Resolor

Hatóanyag: prukaloprid-szukcinát
Gyakori név: prukaloprid
ATC-kód: A06AX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
Aktív Anyag: prukaloprid-szukcinát
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2009-10-15
Terápiás terület: b> Székrekedés
Farmakoterápiás csoport: Egyéb székrekedés elleni gyógyszerek

Terápiás javallat

A Resolor krónikus székrekedés tüneti kezelésére javallt olyan felnőtteknél, akiknél hashajtó nem nyújt megfelelő enyhülést.

Mi az a Resolor?

A Resolor egy prukaloprid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (1 és 2 mg) formájában kapható.

Mire alkalmazható a Resolor?

A Resolor krónikus (hosszú távú) székrekedés tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél, akiknél a hashajtók (a bélmozgást kiváltó gyógyszerek) nem hatnak elég jól.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Resolor-t?

A Resolor ajánlott adagja 2 mg naponta egyszer. A 65 év feletti betegeknek napi egyszeri 1 mg-os adaggal kell kezdeniük, amely szükség esetén napi egyszeri 2 mg-ra emelhető.

Hogyan fejti ki hatását a Resolor?

A a Resolor hatóanyaga, a prukaloprid, egy „5-HT₄ receptor agonista”. Ez azt jelenti, hogy úgy működik, mint a szervezetben az 5-hidroxi-triptamin (5-HT, más néven szerotonin) nevű anyag, és a bélben lévő 5-HT receptorokhoz, az úgynevezett '5-HT₄ receptorokhoz kötődik. '.

Amikor az 5-HT ezekhez a receptorokhoz kötődik, általában stimulálja a bélmozgást. Ugyanígy, amikor a prukaloprid ezekhez a receptorokhoz kötődik és stimulálja ezeket, fokozza ezt a mozgást, és lehetővé teszi a belek gyorsabb kiürülését.

Hogyan tanulmányozták a Resolor-t?

A Resolor (2 ill. A napi egyszeri 4 mg-ot) placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyben 1999 krónikus székrekedésben szenvedő beteg vett részt, akiknek 88%-a nő volt. A betegek nem reagáltak elég jól a korábbi hashajtókkal végzett kezelésre.

A napi egyszeri 2 mg Resolor-t placebóval is összehasonlították egy másik fő vizsgálatban, amelyben 374 krónikus székrekedésben szenvedő férfi vett részt.

A A vizsgálatokban a hatékonyság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akik 12 hetes időszakon keresztül legalább hetente háromszor teljesen kiürítették a bélrendszerüket hashajtók segítsége nélkül.

Milyen előnyei voltak a Resolor alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Resolor a placebónál hatékonyabb volt a krónikus székrekedés kezelésében. A 12 hetes időszak során a 2 mg Resolor-t kapó betegek 24%-a (640-ből 151) hetente legalább háromszor ürítette ki teljesen a beleit, szemben a placebót kapó betegek 11%-ával (645-ből 73). A magasabb, 4 mg-os Resolor-t kapó betegek eredménye hasonló volt azokhoz, akik a 2 mg-os adagot kapták.

A krónikus székrekedésben szenvedő férfiak körében végzett vizsgálatban a 2 mg-os Resolorral kezelt betegek 38%-a (177-ből 67) hetente legalább háromszor teljesen kiürítette a beleit, szemben a placebót kapók 18%-ával (181-ből 32).

Milyen kockázattal jár a Resolor?

A Resolor leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a fejfájás, hányinger (rosszullét), hasmenés és hasi (hasi) fájdalom. A Resolor kapcsán jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Resolor nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek veseproblémája van, és dialízist (vértisztítási technika) igényel. Nem alkalmazható továbbá bélperforációban vagy bélelzáródásban, súlyos bélgyulladásban, például Crohn-betegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban (a vastagbél fekélyt és vérzést okozó gyulladása), valamint toxikus megacolonban és megarectumban (a vastagbélgyulladás nagyon súlyos szövődményei) szenvedő betegeknél. . A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért hagyták jóvá a Resolort?

A CHMP úgy döntött, hogy a Resolor előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalát. engedélyezése.

Milyen intézkedéseket tesznek a Resolor biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Resolor lehető legbiztonságosabb használatának biztosítására. E terv alapján a Resolor termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk a Resolorról

Az Európai Bizottság 2009. október 15-én megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Resolor-ra.

A Resolor-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.