Protaphane

สารออกฤทธิ์: อินซูลินของมนุษย์
ชื่อสามัญ: อินซูลินมนุษย์ (rDNA)
รหัส ATC: A10AC01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novo Nordisk A/S
สารออกฤทธิ์: อินซูลินมนุษย์
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2002-10-07
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาโรคเบาหวาน

โพรทาเฟนคืออะไร

โพรทาเฟนคือสารแขวนลอยสำหรับการฉีดที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์อินซูลินของมนุษย์ โดยมีจำหน่ายในรูปแบบขวด ตลับ (เพนฟิล) หรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (InnoLet หรือ FlexPen)

โพรทาเฟนใช้ทำอะไร

โพรทาเฟนใช้ในการรักษาโรคเบาหวาน

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

โพรทาเฟนใช้อย่างไร

ให้โพรทาเฟนโดยการฉีดใต้ผิวหนัง โดยปกติจะอยู่ที่ต้นขา ผนังหน้าท้อง (ที่ด้านหน้าของเอว), บริเวณตะโพก (บั้นท้าย) หรือบริเวณเดลทอยด์ (ไหล่) ควรเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดในการฉีดแต่ละครั้ง ควรทดสอบระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด

โพรทาเฟนเป็นอินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน สามารถให้วันละครั้งหรือสองครั้ง โดยมีหรือไม่มีอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (ให้ในระหว่างมื้ออาหาร) ตามคำแนะนำของแพทย์ ขนาดยาปกติอยู่ระหว่าง 0.3 ถึง 1.0 หน่วยสากล (IU) ต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัมต่อวัน

โพรทาเฟนออกฤทธิ์อย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายไม่สามารถผลิตได้ อินซูลินเพียงพอในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ โพรทาเฟนเป็นอินซูลินทดแทนซึ่งคล้ายกับอินซูลินที่สร้างจากตับอ่อนมาก สารออกฤทธิ์ในโพรทาเฟนซึ่งเป็นอินซูลินของมนุษย์ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์" ซึ่งสร้างขึ้นโดยเซลล์ยีสต์ซึ่งมีการนำยีน (DNA) เข้าไปซึ่งทำให้พวกมันสามารถผลิตอินซูลินได้

โพรทาเฟนประกอบด้วยอินซูลินผสมกับสารอื่นซึ่งก็คือโปรทามีน ในรูปแบบ 'ไอโซเฟน' ซึ่งจะถูกดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวัน สิ่งนี้ทำให้ Protaphane มีระยะเวลาการออกฤทธิ์นานขึ้น อินซูลินทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติ และช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลงด้วยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

มีการศึกษาโพรทาเฟนอย่างไร?

มีการศึกษาโพรทาเฟนในการทดลองทางคลินิกหลัก 4 การทดลอง ซึ่งรวมถึงการทดลองทั้งหมด ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 จำนวน 557 ราย เมื่อตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้ (การศึกษา 2 เรื่อง เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 81 ราย) หรือโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ (การศึกษา 2 เรื่อง เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 476 ราย) ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ Protaphane ถูกเปรียบเทียบกับอินซูลินของมนุษย์หรืออินซูลินอะนาล็อกประเภทอื่น การศึกษาวัดระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารหรือฮีโมโกลบินไกลโคซิเลต (HbA1c ซึ่งเป็นฮีโมโกลบินในเลือดที่มีกลูโคสติดอยู่) HbA1c เป็นตัวบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด นอกจากนี้ ยังมีการศึกษาเพิ่มเติมในผู้ป่วย 225 รายเปรียบเทียบการฉีดโพรทาเฟนโดยใช้กระบอกฉีดยา หรือใช้ปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (InnoLet หรือ FlexPen)

โพรทาเฟนแสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

โพรทาเฟนทำให้ระดับ HbA1c ลดลง ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดได้รับการควบคุมให้อยู่ในระดับใกล้เคียงกับระดับอินซูลินอื่นๆ ของมนุษย์ โพรทาเฟนมีประสิทธิภาพในการรักษาทั้งโรคเบาหวานประเภท 1 และ 2 และเมื่อใช้การฉีดมาตรฐานหรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าตัวใดตัวหนึ่ง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโพรทาเฟนคืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้โพรทาเฟน (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) ดูรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Protaphane จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Protaphane มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำว่า โดยได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้โพรทาเฟนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้โพรทาเฟนอย่างปลอดภัย เท่าที่จะทำได้ จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมไว้ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับโพรทาเฟน รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับโพรทาเฟน

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Protaphane เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม พ.ศ. 2545

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Protaphane โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม