Rekovelle

Hoạt chất: follitropin delta
Tên thường gọi: follitropin delta
Mã ATC: G03GA
Người giữ giấy phép tiếp thị: Ferring Pharmaceuticals A/S
Hoạt chất: follitropin delta
Tình trạng: Được cấp phép
Ngày cấp phép: 12-12-2016
Khu vực điều trị: Anovulation
Nhóm dược lý trị liệu: Hormon sinh dục và các chất điều hòa hệ sinh dục

Chỉ định điều trị

Kích thích buồng trứng có kiểm soát để phát triển đa thai nang trứng ở phụ nữ trải qua các công nghệ hỗ trợ sinh sản (ART) chẳng hạn như chu kỳ thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) hoặc tiêm tinh trùng vào bào tương trứng (ICSI).

Rekovelle là gì và nó được dùng để làm gì?

Rekovelle là thuốc dùng cho những phụ nữ đang điều trị khả năng sinh sản như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) hoặc tiêm tinh trùng vào bào tương trứng (ICSI). Nó được sử dụng để kích thích buồng trứng sản xuất một số trứng tại một thời điểm, sau đó có thể được thu thập và thụ tinh trong phòng thí nghiệm.

Rekovelle chứa hoạt chất follitropin delta.

Làm thế nào là Rekovelle đã qua sử dụng?

Rekovelle có sẵn dưới dạng dung dịch tiêm, chứa trong hộp mực để sử dụng cùng với bút tiêm Rekovelle. Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc và việc điều trị phải được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc điều trị các vấn đề về sinh sản.

Rekovelle được tiêm dưới da mỗi ngày một lần trong nhiều năm ngày liên tiếp trong chu kỳ kinh nguyệt của người phụ nữ bắt đầu từ ngày thứ 2 hoặc thứ 3 của chu kỳ và tiếp tục cho đến khi đủ trứng phát triển. Liều khởi đầu của Rekovelle phụ thuộc vào trọng lượng cơ thể của người phụ nữ và nồng độ hormone chống Müllerian trong máu (một loại hormone cho biết buồng trứng sẽ phản ứng tốt như thế nào với kích thích). Liều lượng sau đó có thể được điều chỉnh trong các chu kỳ tiếp theo tùy theo phản ứng của người phụ nữ. Sau lần tiêm đầu tiên, người phụ nữ hoặc bạn tình của họ có thể tự tiêm nếu họ đã được đào tạo và được tiếp cận với lời khuyên của chuyên gia.

Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi đi kèm.

Rekovelle hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Rekovelle, follitropin delta, là bản sao của hormone tự nhiên gọi là hormone kích thích nang trứng (FSH), đóng vai trò quan trọng trong khả năng sinh sản ở phụ nữ. kích thích sản xuất trứng ở buồng trứng. Việc kích thích thêm với Rekovelle giúp tăng số lượng trứng được sản xuất trong buồng trứng, điều đó có nghĩa là sau đó có thể thu thập và thụ tinh nhiều trứng hơn trong phòng thí nghiệm.

Những lợi ích nào của Rekovelle đã được chứng minh trong các nghiên cứu?
Rekovelle được so sánh với GONAL-f (follitropin alfa), một loại thuốc hỗ trợ sinh sản khác, trong một nghiên cứu với sự tham gia của 1.326 phụ nữ đang thực hiện kích thích buồng trứng có kiểm soát để thực hiện IVF hoặc ICSI. Thước đo hiệu quả chính là tỷ lệ làm tổ và mang thai.
Nghiên cứu cho thấy Rekovelle có hiệu quả tương đương với GONAL-f trong việc kích thích buồng trứng: khoảng 31% phụ nữ (204 trên 665) được điều trị bằng Rekovelle có thai so với khoảng 32% phụ nữ (209 trên 661) được điều trị bằng GONAL-f. Tỷ lệ cấy ghép cũng tương tự: khoảng 35% với Rekovelle so với khoảng 36% với GONAL-f.

Những rủi ro liên quan đến Rekovelle là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Rekovelle ( có thể ảnh hưởng đến từ 1 đến 10 trong 100 người) là nhức đầu, khó chịu và đau ở vùng xương chậu có thể phát sinh từ buồng trứng, buồn nôn (cảm thấy ốm yếu), mệt mỏi và hội chứng quá kích buồng trứng (OHSS). OHSS là khi buồng trứng của phụ nữ phản ứng quá mức với kích thích, gây ra các triệu chứng như nôn mửa, tiêu chảy và đau đớn. Trong trường hợp nghiêm trọng, OHSS có thể dẫn đến khó thở và các vấn đề về đông máu. Tần suất tác dụng phụ có thể giảm theo chu kỳ điều trị lặp đi lặp lại. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Rekovelle, hãy xem tờ rơi trên bao bì.

Rekovelle không được sử dụng ở phụ nữ có khối u tuyến yên hoặc vùng dưới đồi, hoặc ung thư vú, tử cung hoặc buồng trứng. Không được sử dụng Rekovelle khi buồng trứng to hoặc u nang gây ra bởi một nguyên nhân khác không phải hội chứng buồng trứng đa nang hoặc khi có chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Rekovelle được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Rekovelle lớn hơn những rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU.

CHMP cho rằng Rekovelle có hiệu quả trong việc lấy nhiều trứng cùng lúc sau khi kích thích ở phụ nữ đang điều trị sinh sản. Hồ sơ an toàn của Rekovelle được coi là có thể chấp nhận được và tương tự như hồ sơ của GONAL-f.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Rekovelle an toàn và hiệu quả?

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa đối với được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Rekovelle an toàn và hiệu quả đã được đưa vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Thông tin khác về Rekovelle

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Rekovelle vào ngày 12 tháng 12 năm 2016.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Rekovelle, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.