PROTHIADEN TABLETS 75MG

A leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10-ből kevesebb mint 1 személyt érintenek) a következők:
• szájszárazság
• homályos látás
• szívverés megváltozása
• székrekedés és vizeletürítési nehézség.
Ezek a mellékhatások idővel javulnak.
Egyéb mellékhatások is előfordulhatnak tapasztalatok a következők:
• álmosság
• fokozott izzadás
• bőrkiütések
• remegés (remegés)
• változások a szexuális funkcióban
• alacsony vérnyomás, ami szédülést vagy ájulást okozhat.
Ritka mellékhatások (amelyek 1000-ből kevesebb mint 1 személyt érintenek) a következők:
• a vérben és a hormonszintben bekövetkező változások szintek (ezeket akkor találják meg, ha vérvizsgálatot végeznek)
• súlyos hangulati változások, például rendkívüli ingerlékenység
• görcsrohamok
Az ilyen típusú gyógyszereket szedő betegeknél a csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg.
> Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a sárga kártyán keresztül is jelentheti
Séma a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat, hogy több információval szolgáljon a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A PROTHIADENT TÁROLNI
Tartsa ezeket a tablettákat az eredeti dobozában. konténerben, és biztonságos helyen (lehetőleg zárt szekrényben)
ahol a gyerekek nem láthatják és nem érhetik el. Az Ön gyógyszere súlyosan károsíthatja őket.
Ne vegye be ezt a készítményt a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja a kezelést, a megmaradt tablettákat vissza kell juttatnia az orvoshoz. > gyógyszerész. Csak akkor tartsa meg a tablettát, ha kezelőorvosa ezt mondja.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Prothiaden?
- A készítmény hatóanyaga a doszulepin-hidroklorid
- Egyéb összetevő a szacharóz, trikalcium-foszfát, kukoricakeményítő, talkum, povidon,
glükóz és magnézium-sztearát.
- A tabletták bevonata kis mennyiségben sandaracot is tartalmaz. , ponceau 4R (E124),
sunset yellow (E110), titán-dioxid (E171), méhviasz, nátrium-benzoát.
Milyen a Prothiaden külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Prothiaden tabletta vörös színű.
A Prothiaden 28 tablettát tartalmazó naptári kiszerelésben kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Olaszország
Fax: 0039 0382 525845 - e-mail: [email protected]
Gyártó
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Olaszország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára december 6-án hagyták jóvá .
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Prothiaden 75 mg tabletta
Doszulepin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább másoknak. Árthat nekik,
még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvos vagy gyógyszerész.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Prothiaden és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prothiaden tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Prothiaden-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prothiadent tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROTHIADEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prothiaden az antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszert
a depresszió kezelésére használják, és segíthet a szorongás csökkentésében is. Ez a gyógyszer csak akkor használható
, ha más gyógyszerek alkalmatlannak bizonyultak. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
, ha további információra van szüksége.
2. TUDNIVALÓK A PROTHIADEN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Prothiaden tablettát, és beszéljen kezelőorvosával, ha:
- tudja, hogy allergiás (túlérzékeny) a dosulepinre vagy a tablettájában lévő egyéb összetevőkre
(amelyek a betegtájékoztató 6. pontjában vannak felsorolva)
- ha szabálytalan szívverése van, vagy bármilyen más szívproblémája van. > - májproblémái vannak
- glaukómának nevezett szembetegsége van.
- Ön olyan férfi, akinek prosztataproblémái vannak (nehéz vizeletürítés)
- mániáját diagnosztizálták. -szokatlan viselkedés miatt izgatott)
- görcsrohamai vannak (epilepszia)
A Prothiaden tabletta fokozott elővigyázatossággal járjon el, ha:
- általános vagy fogászati ​​műtétre készül, tájékoztassa sebészét vagy fogorvosát, hogy szed
br>a tablettákat. Befolyásolhatja az alkalmazott érzéstelenítő hatását.
Egyéb gyógyszerek szedése
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedte, mivel ezek
befolyásolhatják a tabletta hatását:
Cod. 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
05/12/16 13:54
• A depresszió kezelésére használt gyógyszer, az úgynevezett mono-amin-oxidáz gátló (MAOI). Ön
ne vegye be a tablettát a MAOI-kkal egyidejűleg, illetve a leállításukat követő 14 napon belül.
• A depresszió kezelésére használt egyéb gyógyszerek, az úgynevezett SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel
-gátlók).
• A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére adott bármely gyógyszer.
• Bármilyen szénanátha/allergia elleni gyógyszer, amely terfenadint vagy asztemizolt tartalmaz.
• Szotalol (szív- vagy vérnyomásproblémák kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy halofantrin
malária elleni gyógyszer).
• Bármilyen barbiturátnak nevezett gyógyszer (pl. fenobarbiton görcsrohamra, amilobarbiton
álmatlanság) vagy metilfenidát (viselkedési problémák kezelésére használják).
• Bármilyen opioidot tartalmazó gyógyszer (ezek közé tartozik a kodein, a morfium, a ko-proxamol és a
co-dydramol.)
• A szimpatomimetikumoknak nevezett gyógyszerek - ezek közé tartozik az efedrin, a pszeudoefedrin,
az adrenalin és a noradrenalin (ezek megtalálhatók a szívproblémák
és az asztma kezelésére használt gyógyszerekben, valamint egyes dekongesztánsokban és köhögés/megfázás elleni szerekben.)
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos zavarának súlyosbodása
Ha Ön depressziós és/vagy szorongásos zavarai vannak, néha gondolatai lehetnek
megkárosítani vagy megölni magát. Ezek az antidepresszánsok első elkezdésekor megemelkedhetnek, mivel
ezeknek a gyógyszereknek időbe telik, hogy hatást fejtsenek ki, általában körülbelül két hétig, de néha tovább is.
Nagyobb valószínűséggel gondolhat így:
- Ha korábban már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai voltak.
- Ha Ön fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy a 25 évnél fiatalabb, pszichiátriai betegségben szenvedő felnőtteknél megnövekedett
az öngyilkos magatartás kockázata,
akiket antidepresszánssal kezeltek.
- Ha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai vannak időben forduljon orvosához, vagy azonnal menjen
kórházba.
Hasznos lehet, ha elmondja rokonának vagy közeli barátjának, hogy depressziós vagy
szorongásos rendellenességet, és kérje meg, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy mondják el, ha úgy gondolják, hogy
depressziója vagy szorongása rosszabbodik, vagy ha aggódnak az Ön viselkedésében bekövetkezett változások miatt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön, vagy úgy gondolja, ha terhes vagy terhességet tervez, vagy ha szoptat, közölje orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Kezelőorvosa eldönti, hogy
szedheti-e ezeket a tablettákat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezek a tabletták álmosságot okozhatnak. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne csináljon semmit, amihez
óvatosnak kell lennie, amíg nem tudja, hogy a tabletták milyen hatással lesznek Önre. A napközbeni álmosság enyhülhet,
idővel, de ha az álmosság problémát okoz, értesítse kezelőorvosát.
Ha alkoholt iszik ezekkel a tablettákkal, ez ronthatja az álmosság érzését.
Fontos információk a Prothiaden tabletta egyes összetevőiről
Ezek a tabletták szacharóznak nevezett cukrot tartalmaznak. Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ezenkívül
tartalmaznak egy napnyugtasárgának nevezett színt is, amely allergiás reakciókat válthat ki.
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 2
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROTHIADEN-T
Orvosa elmondja Önnek, hogy hány tablettát vegyen be, és mikor kell bevennie. vigye el őket. Ez
rajta lesz a karton címkéjén is. Kérjen segítséget gyógyszerészétől vagy orvosától, ha nem tudja, hogyan kell
vegye be a tablettáját, vagy ha további információra van szüksége. A következő információk
csak tájékoztató jellegűek:
A tablettákat egészben, egy itallal kell lenyelni. Ne rágja meg a tablettákat, mert
keserű ízt érezhet a szájában, és átmenetileg zsibbadhat a nyelve.
Felnőttek: A szokásos kezdő adag napi 1 tabletta. Kezelőorvosa kérheti, hogy ezt
napi 2 vagy 3 tablettára emelje. Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy a tablettákat külön adagokban kell-e bevennie
a nap folyamán, vagy egyszeri adagot minden este, általában néhány órával lefekvés előtt. Általában naponta legfeljebb 3 tablettát szabad bevenni.
Idősek: A szokásos kezdő adag napi 1 tabletta.
Két-négy hétig tarthat a kezelés, mire hangulatjavulást tapasztal.
bár úgy érezheti, hogy a szorongásos tünetek már korábban javultak. Fontos, hogy addig szedje ezeket a tablettákat, amíg kezelőorvosa abbahagyja.
Ha idő előtt abbahagyja a Prothiaden szedését
Ne hagyja abba ezeknek a tablettáknak a szedését csak azért, mert jobban érzi magát. Ha hamarosan abbahagyja a tabletták szedését
, állapota rosszabbodhat. Ha orvosa azt akarja, hogy hagyja abba ezeknek a tablettáknak a szedését,
orvosa arra fogja kérni, hogy fokozatosan hagyja abba.
Ha elfelejtette bevenni a Prothiaden-t
Ne aggódjon. Egyszerűen hagyja teljesen ki ezt az adagot, majd vegye be a következő adagot a megfelelő
időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha nem biztos benne, forduljon újra
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több tablettát vett be
Mindig csak annyi tablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt. Ne
saját maga változtassa meg az adagot. Ha úgy gondolja, hogy tablettái nem működnek elég jól, beszéljen
kezelőorvosával, hogy megtudja, növelhető-e az adag.
Ezek a tabletták súlyosan károsíthatják Önt, és életveszélyesek lehetnek, ha túl sok tablettát vesz be.
> Azonnal kérjen segítséget, ha egy gyermek tablettát vesz be, vagy ha Ön vagy bárki más
véletlenül túl sok tablettát vett be. Ne felejtse el magával vinni a csomagot, még akkor is, ha
üres.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Prothiaden tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli a tabletták bevétele után, azonnal forduljon
orvosához:
• láz (magas hőmérséklet, izzadás, hidegrázás)
• kellemetlen érzés a jobb oldali alsó bordaív
• hepatitis (a máj károsodása, amely sötét vizeletet, sárgaságot (a bőr vagy
a szemfehérje besárgulását), hányingert és lázat okoz.
05/12/16 13:54