Puregon

Hoạt chất: follitropin beta
Tên thường gọi: follitropin beta
Mã ATC: G03GA06
Người giữ giấy phép tiếp thị: Merck Sharp & Dohme Limited
Hoạt chất: follitropin beta
Tình trạng: Được cấp phép
Ngày cấp phép: 1996-05-03
Khu vực điều trị: Vô sinh Suy sinh dục
Nhóm dược lý trị liệu: Hormon sinh dục và các chất điều hòa hệ sinh dục

Chỉ định điều trị

Ở nữ:

Puregon được chỉ định để điều trị vô sinh nữ trong các tình huống lâm sàng sau:

không rụng trứng (bao gồm hội chứng buồng trứng đa nang, PCOS) ở những phụ nữ không đáp ứng đến điều trị bằng clomifene citrate;

kích thích buồng trứng có kiểm soát để thúc đẩy sự phát triển của nhiều nang trứng trong các chương trình hỗ trợ sinh sản về mặt y tế (ví dụ thụ tinh trong ống nghiệm / chuyển phôi (IVF/ET), chuyển giao tử vào ống dẫn trứng (GIFT) và tiêm tinh trùng vào bào tương trứng (ICSI)).

Ở nam:

Thiếu sinh tinh do suy sinh dục do thiểu năng sinh dục.

Puregon là gì?

Puregon là một loại bột và dung môi để thành dung dịch tiêm. Nó cũng có sẵn dưới dạng dung dịch tiêm trong lọ hoặc hộp mực. Puregon chứa hoạt chất follitropin beta.

Puregon dùng để làm gì?

Puregon được dùng điều trị vô sinh ở phụ nữ trong các trường hợp sau:

phụ nữ không rụng trứng (không sản xuất trứng) và không đáp ứng với điều trị bằng clomiphene citrate (một loại thuốc khác kích thích rụng trứng);

phụ nữ đang điều trị sinh sản (các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, chẳng hạn như trong ống nghiệm) thụ tinh). Puregon được dùng để kích thích buồng trứng sản xuất nhiều trứng cùng một lúc.

Puregon cũng có thể được sử dụng để kích thích sản xuất tinh trùng ở nam giới mắc chứng suy sinh dục do hypogonadotrophic (một bệnh thiếu hụt hormone hiếm gặp) .

Puregon chỉ có thể mua được khi có đơn thuốc.

Puregon được sử dụng như thế nào?

Việc điều trị bằng Puregon phải được thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm về việc điều trị các vấn đề về sinh sản. Puregon được tiêm dưới dạng 'dưới da' (dưới da) hoặc vào cơ. Bột phải được trộn với dung môi được cung cấp ngay trước khi sử dụng. Bệnh nhân hoặc bạn tình của họ có thể thực hiện việc tiêm thuốc. Puregon chỉ nên được sử dụng bởi những người đã được bác sĩ đào tạo và được tiếp cận với lời khuyên của chuyên gia. Liều lượng và tần suất sử dụng Puregon phụ thuộc vào cách sử dụng thuốc (xem ở trên) và phản ứng của bệnh nhân với việc điều trị. Để biết mô tả đầy đủ về liều lượng, vui lòng xem tờ rơi trên bao bì.

Puregon hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Puregon, follitropin beta, là bản sao của nang hormone tự nhiên hormone kích thích (FSH). Trong cơ thể, FSH điều chỉnh chức năng sinh sản: ở phụ nữ, nó kích thích sản xuất trứng và ở nam giới, nó kích thích sản xuất tinh trùng bởi tinh hoàn. Trước đây, FSH dùng làm thuốc được chiết xuất từ nước tiểu. Beta follitropin trong Puregon được sản xuất bằng phương pháp được gọi là 'công nghệ DNA tái tổ hợp'. Nó được tạo ra bởi một tế bào đã nhận được gen (DNA), giúp nó có thể sản xuất FSH ở người.

Puregon đã được nghiên cứu như thế nào?

Việc sử dụng Puregon ở phụ nữ đang trong giai đoạn sinh sản điều trị đã được nghiên cứu ở 981 bệnh nhân. Số lượng trứng được phục hồi và tỷ lệ mang thai liên tục là thước đo hiệu quả chính. Puregon đã được nghiên cứu ở 172 phụ nữ không rụng trứng, đo lường xem những phụ nữ này cần bao nhiêu chu kỳ điều trị để rụng trứng. Ở nam giới, Puregon đã được nghiên cứu để thấy tác dụng của nó đối với việc sản xuất tinh trùng ở 49 bệnh nhân. Trong tất cả các nghiên cứu, Puregon được so sánh với hormone FSH tự nhiên được chiết xuất từ nước tiểu.

Puregon đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Puregon có hiệu quả tương đương với chất so sánh trong tất cả các nghiên cứu. Puregon có hiệu quả tương đương với FSH tiết niệu trong việc điều trị khả năng sinh sản, tạo ra sự rụng trứng và sản xuất tinh trùng.

Nguy cơ liên quan đến Puregon là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo là tăng phản ứng và đau ở chỗ tiêm. Ở 4% phụ nữ được điều trị bằng Puregon trong các nghiên cứu lâm sàng, các dấu hiệu và triệu chứng liên quan đến hội chứng quá kích buồng trứng (ví dụ như cảm thấy ốm, tăng cân và tiêu chảy) đã được báo cáo. Hội chứng quá kích buồng trứng xảy ra khi buồng trứng phản ứng quá mức với điều trị. Các bác sĩ và bệnh nhân phải nhận thức được khả năng này. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Puregon, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Không nên sử dụng Puregon ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với follitropin beta hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Không được sử dụng Puregon ở những bệnh nhân có khối u buồng trứng, vú, tử cung, tinh hoàn, tuyến yên hoặc vùng dưới đồi. Nó không được sử dụng ở nam giới bị suy tinh hoàn. Ở phụ nữ, không được sử dụng khi bị suy buồng trứng, phì đại buồng trứng hoặc có u nang không phải do bệnh buồng trứng đa nang hoặc chảy máu âm đạo. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi đi kèm.

Tại sao Puregon được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Con người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Puregon lớn hơn nguy cơ của nó ở phụ nữ trong việc điều trị vô sinh và ở nam giới đối với tình trạng thiếu tinh trùng do suy sinh dục do thiểu năng sinh dục. Ủy ban đề nghị cấp phép tiếp thị cho Puregon.

Thông tin khác về Puregon

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Puregon vào ngày 3 tháng 5 năm 1996. Việc tiếp thị người giữ giấy phép là N.V. Organon. Giấy phép tiếp thị được gia hạn vào ngày 3 tháng 5 năm 2001 và ngày 3 tháng 5 năm 2006.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.