PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Psyquet XL 50 mg, 150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
retard tabletta
Quetiapin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerész.
• Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel.
Ne adja át másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik,
ha betegségük tünetei megegyeznek az Önével.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Psyquet XL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Psyquet XL szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Psyquet XL-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Psyquet XL-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1
Mi az a Psyquet XL és mi

A Psyquet XL kvetiapin nevű anyagot tartalmaz.
Ez az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Psyquet XL használható
számos betegség kezelésére, mint például:
• Bipoláris depresszió és súlyos depressziós epizódok
súlyos depressziós rendellenességben: ahol szomorúnak érzi magát.
Előfordulhat, hogy depressziósnak érzi magát, bűnösnek érzi magát,
nincs energiája, elveszíti étvágyát vagy nem tud aludni.
• Mánia: nagyon izgatottnak, feldobottnak,
izgatottnak, lelkesnek vagy hiperaktívnak érezheti magát, vagy rosszul érzi magát
ítélkezés, beleértve az agresszív vagy zavaró magatartást.
• Skizofrénia: olyan dolgokat hallhat vagy érezhet,
amelyek nincsenek ott, olyan dolgokat hisz el, amelyek nem igazak,
vagy szokatlanul gyanakvónak, szorongónak, zavartnak,
bűnösnek érezheti magát. , feszült vagy depressziós.
Ha a Psyquet XL-t súlyos depressziós rendellenességek súlyos
depressziós epizódjainak kezelésére szedik,
a betegség kezelésére használt
másik gyógyszer mellett is be kell szedni.< br> Orvosa továbbra is felírhatja a Psyquet XL-t
még akkor is, ha jobban érzi magát.
2
Amit tudnia kell a Psyquet XL szedése előtt
Ne szedje a Psyquet XL-t
• Ha allergiás a kvetiapinra vagy a br> a gyógyszer összetevői (a 6. pontban vannak felsorolva)
• Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• egyes HIV-ellenes gyógyszerek
• azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre)
• eritromicin vagy klaritromicin (fertőzések kezelésére)
• nefazodon (depresszió kezelésére)
Ne szedje a Psyquet XL-t, ha a fentiek érvényesek Önre.
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Psyquet XL szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen orvoshoz a Psyquet XL bevétele előtt, ha:
• Önnek vagy családjában valakinek van vagy volt
szívproblémái, például szívritmusproblémái, szívizomgyengülése
vagy szívgyulladása, vagy ha
bármilyen gyógyszer, amely hatással lehet a
szívverésére.
• Alacsony a vérnyomása.
• Sztrókja volt, különösen, ha idős.
• Problémái vannak. a májával.
• Volt valaha görcsrohama.
• Cukorbetegségben szenved, vagy fennáll a
cukorbetegség kockázata. Ha igen, kezelőorvosa ellenőrizheti
vércukorszintjét a Psyquet XL szedése közben.
• Tudja, hogy korábban alacsony volt a fehérvérsejtszáma (ami előfordulhat vagy nem
más gyógyszer okozta).
• Ön egy idős ember, aki demenciában szenved (az agyműködés elvesztése). Ha igen, a Psyquet XL-t nem szabad
szedni, mert a gyógyszercsoport, amely
A Psyquet XL, amelyhez tartozik, növelheti a
agyvérzés kockázatát, vagy bizonyos esetekben a halálozás kockázatát
idős, demenciában szenvedő embereknél.
• Ön vagy valaki más családjában anamnézisében
előfordult vérrögök, mivel az ilyen gyógyszereket
összefüggésbe hozták a vérrögök képződésével.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha
a következők bármelyikét tapasztalja a Psyquet XL bevétele után:
• Láz kombinációja, súlyos izommerevség,
izzadás vagy csökkent tudatszint (a
„malignus neuroleptikus szindrómának nevezett rendellenesség”).
Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
• ellenőrizhetetlen mozgások, főleg az arc
vagy a nyelv területén.
• Szédülés vagy erős álmosság.< br> Ez növelheti a véletlen sérülések kockázatát
(esés) idős betegeknél.
• Rohamok (görcsrohamok).
• Hosszan tartó és fájdalmas erekció (priapizmus).
Ezek az állapotok ezt a fajta
okozzagyógyszert.
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
• láza, influenzaszerű tünetei vannak, torokfájása vagy bármilyen más
fertőzése van, mivel ennek oka lehet a nagyon alacsony
br> fehérvérsejtszám, ami miatt szükség lehet a Psyquet
XL leállítására és/vagy kezelésre.
• Székrekedés tartós hasi
fájdalommal együtt, vagy székrekedés, amely nem reagált
kezelés, mivel ez súlyosabb
bélelzáródáshoz vezethet.
Öngyilkossági gondolatok és
depressziójának súlyosbodása.
Ha depressziós, néha
önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai lehetnek. Ezek
növekedhetnek a kezelés első megkezdésekor, mivel
ezeknek a gyógyszereknek időbe telik, hogy hatást fejtsenek ki, általában körülbelül
két hétig, de néha tovább is.
Ezek a gondolatok akkor is fokozódhatnak, ha
hirtelen hagyja abba a gyógyszer szedését. Lehet, hogy
nagyobb valószínűséggel gondolkodik így, ha Ön fiatal
felnőtt. A klinikai vizsgálatokból származó információk
az öngyilkossági gondolatok és/vagy öngyilkos magatartások fokozott kockázatát mutatták ki 25 évnél fiatalabb felnőtteknél
depresszióban.
Ha önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai vannak
br> bármikor azonnal forduljon orvosához, vagy menjen kórházba
. Hasznos lehet, ha elmondja rokonának
vagy közeli barátjának, hogy depressziós, és megkéri
, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy mondják el
, ha úgy gondolják, hogy depressziója súlyosbodik, vagy
ha aggódnak az Ön viselkedésében bekövetkezett változások miatt.
Súlygyarapodás
Súlygyarapodást észleltek a
Psyquet XL-t szedő betegeknél. Önnek és kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell
testsúlyát.
Gyermekek és serdülők
A Psyquet XL nem alkalmazható gyermekeknél és
18 év alatti serdülőknél.
SZ00000LT000
Egyéb gyógyszerek és Psyquet XL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Psyquet XL-t, ha a
a következő gyógyszerek:
• Egyes HIV-ellenes gyógyszerek.
• Azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre).
• Eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre).
• Nefazodon (depresszióra).
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
• Epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin). vagy
karbamazepin).
• Magas vérnyomás elleni gyógyszerek.
• Barbiturátok (alvási nehézségekre).
• Tioridazin vagy lítium (egyéb antipszichotikumok
gyógyszerek).
• Olyan gyógyszerek, amelyek hatással vannak a
szívverésére, például olyan gyógyszerek, amelyek
elektrolit-egyensúlyzavart okozhatnak (alacsony
kálium- vagy magnéziumszint), például vízhajtók
(vízhajtók). ) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
• Olyan gyógyszerek, amelyek székrekedést okozhatnak.
Mielőtt abbahagyja bármely gyógyszer szedését,
először beszéljen kezelőorvosával.
Psyquet XL étellel, itallal és alkohollal
• A Psyquet XL-t befolyásolhatja az étkezés, ezért
a tablettát legalább egy
órával étkezés előtt vagy lefekvés előtt vegye be.
• Ügyeljen arra, hogy mennyi alkoholt iszik. Ez azért van,
mert a Psyquet XL és
alkohol együttes hatása álmossá tehet.
• Ne igyon grapefruitlevet a Psyquet XL szedése közben. Befolyásolhatja a gyógyszer
hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Ne szedje a gyógyszert. Psyquet XL terhesség alatt,
kivéve, ha ezt megbeszélte kezelőorvosával.
Ne szedje a Psyquet XL-t, ha
szoptat.
A következő tünetek jelentkezhetnek, amelyek
elvonást jelenthetnek újszülötteknél, anyáknál
akik a Psyquet XL-t használták az utolsó trimeszterben (terhességük utolsó
három hónapjában): remegés, izom
merevség és/vagy gyengeség, álmosság, izgatottság,
légzési problémák és táplálkozási nehézség. Ha csecsemőjében a fenti tünetek bármelyike ​​jelentkezik,
forduljon orvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Tablettái álmosságot okozhatnak. Ne vezessen,
és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, amíg nem tudja, hogy
a tabletta milyen hatással van Önre.
Hatás a vizelet gyógyszerszűrésére
Ha vizeletszűrésen vesz részt, a
Psyquet XL bevétele pozitív eredményeket eredményezhet
a metadon vagy bizonyos depresszió elleni gyógyszerek, a
triciklikus antidepresszánsok (TCA) esetében, amikor valamilyen tesztet
br> módszereket alkalmaznak, még akkor is, ha Ön nem
szed metadont vagy TCA-t. Ha ez megtörténik, specifikusabb
vizsgálat végezhető el.
A Psyquet XL laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát
, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
Hogyan kell szedni a Psyquet XL-et
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Kezelőorvosa fogja eldönteni a kezdő adagot. A
fenntartó adag (napi adag) az Ön
betegségétől és szükségleteitől függ, de általában
150 mg és 800 mg között van.
• A tablettát naponta egyszer veszi be.
• Ne vágja ketté, rágja vagy törje össze a tablettákat.
• Nyelje le a tablettát egészben, egy pohár vízzel.
• A tablettát étkezés nélkül vegye be (legalább egy órával
étkezés előtt vagy lefekvés előtt, az orvos megmondja
, hogy mikor).
• Ne igyon grapefruitlevet, amíg a Psyquet XL-t szedi. Befolyásolhatja a gyógyszer
hatását.
• Ne hagyja abba a tabletta szedését akkor sem, ha
jobban érzi magát, hacsak kezelőorvosa nem mondja.
Májproblémákkal küzdő betegek
Ha Ön májproblémái vannak, orvosa módosíthatja
az adagot.
Idősek
Ha Ön idős, orvosa módosíthatja az adagot.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
(18 év alatt)
A Psyquet XL-t nem szabad gyermekeknél és
18 év alatti serdülőknél alkalmazni.
Ha az előírtnál több Psyquet XL-t vett be
Ha ha több Psyquet XL-t vett be, mint amennyit
orvosa felírt, álmosnak érezheti magát, szédülhet és
rendellenes szívverést tapasztalhat. Azonnal forduljon
orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Tartsa magánál a
Psyquet XL tablettát.
Ha elfelejtett bevenni egy adag Psyquet XL-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint
eszébe jut. Ha már majdnem ideje bevenni a következő adagot,
várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Psyquet XL szedését
Ha hirtelen abbahagyja a Psyquet XL szedését, előfordulhat, hogy nem tud elaludni (álmatlanság) vagy rosszul érezheti magát
(hányinger) vagy fejfájást,
hasmenést, rosszullétet (hányást), szédülést vagy
ingerlékenység.
Kezelőorvosa javasolhatja, hogy fokozatosan csökkentse az adagot
a kezelés leállítása előtt.
Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA HAGYJA a Psyquet XL szedését, és azonnal forduljon
orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórházba
ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
• Rohamok vagy görcsrohamok
• Ellenőrizhetetlen mozgások, főleg az arcán vagy
nyelv.
00000000
Folytatás a következő oldalon >>
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Magas hőmérséklet (láz),
izzadás, izommerevség, erős álmosság vagy
ájulás (a „malignus neuroleptikus
szindróma” nevű betegség).
• Hosszan tartó és fájdalmas erekció (priapizmus).
• Vérrögök a vénákban, különösen a lábakban (a tünetek közé tartozik a duzzanat, a fájdalom és a
bőrpír a lábban), amelyek
a vérereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és
nehézséget okozva légzés.
• Láz, influenzaszerű tünetek,
torokfájás vagy bármilyen más fertőzés kombinációja nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal
, ezt az állapotot
agranulocitózisnak nevezik.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Súlyos allergiás reakció (úgynevezett anafilaxia)
, amely légzési nehézséget vagy sokkot okozhat.
• A bőr gyors duzzanata, általában a
szemek, az ajkak és a torok körül (angioödéma).
• A a bőr, a száj,
a szem és a nemi szervek súlyos hólyagos állapota (Stevens-Johnson szindróma).
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból):
• Súlyos, hirtelen allergiás reakció tünetekkel
, mint például láz, hólyagok a bőrön és hámlás
bőrkiütés (toxikus epidermális nekrolízis)
• Bőrkiütés szabálytalan vörös foltokkal (erythema
multiforme)
Az alábbiakban felsorolt ​​alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalhatja. Ha a mellékhatás súlyos
vagy tartós, forduljon kezelőorvosához.
Nagyon gyakori (10-ből több mint
embert érinthet):
• Szédülés (eséshez vezethet), fejfájás vagy szájszárazság.
• Álmosság érzése – ez idővel elmúlhat, mivel
folyamatosan szedi a Psyquet XL-t (eséshez vezethet).
• A abbahagyási tünetek (olyan tünetek, amelyek
akkor jelentkeznek, amikor abbahagyja a Psyquet XL szedését) a következők:
> nem tud aludni (álmatlanság), rosszullét
(hányinger), fejfájás, hasmenés, rosszullét
(hányás), szédülés és ingerlékenység. Fokozatos
megvonása legalább 1-2 hétig
javasolt.
• Hízik.
• Rendellenes izommozgások. Ezek közé tartozik
az izommozgások elindításának nehézsége, remegés,
nyugtalanság vagy izommerevség fájdalom nélkül.
• Bizonyos zsírok mennyiségének változása
(trigliceridek és összkoleszterin)
Gyakori (kihatással lehet rá) 10 emberből legfeljebb 1):
• Gyors szívverés.
• Úgy érzi, hogy a szíve kalapál, száguldozik, vagy
kihagyott egy verést.
• Székrekedés vagy gyomorrontás (emésztési zavar).
• Gyengeségérzés.
• A karok vagy lábak duzzanata.
• Alacsony vérnyomás felálláskor. Ez
szédülést vagy ájulást okozhat (eséshez vezethet).
• Megnövekedett cukorszint a vérben.
• Homályos látás
• Rendellenes álmok és rémálmok
• Több érzés éhes
• Irritáltság
• Zavar a beszédben és a nyelvben
• Öngyilkossági gondolatok és a depresszió súlyosbodása
• Légszomj
• Hányás (főleg időseknél)
• Láz
• A pajzsmirigyhormonok mennyiségének változása a
vére
• Bizonyos típusú
vérsejtek számának csökkenése
• A májenzimek mennyiségének növekedése
a vérben mérve
• A prolaktin hormon
mennyiségének növekedése a vérben. A prolaktin hormon emelkedése
ritka esetekben a következőkhöz vezethet:
- Férfiak és nők mellduzzanata
és váratlan anyatejtermelés.
- A nőknek nincs havi menstruációja vagy rendszertelen.
menstruáció.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
• Allergiás reakciók, beleértve a megemelkedett csomókat.
bőrduzzanat,
a száj körüli duzzanat.
• Kellemetlen érzések a lábakban (más néven
nyugtalan láb szindróma).
• Nyelési nehézség
• Szexuális diszfunkció.
• Cukorbetegség.
• A szív elektromos aktivitásának megváltozása
EKG-n (QT-megnyúlás)
• A normálisnál lassabb pulzusszám, amely előfordulhat
a kezelés megkezdésekor, és amely
alacsony vérnyomással és ájulással járhat.
• Vizelési nehézség.
• Ájulás (eséshez vezethet)
• Dugult orr
• A vörösvértestek számának csökkenése
• Csökken a nátrium mennyisége a vérben
Ritka (befolyásolhat akár 1000 emberből 1 esetében):
• A bőr és a szemek besárgulása (sárgaság).
• Májgyulladás (hepatitisz)
• Mellduzzanat és váratlan anyatejtermelés (galactorrhoea).
• Menstruációs zavar.
• Séta, beszéd, evés vagy egyéb tevékenységek
alvás közben.
• Testhőmérséklet csökkent (hipotermia).
• Hasnyálmirigy-gyulladás
• Olyan állapot (úgynevezett „metabolikus szindróma”),
amikor az alábbiak közül 3 vagy több kombinációja lehet
: zsírnövekedés az Ön
körülhas, a „jó koleszterin”
(HDL-C) csökkenése, a
egy zsírtípus, az úgynevezett trigliceridek növekedése a vérben, a magas vérnyomás
és a vércukorszint emelkedése.
• Bélelzáródás.
• Fokozott kreatin-foszfokináz (egy
az izmokból származó anyag) vérszintje.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• A már meglévő cukorbetegség súlyosbodása.
• Súlyos bőrkiütés, hólyagok vagy vörös foltok a bőrön.
• A vizelet mennyiségét
szabályozó hormon nem megfelelő szekréciója.
• Izomrostok lebomlása és izomfájdalom
(rabdomiolízis).
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból ):
• Elvonási tünetek jelentkezhetnek olyan anyák újszülöttjeiben
, akik terhességük alatt kvetiapint szedtek
.
Az a gyógyszerosztály, amelyhez a Psyquet XL
szívritmusproblémákat okozhat, amelyek
súlyosak lehetnek, súlyos esetekben pedig végzetesek is lehetnek.
Egyes mellékhatások csak vérvizsgálatkor jelentkeznek.
Ezek közé tartozik bizonyos zsírok
(trigliceridek és összkoleszterin)
vagy cukor mennyiségének változásai a vérben, a
pajzsmirigyhormonok mennyiségének változásai a vérben, megnövekedett májenzimek,
bizonyos típusú
vérsejtek száma, a vörösvértestek mennyiségének csökkenése
, a vér kreatin-foszfokinázszintjének emelkedése (a
az izmokban lévő anyag), csökken a nátrium mennyisége a vérben, és nő a vérben a prolaktin hormon mennyisége. A
prolaktin hormon emelkedése ritka esetekben
a következőkhöz vezethet:
• Férfiak és nők mellduzzanata és
váratlanul anyatej termelése.
• A nőknek nincs havi teje. időszakos vagy szabálytalan
időszakok.
Kezelőorvosa időnként
vérvizsgálatot kérhet Öntől.
Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
Ugyanazok a mellékhatások, amelyek felnőtteknél előfordulhatnak,
gyermekeknél és serdülőknél is előfordulhatnak.< br> A következő mellékhatásokat gyakrabban észlelték
gyermekeknél és serdülőknél, vagy nem
felnőtteknél:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet
):
>• A
prolaktin nevű hormon mennyiségének növekedése a vérben. A hormonszint emelkedése
a prolaktin ritka esetekben a következőkhöz vezethet:
- A fiúk és a lányok mellei megduzzadnak, és
váratlanul anyatejet termelnek
- A lányoknak nincs havi menstruációja vagy rendszertelen. br> időszakok
• Fokozott étvágy
• Hányás
• Rendellenes izommozgások. Ezek közé tartozik
izommozgások elindításának nehézsége, remegés,
nyugtalanság vagy izommerevség fájdalom nélkül.
• Vérnyomás-emelkedés
Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
• Gyengeség, ájulás ( eleséshez vezethet).
• Orrdugulás.
• Irritáltság érzése.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat
nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme (www.
mhra.gov.uk/yellowcard) segítségével is bejelentheti. A mellékhatások bejelentésével
segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5
Hogyan kell a Psyquet XL-t tárolni
Tartsa ezt a gyógyszert elzárva
> gyermekek.
A tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Psyquet XL-t. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
HDPE palack: az első felbontás után a tartályon feltüntetett
lejárati idő előtt használja fel.
A Psyquet XL nem igényel különleges tárolás
feltételek.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe
vagy háztartási hulladékot. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét
6
A csomag tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Psyquet XL
• A készítmény hatóanyaga a kvetiapin. A Psyquet XL
tabletta 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
vagy 400 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában).
• Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz; metakrilsav
– etil-akrilát kopolimer (1:1), A típusú;
kristályos maltóz; magnézium-sztearát; és talkum.
Tablettabevonat: metakrilsav – etil-akrilát
kopolimer (1:1), A típusú; trietil-citrát.
Milyen a Psyquet XL külleme és mit tartalmaz a készítmény
Csomagolás
• Az 50 mg-os retard tabletta fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán '50'
bevéséssel, 7,1 mm átmérőjű és 3,2 mm vastagságú.< br> • A 150 mg-os retard tabletta fehér
vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán '150' bevéséssel ellátott, 13,6 mm hosszú, 6,6 mm
széles és 4,2 mm hüvelyk vastagság.
• A 200 mg-os retard tabletta fehér
törtfehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „200” bevéséssel, 15,2 mm hosszú, 7,7 mm
szélesség és 4,8 mm vastag.
• A 300 mg-os retard tabletta fehér színű
törtfehérre, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán '300' jelzéssel gravírozva, hossza 18,2 mm, szélessége 8,2 mm
és vastagsága 5,4 mm.
• A 400 mg-os nyújtott hatóanyag-leadású A tabletták fehér
vagy törtfehér színűek, ovális, mindkét oldalán domborúak, egyik oldalán „400” bevéséssel, 20,7 mm hosszúak,
10,2 mm széles és 6,3 mm vastag.
• A Psyquet XL retard tabletták
PVC/PCTFE- alumínium fólia buborékcsomagolásban
kaphatók kartondobozba csomagolva.
• Psyquet XL elnyújtott- A felszabaduló tabletták
fehér, átlátszatlan HDPE-palackban is kaphatók gyermekbiztos,
csavaros polipropilén kupakkal és indukciós
zárófóliával.
A buborékcsomagolások méretei: 10, 30, 50, 56,< br> 60 és 100 tabletta.
A palackok kiszerelése: 60 és 120 tabletta.
A 120 tablettát tartalmazó kiszerelés kórházi
használatra és adagolásra korlátozott.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és
Gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Egyesült Királyság
Gyártó
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
Görögország
Vagy
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Görögország
Vagy
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>Németország
Ezt a tájékoztatót utoljára 2016. 04. módosítva.
00000000
SZ00000LT000
vázlat: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139, 44066139, 44066139, 44066139, 06br> kód1 40
hozzá
mat.sz.: szállító hozzá
Műalkotást ellenőrző doboz
Ref: V004 - Addn. palackok + válaszok
Bizonylatszám
004.0
Elkészítés dátuma:
2016.04.25.
Színek:
Fekete
Méretek: 170 x 600 mm
Betűtípus méret:
9 pt
Betűtípusok:
Helvetica