Puregon

สารออกฤทธิ์: follitropin beta
ชื่อสามัญ: follitropin beta
รหัส ATC: G03GA06
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Merck Sharp & Dohme Limited
สารออกฤทธิ์: follitropin beta
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 1996-05-03
ขอบเขตการรักษา: ภาวะมีบุตรยาก ภาวะ Hypogonadism
กลุ่มเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนเพศและตัวควบคุมของระบบสืบพันธุ์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

ในเพศหญิง:

Puregon ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาภาวะมีบุตรยากในสตรีในสถานการณ์ทางคลินิกต่อไปนี้:

  • การตกไข่ (รวมถึงกลุ่มอาการรังไข่หลายใบ, PCOS) ในสตรีที่ไม่ตอบสนอง ในการรักษาด้วยโคลมิเฟนซิเตรต
  • ควบคุมการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปเพื่อกระตุ้นให้เกิดการพัฒนาของฟอลลิเคิลหลายอันในโปรแกรมการสืบพันธุ์ที่ได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ (เช่น การปฏิสนธิ ในหลอดทดลอง / การย้ายตัวอ่อน (IVF/ET) การถ่ายโอนเซลล์สืบพันธุ์ในฟอลโลเปีย (GIFT) และการฉีดอสุจิในไซโตพลาสซึม (ICSI))

    • ในเพศชาย:

  • การสร้างสเปิร์มที่บกพร่องเนื่องจากภาวะ hypogonadotrophic hypogonadism

    • Puregon คืออะไร

    Puregon เป็นผงและตัวทำละลายสำหรับ มาทำเป็นสารละลายสำหรับฉีด อีกทั้งยังมีจำหน่ายในรูปแบบสารละลายสำหรับการฉีดในขวดหรือแบบตลับอีกด้วย Puregon มีสารออกฤทธิ์ follitropin beta

    Puregon ใช้ทำอะไร?

    Puregon ใช้ในการรักษาภาวะมีบุตรยากในสตรีในสถานการณ์ต่อไปนี้:

  • ผู้หญิงที่มีการตกไข่ (ไม่ผลิตไข่) และไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยโคลมิฟีนซิเตรต (ยาอื่นที่กระตุ้นการตกไข่)
  • ผู้หญิงที่อยู่ระหว่างการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ (เทคนิคช่วยการเจริญพันธุ์ เช่น ในหลอดทดลอง การปฏิสนธิ) ใช้ยาเพียวกอนเพื่อกระตุ้นรังไข่ให้ผลิตไข่มากกว่าหนึ่งฟองในแต่ละครั้ง

    • เพียวกอนยังสามารถใช้เพื่อกระตุ้นการผลิตสเปิร์มในผู้ชายที่มีภาวะต่อมหมวกไตผิดปกติ (โรคขาดฮอร์โมนที่พบได้ยาก) .

    เพียวกอนสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    เพียวกอนใช้อย่างไร?

    การรักษาด้วยเพียวกอนควรดำเนินการโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ใน การรักษาปัญหาภาวะเจริญพันธุ์ Puregon ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) หรือเข้ากล้ามเนื้อ ควรผสมผงกับตัวทำละลายที่ให้ไว้ก่อนใช้งาน ผู้ป่วยหรือคู่นอนอาจทำการฉีดยาได้ Puregon ควรได้รับการดูแลโดยผู้ที่ได้รับการฝึกอบรมจากแพทย์และสามารถเข้าถึงคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น ขนาดและความถี่ในการบริหาร Puregon ขึ้นอยู่กับการใช้งาน (ดูด้านบน) และการตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วย สำหรับคำอธิบายโดยละเอียดของขนาดยา โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    Puregon ทำงานอย่างไร

    สารออกฤทธิ์ใน Puregon ฟอลลิโทรปินเบต้า เป็นการคัดลอกของฮอร์โมนฟอลลิเคิลตามธรรมชาติ ฮอร์โมนกระตุ้น (FSH) ในร่างกาย FSH ควบคุมการทำงานของระบบสืบพันธุ์ ในผู้หญิง ช่วยกระตุ้นการผลิตไข่ และในผู้ชาย ช่วยกระตุ้นการผลิตอสุจิทางลูกอัณฑะ ก่อนหน้านี้ FSH ที่ใช้เป็นยาสกัดจากปัสสาวะ เบต้า follitropin ใน Puregon ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์" สร้างขึ้นโดยเซลล์ที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิต FSH ของมนุษย์ได้

    มีการศึกษา Puregon อย่างไร

    การใช้ Puregon ในสตรีที่มีภาวะเจริญพันธุ์ มีการศึกษาการรักษาในผู้ป่วย 981 ราย จำนวนไข่ที่ได้รับคืนและอัตราการตั้งครรภ์อย่างต่อเนื่องเป็นตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก การศึกษา Puregon ในสตรีที่ได้รับยาเม็ดไม่ตกไข่ 172 ราย โดยวัดว่าต้องใช้รอบการรักษากี่รอบเพื่อให้สตรีเหล่านี้มีการตกไข่ ในผู้ชาย มีการศึกษา Puregon เพื่อดูผลต่อการผลิตอสุจิในผู้ป่วย 49 ราย ในการศึกษาทั้งหมด มีการเปรียบเทียบ Puregon กับฮอร์โมน FSH ตามธรรมชาติที่สกัดจากปัสสาวะ

    Puregon แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Puregon มีประสิทธิภาพพอๆ กับตัวเปรียบเทียบ ในการศึกษาทั้งหมด Puregon มีประสิทธิภาพเท่ากับ FSH ในปัสสาวะเท่ากับการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ ในการสร้างการตกไข่และในการผลิตอสุจิ

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Puregon คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานคือ ปฏิกิริยาและความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีด ใน 4% ของผู้หญิงที่ได้รับการรักษาด้วย Puregon ในการศึกษาทางคลินิก มีรายงานอาการและอาการแสดงที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป (เช่น รู้สึกไม่สบาย น้ำหนักเพิ่มขึ้น และท้องเสีย) กลุ่มอาการการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปเกิดขึ้นเมื่อรังไข่ตอบสนองต่อการรักษามากเกินไป แพทย์และผู้ป่วยต้องตระหนักถึงความเป็นไปได้นี้ หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Puregon โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ไม่ควรใช้ Puregon ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อยา follitropin beta หรือส่วนผสมอื่นใด ไม่ควรใช้ Puregon ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในรังไข่ เต้านม มดลูก อัณฑะ ต่อมใต้สมอง หรือไฮโปทาลามัส จะต้องไม่ใช้ในผู้ชายที่มีภาวะลูกอัณฑะล้มเหลว ในผู้หญิง ไม่ควรใช้เมื่อมีภาวะรังไข่ล้มเหลว รังไข่ขยายใหญ่ขึ้น หรือมีซีสต์ที่ไม่ได้เกิดจากโรครังไข่หลายใบ หรือมีเลือดออกทางช่องคลอด สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Puregon จึงได้รับการอนุมัติ

    คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Puregon นั้นมากกว่า ความเสี่ยงในเพศหญิงในการรักษาภาวะมีบุตรยาก และในเพศชายสำหรับการสร้างอสุจิที่ไม่เพียงพอเนื่องจากภาวะ hypogonadotrophic hypogonadism คณะกรรมการแนะนำว่าให้อนุญาตการตลาดกับ Puregon

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Puregon

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Puregon เมื่อวันที่ 3 พฤษภาคม พ.ศ. 2539 การตลาด ผู้มีอำนาจลงนามคือ N.V. Organon การอนุญาตการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 3 พฤษภาคม พ.ศ. 2544 และวันที่ 3 พฤษภาคม พ.ศ. 2549


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม