RENITEC 5MG TABLETS

Innovace® 5 mg tabletta
Renitec® 5 mg tabletta
Innovace® 20 mg tabletta
Renitec 20 mg tabletta
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril-maleát)
BETEGINFORMÁCIÓ Olvassa el az összeset
Mielőtt elkezdené szedni ezt a betegtájékoztatót, figyelmesen olvassa el
gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a
4. részt.
A termék a fenti nevek bármelyikén elérhető, de az lesz
A betegtájékoztatóban Innovace néven szerepel.
Az Innovace tabletták más erősségekben is kaphatók.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer az Innovace és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Milyen típusú gyógyszer? tudnia kell az Innovace szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Innovace-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Innovace-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MI AZ INNOVACE ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
Az Innovace egy enalapril-maleát nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez
az ACE-gátlóknak (angiotenzin
-konvertáló enzim-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Innovace-t:
- magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják.
- szívbetegségek kezelésére. elégtelenség (a szívműködés gyengülése). Csökkentheti
a kórházi kezelés szükségességét, és segíthet néhány betegnek tovább élni.
- a szívelégtelenség jeleinek megelőzése érdekében. A tünetek a következők:
légszomj, fáradtság enyhe fizikai tevékenység, például séta után, vagy
a boka és a lábfej duzzanata.
Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy kitágítja az ereket. Ez csökkenti
a vérnyomását. A gyógyszer általában egy órán belül kezd hatni, és
a hatása legalább 24 órán át tart. Néhány embernek több
hetes kezelésre lesz szüksége, amíg a legjobb hatást nem tapasztalja vérnyomására.
2. AMIT TUDNI KELL AZ INNOVACE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Innovace-t
- ha allergiás az enalapril-maleátra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- ha valaha is allergiás reakciója volt ehhez a gyógyszerhez hasonló,
ACE-nak nevezett gyógyszerre. gátló.
- ha valaha volt arc-, ajka-, száj-, nyelv- vagy
torokduzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozott
(angioödéma), amelynek oka nem volt ismert, vagy
öröklött.< br> - ha cukorbetegsége vagy károsodott veseműködése van, és aliszkiren tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik
.
- ha több mint 3 hónapos terhes. (Az is jobb, ha elkerüli az
Innovace-t a terhesség korai szakaszában – lásd a Terhesség című részt).
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Innovace szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha szívproblémája van.
- ha olyan állapota van, amely az agy ereit érinti.
- ha van vérprobléma, például alacsony fehérvérsejtek száma vagy hiánya
(neutropenia/agranulocitózis), alacsony vérlemezkeszám
(thrombocytopenia) vagy csökkent vörösvértestszám
(anémia).
- ha májproblémái vannak.
- ha veseproblémája van (beleértve a veseátültetést is).
Ezek magasabb káliumszinthez vezethetnek a vérében, ami
súlyos lehet. Előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell az
Innovace adagját, vagy ellenőriznie kell a vér káliumszintjét.
- ha dialíziskezelésben részesül.
- ha nagyon rosszul volt (túlzott hányás) vagy súlyos hasmenése volt. br> a közelmúltban.
- ha sószegény diétát követ, kálium-kiegészítőket,
kálium-megtakarító szereket vagy káliumtartalmú sópótlókat szed.
- ha 70 évesnél idősebb .
- ha cukorbeteg. Ellenőriznie kell vérét az alacsony vérszintre
glükózszint, különösen a kezelés első hónapjában. Vérének
káliumszintje is magasabb lehet.
- ha valaha is volt allergiás reakciója az arc,
ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával, nyelési vagy légzési nehézséggel. Tudnia kell
, hogy a fekete bőrű betegeknél fokozott a kockázata az ACE-gátlókra adott
ilyen típusú reakcióknak.
- ha alacsony a vérnyomása (ezt ájulásként vagy
szédülésként észlelheti, különösen állva).
- ha kollagén érrendszeri betegsége (pl. lupus erthematosus,
rheumatoid arthritis vagy scleroderma) szenved, olyan terápiát kap, amely elnyomja a
immunrendszere, allopurinolt vagy
prokainamidot, vagy ezek bármely kombinációját szedi.
- ha a következő, magas
vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (más néven sartánok, például valzartán, telmizartán, irbezartán stb.), különösen, ha
cukorbetegséggel összefüggő veseproblémái vannak.
- aliszkiren.
Orvosa ellenőrizheti veseműködése, vérnyomása és
az elektrolitok (pl. kálium) mennyisége a vérében rendszeres
időközönként.
Lásd még a „Ne szedje az Innovace-t” címszó alatti információkat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Ez a gyógyszer nem javasolt a terhesség korai szakaszában, és
tilos szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mert
súlyosan károsíthatja a babát, ha ebben a szakaszban alkalmazzák (lásd a Terhesség
részt ).
Tudnia kell, hogy ez a gyógyszer kevésbé hatékonyan csökkenti a
fekete bőrű betegek vérnyomását, mint a nem fekete bőrű betegeknél.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha beavatkozás előtt áll
Ha az alábbiak bármelyike ​​előtt áll, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Innovace-t szed:
- bármilyen műtétet vagy érzéstelenítőt kap (még a fogorvosnál is).
- „LDL-aferézisnek” nevezett kezelés a koleszterin eltávolítására a vérből.
- deszenzibilizáló kezelés a méh- vagy darázscsípés okozta allergia hatásának csökkentésére.
- Ha a A fentiek vonatkoznak Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy fogorvosával az
eljárás előtt.
Egyéb gyógyszerek és az Innovace
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez magában foglalja a növényi gyógyszereket is. Ez azért van, mert
Az Innovace befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását. Néhány más
gyógyszer is befolyásolhatja az Innovace hatását. Előfordulhat, hogy orvosának
módosítania kell az adagot és/vagy egyéb óvintézkedéseket kell tennie.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő
gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje az Innovace-t” és a „Figyelmeztetések és
” címszó alatti információkat
óvintézkedések”)
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például béta-blokkolók vagy víz
tabletták (diuretikumok)
- káliumtartalmú gyógyszerek (beleértve az étkezési sópótlókat is)
- cukorbetegség elleni gyógyszerek (beleértve orális antidiabetikumok és inzulin)
- lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
- depresszió elleni gyógyszerek, úgynevezett „triciklikus antidepresszánsok”
- mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, úgynevezett „antipszichotikumok”
- bizonyos köhögés- és megfázás elleni gyógyszerek és testtömeg-csökkentő gyógyszerek, amelyek
valami úgynevezett „szimpatomimetikus szert” tartalmaznak.
- bizonyos fájdalom- vagy ízületi gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve az aranyterápiát
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a COX-2-gátlókat
(gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek)
- aszpirin (acetilszalicilsav)
- vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok)
- alkohol
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni Innovace.
Innovace étellel és itallal
Az Innovace étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A legtöbben az Innovace-t egy
vel veszikigyon vizet.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy
gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt szedi ezt a
gyógyszert. Kezelőorvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba az Innovace szedését, mielőtt
teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja tanácsolni, hogy az Innovace helyett más gyógyszert vegyen be. Ez a gyógyszer nem javasolt a terhesség korai szakaszában, és nem szedhető 3
hónaposnál régebben, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség korai szakaszában alkalmazza.a terhesség harmadik hónapja.
Szoptatás
Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni készül.
Újszülöttek szoptatása (a születés utáni első hetekben), és különösen
br> koraszülött csecsemőknek, nem ajánlott a gyógyszer szedése alatt. Idősebb csecsemő esetén
orvosának tanácsot kell adnia a gyógyszer szoptatás közbeni szedésének előnyeiről és kockázatairól, összehasonlítva más kezelésekkel.
A vezetés és gépek kezelése
Ön úgy érezheti, szédülés vagy álmosság a gyógyszer szedése közben. Ha ez megtörténik, ne
vezessen, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
Az Innovace laktózt tartalmaz
Az Innovace laktózt tartalmaz, amely a cukor egy fajtája. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával
, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ INNOVACE-T
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az Ön által előírt módon szedje. kezelőorvosa vagy gyógyszerésze mondta Önnek.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Nagyon fontos, hogy addig szedje ezt a gyógyszert, amíg
kezelőorvosa felírja.
- Ne vegyen be az előírtnál több tablettát.
Magas vérnyomás
- A szokásos kezdő adag 5-20 mg, naponta egyszer bevéve.
- Egyes betegeknek alacsonyabb kezdő adagra lehet szükségük.
- A szokásos hosszú távú adag 20 mg naponta egyszer bevéve. nap.
- A maximális hosszú távú adag naponta egyszer 40 mg.
Szívelégtelenség
- A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer.
- Kezelőorvosa emelni fogja ezt az adagot lépésről lépésre, amíg el nem éri az Ön számára megfelelő adagot.
- A szokásos hosszú távú adag napi 20 mg, egy vagy két adagban bevéve.
- A maximális hosszú távú adag napi 40 mg, két adagra osztva.
Veseproblémákkal küzdő betegek
A gyógyszeradagot a veseműködésétől függően módosítják
:
- mérsékelt veseproblémák - 5-10 mg naponta.
- súlyos veseproblémák - 2,5 mg minden nap.
- ha Ön dialízis alatt áll - 2,5 mg naponta. Azokon a napokon, amikor nem részesül
dialízisben, az adagja változhat attól függően, hogy mennyire alacsony a
vérnyomása.
Idős betegek
Az Ön adagját kezelőorvosa határozza meg, és az a
veséi működése alapján határozza meg.
Alkalmazása gyermekeknél
Az Innovace magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok
korlátozottak. Ha a gyermek le tudja nyelni a tablettákat, az adagot a
gyermek súlya és vérnyomása alapján számítják ki. A szokásos kezdő adagok a következők:
- 20 kg és 50 kg között - 2,5 mg naponta.
- több mint 50 kg - 5 mg naponta.
Az adag a beteg igényei szerint változtatható. gyermek:
- legfeljebb napi 20 mg adható 20 kg közötti gyermekeknél
és 50 kg.
- 50
kg-nál nagyobb gyermekeknél a napi maximum 40 mg adható.
Ez a gyógyszer nem javasolt újszülötteknek (a születést követő első néhány hétben) és veseproblémákkal küzdő gyermekeknél.
Ha az előírtnál több Innovace-t vett be
Ha az előírtnál több Innovace-t vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy menjen
kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot. A következő hatások
fordulhatnak elő: szédülés vagy szédülés. Ennek oka a hirtelen
vagy túlzott vérnyomásesés.
Ha elfelejtette bevenni az Innovace-t
- Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki a kihagyott adagot.
- Vegye be a következő adagot a szokásos módon.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. adag.
Ha idő előtt abbahagyja az Innovace szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét .
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a
gyógyszerrel:
Hagyja abba az Innovace szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha
az alábbiak bármelyikét észleli:
- az arc, az ajkak, a nyelv duzzanata vagy torok, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
- a kezek, lábak vagy bokák duzzanata.
- ha kiemelkedő vörös bőrkiütés (csalánkiütés) alakul ki.
Tudnia kell hogy a fekete bőrű betegek fokozottan ki vannak téve ezeknek
típusú reakciók. Ha a fentiek közül bármelyik előfordul, hagyja abba az Innovace szedését, és
azonnal forduljon orvoshoz.
Amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ájulást vagy szédülést érezhet. Ha ez
megtörténik, segít lefeküdni. Ezt a vérnyomása
csökkenése okozza. Javulnia kell, ha folytatja a gyógyszer szedését. Ha
aggódik, forduljon orvosához.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet)
- szédülés, gyengeség vagy rosszullét.
> - homályos látás.
- köhögés.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- alacsony vérnyomás miatti szédülés, szívritmusváltozások
, gyors szívverés, angina vagy mellkasi fájdalom.
- fejfájás, depresszió, ájulás (syncope), ízérzékelési zavar
- légszomj
- hasmenés, hasi fájdalom
- fáradtság (fáradtság)
- bőrkiütés, allergiás reakciók az arc duzzanatával , ajkak, nyelv vagy torok
nyelési vagy légzési nehézségekkel
- magas káliumszint a vérben, megnövekedett kreatinin szint
a vérében (általában mindkettőt vizsgálattal kimutatják)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- kipirulás
- hirtelen vérnyomásesés
- gyors vagy egyenetlen szívverés (palpitáció)
- szívroham (valószínűleg a nagyon alacsony vérnyomás miatt bizonyos magas kockázatú betegeknél, beleértve azokat, akiknek véráramlási problémái vannak a szívében vagy
agy)
- stroke (valószínűleg a magas kockázatú betegek nagyon alacsony vérnyomása miatt)
- vérszegénység (beleértve aplasztikus és hemolitikus)
- zavartság, álmatlanság vagy álmosság, idegesség
- szúró vagy zsibbadás érzése a bőrében
- szédülés (pörgő érzés)
- fülzúgás (tinnitus)
- orrfolyás, torokfájás vagy rekedtség
- asztmával összefüggő szorító érzés a mellkasban
- a táplálék lassú mozgása a bélben (ileus), a
hasnyálmirigy gyulladása
- rosszullét (hányás), emésztési zavarok, székrekedés, anorexia
- irritált gyomor (gyomorirritációk), szájszárazság, fekély.
- izomgörcsök
- károsodott veseműködés, veseelégtelenség
- fokozott izzadás
- viszketés vagy csalánkiütés
- hajhullás
- általános rossz közérzet (rossz közérzet), magas hőmérséklet (láz)< br> - impotencia
- magas fehérjeszint a vizeletben (tesztben mérve)
- alacsony vércukor- vagy nátriumszint, magas vér karbamidszint (minden
vérvizsgálatban mérve).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Raynaud-jelenség, amikor a kezei és lábai
nagyon hidegek és kifehéredhetnek az alacsony véráramlás miatt
- a vérértékek megváltozása, például az alacsonyabb szám fehér- és vörösvértestek
, alacsonyabb hemoglobin, alacsonyabb vérlemezkeszám
- csontvelő-depresszió
- duzzadt mirigyek a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban
- autoimmun betegségek
- furcsa álmok vagy alvási problémák
- folyadék vagy egyéb anyagok felhalmozódása a tüdőben (a röntgenfelvételen látható)
- az orr gyulladása
- légzési nehézséget okozó tüdőgyulladás (tüdőgyulladás)
- az arc, az íny, a nyelv, az ajkak, a torok gyulladása
- a vizelet mennyiségének csökkenése
- látszólagos bőrkiütés mint a célpontok (erythema multiforme)
- "Stevens-Johnson szindróma" és "toxikus epidermális nekrolízis"
(súlyos bőrbetegségek, amelyeknél bőre kipirosodik és hámlik
, hólyagos vagy nyers sebek), hámló dermatitis /erythroderma
(súlyos bőrkiütés bőrhámlás vagy hámlás), pemphigus
(apró, folyadékkal teli dudorok a bőrön)
- máj- vagy epehólyag-problémák, például csökkent májfunkció,
májgyulladás, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása),
magas májenzim- vagy bilirubinszint (vérvizsgálattal mérve)
- emlők megnagyobbodása férfiaknál (gynaecomastia).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- bélduzzanat (intestinalis angioödéma).
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján adatok)
- az antidiuretikus hormon túltermelése, ami folyadékretenciót okoz,
gyengeséget, fáradtságot vagy zavartságot eredményez
- Tünetegyüttesről számoltak be, amely egyes vagy
a következők mindegyike: láz, érgyulladás
(szerositis/vaszkulitisz), izomfájdalom (myalgia/myositis), ízületi fájdalom
(arthralgia/arthritis). Kiütések, fényérzékenység vagy egyéb bőr
megnyilvánulások jelentkezhetnek.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Közvetlenül
is jelentheti a mellékhatásokat (a részleteket lásd alább). A mellékhatások bejelentésével
segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
Egyesült Királyság: Sárgakártya-program
itt: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. HOGYAN KELL AZ INNOVACE-T TÁROLNI.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Innovace-t. és a
kartondoboz a „EXP” után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítenek a környezet védelmében.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Innovace:
- A készítmény hatóanyaga az enalapril-maleát.
Minden tabletta 5 mg vagy 20 mg enalapril-maleátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők a következők: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát E572,
kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, nátrium-hidrogén-karbonát E500. A
20 mg-os tabletta vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Milyen az Innovace külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Az 5 mg-os tabletta fehér, lekerekített, egyik oldalán téglalap alakú tabletta
br> dombornyomott „RENITEC”, a másik oldalon pontozott.
- A 20 mg-os tabletták őszibarack színű, lekerekített, téglalap alakú tabletták.
Az egyik oldalán „RENITEC” felirattal, a másik oldalán törővonallal és dombornyomással
„MS''DE” felirattal.
Az 5 mg-os tabletták 30 és 60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
A 20 mg-os tabletták 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Gyártó és termékengedély-tulajdonos
Gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Hollandia. Az EU-n belülről beszerzett termékengedély tulajdonosa
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. A Servipharm Kft. újracsomagolta
POM
Innovace 5mg tabletta/Renitec 5mg tabletta - PL 20636/1648
Innovace 20mg tabletta/Renitec 20mg tabletta - PL 20636/1650
Leaflet 1 date2 ([Ref.< 3 and 7) br> Az Innovace és a Renitec a Merck & Co. Inc. védjegyei.
Enalapril Maleate 5mg Tablets
Enalapril Maleate 20mg Tablets
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril-maleát)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz .
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a
4. részt.
A készítmény a fenti nevek bármelyikén kapható, de ebben a tájékoztatóban
Enalapril néven hivatkozunk rá.
Az Enalapril tabletta más erősségekben is kapható.
Mit ebben a tájékoztatóban található:
1. Milyen típusú gyógyszer az Enalapril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni az Enalapril szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni az Enalapril-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni? Enalapril
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER az ENALAPRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Enalapril enalapril-maleát nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez
az ACE-gátlóknak (angiotenzin
konvertáló enzim-gátlóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az enalaprilt alkalmazzák:
- magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére.
- szívelégtelenség (a szívműködés gyengülése) kezelésére. Csökkentheti
a kórházi kezelés szükségességét, és segíthet néhány betegnek tovább élni.
- a szívelégtelenség jeleinek megelőzése érdekében. A tünetek a következők:
légszomj, fáradtság enyhe fizikai tevékenység, például séta után, vagy
a bokák és a lábak duzzanata.
Ez a gyógyszer úgy fejti ki hatását, hogy kitágítja az ereket. Ez csökkenti
a vérnyomását. A gyógyszer általában egy órán belül kezd hatni, és
a hatása legalább 24 órán át tart. Néhány embernek többre lesz szüksége
hetes kezelés, amíg a legjobb hatást nem tapasztalja vérnyomására.
2. TUDNIVALÓK AZ ENALAPRIL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Enalapril-t
- ha allergiás az enalapril-maleátra vagy a a gyógyszer egyéb összetevői
(a felsorolás a 6. pontban található).
- ha valaha is allergiás reakciója volt az ehhez a gyógyszerhez hasonló,
ACE-gátlónak nevezett gyógyszerre.
- ha valaha is volt arc-, ajka-, száj-, nyelv- vagy
torokduzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozott
(angioödéma), ha az ok nem volt ismert, vagy az volt
öröklött.
- ha cukorbeteg vagy károsodott veseműködése, és aliszkiren tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelik
.
- ha több mint 3 hónapos terhes. (Az is jobb elkerülni
az Enalaprilt a terhesség korai szakaszában – lásd a Terhesség című részt).
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos abban,
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Enalapril szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha szívproblémája van.< br>- ha olyan állapota van, amely az agyi ereket érinti.
- ha vérproblémái vannak, például alacsony fehérvérsejtszáma vagy hiánya
(neutropenia/agranulocitózis), alacsony vérlemezkeszám
( thrombocytopenia) vagy csökkent vörösvértestszám
(anémia).
- ha májproblémája van.
- ha veseproblémája van (beleértve a veseátültetést).
Ezek vezethetnek magasabb káliumszintre a vérében, ami
súlyos lehet. Előfordulhat, hogy orvosának módosítania kell az Enalapril adagját, vagy ellenőriznie kell a vér káliumszintjét.
- ha dialíziskezelésben részesül.
- ha nagyon rosszul volt (túlzott hányás) vagy súlyos hasmenése volt
a közelmúltban.
- ha sószegény diétát tart, kálium-kiegészítőket szed,
br> káliummegtakarító szerek, vagy káliumtartalmú sópótlók.
- ha elmúlt 70 éves.
- ha cukorbeteg. Ellenőriznie kell a vérét az alacsony vér
glükózszint miatt, különösen a kezelés első hónapjában. Vérének
káliumszintje is magasabb lehet.
- ha valaha volt allergiás reakciója az arc duzzanatával,
az ajkak, a nyelv vagy a torok, nyelési vagy légzési nehézséggel. Tudnia kell
, hogy a fekete bőrű betegeknél fokozott a kockázata az ACE-gátlókra adott
ilyen típusú reakcióknak.
- ha alacsony a vérnyomása (ezt ájulásként vagy
szédülésként észlelheti, különösen állva).
- ha kollagén érbetegsége van (pl. lupus erthematosus,
rheumatoid arthritis vagy scleroderma), olyan terápiában részesül, amely elnyomja
immunrendszerét, allopurinolt vagy
prokainamidot szed. , vagy ezek bármely kombinációja.
- ha a következő, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek bármelyikét szedi
vérnyomás:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (más néven sartanok, például valzartán, telmizartán, irbezartán stb.), különösen, ha
cukorbetegséggel összefüggő veseproblémái vannak.
- aliszkiren.
Orvosa rendszeres
időközönként ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és
az elektrolitok (pl. kálium) mennyiségét a vérében.
Ha műtét előtt áll
Ha az alábbiak bármelyike ​​jelentkezik Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Enalapril szedése:
- bármilyen műtét vagy érzéstelenítés (még a fogorvosnál is).
- "LDL-aferézis" nevű kezelés a koleszterin eltávolítására a vérből.
- deszenzibilizáló kezelés a allergiás a méh- vagy darázscsípésre.
- Ha a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy fogorvosával a
eljárás előtt.
Egyéb gyógyszerek és az Enalapril
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészéhez, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezhet egyéb gyógyszert. Ez magában foglalja a növényi gyógyszereket is. Ez azért van, mert
Az enalapril befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását. Néhány más gyógyszer
is befolyásolhatja az Enalapril Actavis hatását. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az adagját és/vagy egyéb óvintézkedéseket kell tennie.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő
gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) vagy aliszkiren (lásd még az információkat
a „Ne szedje az Enalaprilt” és a „Figyelmeztetések és
óvintézkedések”)
- egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például béta-blokkolók vagy víz
tabletták (diuretikumok)
- káliumot tartalmazó gyógyszerek (beleértve az étkezési sópótlókat is)
- cukorbetegség elleni gyógyszerek (beleértve az orális antidiabetikus gyógyszereket és az inzulint is)
- lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
- depresszió elleni gyógyszerek, ún. „triciklusos antidepresszánsok”
– „antipszichotikumoknak” nevezett mentális problémákra szolgáló gyógyszerek
– bizonyos köhögés- és megfázás elleni gyógyszerek, valamint testtömeg-csökkentő gyógyszerek, amelyek
valami úgynevezett „szimpatomimetikus szert” tartalmaznak
– bizonyos fájdalom- vagy ízületi gyulladás elleni gyógyszerek beleértve az aranyterápiát
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a COX-2-gátlókat
(gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek)
- aszpirin (acetilszalicilsav)
- vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok)
- alkohol
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével az Enalapril bevétele előtt.
Az Enalapril egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Az Enalapril étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A legtöbb ember az Enalaprilt egy
vízzel veszi be.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha gyermeket szeretne, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Orvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba az Enalapril szedését, mielőtt
teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja tanácsolni, hogy az Enalapril helyett más gyógyszert szedjen. Ez a gyógyszer nem javasolt a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha több mint 3
hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után alkalmazza.
> Szoptatás
Mondja el kezelőorvosának, ha szoptat vagy szoptatni készül.
Az újszülöttek szoptatása (a születés utáni első néhány hétben), és különösen a koraszülöttek, nem javasolt a gyógyszer szedése közben. Idősebb csecsemő esetén
orvosának tanácsot kell adnia a gyógyszer szoptatás közbeni szedésének előnyeiről és kockázatairól, összehasonlítva más kezelésekkel.
A vezetés és gépek kezelése
Ön úgy érezheti, szédülés vagy álmosság a gyógyszer szedése közben. Ha ez megtörténik, ne
vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
Az Enalapril laktózt tartalmaz
Az Enalapril laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta. Ha
orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával
mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ENALAPRIL-T.
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Nagyon fontos, hogy addig szedje ezt a gyógyszert, amíg
orvosa felírja.
- Ne vegyen be több tablettát az előírtnál.
Magas vérnyomás
- A szokásos kezdő adag 5 20 mg-ig naponta egyszer.
- Néhány betegnek alacsonyabb kezdő adagra lehet szüksége.
- A szokásos hosszú távú adag 20 mg naponta egyszer.
- A maximális hosszú távú adag naponta egyszer 40 mg.
Szívelégtelenség
- A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer bevéve. nap.
- Kezelőorvosa lépésről lépésre emeli ezt az adagot, amíg el nem éri az Ön számára megfelelő adagot.
- A szokásos hosszú távú adag napi 20 mg, egy vagy két adagban bevéve. adagok.
- A maximális hosszú távú adag napi 40 mg, két adagra osztva.
Veseproblémákkal küzdő betegek
A gyógyszeradagot a vese állapotától függően módosítják.
dolgoznak:
- mérsékelt veseproblémák - 5-10 mg naponta.
- súlyos veseproblémák - 2,5 mg minden nap.
- ha Ön dialízis alatt áll - 2,5 mg minden nap. Azokon a napokon, amikor Ön nem részesül
dialízisben, az adagja változhat attól függően, hogy milyen alacsony a vérnyomása.
Idős betegek
Az Ön adagját kezelőorvosa határozza meg, és a hogyan alakul jól működnek
a veséi.
Lásd még a „Ne szedje az Enalaprilt” címszó alatti információkat.
Alkalmazása gyermekeknél
Az Enalapril magas vérnyomásban szenvedő gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban szerzett tapasztalatok
korlátozott. Ha a gyermek le tudja nyelni a tablettákat, az adagot a
gyermek súlya és vérnyomása alapján számítják ki. A szokásos kezdő adagok:
- 20 kg és 50 kg között - 2,5 mg naponta.
- több mint 50 kg - 5 mg naponta.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vagy válhat)
terhes. Ez a gyógyszer nem javasolt a terhesség korai szakaszában, és
tilos szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mert
súlyosan károsíthatja a babát, ha ebben a szakaszban alkalmazzák (lásd a Terhesség
részt ).
Az adag a gyermek szükségletei szerint változtatható:
- 20 kg
és 50 kg közötti gyermekeknél legfeljebb napi 20 mg adható.
- a legfeljebb napi 40 mg alkalmazható 50
kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél.
Tudnia kell, hogy ez a gyógyszer kevésbé hatékonyan csökkenti a
fekete bőrű betegek vérnyomását, mint a nem fekete bőrű betegeknél.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával.
vagy gyógyszerészhez, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer nem javasolt újszülötteknek (a születést követő első néhány hétben) és veseproblémákkal küzdő gyermekeknek.
Ha az előírtnál több Enalaprilt vett be
Ha az előírtnál több Enalaprilt vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy menjen el egy
beazonnal kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot. A következő hatások
fordulhatnak elő: szédülés vagy szédülés. Ennek oka a hirtelen
vagy túlzott vérnyomásesés.
Ha elfelejtette bevenni az Enalaprilt
- Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki a kihagyott adagot.
- Vegye be a következő adagot a szokásos módon.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Enalapril szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhetnek. megkapja őket. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a
gyógyszerrel:
Hagyja abba az Enalapril szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha
az alábbiak bármelyikét észleli:
- az arc, az ajkak, a nyelv duzzanata vagy a torokban, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat
.
- a kezek, lábak vagy bokák duzzanata.
- ha kiemelkedő vörös bőrkiütés (csalánkiütés) alakul ki.
Tudnia kell, hogy a fekete bőrű betegeknél fokozott az ilyen típusú reakciók kockázata. Ha a fentiek közül bármelyik előfordul, hagyja abba az Enalapril Teva szedését, és
azonnal forduljon orvoshoz.
Amikor elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ájulást vagy szédülést érezhet. Ha ez
megtörténik, segít lefeküdni. Ezt a vérnyomása
csökkenése okozza. Javulnia kell, ha folytatja a gyógyszer szedését. Ha
aggódik, forduljon orvosához.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet)
- szédülés, gyengeség vagy rosszullét.
- homályos látás.
- köhögés.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- alacsony vérnyomás miatti szédülés, szívritmusváltozások
ritmus, szapora szívverés, angina vagy mellkasi fájdalom.
- fejfájás, depresszió, ájulás (syncope), ízérzékelés megváltozása
- légszomj
- hasmenés, hasi fájdalom
- fáradtság (kimerültség)
- bőrkiütés, allergiás reakciók az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával
nyelési vagy légzési nehézséggel
- magas káliumszint a vérben, emelkedett kreatininszint
az Ön vére (általában teszttel mindkettőt kimutatják)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- kipirulás
- hirtelen vérnyomásesés
- gyors vagy egyenetlen szív szívdobogás (palpitáció)
- szívroham (valószínűleg a nagyon alacsony vérnyomás miatt bizonyos magas kockázatú betegeknél, beleértve azokat, akiknek véráramlási problémái vannak a szívében vagy
agy)
- stroke (valószínűleg a magas kockázatú betegek nagyon alacsony vérnyomása miatt)
- vérszegénység (beleértve az aplasztikus és hemolitikus)
- zavartság, álmatlanság vagy álmosság, idegesség
- bőrérzés bizsergés vagy zsibbadás
- szédülés (forgó érzés)
- fülzúgás (tinnitus)
- orrfolyás, torokfájás vagy rekedtség
- asztmával összefüggő szorító érzés a mellkasban
- lassú táplálék mozgása a bélben (ileus),
gyulladáshasnyálmirigye
- rosszullét (hányás), emésztési zavar, székrekedés, étvágytalanság
- irritált gyomor (gyomorirritációk), szájszárazság, fekély.
- izomgörcsök
- károsodott veseműködés, veseelégtelenség
br> - fokozott izzadás
- viszketés vagy csalánkiütés
- hajhullás
- általános rossz közérzet (rossz közérzet), magas hőmérséklet (láz)
- impotencia
- magas fehérjeszint a vizeletben (tesztben mérve)
- alacsony vércukor- vagy nátriumszint, magas vér karbamidszint (mind
vérvizsgálatban mérve).
Ritka (befolyásolhatja 1000 emberből legfeljebb 1)
- Raynaud-jelenség, amikor a kezei és lábai
nagyon hidegek és kifehéredhetnek az alacsony véráramlás miatt
- a vérértékek megváltozása, például a fehér és a vörös színének csökkenése
vérsejtek, alacsonyabb hemoglobin, alacsonyabb vérlemezkeszám
- csontvelő-depresszió
- duzzadt mirigyek a nyakban, a hónaljban vagy az ágyékban
- autoimmun betegségek
- furcsa álmok vagy alvási problémák
- folyadék vagy egyéb anyagok felhalmozódása a tüdőben (a röntgenfelvételen látható)
- az orr gyulladása
- a tüdőgyulladás, amely légzési nehézséget okoz (tüdőgyulladás)
- az orcák, az íny, a nyelv, az ajkak, a torok gyulladása
- a vizelet mennyiségének csökkenése
- a célpontnak tűnő kiütések (erythema multiforme)
- "Stevens-Johnson szindróma" és "toxikus epidermális nekrolízis"
(súlyos bőrbetegségek, amelyeknél bőrpír és hámlás jelentkezik
bőre, hólyagos vagy nyers sebek), hámló dermatitisz/eritroderma
(súlyos bőrkiütés a bőr hámlásával vagy hámlásával), pemphigus
(apró, folyadékkal teli dudorok a bőrön)
- máj vagy epehólyag problémák, mint például csökkent májműködés,
májgyulladás, sárgaság (a bőr vagy a szem besárgulása),
magas májenzim- vagy bilirubinszint (vérvizsgálattal mérve)
- mellnagyobbodás férfiak (gynaecomastia).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- bélduzzanat (intestinalis angioödéma).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
>- az antidiuretikus hormon túltermelése, ami folyadékretenciót okoz,
gyengeséget, fáradtságot vagy zavartságot eredményezve
- Tünetegyüttesről számoltak be, amely magában foglalhatja a következők némelyikét vagy
mindegyikét: láz, vérgyulladás erek
(szerositis/vaszkulitisz), izomfájdalom (myalgia/myositis), ízületi fájdalom
(arthralgia/arthritis). Kiütések, fényérzékenység vagy egyéb bőr
megnyilvánulások jelentkezhetnek.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Ön is
közvetlenül jelentse a mellékhatásokat (a részleteket lásd alább). A mellékhatások bejelentésével
segíthet további információkkal szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
Egyesült Királyság: Yellow Card Scheme
: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5. HOGYAN KELL Az ENALAPRIL TÁROLÁSA
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Enalaprilt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tárolja az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítenek a környezet védelmében.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Enalapril:
- A készítmény hatóanyaga az enalapril-maleát. Minden tabletta 5 mg
vagy 20 mg enalapril-maleátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát E572,
kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, nátrium-hidrogén-karbonát E500. A
20 mg-os tabletták vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaznak.
Milyen az Enalapril készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Az 5 mg-os tabletta fehér, lekerekített, téglalap alakú tabletta
egyik oldalán dombornyomásos „RENITEC”, másik oldalán törővonallal.
- A 20 mg-os tabletta őszibarack színű, lekerekített, téglalap alakú tabletta
egyik oldalán dombornyomásos „RENITEC”, másik oldalán bemetszéssel és dombornyomással
„MS''DE”.
Az 5 mg-os tabletták 30 db-os buborékcsomagolásban kaphatók. és 60 tabletta.
A 20 mg-os tabletták 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Gyártó és termékengedély-tulajdonos
Gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Hollandia. Az EU-n belülről beszerzett termékengedély tulajdonosa
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Újracsomagolta a Servipharm Ltd.
POM
Enalapril Maleate 5mg tabletta - PL 20636/1648
Enalapril Maleate 20mg tabletta - PL 20636/1650
Tájékoztató felülvizsgálata és kiadási dátuma 127[07. ]