Rekovelle

สารออกฤทธิ์: follitropin delta
ชื่อสามัญ: follitropin delta
รหัส ATC: G03GA
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Ferring Pharmaceuticals A/S
สารออกฤทธิ์: follitropin delta
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2016-12-12
ขอบเขตการรักษา: การให้ไข่ตก
กลุ่มเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนเพศและตัวปรับของระบบสืบพันธุ์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การกระตุ้นรังไข่แบบควบคุมเพื่อการพัฒนาของอวัยวะสืบพันธุ์หลายชนิด รูขุมขนในสตรีที่ได้รับเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ (ART) เช่น การปฏิสนธินอกร่างกาย (IVF) หรือวงจรการฉีดอสุจิในไซโตพลาสซึม (ICSI)

Rekovelle คืออะไรและใช้ทำอะไร

Rekovelle เป็นยาที่ให้แก่สตรีที่กำลังรักษาภาวะเจริญพันธุ์ เช่น การปฏิสนธินอกร่างกาย (IVF) หรือการฉีดอสุจิเข้าไซโตพลาสซึม (ICSI) ใช้เพื่อกระตุ้นรังไข่ให้ผลิตไข่หลายฟองในแต่ละครั้ง ซึ่งสามารถรวบรวมและปฏิสนธิในห้องปฏิบัติการ

Rekovelle มีสารออกฤทธิ์ follitropin delta

เป็นอย่างไรบ้าง ใช้ Rekovelle หรือไม่

Rekovelle มีจำหน่ายในรูปแบบสารละลายสำหรับการฉีด ซึ่งบรรจุอยู่ในตลับสำหรับใช้กับปากกาฉีด Rekovelle ยาสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และการรักษาควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาภาวะเจริญพันธุ์

ให้ยา Rekovelle โดยการฉีดใต้ผิวหนังวันละครั้งเป็นเวลาหลาย ๆ วันติดต่อกันในระหว่างรอบประจำเดือนของผู้หญิง โดยเริ่มในวันที่ 2 หรือ 3 ของรอบเดือน และต่อเนื่องกันจนกว่าจะมีไข่เพียงพอ ขนาดเริ่มต้นของ Rekovelle ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้หญิงและระดับเลือดของฮอร์โมนต่อต้าน Müllerian (ฮอร์โมนที่บ่งชี้ว่ารังไข่จะตอบสนองต่อการกระตุ้นได้ดีเพียงใด) ขนาดยาสามารถปรับเปลี่ยนได้ในรอบต่อๆ ไปตามการตอบสนองของผู้หญิง หลังการฉีดครั้งแรก ผู้หญิงหรือคู่นอนอาจฉีดยาเองได้ หากได้รับการฝึกอบรมและเข้าถึงคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Rekovelle ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Rekovelle คือ follitropin delta ซึ่งเป็นสำเนาของฮอร์โมนธรรมชาติที่เรียกว่าฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการเจริญพันธุ์ในสตรีโดย กระตุ้นการผลิตไข่ในรังไข่ การกระตุ้นเป็นพิเศษด้วย Rekovelle จะช่วยเพิ่มจำนวนไข่ที่ผลิตในรังไข่ ซึ่งหมายความว่าสามารถเก็บไข่และปฏิสนธิในห้องปฏิบัติการได้มากขึ้น

การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างของ Rekovelle?

Rekovelle ได้รับการเปรียบเทียบกับ GONAL-f (follitropin alfa) ซึ่งเป็นยารักษาโรคเพื่อการเจริญพันธุ์อีกชนิดหนึ่ง ในการศึกษาหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับสตรี 1,326 รายที่ได้รับการควบคุมการกระตุ้นรังไข่เพื่อทำเด็กหลอดแก้วหรือ ICSI ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคืออัตราการปลูกถ่ายและการตั้งครรภ์

การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Rekovelle มีประสิทธิภาพเท่ากับ GONAL-f ในการกระตุ้นรังไข่: ผู้หญิงประมาณ 31% (204 จาก 665 คน) ได้รับการรักษาด้วย Rekovelle ตั้งครรภ์เมื่อเทียบกับผู้หญิงประมาณ 32% (209 จาก 661 คน) ที่ได้รับการรักษาด้วย GONAL-f อัตราการปลูกถ่ายก็ใกล้เคียงกัน: ประมาณ 35% เมื่อใช้ Rekovelle เทียบกับประมาณ 36% เมื่อใช้ GONAL-f

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Rekovelle คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Rekovelle ( ซึ่งอาจเกิดขึ้นระหว่าง 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) ได้แก่ ปวดศีรษะ ไม่สบายตัว และปวดบริเวณอุ้งเชิงกรานซึ่งอาจเกิดจากรังไข่ อาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และอาการเหนื่อยล้า และภาวะรังไข่ถูกกระตุ้นมากเกินไป (OHSS) OHSS คือการที่รังไข่ของผู้หญิงตอบสนองต่อสิ่งกระตุ้นมากเกินไป ทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น อาเจียน ท้องร่วง และปวด ในกรณีที่รุนแรง OHSS อาจทำให้หายใจลำบากและมีปัญหาเรื่องการแข็งตัวของเลือด ความถี่ของผลข้างเคียงอาจลดลงเมื่อมีรอบการรักษาซ้ำ ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Rekovelle ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยา Rekovelle ในสตรีที่มีเนื้องอกในต่อมใต้สมองหรือในไฮโปทาลามัส หรือมะเร็งเต้านม มดลูก หรือรังไข่ ไม่ควรใช้ Rekovelle เมื่อมีการขยายตัวของรังไข่หรือถุงน้ำที่เกิดจากสาเหตุอื่นที่ไม่ใช่กลุ่มอาการรังไข่แบบ polycystic หรือเมื่อมีเลือดออกจากช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Rekovelle จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Rekovelle นั้นมากกว่า ความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

CHMP พิจารณาว่า Rekovelle มีประสิทธิภาพในการได้รับไข่หลายใบในเวลาเดียวกันหลังจากการกระตุ้นในสตรีที่เข้ารับการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ ข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Rekovelle ถือว่ายอมรับได้และคล้ายคลึงกับ GONAL-f

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Rekovelle อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวัง ปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้ Rekovelle อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ซึ่งรวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Rekovelle

คณะกรรมาธิการยุโรป เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2016 ได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Rekovelle

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Rekovelle โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม