PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Psyquet XL 50 มก., 150 มก.,
200 มก., 300 มก., 400 มก.
ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน
Quetiapine
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่ม
ใช้ยานี้เนื่องจาก มี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
หรือเภสัชกร
• ยานี้สั่งจ่ายให้คุณเท่านั้น
ห้ามส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน
แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง
1. Psyquet XL คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Psyquet XL
3. วิธีรับประทาน Psyquet XL
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Psyquet XL
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1
Psyquet XL คืออะไรและอะไร
ใช้สำหรับ
Psyquet XL มีสารที่เรียกว่า quetiapine
นี่เป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า
ยารักษาโรคจิต Psyquet XL สามารถใช้รักษา
โรคต่างๆ ได้ เช่น:
• ภาวะซึมเศร้าแบบไบโพลาร์และภาวะซึมเศร้าขั้นรุนแรง
ในโรคซึมเศร้า: บริเวณที่คุณรู้สึกเศร้า
คุณอาจพบว่ารู้สึกหดหู่ รู้สึกผิด
ไม่มีแรง เบื่ออาหาร หรือนอนไม่หลับ
• ความบ้าคลั่ง: ที่คุณอาจรู้สึกตื่นเต้นมาก ร่าเริง
กระวนกระวายใจ กระตือรือร้น หรือกระทำมากกว่าปก หรือมีอาการไม่ดี
การตัดสินรวมถึงการก้าวร้าวหรือก่อกวน
• โรคจิตเภท: คุณอาจได้ยินหรือรู้สึกถึงสิ่งต่างๆ
ที่ไม่มีอยู่จริง เชื่อในสิ่งที่ไม่เป็นความจริง
หรือรู้สึกสงสัยผิดปกติ วิตกกังวล สับสน
มีความผิด , ตึงเครียด หรือซึมเศร้า
เมื่อใช้ยา Psyquet XL เพื่อรักษา
อาการซึมเศร้าที่สำคัญในโรคซึมเศร้า
จะต้องรับประทานยานี้เพิ่มเติมจากยาอื่น
ที่ใช้รักษาโรคนี้< br> แพทย์ของคุณอาจสั่งยา Psyquet XL ต่อไป
แม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้นแล้ว
2
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อน
รับประทาน Psyquet XL
อย่ารับประทาน Psyquet XL
• หากคุณแพ้ยา Quetiapine หรือสารอื่นๆ< br>ส่วนผสมของยานี้ (ระบุไว้ในส่วนที่ 6)
• หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
• ยาบางชนิดสำหรับ HIV
• ยา azole (สำหรับการติดเชื้อรา)
• อีรีโธรมัยซินหรือคลาริโทรมัยซิน (สำหรับการติดเชื้อ)
• เนฟาโซโดน (สำหรับภาวะซึมเศร้า)
อย่ารับประทาน Psyquet XL หากอาการข้างต้นเกี่ยวข้องกับคุณ
หากคุณไม่แน่ใจ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ก่อนรับประทาน Psyquet XL
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ของคุณ แพทย์ก่อนรับประทาน Psyquet XL หาก:
• คุณหรือคนในครอบครัวของคุณ มีหรือเคย
มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ เช่น
ปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจอ่อนแรง
หรือหัวใจอักเสบ หรือหากคุณกำลังรับประทาน
ยาใดๆ ที่อาจส่งผลต่อ
การเต้นของหัวใจ
• คุณมีความดันโลหิตต่ำ
• คุณเป็นโรคหลอดเลือดสมอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นผู้สูงอายุ
• คุณมีปัญหา กับตับของคุณ
• คุณเคยมีความฟิต (ชัก)
• คุณมีโรคเบาหวานหรือมีความเสี่ยงที่จะเป็น
โรคเบาหวาน หากคุณทำเช่นนั้น แพทย์ของคุณอาจตรวจ
ระดับน้ำตาลในเลือดของคุณในขณะที่คุณรับประทาน
Psyquet XL
• คุณทราบดีว่าคุณเคยมีระดับเม็ดเลือดขาว
ในระดับต่ำในอดีต (ซึ่งอาจ หรืออาจไม่
เกิดจากยาอื่น)
• คุณเป็นผู้สูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม (สูญเสีย
การทำงานของสมอง) หากเป็นเช่นนั้น ไม่ควรรับประทาน Psyquet XL
เนื่องจากเป็นกลุ่มยาที่
Psyquet XL เป็นของอาจเพิ่มความเสี่ยง
โรคหลอดเลือดสมอง หรือในบางกรณีอาจเสี่ยงต่อการเสียชีวิตใน
ผู้สูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม
• คุณหรือบุคคลอื่นในครอบครัวของคุณมีประวัติ
ของ ลิ่มเลือด เนื่องจากยาประเภทนี้
เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของลิ่มเลือด
แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณพบ
อาการใดๆ ต่อไปนี้หลังจากรับประทาน Psyquet XL:
• มีไข้รวมกัน กล้ามเนื้อตึงอย่างรุนแรง
เหงื่อออก หรือระดับสติลดลง (a
ความผิดปกติที่เรียกว่า "กลุ่มอาการมะเร็งทางระบบประสาท")
อาจต้องได้รับการรักษาพยาบาลทันที
• เคลื่อนไหวอย่างควบคุมไม่ได้ โดยส่วนใหญ่เป็นใบหน้า
หรือลิ้น
• เวียนศีรษะหรือรู้สึกง่วงอย่างรุนแรง< br> สิ่งนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของการบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ
(ล้ม) ในผู้ป่วยสูงอายุ
• พอดี (ชัก)
• การแข็งตัวของอวัยวะเพศที่ใช้เวลานานและเจ็บปวด (priapism)
ภาวะเหล่านี้สามารถ เกิดจากลักษณะนี้
ยา
แจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุดหากคุณมี:
• มีไข้ มีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ เจ็บคอ หรือ
การติดเชื้ออื่นๆ เนื่องจากอาจเป็นผลมาจากระดับต่ำมาก< br> จำนวนเม็ดเลือดขาวซึ่งอาจต้องหยุด Psyquet
XL และ/หรือให้การรักษา
• ท้องผูกร่วมกับ
ปวดท้องอย่างต่อเนื่อง หรือท้องผูกที่ไม่ตอบสนอง
การรักษา เนื่องจากอาจทำให้เกิด
การอุดตันของลำไส้ที่รุนแรงยิ่งขึ้น
คิดฆ่าตัวตายและทำให้
ภาวะซึมเศร้า
ของคุณแย่ลง
หากคุณซึมเศร้า บางครั้งคุณอาจมี
ความคิดที่จะทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย สิ่งเหล่านี้อาจ
เพิ่มขึ้นเมื่อเริ่มการรักษาครั้งแรก เนื่องจาก
ยาเหล่านี้ใช้เวลาออกฤทธิ์ โดยปกติประมาณ
สองสัปดาห์แต่บางครั้งก็นานกว่านั้น
ความคิดเหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นหากคุณ
กะทันหัน หยุดรับประทานยาของคุณ คุณอาจ
มีแนวโน้มที่จะคิดเช่นนี้มากขึ้นหากคุณยังเด็ก
ผู้ใหญ่ ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็น
ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตายและ/หรือพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย
ในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่อายุน้อยกว่า 25 ปี
ที่มีภาวะซึมเศร้า
หากคุณมีความคิดที่จะทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย< br> ติดต่อแพทย์ของคุณหรือไปโรงพยาบาล
ได้ทันทีเมื่อใดก็ได้ คุณอาจพบว่าการบอกญาติ
หรือเพื่อนสนิทว่าคุณเป็นโรคซึมเศร้านั้นเป็นประโยชน์ และขอให้
พวกเขาอ่านใบปลิวนี้ คุณอาจขอให้พวกเขาบอกคุณ
ว่าพวกเขาคิดว่าภาวะซึมเศร้าของคุณแย่ลงหรือ
หากกังวลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมของคุณ
น้ำหนักเพิ่มขึ้น
น้ำหนักเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่รับประทานยา Psyquet XL คุณและแพทย์ควรตรวจสอบ
น้ำหนักของคุณเป็นประจำ
เด็กและวัยรุ่น
Psyquet XL ไม่เหมาะสำหรับเด็กและ
วัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
SZ00000LT000
ยาอื่นๆ และ Psyquet XL
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยา
เพิ่งรับประทานยาหรืออาจใช้ยาอื่น ๆ

อย่ารับประทาน Psyquet XL หากคุณกำลังใช้ยาชนิดใดชนิดหนึ่ง
ยาต่อไปนี้:
• ยาบางชนิดสำหรับเอชไอวี
• ยาอะโซล (สำหรับการติดเชื้อรา)
• อีริโธรมัยซินหรือคลาริโทรมัยซิน (สำหรับการติดเชื้อ)
• เนฟาโซโดน (สำหรับภาวะซึมเศร้า)
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ให้แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยา
ต่อไปนี้:
• ยารักษาโรคลมบ้าหมู (เช่น ฟีนิโทอิน) หรือ
คาร์บามาซีพีน)
• ยารักษาโรคความดันโลหิตสูง
• ยาบาร์บิทูเรต (สำหรับการนอนหลับยาก)
• ไทโอริดาซีนหรือลิเธียม (ยาต้านโรคจิตอื่นๆ
)
• ยาที่ส่งผลต่อการเต้นของหัวใจ
เช่น ยาที่สามารถ
ทำให้เกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (โพแทสเซียมหรือแมกนีเซียม
ในระดับต่ำ) เช่น ยาขับปัสสาวะ
(ยาเม็ดน้ำ ) หรือยาปฏิชีวนะบางชนิด (ยาเพื่อ
รักษาโรคติดเชื้อ)
• ยาที่ทำให้เกิดอาการท้องผูก
ก่อนที่คุณจะหยุดใช้ยาใดๆ
โปรดปรึกษาแพทย์ก่อน
Psyquet XL พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
• Psyquet XL อาจได้รับผลกระทบจากอาหาร ดังนั้นคุณ
จึงควรรับประทานยาเม็ดอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมง
ก่อนมื้ออาหารหรือก่อนนอน
• ระวังปริมาณแอลกอฮอล์ที่คุณดื่ม ทั้งนี้
เนื่องจากผลของ Psyquet XL และ
แอลกอฮอล์ร่วมกันอาจทำให้คุณง่วงนอนได้
• อย่าดื่มน้ำเกรพฟรุตในขณะที่รับประทาน
Psyquet XL อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยา

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจ
กำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทาน
ยานี้
คุณไม่ควรรับประทาน Psyquet XL ในระหว่างตั้งครรภ์
เว้นแต่จะมีการปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณ
ไม่ควรรับประทาน Psyquet XL หากคุณ
ให้นมบุตร
อาจมีอาการต่อไปนี้ซึ่งอาจแสดงถึง
การถอนตัวอาจเกิดขึ้นได้ ในทารกแรกเกิด ของมารดา
ที่ใช้ Psyquet XL ในช่วงไตรมาสสุดท้าย (
สามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์): อาการสั่น กล้ามเนื้อ
ตึงและ/หรืออ่อนแรง อาการง่วงนอน กระสับกระส่าย
ปัญหาการหายใจ และให้อาหารลำบาก หาก
ลูกน้อยของคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ คุณอาจ
จำเป็นต้องติดต่อแพทย์ของคุณ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
แท็บเล็ตของคุณอาจทำให้คุณรู้สึกง่วงนอน อย่าขับรถ
หรือใช้เครื่องมือหรือเครื่องจักรใดๆ จนกว่าคุณจะรู้ว่า
แท็บเล็ตส่งผลต่อคุณอย่างไร
ผลต่อการคัดกรองยาในปัสสาวะ
หากคุณกำลังตรวจคัดกรองยาในปัสสาวะ การรับประทาน
Psyquet XL อาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่เป็นบวกสำหรับ
เมทาโดนหรือยาบางชนิดสำหรับภาวะซึมเศร้าที่เรียกว่า
tricyclic antidepressants (TCAs) เมื่อมีการทดสอบบางอย่าง< มีการใช้วิธีการ br> แม้ว่าคุณอาจ
ไม่ได้รับประทานเมทาโดนหรือ TCA ก็ตาม หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น คุณสามารถดำเนินการทดสอบ
ที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นได้
Psyquet XL มีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี
หากแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์
ก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้
3
วิธีรับประทาน Psyquet XL
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์หรือ
เภสัชกรแจ้งคุณเสมอ โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือ
เภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
แพทย์ของคุณจะตัดสินใจเลือกขนาดยาเริ่มต้นของคุณ
ขนาดยาปกติ (ปริมาณรายวัน) จะขึ้นอยู่กับ
ความเจ็บป่วยและความต้องการของคุณ แต่โดยปกติจะอยู่ระหว่าง
150 มก. ถึง 800 มก.
• คุณจะรับประทานยาเม็ดวันละครั้ง
• อย่าแยก เคี้ยว หรือบดเม็ดยา
• กลืนเม็ดยาทั้งหมดพร้อมดื่มน้ำ
• รับประทานเม็ดยาโดยไม่มีอาหาร (อย่างน้อยหนึ่งชั่วโมง
ก่อนมื้ออาหารหรือก่อนนอน แพทย์จะบอกคุณ
เมื่อไร).
• อย่าดื่มน้ำเกรพฟรุตในขณะที่รับประทาน
Psyquet XL อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยา

• อย่าหยุดรับประทานยาเม็ดแม้ว่าคุณจะรู้สึกดีขึ้น
เว้นแต่แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบ
ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ
หากคุณ มีปัญหาเกี่ยวกับตับ แพทย์อาจเปลี่ยนขนาดยา
ผู้สูงอายุ
หากคุณอายุมาก แพทย์อาจเปลี่ยนขนาดยา
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
(อายุต่ำกว่า 18 ปี)
ไม่ควรใช้ Psyquet XL โดยเด็กและ
วัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
หากคุณรับประทาน Psyquet XL มากกว่าที่ควร
หาก หากคุณรับประทาน Psyquet XL มากกว่าที่
แพทย์สั่ง คุณอาจรู้สึกง่วง เวียนศีรษะ และ
หัวใจเต้นผิดปกติ ติดต่อ
แพทย์หรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที เก็บ
แท็บเล็ต Psyquet XL ไว้กับคุณ
หากคุณลืมรับประทานยา Psyquet XL
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานทันทีที่จำได้
หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาเม็ดถัดไป
ให้รอจนถึงตอนนั้น อย่ารับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชย
ในปริมาณที่ลืมไป
หากคุณหยุดรับประทานยา Psyquet XL
หากคุณหยุดรับประทานยา Psyquet XL โดยกะทันหัน คุณอาจ
นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ) หรือ คุณอาจรู้สึกไม่สบาย
(คลื่นไส้) หรืออาจมีอาการปวดศีรษะ
ท้องเสีย ไม่สบาย (อาเจียน) เวียนศีรษะ หรือ
อาการหงุดหงิด
แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณลดขนาดยา
ก่อนที่จะหยุดการรักษา
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้
โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียง
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หยุดรับประทาน Psyquet XL และติดต่อ
แพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
ต่อไปนี้:
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
• พอดีหรือชัก
• การเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้ โดยส่วนใหญ่เป็นใบหน้าของคุณ หรือ
ลิ้น.
00000000
มีต่อในหน้าถัดไป >>
พบไม่บ่อย (อาจเกิดได้ถึง 1 ใน 1,000 คน):
• มีไข้สูงร่วมด้วย
เหงื่อออกมาก กล้ามเนื้อตึง รู้สึกง่วงซึมมาก หรือ
เป็นลม (โรคที่เรียกว่า “กลุ่มอาการมะเร็งระบบประสาท
)”
• การแข็งตัวของอวัยวะเพศอย่างเจ็บปวดเป็นเวลานาน (แข็งตัวแข็งตัว)
• ลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำโดยเฉพาะที่
ขา (อาการ ได้แก่ บวม ปวด และ
แดงที่ขา) ซึ่งอาจเดินทางผ่าน
หลอดเลือดไปยังปอด ทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอกและ
ลำบากใน การหายใจ
• มีอาการไข้ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ เจ็บ
คอ หรือการติดเชื้ออื่นๆ ร่วมกับ
จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำมาก ซึ่งเป็นภาวะที่เรียกว่า
ภาวะอะแกรนูโลไซโตซิส
หายากมาก (อาจได้รับผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน):
• ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง (เรียกว่าภูมิแพ้)
ซึ่งอาจทำให้หายใจลำบากหรือช็อก
• ผิวหนังบวมอย่างรวดเร็วบริเวณรอบดวงตา ริมฝีปาก และลำคอ (แองจิโออีดีมา)
• A ภาวะพุพองร้ายแรงของผิวหนัง ปาก
ตา และอวัยวะเพศ (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน)
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่):
• ปฏิกิริยาการแพ้ที่รุนแรงและฉับพลัน โดยมีอาการ
เช่น มีไข้ และมีตุ่มพองที่ผิวหนังและลอก
ของผิวหนัง (toxic epidermal necrolysis)
• ผื่นผิวหนังที่มีจุดแดงผิดปกติ (erythema
multiforme)
คุณอาจพบผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้
ตามรายการด้านล่าง หากผลข้างเคียงรุนแรง
หรือต่อเนื่อง คุณควรติดต่อแพทย์
พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า
1 ใน 10 คน):
• เวียนศีรษะ (อาจทำให้ล้มได้) ปวดศีรษะ หรือ
ปากแห้ง
• รู้สึกง่วง อาการนี้อาจหายไปตามเวลา เนื่องจาก
คุณรับประทาน Psyquet XL ต่อไป (อาจทำให้ล้มได้)
• อาการของการหยุดต่อเนื่อง (อาการที่
เกิดขึ้นเมื่อคุณหยุดรับประทาน Psyquet XL) ได้แก่
นอนไม่หลับ (นอนไม่หลับ) รู้สึกไม่สบาย
(คลื่นไส้) ปวดศีรษะ ท้องเสีย ไม่สบาย
(อาเจียน) เวียนศีรษะ และหงุดหงิด แนะนำให้ค่อยๆ
ถอนออกในช่วงเวลาอย่างน้อย 1 ถึง 2 สัปดาห์

• เพิ่มน้ำหนัก
• การเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อผิดปกติ ซึ่งรวมถึง
เริ่มเคลื่อนไหวกล้ามเนื้อได้ยาก การสั่น
รู้สึกกระสับกระส่าย หรือกล้ามเนื้อตึงโดยไม่มีอาการปวด
• การเปลี่ยนแปลงปริมาณไขมันบางชนิด
(ไตรกลีเซอไรด์และคอเลสเตอรอลรวม)
พบบ่อย (อาจส่งผลต่อ มากถึง 1 ใน 10 คน):
• หัวใจเต้นเร็ว
• รู้สึกเหมือนหัวใจเต้นแรง เต้นเร็ว หรือ
เต้นผิดจังหวะ
• ท้องผูกหรือท้องปั่นป่วน (อาหารไม่ย่อย)
• รู้สึกอ่อนแรง
• แขนหรือขาบวม
• ความดันโลหิตต่ำเมื่อยืนขึ้น สิ่งนี้อาจ
ทำให้คุณรู้สึกวิงเวียนหรือเป็นลม (อาจทำให้ล้มได้)
• ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น
• มองเห็นไม่ชัด
• ฝันร้ายและฝันร้ายผิดปกติ
• รู้สึกมากขึ้น หิว
• รู้สึกหงุดหงิด
• มีความผิดปกติในการพูดและภาษา
• คิดฆ่าตัวตายและทำให้
ภาวะซึมเศร้า
• หายใจไม่สะดวก
• อาเจียน (ส่วนใหญ่ในผู้สูงอายุ)
• มีไข้
• การเปลี่ยนแปลงของปริมาณฮอร์โมนไทรอยด์ใน
เลือดของคุณ
• ลดจำนวน
เซลล์เม็ดเลือดบางประเภท
• เพิ่มปริมาณเอนไซม์ตับ
วัดในเลือด
• เพิ่มปริมาณฮอร์โมนโปรแลคติน
ในเลือด การเพิ่มขึ้นของฮอร์โมนโปรแลคติน
ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยอาจทำให้เกิดอาการต่อไปนี้:
- ผู้ชายและผู้หญิงมีอาการบวมที่หน้าอก
และผลิตน้ำนมโดยไม่คาดคิด
- ผู้หญิงไม่มีประจำเดือนหรือไม่สม่ำเสมอ
ประจำเดือน
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
• ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่อาจรวมถึงก้อนนูน
(weals) ผิวหนังบวมและบวมรอบๆ
ปาก
• รู้สึกไม่สบายขา (เรียกอีกอย่างว่า
กลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุข)
• กลืนลำบาก
• เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ
• โรคเบาหวาน
• การเปลี่ยนแปลงของกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจที่เห็นได้จาก
ECG (QT prolongation)
• อัตราการเต้นของหัวใจช้ากว่าปกติซึ่งอาจเกิดขึ้นได้
เมื่อเริ่มการรักษาและอาจ
เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตต่ำและเป็นลม
• ปัสสาวะลำบาก
• เป็นลม (อาจทำให้หกล้ม)
• คัดจมูก
• ปริมาณเม็ดเลือดแดงลดลง
• ปริมาณโซเดียมในเลือดลดลง
พบน้อย (อาจส่งผลต่อ ถึง 1 ใน 1,000 คน):
• ผิวหนังและตาเหลือง (ดีซ่าน)
• ตับอักเสบ (ตับอักเสบ)
• เต้านมบวมและมี
น้ำนมไหลโดยไม่คาดคิด (กาแล็กโตเรีย)
• ประจำเดือนผิดปกติ
• การเดิน พูดคุย รับประทานอาหาร หรือทำกิจกรรมอื่นๆ ในขณะที่
คุณหลับ
• อุณหภูมิร่างกาย ลดลง (ภาวะอุณหภูมิร่างกายต่ำ)
• การอักเสบของตับอ่อน
• ภาวะ (เรียกว่า “กลุ่มอาการเมตาบอลิก”)
โดยคุณอาจมีอาการร่วมกัน 3 อย่างขึ้นไป
ต่อไปนี้: ไขมันเพิ่มขึ้น รอบตัวคุณ
ช่องท้อง, “คอเลสเตอรอลชนิดดี” ลดลง
(HDL-C), ไขมันประเภทหนึ่งใน
ในเลือดที่เรียกว่าไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง
และน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น
• ลำไส้อุดตัน
• ครีเอทีนฟอสโฟไคเนสในเลือดเพิ่มขึ้น (
สารจากกล้ามเนื้อ)
หายากมาก (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน):
• โรคเบาหวานที่มีอยู่เดิมแย่ลง
• มีผื่นรุนแรง แผลพุพอง หรือมีรอยแดงบนผิวหนัง
• การหลั่งฮอร์โมนที่ไม่เหมาะสม
ควบคุมปริมาณปัสสาวะ
• การสลายของเส้นใยกล้ามเนื้อและความเจ็บปวดในกล้ามเนื้อ
(rhabdomyolysis)
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่ ):
• อาการถอนยาอาจเกิดขึ้นในทารกแรกเกิด
ทารกแรกเกิดของมารดาที่เคยใช้ยาคิวไทอาปีน
ในระหว่างตั้งครรภ์
กลุ่มยาที่ Psyquet XL
อาจทำให้เกิดปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจได้
อาจร้ายแรงและในกรณีที่รุนแรงอาจถึงแก่ชีวิตได้
ผลข้างเคียงบางอย่างจะเห็นได้เฉพาะเมื่อมีการตรวจเลือด
เท่านั้น ซึ่งรวมถึงการเปลี่ยนแปลงในปริมาณ
ของไขมันบางชนิด (ไตรกลีเซอไรด์และโคเลสเตอรอลทั้งหมด)
หรือน้ำตาลในเลือด การเปลี่ยนแปลงของปริมาณ
ฮอร์โมนไทรอยด์ในเลือดของคุณ เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น
เอนไซม์ในตับลดลง จำนวนเซลล์เม็ดเลือดบางชนิด
ปริมาณเม็ดเลือดแดงลดลง
ครีเอทีนฟอสโฟไคเนสในเลือดเพิ่มขึ้น (a
สารในกล้ามเนื้อ) ลดปริมาณ
โซเดียมในเลือดและเพิ่มปริมาณ
ของฮอร์โมนโปรแลคตินในเลือด การเพิ่มขึ้นของ
ฮอร์โมนโปรแลคตินในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยทำให้เกิด
ดังต่อไปนี้:
• ชายและหญิงมีอาการบวมที่หน้าอกและ
ผลิตน้ำนมโดยไม่คาดคิด
• ผู้หญิงไม่มีประจำเดือน ประจำเดือนมาไม่ปกติ

แพทย์ของคุณอาจขอให้คุณตรวจเลือดเป็นครั้งคราว

ผลข้างเคียงในเด็กและวัยรุ่น
ผลข้างเคียงเดียวกันที่อาจเกิดขึ้นในผู้ใหญ่
ก็เกิดขึ้นในเด็กและวัยรุ่นเช่นกัน< br> ผลข้างเคียงต่อไปนี้พบเห็นบ่อยมากขึ้น
ในเด็กและวัยรุ่น หรือไม่
ในผู้ใหญ่:
พบบ่อยมาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10
คน):
• เพิ่มปริมาณฮอร์โมนที่เรียกว่า
โปรแลคตินในเลือด การเพิ่มขึ้นของฮอร์โมน
โปรแลคตินในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยทำให้เกิดอาการต่อไปนี้:
- เด็กผู้ชายและเด็กผู้หญิงมีอาการบวมที่หน้าอกและ
ผลิตน้ำนมโดยไม่คาดคิด
- เด็กผู้หญิงไม่มีประจำเดือนหรือไม่สม่ำเสมอ< br> ประจำเดือน
• ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น
• อาเจียน
• การเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อผิดปกติ ซึ่งรวมถึง
เริ่มเคลื่อนไหวกล้ามเนื้อลำบาก สั่น
รู้สึกกระสับกระส่ายหรือกล้ามเนื้อตึงโดยไม่มีอาการปวด
• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
พบบ่อย (อาจส่งผลถึง 1 ใน 10 คน):
• รู้สึกอ่อนแรง เป็นลม ( อาจทำให้หกล้มได้)
• คัดจมูก
• รู้สึกระคายเคือง
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ไม่ได้ระบุไว้ในใบปลิวนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลือง (www.
mhra.gov.uk/yellowcard) โดยการรายงานผลข้างเคียง
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ของยานี้ได้
5
วิธีจัดเก็บ Psyquet XL
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเอื้อมถึง
เด็ก
ห้ามใช้ Psyquet XL หลังจากวันหมดอายุซึ่ง
ระบุไว้บนคอนเทนเนอร์หลัง EXP วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ขวด HDPE: หลังจากเปิดครั้งแรก ให้ใช้ก่อน
วันหมดอายุที่ระบุไว้บนคอนเทนเนอร์หลัง EXP
Psyquet XL ไม่ต้องการสิ่งพิเศษใดๆ การจัดเก็บ
เงื่อนไข
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสีย
หรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะ
ทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6
เนื้อหาของแพ็คและ
ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Psyquet XL มี
• สารออกฤทธิ์คือเควไทอาปีน Psyquet XL
เม็ดประกอบด้วย quetiapine 50 มก., 150 มก., 200 มก., 300 มก.
หรือ 400 มก. (เป็น quetiapine fumarate)
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่:
แกนของเม็ดยา: แลคโตสปราศจากน้ำ; กรดเมทาอะคริลิก
– เอทิลอะคริเลตโคโพลีเมอร์ (1:1), ประเภท A;
มอลโตสแบบผลึก; แมกนีเซียมสเตียเรต และแป้งโรยตัว
การเคลือบแท็บเล็ต: กรดเมทาอะคริลิก – เอทิลอะคริเลต
โคโพลีเมอร์ (1:1), ประเภท A; ไตรเอทิลซิเตรต
Psyquet XL มีลักษณะอย่างไรและเนื้อหาของ
แพ็ค
• ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน 50 มก. มีสีขาวถึง
ออฟไวท์ ทรงกลมนูนเป็นสองด้าน สลักด้วย '50'
ที่ด้านหนึ่ง เส้นผ่านศูนย์กลาง 7.1 มม. และความหนา
3.2 มม.< br> • ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน 150 มก. มีสีขาว
ถึงสีขาวนวล เหลี่ยมนูนเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าและสลักด้วย
'150' ด้านหนึ่ง ยาว 13.6 มม. กว้าง 6.6 มม.
และ 4.2 มม. ความหนา
• ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน 200 มก. มีสีขาว
เป็นสีขาวนวล เหลี่ยมนูนเป็นรูปขอบขนานด้านหนึ่งจารึก
'200' ยาว 15.2 มม.
กว้าง 7.7 มม. และหนา 4.8 มม.
• ยาเม็ดออกฤทธิ์นาน 300 มก. เป็นสีขาว
เป็นสีขาวนวล เหลี่ยมนูนเป็นรูปขอบขนาน สลักด้วย
'300' ด้านหนึ่ง ยาว 18.2 มม. กว้าง 8.2 มม.
และหนา 5.4 มม.
• สารออกฤทธิ์เป็นเวลานาน 400 มก. เม็ดยามีสีขาว
ถึงสีขาวนวล เป็นรูปวงรีสองนูนและสลักด้วย
'400' ที่ด้านหนึ่งและยาว 20.7 มม.
ความกว้าง 10.2 มม. และความหนา 6.3 มม.
• ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน Psyquet XL
มีจำหน่ายในรูปแบบ PVC/PCTFE- ตุ่มฟอยล์อลูมิเนียม
บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง
• Psyquet XL ยืดเยื้อ- นอกจากนี้ ยังมี
แบบเม็ดสำหรับปล่อย HDPE สีขาวขุ่นพร้อมฝาเกลียวโพลีโพรพีลีนที่ทนทานต่อเด็ก
และแผ่นปิดผนึก
แบบเหนี่ยวนำ
ขนาดบรรจุภัณฑ์สำหรับตุ่มคือ: 10, 30, 50, 56,< br> 60 และ 100 เม็ด
ขนาดบรรจุสำหรับขวดคือ: 60 และ 120 เม็ด
ขนาดบรรจุ 120 เม็ดถูกจำกัดไว้สำหรับ
การใช้และการจ่ายยาในโรงพยาบาล
อาจมีการจำหน่ายขนาดบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น
เจ้าของสิทธิ์การตลาด และ
ผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Sandoz Limited
Frimley Business Park,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
UK
ผู้ผลิต
Pharmathen International S.A
Sapes Industrial Park Block 5,
Rodopi,
69300,
กรีซ
หรือ
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
กรีซ
หรือ
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>เยอรมนี
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 04/2016
00000000
SZ00000LT000
ร่าง: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
รหัส laetus: ซัพพลายเออร์ไปยัง เพิ่ม
mat.no.: ซัพพลายเออร์ที่จะเพิ่ม
Artwork Proof Box
Ref: V004 - Addn. จำนวนขวด + คำตอบ
หมายเลขพิสูจน์
004.0
วันที่เตรียม:
25/04/2016
สี:
สีดำ
ขนาด: 170 x 600 มม.
แบบอักษร ขนาด:
9pt
แบบอักษร:
Helvetica