PROGYNOVA 2MG TABLETS

Viên nén Progynova® 2mg
(estradiol valerate)
Thuốc của bạn có tên như trên, nhưng sẽ được gọi là
Progynova trong suốt phần này:
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa đựng những thông tin quan trọng dành cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng chuyển nó cho
người khác.
Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1) Progynova là gì và nó được dùng để làm gì
2) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Progynova
Lịch sử y tế và kiểm tra sức khỏe định kỳ
Không dùng Progynova
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
HRT và ung thư
Tác dụng của HRT đối với tim hoặc tuần hoàn
Cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối)
Bệnh tim (đau tim)
Đột quỵ
Các tình trạng khác
Các loại thuốc khác và Progynova
Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Mang thai và cho con bú
Lái xe và vận hành máy móc
Progynova chứa lactose monohydrat và sucrose
3) Cách dùng Progynova
Giới thiệu về gói
Khi nào nên bắt đầu
Nếu bạn dùng nhiều Progynova hơn mức bạn nên
Nếu bạn quên dùng Progynova
Nếu bạn ngừng dùng Progynova
Nếu bạn cần phải phẫu thuật
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5) Cách bảo quản Progynova
6) Nội dung của gói và các thông tin khác
1) Progynova là gì và nó được sử dụng để làm gì
Progynova là gì
Progynova là một liệu pháp thay thế hormone (HRT). Nó chứa
nội tiết tố nữ, estrogen. Buồng trứng của bạn dần dần tạo ra ít hormone
này hơn khi bạn già đi và sẽ không sản xuất ra hormone này nữa sau khi bạn
trải qua thời kỳ mãn kinh. Progynova có thể được sử dụng ở phụ nữ quanh và
mãn kinh.
Progynova được sử dụng để làm gì
Giảm các triệu chứng xảy ra sau mãn kinh
Trong thời kỳ mãn kinh, lượng estrogen do cơ thể phụ nữ
sản xuất giảm xuống. Điều này có thể gây ra các triệu chứng như nóng mặt, cổ và
ngực ("bốc hỏa"). Progynova làm giảm bớt các triệu chứng này sau
mãn kinh. Bạn sẽ chỉ được kê đơn Progynova nếu các triệu chứng
cản trở nghiêm trọng cuộc sống hàng ngày của bạn.
Ngăn ngừa loãng xương
Sau khi mãn kinh, một số phụ nữ có thể phát triển xương dễ gãy
(loãng xương). Bạn nên thảo luận về tất cả các lựa chọn có sẵn với bác sĩ của mình.
Nếu bạn có nguy cơ cao bị gãy xương do loãng xương và
các loại thuốc khác không phù hợp với bạn, bạn có thể sử dụng Progynova để ngăn ngừa
loãng xương sau mãn kinh.
2) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Progynova
Lịch sử y tế và kiểm tra sức khỏe định kỳ
Việc sử dụng HRT tiềm ẩn những rủi ro cần được cân nhắc khi quyết định
có nên bắt đầu hay không dùng thuốc hay có nên tiếp tục dùng thuốc hay không.
Kinh nghiệm điều trị phụ nữ mãn kinh sớm (do
suy buồng trứng hoặc phẫu thuật) còn hạn chế. Nếu bạn mãn kinh sớm
thì nguy cơ khi sử dụng HRT có thể khác. Vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Trước khi bạn bắt đầu (hoặc khởi động lại) HRT, bác sĩ sẽ hỏi về chính bạn và
lịch sử y tế của gia đình bạn. Bác sĩ của bạn có thể quyết định thực hiện kiểm tra thể chất
. Điều này có thể bao gồm khám vú và/hoặc
khám bên trong, nếu cần.
Sau khi bắt đầu dùng Progynova, bạn nên đến gặp bác sĩ để
khám sức khỏe định kỳ (ít nhất mỗi năm một lần ). Tại những lần khám sức khỏe này, hãy thảo luận với
bác sĩ của bạn về lợi ích và rủi ro của việc tiếp tục dùng Progynova.
Hãy chắc chắn:
 đi khám sàng lọc vú thường xuyên và xét nghiệm phết tế bào cổ tử cung, như
được khuyến nghị bởi bác sĩ của bạn.
 thường xuyên kiểm tra ngực của bạn xem có bất kỳ thay đổi nào chẳng hạn như vết lõm ở
da, những thay đổi ở núm vú hoặc bất kỳ cục u nào bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm nhận được.
Không dùng Progynova:
Nếu bất kỳ điều nào sau đây áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn về bất kỳ điểm nào
dưới đây, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Progynova,
Không dùng Progynova
► Nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh ung thư vú hoặc nếu bạn bị nghi ngờ< br> mắc bệnh này
► Nếu bạn bị ung thư nhạy cảm với estrogen, chẳng hạn như ung thư
niêm mạc tử cung (nội mạc tử cung) hoặc nếu bạn nghi ngờ mắc bệnh này
► Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng âm đạo không rõ nguyên nhân chảy máu
► Nếu bạn có niêm mạc tử cung dày quá mức (tăng sản nội mạc tử cung) mà không được điều trị
► Nếu bạn đang hoặc đã từng có cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối) chẳng hạn như
như ở chân (huyết khối tĩnh mạch sâu) hoặc phổi (thuyên tắc
phổi)
► Nếu bạn bị rối loạn đông máu (chẳng hạn như protein C, protein S hoặc
thiếu hụt antitrombin)
► Nếu bạn có hoặc gần đây mắc bệnh do cục máu đông trong động mạch
, chẳng hạn như đau tim, đột quỵ hoặc đau thắt ngực
► Nếu bạn đang hoặc đã từng mắc bệnh gan và chức năng gan của bạn
các xét nghiệm chưa trở lại bình thường
► Nếu bạn gặp vấn đề về máu hiếm gặp gọi là “porphyria” được truyền lại
trong gia đình (di truyền)
► Nếu bạn bị dị ứng với estradiol valerate hoặc bất kỳ thành phần nào khác
của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
► Nếu bạn được yêu cầu tránh dùng lactose, thì bạn mắc một tình trạng
di truyền hiếm gặp gọi là thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose

► Nếu bạn có bất kỳ lý do nào để tin rằng bạn đang hoặc có thể
mang thai hoặc nếu bạn đang tiết sữa (cho con bú) và đang cho con bú. (Xem thêm phần 'Mang thai và cho con bú' của tài liệu này
tờ rơi)

Nếu bất kỳ tình trạng nào ở trên xuất hiện lần đầu tiên khi dùng
Progynova, hãy ngừng dùng thuốc ngay lập tức và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy trao đổi với bác sĩ của bạn bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Progynova
Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn đã từng gặp bất kỳ vấn đề nào sau đây, trước khi
bắt đầu điều trị, vì những vấn đề này có thể quay trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời gian
điều trị bằng Progynova. Nếu vậy, bạn nên đến gặp bác sĩ thường xuyên hơn để
kiểm tra:
► u xơ bên trong tử cung
► sự phát triển của niêm mạc tử cung bên ngoài tử cung (lạc nội mạc tử cung) hoặc có tiền sử
phát triển quá mức của niêm mạc tử cung (tăng sản nội mạc tử cung)
► tăng nguy cơ phát triển cục máu đông (xem "Cục máu đông trong tĩnh mạch
(huyết khối)")
► tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư nhạy cảm với estrogen (chẳng hạn như< br> mẹ, chị gái hoặc bà bị ung thư vú)
► huyết áp cao
► rối loạn gan, chẳng hạn như khối u gan lành tính
► tiểu đường
► sỏi mật
► đau nửa đầu hoặc đau đầu dữ dội
► một căn bệnh của hệ thống miễn dịch ảnh hưởng đến nhiều cơ quan của cơ thể
( bệnh lupus ban đỏ hệ thống, SLE)
► động kinh
► hen suyễn
► một bệnh ảnh hưởng đến màng nhĩ và thính giác (xơ cứng tai)
►
►
lượng chất béo trong máu của bạn rất cao (triglyceride)
ứ nước do các vấn đề về tim hoặc thận
Ngừng dùng Progynova và gặp bác sĩ ngay lập tức
Nếu bạn nhận thấy bất kỳ điều nào sau đây khi dùng HRT:
► bất kỳ tình trạng nào được đề cập trong phần 'KHÔNG dùng Progynova'

► vàng da hoặc lòng trắng mắt (vàng da). Đây có thể
là dấu hiệu của bệnh gan
► huyết áp tăng cao (các triệu chứng có thể là nhức đầu,
mệt mỏi, chóng mặt).
► đau đầu giống như đau nửa đầu xảy ra lần đầu tiên .
► nếu bạn có thai
► nếu bạn nhận thấy các dấu hiệu của cục máu đông, chẳng hạn như:
► sưng đau và đỏ chân
► đau ngực đột ngột
► khó thở
để biết thêm thông tin, xem phần ‘Cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối)’
Lưu ý: Progynova không phải là thuốc tránh thai. Nếu chưa đến 12 tháng kể từ
kỳ kinh nguyệt cuối cùng của bạn hoặc bạn dưới 50 tuổi, bạn vẫn có thể cần
sử dụng biện pháp tránh thai bổ sung để tránh mang thai. Hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn
để được tư vấn.
HRT và ung thư
Sự dày lên quá mức của niêm mạc tử cung (tăng sản nội mạc tử cung
) và ung thư niêm mạc tử cung (ung thư nội mạc tử cung
)< br> Dùng HRT chỉ có estrogen sẽ làm tăng nguy cơ dày quá mức
niêm mạc tử cung (tăng sản nội mạc tử cung) và ung thư niêm mạc tử cung
(ung thư nội mạc tử cung).
Dùng progestogen cùng với estrogen trong ít nhất 12 ngày trong
mỗi chu kỳ 28 ngày sẽ bảo vệ bạn khỏi nguy cơ tăng thêm này.
Nếu bạn vẫn còn tử cung, bác sĩ sẽ kê toa progestogen
riêng biệt.
Nếu bạn đã cắt bỏ tử cung (cắt tử cung), hãy thảo luận với
bác sĩ xem bạn có thể an toàn khi dùng sản phẩm này không chứa progestogen.
Nếu bạn đã cắt bỏ tử cung do lạc nội mạc tử cung, bất kỳ
nội mạc tử cung nào còn sót lại trong cơ thể bạn đều có thể gặp nguy hiểm. Vì vậy, bác sĩ của bạn có thể kê đơn
HRT bao gồm progestogen cũng như estrogen.
So sánh
Ở những phụ nữ vẫn còn tử cung và không dùng HRT, trung bình
5 trên 1000 sẽ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư nội mạc tử cung ở các lứa tuổi trong số 50
và 65.
Đối với phụ nữ, từ 50 đến 65 tuổi, vẫn còn tử cung và sử dụng HRT chỉ chứa estrogen, khoảng 10 đến 60 phụ nữ trong 1000 phụ nữ sẽ được chẩn đoán mắc
ung thư nội mạc tử cung (tức là từ 5 và 55 trường hợp bổ sung), tùy thuộc vào
liều lượng và thời gian sử dụng.
Ung thư vú
Bằng chứng cho thấy dùng kết hợp estrogen-progestogen và
có thể HRT chỉ chứa estrogen cũng làm tăng nguy cơ ung thư vú. Nguy cơ tăng thêm
phụ thuộc vào thời gian bạn dùng HRT. Rủi ro bổ sung sẽ trở nên
rõ ràng trong vòng một vài năm. Tuy nhiên, nó sẽ trở lại bình thường trong vòng vài năm (nhiều nhất
là 5 năm) sau khi ngừng điều trị.
Đối với những phụ nữ đã cắt bỏ tử cung và đang sử dụng
HRT chỉ chứa estrogen trong 5 năm, ít hoặc không thấy có sự gia tăng nguy cơ ung thư vú
.
Nguy cơ mắc bệnh ung thư vú của bạn cũng cao hơn:
► nếu bạn có người thân (mẹ, chị gái hoặc bà) bị
mắc bệnh ung thư vú< br>► nếu bạn thừa cân nghiêm trọng
So sánh
Phụ nữ từ 50 đến 79 tuổi không dùng HRT, trung bình có 9 đến 17 trong 1000
sẽ được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú trong khoảng thời gian 5 năm. Đối với phụ nữ ở độ tuổi
50 đến 79 đang dùng HRT estrogen-progestogen trong 5 năm, sẽ
có 13 đến 23 trường hợp trong 1000 người dùng (tức là thêm 4 đến 6 trường hợp).
Thường xuyên kiểm tra ngực của bạn . Hãy đến gặp bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ
thay đổi nào ở vú chẳng hạn như:
► da lúm đồng tiền
► thay đổi ở núm vú
► bất kỳ khối u nào bạn có thể nhìn thấy hoặc cảm thấy
Ngoài ra, bạn nên tham gia các chương trình sàng lọc chụp X-quang tuyến vú
khi được cung cấp cho bạn. Để sàng lọc chụp quang tuyến vú, điều quan trọng là bạn
phải thông báo cho y tá/chuyên gia chăm sóc sức khỏe thực sự chụp X-quang
rằng bạn sử dụng HRT, vì thuốc này có thể làm tăng mật độ
ngực của bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến kết quả của chụp quang tuyến vú. Khi mật độ
của vú tăng lên, chụp X-quang tuyến vú có thể không phát hiện được tất cả các khối u.
Ung thư buồng trứng
Ung thư buồng trứng (ung thư buồng trứng) rất hiếm - hiếm hơn nhiều so với ung thư vú
. Có thể khó chẩn đoán vì thường không có
dấu hiệu của bệnh. Việc sử dụng HRT oestrogenprogestogen chỉ chứa oestrogen hoặc kết hợp có liên quan đến việc tăng nhẹ nguy cơ
ung thư buồng trứng.
Nguy cơ ung thư buồng trứng thay đổi theo độ tuổi. Ví dụ, ở phụ nữ từ 50
đến 54 tuổi không dùng HRT, khoảng 2 phụ nữ vào năm 2000 sẽ được chẩn đoán
mắc bệnh ung thư buồng trứng trong khoảng thời gian 5 năm. Đối với những phụ nữ đã sử dụng
HRT trong 5 năm, sẽ có khoảng 3 trường hợp trên 2000 người dùng (tức là thêm khoảng 1
trường hợp).
Ảnh hưởng của HRT lên tim hoặc tuần hoàn
Cục máu đông trong tĩnh mạch (huyết khối)
Nguy cơ đông máu trong tĩnh mạch (còn gọi là huyết khối tĩnh mạch sâu, hoặc
DVT) ở người sử dụng HRT cao hơn khoảng 1,3 đến 3 lần so với người không sử dụng,
đặc biệt là trong năm đầu tiên dùng thuốc.
Các cục máu đông có thể nghiêm trọng và nếu di chuyển đến phổi, nó có thể gây ra
đau ngực, khó thở, ngất xỉu hoặc thậm chí tử vong. Tình trạng này được gọi là
thuyên tắc phổi hay PE.
DVT và PE là ví dụ về tình trạng gọi là huyết khối tĩnh mạch
hay VTE.
Bạn có nhiều khả năng bị cục máu đông trong tĩnh mạch hơn bạn già đi và nếu
bất kỳ điều nào sau đây áp dụng cho bạn. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp phải bất kỳ tình huống nào
sau:
► bạn không thể đi lại trong thời gian dài vì phẫu thuật lớn, chấn thương
hoặc bệnh tật (xem thêm phần 3, “Nếu bạn cần phẫu thuật”)
► bạn thừa cân nghiêm trọng (BMI >30 kg/ m2)
► bạn có bất kỳ vấn đề đông máu nào cần điều trị lâu dài
bằng một loại thuốc dùng để ngăn ngừa cục máu đông
► bất kỳ người thân nào của bạn đã từng bị cục máu đông ở chân, phổi hoặc
bất kỳ cơ quan nào khác
► bạn đã bị sảy thai một hoặc nhiều lần
► bạn bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE)
► bạn bị ung thư
Để biết các dấu hiệu của cục máu đông, hãy xem “Ngưng dùng Progynova và đi khám bác sĩ
ngay lập tức”.
So sánh
Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 50 không dùng HRT, trung bình trên a
5 trong khoảng thời gian một năm, dự kiến ​​có 4 đến 7 trong 1000 người sẽ bị cục máu đông trong tĩnh mạch.
Đối với phụ nữ ở độ tuổi 50 đang dùng HRT estrogen-progestogen, trong
trên 5 năm, sẽ có 9 – 12 trường hợp trong 1000 (tức là thêm 5 trường hợp).
Đối với phụ nữ ở độ tuổi 50 đã cắt bỏ tử cung và
dùng HRT chỉ chứa estrogen trong hơn 5 năm, sẽ có 5 đến 8 trường hợp trong
1000 người dùng (tức là thêm 1 trường hợp).
Bệnh tim (đau tim)
Không có bằng chứng nào cho thấy HRT sẽ ngăn ngừa cơn đau tim.
HRT không được khuyến khích cho những phụ nữ mắc bệnh tim hoặc
mắc bệnh tim gần đây. Nếu bạn đã từng mắc bệnh tim, hãy nói chuyện với
bác sĩ để xem bạn có nên dùng HRT hay không.
Phụ nữ trên 60 tuổi sử dụng HRT estrogen-progestogen
có nguy cơ mắc bệnh tim cao hơn một chút hơn những người không dùng bất kỳ HRT nào.
Đối với những phụ nữ đã cắt bỏ tử cung và đang dùng liệu pháp chỉ chứa estrogen
thì nguy cơ phát triển bệnh tim sẽ không tăng lên.
Nếu bạn gặp:
► cơn đau ở ngực lan đến cánh tay hoặc cổ
 Hãy đi khám bác sĩ càng sớm càng tốt và không dùng thêm HRT
cho đến khi bác sĩ cho phép. Cơn đau này có thể là dấu hiệu của bệnh tim
.
Đột quỵ
Nguy cơ bị đột quỵ ở những người sử dụng HRT cao hơn khoảng 1,5 lần so với những người không sử dụng
. Số trường hợp đột quỵ tăng thêm do sử dụng HRT sẽ
tăng theo độ tuổi.
Những yếu tố khác có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ bao gồm:
► huyết áp cao
► hút thuốc
► uống quá nhiều rượu
► nhịp tim không đều
Nếu bạn lo lắng về bất kỳ điều nào trong số này, hoặc nếu bạn đã từng bị
đột quỵ trước đây , hãy nói chuyện với bác sĩ để xem bạn có nên dùng HRT hay không.
So sánh
Nhìn vào những phụ nữ ở độ tuổi 50 không dùng HRT, trung bình có 8 trong
1000 người sẽ bị đột quỵ trong một thời gian Thời hạn 5 năm. Đối với phụ nữ
ở độ tuổi 50 đang dùng HRT, sẽ có 11 trường hợp trong 1000 người dùng, hơn
5 năm (tức là thêm 3 trường hợp).
Các tình trạng khác
► HRT sẽ không ngăn ngừa được tình trạng mất trí nhớ. Có một số bằng chứng cho thấy
nguy cơ mất trí nhớ cao hơn ở những phụ nữ bắt đầu sử dụng HRT sau 65 tuổi.
Hãy nói chuyện với bác sĩ để được tư vấn.
► Nếu bạn có vấn đề về tim hoặc thận, hãy liên hệ với bác sĩ nên kiểm tra
bạn cẩn thận vì oestrogen có thể gây ứ nước dẫn đến
sưng tấy.
► Nếu trước đó bạn có hàm lượng chất béo trung tính cao (một loại mỡ trong máu)
thì bác sĩ nên theo dõi bạn chặt chẽ trong quá trình sử dụng estrogen thay thế
trị liệu hoặc HRT. Các trường hợp hiếm gặp về tình trạng tăng nhiều triglycerid huyết tương
(tăng triglycerid máu) dẫn đến viêm tuyến tụy
(viêm tụy) đã được báo cáo khi sử dụng liệu pháp thay thế estrogen.
► Nếu bạn có xu hướng phát triển các mảng đốm nâu (chloasma) )
trên mặt, bạn nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia cực tím
trong khi sử dụng Progynova.
► Bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận nếu bạn bị suy thận giai đoạn cuối
do nồng độ hoạt chất trong máu chất trong
Progynova có thể sẽ tăng
Các loại thuốc khác và Progynova
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc
có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến tác dụng của Progynova. Điều này có thể dẫn đến
chảy máu bất thường. Điều này áp dụng cho các loại thuốc sau:
► thuốc trị bệnh động kinh (chẳng hạn như barbiturat, phenytoin, primidone,
carbamazepine và có thể cả oxcarbazepine, topiramate và
felbamate)
► thuốc trị bệnh lao (chẳng hạn như rifampicin, rifabutin)
► thuốc điều trị nhiễm virus HIV và viêm gan C (được gọi là
chất ức chế protease và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside
chẳng hạn như nevirapine, efavirenz, ritonavir và nelfinavir)
► thuốc thảo dược có chứa St. John's wort (Hypericum perforatum)
► Thuốc điều trị nhiễm nấm (như griseofulvin,
fluconazole, itraconazole, ketoconazole và voriconazole )
► Thuốc điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn (như
clarithromycin và erythromycin)
► Thuốc điều trị một số bệnh tim, huyết áp
cao (như verapamil và diltiazem)
► Nước ép bưởi
Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm
Nếu bạn cần xét nghiệm máu, hãy cho bác sĩ hoặc nhân viên phòng thí nghiệm biết rằng bạn
đang dùng Progynova, vì thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số
xét nghiệm.
Mang thai và cho con bú
Progynova là chỉ dùng cho phụ nữ sau mãn kinh. Không dùng nếu bạn
đang mang thai hoặc cho con bú.
Nếu bạn có thai, hãy ngừng dùng Progynova ngay lập tức và liên hệ với
bác sĩ của bạn.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được quan sát thấy ở
người sử dụng Progynova.
Progynova chứa lactose monohydrat và sucrose
Progynova chứa lactose và sucrose (các loại đường). Nếu bạn
được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp với một số loại đường, hãy liên hệ
với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
3) Cách dùng Progynova
Luôn dùng thuốc này đúng như hướng dẫn bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với
bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là một viên Progynova 2 mg uống hàng ngày.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Progynova không được sử dụng cho thanh thiếu niên hoặc trẻ em.
Bác sĩ sẽ kê đơn liều thấp nhất để điều trị triệu chứng của bạn
trong thời gian ngắn nhất cần thiết. Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn cho rằng liều này quá
mạnh hoặc không đủ mạnh.
Về gói
Gói này được thiết kế để giúp bạn nhớ uống thuốc. Mỗi viên
được đặt trong một phần được đánh dấu bằng ngày trong tuần mà
nên dùng. Mũi tên giữa các máy tính bảng hiển thị thứ tự
chúng phải được sử dụng. Bác sĩ có thể cho bạn biết khi nào nên bắt đầu (xem phần “khi nào bắt đầu”
để biết thêm thông tin).
Vào ngày bạn bắt đầu, hãy lấy máy tính bảng đầu tiên của bạn từ phần màu xanh lam của gói
(hàng trên cùng của máy tính bảng) được đánh dấu đúng ngày. Ví dụ: nếu bạn bắt đầu
thứ Ba, hãy lấy viên thuốc ra khỏi vỉ được đánh dấu 'TUE' (xem hình 1).
LUN
MAA
MON
MAR
DIN
THỨ BA
MER
WOE
THỨ TƯ
JEU
DON
THU
VEN
VRI
THỨ SÁU
SAM
ZAT
SAT< br> MỜ
ZON
SUN
Hình 1
Viên nén PROGYNOVA 2mg
(estradiol valerate)
SUN  SAT
FRI THU WED TUE  MON


THỨ 2  TUE
TƯ THU T6 T7
CN


T6
THU
TƯ TUE Tháng 2 CN
TH7


THỨ BẢY CHỦ NHẬT THỨ 2 TUE THỨ 4 THU
THỨ SÁU
Uống một viên mỗi ngày, theo hướng dẫn của mũi tên, cho đến khi bạn
uống hết 28 viên trong dải ghi nhớ . Khi bạn đã hoàn thành mỗi
dải ghi nhớ, hãy bắt đầu dải ghi nhớ tiếp theo vào ngày hôm sau. Đừng để
khoảng nghỉ giữa các dải ghi nhớ.
Tốt nhất bạn nên dùng máy tính bảng vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Bạn có thể dùng
Progynova có hoặc không có thức ăn. Nên nuốt cả viên thuốc với
một cốc nước hoặc sữa.
Bác sĩ của bạn có thể kê toa hormone progestogen ngoài
Progynova trong ít nhất 12–14 ngày mỗi tháng:
► nếu bạn vẫn còn tử cung
► nếu bạn có tiền sử lạc nội mạc tử cung
Khi nào nên bắt đầu
Nếu bạn đang dùng các chế phẩm HRT khác:
tiếp tục cho đến khi bạn dùng hết vỉ hiện tại và đã uống hết
viên trong tháng đó. Uống viên Progynova đầu tiên vào ngày hôm sau. Đừng
nghỉ ngơi giữa máy tính bảng cũ của bạn và máy tính bảng Progynova.
Nếu đây là lần điều trị HRT đầu tiên của bạn và bạn vẫn đang dùng
thường xuyênkinh nguyệt: bắt đầu dùng thuốc Progynova vào ngày đầu tiên bạn thấy chảy máu
Nếu đây là lần điều trị HRT đầu tiên của bạn và chu kỳ kinh nguyệt của bạn trở nên rất ít
hoặc đã ngừng hoàn toàn: bạn có thể bắt đầu dùng thuốc Progynova
bất cứ lúc nào nếu bạn chắc chắn rằng mình không có thai.
Nếu bạn dùng nhiều Progynova hơn mức bạn nên
Quá liều có thể gây buồn nôn, nôn mửa và chảy máu bất thường. Không cần
điều trị cụ thể nhưng bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc
dược sĩ nếu bạn lo lắng.
Nếu bạn quên uống Progynova
Nếu bạn quên uống một viên thuốc vào thời gian thường lệ và bạn dưới 12
trễ giờ, hãy lấy nó càng sớm càng tốt. Uống viên tiếp theo vào thời gian
thông thường.
Nếu bạn trễ hơn 12 giờ, hãy để viên thuốc bị quên trong hộp.
Tiếp tục uống những viên còn lại vào thời gian thông thường hàng ngày. Bạn có thể
bị chảy máu đột ngột.
Nếu bạn ngừng dùng Progynova
Bạn có thể bắt đầu cảm thấy các triệu chứng mãn kinh thông thường trở lại, có thể
bao gồm bốc hỏa, khó ngủ, hồi hộp, chóng mặt hoặc âm đạo< br> khô. Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn muốn ngừng dùng
Máy tính bảng Progynova.
Nếu bạn cần phẫu thuật
Nếu bạn sắp phẫu thuật, hãy nói với bác sĩ phẫu thuật rằng bạn đang dùng
Progynova. Bạn có thể cần ngừng dùng Progynova khoảng 4 đến 6 tuần
trước khi phẫu thuật để giảm nguy cơ hình thành cục máu đông (xem phần 2, “Máu
đông trong tĩnh mạch (huyết khối)”). Hãy hỏi bác sĩ khi nào bạn có thể bắt đầu dùng lại
Progynova. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc
này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng mắc phải.
Các bệnh sau đây được báo cáo thường xuyên hơn ở phụ nữ sử dụng HRT
so với phụ nữ không sử dụng HRT:
Tác dụng phụ nghiêm trọng
► ung thư vú
► sự phát triển bất thường hoặc ung thư niêm mạc tử cung (tăng sản hoặc ung thư nội mạc tử cung)
► ung thư buồng trứng
► cục máu đông trong tĩnh mạch ở chân hoặc phổi ( huyết khối tĩnh mạch)
► bệnh tim
► đột quỵ
► có thể xảy ra mất trí nhớ nếu bắt đầu sử dụng HRT trên 65 tuổi
Để biết thêm thông tin về những tác dụng phụ này, hãy xem phần 2.
Các tác dụng phụ khác có liên quan đến sử dụng Progynova và
liệu pháp thay thế hormone đường uống khác:
► Trong vài tháng đầu điều trị, bạn có thể bị chảy máu âm đạo
vào những thời điểm không mong muốn (chảy máu đột ngột và
ra máu). Những triệu chứng này thường giảm bớt khi tiếp tục điều trị.
Nếu không, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn (xem phần 2 'HRT và ung thư/
Niêm mạc tử cung dày quá mức (tăng sản nội mạc tử cung) và ung thư niêm mạc tử cung (ung thư nội mạc tử cung
' để biết thêm thông tin)
► đau vú, đau hoặc to ra, tiết dịch vú
► đau bụng kinh, thay đổi dịch tiết âm đạo, các triệu chứng tiền kinh nguyệt
, u xơ tử cung tăng kích thước, tưa miệng, thay đổi
ở cổ tử cung
► khó tiêu, cảm giác đầy hơi, gió thổi, cảm thấy hoặc bị
ốm, đau bụng, bệnh túi mật
► phát ban hoặc đổi màu da, ngứa, chàm, mụn trứng cá, rụng tóc bất thường
hoặc mọc tóc, tăng sắc tố da, đặc biệt là trên mặt
(chloasma – xem phần 2 'các tình trạng khác' để biết thêm thông tin),
một số vấn đề về da hiếm gặp
► đau đầu, đau nửa đầu, chóng mặt, lo lắng hoặc các triệu chứng trầm cảm ,
mệt mỏi
► nhịp tim nhanh hoặc không đều (đánh trống ngực), huyết áp cao,
viêm tĩnh mạch thường ở chân
► ứ nước dẫn đến sưng tấy các bộ phận của cơ thể
► thay đổi về trọng lượng cơ thể và ham muốn tình dục, tăng cảm giác thèm ăn
► chuột rút cơ bắp, đau chân
► chảy máu mũi, rối loạn thị giác (chẳng hạn như mờ mắt), khó chịu
khi đeo kính áp tròng, phản ứng kiểu dị ứng, dung nạp glucose
kém, viêm bàng quang, các rối loạn hiếm gặp (rối loạn chuyển hóa porphyrin, múa giật)
tác dụng phụ đã được báo cáo với các HRT khác:
► các rối loạn da khác nhau:
► các nốt đỏ đau trên da (ban đỏ)
► phát ban với vết đỏ hoặc vết loét hình mục tiêu (hồng ban đa dạng)
tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo bên
có hiệu lực trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong
Google Play hoặc Apple App Store. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp
cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5) Cách bảo quản Progynova
•
•
•
•
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em
Không có hướng dẫn bảo quản đặc biệt.
Không sử dụng Progynova sau ngày hết hạn được in trên nhãn
sau ‘EXP’. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng
đã nêu.
Không vứt thuốc xuống cống hoặc vào rác thải gia đình
. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết
nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6) Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Progynova chứa gì
Hoạt chất là estradiol valerate.
Mỗi viên chứa 2mg hoạt chất estradiol valerate .
Mỗi viên còn chứa: lactose monohydrat, tinh bột ngô, povidone
25000, talc, magie stearat, sucrose, povidone 700000, macrogol
6000, canxi cacbonat, sáp montan glycol (Cera E), glycerol 85 %,
titan dioxide (E171) và indigo carmine lake (E132).
Progynova trông như thế nào và thành phần trong gói
Progynova 2mg Viên nén được bọc đường, tròn, màu xanh, không có dấu vết.< br>Viên nén Progynova 2mg có sẵn dưới dạng vỉ theo lịch gồm 3 x 28
viên.
Viên nén Progynova 2mg
PL 10383/1145
POM
Ai sản xuất và đóng gói lại thuốc của bạn
Viên nén Progynova là được sản xuất bởi Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Đức, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Đức hoặc Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Pháp. Được mua từ bên trong
EU và được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Ngày phát hành tờ rơi: 16.01.2018< br> Progynova là nhãn hiệu đã đăng ký của Bayer Intellect Property GmbH,
Đức.
Bị mù hoặc chỉ nhìn thấy một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hay khó đọc không?
Hãy gọi 020 8839 3000 để nhận được
tờ rơi với hình thức phù hợp với bạn.