás az ösztradiol-valerátra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére
ennek a gyógyszernek a 6. pontjában felsorolva)
► Ha azt tanácsolták Önnek, hogy kerülje a laktózt, mert ritka örökletes
betegsége van, az úgynevezett Lapp-laktázhiány vagy glükóz-galaktóz
felszívódási zavar
► Ha bármilyen oka van azt hinni, hogy terhes, vagy lehet,
terhes, vagy ha tejet termel (szoptat) és szoptat. (Lásd még a „Terhesség és szoptatás” című fejezetet
betegtájékoztató)

Ha a fenti állapotok bármelyike ​​először jelentkezik a Progynova szedése közben, azonnal hagyja abba a szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával. kezelőorvosa vagy gyógyszerésze a Progynova szedése előtt
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi problémák bármelyike ​​volt Önnél, mielőtt
elkezdené a kezelést, mert ezek visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak a
alatt.Progynova kezelés. Ha igen, gyakrabban kell felkeresnie kezelőorvosát
kivizsgálás céljából:
► méhen belüli mióma
► méhnyálkahártya növekedése a méhen kívül (endometriózis) vagy a kórelőzményben
túlzott mértékű növekedés szerepel a méhnyálkahártya (endometrium hiperplázia)
► fokozott a vérrögképződés kockázata (lásd "Vérrögök a vénában
(trombózis)")
► megnő az ösztrogénérzékeny rák kialakulásának kockázata (pl.< br> anya, nővére vagy nagymama, akinek mellrákja volt)
► magas vérnyomás
► májbetegség, például jóindulatú májdaganat
► cukorbetegség
► epekő
► migrén vagy súlyos fejfájás
► immunrendszeri betegség, amely a test számos szervét érinti
( szisztémás lupus erythematosus, SLE)
► epilepszia
► asztma
► a dobhártyát és a hallást érintő betegség (otosclerosis)
►
►
nagyon magas zsírtartalom a vérben (trigliceridek)
folyadékretenció szív- vagy veseproblémák miatt.
Hagyja abba a Progynova szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
Ha a következők bármelyikét észleli a HRT alkalmazása során:
► a 'NE szedje a Progynovát'
szakasz
► a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság). Ezek
májbetegség jelei lehetnek
► nagymértékű vérnyomás-emelkedés (tünetei lehetnek fejfájás,
fáradtság, szédülés).
► először jelentkező migrénszerű fejfájás .
► ha teherbe esik
► ha vérrögképződés jeleit észleli, mint például:
► fájdalmas duzzanat és lábvörösség
► hirtelen fellépő mellkasi fájdalom
► légzési nehézség
további információkért lásd: „Vérrögök a vénában (trombózis)”
Megjegyzés: A Progynova nem fogamzásgátló. Ha kevesebb, mint 12 hónap telt el
az utolsó menstruáció óta, vagy Ön 50 évesnél fiatalabb, akkor is szükség lehet
további fogamzásgátlásra a terhesség megelőzése érdekében. Forduljon orvosához
tanácsért.
HRT és rák
A méhnyálkahártya túlzott megvastagodása (endometrium
hiperplázia) és a méhnyálkahártya rákja (endometrium
rák)< br> A csak ösztrogéntartalmú hormonpótló kezelés növeli a túlzott megvastagodás kockázatát
a méhnyálkahártya (endometrium hiperplázia) és a méh nyálkahártyájának rákja (endometriumrák).
Ha az ösztrogén mellett progesztogént szed legalább 12 napig
minden 28 napos ciklusból, megvédi Önt a ezt a többletkockázatot.
Ha még mindig megvan a méhe, kezelőorvosa külön fog felírni egy progesztogént
.
Ha eltávolították a méhét (hiszterektómia), beszélje meg
kezelőorvosával, hogy lehetséges-e biztonságosan szedje ezt a készítményt progesztogén nélkül.
Ha méhét endometriózis miatt eltávolították, a szervezetben megmaradt
méhnyálkahártya veszélyben lehet. Tehát orvosa felírhat
Hormonpótló kezelés, amely progesztogént és ösztrogént is tartalmaz.
Összehasonlítás
Azoknál a nőknél, akiknek még van méhük, és nem szednek HRT-t, átlagosan
1000-ből 5-nél diagnosztizálnak méhnyálkahártya-rákot. 50
és 65.
Azoknál az 50-65 éves nőknél, akiknek még megvan a méhük, és csak ösztrogén hormonpótló kezelésben részesülnek, 1000 nőből 10-60 nőnél diagnosztizálnak
méhnyálkahártya-rákot (azaz 5 év között) és 55 extra eset) a
adagtól és a szedés időtartamától függően.
Emlőrák
A bizonyítékok arra utalnak, hogy az ösztrogén-progesztogén és
kombinált szedéseesetleg a csak ösztrogént tartalmazó HRT is növeli az emlőrák kockázatát. A
többletkockázat attól függ, hogy mennyi ideig szedi a HRT-t. A további kockázat
néhány éven belül nyilvánvalóvá válik. A kezelés leállítása után azonban néhány éven belül (legfeljebb
5) visszaáll a normális szintre.
Azon nők esetében, akiknek eltávolították a méhét, és 5 évig
csak ösztrogéntartalmú hormonpótló kezelést alkalmaznak, kevés ill. nem látható a mellrák kockázatának növekedése
.
Az Ön mellrák kockázata is magasabb:
► ha van olyan közeli hozzátartozója (anya, nővére vagy nagymama), akinek
mellrákja volt
br>► ha súlyosan túlsúlyos
Hasonlítsa össze
Az 50-79 év közötti nőknél, akik nem szednek hormonpótló kezelést, átlagosan 1000-ből 9-17
nél diagnosztizálnak emlőrákot 5 év alatt. Azon
50-79 év közötti nőknél, akik 5 éven keresztül ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelésben részesülnek, 1000 felhasználóból 13-23 eset fordul elő (azaz további 4-6 eset).
Rendszeresen ellenőrizze emlőit. . Keresse fel kezelőorvosát, ha bármilyen
elváltozást észlel a mellében, mint például:
► bőrgödröcskék
► elváltozások a mellbimbóban
► minden látható vagy tapintható csomó
Ezenkívül javasoljuk, hogy csatlakozzon mammográfiás szűrőprogramokhoz
, ha felajánlják Önnek. A mammográfiás szűréshez fontos, hogy
tájékoztassa az ápolónőt/egészségügyi szakembert, aki ténylegesen röntgenfelvételt készít,
hogy Ön hormonpótló kezelést alkalmaz, mivel ez a gyógyszer növelheti
a melleinek sűrűségét, ami befolyásolhatja a mammográfiás vizsgálat eredménye. Ahol megnövekedett
az emlő sűrűsége, előfordulhat, hogy a mammográfia nem észlel minden csomót.
Petefészekrák
A petefészekrák (petefészekrák) ritka – sokkal ritkább, mint a mellrák
. Nehéz lehet diagnosztizálni, mert gyakran nincs nyilvánvaló
a betegség jelei. A csak ösztrogént tartalmazó vagy kombinált ösztrogén-progesztogén HRT alkalmazása a petefészekrák enyhén megnövekedett kockázatával jár.
A petefészekrák kockázata az életkor függvényében változik. Például az 50
és 54 év közötti nőknél, akik nem szednek hormonpótló kezelést, 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak
petefészekrákot 5 év alatt. Azoknál a nőknél, akik 5 éve szednek
HRT-t, körülbelül 3 eset fordul elő 2000 felhasználónként (azaz körülbelül 1
extra eset).
A HRT hatása a szívre vagy a keringésre
Vérrögök véna (trombózis)
A vénákban kialakuló vérrögök kockázata (más néven mélyvénás trombózis, vagy
MVT) körülbelül 1,3-3-szor magasabb a HRT-t használóknál, mint a nem használóknál,
különösen a szedésének első évében.
A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha valaki a tüdőbe utazik, azt okozhatja.
mellkasi fájdalom, légszomj, ájulás vagy akár halál. Ezt az állapotot
tüdőembóliának vagy PE-nek nevezik.
A MVT és a PE a vénás
thromboemboliának vagy VTE-nek nevezett állapot példái.
Nagyobb valószínűséggel alakul ki vérrög a vénáiban. öregszik, és ha
az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi
helyzetek bármelyike ​​érvényes Önre:
► súlyos műtét, sérülés
vagy betegség miatt hosszú ideig nem tud járni (lásd még a 3. szakaszt, „Ha műtétre van szüksége”)
► súlyos túlsúlyos (BMI >30 kg/ m2)
► bármilyen véralvadási problémája van, amely hosszú távú kezelést igényel
vérrögképződés megelőzésére használt gyógyszerrel
► bármely közeli hozzátartozójának volt valaha vérrög a lábában, tüdejében vagy
bármely más szerv
► egy vagy több vetélése volt
► szisztémás lupusz eritematózusa (SLE) van
► rákos
A vérrögképződés jeleiért lásd: „Hagyja abba a Progynova szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
”.
Hasonlítsa össze
Az 50-es éveikben járó nőket tekintve, akik nem szednek hormonpótló kezelést, átlagosan egy
5 év felettiek. -éves periódusban 1000-ből 4-7 esetben várható vérrögképződés a vénában.
Az 50 év körüli nőknél, akik ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelésben részesülnek,
5 évnél hosszabb ideig 9 – 12 eset 1000-ből (azaz további 5 eset).
Azoknál az 50 év körüli nőknél, akiknél eltávolították a méhüket, és
több mint 5 éve csak ösztrogéntartalmú hormonpótló kezelésben részesülnek, 5-8 eset lesz
1000 felhasználó (azaz 1 extra eset).
Szívbetegség (szívroham)
Nincs bizonyíték arra, hogy a hormonpótló kezelés megakadályozza a szívrohamot.
A hormonpótló kezelés nem javasolt olyan nők számára, akik szívbetegségben szenvednek, vagy akiknek a közelmúltban szívbetegsége volt. Ha valaha is volt szívbetegsége, beszélje meg
kezelőorvosával, hogy érdemes-e HRT-t szednie.
Az ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelésben részesülő 60 év feletti nőknél
valamivel nagyobb valószínűséggel alakul ki szív betegeknél, mint azok, akik nem szednek hormonpótló kezelést.
Azoknál a nőknél, akiknek eltávolították a méhüket, és csak ösztrogén terápiát kapnak
, nem nő a szívbetegség kialakulásának kockázata.
Ha Ön:
► mellkasi fájdalom, amely átterjed a karjára vagy a nyakára
 A lehető leghamarabb keresse fel orvosát, és ne szedjen több HRT-t
, amíg orvosa nem mondja, hogy lehet. Ez a fájdalom szívbetegség jele lehet.
Stroke
Az agyvérzés kockázata körülbelül 1,5-szer magasabb a HRT-t használóknál, mint a
nem használóknál. A hormonpótló kezelés következtében fellépő többlet stroke-esetek száma
az életkor előrehaladtával nőni fog.
A stroke kockázatát további tényezők is növelhetik:
► magas vérnyomás
► dohányzás
► túl sok alkoholfogyasztás
► szabálytalan szívverés
ha aggaszt ezek közül bármelyik, vagy ha korábban
agyvérzése volt , beszélje meg kezelőorvosával, hogy szednie kell-e a hormonpótló kezelést.
Hasonlítsa össze
Az 50 év körüli nőket tekintve, akik nem szednek hormonpótló kezelést, átlagosan 1000-ből 8-at várnának el agyvérzésben egy éven túl. 5 éves időszak. Az 50 év körüli nőknél
, akik hormonpótló kezelést szednek, 11 eset lesz 1000 felhasználóból, több mint
5 év (azaz további 3 eset).
Egyéb feltételek
► A hormonpótló kezelés nem akadályozza meg a memóriavesztést. Bizonyíték van arra, hogy nagyobb
a memóriavesztés kockázata azoknál a nőknél, akik 65 éves koruk után kezdik alkalmazni a hormonpótló kezelést.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
► Ha szív- vagy veseproblémái vannak, kezelőorvosa gondosan meg kell vizsgálnia
, mivel az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ami
duzzanathoz vezethet.
► Ha korábban emelkedett trigliceridszintje (a vérzsír egy fajtája)
, kezelőorvosának szorosan ellenőriznie kell Önt az ösztrogén alatt csere
terápia vagy HRT. Ritka esetekben jelentették a plazma trigliceridszintjének nagymértékű emelkedését
(hipertrigliceridémia), amely hasnyálmirigy-gyulladáshoz
(pancreatitis) vezetett az ösztrogénpótló terápia során.
► Ha hajlamos foltos barna foltok (kloazma) kialakulására )
az arcon kerülje a napsugárzást vagy az ultraibolya fényt
a Progynova alkalmazása során.
► Kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja Önt, ha terminális veseelégtelensége
van, mivel az aktív hatóanyag vérszintje anyagok a
Progynova valószínűleg növekedni fog
Egyéb gyógyszerek és a Progynova
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Progynova hatását. Ez szabálytalan vérzéshez vezethet. Ez a következő gyógyszerekre vonatkozik:
► epilepszia elleni gyógyszerek (például barbiturátok, fenitoin, primidon,
karbamazepin és esetleg oxkarbazepin, topiramát és
felbamát)
► tuberkulózis elleni gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin)
► HIV és Hepatitis C vírusfertőzések elleni gyógyszerek (ún.
proteázgátlók és nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók
például nevirapin, efavirenz, ritonavir és nelfinavir)
► orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövények
► Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például grizeofulvin,
flukonazol, itrakonazol, ketokonazol és vor ketokonazol )
► Bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például
klaritromicin és eritromicin)
► Bizonyos szívbetegségek, magas vérnyomás
kezelésére szolgáló gyógyszerek (például verapamil és diltiazem)
► Grapefruitlé
Laboratóriumi vizsgálatok
Ha vérvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratóriumi személyzetet, hogy
Progynovát szed, mert ez a gyógyszer befolyásolhatja egyes
vizsgálatok eredményeit.
Terhesség és szoptatás
A Progynova csak posztmenopauzás nőknél alkalmazható. Ne szedje a gyógyszert, ha
terhes vagy szoptat.
Ha teherbe esik, azonnal hagyja abba a Progynova szedését, és forduljon
kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs hatással a vezetést és gépek kezelését figyelték meg
a Progynova felhasználói.
A Progynova laktóz-monohidrátot és szacharózt tartalmaz
A Progynova laktózt és szacharózt (cukorfajták) tartalmaz. Ha kezelőorvosa
azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3) Hogyan kell szedni a Progynovát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan úgy szedje, ahogy kezelőorvosa vagy gyógyszerésze mondta
. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag naponta egy Progynova 2 mg tabletta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Progynova nem alkalmazható serdülőknél vagy gyermekeknél.
Kezelőorvosa törekedni fog arra, hogy a tünet kezelésére a legalacsonyabb adagot írja fel,
amennyire csak szükséges. Beszéljen orvosával, ha úgy gondolja, hogy ez az adag túl erős, vagy nem elég erős.
A csomagolásról
Ez a csomag azért készült, hogy ne felejtse el bevenni a gyógyszert. Minden
tablettát a hét azon napjaival jelölt részbe kell helyezni, amelyen
be kell venni. A tabletták közötti nyilak azt a sorrendet mutatják, amelyben
be kell venni őket. Orvosa megmondhatja Önnek, hogy mikor kezdje el (lásd: „Mikor kezdje el”
további információkért).
Azon a napon, amikor elkezdi, vegye be az első tablettát a csomagolás kék részéből
(a tabletták felső sora), amelyen a megfelelő nap látható. Például, ha
kedden kezdi, nyomja ki a tablettát a „TUE” feliratú buborékfóliából (lásd az 1. ábrát).
LUN
MAA
MON
MAR
DIN
KE
MER
JAJ
SZE
JEU
DON
CS
VEN
VRI
P
SAM
ZAT
SZO< br> DIM
ZON
V
1. ábra
PROGYNOVA 2 mg tabletta
(ösztradiol-valerát)
V  SZ
P CS SZED KE  Hé


H  KE
SZED CS P SZO
V


P
CS
SZED KE Hé V
SZO


SAT SUN MON TUE WED CHU
FRI
Vegyen be naponta egy tablettát a nyilak utasításait követve, amíg
be nem szedi mind a 28 tablettát az emlékeztetőcsíkon . Ha befejezte az egyes
jegyzetcsíkokat, a következő napon kezdje el a következő jegyzetcsíkot. Ne hagyjon
szünetet a feljegyzések között.
A legjobb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be a tablettát. A
A Progynovát étkezés közben vagy anélkül is beveheti. A tablettát egészben,
egy pohár vízzel vagy tejjel
kell lenyelniKezelőorvosa felírhatja a progesztogén hormont a
Progynova mellett, havonta legalább 12-14 napig:
► ha még megvan a méhe
► ha korábban endometriózisa szerepel.
Mikor kezdés
Ha más hormonpótló készítményt is szedett:
folytassa mindaddig, amíg be nem fejezi az aktuális csomagot, és be nem vette az adott hónapban az összes
tablettát. Másnap vegye be az első Progynova tablettát. Ne
hagyjon szünetet a régi tabletták és a Progynova tabletták között.
Ha ez az első HRT-kezelése, és továbbra is rendszeresen szedi
menstruáció: kezdje el a Progynova tabletta szedését a vérzés első napján.
Ha ez az első HRT-kezelése, és a menstruációja nagyon
ritkaná vált vagy teljesen leállt: bármikor elkezdheti szedni a Progynova
tablettát, ha biztos benne, hogy nem terhes.
Ha az előírtnál több Progynovát vett be
A túladagolás hányingert és hányást, valamint rendszertelen vérzést okozhat. Nincs
szükség speciális kezelésre, de ha aggálya van, forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Progynovát
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát a szokásos időben, és kevesebb, mint 12
óra késéssel, vigye el a lehető leghamarabb. Vegye be a következő tablettát a szokásos
időben.
Ha több mint 12 órát késik, hagyja a kifelejtett tablettát a csomagolásban.
Folytassa a többi tabletta bevételét minden nap a szokásos időben. Ön
áttöréses vérzést tapasztalhat.
Ha abbahagyja a Progynova szedését
Előfordulhat, hogy újra érezni kezdi a menopauza szokásos tüneteit, amelyek
lehetnek hőhullámok, alvászavarok, idegesség, szédülés vagy hüvelyi
br> szárazság. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha abba kívánja hagyni a szedését
Progynova tabletta.
Ha műtétre van szüksége
Ha műtétre készül, mondja el a sebésznek, hogy
Progynovát szed. Előfordulhat, hogy a műtét előtt körülbelül 4-6 héttel
abba kell hagynia a Progynova szedését, hogy csökkentse a vérrögképződés kockázatát (lásd 2. pont, „Vérrögök a vénában (trombózis)”). Kérdezze meg kezelőorvosát, mikor kezdheti újra a Progynova szedését. Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4) Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, bár
nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő betegségekről számoltak be gyakrabban a HRT-t szedő nőknél
, mint a HRT-t nem alkalmazó nőknél:
Súlyos mellékhatások
► mellrák
► a méh nyálkahártyájának rendellenes növekedése vagy rákja (endometrium
hiperplázia vagy rák)
► petefészekrák
► vérrögök a lábak vagy a tüdő vénáiban ( vénás thromboembolia)
► szívbetegség
► stroke
► valószínű memóriavesztés, ha 65 éves kor felett kezdik a hormonpótló kezelést.
Ezekről a mellékhatásokról további információt a 2. részben talál.
Egyéb mellékhatások, amelyek összefüggésbe hozhatók a a Progynova és más
orális hormonpótló terápiák alkalmazása:
► A kezelés első néhány hónapjában előfordulhat, hogy váratlan időpontokban némi
hüvelyi vérzés (áttöréses vérzés és
pecsételő vérzés). Ezek a tünetek általában enyhülnek a kezelés folytatásával.
Ha nem, forduljon kezelőorvosához (lásd 2. „HRT és rák/
Az anyaméh nyálkahártyájának túlzott megvastagodása (endometrium
hiperplázia) és a méhnyálkahártya rákja (endometrium
rák)' további információért
► mellfájdalom, érzékenység vagy megnagyobbodás, mellváladékozás
► fájdalmas menstruáció, változások a hüvelyváladékban, menstruáció előtti
tünetek, a méh mióma megnövekedett mérete, szájpenész,
a méhnyak elváltozásai
► emésztési zavarok, puffadás érzése, tompító szél, rosszullét vagy
rosszullét, hasi fájdalom, epehólyag-betegség
► bőrkiütések vagy elszíneződés, viszketés, ekcéma, akne, szokatlan hajhullás
vagy szőrnövekedés, fokozott bőrpigment, különösen az arcon
(kloazma – további információért lásd a 2. „egyéb állapotok” részt),
néhány ritka bőrprobléma
► fejfájás, migrén, szédülés, szorongás vagy depressziós tünetek ,
fáradtság
► szapora vagy szabálytalan szívverés (palpitáció), magas vérnyomás,
vénák gyulladása, általában a lábakban
► folyadékretenció, ami a testrészek duzzadásához vezet
► változások testsúly és nemi vágy, fokozott étvágy
► izomgörcsök, lábfájdalmak
► orrvérzés, látászavarok (például homályos látás), kényelmetlenség
kontaktlencse használatakor, allergiás típusú reakciók, a glükóz
tolerancia romlása, hólyaggyulladás, ritka betegségek (porfiria, chorea)
A következők mellékhatásokat jelentettek más hormonpótló kezeléseknél:
► különböző bőrbetegségek:
► fájdalmas, vöröses bőrcsomók (erythema nodosum)
► kiütés célpont alakú bőrpírral vagy sebekkel (erythema multiforme)
mellékhatások
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Az oldalt is bejelentheti
hatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA Yellow Card kifejezésre a
Google Play vagy Apple App Store áruházban. A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5) Hogyan kell a Progynovát tárolni?
•
•
•
•
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Nincsenek különleges tárolási utasítások.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Progynovát. A lejárati idő a feltüntetett hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobja ki a gyógyszereket a csatornába vagy a háztartási
szemétbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Progynova
A készítmény hatóanyaga az ösztradiol-valerát.
Minden tabletta 2 mg ösztradiol-valerát hatóanyagot tartalmaz. .
Minden tabletta a következőket is tartalmazza: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon
25000, talkum, magnézium-sztearát, szacharóz, povidon 700000, makrogol
6000, kalcium-karbonát, montánglikol viasz (Cera E), glicerin 85 %,
titán-dioxid (E171) és indigókármin tó (E132).
Milyen a Progynova külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Progynova 2 mg tabletta cukorral bevont, kerek, kék, jelölések nélkül.< br>A Progynova 2 mg tabletták 3 x 28 tablettát tartalmazó naptári buborékcsomagolásban kaphatók.
Progynova 2 mg tabletta
PL 10383/1145
POM
Ki gyártja és csomagolja újra a gyógyszert
A Progynova tabletták gyártó: Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Németország, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Németország vagy Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Franciaország. A
EU-n belülről beszerezve, újracsomagolta a termékengedély tulajdonosa: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tájékoztató dátuma: 2018.01.16. br> A Progynova a Bayer Intellectual Property GmbH bejegyzett védjegye,
Németország.
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Hívja a 020 8839 3000 számot, hogy az Ön számára megfelelő formátumú
szórólapot megkapja.