RENITEC 5MG TABLETS

Viên nén Innovace® 5mg
Viên nén Renitec® 5mg
Viên nén Innovace® 20mg
Viên nén Renitec 20mg
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril maleate)
TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
Đọc tất cả của tờ rơi này một cách cẩn thận trước khi bạn bắt đầu dùng nó
thuốc vì nó chứa đựng những thông tin quan trọng cho bạn.
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm câu hỏi, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần
4.
Sản phẩm này có sẵn với bất kỳ tên nào ở trên nhưng sẽ
được gọi là Đổi mới trong suốt tờ rơi này.
Máy tính bảng Đổi mới cũng có sẵn ở các thế mạnh khác.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Đổi mới là gì và nó được sử dụng để làm gì
2. Bạn làm gì cần biết trước khi dùng Innovace
3. Cách dùng Innovace
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Innovace
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
1. ĐỔI MỚI LÀ GÌ VÀ SỬ DỤNG ĐỔI MỚI CHO NHỮNG GÌ
Đổi mới có chứa một hoạt chất gọi là enalapril maleate. Thuốc này
thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế ACE (thuốc ức chế men chuyển angiotensin
).
Innovace được sử dụng:
- để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp).
- để điều trị tim suy yếu (suy yếu chức năng tim). Thuốc có thể làm giảm
nhu cầu đến bệnh viện và có thể giúp một số bệnh nhân sống lâu hơn.
- để ngăn ngừa các dấu hiệu suy tim. Các dấu hiệu bao gồm: khó thở
, mệt mỏi sau khi hoạt động thể chất nhẹ như đi bộ hoặc
sưng mắt cá chân và bàn chân.
Thuốc này hoạt động bằng cách mở rộng mạch máu của bạn. Điều này làm giảm huyết áp
của bạn. Thuốc thường bắt đầu phát huy tác dụng trong vòng một giờ và
tác dụng kéo dài ít nhất 24 giờ. Một số người sẽ cần vài
tuần điều trị cho đến khi thấy được hiệu quả tốt nhất đối với huyết áp của bạn.
2. BẠN CẦN BIẾT TRƯỚC KHI ĐỔI MỚI
Đừng dùng Đổi mới
- nếu bạn đang dị ứng với enalapril maleate hoặc bất kỳ thành phần nào khác
của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- nếu bạn đã từng bị dị ứng với một loại thuốc tương tự
với loại thuốc này được gọi là ACE chất ức chế.
- nếu bạn đã từng bị sưng mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc
cổ họng gây khó nuốt hoặc thở
(phù mạch) khi chưa rõ nguyên nhân hoặc
do di truyền.< br> - nếu bạn mắc bệnh tiểu đường hoặc suy giảm chức năng thận và bạn được điều trị
bằng thuốc hạ huyết áp có chứa aliskiren.
- nếu bạn đang mang thai trên 3 tháng. (Tốt hơn hết bạn nên tránh
Đổi mới trong thời kỳ đầu mang thai – xem phần Mang thai).
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không
chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này.
Cảnh báo và phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc đổi mới
- nếu bạn có vấn đề về tim.
- nếu bạn có tình trạng liên quan đến mạch máu trong não.
- nếu bạn có vấn đề về máu như thấp hoặc thiếu bạch cầu
(giảm bạch cầu trung tính/mất bạch cầu hạt), số lượng tiểu cầu trong máu thấp
(giảm tiểu cầu) hoặc giảm số lượng hồng cầu
(thiếu máu).
- nếu bạn có vấn đề về gan.
- nếu bạn có vấn đề về thận (bao gồm cả ghép thận).
Những điều này có thể dẫn đến lượng kali trong máu của bạn cao hơn, điều này
có thể nghiêm trọng. Bác sĩ của bạn có thể cần điều chỉnh liều
Innovace hoặc theo dõi nồng độ kali trong máu của bạn.
- nếu bạn đang chạy thận nhân tạo.
- nếu bạn bị bệnh nặng (nôn quá nhiều) hoặc bị tiêu chảy nặng< br> gần đây.
- nếu bạn đang ăn kiêng hạn chế muối, đang dùng thuốc bổ sung kali,
chất giữ kali hoặc chất thay thế muối có chứa kali.
- nếu bạn trên 70 tuổi .
- nếu bạn mắc bệnh tiểu đường. Bạn nên theo dõi lượng máu của mình để phát hiện lượng máu thấp
mức độ glucose, đặc biệt là trong tháng đầu điều trị. Mức
kali trong máu của bạn cũng có thể cao hơn.
- nếu bạn đã từng bị dị ứng với sưng mặt,
môi, lưỡi hoặc cổ họng, khó nuốt hoặc thở. Bạn
nên lưu ý rằng bệnh nhân da đen có nguy cơ cao mắc
các loại phản ứng này với thuốc ức chế ACE.
- nếu bạn bị huyết áp thấp (bạn có thể nhận thấy điều này là ngất xỉu hoặc
chóng mặt, đặc biệt là khi đứng).
- nếu bạn mắc bệnh mạch máu collagen (ví dụ: lupus ban đỏ,
viêm khớp dạng thấp hoặc xơ cứng bì), đang điều trị ức chế
hệ thống miễn dịch của bạn, đang dùng thuốc allopurinol hoặc
procainamide hoặc bất kỳ sự kết hợp nào giữa các loại thuốc này.
- nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây dùng để điều trị huyết áp cao
:
- một angiotensin Thuốc ức chế thụ thể II (ARB) (còn được gọi là sartan, ví dụ valsartan, telmisartan, irbesartan, v.v.), đặc biệt nếu
bạn có vấn đề về thận liên quan đến bệnh tiểu đường.
- aliskiren.
Bác sĩ có thể kiểm tra chức năng thận, huyết áp và lượng
chất điện giải (ví dụ: kali) trong máu của bạn đều đặn
.
Xem thêm thông tin dưới tiêu đề “Không dùng Innovace.”
Bạn phải nói với bác sĩ nếu bạn cho rằng mình đang (hoặc có thể có)
mang thai. Thuốc này không được khuyến cáo trong giai đoạn đầu của thai kỳ và
không được dùng nếu bạn đang mang thai trên 3 tháng vì nó có thể
gây hại nghiêm trọng cho em bé của bạn nếu sử dụng ở giai đoạn đó (xem phần Mang thai
).
Bạn nên lưu ý rằng thuốc này làm giảm huyết áp ở
bệnh nhân da đen kém hiệu quả hơn ở bệnh nhân không phải da đen.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng thuốc này.
Nếu bạn sắp thực hiện một thủ thuật
Nếu bạn sắp thực hiện bất kỳ điều nào sau đây, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn
đang dùng Innovace:
- bất kỳ cuộc phẫu thuật hoặc nhận thuốc gây mê nào (ngay cả tại nha sĩ).
- một phương pháp điều trị để loại bỏ cholesterol khỏi máu của bạn được gọi là 'LDL apheresis'.
- một phương pháp điều trị giải mẫn cảm, để giảm tác động của dị ứng với ong hoặc ong bắp cày
đốt.
- Nếu có bất kỳ điều gì những điều trên áp dụng cho bạn, hãy trao đổi với bác sĩ hoặc nha sĩ trước khi thực hiện
thủ thuật.
Các loại thuốc khác và Innovace
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể
dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc thảo dược. Điều này là do
Đổi mới có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của một số loại thuốc. Ngoài ra một số
loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của Innovace. Bác sĩ của bạn có thể cần
thay đổi liều lượng và/hoặc thực hiện các biện pháp phòng ngừa khác.
Đặc biệt, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng bất kỳ
loại thuốc nào sau đây:
- thụ thể angiotensin II trình chặn (ARB) hoặc aliskiren (xem thêm thông tin
dưới tiêu đề “Không thực hiện đổi mới” và “Cảnh báo và
biện pháp phòng ngừa”)
- các loại thuốc khác để hạ huyết áp, chẳng hạn như thuốc chẹn beta hoặc viên nước
(thuốc lợi tiểu)
- thuốc có chứa kali (bao gồm cả chất thay thế muối trong chế độ ăn uống)
- thuốc điều trị bệnh tiểu đường (bao gồm cả thuốc trị đái tháo đường đường uống và insulin)
- lithium (một loại thuốc dùng để điều trị một loại bệnh trầm cảm)
- thuốc điều trị trầm cảm được gọi là 'thuốc chống trầm cảm ba vòng'
- thuốc điều trị các vấn đề về tâm thần được gọi là 'thuốc chống loạn thần'
- một số loại thuốc ho và cảm lạnh cũng như thuốc giảm cân
có chứa chất được gọi là 'tác nhân giao cảm'
- một số loại thuốc giảm đau hoặc viêm khớp bao gồm liệu pháp vàng
- thuốc chống viêm không steroid, bao gồm thuốc ức chế COX-2
(thuốc giảm viêm và có thể được sử dụng để giúp giảm đau)
- aspirin (axit acetylsalicylic)
- thuốc dùng để làm tan cục máu đông (thuốc tan huyết khối)
- rượu
Nếu bạn không chắc liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi dùng Đổi mới.
Đổi mới bằng thức ăn và đồ uống
Có thể uống Đổi mới cùng hoặc không cùng thức ăn. Hầu hết mọi người sử dụng Đổi mới với
uống nước.
Mang thai và cho con bú
Mang thai
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang
dự định sinh con, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi uống thuốc
này. Bác sĩ thường sẽ khuyên bạn ngừng dùng Innovace trước khi
bạn có thai hoặc ngay khi bạn biết mình có thai và sẽ
khuyên bạn dùng một loại thuốc khác thay vì Innovace. Thuốc này không được
khuyên dùng trong thời kỳ đầu mang thai và không được dùng khi mang thai hơn 3
tháng vì nó có thể gây hại nghiêm trọng cho em bé của bạn nếu dùng sau
tháng thứ ba của thai kỳ.
Cho con bú
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc sắp bắt đầu cho con bú.
Nuôi con bằng sữa mẹ (vài tuần đầu sau khi sinh), và đặc biệt< br> trẻ sinh non không được khuyến khích sử dụng thuốc này. Trong trường hợp
trẻ lớn hơn, bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về lợi ích và rủi ro của việc
dùng thuốc này trong khi cho con bú so với các phương pháp điều trị khác.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc buồn ngủ khi dùng thuốc này. Nếu điều này xảy ra, đừng
lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào.
Đổi mới có chứa đường sữa
Đổi mới có chứa đường sữa, một loại đường. Nếu
bác sĩ của bạn thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy nói chuyện với bác sĩ
trước khi dùng thuốc này.
3. CÁCH DÙNG ĐỔI MỚI
Luôn dùng thuốc này đúng như ý kiến ​​của bạn bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
- Điều rất quan trọng là phải tiếp tục dùng thuốc này trong thời gian
bác sĩ kê đơn.
- Không uống nhiều viên hơn chỉ định.
Huyết áp cao
- Liều khởi đầu thông thường dao động từ 5 đến 20 mg uống mỗi ngày một lần.
- Một số bệnh nhân có thể cần liều khởi đầu thấp hơn.
- Liều dài hạn thông thường là 20 mg uống một lần mỗi ngày ngày.
- Liều dài hạn tối đa là 40 mg uống một lần một ngày.
Suy tim
- Liều khởi đầu thông thường là 2,5 mg uống một lần một ngày.
- Bác sĩ của bạn sẽ tăng lượng này từng bước một cho đến khi đạt được liều lượng phù hợp với
bạn.
- Liều dài hạn thông thường là 20 mg mỗi ngày, uống một hoặc hai liều.
- Liều dài hạn tối đa là 40 mg mỗi ngày, chia làm hai lần.
Bệnh nhân có vấn đề về thận
Liều thuốc của bạn sẽ được thay đổi tùy thuộc vào mức độ hoạt động của thận
:
- các vấn đề về thận vừa phải - 5 mg đến 10 mg mỗi ngày.
- các vấn đề về thận nghiêm trọng - 2,5 mg mỗi ngày.
- nếu bạn đang chạy thận nhân tạo - 2,5 mg mỗi ngày. Vào những ngày bạn không được
lọc máu, liều của bạn có thể được thay đổi tùy thuộc vào mức độ huyết áp
của bạn thấp như thế nào.
Bệnh nhân cao tuổi
Liều lượng của bạn sẽ do bác sĩ quyết định và sẽ dựa trên mức độ hoạt động của thận
của bạn.
Sử dụng ở trẻ em
Kinh nghiệm sử dụng Innovace ở trẻ em bị huyết áp cao còn hạn chế
. Nếu trẻ có thể nuốt được viên thuốc, liều lượng sẽ được tính toán dựa trên
cân nặng và huyết áp của trẻ. Liều khởi đầu thông thường là:
- từ 20 kg đến 50 kg – 2,5 mg mỗi ngày.
- hơn 50 kg – 5 mg mỗi ngày.
Liều có thể thay đổi tùy theo nhu cầu của bệnh nhân trẻ em:
- có thể sử dụng tối đa 20 mg mỗi ngày ở trẻ nặng từ 20 kg
và 50 kg.
- có thể sử dụng tối đa 40 mg mỗi ngày cho trẻ nặng hơn 50
kg.
Thuốc này không được khuyến cáo ở trẻ sơ sinh (vài tuần đầu sau khi sinh
sinh) và ở trẻ em có vấn đề về thận.
Nếu bạn dùng nhiều Innovace hơn mức nên dùng
Nếu bạn dùng nhiều Innovace hơn mức cần thiết, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc đến bệnh viện
ngay lập tức. Mang theo gói thuốc bên mình. Những tác dụng sau
có thể xảy ra: cảm giác choáng váng hoặc chóng mặt. Điều này là do huyết áp
đột ngột hoặc giảm quá mức.
Nếu quên uống Innovace
- Nếu quên uống một viên, hãy bỏ qua liều đã quên.
- Dùng liều tiếp theo như bình thường.
- Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên. liều lượng.
Nếu bạn ngừng dùng Innovace
Đừng ngừng dùng thuốc trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn .
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải. Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra với
thuốc này:
Ngừng dùng Innovace và nói chuyện ngay với bác sĩ, nếu bạn
nhận thấy bất kỳ điều nào sau đây:
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng có thể gây khó
thở hoặc khó nuốt.
- sưng tay, chân hoặc mắt cá chân.
- nếu bạn nổi mẩn đỏ trên da (nổi mề đay).
Bạn nên lưu ý rằng bệnh nhân da đen có nguy cơ gia tăng những điều này
các loại phản ứng. Nếu bất kỳ điều nào ở trên xảy ra, hãy ngừng dùng Innovace và
nói chuyện ngay với bác sĩ.
Khi bắt đầu dùng thuốc này, bạn có thể cảm thấy ngất xỉu hoặc chóng mặt. Nếu điều này
xảy ra, nằm xuống sẽ giúp ích. Điều này là do huyết áp của bạn
giảm. Nó sẽ cải thiện khi bạn tiếp tục dùng thuốc. Nếu bạn
lo lắng, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
- cảm thấy chóng mặt, yếu hoặc ốm.
- mờ mắt.
- ho.
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
- choáng váng do huyết áp thấp, thay đổi nhịp tim
, nhịp tim nhanh, đau thắt ngực hoặc đau ngực.
- nhức đầu, trầm cảm, ngất xỉu (ngất), thay đổi vị giác
- khó thở
- tiêu chảy, đau bụng
- mệt mỏi (mệt mỏi)
- phát ban, phản ứng dị ứng với sưng mặt , môi, lưỡi hoặc cổ họng
khó nuốt hoặc thở
- nồng độ kali trong máu cao, nồng độ creatinine trong máu tăng
(cả hai thường được phát hiện bằng xét nghiệm)
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
- đỏ bừng mặt
- huyết áp giảm đột ngột
- tim đập nhanh hoặc không đều (đánh trống ngực)
- đau tim (có thể do huyết áp rất thấp ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm cả những người có vấn đề về lưu lượng máu ở tim hoặc
não)
- đột quỵ (có thể do huyết áp rất thấp ở những bệnh nhân có nguy cơ cao)
- thiếu máu (bao gồm bất sản và tan máu)
- nhầm lẫn, mất ngủ hoặc buồn ngủ, hồi hộp
- cảm thấy da bạn như kim châm hoặc tê dại
- chóng mặt (cảm giác quay cuồng)
- ù tai (ù tai)
- chảy nước mũi, đau họng hoặc khàn giọng
- tức ngực do hen suyễn
- thức ăn di chuyển chậm qua ruột (liệt ruột), viêm
tuyến tụy
- bị ốm (nôn), khó tiêu, táo bón, chán ăn
- kích thích dạ dày (kích thích dạ dày), khô miệng, loét.
- chuột rút cơ
- suy giảm chức năng thận, suy thận
- tăng tiết mồ hôi
- ngứa hoặc phát ban
- rụng tóc
- thường cảm thấy không khỏe (khó chịu), nhiệt độ cao (sốt)< br> - bất lực
- lượng protein trong nước tiểu cao (được đo bằng xét nghiệm)
- lượng đường hoặc natri trong máu thấp, lượng urê trong máu cao (tất cả
được đo bằng xét nghiệm máu).
Hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người)
- Hiện tượng Raynaud' trong đó tay và chân của bạn có thể trở nên
rất lạnh và trắng do lưu lượng máu thấp
- thay đổi giá trị máu chẳng hạn như chỉ số máu thấp hơn của bạch cầu
bạch cầu và hồng cầu, huyết sắc tố thấp hơn, số lượng tiểu cầu trong máu thấp hơn
- suy tủy xương
- sưng hạch ở cổ, nách hoặc háng
- bệnh tự miễn
- những giấc mơ kỳ lạ hoặc vấn đề về giấc ngủ
- sự tích tụ chất lỏng hoặc các chất khác trong phổi (như được thấy trên tia X)
- viêm mũi
- viêm phổi gây khó thở (viêm phổi)
- viêm má, nướu, lưỡi, môi, họng
- giảm lượng nước tiểu
- trông phát ban như mục tiêu (hồng ban đa dạng)
- 'Hội chứng Stevens-Johnson' và 'hoại tử biểu bì nhiễm độc'
(tình trạng da nghiêm trọng khi da bạn bị đỏ và đóng vảy
, phồng rộp hoặc lở loét), viêm da tróc vảy /erythroderma
(phát ban da nghiêm trọng kèm theo bong tróc hoặc bong tróc da), pemphigus
(các vết sưng nhỏ chứa đầy chất lỏng trên da)
- các vấn đề về gan hoặc túi mật như chức năng gan suy giảm,
viêm gan, vàng da (vàng da hoặc mắt),
nồng độ men gan hoặc bilirubin cao (được đo bằng xét nghiệm máu)
- ngực to ở nam giới (gynaecomastia).
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)
- sưng tấy trong ruột của bạn (phù mạch ruột).
Không biết (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu sẵn có dữ liệu)
- sản xuất quá nhiều hormone chống bài niệu, gây ứ nước,
dẫn đến suy nhược, mệt mỏi hoặc lú lẫn
- Một triệu chứng phức tạp đã được báo cáo có thể bao gồm một số hoặc
tất cả các dấu hiệu sau: sốt, viêm mạch máu
(viêm huyết thanh/viêm mạch), đau cơ (đau cơ/viêm cơ), đau khớp
(đau khớp/viêm khớp). Phát ban, nhạy cảm với ánh sáng hoặc các biểu hiện
khác trên da có thể xảy ra.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ (xem chi tiết bên dưới). Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ
bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
Vương quốc Anh: Đề án Thẻ vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5. CÁCH BẢO QUẢN ĐỔI MỚI
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng Innovace sau ngày hết hạn ghi trên vỉ và thùng carton
sau 'EXP'. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Bảo quản trong bao bì gốc.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi
dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp
này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. NỘI DUNG CỦA GÓI VÀ CÁC THÔNG TIN KHÁC
Thành phần Innovace chứa:
- Hoạt chất là enalapril maleate.
Mỗi viên chứa 5 mg hoặc 20 mg enalapril maleate.
- Các thành phần khác là: lactose monohydrat, magie stearat E572,
tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền gelatin hóa, natri bicarbonate E500. Viên
20mg còn chứa oxit sắt màu đỏ E172, oxit sắt màu vàng E172.
Innovace trông như thế nào và thành phần trong gói
- Viên 5 mg là viên tròn màu trắng, hình chữ nhật, một mặt< br> in nổi 'RENITEC', bên kia ghi bàn.
- Viên nén 20 mg là viên tròn, hình chữ nhật, màu đào, hình tròn,
một mặt dập nổi 'RENITEC', mặt còn lại có khắc và dập nổi
'MS''DE'.
Viên nén 5 mg là có sẵn trong vỉ 30 và 60 viên.
Viên 20 mg có sẵn trong vỉ 28 viên.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép sản phẩm
Sản xuất bởi Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Hà Lan. Được mua từ bên trong EU bởi người giữ Giấy phép Sản phẩm
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Được đóng gói lại bởi Servipharm Ltd.
POM
Viên nén Innovace 5mg/Viên nén Renitec 5mg - PL 20636/1648
Viên nén đổi mới 20mg/Viên nén Renitec 20mg - PL 20636/1650
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi (Tham khảo) 27.07.15[13]< br> Đổi mới và Renitec là thương hiệu của Merck & Co. Inc.
Viên nén Enalapril Maleate 5mg
Viên nén Enalapril Maleate 20mg
1648/1650
27.07.15[13]
(enalapril maleate)
TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc
này vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn .
- Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm câu hỏi, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
- Thuốc này chỉ được kê cho bạn thôi. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần
4.
Sản phẩm này có sẵn với bất kỳ tên nào ở trên nhưng sẽ được
gọi là Enalapril trong suốt tờ rơi này.
Viên nén Enalapril cũng có sẵn ở các dạng mạnh khác.
có trong tờ rơi này:
1. Enalapril là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Enalapril
3. Cách dùng Enalapril
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Enalapril
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. ENALAPRIL LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG
Enalapril chứa một hoạt chất gọi là enalapril maleate. Thuốc này
thuộc nhóm thuốc gọi là thuốc ức chế ACE (thuốc ức chế men chuyển angiotensin
).
Enalapril được sử dụng:
- để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp).
- để điều trị suy tim (suy yếu chức năng tim). Thuốc có thể làm giảm
nhu cầu đến bệnh viện và có thể giúp một số bệnh nhân sống lâu hơn.
- để ngăn ngừa các dấu hiệu suy tim. Các dấu hiệu bao gồm: khó thở
, mệt mỏi sau khi hoạt động thể chất nhẹ như đi bộ hoặc
sưng mắt cá chân và bàn chân.
Thuốc này hoạt động bằng cách mở rộng các mạch máu của bạn. Điều này làm giảm huyết áp
của bạn. Thuốc thường bắt đầu phát huy tác dụng trong vòng một giờ và
tác dụng kéo dài ít nhất 24 giờ. Một số người sẽ yêu cầu một số
tuần điều trị cho đến khi thấy hiệu quả tốt nhất đối với huyết áp của bạn.
2. BẠN CẦN BIẾT NHỮNG GÌ TRƯỚC KHI DÙNG ENALAPRIL
Không dùng Enalapril
- nếu bạn bị dị ứng với enalapril maleate hoặc bất kỳ thành phần nào trong số đó các thành phần khác
của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- nếu bạn đã từng bị dị ứng với một loại thuốc tương tự
với loại thuốc này được gọi là thuốc ức chế ACE.
- nếu bạn đã từng bị sưng mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc
cổ họng gây khó nuốt hoặc thở
(phù mạch) mà không rõ nguyên nhân hoặc
di truyền.
- nếu bạn mắc bệnh tiểu đường hoặc suy giảm chức năng thận và bạn được điều trị
bằng thuốc hạ huyết áp có chứa aliskiren.
- nếu bạn đang mang thai trên 3 tháng. (Tốt hơn hết là nên tránh
Enalapril trong thời kỳ đầu mang thai - xem phần Mang thai).
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không
chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này.
Cảnh báo và phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Enalapril
- nếu bạn có vấn đề về tim.< br>- nếu bạn có bệnh liên quan đến mạch máu trong não.
- nếu bạn có vấn đề về máu như thấp hoặc thiếu bạch cầu
(giảm bạch cầu trung tính/mất bạch cầu hạt), số lượng tiểu cầu trong máu thấp
( giảm tiểu cầu) hoặc giảm số lượng hồng cầu
(thiếu máu).
- nếu bạn có vấn đề về gan.
- nếu bạn có vấn đề về thận (bao gồm cả ghép thận).
Những điều này có thể dẫn đến đến mức độ kali trong máu cao hơn
, điều này có thể nghiêm trọng. Bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều Enalapril của bạn hoặc theo dõi nồng độ kali trong máu của bạn.
- nếu bạn đang chạy thận.
- nếu bạn bị ốm nặng (nôn quá nhiều) hoặc bị tiêu chảy nặng
gần đây.
- nếu bạn đang ăn kiêng hạn chế muối, đang dùng thuốc bổ sung kali,< br> chất giữ kali hoặc chất thay thế muối có chứa kali.
- nếu bạn trên 70 tuổi.
- nếu bạn mắc bệnh tiểu đường. Bạn nên theo dõi lượng đường huyết
trong máu thấp, đặc biệt là trong tháng đầu điều trị. Mức
kali trong máu của bạn cũng có thể cao hơn.
- nếu bạn đã từng bị dị ứng với sưng mặt,
môi, lưỡi hoặc cổ họng khó nuốt hoặc thở. Bạn
nên lưu ý rằng bệnh nhân da đen có nguy cơ cao mắc
các loại phản ứng này với thuốc ức chế ACE.
- nếu bạn bị huyết áp thấp (bạn có thể nhận thấy điều này là ngất xỉu hoặc
chóng mặt, đặc biệt là khi đứng).
- nếu bạn mắc bệnh mạch máu collagen (ví dụ: lupus ban đỏ,
viêm khớp dạng thấp hoặc xơ cứng bì), đang điều trị ức chế
hệ thống miễn dịch của bạn, đang dùng thuốc allopurinol hoặc
procainamide , hoặc bất kỳ sự kết hợp nào giữa các loại thuốc này.
- nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây dùng để điều trị chứng cao
huyết áp:
- thuốc ức chế thụ thể angiotensin II (ARB) (còn được gọi là sartan, ví dụ valsartan, telmisartan, irbesartan, v.v.), đặc biệt nếu
bạn có vấn đề về thận liên quan đến bệnh tiểu đường.
- aliskiren.
Bác sĩ có thể kiểm tra chức năng thận, huyết áp và
lượng chất điện giải (ví dụ: kali) trong máu của bạn theo định kỳ
.
Nếu bạn sắp thực hiện một thủ thuật
Nếu bạn sắp có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây, hãy cho bác sĩ biết rằng bạn đang
dùng Enalapril:
- bất kỳ cuộc phẫu thuật nào hoặc nhận thuốc gây mê (ngay cả tại nha sĩ).
- một phương pháp điều trị để loại bỏ cholesterol khỏi máu của bạn được gọi là 'phân tách LDL'.
- một phương pháp điều trị giải mẫn cảm, để giảm tác dụng của dị ứng với ong hoặc ong bắp cày
đốt.
- Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc nha sĩ trước khi làm thủ thuật
.
Các loại thuốc khác và Enalapril
Hãy cho bác sĩ của bạn biết hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng, đã dùng gần đây hoặc có thể
dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc thảo dược. Đó là vì
Enalapril có thể ảnh hưởng đến tác dụng của một số loại thuốc. Ngoài ra một số loại thuốc khác
có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Enalapril. Bác sĩ của bạn có thể cần phải thay đổi
liều lượng và/hoặc thực hiện các biện pháp phòng ngừa khác.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc
nào sau đây:
- thụ thể angiotensin II thuốc chẹn (ARB) hoặc aliskiren (xem thêm thông tin
dưới tiêu đề “Không dùng Enalapril” và “Cảnh báo và
biện pháp phòng ngừa”)
- các loại thuốc khác để hạ huyết áp, chẳng hạn như thuốc chẹn beta hoặc nước
viên (thuốc lợi tiểu)
- thuốc có chứa kali (bao gồm cả chất thay thế muối trong chế độ ăn uống)
- thuốc điều trị bệnh tiểu đường (bao gồm thuốc trị đái tháo đường đường uống và insulin)
- lithium (một loại thuốc dùng để điều trị một loại bệnh trầm cảm)
- thuốc điều trị trầm cảm được gọi là 'thuốc chống trầm cảm ba vòng'
- thuốc điều trị các vấn đề về tâm thần được gọi là 'thuốc chống loạn thần'
- một số loại thuốc ho và cảm lạnh và thuốc giảm cân mà
có chứa một thứ gọi là 'tác nhân giao cảm'
- một số loại thuốc giảm đau hoặc viêm khớp bao gồm liệu pháp vàng
- thuốc chống viêm không steroid, bao gồm thuốc ức chế COX-2
(thuốc giảm viêm và có thể được sử dụng để giúp giảm đau)
- aspirin (axit acetylsalicylic)
- thuốc dùng để làm tan cục máu đông (thuốc tan huyết khối)
- rượu
Nếu bạn không chắc liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi dùng Enalapril.
Enalapril với thức ăn và đồ uống
Enalapril có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Hầu hết mọi người dùng Enalapril với
uống nước.
Mang thai và cho con bú
Mang thai
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú và nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang
dự định có con, hãy hỏi ý kiến ​​bác sĩ trước khi dùng
loại thuốc này. Bác sĩ thường sẽ khuyên bạn ngừng dùng Enalapril trước khi
bạn có thai hoặc ngay khi bạn biết mình có thai và sẽ
khuyên bạn dùng một loại thuốc khác thay vì Enalapril. Thuốc này không được
khuyên dùng trong thời kỳ đầu mang thai và không được dùng khi mang thai hơn 3
tháng vì nó có thể gây hại nghiêm trọng cho em bé của bạn nếu dùng sau
tháng thứ ba của thai kỳ.
Cho con bú
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc sắp bắt đầu cho con bú.
Không nên cho trẻ sơ sinh bú sữa mẹ (vài tuần đầu sau khi sinh) và đặc biệt
trẻ sinh non khi dùng thuốc này. Trong trường hợp
trẻ lớn hơn, bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn về lợi ích và rủi ro của việc
dùng thuốc này trong khi cho con bú so với các phương pháp điều trị khác.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn có thể cảm thấy chóng mặt hoặc buồn ngủ khi dùng thuốc này. Nếu điều này xảy ra, không
lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào.
Enalapril có chứa lactose
Enalapril có chứa lactose, một loại đường. Nếu bạn được bác sĩ
thông báo rằng bạn không dung nạp được một số loại đường, hãy nói chuyện với bác sĩ
trước khi dùng thuốc này.
3. CÁCH DÙNG ENALAPRIL
Luôn dùng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
- Điều rất quan trọng là phải tiếp tục dùng thuốc này trong thời gian
bác sĩ kê đơn.
- Không uống nhiều viên hơn chỉ định.
Huyết áp cao
- Liều khởi đầu thông thường dao động từ 5 đến 20 mg uống một lần một ngày.
- Một số bệnh nhân có thể cần liều khởi đầu thấp hơn.
- Liều dài hạn thông thường là 20 mg uống một lần một ngày.
- Liều dài hạn tối đa là 40 mg uống một lần một ngày.
Suy tim
- Liều khởi đầu thông thường là 2,5 mg uống một lần một ngày ngày.
- Bác sĩ sẽ tăng dần lượng này cho đến khi đạt được liều phù hợp với
bạn.
- Liều dài hạn thông thường là 20 mg mỗi ngày, uống một hoặc hai lần liều lượng.
- Liều dài hạn tối đa là 40 mg mỗi ngày, chia làm hai lần.
Bệnh nhân có vấn đề về thận
Liều thuốc của bạn sẽ được thay đổi tùy thuộc vào mức độ thận của bạn
đang hoạt động:
- các vấn đề về thận vừa phải - 5 mg đến 10 mg mỗi ngày.
- các vấn đề về thận nghiêm trọng - 2,5 mg mỗi ngày.
- nếu bạn đang chạy thận nhân tạo - 2,5 mg mỗi ngày. Vào những ngày bạn không được
lọc máu, liều của bạn có thể được thay đổi tùy thuộc vào mức độ huyết áp
của bạn thấp như thế nào.
Bệnh nhân cao tuổi
Liều của bạn sẽ do bác sĩ quyết định và sẽ dựa trên mức độ vâng
thận của bạn đang hoạt động tốt.
Xem thêm thông tin dưới tiêu đề “Không dùng Enalapril.”
Sử dụng ở trẻ em
Kinh nghiệm sử dụng Enalapril ở trẻ em bị huyết áp cao là
giới hạn. Nếu trẻ có thể nuốt được viên thuốc, liều lượng sẽ được tính toán dựa trên cân nặng và huyết áp của trẻ. Liều khởi đầu thông thường là:
- từ 20 kg đến 50 kg – 2,5 mg mỗi ngày.
- hơn 50 kg – 5 mg mỗi ngày.
Bạn phải nói với bác sĩ nếu bạn nghĩ rằng mình ( hoặc có thể trở thành)
có thai. Thuốc này không được khuyến cáo trong giai đoạn đầu của thai kỳ và
không được dùng nếu bạn đang mang thai trên 3 tháng vì nó có thể
gây hại nghiêm trọng cho em bé của bạn nếu sử dụng ở giai đoạn đó (xem phần Mang thai
).
Liều có thể thay đổi tùy theo nhu cầu của trẻ:
- có thể sử dụng tối đa 20 mg mỗi ngày cho trẻ nặng từ 20 kg
đến 50 kg.
- a có thể sử dụng tối đa 40 mg mỗi ngày ở trẻ nặng hơn 50
kg.
Bạn nên lưu ý rằng thuốc này làm giảm huyết áp ở những bệnh nhân da đen
kém hiệu quả hơn so với những bệnh nhân không phải da đen.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này.
Thuốc này không được khuyến cáo ở trẻ sơ sinh (vài tuần đầu sau khi sinh
sinh) và ở trẻ có vấn đề về thận.
Nếu bạn dùng nhiều Enalapril hơn mức bạn nên
Nếu bạn dùng nhiều Enalapril hơn mức cần thiết, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc đến gặp
bệnh viện ngay. Mang theo gói thuốc bên mình. Những tác dụng sau
có thể xảy ra: cảm giác choáng váng hoặc chóng mặt. Điều này là do huyết áp giảm đột ngột hoặc quá mức.
Nếu bạn quên uống Enalapril
- Nếu bạn quên uống một viên, hãy bỏ qua liều đã quên.
- Dùng liều tiếp theo như thường lệ.
- Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Enalapril
Không ngừng dùng thuốc trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
đối với tất cả mọi người có được chúng. Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra với thuốc
này:
Ngừng dùng Enalapril và nói chuyện ngay với bác sĩ, nếu bạn
nhận thấy bất kỳ điều nào sau đây:
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng có thể gây khó
thở hoặc khó nuốt.
- sưng tay, chân hoặc mắt cá chân.
- nếu bạn nổi mẩn đỏ trên da (phát ban).
Bạn nên lưu ý rằng bệnh nhân da đen có nguy cơ cao mắc các loại phản ứng này
. Nếu bất kỳ điều nào ở trên xảy ra, hãy ngừng dùng Enalapril và
nói chuyện ngay với bác sĩ.
Khi bắt đầu dùng thuốc này, bạn có thể cảm thấy ngất xỉu hoặc chóng mặt. Nếu điều này
xảy ra, nằm xuống sẽ giúp ích. Điều này là do huyết áp của bạn
giảm. Nó sẽ cải thiện khi bạn tiếp tục dùng thuốc. Nếu bạn
lo lắng, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
- cảm thấy chóng mặt, yếu hoặc ốm.
- mờ mắt.
- ho.
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
- choáng váng do huyết áp thấp, thay đổi nhịp tim
, nhịp tim nhanh, đau thắt ngực hoặc đau ngực.
- nhức đầu, trầm cảm, ngất xỉu (ngất), thay đổi vị giác
- khó thở
- tiêu chảy, đau bụng
- mệt mỏi (mệt mỏi)
- phát ban, phản ứng dị ứng với sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
khó nuốt hoặc thở
- nồng độ kali trong máu cao, tăng nồng độ creatinine trong
máu của bạn (cả hai thường được phát hiện bằng xét nghiệm)
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
- đỏ bừng
- huyết áp giảm đột ngột
- tim đập nhanh hoặc không đều nhịp đập (đánh trống ngực)
- đau tim (có thể do huyết áp rất thấp ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao, bao gồm cả những người có vấn đề về lưu lượng máu của tim hoặc
não)
- đột quỵ (có thể do huyết áp rất thấp ở những bệnh nhân có nguy cơ cao)
- thiếu máu (bao gồm bất sản và tan máu)
- nhầm lẫn, mất ngủ hoặc buồn ngủ, hồi hộp
- cảm nhận làn da của bạn châm chích hoặc bị tê
- chóng mặt (cảm giác quay cuồng)
- ù tai (ù tai)
- sổ mũi, đau họng hoặc khàn giọng
- tức ngực do hen suyễn
- chậm sự di chuyển của thức ăn qua ruột (liệt ruột), viêm
tuyến tụy của bạn
- bị ốm (nôn), khó tiêu, táo bón, chán ăn
- kích thích dạ dày (kích thích dạ dày), khô miệng, loét.
- chuột rút cơ
- suy giảm chức năng thận, suy thận< br> - tăng tiết mồ hôi
- ngứa hoặc phát ban
- rụng tóc
- thường cảm thấy không khỏe (khó chịu), nhiệt độ cao (sốt)
- bất lực
- lượng protein trong nước tiểu cao (được đo bằng xét nghiệm)
- lượng đường hoặc natri trong máu thấp, lượng urê trong máu cao (tất cả
được đo bằng xét nghiệm máu).
Hiếm (có thể ảnh hưởng lên tới 1 trên 1.000 người)
- Hiện tượng Raynaud' trong đó tay và chân của bạn có thể trở nên
rất lạnh và trắng do lưu lượng máu thấp
- thay đổi giá trị máu như số lượng màu trắng và đỏ thấp hơn
tế bào máu, huyết sắc tố thấp hơn, số lượng tiểu cầu trong máu thấp hơn
- suy tủy xương
- sưng hạch ở cổ, nách hoặc háng
- bệnh tự miễn
- giấc mơ kỳ lạ hoặc khó ngủ
- tích tụ chất lỏng hoặc các chất khác trong phổi (như thấy trên Xquang)
- viêm mũi
- viêm phổi gây khó thở (viêm phổi)
- viêm má, nướu, lưỡi, môi, họng
- giảm lượng nước tiểu
- phát ban trông giống mục tiêu (hồng ban đa dạng)
- 'Hội chứng Stevens-Johnson' và 'hoại tử biểu bì độc hại'
(tình trạng da nghiêm trọng khiến bạn bị mẩn đỏ và đóng vảy
da của bạn, phồng rộp hoặc vết loét thô), viêm da tróc vảy/ban đỏ
(phát ban da nghiêm trọng kèm theo bong tróc hoặc bong tróc da), pemphigus
(các vết sưng nhỏ chứa đầy chất lỏng trên da)
- gan hoặc túi mật các vấn đề như chức năng gan suy giảm,
viêm gan, vàng da (vàng da hoặc mắt),
nồng độ men gan hoặc bilirubin cao (được đo bằng xét nghiệm máu)
- ngực to ở nam giới (gynaecomastia).
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)
- sưng tấy trong ruột của bạn (phù mạch đường ruột).
Không biết (không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu có sẵn)
- sản xuất quá mức hormone chống bài niệu, gây ứ nước,
dẫn đến suy nhược, mệt mỏi hoặc lú lẫn
- Một triệu chứng phức tạp đã được báo cáo có thể bao gồm một số hoặc
tất cả các triệu chứng sau: sốt, viêm máu mạch
(viêm thanh mạc/viêm mạch), đau cơ (đau cơ/viêm cơ), đau khớp
(đau khớp/viêm khớp). Phát ban, nhạy cảm với ánh sáng hoặc các biểu hiện
khác trên da có thể xảy ra.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp (xem chi tiết bên dưới). Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ
bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
Vương quốc Anh: Chương trình Thẻ Vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
5. CÁCH LÀM CỬA HÀNG ENALAPRIL
Để xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.
Không sử dụng Enalapril sau ngày hết hạn được ghi trên vỉ và hộp
sau 'EXP'. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Bảo quản trong bao bì gốc.
Thuốc không nên được thải bỏ qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi
dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những
biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. NỘI DUNG CỦA BỘ SẢN PHẨM VÀ THÔNG TIN KHÁC
Enalapril chứa gì:
- Hoạt chất là enalapril maleate. Mỗi viên chứa 5 mg
hoặc 20 mg enalapril maleate.
- Các thành phần khác là: lactose monohydrat, magie stearat E572,
tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền gelatin hóa, natri bicarbonate E500. Viên
20mg còn chứa oxit sắt đỏ E172, oxit sắt màu vàng E172.
Enalapril trông như thế nào và thành phần bên trong gói
- Viên 5 mg là viên tròn màu trắng, hình chữ nhật, một mặt
dập nổi chữ 'RENITEC', mặt kia có hình chấm.
- Viên 20 mg là viên nén hình chữ nhật, tròn, màu đào,
một mặt dập nổi 'RENITEC', mặt còn lại có khía và dập nổi
'MS''DE'.
Viên 5 mg được đóng gói trong vỉ 30 viên và 60 viên.
Viên nén 20 mg có sẵn trong vỉ 28 viên.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép sản phẩm
Sản xuất bởi Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem, Hà Lan. Được mua từ bên trong EU bởi người giữ Giấy phép Sản phẩm
: Star Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex,
HA1 1XD. Được đóng gói lại bởi Servipharm Ltd.
POM
Viên nén Enalapril Maleate 5mg - PL 20636/1648
Viên nén Enalapril Maleate 20mg - PL 20636/1650
Ngày phát hành và sửa đổi tờ rơi (Tham khảo) 27.07.15[13 ]