PSYQUET XL 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Psyquet XL 50 mg,150 mg,
200 mg, 300 mg, 400 mg
Viên nén giải phóng kéo dài
Quetiapine
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bắt đầu
dùng thuốc này vì nó chứa thông tin
quan trọng dành cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn.
Đừng chuyển thuốc cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ
ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
chưa được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1. Psyquet XL là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Psyquet XL
3. Cách dùng Psyquet XL
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Psyquet XL
6. Nội dung đóng gói và các thông tin khác
1
Psyquet XL là gì và có tác dụng gì nó
được sử dụng cho
Psyquet XL có chứa một chất gọi là quetiapine.
Chất này thuộc nhóm thuốc được gọi là
thuốc chống loạn thần. Psyquet XL có thể được sử dụng để điều trị
một số bệnh, chẳng hạn như:
• Trầm cảm lưỡng cực và các giai đoạn trầm cảm nặng
trong chứng rối loạn trầm cảm nặng: khiến bạn cảm thấy buồn.
Bạn có thể thấy rằng mình cảm thấy chán nản, cảm thấy tội lỗi,
thiếu năng lượng, chán ăn hoặc không thể ngủ.
• Hưng cảm: nơi bạn có thể cảm thấy rất phấn khích, phấn chấn,
kích động, nhiệt tình hoặc hiếu động hoặc kém
phán xét bao gồm hung hăng hoặc gây rối.
• Tâm thần phân liệt: nơi bạn có thể nghe hoặc cảm nhận được những điều
không có thật, tin vào những điều không có thật
hoặc cảm thấy nghi ngờ, lo lắng, bối rối,
tội lỗi một cách bất thường , căng thẳng hoặc trầm cảm.
Khi Psyquet XL đang được dùng để điều trị
các giai đoạn trầm cảm nặng trong chứng rối loạn trầm cảm nặng,
nó sẽ được dùng cùng với một loại thuốc khác
được sử dụng để điều trị căn bệnh này.< br> Bác sĩ của bạn có thể tiếp tục kê đơn Psyquet XL
ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe hơn.
2
Những điều bạn cần biết trước khi
dùng Psyquet XL
Không dùng Psyquet XL
• Nếu bạn bị dị ứng với quetiapine hoặc bất kỳ loại nào khác< br> thành phần của thuốc này (được liệt kê ở phần 6)
• Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
• một số loại thuốc điều trị HIV
• thuốc azole (điều trị nhiễm nấm)
• erythromycin hoặc clarithromycin (điều trị nhiễm trùng)
• nefazodone (điều trị trầm cảm)
Không dùng Psyquet XL nếu những điều trên áp dụng cho bạn.
Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ
trước khi dùng Psyquet XL.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
bác sĩ trước khi dùng Psyquet XL nếu:
• Bạn hoặc ai đó trong gia đình bạn đang hoặc đã
có bất kỳ vấn đề nào về tim, ví dụ như các vấn đề về nhịp tim
, suy yếu cơ tim
hoặc viêm tim hoặc nếu bạn đang dùng
bất kỳ loại thuốc nào có thể ảnh hưởng đến
cách tim bạn đập.
• Bạn bị huyết áp thấp.
• Bạn đã bị đột quỵ, đặc biệt nếu bạn là người già.
• Bạn có vấn đề với gan của bạn.
• Bạn đã từng lên cơn (co giật).
• Bạn mắc bệnh tiểu đường hoặc có nguy cơ mắc
bệnh tiểu đường. Nếu bạn làm vậy, bác sĩ có thể kiểm tra
lượng đường trong máu của bạn trong khi bạn đang dùng
Psyquet XL.
• Bạn biết rằng trước đây bạn có lượng bạch cầu
thấp (điều này có thể hoặc có thể không phải
do các loại thuốc khác gây ra).
• Bạn là người già mắc chứng mất trí nhớ (mất
chức năng não). Nếu đúng như vậy, Psyquet XL không nên dùng
vì nhóm thuốc
Thuộc về Psyquet XL có thể làm tăng nguy cơ
đột quỵ hoặc trong một số trường hợp nguy cơ tử vong ở
người cao tuổi mắc chứng mất trí nhớ.
• Bạn hoặc người khác trong gia đình bạn có tiền sử
mắc bệnh này cục máu đông, vì những loại thuốc như thế này
có liên quan đến sự hình thành cục máu đông.
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp
bất kỳ điều nào sau đây sau khi dùng Psyquet XL:
• Kết hợp sốt, cứng cơ nghiêm trọng,
đổ mồ hôi hoặc giảm ý thức (a
rối loạn được gọi là “hội chứng ác tính thần kinh”).
Có thể cần điều trị y tế ngay lập tức.
• Cử động không kiểm soát được, chủ yếu là ở mặt
hoặc lưỡi của bạn.
• Chóng mặt hoặc cảm giác buồn ngủ trầm trọng.< br> Điều này có thể làm tăng nguy cơ chấn thương do tai nạn
(ngã) ở bệnh nhân cao tuổi.
• Co giật (co giật).
• Cương cứng kéo dài và đau đớn (Priapism).
Những tình trạng này có thể được gây ra bởi loại
nàythuốc.
Hãy báo cho bác sĩ càng sớm càng tốt nếu bạn bị:
• Sốt, các triệu chứng giống cúm, đau họng hoặc bất kỳ
nhiễm trùng nào khác, vì đây có thể là kết quả của
rất thấp. br> số lượng bạch cầu, có thể cần phải dừng Psyquet
XL và/hoặc tiến hành điều trị.
• Táo bón kèm theo đau bụng dai dẳng
hoặc táo bón không đáp ứng
điều trị, vì điều này có thể dẫn đến tắc nghẽn ruột
nghiêm trọng hơn.
Ý nghĩ tự sát và tình trạng
trầm cảm của bạn trở nên trầm trọng hơn
Nếu bị trầm cảm, đôi khi bạn có thể có
ý nghĩ làm hại hoặc tự sát. Những điều này có thể
tăng lên khi bắt đầu điều trị lần đầu, vì
những loại thuốc này đều cần thời gian để phát huy tác dụng, thường là khoảng
hai tuần nhưng đôi khi lâu hơn.
Những suy nghĩ này cũng có thể tăng lên nếu bạn
đột nhiên ngừng dùng thuốc của bạn. Bạn có thể
có nhiều khả năng nghĩ như thế này hơn nếu bạn còn trẻ
người lớn. Thông tin từ các thử nghiệm lâm sàng đã cho thấy
nguy cơ có ý nghĩ tự sát và/hoặc hành vi tự sát
gia tăng ở thanh niên dưới 25 tuổi
bị trầm cảm.
Nếu bạn có ý nghĩ làm hại hoặc tự sát< br> bất cứ lúc nào, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện
ngay lập tức. Bạn có thể thấy hữu ích khi nói với người thân
hoặc bạn thân rằng bạn bị trầm cảm và nhờ họ
đọc tờ rơi này. Bạn có thể yêu cầu họ cho
biết liệu họ có nghĩ rằng tình trạng trầm cảm của bạn đang trở nên trầm trọng hơn hay
nếu họ lo lắng về những thay đổi trong hành vi của bạn.
Tăng cân
Tăng cân đã được thấy ở những bệnh nhân dùng
Psyquet XL. Bạn và bác sĩ nên kiểm tra
cân nặng của bạn thường xuyên.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Psyquet XL không được sử dụng cho trẻ em và
thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
SZ00000LT000
Các loại thuốc khác và Psyquet XL
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng,
gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác.
Không dùng Psyquet XL nếu bạn đang dùng bất kỳ loại
nào các loại thuốc sau:
• Một số loại thuốc điều trị HIV.
• Thuốc Azole (điều trị nhiễm nấm).
• Erythromycin hoặc clarithromycin (đối với bệnh nhiễm trùng).
• Nefazodone (đối với bệnh trầm cảm).
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây:
• Thuốc điều trị động kinh (như phenytoin hoặc
carbamazepine).
• Thuốc cao huyết áp.
• Barbiturat (điều trị khó ngủ).
• Thioridazine hoặc Lithium (các loại thuốc chống loạn thần
khác).
• Các loại thuốc có ảnh hưởng đến nhịp tim
của bạn, ví dụ: các loại thuốc có thể
gây mất cân bằng điện giải (nồng độ
kali hoặc magie thấp) chẳng hạn như thuốc lợi tiểu
(thuốc nước ) hoặc một số loại thuốc kháng sinh (thuốc
điều trị nhiễm trùng).
• Thuốc có thể gây táo bón.
Trước khi bạn ngừng dùng bất kỳ loại thuốc nào,
vui lòng nói chuyện với bác sĩ trước.
Psyquet XL với thức ăn, đồ uống và rượu
• Psyquet XL có thể bị ảnh hưởng bởi thức ăn và do đó bạn
nên uống thuốc ít nhất một
giờ trước bữa ăn hoặc trước khi đi ngủ.
• Hãy cẩn thận với lượng rượu bạn uống. Điều này là
vì tác dụng kết hợp của Psyquet XL và rượu
có thể khiến bạn buồn ngủ.
• Không uống nước bưởi khi đang dùng
Psyquet XL. Nó có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của thuốc
.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể
đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng
loại thuốc này.
Bạn không nên dùng Psyquet XL trong thời kỳ mang thai
trừ khi điều này đã được thảo luận với bác sĩ của bạn.
Không nên dùng Psyquet XL nếu bạn đang
cho con bú.
Các triệu chứng sau đây có thể biểu hiện việc cai nghiện
có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh, ở bà mẹ
đã sử dụng Psyquet XL trong ba tháng cuối (
ba tháng cuối của thai kỳ): run rẩy, cứng cơ và/hoặc yếu cơ, buồn ngủ, kích động,
khó thở và khó ăn. Nếu
em bé của bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này, bạn có thể
cần liên hệ với bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Máy tính bảng của bạn có thể khiến bạn cảm thấy buồn ngủ. Đừng lái xe
hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hay máy móc nào cho đến khi bạn biết
máy tính bảng ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
Ảnh hưởng đến việc sàng lọc ma túy trong nước tiểu
Nếu bạn đang sàng lọc ma túy trong nước tiểu, dùng
Psyquet XL có thể gây ra kết quả dương tính với
methadone hoặc một số loại thuốc điều trị trầm cảm được gọi là
thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCA) khi một số xét nghiệm< br> được sử dụng, ngay cả khi bạn có thể không
dùng methadone hoặc TCA. Nếu điều này xảy ra, một
xét nghiệm cụ thể hơn có thể được thực hiện.
Psyquet XL có chứa lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn mắc
không dung nạp với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ
trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
3
Cách dùng Psyquet XL
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc
dược sĩ đã nói với bạn. Hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Bác sĩ sẽ quyết định liều khởi đầu của bạn. Liều duy trì
(liều hàng ngày) sẽ tùy thuộc vào
bệnh tật và nhu cầu của bạn nhưng thường sẽ nằm trong khoảng từ
150 mg đến 800 mg.
• Bạn sẽ uống thuốc mỗi ngày một lần.
• Không chia nhỏ, nhai hoặc nghiền viên thuốc.
• Nuốt cả viên thuốc với một ly nước.
• Uống thuốc mà không có thức ăn (ít nhất một giờ
trước bữa ăn hoặc trước khi đi ngủ, bác sĩ sẽ cho bạn biết
khi nào).
• Không uống nước bưởi khi đang dùng
Psyquet XL. Nó có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của thuốc
.
• Đừng ngừng dùng thuốc ngay cả khi bạn cảm thấy
khỏe hơn, trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn.
Bệnh nhân có vấn đề về gan
Nếu bạn có vấn đề về gan, bác sĩ có thể thay đổi
liều lượng của bạn.
Người lớn tuổi
Nếu bạn là người già, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng của bạn.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
(dưới 18 tuổi)
Không nên sử dụng Psyquet XL cho trẻ em và
thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Nếu bạn dùng nhiều Psyquet XL hơn mức bạn nên
Nếu bạn dùng nhiều Psyquet XL hơn chỉ định
của bác sĩ, bạn có thể cảm thấy buồn ngủ, cảm thấy chóng mặt và
nhịp tim bất thường. Hãy liên hệ ngay với
bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất của bạn. Hãy giữ
máy tính bảng Psyquet XL bên mình.
Nếu bạn quên uống một liều Psyquet XL
Nếu bạn quên uống một liều, hãy uống ngay khi bạn
nhớ ra. Nếu đã gần đến giờ dùng liều tiếp theo,
hãy đợi đến lúc đó. Không dùng liều gấp đôi để bù
cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Psyquet XL
Nếu bạn đột ngột ngừng dùng Psyquet XL, bạn có thể
không thể ngủ (mất ngủ) hoặc bạn có thể cảm thấy ốm
(buồn nôn) hoặc bạn có thể bị đau đầu,
tiêu chảy, bị ốm (nôn mửa), chóng mặt hoặc
khó chịu.
Bác sĩ có thể đề nghị bạn giảm liều
dần dần trước khi ngừng điều trị.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này
, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra
tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
NGỪNG dùng Psyquet XL và liên hệ ngay với
bác sĩ của bạn hoặc đến bệnh viện gần nhất
nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ
nghiêm trọng nào sau đây:
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
• Co giật hoặc co giật
• Cử động không kiểm soát được, chủ yếu là ở khuôn mặt của bạn hoặc
lưỡi.
00000000
Tiếp tục ở trang tiếp theo >>
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):
• Kết hợp nhiệt độ cao (sốt),
đổ mồ hôi, cứng cơ, cảm thấy rất buồn ngủ hoặc
ngất xỉu (một chứng rối loạn được gọi là "hội chứng ác tính thần kinh
").
• Sự cương cứng kéo dài và đau đớn (chứng cương dương vật).
• Các cục máu đông trong tĩnh mạch, đặc biệt là ở
chân (các triệu chứng bao gồm sưng, đau và
đỏ ở chân), có thể di chuyển qua
mạch máu đến phổi gây đau ngực và
khó khăn trong việc đi lại thở.
• Sự kết hợp của sốt, các triệu chứng giống cúm, đau
họng hoặc bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào khác với số lượng tế bào máu
bạch cầu rất thấp, một tình trạng gọi là
mất bạch cầu hạt.
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (gọi là sốc phản vệ)
có thể gây khó thở hoặc sốc.
• Da thường sưng tấy nhanh chóng quanh
mắt, môi và cổ họng (phù mạch).
• A tình trạng phồng rộp nghiêm trọng ở da, miệng,
mắt và bộ phận sinh dục (hội chứng Stevens-Johnson).
Không biết (không thể ước tính tần suất từ
dữ liệu có sẵn):
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng, đột ngột có các triệu chứng
như sốt, nổi mụn nước trên da và bong tróc
của da (hoại tử biểu bì nhiễm độc)
• Phát ban trên da với các đốm đỏ không đều (hồng ban
đa dạng)
Bạn có thể gặp bất kỳ tác dụng phụ
nào sau đây được liệt kê bên dưới. Nếu tác dụng phụ nghiêm trọng
hoặc dai dẳng, bạn nên liên hệ với bác sĩ.
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn
1 trên 10 người):
• Chóng mặt (có thể dẫn đến té ngã), nhức đầu hoặc khô
miệng.
• Cảm thấy buồn ngủ - điều này có thể biến mất theo thời gian, vì
bạn tiếp tục dùng Psyquet XL (có thể dẫn đến té ngã).
• Các triệu chứng ngừng thuốc (các triệu chứng
xảy ra khi bạn ngừng dùng Psyquet XL) bao gồm
không thể ngủ được (mất ngủ), cảm thấy ốm
(buồn nôn), nhức đầu, tiêu chảy, ốm
(nôn), chóng mặt và khó chịu. Nên rút dần
trong khoảng thời gian ít nhất 1 đến 2 tuần
.
• Tăng cân.
• Chuyển động cơ bắp bất thường. Chúng bao gồm
khó bắt đầu cử động cơ, run rẩy,
cảm thấy bồn chồn hoặc cứng cơ mà không đau.
• Thay đổi lượng chất béo nhất định
(triglyceride và cholesterol toàn phần)
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến tối đa 1 trên 10 người):
• Nhịp tim nhanh.
• Cảm giác như tim bạn đập thình thịch, đập nhanh hoặc
lỡ nhịp.
• Táo bón hoặc khó chịu ở dạ dày (khó tiêu).
• Cảm thấy yếu.
• Sưng cánh tay hoặc chân.
• Huyết áp thấp khi đứng lên. Điều này có thể
khiến bạn cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu (có thể dẫn đến té ngã).
• Lượng đường trong máu tăng.
• Mờ mắt
• Những giấc mơ và ác mộng bất thường
• Cảm giác nhiều hơn đói
• Cảm thấy khó chịu
• Rối loạn ngôn ngữ và lời nói
• Ý nghĩ tự tử và tình trạng trầm cảm
của bạn ngày càng trầm trọng
• Khó thở
• Nôn mửa (chủ yếu ở người già)
• Sốt
• Thay đổi lượng hormone tuyến giáp trong
máu của bạn
• Giảm số lượng một số loại
tế bào máu
• Tăng lượng men gan
đo trong máu
• Tăng lượng hormone prolactin
trong máu. Sự gia tăng hormone prolactin
trong một số trường hợp hiếm gặp có thể dẫn đến những điều sau:
- Đàn ông và phụ nữ bị sưng ngực
và tiết sữa đột ngột.
- Phụ nữ không có kinh nguyệt hoặc không đều
kinh nguyệt.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
• Phản ứng dị ứng có thể bao gồm các khối u nổi lên
(vết thương), sưng da và sưng quanh
miệng.
• Cảm giác khó chịu ở chân (còn gọi là
hội chứng chân không yên).
• Khó nuốt
• Rối loạn chức năng tình dục.
• Bệnh tiểu đường.
• Thay đổi hoạt động điện của tim được thấy trên
ECG (kéo dài QT)
• Nhịp tim chậm hơn bình thường có thể xảy ra
khi bắt đầu điều trị và có thể
liên quan đến huyết áp thấp và ngất xỉu.
• Khó tiểu.
• Ngất xỉu (có thể dẫn đến té ngã)
• Nghẹt mũi
• Giảm số lượng hồng cầu
• Giảm lượng natri trong máu
Hiếm (có thể ảnh hưởng lên đến 1 trên 1.000 người):
• Vàng da và mắt (vàng da).
• Viêm gan (viêm gan)
• Sưng vú và tiết ra
sữa mẹ bất ngờ (chảy sữa).
• Rối loạn kinh nguyệt.
• Đi bộ, nói chuyện, ăn uống hoặc các hoạt động khác khi
bạn đang ngủ.
• Nhiệt độ cơ thể giảm (hạ thân nhiệt).
• Viêm tuyến tụy
• Một tình trạng (được gọi là “hội chứng chuyển hóa”)
trong đó bạn có thể có sự kết hợp của 3 hoặc nhiều hơn
trong số những điều sau: tăng mỡ xung quanh
của bạnbụng, giảm “cholesterol tốt”
(HDL-C), tăng một loại chất béo trong máu
gọi là chất béo trung tính, huyết áp cao
và tăng lượng đường trong máu.
• Tắc ruột.
• Tăng creatine phosphokinase trong máu (một
chất từ ​​cơ)
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):
• Tình trạng bệnh tiểu đường đã có từ trước trở nên trầm trọng hơn.
• Phát ban nặng, phồng rộp hoặc mảng đỏ trên da.
• Sự tiết ra không thích hợp của một loại hormone
kiểm soát lượng nước tiểu.
• Phá vỡ các sợi cơ và đau cơ
(tiêu cơ vân).
Không biết (không thể ước tính tần suất từ
dữ liệu có sẵn ):
• Các triệu chứng cai thuốc có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh
của những bà mẹ đã sử dụng quetiapine
trong thời kỳ mang thai.
Nhóm thuốc mà Psyquet XL
thuộc về có thể gây ra các vấn đề về nhịp tim, tình trạng này
có thể nghiêm trọng và trong trường hợp nghiêm trọng có thể gây tử vong.
Một số tác dụng phụ chỉ thấy khi thực hiện xét nghiệm máu
. Chúng bao gồm những thay đổi về lượng
chất béo nhất định (triglyceride và cholesterol toàn phần)
hoặc đường trong máu, thay đổi lượng
hormone tuyến giáp trong máu của bạn, tăng men gan
, giảm số lượng một số loại
tế bào máu, giảm số lượng hồng cầu
, tăng creatine phosphokinase trong máu (a
chất trong cơ), giảm lượng
natri trong máu và tăng lượng
hormone prolactin trong máu. Việc tăng
hormone prolactin trong một số trường hợp hiếm gặp có thể dẫn đến
những điều sau:
• Đàn ông và phụ nữ bị sưng ngực và
tiết sữa bất ngờ.
• Phụ nữ không có kinh nguyệt hàng tháng kinh nguyệt hoặc
kinh nguyệt không đều.
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn làm xét nghiệm máu
thỉnh thoảng.
Tác dụng phụ ở trẻ em và thanh thiếu niên
Các tác dụng phụ tương tự có thể xảy ra ở người lớn
cũng có thể xảy ra ở trẻ em và thanh thiếu niên.< br> Các tác dụng phụ sau đây thường gặp hơn
ở trẻ em và thanh thiếu niên hoặc chưa được
thấy ở người lớn:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10
người):
• Tăng lượng hormone gọi là
prolactin trong máu. Sự gia tăng hormone
prolactin trong một số trường hợp hiếm gặp có thể dẫn đến những điều sau:
- Bé trai và bé gái bị sưng ngực và
tiết sữa đột ngột
- Bé gái không có kinh nguyệt hàng tháng hoặc không đều< br> kinh nguyệt
• Tăng cảm giác thèm ăn
• Nôn mửa
• Cử động cơ bất thường. Chúng bao gồm
khó bắt đầu cử động cơ, run rẩy,
cảm thấy bồn chồn hoặc cứng cơ mà không đau.
• Tăng huyết áp
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
• Cảm thấy yếu, ngất xỉu ( có thể dẫn đến té ngã).
• Nghẹt mũi.
• Cảm thấy khó chịu.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra
không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng (www.
mhra.gov.uk/ yellowcard). Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ
bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn
của loại thuốc này.
5
Cách bảo quản Psyquet XL
Để thuốc này xa tầm tay và tầm với của
> trẻ em.
Không sử dụng Psyquet XL sau ngày hết hạn
được ghi trên hộp đựng sau EXP. Hạn sử dụng
là ngày cuối cùng của tháng đó.
Chai HDPE: sau lần mở đầu tiên, sử dụng trước
hạn sử dụng ghi trên hộp sau EXP.
Psyquet XL không yêu cầu bất kỳ điều gì đặc biệt điều kiện bảo quản
.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải
hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách
vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những
biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường
6
Nội dung của gói và
thông tin khác
Psyquet XL chứa gì
• Hoạt chất là quetiapin. Viên nén Psyquet XL
chứa 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg
hoặc 400 mg quetiapine (dưới dạng quetiapine fumarate).
• Các thành phần khác là:
Lõi viên: lactose khan; axit metacrylic
– chất đồng trùng hợp etyl acrylat (1:1), loại A;
maltose tinh thể; magie stearat; và talc.
Bao viên: axit metacrylic – ethyl acrylate
copolyme (1:1), loại A; triethyl citrate.
Psyquet XL trông như thế nào và nội dung của
gói
• Viên nén giải phóng kéo dài 50 mg có màu trắng đến trắng nhạt, hình tròn hai mặt lồi, một mặt khắc chữ '50'
, đường kính 7,1 mm và
dày 3,2 mm.< br> • Viên nén giải phóng kéo dài 150 mg có màu trắng
đến trắng nhạt, hai mặt lồi thuôn dài và có khắc chữ
'150' trên một mặt, dài 13,6 mm, rộng 6,6 mm
và 4,2 mm độ dày.
• Viên nén giải phóng kéo dài 200 mg có màu trắng
có màu trắng nhạt, hai mặt lồi thuôn dài và có khắc chữ
'200' trên một mặt, dài 15,2 mm, rộng 7,7 mm
và dày 4,8 mm.
• Viên nén giải phóng kéo dài 300 mg có màu trắng
màu trắng nhạt, hai mặt lồi thuôn dài và có khắc chữ
'300' ở một mặt, dài 18,2 mm, rộng 8,2 mm
và dày 5,4 mm.
• Viên giải phóng kéo dài 400 mg viên nén có màu trắng
đến trắng nhạt, hình bầu dục hai mặt lồi và được khắc chữ
'400' ở một mặt và dài 20,7 mm,
Chiều rộng 10,2 mm và độ dày 6,3 mm.
• Viên nén giải phóng kéo dài Psyquet XL
có sẵn dưới dạng PVC/PCTFE- Vỉ nhôm
được đóng gói trong hộp các tông.
• Psyquet XL kéo dài- viên giải phóng cũng
có sẵn dưới dạng chai HDPE màu trắng đục có nắp vặn bằng polypropylen chống trẻ em
và lớp lót bịt kín
cảm ứng.
Kích thước gói cho vỉ là: 10, 30, 50, 56,< br> 60 và 100 viên.
Kích thước đóng gói của lọ là: 60 và 120 viên.
Kích thước đóng gói 120 viên được giới hạn cho việc sử dụng trong bệnh viện
và phân phối liều lượng.
Không phải tất cả các kích cỡ đóng gói đều có thể được bán trên thị trường
Người giữ Giấy phép Tiếp thị và
Nhà sản xuất
Người nắm giữ giấy phép tiếp thị
Sandoz Limited
Khu kinh doanh Frimley,
Frimley,
Camberley,
Surrey,
GU16 7SR,
Vương quốc Anh
Nhà sản xuất
Pharmathen International S.A
Khu công nghiệp Sapes Block 5,
Rodopi,
69300,
Hy Lạp
Hoặc
Pharmathen S.A
Dervenakion str.6,
Pallini,
15351,
Attiki,
Hy Lạp
Hoặc
Salutas Pharma GmbH,
Barleben,< br>Đức
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 04/2016.
00000000
SZ00000LT000
bản nháp: 44066136, 44066137,
44066138, 44066139,
44066160
mã laetus: nhà cung cấp thêm
mat.no.: nhà cung cấp để thêm
Hộp chứng minh tác phẩm nghệ thuật
Ref: V004 - Addn. số chai + phản hồi
Số bằng chứng
004.0
Ngày chuẩn bị:
25/04/2016
Màu sắc:
Đen
Kích thước: 170 x 600 mm
Phông chữ size:
9pt
Phông chữ:
Helvetica