PROSPAN COUGH SYRUP

เอกสารทางเทคนิคทั่วไป
Prospan Syrup THR 35693/0001
สารยา: ใบไอวี่สารสกัดจากแห้ง
1.3.1 แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
โมดูล 1
หน้า 5 จาก 8
โมดูล 1.3.1 แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Prospan® ยาแก้ไอ
สารสกัดจากใบไอวี่
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย
อ่านเอกสารทั้งหมดนี้อย่างละเอียดเนื่องจากมีข้อมูลสำคัญ
คุณ ยานี้สามารถใช้ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา อย่างไรก็ตาม คุณยังคงต้องใช้
ใช้Prospan® Cough Syrup ตามคำแนะนำเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• สอบถามเภสัชกรของคุณหากต้องการข้อมูลหรือคำแนะนำเพิ่มเติม
• คุณต้องติดต่อแพทย์หรือผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพที่มีคุณสมบัติหากอาการของคุณ
แย่ลงหรือไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไป 7 วัน .
• หากผลข้างเคียงใดๆ ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ใน
เอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. Prospan® Cough Syrup คืออะไร และใช้สำหรับทำอะไร
2. ก่อนที่คุณจะรับประทาน Prospan® Cough Syrup
3. วิธีรับประทานProspan® Cough Syrup
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีเก็บรักษาProspan® Cough Syrup
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. PROSPAN® Cough Syrup คืออะไร และอะไร ใช้สำหรับ
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรแบบดั้งเดิมที่มีสารสกัดจากใบไอวี่
เป็นผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรแบบดั้งเดิมที่ใช้บรรเทาอาการไอเจ็บหน้าอกที่เกี่ยวข้องกับ
โรคไข้หวัด โดยใช้แบบดั้งเดิมเท่านั้น< br> 2. ก่อนที่คุณจะใช้PROSPAN® COUGH SYRUP
อย่าใช้Prospan® Cough Syrup
• หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อสารออกฤทธิ์ ใบไอวี่ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของ
Prospan ® น้ำเชื่อมแก้ไอ (ดูหัวข้อที่ 6)
• หากคุณอายุต่ำกว่า 12 ปี
ปรึกษาแพทย์หรือผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพที่มีคุณสมบัติเหมาะสมก่อนรับประทานยานี้ในกรณี
• คุณเป็นโรคกระเพาะ (การอักเสบของเยื่อบุกระเพาะอาหาร) หรือมีแผลในกระเพาะอาหาร (แผลในกระเพาะอาหาร)
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, Germany
โมดูล 1
เอกสารทางเทคนิคทั่วไป
Prospan Syrup THR 35693/0001
สารยา: ใบไอวี่ สารสกัดแห้ง
1.3.1 แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
หน้า 6 จาก 8
• คุณได้รับประทานยาเพื่อช่วยหยุดอาการไอ เช่น โคเดอีน อยู่แล้ว หรือเดกซ์โตรเมทอร์แฟน
• หากคุณหายใจลำบาก มีไข้หรือมีเสมหะเป็นเลือด ให้ปรึกษาแพทย์หรือ
ผู้ประกอบวิชาชีพด้านการแพทย์ที่มีคุณสมบัติ
การใช้ยาอื่นๆ
ไม่ได้มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบของProspan® Cough Syrup ต่อยาอื่น ๆ โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งรับประทานยาอื่นๆ
รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยาใดๆ . ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์นี้
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการยอมรับ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Prospan ® ยาแก้ไอ:
ยานี้มีซอร์บิทอล ดูหัวข้อที่ 6
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
ก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้
3. วิธีใช้น้ำเชื่อมสำหรับไอ PROSPAN
สำหรับใช้ในช่องปากเท่านั้น
รับประทานProspan® Cough Syrup ทุกครั้งตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้
ไม่เกินขนาดที่ระบุไว้ .
คุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ เขย่าขวดทุกครั้ง
ก่อนใช้
ปริมาณปกติคือ:
อายุ
ผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป
มากกว่า
ให้ยา
5 มล. สามครั้งต่อวัน
รับประทานผลิตภัณฑ์นี้พร้อมกับถ้วยตวงที่แนบมา
รับประทาน 1 ครั้งในตอนเช้า ตอนเที่ยงวัน และในตอนเย็น
ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ปรึกษาแพทย์หรือผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพหากอาการของคุณแย่ลงหรือมีอาการ
คงอยู่หลังจากใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 7 วัน หากเกิดอาการหายใจลำบาก มีไข้ หรือมีเสมหะเป็นเลือด หาก
ผลข้างเคียงที่ระบุไว้ในหัวข้อที่ 4 รุนแรง หรือหากเกิดผลข้างเคียงที่ไม่อยู่ในหัวข้อที่ 4
ระยะเวลาการใช้< br> ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นานกว่า 2 สัปดาห์
หากคุณใช้Prospan® Cough Syrup มากกว่าที่ควร
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
เอกสารทางเทคนิคทั่วไป
Prospan Syrup THR 35693/0001
สารยา: ใบไม้เลื้อยสารสกัดแห้ง
1.3.1 แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
โมดูล 1
หน้า 7 จาก 8
หากคุณรับประทานเกินปริมาณที่แนะนำ (มากกว่า สามครั้งต่อวัน) คุณอาจ
มีอาการคลื่นไส้ ท้องร่วง อาเจียน หรือรู้สึกตื่นเต้นง่าย ในกรณีนี้ ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
หรือผู้ประกอบวิชาชีพด้านการแพทย์ที่มีคุณสมบัติและนำใบปลิวนี้ติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมรับประทานผลิตภัณฑ์นี้
อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่า แต่ให้รับประทานยาในขนาดปกติต่อไปตามเวลาปกติ
หากคุณมีคำถามใดๆ หรือไม่แน่ใจเกี่ยวกับสิ่งใด โปรดสอบถามแพทย์ เภสัชกร หรือ
ผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ผลิตภัณฑ์นี้อาจเกิดผลข้างเคียง แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
มีดังต่อไปนี้
ปฏิกิริยาการแพ้ เช่น ผื่นที่ผิวหนัง คันผิวหนังแดง และหายใจลำบาก; ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง. อาจมีฤทธิ์เป็นยาระบายเนื่องจาก
ส่วนผสมของซอร์บิทอล
ไม่ทราบความถี่
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรหรือหน่วยงานดูแลสุขภาพที่ผ่านการรับรอง มืออาชีพ.
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงใดๆ ได้โดยตรง
ไปยังระบบการรายงานระดับชาติผ่านทางอินเทอร์เน็ตที่ www.mhra.gov.uk/yellowcard หรือคุณสามารถ
ขอรับแบบฟอร์มใบเหลืองจากการผ่าตัดหรือร้านขายยาของแพทย์ประจำตัวของคุณ หรือโทรฟรีที่หมายเลข 0808 100
3352 (ให้บริการเวลา 10.00 น. – 14.00 น. วันจันทร์ – วันศุกร์)
5. วิธีจัดเก็บPROSPAN® COUGH SYRUP
เก็บยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก
ห้ามใช้Prospan® Cough Syrup หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและขวดหลัง
EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
หลังจากเปิดขวดครั้งแรกต้องใช้ผลิตภัณฑ์ภายใน 3 เดือน
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรแผนโบราณ
ประกอบด้วยสารสกัดจากใบไอวี่
สารออกฤทธิ์: น้ำเชื่อมแต่ละ 5 มล. ประกอบด้วยสารสกัด 35 มก. (เป็นสารสกัดแห้ง) จากใบไอวี่ (Hedera
helix L.) (5 - 7.5 : 1).
ตัวทำละลายในการสกัด: เอทานอล 30 % w/w
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
Module 1
เอกสารทางเทคนิคทั่วไป
Prospan Syrup THR 35693/0001
สารยา: สารสกัดแห้งจากใบไอวี่
1.3.1 แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
หน้า 8 จาก 8
ผลิตภัณฑ์นี้ยังประกอบด้วยส่วนผสมดังต่อไปนี้:
โพแทสเซียมซอร์เบต
กรดซิตริกปราศจากน้ำ
แซนแทนกัม< br> รสเชอร์รี่
ซอร์บิทอลเหลว 70% (ตกผลึก)
น้ำบริสุทธิ์
น้ำเชื่อม 5 มล. แต่ละอันมีซอร์บิทอล 1926 มก.
Prospan® Cough Syrup เป็นน้ำเชื่อมสีน้ำตาลอ่อนและมีสีขุ่นเล็กน้อย ประกอบด้วยสารสกัดจากพืชเป็นส่วนผสม
ดังนั้นสีและรสชาติจึงอาจแตกต่างกันในบางครั้ง อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้จะไม่ส่งผลกระทบต่อ
คุณภาพของการเตรียมการ
แต่ละแพ็คบรรจุน้ำเชื่อม 100 หรือ 200 มล.
อาจมีจำหน่ายในท้องตลาดบางขนาด
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทาง น้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะ
กำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เจ้าของทะเบียนและผู้ผลิตผลิตภัณฑ์:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germany
โทรศัพท์: +49 (0) 6101 539-300
อีเมล : [email protected]
หมายเลขทะเบียนสมุนไพรแบบดั้งเดิม: THR 35693/0001
สำหรับคนตาบอดหรือสายตาบางส่วน สามารถใช้บริการ XPIL ได้ที่ http://xpil.medicines.org.uk/.
หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้ โปรดติดต่อ:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germany
โทรศัพท์: +49 (0) 6101 539-300
อีเมล: [email protected]
เอกสารฉบับนี้ จัดทำขึ้นเมื่อวันที่ 06/2015
โปรดทราบ:
ประเภทแบบอักษร: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 ตัวหนาแบบย่อ, Frutiger 47 แบบย่อแสง, Frutiger
47 ตัวเอียงแบบย่อขนาดตัวอักษร
:
ข้อความ: 9 คะแนน ระยะห่างระหว่างบรรทัด 10.5 คะแนน
ส่วนหัว: 10.5 คะแนน; 13 คะแนน 32 คะแนน
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany