RIGEVIDON

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIGEVIDON®
150 mikrogramm/30 mikrogramm bevont tabletta
levonorgesztrel és etinilösztradiol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez árthat nekik.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz a betegtájékoztató?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Rigevidon szedése előtt
Hogyan kell szedni a Rigevidon-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Rigevidon-t tárolni
A csomagolás és egyéb tartalmak információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rigevidon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rigevidon egy kombinált orális fogamzásgátló, más néven tabletta. Kétféle női hormont tartalmaz: egy ösztrogént,
etinilösztradiol és egy progesztogén, a levonorgesztrel kis dózisban.
A kombinált fogamzásgátló tabletta háromféleképpen véd a teherbeesés ellen. Ezek a hormonok
1. megakadályozzák, hogy a petefészkek havonta petesejtet bocsássanak ki (ovuláció)
2. sűrítik a folyadékot (a méhnyaknál), ami megnehezíti a spermiumok eljutását a petesejthez
3. módosítsa az anyaméh nyálkahártyáját, hogy csökkentse a megtermékenyített petesejt befogadásának valószínűségét.
Általános információk
Ha helyesen szedik, a tabletta a fogamzásgátlás hatékony, reverzibilis formája. Bizonyos körülmények között azonban a
tabletta hatékonysága csökkenhet, vagy abba kell hagynia a tabletta szedését (lásd később). Ezekben az esetekben vagy ne éljen szexuális életet, vagy használjon extra nem hormonális
fogamzásgátló óvintézkedéseket (például óvszert vagy más gátló módszert) a közösülés során a hatékony fogamzásgátlás biztosítása érdekében.
Ne feledje, hogy az olyan kombinált orális fogamzásgátló tabletták, mint a Rigevidon, nem védenek meg Önt a szexuális úton terjedő betegségek (például
AIDS) ellen. Csak az óvszer segíthet ebben.
2. Tudnivalók a Rigevidon szedése előtt
Mielőtt elkezdené alkalmazni a Rigevidont, olvassa el a vérrögképződésre vonatkozó információkat a 2. részben. Különösen fontos, hogy olvassa el
> a vérrög tünetei – lásd a 2. pontot „Vérrögök”.
Mielőtt elkezdené szedni a Rigevidon-t, kezelőorvosa feltesz néhány kérdést az Ön személyes és közeli hozzátartozóinak egészségügyi anamnézisére vonatkozóan. Az orvos megméri az Ön vérnyomását, és az Ön személyes helyzetétől függően
egyéb vizsgálatokat is végezhet.
Ebben a tájékoztatóban számos olyan helyzetet ismertetünk, amikor abba kell hagynia a Rigevidon alkalmazását, vagy amikor a Rigevidon lehet
csökkent. Ilyen helyzetekben vagy ne szexeljen, vagy tegyen extra nem hormonális fogamzásgátló óvintézkedéseket,
pl. használjon óvszert vagy más védőmódszert. Ne használjon ritmus- vagy hőmérséklet-módszereket. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek,
mert a Rigevidon megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyak nyálkahártyájának havi változásait.
A Rigevidon, mint más hormonális fogamzásgátlók, nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más szexuális úton terjedő
betegség ellen.
Mikor ne szedje a Rigevidon-t
Ne alkalmazza a Rigevidon-t, ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​fennáll. Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​fennáll Önnél,
értesítse orvosát. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy milyen más fogamzásgátlási forma lenne megfelelőbb.
Ne szedje a Rigevidon-t
• ha vérrög (trombózis) van (vagy volt valaha) a lábai erében (mélyvénás trombózis, MVT), a tüdejében
(tüdőembólia, PE) vagy más szervekben.
• ha tudja, hogy valamilyen rendellenessége van, amely befolyásolja a véralvadást – például protein C-hiány, protein S-hiány,
antitrombin-III-hiány, V. faktor Leiden vagy antifoszfolipid antitestek.
• ha műtétre van szüksége, vagy ha hosszú ideig nem áll a lábán (lásd a „Vérrögök” részt)
• ha valaha volt szívrohama vagy szélütése
• ha angina pectorisban szenved (vagy volt valaha) (olyan állapot, súlyos mellkasi fájdalmat okoz, és a szív
roham) vagy átmeneti ischaemiás roham (TIA – átmeneti stroke-tünetek) első jele lehet.
• ha Önnek van (vagy volt valaha) migrénje, amelyet „migrénnek” neveznek. aurával”.
• ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amely növelheti az artériákban kialakuló vérrög kialakulásának kockázatát:
– súlyos cukorbetegség érkárosodással
– nagyon magas vérnyomás
– nagyon magas zsírszint a vérben (koleszterin vagy trigliceridek)
– hiperhomociszteinaemia néven ismert állapot.
• ha Önnek van (vagy valaha volt), vagy ha mellrák vagy nemi szervek daganata gyanúja merül fel.
• ha májbetegsége van (vagy volt valaha), és májműködése még mindig nem normális.
• ha májdaganatja van (vagy volt valaha).
• ha megmagyarázhatatlan eredetű vérzése van a hüvelyből.
• ha allergiás az etinilösztradiolra vagy a levonorgesztrelre vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére. (lásd a 6. szakaszban).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rigevidon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mikor kell kapcsolatba lépnie kezelőorvosával?
Sürgős orvosi segítséget kell kérnie.
• ha vérrögképződés lehetséges jeleit észleli, amelyek azt jelenthetik, hogy vérrögben szenved. a lábban (azaz mélyvénás trombózis), vérrög a tüdőben (azaz tüdőembólia), szívroham vagy szélütés (lásd lent a „Vérrögök” (trombózis)
részt).
E súlyos mellékhatások tüneteinek leírását a „Hogyan lehet felismerni a vérrögöt” című fejezetben találja.
Ha az alábbi betegségek/állapotok bármelyikét észleli, csak szigorú orvosi felügyelet mellett szedheti a Rigevidon-t, mivel
>ezek az állapotok súlyosbodhatnak a tabletta szedése közben.
Ha az állapot a Rigevidon alkalmazása során kialakul vagy rosszabbodik, akkor erről is tájékoztassa kezelőorvosát.
• ha magas a vérzsírszintje (hipertrigliceridémia) vagy pozitív családi anamnézisben szerepel ez az állapot.
A hipertrigliceridémiát összefüggésbe hozták a hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának megnövekedett kockázatával.
• ha műtétre van szüksége, vagy hosszú ideig nem áll a lábán (lásd a 2. pontban „Vérrögök” ).
• ha Önnek vagy közeli családjának valaha volt szív- vagy keringési problémája, például magas vérnyomás.
• ha gyulladása van a bőr alatti vénákban (felületes thrombophlebitis).
> • ha visszérbetegsége van.
• ha Önnek vagy közeli családjának valaha volt véralvadási problémája.
• ha migrénje van.
• ha cukorbeteg.
• ha Crohn-betegsége vagy colitis ulcerosa (krónikus gyulladásos bélbetegség) van.
• ha a süketség öröklött formája, az otosclerosis néven ismert.
• ha depressziós a hangulata (depresszió).
• ha a Sydenham-féle chorea nevű mozgászavarban szenved.
• ha máj- és/vagy epehólyag-betegsége van (a bőr besárgulása, epekő).
• ha öröklött betegsége van. porfíriának nevezett betegség.
• ha sarlósejtes vérszegénysége (a vörösvértestek öröklött betegsége).
• ha hemolitikus urémiás szindrómának nevezett vérbetegsége van - HUS (olyan rendellenesség, amelyben a vérrögök okozzák a veséket). kudarcot okoz).
• ha szisztémás lupus erythematosusban szenved SLE -; természetes védekezőrendszerét érintő betegség.
• ha a herpes gestationis néven ismert bőrkiütés (hólyagok kitörése a bőrön terhesség alatt) van.
• ha barna foltok vannak az arcán és a testén (chloasma), amelyet csökkenthet, ha távol tartózkodik a napon és ne használjon
szoláriumokat vagy naplámpákat.
Ha Ön örökletes angioödémában szenved, az ösztrogén tartalmú gyógyszerek
angioödéma panaszokat válthatnak ki vagy súlyosbíthatják.
VÉRARGYOK
Kombinált hormonális fogamzásgátló használata mint például a Rigevidon, növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát, összehasonlítva azzal, hogy nem használ
. Ritka esetekben a vérrög elzárhatja az ereket, és súlyos problémákat okozhat.
Vérrögök alakulhatnak ki
• vénákban ("vénás trombózisnak", "vénás thromboemboliának" vagy VTE-nek nevezik)
• az artériákban ("artériás trombózisnak", "artériás thromboemboliának" vagy ATE-nek nevezik).
Gyógyulás a vérrögképződés nem mindig teljes. Ritkán súlyos, tartós hatások léphetnek fel, vagy nagyon ritkán végzetesek is lehetnek.
Fontos megjegyezni, hogy a Rigevidon által okozott káros vérrögök általános kockázata kicsi.
Kérjen sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.
Érzi Ön is ezen jelek bármelyikét?
Valószínűleg mitől szenved?
• az egyik láb duzzanata vagy a láb vagy a láb vénája mentén
különösen, ha a következők kísérik:
– fájdalom vagy érzékenység a lábban, amely csak érezhető
állva vagy járáskor
– fokozott melegedés az érintett lábban
– a bőr színének megváltozása a lábon pl. sápadt, piros vagy kék színűvé válik.
Mélyvénás trombózis
• hirtelen fellépő, megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés;
• hirtelen fellépő köhögés nyilvánvaló ok nélkül, amely
vért eredményezhet;
• éles mellkasi fájdalom, amely mély
légzéssel fokozódhat ;
• erős szédülés vagy szédülés;
• szapora vagy szabálytalan szívverés;
• erős gyomorfájdalom.
Tüdőembólia
Ha nem biztos benne, forduljon orvoshoz, mivel ezek közül a
tünetek közül néhány, mint a köhögés vagy a légszomj, összetéveszthető egy enyhébb állapottal például légúti
fertőzés (pl. „nátha”).
A tünetek leggyakrabban az egyik szemben jelentkeznek:
• azonnali látásvesztés vagy
• fájdalommentes homályos látás, amely a látás elvesztéséhez vezethet.

• mellkasi fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség;
• szorítás vagy teltség érzése a mellkasban, a karban vagy
a szegycsont alatt;
• teltségérzet, emésztési zavar vagy fulladás;
• a felsőtestben a hátba, állkapocsba,
torokba, karba és gyomorba sugárzó kellemetlen érzés;
• izzadás, hányinger, hányás vagy szédülés;
• rendkívüli gyengeség, szorongás vagy légszomj;
• szapora vagy szabálytalan szívverés

• az arc, a kar vagy a láb hirtelen gyengesége vagy zsibbadása,
különösen a test egyik oldalán;< br> • hirtelen fellépő zavartság, beszéd- vagy megértési nehézség;
• hirtelen látászavar az egyik vagy mindkét szemen;
• hirtelen fellépő járási nehézség, szédülés, egyensúlyvesztés vagy
koordináció;
• hirtelen, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás, ismeretlen eredetűok;
• eszméletvesztés vagy ájulás rohammal vagy anélkül.
Néha a stroke tünetei rövidek lehetnek,
szinte azonnali és teljes felépüléssel, de továbbra is
sürgős orvosi segítséget kell kérnie. fennállhat a
újabb szélütés veszélye.

• egy végtag duzzanata és enyhe kékes elszíneződése;
• erős gyomorfájdalom (akut has).
Retina véna trombózis (vér) vérrög a szemben)
Szívinfarktus
Stroke
Vérrögök, amelyek elzárják a többi véredényt
VÉRÁRGYOK A VÉRÁBAN
Mi történhet, ha vérrög képződik a vénában?
• A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénában kialakuló vérrögképződés kockázatának növekedésével
(vénás trombózis). Ezek a mellékhatások azonban ritkák. Leggyakrabban a kombinált
hormonális fogamzásgátló használatának első évében fordulnak elő.
• Ha vérrög képződik a láb vagy a láb vénájában, az mélyvénás trombózist (DVT) okozhat.
> • Ha a vérrög a lábból kijutva a tüdőben megreked, tüdőembóliát okozhat.
• Nagyon ritkán vérrög képződhet egy másik szerv, például a szem vénájában (retinavéna trombózis).
Mikor a legmagasabb a vénás vérrög kialakulásának kockázata?
A vénában kialakuló vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátló
első szedésének első évében a legmagasabb. A kockázat akkor is nagyobb lehet, ha 4 hetes vagy hosszabb szünet után újrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (ugyanaz vagy egy másik termék) szedését.
Az első év után a kockázat kisebb lesz, de mindig valamivel magasabb, mint ha nem használ kombinált hormonális
fogamzásgátlót.
Ha abbahagyja a Rigevidon szedését, a vérrögképződés kockázata néhány héten belül normalizálódik.< br> Mi a kockázata a vérrög kialakulásának?
A kockázat a VTE természetes kockázatától és az Ön által szedett kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.
A vérrögképződés általános kockázata a lábban vagy a tüdőben (DVT vagy PE) Rigevidon esetén kicsi.
• 10 000 kombinált hormonális fogamzásgátlót nem használó és nem terhes nő közül körülbelül 2-nél alakul ki
vérrög egy év alatt.
• Out 10 000 nő közül, akik körülbelül 5-7 levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót használnak, kialakul
egy év alatt vérrög.
• A vérrög kialakulásának kockázata az Ön személyes kórtörténetétől függően változik (lásd alább a „Tényezők, amelyek növelik a
vérrög kialakulásának kockázatát” című részt)
A kialakulás kockázata vérrög egy év alatt
Nők, akik nem szednek kombinált hormontablettát/tapaszt/gyűrűt
és nem terhesek
10 000 nőből körülbelül 2

levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló tablettát használó nők
10 000 nőből körülbelül 5-7
Rigevidont használó nők
10 000 nőből körülbelül 5-7< br> Tényezők, amelyek növelik a vénás vérrögképződés kockázatát
A Rigevidon alkalmazásakor a vérrög kialakulásának kockázata kicsi, de bizonyos állapotok növelik a kockázatot.
Nagyobb a kockázata:
• ha Ön nagyon túlsúlyos (30 kg/m2 feletti testtömegindex vagy BMI);
• ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal korában (pl. kb. br> 50). Ebben az esetben örökletes véralvadási zavara lehet;
• ha műtétre szorul, vagy ha sérülés vagy betegség miatt huzamosabb ideig nem áll a lábán, vagy ha lába van
gipszben. Lehetséges, hogy a Rigevidon alkalmazását le kell állítani néhány héttel a műtét előtt, vagy amíg Ön kevésbé mozgékony. Ha kell
hagyja abba a Rigevidon alkalmazását, kérdezze meg kezelőorvosát, mikor kezdheti el újra használni.
• ha idősödik (különösen körülbelül 35 éves kor felett);
• ha kevesebb mint néhány héttel ezelőtt szült.
Minél több betegségben szenved, annál nagyobb a vérrögképződés.
A légi utazás (>4 óra) átmenetileg növelheti a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt ​​egyéb tényezők közül néhány szerepel.
Fontos, orvosával, ha ezen állapotok bármelyike ​​érvényes Önre, még akkor is, ha nem biztos benne. Orvosa dönthet úgy, hogy
a Rigevidon-kezelést le kell állítani.
Ha a fenti állapotok bármelyike ​​megváltozik a Rigevidon alkalmazása során, például egy közeli családtagnál trombózis alakul ki
ismeretlen okból; vagy sokat hízik, tájékoztassa kezelőorvosát.
VÉRFOGAT AZ ARTÉRIÁBAN
Mi történhet, ha vérrög képződik az artériában?
Mint vérrög a vénában, vérrög az artériában. az artéria súlyos problémákat okozhat. Például szívrohamot vagy agyvérzést okozhat.
Tényezők, amelyek növelik az artériában kialakuló vérrögképződés kockázatát
Fontos megjegyezni, hogy a Rigevidon alkalmazása miatti szívroham vagy szélütés kockázata nagyon nagy kicsi, de növekedhet:
• az életkor növekedésével (kb. 35 év felett);
• ha dohányzik. Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót, például Rigevidont használ, javasoljuk, hogy hagyja abba a dohányzást. Ha Ön
nem tudja abbahagyni a dohányzást, és 35 évesnél idősebb, orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy más típusú fogamzásgátlót használjon;
• ha túlsúlyos;
• ha magas a vérnyomása;
>• ha az Ön közvetlen családtagja fiatal korában (körülbelül 50 évesnél fiatalabb) szívrohamot vagy stroke-ot kapott. Ebben az esetben Önnél
nagyobb a szívinfarktus vagy szélütés kockázata is;
• ha Ön vagy valaki közvetlen családjában magas a vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid);
• ha migrénben, különösen aurával járó migrénben szenved;
• ha szívproblémája van (billentyűzavar, ritmuszavar, úgynevezett pitvarfibrilláció);
• ha cukorbeteg.
> Ha ezen állapotok közül egynél több van, vagy ha ezek közül bármelyik különösen súlyos, a vérrögök kialakulásának kockázata
még jobban megnőhet.
a kihagyott tablettát, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre . Ha azonban ez nem így van, vagy ha több mint 1
tablettát hagyott ki, akkor 7 napig további fogamzásgátló óvintézkedéseket kell alkalmaznia.
Ha a fenti állapotok bármelyike ​​megváltozik a Rigevidon alkalmazása során, pl. dohányozni kezd, egy közeli családtagnál
ismeretlen okból trombózis alakul ki; vagy sokat hízik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Mi a teendő, ha kihagyja a tablettát a harmadik héten
A fogamzásgátlás sikertelenségének veszélye az ezt követő tablettamentes időszak miatt küszöbön áll. A csökkent fogamzásgátló védelem
azonban megelőzhető a tablettabevitel módosításával. Ezért az alábbi két alternatíva valamelyikének követésével
nem szükséges további fogamzásgátlási óvintézkedéseket alkalmazni, feltéve, hogy az összes tablettát megfelelően vették be a 7 nap során
az első kihagyott tabletta előtt. Ha nem vette be megfelelően a Rigevidon-t az első kihagyott
tabletta bevételét megelőző 7 napon, kövesse a két alternatíva közül az elsőt. Ezenkívül a következő 7 napban egy barrier módszert (például óvszert) kell
használni.
A tabletta és a rák
A méhnyakrák fokozott kockázatáról számoltak be a fogamzásgátló tablettát tartósan használók körében. egyes tanulmányokban. Bizonytalan, hogy ezt a
megnövekedett kockázatot a tabletta okozza-e, mivel ez a szexuális viselkedés és más tényezők hatása miatt lehet.
A mellrákot valamivel gyakrabban észlelték a tablettát szedő nőknél, mint a nőknél egyidősek, akik nem szedik
a tablettát. Ha a nők abbahagyják a tabletta szedését, az csökkenti a kockázatot, így 10 évvel a fogamzásgátló abbahagyása után a mellrák kialakulásának kockázata
ugyanolyan, mint azoknál a nőknél, akik soha nem vették be a tablettát. Nem biztos, hogy a tabletta okozza-e a mell fokozott kockázatát
Rák. Előfordulhat, hogy a tablettát szedő nőket gyakrabban vizsgálják meg, így hamarabb észlelik a mellrákot.
A tablettát szedő nőknél rosszindulatú és jóindulatú májdaganatokat jelentettek. A májdaganatok életveszélyes
intraabdominális vérzést (gyomorvérzést) okozhatnak. Tehát, ha fájdalmai vannak a felső hasában, ami nem múlik el hamar,
tájékoztassa kezelőorvosát.
Rendszeres ellenőrzések
A Rigevidon szedésének megkezdése után kezelőorvosa ismét felkeresi Önt rendszeres ellenőrzés céljából. - évente, vagy ha bármilyen problémája van,
bármikor felkeresheti kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Rigevidon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. gyógyszereket.
Mondja el bármely más orvosnak vagy fogorvosnak, aki más gyógyszert ír fel (vagy a gyógyszerésznek), hogy Ön Rigevidon-t alkalmaz. Megmondhatják
, hogy kell-e további fogamzásgátló óvszert (például óvszert) alkalmaznia, és ha igen, mennyi ideig.
Egyes gyógyszerek
• befolyásolhatják a Rigevidon vérszintjét,< br> • kevésbé hatékony a terhesség megelőzésében,
• váratlan vérzést okozhat.
Ide tartoznak
• a
– epilepszia – kezelésére használt gyógyszerek (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin , oxkarbazepin)
– tuberkulózis (pl. rifampicin)
– HIV és Hepatitis C vírusfertőzések (úgynevezett proteázgátlók és nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók,
például ritonavir, nevirapin, efavirenz)
– gombás fertőzések (pl. grizeofulvin)
– ízületi gyulladás, arthrosis (etoricoxib) )
– magas vérnyomás a tüdő ereiben (boszentán)
– gyógynövényes orbáncfű (Hypericum perforatum).
A Rigevidon befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, pl.
• ciklosporint tartalmazó gyógyszerek
• epilepszia elleni lamotrigin (ez a rohamok gyakoriságának növekedéséhez vezethet)
• teofillin (légzési problémák kezelésére)
• tizanidin (izomfájdalmak és/vagy izomgörcsök kezelésére használják).
1. Vegye be az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre 2 tablettát kell bevennie.
idő. Ezt követően folytassa a tabletták szedését a nap szokásos szakában. Ezután azonnal el kell kezdenie a következő csomagot
az aktuális csomag utolsó tablettájának bevétele után, azaz a csomagok közötti tablettamentes szünet nélkül. A megvonásos
vérzés nem valószínű a második csomag végéig, de előfordulhat pecsételő vagy áttöréses vérzés azokon a napokon,
amikor tablettát szed.
2. Abbahagyhatja a tabletták szedését aktuális csomag. Ebben az esetben legfeljebb 7 napig tartson be egy tabletta nélküli időszakot,
beleértve azokat a napokat is, amikor elfelejtette bevenni a tablettát, majd folytassa a következő csomaggal.
Ha kihagyott egy tablettát, és tegye meg nem kap megvonásos vérzést az első normál tablettamentes időszakban, lehetőség van
fontolóra kell venni a terhességet.
Ha idő előtt abbahagyja a Rigevidon szedését
A Rigevidon szedését bármikor abbahagyhatja. Ha abbahagyja a Rigevidon szedését, hogy gyermeket szüljön, használjon más fogamzásgátlási módszert
, amíg meg nem jön a valódi menstruáció. Ebben az esetben kezelőorvosa könnyebben megmondja, mikor születik meg a baba.
Mi a teendő, ha gyomorpanaszai vannak
Ha a bevételt követő 3-4 órán belül rosszul volt vagy hasmenése volt a tabletta, a tablettában lévő hatóanyagok nem feltétlenül
szívódnak fel teljesen a szervezetben.
A helyzet majdnem ugyanaz, mintha elfelejtené a tablettát. Hányás vagy hasmenés után a lehető leghamarabb vegyen be egy másik csomagból egy másik tablettát
. Ha lehetséges, a tabletta szokásos bevételétől számított 12 órán belül vegye be. Ha ez nem lehetséges, vagy 12 órája van
lejárt, kövesse a „Ha elfelejtette bevenni a Rigevidont” részben található tanácsokat.
Mi a teendő, ha el akarja halasztani vagy el szeretné tolni a menstruációját.
Ha el akarja halasztani vagy el szeretné tolni a menstruációját, vegye fel a kapcsolatot Ha el akarja halasztani a menstruációját, folytassa a Rigevidon következő csomagjának szedését, miután bevette a jelenlegi
csomag utolsó tablettáját, tablettamentes szünet nélkül. Ebből a következő csomagból annyi tablettát vehet be, amennyit csak akar, a második buborékfólia
csomagolás végéig. Amikor a második csomagot használja, áttöréses vérzést vagy pecsételő vérzést tapasztalhat. A Rigevidon rendszeres szedése
a szokásos 7 napos tablettamentes időszak után folytatódik.
Ha a menstruációját a hét másik napjára szeretné áthelyezni
Ha helyesen szedi a Rigevidont, mindig megkapja a havi adagot. időszak a hónap ugyanazon napján. Ha a menstruációját a hét másik napjára szeretné áthelyezni, nem arra, amelyhez a jelenlegi tablettabevitel mellett szokott, lerövidítheti (de soha
hosszabbítsa meg) a következő tablettamentes időszakot annyi nappal, amennyit csak akar. Például, ha a havi menstruációja általában
pénteken kezdődik, és azt szeretné, hogy kedden (azaz három nappal korábban) kezdődjön, a következő Rigevidon csomagot három nappal korábban kell elkezdenie.
Minél rövidebb a tablettamentesség annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és
áttöréses vérzése vagy pecsételő vérzése lehet a második csomag alatt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat. ha szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha a menstruációi között vérzik
Néhány nőnél előfordulhat áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés a Rigevidon szedése közben, különösen az első
néhány hónapban. Normális esetben ez a vérzés nem ad okot aggodalomra, és egy-két napon belül elmúlik. Folytassa a tabletták szedését a szokásos módon, és
a probléma az első néhány kiszerelés után megszűnik.
Ha a vérzés továbbra is visszatér, bosszantó vagy hosszan tartó, forduljon orvosához.
Terhesség
Nem szedheti a Rigevidon-t, ha terhes. Ha teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, hagyja abba
a Rigevidon szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha kimarad a menstruációja
Ha az összes tablettát helyesen vette be, és nem volt gyomorpanasza, és nem használt más gyógyszereket, akkor nagyon
nem valószínű, hogy terhes lesz. Folytassa a Rigevidon szedését a szokásos módon.
Szoptatás
A Rigevidont nem szabad szoptatás alatt szedni. Ha szoptat, és be szeretné szedni a tablettát, beszélje meg ezt
orvosával.
Ha egymás után kétszer elmaradt a menstruációja, akkor lehet, hogy terhes, és azonnal forduljon orvosához. . Ön
csak terhességi teszt elvégzése után és orvosa tanácsára folytathatja a tabletta szedését.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincsenek arra utaló adatok, hogy a Rigevidon bevont tabletta befolyásolná a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.< br> A Rigevidon laktózt és szacharózt tartalmaz.
Ha Ön tejcukor- (laktóz) intoleranciában szenved, akkor figyelembe kell vennie a készítmény laktóztartalmát (33 mg bevont
tablettánként).
Ha már figyelmeztették Önt ha kezelőorvosa bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Rigevidon-t
A napi adag egy bevont tabletta.
Meg kell próbálnia minden nap körülbelül ugyanabban az időben bevenni a tablettát. Lehet, hogy a legegyszerűbb este bevenni
vagy reggel elsőként.
Minden tablettát egészben nyelj le, szükség esetén vízzel.
Minden Rigevidon csomag 1 db 21 db-os feljegyzést tartalmaz. tabletta vagy 3 db 21 db bevont tablettát tartalmazó memocsík. A feljegyzéscsíkot
úgy alakítottuk ki, hogy ne felejtse el bevenni a tablettát.
A csomagon a hét azon napja szerepel, amelyen az egyes tablettákat be kell venni. A csomagra nyomtatott nyíl irányát követve
vegyen be naponta egy tablettát 21 napon keresztül, amíg a csík ki nem ürül.
Ezután 7 napja van, amikor nem vesz be egy tablettát. A 7 tablettamentes nap alatt, a 2. vagy 3. napon menstruációszerű megvonásos vérzése lesz, azaz havi menstruációja.
A következő tabletta szedését a 8. napon kezdje (a 7 tablettamentes napot követően) – még akkor is, ha a vérzés még nem ért véget. Amíg
Ha helyesen vette be a Rigevidon-t, minden új csomagot mindig a hét ugyanazon napján kezd el, és
a havi menstruációja mindig a hónap ugyanazon napján kezdődik.
Az első csomag megkezdése
Ha az előző ciklusban nem használt orális fogamzásgátlást
Vegye be az első tablettát a menstruáció első napján. Ez a ciklusa első napja – az a nap, amikor megindul a vérzés. Vegyen be egy tablettát
, amely a hét adott napjára van megjelölve (például ha kedden kezdődik a menstruációja, vegye be a csomagoláson kedd feliratú tablettát).
Kövesse a nyíl irányát, és folytassa egy tabletta szedését. minden nap, amíg a csík ki nem ürül.
Ha a menstruáció 2-5. napján kezdődik, más fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia, például óvszert az első
hét tablettaszedési napon, de ez csak az első csomagra vonatkozik.
A hét napos szünet alatt nem kell más fogamzásgátlást alkalmaznia, feltéve, hogy bevette a 21 tablettát.
megfelelően, és időben elkezdi a következő csomagot.
Váltás Rigevidonra egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról
Kezdje el a Rigevidon szedését az azt követő napon, hogy bevette az utolsó fogamzásgátló tablettát. Ne hagyjon
rést a csomagok között. Ha az előző tabletta csíkja hamis tablettákat is tartalmaz, a Rigevidon-t az utolsó aktív hormonbevitelt követő napon kell elkezdenie, de legkésőbb az előző kombinált
hormonális bevétele szokásos hormonmentes időszakát követő napon. fogamzásgátlót (vagy az előző csomag utolsó hamis tablettájának bevétele után). Ha kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át, kövesse kezelőorvosa tanácsát.
Ha bizonytalan, vagy további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Váltás Rigevidonra csak progesztogént tartalmazó gyógyszerről tabletta (POP vagy minitabletta)
Bármikor abbahagyhatja a csak progesztogént tartalmazó tabletták szedését, és a Rigevidon szedését másnap a szokásos időben elkezdheti. De légy
feltétlenül használjon további megelőzést (például óvszert) a közösülés során az első 7 napban, amely alatt a tablettákat szedi.
Váltás fogamzásgátló injekcióról vagy implantátumról Rigevidonra
Ha injekciót vagy beültetést kapott hormon progesztogén, a Rigevidon szedését a következő
injekció esedékes napján kezdheti el, vagy az implantátum eltávolításának napján. Azonban más fogamzásgátlási módszert (például
óvszert) kell alkalmaznia a közösülés során az első 7 napban, amely alatt a tablettákat szedi.
Szülés vagy vetélés vagy abortusz után
Szülés után abortusz vagy vetélés esetén orvosának tanácsot kell adnia a tabletta szedésével kapcsolatban.
A Rigevidon alkalmazását azonnal elkezdheti a terhesség első három hónapjában bekövetkezett vetélés vagy abortusz után. Ebben az esetben nincs szüksége extra fogamzásgátló óvintézkedésekre.
Ha a terhesség második három hónapjában szülés vagy abortusz volt, kezelőorvosa tanácsot ad a fogamzásgátló
szedésére vonatkozóan.
A kezelés időtartama nem korlátozott, de rendszeres ellenőrzés javasolt.
Ha az előírtnál több Rigevidon-t vett be
Ha az előírtnál több Rigevidon-t vett be, nem valószínű, hogy bármilyen kárt okozna, de hányingere, hányása lehet
hasi fájdalma, mellfájdalma, zsibbadása, álmosság/fáradtság és fiatal lányoknál kis mennyiségű hüvelyi vérzés. Ha ezek közül a tünetek közül bármelyik
jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával, aki megmondja, mit kell tennie, ha van valami.
Ha elfelejtette bevenni a Rigevidon-t
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát kérjük, kövesse ezeket az utasításokat.
Ha egy tabletta 12 órát vagy kevesebbet késik
Továbbra is védett a terhesség ellen, ha a kései tablettát azonnal beveszi, amint eszébe jut, és a következő tablettát a szokásos
időben veszi be. Ez azt jelentheti, hogy két tablettát kell bevenni egy napon.
Ha több mint 12 órát késik egy tabletta bevételével
Ha több mint 12 órát késik egy tabletta bevételével, a terhesség elleni védelem csökkenhet, így extra
fogamzásgátló óvintézkedéseket kell alkalmaznia. Minél több tablettát hagyott ki, annál nagyobb a kockázata
annak, hogy a fogamzásgátló védelme csökken.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások< br> Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezeket a mellékhatásokat a tablettát használó nőknél jelentették, amelyek a Rigevidon-kezelés megkezdése utáni első néhány hónapban jelentkezhetnek,
de általában megszűnnek, ha szervezete hozzászokott a tablettához.
A vénákban fokozott vérrögképződés (vénás thromboembolia (VTE)) vagy vérrögképződés az artériákban (artériás
thromboembolia (ATE)) kockázata áll fenn minden kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő nő. A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedésének különböző kockázataival kapcsolatos részletesebb információkért olvassa el a 2. pontot, „Mit kell tudni a Rigevidon szedése előtt”.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet): Hüvelygyulladás, beleértve a hüvelyi candidiasist, hangulati ingadozások, beleértve a depressziót, megváltozott
szexuális vágy, idegesség, szédülés, rosszullét, rosszullét, hasi fájdalom, akne, mellfájdalom, mellnagyobbodás és váladékozás,
fájdalmas menstruáció, rendszertelen vérzés, nincs vagy csökkent vérzés, a méhnyak rendellenessége (a méhnyak ektopiójának megváltozása) és a hüvelyi
szekréció, folyadékretenció/ödéma, testsúlyváltozások.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet) : Étvágyváltozások, emelkedett vérnyomás, hasi görcsök, puffadás,
kiütések, chloasma (sárgabarna foltok a bőrön), amely továbbra is fennállhat, túlzott szőrnövekedés, hajhullás, megváltozott vérzsírok
, beleértve a trigliceridszint emelkedését.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet): Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció nagyon ritkán csalánkiütéssel, arc-, nyelvduzzanattal
, súlyos keringési és légzőszervi rendellenességekkel), glükóz intolerancia, szemirritáció kontaktlencse viselése,
a bőr besárgulása (sárgaság), bőrbetegség erythema nodosum (fájdalmas, vöröses bőrcsomók jellemzik).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet): Jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganat, az immunrendszer betegségeinek súlyosbodása
(lupus), a porfiria súlyosbodása, a chorea (akaratlan mozgászavar), gyulladás
látóideg, vérrögök a szem ereiben, visszér súlyosbodása, vastagbélgyulladás
(ischaemiás vastagbélgyulladás), hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-betegség (beleértve az epeköveket is), erythema multiforme (jellemző
br> célszerű bőrpírral vagy sebekkel járó kiütéssel), hemolitikus urémiás szindrómának nevezett vérbetegség - HUS (olyan rendellenesség, amelyben
a vérrögök veseelégtelenséget okoznak.
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból). adatok): Gyulladásos bélbetegség (Crohn-kór, fekélyes
vastagbélgyulladás), májsejtek sérülése (pl. hepatitis, kóros májműködés).
Mellékhatások jelentése
Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerész Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást is bejelentheti a Yellow Card Scheme webhelyen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Rigevidon-t tárolni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő EXP. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereit
. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rigevidon
A készítmény hatóanyagai a levonorgesztrel és az etinilösztradiol.
Egy bevont tabletta 150 mikrogramm levonorgesztrelt és 30 mikrogrammot tartalmaz Etinilösztradiol. Egyéb összetevők:
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (33 mg), szacharóz, kalcium-karbonát,
titán-dioxid (E171), kopovidon, makrogol 6000, povidon-karmellóz nátrium.
Milyen a Rigevidon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, mindkét oldalán domború, kör alakú bevont tabletta.
Minden doboz 1, 3, 6 vagy 13 naptárcsomagot tartalmaz, 21 bevont tablettával.
>Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország
Forgalmazó:
Consilient Health (UK) Ltd., No. 1 Church Road, Richmond Upon Thames, Surrey. TW9 2QE.
Gyártó
Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Magyarország
Ez a tájékoztató utoljára 2016. januárban került átdolgozásra.
Ha egynél több tablettát kihagyott, kérdezzen kezelőorvosa tanácsért.
Mi a teendő, ha kihagyta a tablettát az első héten
Az utolsó kihagyott tablettát azonnal be kell vennie, amint eszébe jut, még akkor is, ha
ez azt jelenti, hogy 2 tablettát kell bevennie egy időben. Ezt követően
folytassa a tabletták szedését a nap szokásos szakában. Önnek
fogamzásgátlási gát módszert is alkalmaznia kell, pl. óvszer, a következő 7 napban. Ha az előző 7 napban közösülés történt,
mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél több kihagyott tabletta,
és minél közelebb van ez a tablettamentes időszakhoz, annál nagyobb a
terhesség kockázata.
Mi a teendő, ha kihagyta a tablettát a második héten
Az utolsó kihagyott tablettát azonnal be kell vennie, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez
azt jelenti, hogy 2 tablettát kell egyszerre bevennie. Ezt követően
folytassa a tabletták szedését a nap szokásos szakában. Feltéve, hogy
a tablettákat helyesen vették be a
P0406