Resolor

สารออกฤทธิ์: prucalopride succinate
ชื่อสามัญ: prucalopride
รหัส ATC: A06AX05
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
ใช้งานอยู่ สาร: prucalopride succinate
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุญาต: 2009-10-15
ขอบเขตการรักษา: อาการท้องผูก
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาอื่นๆ สำหรับอาการท้องผูก

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Resolor ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาตามอาการของอาการท้องผูกเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่เป็นยาระบาย ไม่สามารถบรรเทาอาการได้อย่างเพียงพอ

Resolor คืออะไร

Resolor คือยาที่มีสารออกฤทธิ์คือ prucalopride มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (1 และ 2 มก.)

Resolor ใช้สำหรับอะไร

Resolor ใช้รักษาอาการท้องผูกเรื้อรัง (ระยะยาว) ในผู้ใหญ่ที่มีอาการท้องผูกเรื้อรัง (ระยะยาว) ยาระบาย (ยาที่กระตุ้นการเคลื่อนไหวของลำไส้) ทำงานได้ไม่ดีพอ

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Resolor ใช้อย่างไร

ปริมาณ Resolor ที่แนะนำคือ 2 มก. รับประทานวันละครั้ง ผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 65 ปี ควรเริ่มด้วยขนาด 1 มก. วันละครั้ง และสามารถเพิ่มเป็น 2 มก. วันละครั้ง หากจำเป็น

Resolor ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Resolor, prucalopride คือ '5-HT4 receptor agonist' ซึ่งหมายความว่ามันทำงานเหมือนกับสารในร่างกายที่เรียกว่า 5-hydroxytryptamine (5-HT หรือที่เรียกว่า serotonin) และเกาะติดกับตัวรับสำหรับ 5-HT ในลำไส้ที่เรียกว่าตัวรับ '5-HT4 '.

เมื่อ 5-HT จับกับตัวรับเหล่านี้ โดยปกติแล้วจะกระตุ้นการเคลื่อนไหวของลำไส้ ในทำนองเดียวกัน เมื่อพรูคาโลไพรด์เกาะติดและกระตุ้นตัวรับเหล่านี้ มันจะเพิ่มการเคลื่อนไหวนี้และช่วยให้ลำไส้ระบายออกเร็วขึ้น

มีการศึกษา Resolor อย่างไร

Resolor (2 หรือ 4 มก. วันละครั้ง) เปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,999 คนที่มีอาการท้องผูกเรื้อรัง โดย 88% เป็นผู้หญิง ผู้ป่วยไม่ตอบสนองดีพอต่อการรักษาด้วยยาระบายก่อนหน้านี้

Resolor 2 มก. วันละครั้งเทียบกับยาหลอกในการศึกษาหลักอื่นที่เกี่ยวข้องกับผู้ชาย 374 คนที่มีอาการท้องผูกเรื้อรัง

ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักในการศึกษาคือจำนวนผู้ป่วยที่ถ่ายอุจจาระจนหมดอย่างน้อยสัปดาห์ละสามครั้งในช่วง 12 สัปดาห์โดยไม่ได้รับความช่วยเหลือจากยาระบาย

Resolor มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Resolor มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการรักษาอาการท้องผูกเรื้อรัง ในช่วง 12 สัปดาห์ ผู้ป่วย 24% (151 จาก 640) ที่ได้รับ Resolor 2 มก. ถ่ายอุจจาระจนหมดอย่างน้อยสัปดาห์ละสามครั้ง เทียบกับ 11% (73 จาก 645) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ผลลัพธ์จากผู้ป่วยที่ได้รับ Resolor ในขนาดสูงกว่า 4 มก. มีความคล้ายคลึงกับผู้ที่ได้รับ Resolor ในขนาด 2 มก.

ในการศึกษาผู้ชายที่มีอาการท้องผูกเรื้อรัง ผู้ป่วย 38% ที่ได้รับการรักษาด้วย Resolor 2 มก. (67 คนจาก 177 คน) ถ่ายอุจจาระให้หมดอย่างน้อยสามครั้งต่อสัปดาห์ เทียบกับ 18% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (32 คนจาก 181 คน)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Resolor คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการใช้ Resolor (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) ท้องร่วง และปวดท้อง (ท้อง) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Resolor โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยา Resolor ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตซึ่งต้องฟอกไต (เทคนิคการล้างเลือด) จะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่มีลำไส้ทะลุหรืออุดตัน ภาวะลำไส้อักเสบรุนแรง เช่น โรคโครห์น ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (การอักเสบของลำไส้ใหญ่ทำให้เกิดแผลและมีเลือดออก) และ megacolon และ megarectum ที่เป็นพิษ (ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงมากของลำไส้ใหญ่) . ดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดได้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Resolor จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Resolor มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ทำการตลาด การอนุญาต

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Resolor อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Resolor ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ จากแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Resolor รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Resolor

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Resolor เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม 2009

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Resolor โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม