PROTHIADEN TABLETS 75MG

Các tác dụng phụ phổ biến nhất (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người) là:
• khô miệng
• mờ mắt
• thay đổi nhịp tim
• táo bón và khó tiểu.
Những tác dụng phụ này có xu hướng cải thiện theo thời gian.
Các tác dụng phụ khác bạn cũng có thể gặp trải nghiệm là:
• buồn ngủ
• đổ mồ hôi nhiều
• nổi mẩn da
• run (lắc)
• thay đổi chức năng tình dục
• huyết áp thấp, có thể gây chóng mặt hoặc ngất xỉu.
Tác dụng phụ hiếm gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trong 1000 người) là:
• thay đổi trong máu và thay đổi nội tiết tố mức độ này (những điều này sẽ được tìm thấy nếu bạn xét nghiệm máu)
• thay đổi tâm trạng nghiêm trọng như cực kỳ dễ bị kích thích
• co giật
Đã quan sát thấy nguy cơ gãy xương tăng lên ở những bệnh nhân dùng loại thuốc này.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua Thẻ vàng
Đề án tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5. CÁCH BẢO QUẢN PROTHIADEN
Giữ những viên thuốc này trong nguyên bản thùng chứa và ở nơi an toàn (tốt nhất là tủ có khóa)
nơi trẻ em không thể nhìn thấy hoặc với tới. Thuốc của bạn có thể gây hại nghiêm trọng cho chúng.
Không dùng sản phẩm này sau ngày 'hạn sử dụng' ghi trên hộp.
Nếu bác sĩ quyết định ngừng điều trị, bạn phải trả lại những viên thuốc còn sót lại cho
> dược sĩ. Chỉ giữ lại những viên thuốc nếu bác sĩ yêu cầu bạn.
6. THÔNG TIN THÊM
Prothiaden chứa gì
- Hoạt chất là dosulepin hydrochloride
- Thành phần còn lại là sucrose, tricalcium phosphate, tinh bột ngô, talc, povidone,
glucose và magie stearat.
- Vỏ ngoài của viên thuốc còn chứa một lượng nhỏ sandarac , ponceau 4R (E124),
màu vàng hoàng hôn (E110), titan dioxide (E171), sáp ong, natri benzoate.
Prothiaden trông như thế nào và thành phần bên trong gói
Viên Prothiaden có màu đỏ.
Prothiaden được cung cấp dưới dạng gói lịch gồm 28 viên.
Người giữ giấy phép tiếp thị
Teofarma S.r.l, Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Ý
Fax: 0039 0382 525845 - e-mail: [email protected]
Nhà sản xuất
Teofarma S.r.l, Viale Certosa, 8/A, 27100 Pavia (PV), Ý
Tờ rơi này được phê duyệt lần cuối vào tháng 12 năm 2016 .
TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
Viên nén Prothiaden 75 mg
Dosulepin hydrochloride
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thắc mắc gì thêm, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ
- Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ
ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
- Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi
này, vui lòng cho bạn biết bác sĩ hoặc dược sĩ.
Trong tờ rơi này:
1. Prothiaden là gì và nó được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn dùng viên Prothiaden
3. Cách dùng Prothiaden
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Prothiaden
6. Thông tin thêm
1. PROTHIADEN LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG
Prothiaden thuộc nhóm thuốc chống trầm cảm. Thuốc này được sử dụng để
điều trị trầm cảm và cũng có thể giúp giảm cảm giác lo lắng. Thuốc này sẽ chỉ được sử dụng
khi các loại thuốc khác được phát hiện là không phù hợp. Vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ
nếu bạn cần thêm thông tin.
2. TRƯỚC KHI UỐNG VIÊN NÉN PROTHIADEN
Không dùng viên Prothiaden và nói chuyện với bác sĩ nếu:
- bạn biết rằng bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với dosulepin hoặc bất kỳ thành phần nào khác
(được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi này) trong máy tính bảng của bạn
- bạn có nhịp tim không đều hoặc bất kỳ vấn đề về tim nào khác
- bạn có vấn đề về gan
- bạn có bệnh về mắt được gọi là bệnh tăng nhãn áp
- bạn là nam giới có vấn đề về tuyến tiền liệt (khó đi tiểu)
- bạn đã được chẩn đoán là mắc chứng hưng cảm (cảm giác quá tải) -bị kích động với hành vi bất thường)
- bạn lên cơn (động kinh)
Đặc biệt cẩn thận với viên Prothiaden nếu:
- bạn sắp phẫu thuật tổng quát hoặc nha khoa, hãy báo cho bác sĩ phẫu thuật hoặc nha sĩ biết bạn đang dùng< br>những chiếc máy tính bảng. Nó có thể ảnh hưởng đến thuốc gây mê được sử dụng.
Dùng các loại thuốc khác
Bạn nên nói với bác sĩ nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây vì chúng
có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của máy tính bảng:
Cod. 01FOPR75UK_ (GB)
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 1
05/12/16 13:54
• Một loại thuốc dùng để điều trị trầm cảm gọi là chất ức chế mono-amine oxidase (MAOI). Bạn
không nên dùng thuốc cùng lúc với MAOIs hoặc trong vòng 14 ngày kể từ khi ngừng dùng thuốc.
• Các loại thuốc khác dùng để điều trị trầm cảm được gọi là SSRI (thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc
).
• Bất kỳ loại thuốc nào được cung cấp cho bạn để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp).
• Bất kỳ loại thuốc dị ứng/sốt mùa hè nào có chứa terfenadine hoặc astemizole.
• Sotalol (một loại thuốc điều trị các vấn đề về tim hoặc huyết áp) hoặc halofantrine (a thuốc điều trị
sốt rét).
• Bất kỳ loại thuốc nào gọi là barbiturat (ví dụ: phenobarbitone điều trị các cơn co giật, amylobarbitone điều trị
mất ngủ) hoặc methylphenidate (dùng để điều trị các vấn đề về hành vi).
• Bất kỳ loại thuốc nào có chứa opioid (bao gồm codeine, morphine, co-proxamol và
co-dydramol.)
• Thuốc gọi là thuốc cường giao cảm - chúng bao gồm ephedrine, pseudoephedrine,
adrenaline và noradrenaline (những chất này có thể được tìm thấy trong các loại thuốc dùng để điều trị các vấn đề về tim
và hen suyễn cũng như một số thuốc thông mũi và thuốc trị ho/cảm lạnh.)
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác, bao gồm cả các loại thuốc mua không cần đơn.
Ý nghĩ tự tử và tình trạng trầm cảm hoặc rối loạn lo âu của bạn trở nên trầm trọng hơn
Nếu bạn bị trầm cảm và/hoặc bị rối loạn lo âu, bạn đôi khi có thể có suy nghĩ về
làm hại hoặc giết chết chính mình. Những cảm giác này có thể tăng lên khi lần đầu tiên bắt đầu dùng thuốc chống trầm cảm, vì
những loại thuốc này đều cần thời gian để phát huy tác dụng, thường là khoảng hai tuần nhưng đôi khi lâu hơn.
Bạn có thể có nhiều khả năng nghĩ như thế này:
- Nếu trước đây bạn từng nghĩ như vậy từng có suy nghĩ về việc giết hại hoặc làm hại bản thân.
- Nếu bạn là một thanh niên. Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy nguy cơ
hành vi tự tử tăng lên ở người lớn dưới 25 tuổi mắc bệnh tâm thần đã được
điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
- Nếu bạn có bất kỳ ý nghĩ nào làm hại hoặc tự sát thời gian, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc đến
bệnh viện ngay.
Bạn có thể thấy hữu ích khi nói với người thân hoặc bạn thân rằng bạn bị trầm cảm hoặc mắc
rối loạn lo âu và yêu cầu họ đọc tờ rơi này. Bạn có thể yêu cầu họ cho bạn biết liệu họ có nghĩ rằng
tình trạng trầm cảm hoặc lo lắng của bạn đang trở nên tồi tệ hơn hay họ lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn lo lắng hoặc nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc bạn dự định có thai, hoặc nếu bạn đang cho con bú, bạn phải báo cho bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Bác sĩ sẽ quyết định xem bạn
có thể dùng những viên thuốc này hay không.
Lái xe và sử dụng máy móc
Những viên thuốc này có thể khiến bạn cảm thấy buồn ngủ. Không lái xe, vận hành máy móc hoặc làm bất cứ điều gì đòi hỏi
bạn phải tỉnh táo cho đến khi biết thuốc sẽ ảnh hưởng đến mình như thế nào. Cảm giác buồn ngủ ban ngày có thể cải thiện
theo thời gian, nhưng nếu tình trạng buồn ngủ trở thành vấn đề, bạn nên báo cho bác sĩ.
Nếu bạn uống rượu cùng với những viên thuốc này, điều này có thể khiến cảm giác buồn ngủ trở nên tồi tệ hơn.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của viên Prothiaden
Những viên này chứa một loại đường gọi là sucrose. Nếu bác sĩ cho biết bạn
không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Chúng cũng
chứa một màu gọi là màu vàng hoàng hôn có thể gây phản ứng dị ứng.
F_Prothiaden75_Ing_Ver_Min.indd 2
3. CÁCH DÙNG PROTHIADEN
Bác sĩ sẽ cho bạn biết nên dùng bao nhiêu viên và khi nào bạn nên dùng lấy chúng. Điều này
cũng sẽ có trên nhãn thùng carton. Hãy hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ để được giúp đỡ nếu bạn không chắc chắn về cách
lấy máy tính bảng của bạn hoặc nếu bạn muốn biết thêm thông tin. Thông tin sau đây chỉ được cung cấp dưới dạng hướng dẫn
:
Nên nuốt cả viên thuốc với một ly nước. Không nhai viên thuốc vì
bạn có thể cảm thấy vị đắng trong miệng và tê lưỡi tạm thời.
Người lớn: Liều khởi đầu thông thường là 1 viên mỗi ngày. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn tăng liều này lên
2 hoặc 3 viên mỗi ngày. Bác sĩ sẽ cho bạn biết liệu bạn nên dùng các viên thuốc này với liều lượng riêng biệt
trong ngày hay một liều duy nhất vào mỗi buổi tối, thường là vài giờ trước khi bạn đi ngủ
. Thông thường, không nên uống quá 3 viên mỗi ngày.
Người cao tuổi: Liều khởi đầu thông thường là 1 viên mỗi ngày.
Có thể mất từ ​​​​hai đến bốn tuần điều trị trước khi bạn bắt đầu thấy tâm trạng được cải thiện
mặc dù trước đó bạn có thể cảm thấy các triệu chứng lo âu của mình đã được cải thiện. Điều quan trọng
là bạn phải tiếp tục dùng những viên thuốc này cho đến khi bác sĩ yêu cầu bạn dừng lại.
Nếu bạn ngừng dùng Prothiaden
Đừng ngừng dùng những viên thuốc này chỉ vì bạn cảm thấy khỏe hơn. Nếu bạn ngừng dùng thuốc quá sớm
, tình trạng của bạn có thể trở nên tồi tệ hơn. Nếu bác sĩ muốn bạn ngừng dùng những viên thuốc này,
bác sĩ sẽ yêu cầu bạn ngừng dần dần.
Nếu bạn quên uống Prothiaden
Đừng lo lắng. Đơn giản chỉ cần bỏ hoàn toàn liều đó và sau đó dùng liều tiếp theo vào đúng
thời điểm. Không dùng liều gấp đôi để bù cho viên thuốc đã quên. Nếu bạn không chắc chắn, hãy kiểm tra lại
với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn uống nhiều viên hơn mức cần thiết
Bạn chỉ nên uống đủ số lượng viên thuốc mà bác sĩ đã yêu cầu bạn uống. Đừng tự mình
thay đổi liều lượng. Nếu bạn cho rằng máy tính bảng của mình không hoạt động đủ tốt, hãy nói chuyện với
bác sĩ để xem liệu có thể tăng liều hay không.
Những máy tính bảng này có thể gây hại nghiêm trọng cho bạn và có thể đe dọa tính mạng nếu bạn dùng quá nhiều máy tính bảng.
Bạn nên tìm kiếm sự trợ giúp ngay lập tức nếu trẻ uống bất kỳ viên thuốc nào hoặc nếu bạn hoặc bất kỳ ai khác
vô tình uống quá nhiều viên thuốc. Hãy nhớ mang theo gói bên mình, ngay cả khi nó
rỗng.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, viên Prothiaden có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải
chúng.
Nếu bạn nhận được bất kỳ triệu chứng nào sau đây sau khi dùng những viên thuốc này, bạn nên liên hệ
bác sĩ ngay lập tức:
• sốt (nhiệt độ cao, đổ mồ hôi, run rẩy)
• khó chịu quanh người bên phải lồng ngực dưới
• viêm gan (tổn thương gan gây ra nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc
lòng trắng của mắt), buồn nôn và sốt)
05/12/16 13:54